ASCO 2014大会报告：仿制药吉西他滨联合激素疗法可显著延长生存期

第一篇：ASCO 2014大会报告：仿制药吉西他滨联合激素疗法可显著延长生存期

ASCO 2014大会的重要报告之一被称作E3805。该研究发现在标准激素疗法中添加吉西他滨（docetaxel）能够使那些刚被诊断为罹患激素敏感型PC（前列腺癌）的男性的寿命延长13个月，同时对已广泛扩散的癌症也有良好效果。

波士顿Dana-Farber癌症研究所泌尿生殖肿瘤学系Christopher Sweeney医生报道了

E3805的相关数据。该研究参试包括那些癌细胞已经转移到骨、肺、肝脏的男性PC患者，且ADT（激素阻断疗法）已经无用，因此采用化学疗法。而作为首个批准治疗PC的化疗药物，吉西他滨于2004年5月面市。而对于这种药物是否能在PC早期起效未知，因而该研究团队设计了这项研究。

在实验中，790位新诊断为转移性PC的男性患者被随机分配为两组，一组接收ADT治疗，另一组接收ADT+吉西他滨治疗，治疗时长18周。约2/3的患者病情严重，当情况进一步恶化时，对45位接收ADT+吉西他滨治疗的患者增加了吉西他滨用量；而在仅实施ADT的小组，123位患者在疾病进展过程中加入了吉西他滨。在接下来的29个月中，ADT组的136位患者死亡，同时ADT+吉西他滨组死亡了101位患者，ADT组的总体存活时间中位数为44个月，而ADT+吉西他滨组为57.6个月。520位重症患者中的OS（总体生存时间）中位数也得到了提升，由32.2个月提升至49.2个月。病情相对轻患者的OS的数据没有完成，但目前看起来ADT+吉西他滨组优于ADT组。

PSA（前列腺特异抗体）、癌症转移情况以及症状恶化的情况证明了吉西他滨同时还能控制疾病进展。治疗一年后，PSA水平低于0.2 ng/ml（症状缓解的标志之一）的比例在两组之间发生了差异，ADT+吉西他滨组为22.7%，ADT组为11.7%。临床进展的中位数时间（即检测到新症状或新转移）也有明显差异，ADT+吉西他滨组为32.7个月，ADT组为19.8个月。

ASCO主席Clifford Hudis认为，这是一个已有药物用途新开发的研究。而因为吉西他滨是一种仿制药物，将其应用进一步扩大，可明显降低药物成本，因此这项研究成果非常有价值。实际上，在前列腺癌的研究中从未出现过将存活期提高这么长的疗法，而在一般性实体肿瘤中，其存活期中位数也是相当长的了。