莱城区疾病预防控制中心实验室资质认定工作情况汇报

第一篇：莱城区疾病预防控制中心实验室资质认定工作情况汇报

莱城区疾病预防控制中心实验室资质认定工作情况汇报

尊敬的各位领导、各位专家：

今天，省计量认证评审组对我中心计量认证进行监督评审，首先，我代表中心全体干部职工,对各位领导和专家的到来表示热烈的欢迎，并对各位领导和专家多年来对我们工作的大力支持和帮助表示衷心的感谢。我们是2008年8月通过实验室资质认定评审，2010年4月通过监督评审，2011年11 月通过资质认定复审。我们根据以上 3 次检查工作所发现的问题，结合我中心的实际情况，认真进行了整改。为确保中心检测检验不间断并以高质量的要求运行，我中心继续坚持严肃认真的工作态度与实事求是的公正作风，标准规范的技术操作，正确及时的结果报告的工作方针，建立和完善各项工作制度和工作规范，制定了行之有效的质量管理机制，确保了质量管理体系的正常运行，保证了卫生检测检验和各项业务工作的顺利开展，为全社会提供了优质、便捷、高效的公共卫生技术服务。下面，将我中心实验室资质认定工作情况汇报如下：

一、中心基本情况

1、中心概况。莱城区疾病预防控制中心（莱芜市莱城区卫生检测检验中心）成立于2004年12月27日，为副科级全额事业单位，其前身为莱城区卫生防疫站。中心占地6亩，有工作用房2300平方米，设传染病防制科、艾滋病防制科、免疫预防科、职业卫生监测与评价科、环境卫生监测与评价科、健康教育科、卫生检验科、质量管 1

理科、办公室9个行政业务科室，主要工作职责为疾病预防控制、计划免疫、突发公共卫生事件应急处理、公共卫生监测、健康教育以及预防医学科研、教学、培训等工作。在各级领导的重视与支持下，通过几年时间的努力工作，已逐步形成体系健全、设备齐全、功能完善、业务精湛的全省一流的区级疾病预防控制中心。

2、人员构成情况。区疾病预防控制中心现有在职职工50人。其中高级职称的3人，中级职称28人,初级职称16人，其他人员3人。本科学历9人，专科学历27人，中专学历11人。具有执业（助理）医师资格证的32人。为满足技术服务的要求，我中心多次派人参加到省质量技术监督局、省职业卫生和职业病防治院、省疾控中心组织的培训学习，并获得各种培训合格证。形成了一支公共卫生、检验、质管等专业齐全、整体素质高、应变能力强的科技队伍。

3、设备配置情况。根据《实验室资质认定评审准则》和开展技术服务工作必需和实用性的技术项目仪器设备要求，在对原有设备清理、维修的基础上，在经济十分因难的情况下，中心千方百计筹措资金，今年投资10万元添置所缺设备。现拥有原子吸收光谱仪、气相色谱仪、声级计、测汞仪、粉尘采样器、气体采样器等大中型现场监测及实验室检测设备共50余台（件），基本能够满足常规技术服务工作和资质审定的要求。

二、实验室资质认定工作开展情况

1、提高认识，健全组织，继续加强对实验室资质认定工作的领导。

实验室资质认定是国家质量技术监督管理部门依据《中华人民共和国计量法》等法律法规对为社会提供公证数据的检测检验机构进行的能力考核，是一项严肃的依法行政行为，也是我们检测检验机构执行国家法律法规，通过加强自身管理，提高服务质量和水平，体现疾控机构综合实力和公共卫生技术服务权威的重要措施。我中心领导班子特别是一把手高度重视计量认证工作，多次召开专题会议进行研究部署，将实验室资质认定工作作为全年工作的重中之重。独立设置质量管理科，并调整充实了专业人员，配备了必要的设备设施。研究制定工作计划和实施方案，定期组织计量认证知识培训，提高了干部职工对实验室资质认定工作重要性和必要性的认识，增强集体参与意识。为建立和完善新的质量管理体系，中心及时调整技术负责人、质量负责人、授权代理人、授权签字人，聘任了内审员、质量监督员、计量管理员、仪器管理员、样品管理员、资料管理员等，为中心实验室资质认定工作的顺利进行提供了人力支持和组织保证。

2、结合实际，认真修订管理体系文件。

质量体系文件是指导各项质量活动的规范性文件，也是贯彻质量 方针，实现质量目标的保证。为使中心各项工作制度化、程序化和规 范化，去年我们组织有关人员分赴市疾控中心和兄弟单位参观学习，依据 《实验室资质认定评审准则》，结合中心实际，去年对《质量手册》、《程序文件》进行了换版和修订。

3、强化全员培训，提高专业技术人员的整体素质。

搞好培训工作，提高专业人员素质，是搞好实验室资质认定工作的关键和保证。为做好这项工作，我们按照实验室资质认定工作的要求，结合我中心部分人员调整的实际，制定了培训计划，并认真组织实施。每年 1、2 月集中重新学习宣贯《实验室资质认定评审准则》、“管理体系建立与运行”“实验室资质认定法律法规部分”《质量手册》和《程序文件》； 每年两次组织有关科室对新聘用的人员进行技能培训和上岗上机考核。在我中心每周五下午的业务学习中，适当增加对管理体系文件、实验室资质认定知识的学习培训，各责任部门、科室、岗位人员能按体系文件的要求，明确各自职责。

4、加强仪器设备管理，为确保检测质量提供资源保证。

为加强仪器设备的管理，我们对中心所有的仪器设备进行了清理，建立了台账，按类别进行唯一性标识，进一步完善了仪器设备档案，对新购的仪器设备严格按照《设备管理程序》的要求进行运作。编制了仪器设备的检定计划，按计划分别送省、市计量测试所进行了仪器检定，满足了检测活动及结果质量要求。按程序文件要求对提供服务和供应品的供应商进行评价和选择，编制了合格供应商名录，对影响检测质量的仪器及配件、消耗材料的采购和服务在合格供应商 范围内选择，同时，加强了对采购计划的审批和供应品的验收，以保 证了采购物品的质量。

5、严格落实岗位职责，加强质量监督管理，确保质量管理体系正常运行。

中心质量方针、目标、质量手册的正式颁布实施，标志着中心质量体系的有效运行。我们按照管理体系职能分配要求和各岗位职责，将计量认证工作任务分解到科室和个人，并定期召开调度会，加强日 常监督管理，使质量体系得到正常运行。一是按照程序文件要求，规 范检测检验程序，从样品的接收到检测报告的签发各个环节进行严格 控制，保证了检测结果的准确性和检测报告的规范性。二是认真执行 《文件资料控制程序》 将本中心与质量体系有关的内部文件均做了受控管理，建立了受控文件清单和受控文件收旧发新记录，中心的文件管理工作得到了进一步的规范，同时按规定对有关标准规范等技术文件进行了整理、收集和确认，保证了检测工作标准规范的有效实施。三是以服务客户为中心，及时解决工作中存在的问题。我们始终以热 情、诚信的服务态度，面对广大客户，尽力满足他们的委托需求，并 随时向客户发放客户满意度调查表，及时了解客户对中心工作的意见、建议和要求，根据工作中存在的问题和客户的意见和建议，制定相应的整改措施。据调查，客户满意度达 100％。四是加强实验室内部质量控制。按照年度质控计划，定期对检测工作进行质量控制，采取加标回收、比对试验和重复试验等方法，并积极参加省质监局、省市疾控中心等上级部门组织的能力验证和比对试验，均取得了较好的成绩。五是制定了仪器设备期间核查计划，并按计划进行了期间核查，保证了仪器设备的良性运行。六是强化运行记录管理，进一步规范记 录，提高记录质量。七是充分发挥质量监督员作用，加强日常监督管 理，及时发现检测工作中的不符合项，积极采取纠正和预防措施。八 是完善内部质量管理体系审核及管理评审。为验证中心质量体系的符 合性及有效性，每年对中心质量体系进行内部审核，通过内审查出的不符合项，经跟踪验证，均得到了纠正。为评价中心质量方针、目标 的适宜性、有效性，确保质量体系和检测活动的持续适用和有效，每 年 1 月组织召开由中心主任主持的管理评审会议,听取技术负责人、质量负责人以及中心办公室、质量管理科、检验科、各业务科室的质量体系运行报告。通过认真的讨论分析，会议认为中心建立的质量体系、质量文件、组织机构和管理职能符合中心实际，质量方针和目标在质量管理体系活动中得到了有效落实。质量管理体系在实际运行过程中，能保持有效的监控，并能及时发现不符合项，迅速作出反应，采取相应改进措施。目前，中心质量管理体系切实可行，运行有效。总之，我们在省、市质量技术监督局和省市疾病预防控制中心的指导帮助下，在实验室资质认定工作方面做了一些工作，取得了一定的成效，特别是五年来省质监局评审组各位专家对我们的工作提出了宝贵意见，通过纠正检查中给我们提出的基本不符合项和不符合项，规范了管理和操作，进一步加深了对质量工作的认识，提高了我们的整体业务水平，推动了整体工作的规范化。但由于实验室资质认定工作的面广、量大、过程细，工作中稍一不慎就会出偏差的特点，我们的工作中肯定还存在一些薄弱环节和不足，恳请各位专家、各位领导在评审过程中多指导，多提出宝贵意见和建议，我们将按照提出的意见和要求，认真整改，使我们的检测检验工作再上新台阶。谢谢大家！

莱城区疾病预防控制中心

2013年5月29日

第二篇：南康市疾病预防控制中心实验室资质认定复查工作

南康市疾病预防控制中心实验室资质认定

复查工作情况汇报

尊敬的各位领导、各位专家：

首先，热烈欢迎各位领导、专家亲临南康疾病预防控制中心检查指导工作，衷心感谢各位领导一直以来对南康疾病预防控制工作的关心、重视和支持。2006年9月，南康市疾控中心通过了江西省计量认证评审组复审换证。换证后三年以来，我中心的各监测工作在各级质量技术监督部门和上级卫生部门关心指导下，始终坚持 “质量第一”的方针，将质量控制和质量保证的技术手段和管理程序贯穿在监测全过程之中，有利地促进了监测工作的顺利开展，为我市人民健康和经济建设工作做出了应有的贡献。下面，我就我们中心实验室资质认定复查工作向各位领导作个简要汇报。

一、基本情况

为建立健全突发公共卫生事件应急处理体系，切实保障人民群众身体健康，深入贯彻落实《中共中央国务院关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》、《江西省人民政府办公厅转发省计委等部门〈关于推进城镇医药卫生体制改革意见〉的通知》等文件精神，结合我市实际，年月撤销南康市卫生防疫站，成立南康市疾病预防控制中心。南康市疾病预防控制中心占地面积亩，建筑面积平方米，其中实验室用房平方米，固定资产万元，单位设有7个科室，现有在职工作人员人。主要工作职责为疾病预防控制、免疫规划、突发公共卫生事件应急处理、公共卫生监测检验、健康教育以及预防医学科研、教学、培训等工作，是全市疾病预防控制工作的指导中心。在各级领导的重视与支持下，已逐步形成体系健全、设备齐全、功能完善、业务精湛的县级疾病预防控制中心。

二、三年以来我中心实验室资质认定工作回顾

1、质量体系管理工作

为了使质量体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，我们不断改进和完善质量体系，确保质量方针和目标的实践，使其达到科学化、规范化要求。我们主要做了以下三个方面的工作：

一是不断改进质量体系以适应变化的管理制度。2007年，为了应新《评审准则》的要求，我们对原质量体系管理文件进行了换版，重新编订了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等文件，形成了一套较为完善的监测质量管理体系。今年由于主要领导的变更，我们四月份又重新修订了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》《质量记录文件》等文件，按照质量体系文件的规定，我们认真做好实验室、仪器设备、环境样品、标准物质的管理，严格执行记录及报告审核程序、内部审核和管理评审程序等。

二是抓好内部审核和管理评审，保证质量体系持续改进。2008年，我中心经省技术监督局培训内审员4名，内聘质量监督员4名，分别负责质量体系的内部审核和检查工作。三年来，我们每年对质量体系进行一次全面（19个要素）的内部审核。共审核出25个不符合项，没有严重不合格项。对内审中查出的不符合项都进行了纠正，同时对发现的问题，进行举一反三，防止同类问题再次发生。每年底，中心负责人组织一次管理评审，根据内审情况及改进措施实施情况，对质量管理工作进行了总结，并提出质量管理的改进意见和建议。

三是及时修订体系文件，确保其现行有效。当组织机构、人

员变更和标准、方法、仪器等更新时，我们均按体系文件管理要求，及时修订体系文件。三年间，我们共修订体系文件2次，换版1次。2009年4月，由于中心主要领导的变更，我们对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》进行了改版（2009版），并重新编制了《质量记录文件》。

通过上述工作，我中心质量管理和质量体系中组织、策划、指导、监督和评价的功能逐渐显现，较好地保证了监测工作的质量。三年来，从未出现任何质量事故。

2、业务培训工作

我中心十分重视人员的培训工作，每年制定切实可行的培训计划，按计划认真组织实施，年底进行总结。学习内容主要有三个层次：一是在全体职工中宣贯质量体系文件和《评审准则》，使全体职工充分认识和掌握质量体系的基本概念、相关知识，进一步提高对质量管理体系的认识。二是组织监测人员学习业务知识，不断提高专业技能。三是选派业务骨干，参加本行业和省内技术培训和交流，了解卫生科学领域新标准、新方法和新技术。3年来共完成了评审准则、质量手册、程序文件、卫生监测技术规范、水质监测技术规范、计算机应用等学习任务。通过上述培训，使我中心的监测工作质量有了较大提高。

3、仪器设备及计量器具管理工作

一是仪器设备管理制度健全，档案资料完备。我中心有仪器设备购置、校准、监督检查、维护保养、人员培训、仪器设备周检、设备报废等一整套管理制度，仪器设备档案资料齐全，且将监测仪器的操作规程、维护保养制度及自校规程汇编成册，方便监测人员使用。

二是注重仪器的更新换代，不断提升监测能力。2008年初

购置了环境监测仪（温湿度、二氧化碳、一氧化碳、噪声、照度等监测仪），开展了环境卫生监测；为了适应室内空气监测的需要，新增了甲醛测定仪等；增添了较为先进的气相色谱、原子吸收、分光光度计等一批仪器，并加强对新进仪器的操作人员的岗位培训，保障了监测项目的顺利开展。

三是重点做好量值溯源和仪器设备的维护管理。每年制定并实施仪器设备周检计划，确保仪器设备合格；注重仪器设备日常维护管理，并认真做好维护记录，确保所有在用仪器正常。

4、基础技术工作

一是扎实做好体系运行各项工作的计划和实施，力求严谨，注重实效。就有限的人力资源进行合理配置，设置了技术负责人、质量负责人、质量监督员、设备管理员、档案管理员等重要岗位人员，进一步明确了岗位职责；

二是根据现阶段监测工作需要，认真审定监测能力，在不改变原有监测能力范围的基础上，不断拓宽监测项目；

三是对各类卫生标准进行仔细校对，在用标准全部受控； 四是规范档案资料，将档案分为实验室资质认定管理文件、技术依据、监测报告等3种类型，便于资源利用和严格管理；

五是加强对监测全过程的跟踪监督，对发现的问题要求责任人限期改正；

六是强化实验室管理，落实实验室安全管理制度，对实验室的卫生保洁、安全措施每周检查一次，配置了干湿温度计，实验室每台仪器均重新标识。

三、今后的工作打算

质量管理是我中心工作的生命线，我们将坚定贯彻执行“质量第一、客观公正、服务规范”的质量方针，坚持把质量保证贯

穿于监测工作的全过程，保证监测数据的代表性、精密性、准确性、可比性和完整性。今后主要抓好以下几项工作：

一是本次复查验收会后，我们将严格按照评审组专家的意见，认真修改和完善本中心质量体系，整改存在的问题，使该体系的运行更好地为我中心的各项工作服务；

二是坚持每年开展不少于一次的质量体系运行监督、内部审核、管理评审活动，切实加强纠正措施的落实，改善质量体系运行水平，保证质量目标的实现；

三是组织全体职工积级参与到体系的运行中来，增强建立良好实验室的信心和机制，树立廉洁奉公的职业道德，以确保公正；

四是加强监测队伍自身建设。认真制定、实施学习培训计划，组织本中心人员积极参加法律法规、监测业务知识的学习以及计量法、评审准则的学习，努力提高全体人员业务素质和技术水平；

五是积极筹措资金，努力改善实验室内、外部环境；

六是不断适应新时期监测形势要求，积极参加行业、省能力验证考核，提高本中心监测能力。

各位领导、各位专家，南康市疾病预防控制中心在实验室资质认定复查工作中做了大量前期准备工作，但工作中还存在很多不足之处，敬请各位批评指正，我们一定切实整改，不断提高整体服务能力、服务质量与管理水平。

第三篇：疾病预防控制中心实验室建设与管理探讨

疾病预防控制中心实验室建设与管理探讨

关键词：实验室；检验能力；疾病预防控制

引言

自传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感等重大传染病疫情发生以来，国家加大了对疾病预防控制机构的投入力度和建设步伐，郫县疾病预防控制中心自2003年成立以后，借助于国家投入和申请软贷资金，加强了实验室设备购置、环境改造和人才引进，实验室从中心成立之初的仅有721分光光度计到2011年已初具规模，检测能力有了大幅提升，无论是在疾病控制，还是社会服务方面都起到了重要作用。本文对中心实验室现状进行了分析并出建议措施，以进一步提高实验室检验能力，为有效实施疾病预防控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价等职能提供科学依据【1】。中心实验室现状

2.1 环境条件 中心现有建筑面积5055.1m2，其中实验室面积1947.54 m2，占总面积的38.53%，符合《疾病预防控制中心建设标准（建标127—2009）》标准（县级为35-42%），实验室现有万级净化实验室3间，百级净化实验室1间，B2生物安全实验室4间，基本能满足工作的需要。

2.2 检验设备达标率 按照《省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准》，县级应为39类61台（件），中心现有30类50台（件），检验设备达标率70%，未达到疾控机构绩效考核指标（≥90%）要求。

2.3 检验项目达标率 按照《省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准》，县级机构基本检验能力118项，中心实际能开展83项，实验室检验项目开展率70.3%，未达到疾控机构绩效考核指标（≥85%）要求。

2.4 人员 实验室现有检验人员18人，其中研究生1人，占5.56%，本科生8人，占44.44%，大专生5人，占27.78%，中专生4人，占22.22%（见图1）；主管技师5人，占27.78%，检验师5人，占27.78%，检验士1人，占5.56%，无职称7人，占38.89%，无职称人员均为2010-2011年新进人员（见图2）；平均年龄35岁，20-29岁9人，占50.00%，30-39岁3人，占16.67%，40-49岁3人，占16.67%，50-59岁3人，占16.67%（见图3）；平均工作年限13年，5年以内8人，占44.44%，5-10年1人，占5.56%，10-20年4人，占22.22%，20年以上5人，占27.78%。

图1 检验人员学历构成中专22%本科44%图2 检验人员职称构成主管技师28%检验师28%图3 检验人员年龄构成50-59岁17%研究生6%检验士6%大专28%40-49岁17%20-29岁49%无38%30-39岁17%

2.5 管理体系与资质 2005年，中心建立了质量管理体系，取得了计量认证资质； 2007年通过了国家认监委资质认定（计量认证）监督检查；2010年，中心依据《实验室资质认定评审准则》修改了质量管理体系，通过了计量认证扩项评审，并取得了职业健康检查资质和职业技术服务资质。

2.6 安全管理 中心虽然成立了实验室生物安全管理委员会，制定了相关制度，但生物安全设施还不健全、不够完善，检验人员未经过严格培训，意识欠缺。

2.7 信息化管理 实验室仍采用传统的人工操作模式，在数据导出、计算、传递及报告生成时效率较低，耗费了大量的人力、物力，且易造成人为差错。3 问题与思考

3.1实验室的硬件设备是实验室建设与管理的基础条件。中心实验用房虽然基本能满足工作的需要，但实验室和业务、行政办公用房混在一起，布局不合理，存在交叉污染，不能满足分区域检验的要求。政府应将疾控中心基本设施建设列入政府总体规划，切实解决疾控机构发展的瓶颈问题。

3.2检测能力的提高是实验室管理工作的保证【3】。中心设备及检验项目远达不到国家标准，在食品卫生、环境卫生、学校卫生等市场服务方面检测能力较强，但在传染病、职业卫生等方面的检测能力较弱，尤其是突发公共卫生事件应急快速检测能力非常欠缺。

政府应加大财政投入，购置仪器设备，提高检验检测能力，同时要做好实验室总体规划，分清主次，使实验室在满足基本要求的前提下，又能使本疾控中心的一些实验室相对于同级别疾控中心有出类拔萃的特色。

【2】根据疾控中心职责及现状，应首先购置现场快速检测箱、大型自动化检测设备、PCR、全自动细菌鉴定仪等自动化和快速检测设备，提高实验室检测能力和效率，为疾病预防控制和处置各类突发公共卫生事件提供及时、有力的技术支撑，切实有效履行政府职能。其次应做好市场调查，拓展市场服务能力，重点加强职业技术服务能力，逐步开展职业技术服务和职业健康检查工作。第三要实施区域规划，对于不常见的，检测频率低的实验室能力应充分利用上级和兄弟单位实验室，实现区域实验室能力共享，既提高设备的使用率，节约资源，又能拓展检测能力。

3.3 实验室人员结构是实验室建设与管理的基础，拥有高素质的人员、良好的技术水平，是实验室能力建设的核心所在【4】。中心检验人员虽然数量和文化程度能基本满足工作的需要，但高学历、高职称人员过少，学术带头人、业务技术骨干匮乏，缺乏人才循环和流通机制，中心近两年虽然引进了大量专业技术人员，但工作经验相对不足。

中心今后在人才管理方面，一是要建立良好的人才引进和流通渠道，建立完善竞争机制和激励机制，为引进和留住高素质人才创造条件。二是要重点加强现有人员培训和管理，注意培训检验人员的团队精神和合作精神，充分调动检验人员的积极性；加强检验基本理论和知识以及相关法律、法规、政策、标准、规范及质量管理体系的培训，强化基本功；加强检验新知识、新方法、新技术学习，紧跟检验检测的发展。三是要重点培养学科带头人，提高科研水平。

3.4 加强疾控中心实验室生物安全管理具有重要意义，是实验室管理的前提

【3】

。实验室需要进一步建立健全生物安全管理体系，认真落实相关工作制度；完善生物安全设施和个人防护设备；加强检验人员生物安全知识培训，严格执行标准化操作程序及规程；加强实验室菌毒种管理、消毒和医疗废弃物处理；通过日常监督、内部审核、外部审核、管理评审等保证生物安全体系的有效运行。

3.5 科学的管理可以促进实验室的能力建设，而各种质控考核和资质的取得，则是实验室能力的最直观的反映。目前疾控中心已经取得了计量认证资质、职业技术服务资质和职业健康检查资质，但疾控中心承担着食品风险监测和食源疾病诊断工作，需尽快取得食品检验机构资质。

通过计量认证后，检验报告书一经签发即具有法律效力，可见，实验室检验结果的准确性、可靠性直接关系到疾病预防控制工作的成效。这就需要我们在日常工作中加强对检验人员、环境条件、仪器设备、检测样品、检测方法、实验操作、检验报告

【5】及记录、管理制度等的规范管理，以提高检测工作质量；要制定工作计划，采取多种方法开展内部质量控制；积极参与实验室间比对，以提高实验室间测定数据的可靠性。3.6 信息自动化管理是实验室发展的趋势。随着疾控中心大型自动化分析仪器的广泛应用和业务工作的不断扩展，每天产生大量的，形式多样的实验室信息，传统的人工和纸质管理模式工作效率极低，且易出现人为差错，已经不能满足当前工作的需要。

实验室应逐步探索建立符合单位工作特点的实验室信息管理系统（LIMS），实现样品自动流转，工作站仪器数据自动采集处理，电子原始记录及报告自动形成，客户可通过网络委托检验，质量控制、管理评审、内审、日常监督、客户满意度调查等在系统内进行，做到信息网络共享，实现无纸化办公，减少人为错误因素，提高实验室的工作效率和工作质量【6】。

疾控中心作为政府技术部门，承担了大量公共卫生工作，而实验室的建设、升级换代是一个动态循环过程，需要政府建立对疾控中心投入的长效机制，确保实验室检测技术水平能满足疾病预防控制工作的需要，在关键时刻有能力应对各种突发公共卫生事件。

参考文献：

[1] 王芳.北京市东城区疾病预防控制中心检验能力现状分析及对策[J].首都公共卫生，2009，3（5）：2318-233.[2] 国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司编 计量认证/审查认可（验收）评审准则宣贯指南 [M] 北京：中国计量出版社，2001：5-71.[3] 冯少强，姜恩明，等.疾控中心实验室“三位一体”管理模式的探讨[J].中国卫生检验杂志，2011，21（9）：2330-2331.[4] 王陇德.实验室建设与管理 [M] 北京：人民卫生出版社，2005：221.[5] 国家实验室与检测监管部 实验室资质认定评审准则 [S] 120061.[6] 郭祖鹏，张秋菊.疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设探索[J].上海预防医学杂志，2011，23（12）：585-587.

第四篇：浅谈实验室资质认定

浅谈实验室资质认定

实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径，也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一，因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深，下面就简单谈谈自己的一些认识。

一、什么是实验室资质认定

《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质认定（计量认证）。实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。

取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用实验室资质认定（计量认证）标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为实验室资质认定（“中国计量认证”）。

实验室资质认定（计量认证）分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。

需要注意的是实验室资质认定（计量认证）资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码：(2009)量认（国）字（×××××）号，认可范围与CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可范围相同。

二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题？ 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素，但以下要素是每次监督评审必须涉及的：

(1)4.2管理体系；

(2)4.8纠正措施、预防措施及改进；(3)4.9 记录(4)4.10内部审核；(5)4.11管理评审；(6)5.4.1设备和标准物质;（7）5.5.3 设备检定和校准（8）5.7结果质量控制（9）5.8结果报告

2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则：

(1)初次评审（复评审）和扩项评审时，覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料；

(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目；(3)难度较大、操作复杂的项目；(4)很少进行检测/校准的项目；

(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性；(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目；(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目；(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。

3、涉及能力验证的要求：

(1)参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家，且获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，直接确认。

（2）评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的，还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即： a.优先安排现场试验；

b.核查整改报告及采取的纠正措施；

c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审； d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。

4、对量值溯源有效性的要求：(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构； b.国家认可的校准实验室。

(2)现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据，需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。

(3)当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：

a.选择的实验室应至少三家以上；

b.制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性； c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有：

a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质； b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。

5、对于多场所的现场评审问题（对我们来说应该尤为关注）（1）对于实验室申请多场所资质认定时，现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时，评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有（申请资质认定的）检测和校准项目涉及的场所，即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内，不允许出现不受控的场所。（2）评审结束前召开的情况通报会上，评审组在各场所实验室情况汇总后，统一做出结论。

（3）各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书，按照实验室要求的地点封存。

（4）现场评审过程中，评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。

6、中途停止现场评审

评审组在下列任何情况之一，经请示质量管理与认证处同意，可以停止评审：

（1）实验室实际状况与申请资料描述严重不符；（2）实验室质量管理体系控制失效；

（3）现场不具备评审条件（如：关键管理、技术人员不在场）；（4）实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评审；（5）实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。

7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点：

（1）新上岗人员进行操作的项目；

(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目；（3）实验室技术能力发生变化的项目；

（4）同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作；

(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时，应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）是准确和可靠的。

8、关于计量认证标志（CMA标志）的使用问题：

实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志，没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志，若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时，须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。

三、实验室资质认定的意义

实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备实验室资质认定（计量认证）资质、取得实验室资质认定（计量认证）法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

总之，实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，列入了获准认可机构名录，也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时，实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。

第五篇：中山市疾病预防控制中心

关于赴中山市疾控中心学习考察的函

中山市疾病预防控制中心：

各位领导好！公共卫生单位实行绩效工资已在全国普遍实施，南方发达省市地区早已先行一步。据悉，贵中心在执行此项工作中有很多好的成功的经验。我们通辽市疾病预防控制中心等一行5人，欲借前往深圳参加医疗器械展销会之机，到贵处学习考察有关职工绩效工资考核方面(实施办法、方案等)相关做法及其他工作方面的先进经验。

考察时间：2011年4月16下午—19日（以18日为最佳）考察人员组成：

布仁巴图 通辽市疾控中心主任

冯和通辽市疾控中心工会主席

何玉龙通辽市疾控中心副主任

齐旭光通辽市疾控中心办公室主任

（本次考察联系人，电话：***）

刘云峰 通辽市科尔沁区疾控中心主任

本次学习考察定会给贵中心带来诸多不便，还望见谅。同时，诚挚欢迎贵中心领导方便时到科尔沁草原、塞上新城通辽市作客，顺祝贵中心各位领导及同仁身体健康，工作愉快！

此行不知成否，盼复。

通辽市疾病预防控制中心

二〇一一年四月八日