第一篇：FDA批准急性髓性白血病药物Volasertib上市
2014年4月17日，勃林格殷格翰公司（BI）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）与欧盟委员会授予Volasertib孤儿药资格，用于急性髓性白血病（AML）患者治疗。
AML是一种骨髓及血液的侵袭性癌症，多为成年后疾病，患者的平均年龄为65～70岁。目前该疾病的推荐治疗标准是密集化疗，治疗选择有限，多数患者不耐受，预后比较差。
Volasertib通过抑制Polo样激酶1（Plk1），AML特征性的极高细胞分裂将被阻断，可能会阻止肿瘤增长，或使得肿瘤细胞分裂活性降低，从而延长了患者的生命。
勃林格殷格翰首席医疗官Klaus Dugi教授评论说，“我们很高兴FDA与欧盟决定授予Volasertib孤儿药资格”。而且，去年FDA授予了这款药物突破性治疗药物资格，这意味着认可了Volasertib的潜能：它可以作为一种可能的新治疗药物用于急性髓性白血病患者。
在1/2期临床试验中，Volasertib与化疗联合用药，改善了老年AML患者的生存时间。1/2期临床试验的全部结果有望于今年晚些时候发布。
《本文由好医友美国药房供稿》
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