FCCA质量体系审核钢要SGS

第一篇：FCCA质量体系审核钢要SGS

FCCA Quality System Audit Outine

FCCA质量体系审核纲要

（Hardine 杂货）

（Quality System part质量体系部分）

工厂质量体系

1.0工厂设施环境

1.0.1在生产，修理，加工，检验，包装及装载的区域是否有足够的照明？ 1.0.2工厂是否保持清洁，在生产，加工和包装区域是否有秩序？

1.0.3工厂是否有单独的检验区和检验台并且通风良好？

1.0.4工厂是否有害虫/霉菌和湿度的控制文件?是否经常巡查(公司内部或第三方检

查)?

1.0.5在审核期间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染.1.0.6(严重)工厂是否实行严格的利器控制程序,以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针

等混入产品中。

1.1机器校准和维护

1.1.1工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修。

1.1.2工厂的机器和设备是否清洁及运行良好。

1.1.3机器、设备和工具是否有最近的维护/校准日期及计划日期的标示。

1.1.4需要维修机器、设备和工具是否有维修标示以避免意外使用。

1.1.5工厂是否有适当，整洁的存储区域储存关键模具（比如：注射模具），并且放在有标示的架子上。

1.1.6工厂有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件，并保持更新。

1.1.7工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。

2.0质量管理体系

2.0.1工厂是否有建立起符合他们产品和生产流程的质量管理体系。

2.0.2工人与主管是否熟悉这些品质政策和目标。

2.0.3工厂是否建立了顾客投诉体系和产品召回程序。

2.0.4（严重）工厂QC团队是否独立于生产部门。

2.0.5是否有书面记录显示生产管理和QC团队共同探讨、解决质量问题及其他相关问

题。

2.0.6工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化

学和微生物污染风险。

2.0.7工厂是否进行风险评估，以识别化学品、原材料、工艺设备和工具中带来的危

害。

2.0.8工厂是否取得了国际的，国家的或客户的质量标准组织认证证书（例如：ISO9001

证书等）？

3.0来料控制

3.0.1工厂是否检测原材料是否与要求的明细规格一致？

3.0.2工厂是否实行物料先进先出（FIFO）体系。

3.0.3工厂是否有进仓原材料、配件、和部件的质量检验程序，作业指导书，及记录

文件。

3.0.4所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态？

3.0.5所有的原材料是否有合适的标示，储存及可追溯？

3.0.6工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格。

3.0.7（严重）工厂是否建立起适当的物料控制体系，以隔离不合格的原材料及避免意

外污染？

3.0.8工厂是否分离良品和不良材料，并标示所需更换的不良材料。

3.0.9是否有足够的照明、通风和清洁。

3.0.10材料、部件和配件是否妥善堆放并有标牌/标签，且与地板隔离。

3.0.11（严重）化学品和保养的物质是否妥善标示和储存，以防止污染的风险。3.0.12工厂是否有书面的供应商选用和认可流程？

3.0.13工厂是否跟踪及评估物料供应商的可信度（表现）并记录在案？

3.0.14工厂是否建立起书面的对分包商的品质控制流程文件？是否有评估及监督分包

商的品质表现及信赖度？

4.0过程和生产控制

4.0.1产品设计和开发部门是否在产品设计及开发过程中研究与应用产品安全特性，评估样式、模具和样品？

4.0.2工厂是否在每一个生产操作阶段都有质量程序文件。

4.0.3工厂在生产前是否进行产前会议？

4.0.4（严重）在产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的行动。

4.0.5工厂是否进行“试生产”，根据产品的规格明细检讨产品质量，并记录在生产前的纠正行动？

4.0.6当前生产有没有实施内部实验室测试？（要求提供测试记录副本）

4.0.7工厂QC是否根据客户签样和产品规格来制定首件样品？

4.0.8是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和作业指导书提供给工人做适当的指引？

4.0.9（严重）QC是否被授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产？ 4.0.10在每一个操作过程是否由QC执行巡检（IPQC）

4.0.11现行生产的产品质量是否可以接受？（检查8个已检验的完成品是否有主要缺

陷）

4.0.12工厂QC检验是否按照AQL抽样检验标准或按照工业标准。

4.0.13工厂对最终产品有没有实施100%功能性检查？

4.0.14工厂是否使用纠正措施和根本原因分析方法（请提供例子）

4.0.15工厂是否有工作指引以确保产品包装是正确的？

4.0.16包装区是否有足够的空间来履行包装职能？是否清洁和有秩序？

4.0.17包装纸箱是否储存在封闭区域内，没有暴露于阳光和潮湿天气。

4.0.18工厂是否有跟踪和记录准时出货的表现？

5.0内部实验室

5.0.1工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施（请参考FCCA内部实验室测试

要求的附页）

5.0.2所有量规和测试设备是否有校准。

5.0.3工厂是否有各种行业测试手册作为参考。

5.0.4内部实验室的技术人员有没有受过适当训练来执行测试工作。

6.0最终检验

6.0.1工厂有没有最终检验程序，最终检验QC有没有工作指导书？

6.0.2工厂QC有没有根据AQL抽样标准或行业标准来实施最终检验。

6.0.3最终检验QC有没有客户签样或参考样品，包装清单以及出货唛头作参考。6.0.4有没有正式的最终检验报告？这些报告是否归档及可追踪产品质量？ 6.0.5工厂最终QC由没有做一些机械测试以确保产品的安全性？

6.0.6检验及测试的仪器设备是否使用良好且有校正。

6.0.7（严重）退货的产品在客户最终检验前有没有得到适当的纠正。

6.0.8工厂有没有程序控制只有当客户同意的情况下才能出货。

7.0人力资源和培训

7.0.1（严重）工厂有没有实施、记录、保持对所有人员进行岗位培训，对技术工人在聘用前进行测试。

7.0.2工厂有没有对电气/机械工程师、技师、检验员和实验室测试技术员实施技术培

训，并保持纪录。

7.0.3是否保存所有人员的培训记录和个人表现记录

第二篇：FCCA质量体系审核纲要

一．工厂设施和环境

1．工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好？

2．（严重）工厂是否实行严格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针

等混入产品中。

二．机器校准和维护

1．需要维修机器、设备和工具是否有维修标识以避免意外使用

三．质量管理体系

1．工厂是否建立起符合他们产品和生产流程的质量管理体系

2．（严重）工厂QC团队是否独立于生产部门

3．是否有书面系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和

微生物污染风险

4．是否有书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关的问题

四．来料控制

1．工厂是否检测原物料以确认是否与要求的明细规格一致？

2．工厂是否有进仓原物料、配件和部件的质量检验程序，作业指导书，及记录文件

3．所需的来料测试仪器是否配各及保持在一个良好的状态？

4．工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格

5．（严重）工厂是否建立起适当的物料控制体系，以隔离不合格的原材料及避免意外污

染？

6．工厂是否分离不良材料，并标识所需更换的不良材料

五．过程和生产控制

第三篇：FCCA质量体系要求

工厂的质量体系

1.0 工厂设施和环境

1.0.1 足够的照明上：生产，返工，加工，检验，包装及装载的区域？

1.0.2工厂保持清洁和有组织的生产，加工和包装领域。

1.0.3工厂有单独的检验区与检验台并且适当的通风设备。

1.0.4工厂已记录害虫/霉菌和湿度的控制程序，其中包括经常巡查。(在公司内部或第三方)

1.0.5.没有打破窗户或屋顶漏水，可能导致产品污染的观察审核期间。

1.0.6工厂有金属检测单位。

1.0.7(重要)工厂实行严格的尖锐工具控制程序，以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和针头，以混合的产品。

1.0.8工厂有后备电力供应。“发电机”

1.1机器校准和维护

1.1.1工厂的机器和设备是适合的生产沃尔玛的产品。

1.1.2工厂有文件体系和程序，预定设备清洗和维修。

1.1.3 工厂的机器和设备显示是清洁和良好的运行状态。

1.1.4 机器、设备和工具有适当的标识最后维修/校准日期及进度表。

1.1.5 机器、设备和工具需要维修时有标识以避免意外使用。

1.1.6.工厂有适当的，清洁的和有组织的存储区域的关键模具(即注射模)与标识的货架上。

1.1.7.工厂有适当的文件和更新库存机器、工具、零部件和设备。

1.1.8工厂维修团队与合适的技术水平和设备，以履行必要的维修和校准的机器上。

2.0 质量管理体系

2.0.1工厂建立适合产品和程序质量管理体系。

2.0.2工人与主管所熟悉的这些质量的政策和目标。

2.0.3 工厂已记录了顾客投诉体系，并记录召回计划。

2.0.4(重要)工厂QC团队是独立于生产部门。

2.0.5生产管理和QC团队讨论和共同努力在解决质量问题/关注的问题。（记录）

2.0.6工厂有制度和程序能控制物理、化学和生物污染风险，可能会损害产品和人员。

2.0.7工厂进行风险评估，以识别危险化学品、原材料、工艺设备和工具。

3.0进料控制

3.0.1物料实施先进先出(FIFO)体系。

3.0.2 工厂有对进仓原物料、配件和部件质量检验的程序。

3.0.3 进料和出货的物料的数量进行监测和记录。

3.2.4工厂有采购物料规范。

3.2.5 工厂有文件程序和参考样品以确保进仓原料符合规格。

3.2.6(重要)工厂已适当的对物料隔离体系，不合格的项目隔离以避免意外污染，3.2.7工厂适当隔离良品(不良品)，并确定不良品(拒绝)更换。

3.2.8厂房的存储区域周围有足够的照明、通风和清洁。

3.0.9材料、部件和配件的妥善堆放并有标记/标签并与地板隔离。

3.0.10(重要)化学品和维修的物质妥善标识和储存，以防止污染的风险。

3.0.11 颜色有关的材料如布料、真皮及合成聚氨酯/聚氯乙烯、装饰及配件按批号储存。

4.0过程和生产控制

4.0.1 工厂是否有产品开发工作区？

4.0.2在产品设计和开发工厂产品开发的研究与应用是否有产品安全功能、评估模式、模具和样品？

4.0.3 产品开发包括包装设计和测试以确保符合行业标准(ISTA)。

4.0.4工厂产品开发在产品执行组装时间研究，产品开发和简便的方法使用的消费者受益呢？

4.0.5工厂有每一个阶段的运作生产程序文件。

4.0.6工厂有每一个阶段的运作质量程序文件。

4.0.7工厂是否实施进行生产前的预产会议？

4.0.8目前在预产会议有生产和质量主管？

4.0.9(重要)是至关重要的质量和安全检查、审查，确定，并采取行动加以改进记录在预产会议？

4.0.10工厂是否进行“试运行”，检讨对产品质量的规格表和文件在纠正行动之前生产？

4.0.11 质量是可以接受的项目就目前的生产呢？(从生产区检查3或4个成品)。

4.0.12)内部实验室测试是否实施当前生产测试？(要求测试的副本)

4.0.13工厂QC是否比较首件样品抽样检验和批准的规格表？

4.0.14是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和为工人提供适当的作业指导书？

4.0.15工厂使用有缺陷的/不合格样品是否普遍例子？

4.0.16(重要)如果产品质量不符合规格质量控制是否有权停止生产？

4.0.17 在巡检(IPQC)所执行品管在每一个操作过程。

4.0.18工厂使用统计过程控制?(质量统计分析)

4.0.19工厂品管检验按照标准AQL或按照工业标准.4.0.20工厂最终产品实施100%功能性确认?

4.0.21工厂是否使用的纠正措施和根本原因分析方法呢？(请提供例子)

4.0.22工厂是否有指南以适当确保包装是正确的产品？

4.0.23包装区是否有足够的空间用来履行包装职能？它是清洁和有组织的？

4.0.24 包装纸箱都储存在封闭区域内没有暴露于阳光和潮湿天气。

4.0.25工厂是否有跟踪和文件准时出货职能？

4.1供应商和分包商

4.1.1工厂是否有供应商选择和批准过程文件?

4.1.2工厂是否跟踪、评价和文件物料供应商的可靠性(效能)？

4.1.3 工厂是否有建立质量记录的程序和工厂评估、监测分包商的质量性能和可靠性呢？

5.0内部实验室-测试

5.0.1工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施？

5.0.2所有量规和测试设备有效校准。

5.0.3.各种行业标准测试手册是可作为参考。

5.0.4在内部实验室的技术人员受过适当训练的执行测试功能。

6.0最终检验

6.0.1工厂QC是否执行最终检验和文件？

6.0.2 已核准的样品或参考样品与包装清单和唛头，可作为工厂品管参考的。

6.0.3(重要的)失效检验得到适当纠正在客户最终检验。

6.0.4工厂不出货的货物除非从客户获得豁免的程序。

7.0人力资源和培训

7.0.1(重要)工厂进行、文件、保持对在职培训的所有人员或进行岗前技能培训。

7.0.2.工厂进行和文件的技术培训计划电动/机械工程师，机械师，质量保证审计员和实验室测试技术员。

7.0.3记录学员及所有工作人员定期与相应的业绩记录，保存和维修保养。

wal-mart供应商行为准则

供货商标准

WAL-MART Store, Inc.(以下简称“WAL-MART”)的成功建立在从 1962 年创立以来一向秉持的以下三个基本信念：

1.尊重个人

2.服务顾客

3.力求卓越

WAL-MART 一向以反映这三个基本信念的方式来经营，也期望 WAL-MART 的供货商在承包、分包和其它业务关系上恪守这些信念。此外，由于 WAL-MART 供货商的行为可能会影响 WAL-MART 及其声誉，因此 WAL-MART 要求其供货商、和供货商的承包商共同遵守这些标准，WAL-MART保留对供货商的工厂和供货商之承包商的工厂进行不定期、不先行通知的检查之权力，以确保供货商遵守这些标准：

遵守相关法律及惯例：供货商应遵守其营业所在司法区的所有地方和国家法律规定，以及业界之惯例。若法律规定和业界惯例有冲突时，供货商应该，最起码，遵守其营业所在司法区的法律规定。但是，若业界惯例高于国家法律规定，WAL-MART会选择那些达到业界惯例的供货商。WAL-MART 的供货商应遵照以下的聘雇规定。

· 报酬：供货商应遵照其营业地的地方及国家法律规定，或该国盛行的地方标准(如果盛行的地方标准较高的话)，提供他们雇员合理的工资及福利。

· 工作时数：供货商应遵守其营业地的地方标准和适用法律，采用合理的雇员工作时数。供货商的雇员每 6 天不得工作超过 72 小时或每个月历日(从午夜至午夜计算)总工作时数不得超过 14 小时。供货商之工厂应该朝每一工作周 60 小时的目标努力。WAL-MART 不会采用那些经常要求员工在法律规定的工作时数之外工作，而没有依法给予适当的报酬的供货商。雇员应被准予合理的休假天数(至少每 7天有一天休假日)和请假权利。

· 强迫或囚禁劳工：WAL-MART 不允许强迫或囚禁劳工的情形。

· 童工：WAL-MART 不允许使用童工。WAL-MART 不接受使用童工的供货商或分包商之产品。不得雇用任何年龄小于制造业司法所规定的人员。无论如何，供货商及其分包商皆不得雇用年龄小于 14 岁的工人。

· 歧视/权利：所有聘雇的条件皆根据个人的工作能力，而非个人的特征或信仰。WAL-MART 会选择那些不因种族、肤色、国籍、性别、性倾向、宗教、残障或其它类似因素而歧视他人的供货商。

· 结社自由和集体谈判权利：供货商应尊重雇员是否参加任何团体的自由，只要这类团体在他们国家是合法。供货商不得干涉、阻扰或禁止这类合法的活动。

· 移民法和政策的遵守：供货商仅能够雇用或使用有工作证的合法工人。在批准工人工作之前，供货商必须审核他们的工作证正本(非复印件)以确定所有工人的合法身份。务必实施工人合法身份确认手续。供货商必须经常审计雇员代理机构，监督政策的遵守。

· 工作环境：制造 WAL-MART 销售商品的工厂应该提供适当的医疗设施，并确保所有的生产和制造程序是在合乎工人健康、安全的条件下进行。

WAL-MART 不与任何提供不健康或危险工作环境；或利用精神或肢体惩戒方法的供货商有业务来往。

· 保安：供货商应在所有的制造工厂和仓储设施采取适当的保安措施，并实施供应链保安程序以预防非列于货单的货柜混入出口货运(如禁药、炸药、危险生化物品和/或其它违禁品)。此外，每个制造工厂和仓储设施必须有书面的保安程序，并保存管制程序实施纪录以兹证明。· 关心环境：我们鼓励供货商减少包装并使用可回收和无毒性材料。

· 检查权：WAL-MART 或由 WAL-MART 指派的第三方会采取一些行动，例如检查工厂，来实施和监督以上这些标准。

· 机密性：供货商不可向他人透露，也不会为私人的或他人的目的而使用，任何商业秘密、机密数据、知识、设计、数据、技术、或其它 WAL-MART认为机密的信息。

“供货商标准”必须张贴在各个制造 WAL-MART 产品的工厂内，所有雇员都看得到的地方。如果你知道有供货商、工厂或WAL-MART 的伙伴违反这些标准，请拨请拨 10-800-110-0549(当地电话)。或写信到: WAL-MART Stores, Inc., Ethics Office, 702 SW 8th Street, Bentonville, AR,72756-0860，或发送电子邮件到: ethics@wal-mart.com

第四篇：FCCA审核简介

FCCA审核简介

FCCA是Wal-mart对工厂进行的产能评估项目，其目的是为了有效和准确地确定一个新的或现有工厂的生产量和生产能力，并协助工厂制定出切实可行的质量体系，从而能够帮助工厂消除或减少质量问题，提高其生产效率和产品价值。

具体规定:

来自供应商/工厂的FCCA问卷必须按照FCCA审核表进行核实，以便作进一步的详细检查,并保证收集到的各项信息资料必须准确。

质量评估审核员将对工厂的每一项进行评级，“ 3-强烈同意”，“ 2-同意”，“ 1-需要改善”或“ 0-不同意”。根据调查发现得出的等级级别评估，工厂必须至少达到“可接受”的水平，并需从审核当日计起三周内提交纠正措施计划（CAP）。跟进审计将在六个月后进行。如果工厂被评为“不被接受的”，那么纠正措施计划（CAP）将要在两周内提交(从审核日期起)，跟进审核将在三个月后进行。

被评为“好的”工厂将仍要求在三周内提交一份纠正措施计划，及一年内进行一次跟进审核。如果GP（沃尔马全球采办）认为必要，会进行未通知跟进审核。

在备注栏里，质量评估审核将会提供更多附加的细节资料，这将进一步描述工厂存在的问题或是

做得好的方面。

第五篇：FCCA前审核事项

原料料仓

1、是否有害虫、蛛网：各车间、仓库彻底检查，注意窗台、死角。

2、（1）所有设备是否有检验，如无检验，审核当天需收起来。是否合理标识，12月份保养计划、保养记录及维护记录需放置现场。

（2）检查机器皮带轮的防护罩是否脱落。

（3）审核当天，如需做维修保养，应该用薄膜盖好产品，以免产品发生污染。且当天使用的机油需要标识且需张贴MSDS，操作的人员需佩戴好劳保用品。

3、原料进出库台账：这次可能现场查阅。

4、所有物料是否合理标识，包括订单号、产品名称、状态、数量、日期、责任人等。

5、不合格品与合格材料需隔离存放并做好标识。不合格品等相关程序文件需粘贴在现场。

6、审核当天，灯需全部打开，以确保达到150LUX meter的光度。

7、如有化学品，需要粘贴MSDS，并划分指定的区域进行储存。化学品需放置在二次容器上。

8、验标准需粘贴在现场，审核当天样品需放置在现场，并合理标识。

9、记得上岗培训和岗位培训的内容，需记得品质方针和目标，QC完全独立于生产，生产中，如发现质量问题，QC有权停线等。需记得验货采用的是AQL标准。

制程

1、是否有害虫、蛛网：各车间、仓库彻底检查，注意窗台、死角。

2、各车间检查利器是否绑定在工位上。

3、如用到化学品，需粘贴MSDS。

4、审核当天，现场需有首件样品，样品需有主管签名，有订单号，批号、日期等，以保证可追溯。

5、各车间需检查现场是否粘贴作业指导书，审核当天工序上需有IPQC。

6、包装部需有作业指导，审核当天包装车间需有工作台，包装好的产品需正确摆放，不能直接放在地上，需放在卡板上。灯需全部打开，以确保达到150LUX meter的光度。

7、机器维修人员需有上岗培训。

8、IPQC是不属于生产部门管理，不帮忙生产，是独立于质检部。工厂的检验标准是AQL标准。

9、公司质量方针：

质量第一，信誉第一

10、公司质量目标：

1、成品外观以此检验合格率达98%。

2、产品交付合格率达100%。

3、产品铅镉溶出量符合公司内控指标及美国FDA铅镉溶出量标准，合格率达100%。

最终检验

1、FQC是否有单独的验货区，工作台。

2、FQC人员需知道上岗培训、岗位培训、会议培训等的内容。

3、FQC是不属于生产部门管理，不帮忙生产，是独立于质检部。如发现质量问题，有权停线。工厂的检验标准是AQL标准。

4、最终检验的相关程序文件需粘贴在现场。

5、检货是否有参考样，装箱单，以及箱唛资料给FQC。

6、质检人员手中的测量工作是否有检验，是否有贴合格标签。

特别强调CRITICAL/致命缺陷：（不能拿“0”分）

1、利器控制：利器需全部绑定在工位上。需告诉员工，利器每天需做收发。

2、QC完全独立于生产。不属于生产部。

3、不良品的处理：合格品与不合格品需隔离并标识清楚。

4、化学物质和维护，须适当标识和储存，以防止污染和危险。

5、产前会议中检讨重要的质量问题和安全问题。

6、权限：生存线上QC有权停线。

7、QA退货要返工重验合格后才能给客户验货。

8、员工有上岗培训，技术人员要有入职时的技术考核。

9、现场使用的仪器仪表要有检验，并有合格标签。

9、对于质量或安全检查的纠正预防措施。

10、关于客户投诉产品召回的纠正预防措施。

11、各生产、检验、包装区等与生产有变的产品、物件须标识清楚。标识卡内容需包括客户名称、订单号、数量、状态、日期、负责人六个内容。

12、各车间每天需检查卫生环境，确保生产区域和储存区域干净，没有害虫，如苍蝇、蚊子、蟑螂、蜻蜓、蝴蝶等。

13、员工上班时间不可佩戴珠宝首饰，验厂过程中请车间主任做好检查。