第一篇：ES道德标准工厂硬件设施现场检查结果表
ES道德标准工厂硬件设施现场检查结果公布信息
（2009年5月13日，检查人：ddd，公布信息共享，举一反三，责任部门快速改善）1部：
1.急救箱中存有内服药（十滴水和止泻药），药品配置不足，一楼车间内没有配置急救箱，没有按要求标识急救箱的位置，未体现有急救员资格的负责人及联系电话；
2.通过接插件包装组的通道门和仓库仍存在上锁现象；
3.洗手间洗眼器缺少作业指导书，外部化学危险品仓缺少移动的洗眼器；
4.两侧洗手间的饮用水装置没有和非饮用水区分标识；盛水桶盖没有加上锁保护；
5.现场宣传栏没有体现供应商ES道德标准的公告和预防传染病的图片；
6.一楼和二楼没有要求配置正确消防逃生图（未体现急救箱看图位置和消防器材），且地上逃生的箭头标识严重不足；
7.二楼仓库灭火器只点检到3月份，一楼注塑车间西门扣消防栓中3只灭火器生锈失效；
8.仓库物料卡记录存在1月1日的结存记录（普遍现象）；
9.车间的报告放在木箱中，未统一按要求隐藏；
10.丝印处没有配置猪嘴型防毒口罩，一楼冲压房砂轮机没有配置防护眼镜，高温箱没有配置高温手套；
11.一楼两个楼梯出口没有配置应急灯，安全通道灯不亮，一楼北面出口应急灯坏；
12.外部化学危险品仓缺少二次容器，地面泄露污迹严重，一楼没有移动洗眼器；
三部
1.急救箱中存有内服药（十滴水和止泻药），药品配置不足，没有按要求标识急救箱的位置，未体现有急救员资格的负责人及联系电话；
2.通过外部的安全通道门和仓库仍存在上锁现象；
3.事业部缺少移动的洗眼器和作业指导书，外部化学危险品仓缺少洗眼器作业指导书；
4.洗手间的饮用水装置没有和非饮用水区分标识；盛水桶盖没有加上锁保护；
5.没有按要求配置正确消防逃生图（未体现急救箱看图位置和消防器材），且地上逃生的箭头标识严重不足；
6.生产车间的灭火器有效配置不足，仓库非安全出口没有明确标识；
7.仓库物料卡记录存在1月1日的结存记录（普遍现象）；电闸盒没有指定负责人；
8.粉碎房和烤箱、搅拌处没有配置口罩、眼镜、耳塞等防护用品；
9办公区域门出口没有正确的逃生箭头；车间防护栏过多，建议在车间主要通道和出口追加应急指示灯2个；
四部
1.急救箱中存有内服药（十滴水和止泻药），药品配置不足，没有按要求标识急救箱的位置，未体现有急救员资格的负责人及联系电话；
2.事业部缺少移动的洗眼器和作业指导书；
3.注塑车间没有按要求配置正确消防逃生图（未体现急救箱看图位置和消防器材），且地上逃生的箭头标识不足；
4.生产车间和仓库的灭火器有效配置不足，仓库非安全出口没有明确标识；
5.电闸盒没有指定负责人；
6.粉碎房和烤箱、搅拌处没有配置口罩、眼镜、耳塞等防护用品；
7办公区域门出口没有正确的逃生箭头；
六部：
1.消防逃生图没有体现仓库和测试中心的通道和箭头，看图位置和急救箱位置没有体现：
2.成品仓没有体现测试中心和电子部的消防安全通道标识，出货口没有警告标示；地上逃生箭头不明确；
3.材料仓的移动灭火器安放位置不对，应急灯不亮，储存区主要通道没有明确逃生箭头；
4.办公区域出口没有正确的逃生箭头；丝印机处没有配置防护用品，污染严重；
5.急救箱中药品配置不足；未体现有急救员资格的负责人及联系电话，材料仓缺少急救箱；
6.供热水处盛水桶盖没有加上锁保护；
接插件部
1.一楼车间绞线机多数皮带轮外露，没有保护罩（重大隐患，审厂多次提出）；
2.车间安全通道和逃生箭头严重不足；
3.成缆区多数员工没有佩戴耳塞；
4.一楼二楼没有体现最新的消防逃生图；
5.急救箱中存有内服药（十滴水和止泻药），药品配置不足，没有按要求标识急救箱的位置，未体现有急救员资格的负责人及联系电话，二楼缺少急救箱；
5.粉碎房新进员工没有佩戴防护用品（耳塞、口罩、眼镜等）
6.外部化学危险品仓缺少二次容器，缺少消防沙；
7.一二楼现场宣传栏没有体现供应商ES道德标准公告和预防传染病的图片；
8.仓库物料卡记录存在周日的结存记录（须仔细确认）；电闸盒没有指定负责人；
连接器部
1.2.3.4.5.6.消防栓下缺少0.5米的防堵区域标识线； 药品配置不足，未体现有急救员资格的负责人及联系电话； 仓库物料卡记录存在周日的结存记录（须仔细确认）； 宣传栏没有体现供应商ES道德标准公告和传染病的图片； 通往中天的消防安全通道没有明确标识；事业部缺少移动的洗眼器和作业指导书 逃生图中的看图位置和急救箱位置没有体现；
电子部
1.消防栓下缺少0.5米的防堵区域标识线；
2.药品配置不足，未体现有急救员资格的负责人及联系电话；
3.仓库物料卡记录存在周日的结存记录（须仔细确认）；
4.宣传栏没有体现供应商ES道德标准公告和传染病的图片；
5.两侧的消防安全通道没有明确标识；东面一楼的大门上锁（没有钥匙）；
6.消防逃生图中的看图位置和急救箱、和消防设施位置没有体现；
7.插件车间的波峰炉存有化工品没有消防沙；线上的液体化工容器没有明确标识；
模具部：
1.2.3.4.5.6.7.8.模具饮水机处出口和六部下楼道口应急灯坏（不亮）；缺少移动的洗眼器和作业指导书 消防逃生图中的看图位置和急救箱、和消防设施位置没有体现； 三台注塑机加料楼梯没有防护栏，粉碎机和高温箱没有配置防护品； 储油区没有按好油与废油有效区分标识，现场没有配置消防沙； 墙角电线脱落凌乱，配电箱没有制定专人负责，没有警告标识； 药箱发现有内服药药品配置不足，未体现有急救员资格的负责人及联系电话； 宣传栏没有体现供应商ES道德标准公告和传染病的图片； 现场有一钻床没有皮带轮防护罩；办公区出口没有逃生箭头，建议车间主通道处安装两台
应急灯；
9.行车没有固定位、安全操作指导书，多数机加工操作没有佩戴防护劳保用品；
10.通往三部和四部的非安全通道没有标识（未上锁可通行），仓库非油布没有标识和处理；
11.宣传栏由7S不达标和洗手间卫生出现处罚的文字；
第二篇：医疗器械经营企业(批发)验收标准现场检查情况表
江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准现场检查情况表（苏州）
企业负责人签字
企业负责人签字
企业负责人签字
企业负责人签字
第三十四条 现场验收时，检查组（至少两人组成）应对以上条款逐项进行全面检查、验收，并逐项做出合理缺项、肯定或否定的评定。涉及否定评定的，还应逐项分别对不合格进行陈述。
第三十五条开办、变更和换发许可证的企业现场验收应依照本标准进行。对现场验收结果符合本标准的，评定为验收合格；对现场验收结果不符合本标准的，评定为验收不合格。若不合格条款（不含合理缺项）不超过3条（含3条），且不合格条款不需现场复核，只需提交书面证据审批部门即可对整改完成情况进行复核的，现场验收结果可评定为“整改后复核”。
第三十六条验收结论为“整改后复核”的经营企业上报现场验收报告时需附不合格条款整改报告并完成全部整改。
注：经营企业若未能自检查验收之日起5个工作日内完成并提交整改报告，《医疗器械经营企业许可证》审批部门可以做出不予许可的决定。
企业负责人签字
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