第一篇：关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明
关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明
发布日期：20110704
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2010]387号）”，引起了药品注册申请人的广泛关注，部分申请人已经按照或者正在积极准备按照CTD格式提交或撰写化学药品注册申报资料。
自该通知发布后，我中心通过积极准备已经正式启动了化学药品CTD格式（药学部分）申报和审评的试点工作，并于2011年4月12日发布了“关于按CTD格式开展技术审评的几点说明”。
近期，我中心频繁接到申请人关于CTD格式申报资料提交和审评任务管理序列等方面问题的咨询，现结合我中心试点工作情况，就相关事宜补充说明如下：
一、关于CTD格式申报资料和电子版资料的提交：
1.申报资料的提交。目前申请人针对化学药品申请生产药学部分申报资料的提交有以下三种情况：（1）CTD格式申报资料+CTD格式主要研究信息汇总表；（2）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料+药学研究主要信息汇总表；（3）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料。针对上述三种情况提交的申报资料，我中心业务管理部资料组均予以正常接收，并在中心审评系统中进行相应提交情况的标记，以便于后续审评任务的管理。
2.电子版资料的提交。我中心已开通网上通道以方便申请人提交“CTD格式主要研究信息汇总表”或“药学研究主要信息汇总表”。我中心电子提交系统分别设置了（1）“药品注册申请的药学资料已按CTD格式申报者电子提交入口”和（2）“药品注册申请药学资料已按《药品注册管理办法》附件要求申报者电子提交入口”两个入口进行提交。具体针对上述“1.（1）”种情况提交申报资料的品种，选择“（1）”入口进行电子版资料的提交；针对上述“1.（2）、（3）”二种情况提交申报资料的品种，选择“（2）”入口进行电子版资料的提交。
二、关于CTD格式申报资料审评任务管理序列：
为鼓励注册申请人严格按照CTD格式要求提交申报资料，不断提高申报资料的质量。我中心对于按照CTD格式提交申报资料的注册申请，将根据国家局通知的要求单独按序进行审评，并向申请人公开技术审评报告。针对具体审评任务管理序列的确认分以下两个阶段：
1.待确认纳入CTD格式申报资料审评序列。对于申请人按照本新闻“
一、1.（1）”种情况提交申报资料的品种，将在我中心网站“各部门审评任务公示”中“待确认纳入CTD格式申报资料审评序列”项下排序，等待审评部门进一步审核确认所申报资料是否符合CTD格式申报资料的提交要求。
2.CTD格式申报资料审评序列。根据上述经审评部门审核确认，申请人提交的申报资料符合CTD格式申报资料要求的品种，将被正式纳入“CTD格式申报资料审评序列”项下排序，后续将单独按序进行审评，并向申请人公开技术审评报告，关于技术审评报告的查询方式，将另行告知。
3.正常审评序列。根据上述经审评部门审核确认，申请人提交的申报资料不符合CTD格式申报资料要求的品种，将按照正常相应序列排序。申请人按照本新闻“
一、1.（2）、（3）”二种情况提交申报资料的品种，将按照正常相应序列排序。
第二篇：手性药物药学申报资料及审评要点
引言
2002年6月25日药审中心就“手性药物药学申报资料及审评要点”进行了专题讨论。与会人员在充分了解欧盟（与ICH同）、美国及加拿大等国外有关的管理措施及技术要求后，对三部提出的一个初步草案进行了充分的讨论。会议认为：针对目前国内手性药物的研究及申报的现状，制定一个符合我国实情的药学方面的技术要点是很有必要的。会议讨论时重点对制剂质量标准的要求达成了一致的意见，并根据稳定性指导原则的要求，对手性药物的稳定性研究进行了细化，使之更为合理，也更具操作性。与会人员同时也认识到：上述技术要点只是药审中心目前对此问题的一些看法，随着我们认识的深入，对此会逐步加以完善。因此希望研制单位及我们的审评人员在参照执行时，不可机械地套用，应在充分理解其实质的基础上，具体问题具体分析。
手性药物药学申报资料及审评要点
当一个药物分子不能与其镜像重合时，该药物就称为手性药物。本文中的手性药物主要是指以单一的立体异构体开发的药物，不包括外消旋体药物。由于手性药物与其对映体在非手性环境下的理化性质均相同，所以在研究手性药物时，应随时注意从立体化学的角度考虑问题。也就是说，手性药物在研究中除要遵循一般的药学研究规律外，还应注意与其结构特点有关的相关问题。本要点试图从两个方面进行阐述：从申报资料的准备上，研制单位应如何根据手性药物的特点准备相关的技术资料；同时从审评的角度，说明我们目前有哪些基本的考虑。
一、制备工艺
这部分资料主要是“解决怎么做”的问题。因此，对于研制单位来说，这是整个新药研究的基础，如工艺不稳定、可控，则药品质量的稳定可控就成了无源之水。而对于药品的技术审评者，通过了解这部分资料，有助于我们综合评价本品的结构确证工作是否充足，质量标准能否控制产品质量，尤其是能否控制产品的光学纯度。因此，在手性药物的制备工艺中应注意以下问题：
1． 所用的合成路线应有依据（文献或理论），注意反应条件及关键中间体的分离与纯化方法的选择，以及合成工艺中消旋化的可能性。
2． 需采用具有立体选择性的方法控制手性原料、手性试剂及引入手性中心后的重要中间体的光学纯度，并提供详细检测方法及图谱。
3． 对于含两个以上手性中心的药物，因最终产品中可能存在的光学异构体杂质数目多，质控难度大。此时对最终产品光学纯度控制可采用加强合成过程中工艺条件的控制，对各手性中间体及原料的光学纯度严格控制来实现。
二、结构确证
这部分资料是为了解决“产品对不对”的问题。由于手性药物结构上的特殊性，在进行结构确证时，除应符合结构确证的一般原则外，还应注意其立体化学特性。对手性药物的特殊要求主要有以下两点：
1．应确证产品的立体构型。可根据手性中心的多少、文献数据是否充足、对照品的有无来选择合适的确证的方法，必要时可采用单晶X－射线衍射进行确证。
2．比旋度是必须的检测项目之一，已知的起始原料的构型和化学合成方法的立体选择性也可作为依据之一。
三、质量研究
质量研究的目的主要是验证各分析方法的可行性。而对于手性药物来说，其质量控制的一个关键指标是光学纯度。影响产品光学纯度的因素除了非光学杂质外，主要是对映异构体及各非对映异构体，由于非对映异构体与普通的非光学杂质一样，可以通过非手性的分析方法进行分离控制，所以，在此只要重点考察对映异构体的分析方法是否合理。
1． 单用比旋度控制手性药物的光学纯度不够完善，尤其是在药物本身比旋度数值小以及有多个手性中心存在的情况下，用比旋度控制药物光学纯度是有很大误差的。因此，还应采用手性色谱法（手性HPLC及毛细管电泳等）或手性衍生法进行控制，所用方法应提供详细方法学研究资料，尤其要注意分离度是否符合要求（建议提供相应的消旋化合物的检测图谱作为佐证）。2． 对于含有多个手性中心的化合物，由于其非对映异构体可通过普通色谱方法进行定性或定量测定，故作为一般杂质处理，以简化研究工作。
四、质量标准
由于药品属于一种特殊的商品，所以在我国现行的法律、法规中，对药品质量标准的管理是非常重视的，该标准是企业生产、质控及药品监督管理部门进行监督检查的法定依据。因此，手性药物的质量标准应能充分体现其立体化学特征。
（一）原料药
比旋度作为药典收载的常规理化常数，具有仪器简单、数据直观的优点，在一定程度上能反映产品的纯度。因此，该项目一般都应列入原料药质量标准之中。但须注意其范围不应过大，否则起不到控制产品光学纯度的目的。采用立体专属性的含量测定或有关物质检查方法，能更加精确地控制手性药物的纯度。因此，为严格控制产品质量，一般应将两者结合起来。至于立体专属性的含量测定及对映异构体检查项，在标准中可根据情况选择一种即可。
1． 应制订合理的比旋度范围。
2． 如含量测定采用非立体专属性方法，应在“有关物质项”中增加对映异构体检查，限度应根据临床前研究、临床研究用样品的实测情况及稳定性考察的结果确定。
3． 对于含有多个手性中心的药物，如果根据所用的合成路线及质量研究的结果，对映异构体不可能存在，则可不订入对映异构体检查项，但应对其他可能产生的非对映异构体进行控制。
（二）制剂
为了在质量标准中充分体现其立体化学特征，并利于上市药品的监督管理，制剂的标准中也应有相应的项目控制原料药的立体化学特征。
1． 应有立体专属性鉴别项（如有对映异构体杂质检查项，则可省略）。
2． 如证明本品在制剂及放置过程中无外消旋化发生，则可不控制对映异构体的含量。
五、稳定性研究
手性药物因各自结构的不同，由于各种因素（如高温、高湿、酸、碱、强光等）的影响，在放置过程中有可能发生外消旋化，因此在稳定性研究时，应采用立体专属性的分析方法对此进行考察，以给处方及工艺的确定、成品的储存、标准的制定提供依据。
（一）原料药
总的要求：应采用质量标准中的方法考察其有无消旋化的倾向。
具体要求如下：1）影响因素试验应考察本品立体构型的稳定性；2）如影响因素试验证明本品立体构型稳定，则加速试验及长期留样试验只需在试验开始及结束时监测立体构型的变化；如影响因素试验证明本品立体构型不稳定，则加速试验及长期留样试验时，应多在几个时间点监测立体构型的变化情况。
（二）制剂
总的要求：应采用立体专属性分析方法考察本品有无消旋化的倾向。
具体要求如下：1）影响因素试验可不考察本品立体构型的稳定性；2）如原料药的影响因素试验证明本品立体构型稳定，则加速试验及长期留样试验只需在试验开始及结束时监测立体构型的变化；如影响因素试验证明本品立体构型不稳定，则加速试验及长期留样试验时，应多在几个时间点监测立体构型的变化情况。
第三篇：关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
发布日期：20110412
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2010]387号）”，引起了药品注册申请人的广泛关注，部分申请人已在积极准备按照CTD格式撰写化学药品注册申报资料。
CTD格式药学部分细化了药品生产工艺等项目的申报资料提交要求，体现了过程控制和终点控制相结合的、全面系统的药品质量控制理念，更加符合药学研发和评价的逻辑思路。在该通知发布后，我中心也在积极准备按照CTD格式开展技术审评工作。目前，中心已正式启动了化学药品CTD格式（药学部分）申报和审评的试点工作，为推进CTD格式申报在我国的全面实施积累经验。现就试点阶段的有关事宜说明如下：
一、中心鼓励注册申请人按照CTD格式提交申报资料，具体格式要求详见国食药监注
[2010]387号文的附件。对于按CTD格式提交申报资料的注册申请，中心将根据国家局通知的要求单独按序进行审评，并向其申请人公开技术审评报告。
二、对于采用《药品注册管理办法》附件2格式的仿制药申请，包括已受理和未受理的注册申请，建议申请人按照本通知附件的要求撰写药学研究主要信息汇总表并电子提交。该信息汇总表中的各项内容和数据应与申报资料保持一致。
对于已受理的仿制药，如未采用CTD格式撰写申报资料，注册申请人也可以自行要求撤回，并按照CTD格式撰写申报资料后重新申报。
三、试点阶段审评任务的管理序列为：
仿制药申请将分为三个审评序列：（1）CTD格式申报资料+CTD格式主要研究信息汇总表（含电子版）；（2）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料+药学研究主要信息汇总表电子版；（3）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料。
其他注册分类的化学药品申报生产申请将分为两个审评序列：（1）CTD格式申报资料+CTD格式主要研究信息汇总表（含电子版）；（2）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料。
四、申报资料无论采用CTD格式还是采用《药品注册管理办法》附件2格式，技术要求是一致的。申请人如选用《药品注册管理办法》附件2格式提交申报资料，亦请注意参照CTD格式的相关要求提供必要的研究信息和数据。
五、中心将开通网上通道以方便申请人提交研究信息汇总表的电子版，提交方式和途径与质量标准等的电子提交相同；同时，中心对按照CTD格式提交申报资料的注册申请进行标记。附件：药学研究主要信息汇总表
第四篇：20110520聊城市建筑业企业资质申请资料及申报程序说明
建筑业企业资质申请资料及申报程序说明
业应提供相关资料原件，并配合相关部门进行实地调查。
3、附件资料应按“综合资料、人员资料、工程业绩资料”的顺序分册装订，每类栏目的相关材料应分类、分项、分单元集中在一起。规格为A4(210×297mm)型纸，有标明页码的总目录，并逐页编写页码。申请表及附件资料以胶装方式装订，采用软封面封底，封面注明申请资质类别、等级及企业名称。
4、申请资料必须数据齐全、填表规范、印鉴齐全、字迹清晰，复印件必须清晰、可辨。
资质申请审核依据
《中华人民共和国建筑法》（中华人民共和国主席令第91号）《建筑业企业资质管理规定》（建设部令第159号）
《建筑业企业资质管理规定实施意见》（建市〔2007〕241号）《建筑业企业资质等级标准》（建建〔2001〕82号）
《关于贯彻建设部〈建筑业企业资质管理规定实施意见〉的补充意见》（鲁建管发〔2007〕25号）
附件资料整理清单
一、首次申请资质的建筑企业（申请最低等级资质）附件资料按照下列顺序装订。（第一册）综合资料
1、企业法人营业执照副本复印件；
2、企业章程复印件（需附股东签字或盖章页）；
3、会计事务所出具的验资报告；
4、企业法定代表人任职文件、身份证复印件；
5、企业经理和技术、财务负责人的身份证、职称证书、任职文件等材料的复印件；
6、经审计的近期财务报表；
7、施工机械和质量检测设备清单及购置发票复印件；
动部门验证的劳动合同复印件。
注：
1、社会保险资料包括最近三个月的缴费发票、养老保险手册或缴费人员花名册（花名册应包括姓名、身份证号、社保号码、缴费基数、缴费额等，并加盖社保单位公章）。
2、申请增项资质的企业必须同时满足主项资质各项要求。
三、申请资质升级（含增项升级）的建筑业企业 附件资料按照下列顺序装订。（第一册）综合资料
1、企业法人营业执照副本复印件；
2、企业资质证书正、副本复印件；
3、会计师事务所出具的验资报告；
4、企业章程复印件（需附股东签字或盖章页）；
5、企业近三年建筑业行业统计报表（《法人单位基本情况》表、《建筑业企业生产情况》表和网上快报12月份报表）；
6、企业经审计的近三年财务报表（资产负债表和损益表）；
7、企业法定代表人任职文件、身份证复印件；
8、企业经理和技术、财务负责人的身份证、职称证书、任职文件及相关资质标准要求的技术负责人代表工程业绩证明资料复印件；
9、施工机械和质量检测设备清单及购置发票复印件；
10、办公场所、厂房的房屋产权证或房屋租赁合同等相关证明资料；
11、企业安全生产许可证（混凝土预制构件企业、预拌商品混凝土等企业可不提供）。
（第二册）人员资料
1、建筑业企业资质申请表中所列注册人员的身份证明、注册证书、社会保险凭证复印件；
2、建筑业企业资质标准要求的非注册的专业技术人员的职称证书、身份证、养老保险凭证复印件；
3、部分资质标准要求企业必须具备的特殊专业技术人员的职称证书、身份证及养老保险凭证复印件，还应提供相应证书及反映专业的证明材料；
4、劳务分包企业应提供标准要求的人员岗位证书、身份证及经过劳动部门验证的劳动合同复印件。
注：
1、社会保险资料包括最近三个月的缴费发票、养老保险手册或缴费人员花名册（花名册应包括姓名、身份证号、社保号码、缴费基数、缴费额等，并加盖社保单位公章）。
2、申请增项资质的企业必须同时满足主项资质各项要求。（第三册）工程业绩资料
1、工程名称、技术指标及反映技术指标的6寸彩色照片；
2、中标通知书复印件；
3、工程合同复印件
4、符合国家规定的竣工验收单（备案表）及质量核验资料复印件；
标准有关指标说明
一、关于工程业绩
1、一项工程业绩同时满足多项技术指标的，只能作为一项指标考核。例如，房屋建筑工程按层数计算过业绩，就不能再按高度或跨度等计算业绩。1项工程，即使层数、高度、跨度、造价等均达到考核标准，也只能算1项业绩。
2、业绩要求的“×项中的×项”必须分别满足，不能相互替代。例如房屋建筑一级资质标准，要求企业完成“6项中的4项以上工程”，是指企业完成的工程中，层数、高度、单体面积、单跨跨度、住宅小区、单项建安合同额等6项指标中至少满足4项，不足4项即为业绩不达标。某企业分别完成了层数、高度、单体建筑面积达标的多个工程，但只能算3项业绩，仍达不到要求完成的4项以上业绩，故该企业业绩仍为不达标。
3、企业申请多项资质的，工程业绩应当分别满足各项资质标准中所要求的条件。
4、签订房屋建筑工程总承包合同的，主体结构工程竣工验收合格后，13、房屋建筑工程的高度应为从标高正负零算起至檐口的高度。
14、网架工程边长按短边进行考核。
15、超越本企业资质等级范围的代表工程业绩无效。
二、关于工程技术和经济管理人员
1、企业工程技术和经济管理人员超过60周岁的人数比例不得超过15％，技术、财务负责人年龄限制在60周岁及以下。
2、企业人员在两家及以上企业注册或受聘的不予认可，其证书上的单位必须与申报单位名称一致。涉及铁道、交通、水利、信息产业、民航、消防等方面资质的，企业的工程技术和经济管理人员职称证书或岗位资格证书复印件应同时上报。
3、对企业总工程师（技术负责人）的专业考核，按企业申请的主项资质要求进行。
4、企业申请多项资质的，其注册建造师（或项目经理）人数按照企业申报的各类资质标准中的最高值进行考核，如有专业特别规定的，需另外单独满足要求。
申报企业将申请表和相关材料报送至市行政服务大厅；
劳务分包企业资质每两个月受理一次，于第二个月20日前将申报材料报送市建管处；
3、企业提交的申报材料须以胶装方式装订成册，包括四份《建筑业企业资质申请表》、两套按规定顺序装订的相应附件材料，同时准备原件备查；
4、市建管处组织专业人员在7日内完成申报材料的初步审核，在次月15日前完成对申报企业的资质条件验证。
对需要补充完善申请材料的企业，下发《聊城市建筑企业资质审查存在问题告知书》，企业在7日内完成材料整改并重新装订上报；
5、在6月和11月底前，市建管处组织专家评审委员会对申报资质企业进行评审，并将评审结果提交领导办公会研究确定；
6、按照行政审批权限，由市级建设主管部门实施资质许可的申报企业，市建管处下发核准文件并颁发资质证书；由省级以上建设主管部门实施资质许可的申报企业，由市建管处出具初审意见，并将申请材料报上级建筑业主管部门审批。
聊城市建筑业企业资质首次申请、增项、升级申报程序
1、企业取得法人营业执照后，结合自身条件确定申报的资质类别和等级；
2、施工总承包及专业承包企业，三级以上的资质申请每半年受理一次，每年5月1日至5月15日和10月1日至10月15日的工作时间内，-
第五篇：2012市社科规划课题申报工作补充说明
2012市社科规划课题申报工作补充说明
2012年3月1日
2012年市社科规划课题申报截至3月24日，现将有关申报工作具体问题作如下补充说明：
Q：本市社科规划课题的预计立项时间是什么时候？
A：按照往年惯例，市社科规划课题将根据每国家社科基金项目立项情况进行调整后才公开发布。预计立项时间约在6月底。
Q：本各项市社科规划课题的资助强度是多少？
A：重大课题立项经费每项20-30万元；一般课题立项经费平均资助强度5万元（根据各个课题情况略有差异）；青年课题立项经费每项4万元；系列研究课题立项经费每项3万元；联合发布课题立项经费每项3万元；专项研究课题立项经费每项4万元；教育学专项课题立项经费待定。
Q：个人申报本市社科规划课题有数量限制么？
A：每位申报者在申报各类市社科规划课题时，只能申报一项。如发现超额申报情况，将不再征询本人意见，所申报的多项课题一律作无效处理。
Q：如何理解“所有在研国家社科基金项目和市社科规划课题„„不得申报本各类市社科规划课题”这条限制？
A：“在研课题”是指截至2012年3月24日，尚未获得结项证书的各类国家社科基金项目和市社科规划课题（以结项证书为准）。2011系列研究课题和联合发布课题的课题负责人必须在3月中旬提交课题结项成果，否则也不得申报本各类市社科规划课题。被撤项或中止的各类国家社科基金项目和市社科规划课题的负责人3年内不得申报（以相关主管单位发文时间为准）。
Q：我年龄已超过35周岁，只有中级职称，可以申报一般课题么？
A：可以。申报一般课题没有职称上的限制，但没有副高以上专业职称的，必须要有2位相关研究方向的正高级专家推荐。申报青年课题，申请人及课题组成员均需符合年龄和职称的限制（未满35周岁，且未取得副高以上专业职称），不需要专家推荐。
Q：申请课题是否必须由团队合作完成？可否一个人独立完成？ A：没有这方面的限制。
Q：市社科规划课题申报管理系统如何注册？需要注意什么？
A：注册流程如下：首页登录区，点击“注册用户”，填写个人简单资料，设置用户名和密码。相关说明见注册区左侧说明文字。需要提醒的是，个人证件号码必须是本人的真实证件号码。个人帐户注册成功后，将是个人在市社科规划管理系统中唯一认证帐户。发现使用虚假或他人证件号码注册的，将一律封号，由此造成一切后果自负，我办也不会对上述情况提供解决方案。
Q：我忘记了用户名和密码，该怎么办？
A：点击首页登录区“找回密码”，填写个人证件号码，系统会在几分钟后把帐户密码发送到注册时登记的手机上。如原先登记的手机已变更，请发送邮件给系统管理员寻求帮助。
请有意向申请本课题的申请人尽量在近期事先测试个人账户有效与否，发现问题及时寻回账户资料或与我办联系解决问题，避免在临近申请截止日期因大量集中出现上述问题而延误申请数据录入。
切忌因此以虚假或他人个人资料注册个人用户，一旦发现，除了判定本次课题申请无效，还将冻结相关有疑问用户账户内历史数据。
Q：为什么必须在在线填写申请书之前，完成个人详细资料的补充？
A：课题管理系统默认将课题申请书的个人资料数据采集自系统用户（专家）数据库（即登录后，需要填写的个人“详细资料”）。申请人必须在申报课题前，先行完成个人用户“详细资料”的补充。在线填写课题申请书时，相关个人资料的字段已直接导入，无须填写，也不能修改。如确需修改课题申请书中有关个人资料的字段，请回到用户登录区，修改个人用户“详细资料”。
Q：已填报了课题申报数据后，发现需要修改个人资料，该如何操作？
A: 重新登录系统后，点击“详细资料”，修改具体内容后保存。然后登录课题申报系统，进入课题数据修改页面，直接点击最底下的“修改申报”按钮，课题申报数据的个人资料部分就可以更新了。
Q：在线填写课题申请书时，有哪些注意事项？
A： 首先，由于申报管理系统自动对课题申报类别和数量限制进行判别，因此在填写前务必正确选择所申报的课题类别；
其次，第一次在线填写课题申请数据时，必须填写所有带星号必填项的内容，才能保存课题数据；
其三，初次数据保存后，可以在课题申报截止日前反复修改并保存，确认填写数据无误后提交；
其四，论证部分的字数限制为4000个汉字，由于系统计算字符比较严格，请务必注意；
其五，经费预算的合计由系统自动完成，不需填写；
其六，银行账号的填写，请务必事先咨询所在单位科研管理部门。一般为各单位统一科研管理帐户，不接受二级院系中心和个人的账户；
其七，无论是否已提交课题申报数据，都可以在线打印课题申请书或导出WORD文文档。建议在正式提交后打印课题申请书以上报，确保资料一致；
其八，按照我办通知及各单位科研管理部门的要求，课题申报人应尽早在线填写并提交数据，以便各级管理部门尽早进行审核。同时，务必关注课题申报流程动态，发现课题申请被管理部门退回，应及时按要求修改，并在截止期前提交。逾期未提交的课题申请将不予受理。
Q：为了美观，便于专家审阅，我可以调整课题申请书打印稿的字体字号么？ A：建议尽量不要改动课题申请书原有设置的字号字体。为了方便专家审阅，论证部分的文字可作适当调整。特别注意，不要改动课题申请书表格的结构，以免产生数据表格缺页断页残页现象。
Q：申报管理系统受理的截止时间具体是3月24日几点钟？过了受理时间，可以请单位科研处填报或修改数据么？
A：系统针对个人用户和机构用户的受理时间都截止到3月24日20时。由于各单位科研管理部门的机构用户只有审核、汇总及打印等功能，不能对所在单位的个人申请数据进行修改及提交等操作，因此各单位管理部门务必提醒课题申报人提早一定时间提交数据，特别是一些申报量比较大的科研单位，必须预留一定时间进行数据审核。
Q：各社科研究单位审核和报送课题申请材料时需注意哪些事项？
A：各单位科研管理部门必须对本单位课题申报数据及纸质材料进行严格审核，包括申请人的资格、表格的规范性、材料的完整性等。特别注意检查，申请书各处签章是否缺失；表格有无缺页或装订错误。报送我办的申请书一律A3双面打印，一式六份，以“一夹五”的方式摆放（即五份申请书夹在一份申请书中间）。报送地址：高安路17号301室。报送地址如有变动，将另行公告！
Q：课题申请书上的签章可否电子打印？专家推荐意见必须手写么？ A：课题申请书上的各处签章必须为申请人或推荐专家亲笔签名（签章）。专家推荐意见由推荐专家亲笔书写在课题申请书打印稿相应位置，或专家亲笔签名的推荐意见传真件作为附件。
Q：在课题申报管理系统中已经提交的数据，能否再次修改？
A：课题申请人确认所填报数据无误后，才可以正式提交。已提交的数据，本人不能修改。如确需修改，请联系所在单位科研管理部门。已经通过机构审核的课题申请数据，除非存在申报资格的问题，一般不再退回。
Q：在线填报时，提示需要补充个人“详细资料”，“详细资料”的每个附表是否都需要填写完整？
A：个人详细资料的“基本资料”部分带星号内容必须填写，否则不能填报课题申请表格。个人“详细资料”中其余附表的内容是选填项，请尽量完整填写。
Q：我想在课题论证中插入图表，该如何操作？
A：在线填报过程中，如需在课题论证部分插入图表，可以把图表转换成图片文件作为附件上传。目前系统只能接受jpg、gif和jpeg等3种格式的图片文件，单个文件不能大于300k，文件名和文件后缀名都应为小写，且文件名和文件所在路径名都不能含有中文字符。系统默认把上传的图片放置在论证文字的末尾处，可以在导出的申请书打印稿word文档中把图片调整至合适位置。
Q：我作为课题申请人，可以作为课题组成员参与其它课题么？有数量限制么？如果仅仅作为课题组成员参与多个课题的研究，可以么？有数量限制么？ A：目前，没有对上述情况作限制。
Q：我在申报管理系统中看到有“中青班专项课题”和“特别委托课题”等，这些类别的课题可以填报么？
A：这几类课题的申报资格有特殊要求，且不属于课题常规申请范围，详情请咨询所在单位科研管理部门。
Q：我有在研的市社科规划课题，可以作为课题组成员参与其它专家的课题申请么？ A：可以。
Q：我作为系列课题首席专家，在线填报数据时，该如何操作？
A：作为系列课题首席的专家，只需填报所承担的子课题申请数据表，且必须在“首席专家”一栏选“是”。同时，告知各位参与团队申请的子课题负责人，在“首席专家”一栏选“否”，在“所属首席专家”一栏选择您的名字。
如仅仅申报系列课题某个子课题，应在“首席专家”一栏选“否”，在“所属首席专家”一栏选“无”。
（如遇我办联系电话无人接听或忙音，请发送邮件咨询，并注明详细情况。E-mail：zwu@shanghai.gov.cn）
上海市哲学社科规划办公室
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