质量管理制度

质量管理制度

质量管理制度1

根据《中华人民共和国食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《进出口食品安全管理办法》等法律、行政法规的规定，特制定本制度。

一、公司在食品进口前，必须向省检验检疫局申请备案，并保证所提供备案信息准确、真实。

二、公司在向省检验检疫局申请备案时，需提供以下材料：

1、填制准确完备的收货人备案申请表；

2、工商营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证明、对外贸易经营者备案登记表、自理报检单位备案登记证明书等的复印件及原件；

3、企业质量安全管理制度；

4、与食品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责；

5、拟经营的食品种类、存放地点相关材料及证明；

三、公司在提供上述文件材料的同时，应按规定通过备案管理系统填写并提交完整一致的备案申请表。提供收货人名称、地址、联系人姓名、电话、经营食品种类、填表人姓名、电话及承诺书等信息，并确保在发生紧急情况时可以通过备案信息与本公司相关人员取得联系。

四、若公司名称、地址、联系人电话等发生改变时，将及时通过备案管理系统提出修改申请，由省检验检疫机构审核同意后，予以修改。

第二章食品标签管理制度

为加强进出口食品标签管理，保证进出口食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及《进出口预包装食品标签检验监督管理规定》，制定本制度。

一、进口预包装食品标签应符合我国相关法律法规和食品安全国家标准的要求，积极配合国家质量监督检验检疫总局及省检验检疫机构的监督管理工作。

二、本公司承诺进出口预包装食品的标签符合国家规定，诚实守信，如实提供相关材料，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

三、本公司首次进口预包装食品时，按照报检规定提供正确完善的材料，如下：

四、若进口预包装食品标签涉及安全、健康、环境保护项目不合格的，本公司将配合检验检疫机构销毁或者退货，由本公司相关负责人办理退运手续，其他项目不合格的，本公司承诺在检验检疫机构的监督下进行技术处理，不能进行技术处理或者技术处理后重新检验仍不合格的，本公司将销毁或退货。

第三章食品安全培训

一、培训目的：

1、强化员工的食品安全意识，增强职业素养，提升食品安全管理技能；

2、通过对食品安全知识的培训和学习，强化员工自身的`安全责任，确保公司食品经营安全。

二、培训对象：

本公司各级管理人员、经营人员及经营活动有关人员，均应参加食品安全培训。

三、培训内容：

《中华人民共和国食品安全法》及实施条例、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等一系列行政法规和公司食品安全管理制度。

四、培训方式：

公司食品安全知识培训以定期组织集中学习和员工自学方式为主，以外部培训为辅，任何人无正当理由，均不得缺席本公司培训，并自觉完成学习计划。

五、培训时间：每月组织一次集中学习，每季度组织员工进行食品安全知识培训。并制定年度员工培训计划。按照培训计划合理安排全年的食品安全教育培训工作。

六、培训要求：

1、参加培训人员不仅要了解食品安全的法律、法规，还应掌握与本岗位工作密切相关的法律、法规和各项标准的具体制定。

2、对新录用员工及转岗员工在上岗前须进行食品安全知识培训。

3、培训人员必须按时参加培训，特殊情况下不能按时参加的需向公司请假，食品安全培训将纳入考勤管理，对无故缺席的按照劳动合同给予处罚、待岗和解聘的处理。同时，公司对培训结果进行考核，考核结果将作为有关岗位人员聘用、晋级、加薪的重要参考依据。

七、培训组织：

公司食品安全培训由人力资源部负责组织，并对食品安全知识培训及学习情况建立培训档案，对组织和参与情况、学习情况进行汇总、归纳、整理并进行归档。档案保存期限不低于两年。

第四章从业人员健康管理制度健康档案制度

第五章食品进货查验制度

一、票证查验

公司采购食品时，应按照《食品索证索票规定》按批次向供货方索取证明食品质量符合标准或规定以及证明食品来源的票证，并保存原件或复印件。向供货方索取的具体票证如下：

二、外观查验

公司采购食品时，应对每批次食品进行外观查验，具体外观查验内容如下：

三、查验问题处理

1、对包装不严实或不符合卫生要求的，采购部门负责办理退货；

2、对过期、腐烂变质的食品，不得进行销售，由品管部负责进行无害化处理。

四、进货查验执行管理：

第六章食品仓储管理制度

一、仓库管理责任人：

仓库管理员负责公司仓库管理工作。

二、仓库管理员岗位职责：

三、库管员工作内容：

1。按送货单验收公司采购货物，验收内容如下：

2。验收问题处理：

对于验收中出现的问题，应及时反馈给采购部。由采购部按公司采购制度处理。

3。验收合格后的商品入库管理：

4。商品储存管理。

（1）分类存放：

（2）安全管理：

5。商品出库管理：

6。库存盘点管理：

库管员每半个月要对库存商品进行全面盘点，以核对实际库存数，盘点中发现的问题，要及时查找原因，并向总经理汇报。

第七章进口和销售记录管理制度

一、食品进口记录管理

1、食品进口记录内容：各批次的进口食品需做好以下记录：

2、食品进口记录责任人：

二、进口食品销售记录管理

1、进口食品销售记录内容：销售记录的内容包括下列信息：

2、销售单据的填写要求如下：

3、进口食品销售记录管理方法：

进口食品销售记录由销售部负责管理，具体要求如下：

第八章食品安全事故处置预案制度

一、食品退市处置预案：

（一）当公司经营的产品出现下列情况之一时，应立即停止销售：

（二）处置措施：公司员工发现所销售的食品属于上述所列的不合格食品时，应立即停止销售该食品，并采取下列措施：

二、食品召回释义

（一）食品召回定义：本制度所称召回，是指食品生产者按照规定程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。

（二）食品安全危害调查和食品安全危害评估：

为保障食品安全，公司每季度组织销售部和品管部对在售食品进行一次安全调查及评估，检查所有在售食品是否有上述不合格项或潜在危害。经食品安全危害调查和评估，确认属于生产原因造成的不安全食品的，应当确定召回级别，实施召回。

（三）食品召回等级划分：根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分三级：

1、一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回；

2、二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回；

3、三级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的不安全食品的召回。

三、食品召回的实施

确认食品属于应当召回的，公司应立即停止销售不安全食品。并按下列方法进行处理：

第九章食品安全事故报告制度

为确保重大食品安全事故得到及时处理和有效救援，公司实行重大食品安全事故报告制度。具体规定如下：

一、重大食品安全事故定义

重大食品安全事故是指在食品贮藏、运输、经营、消费等活动中发生的造成人身重大伤亡、众多人数患病或者对人体健康造成重大危害的食品安全事故。凡出现下列情形之一的，均为重大食品安全事故：

1、由食品引起的一次事故造成人员死亡、或者中毒人数超过30人以上（含30人）的；

2、食品安全事故影响范围跨越县（市、区）级行政区域，并造成严重后果的；

3、其他以食品为载体，有可能造成严重社会影响的。

二、食品安全事故报告责任人

公司总经理为本公司食品安全事故报告第一责任人。

三、食品事故报告程序

重大食品安全事故发生后，发现或发生部门或个人应立即报告公司总经理，总经理应在1小时内向当地食监局报告；报告应采取电话、传真或其他快捷有效的方式；重大食品安全事故报告分为初次报告、阶段报告和总结报告，具体要求如下：

1、初次报告：

2、阶段报告：

3、总结报告：

四、食品安全事故报告纪律：

公司各部门和员工对发生或发现的重大食品安全事故均有义务直接报告总经理，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得阻碍他人报告。如有隐瞒、缓报、谎报事件发生，公司将视情节轻重追究相关部门或个人经济和法律责任。

质量管理制度2

第一条、质量管理部门的设立

一、本公司设两级质量管理保证体系，即质量部及车间质量管理员。

二、质量部为公司质量管理的专职机构，负责全面质量管理的实施与监督。

第二条、生产过程的质量管理

一、凡投入生产的产品配方必须是质量部会同有关人员复核批准的配方，配方由质量部专人管理，凡不符合上述条件者，一律不准投入生产，手续不全者生产部有权拒绝生产，否则后果自负。

二、生产车间人员根据生产部的指令组织生产。包装人员按生产车间操作规程进行包装，做到包装前校准称，包装中途再校称。对校不准的称要派专人检修。定量包装，每包重不超过规定重量的1%，封口线美观、端正、距离适中，不能有皱纹缺口，包装放置整齐，包装准确。每个品种打包完毕，必须清仓，清扫地面后才换品种分装。严禁各品种混杂，影响产品色泽、质量。

三、成品保管只能接收合格的成品入库，未经验收合格者，一律不许入库。保管员按提货单如数发货，必须坚持先进先出的原则。

四、生产部品控人员负责监控每批产品生产的全过程。原料或配方一旦发生变化，应及时将产品送检。发现问题，查明原因，及时处理。

五、质量部品控人员负责对生产部人员的培训，每天对生产部进行巡检，包括生产过程、操作工序、半成品和成品抽检，同时做好产品的取样、留样工作，坚持生产记录及其他有关质量的问题。

第三条、防止交叉污染的措施

一、交叉污染的防止由生产岗位人员、货物装卸人员负责，品控人员监督。

造成交叉污染的不合格品经评审后可做如下处置：

采取措施，消除已发现的不合格品，如返工；

采取措施，防止原预期的使用或应用，如拒收、报废等。

返工的产品应重新检验并记录。

质量部负责将重大质量事故（损失超过五万元）或顾客对产品质量有重大投诉时，应提交管理评审。

应按规定保存不合格的样品以及所采取的'任何措施的记录。

第四条、产品质量跟踪与客户投诉

1、对产品质量及时进行跟踪，市场部每年进行一次客户满意度调查。

2、在与市场业务员电话沟通时，询问公司产品质量情况，并及时将情况反馈给质量部。

3、质量部应定期拜访客户，其目的就是要了解客户对公司产品质量控制的评价，以便进一步改善我们的工作。

4、每次拜访客户，都应写出书面报告并存档。

5、针对客户口头或书面投诉，需要进行检查或复查以下内容：

检验留样样品的有效成分；

生产和存货记录；

操作员工记录；

质量部现场调查记录；

质量部处理结论及存档

第五条、标签设计与签发管理

1、标签的设计按gb10648的要求制作。

2、标签由质量部专人负责，应不定期的参加上级饲料部门举办的各种培训班，以提高自身水平及对文件的理解。

3、每种新标签在印刷前，需由质量部经理签字确认后，再做初稿。

4、将确定的初稿内容符合标签要求后，经技术经理签字，再交采购印刷。

质量管理制度3

一、学校领导要分别深入备课组、教研组，尽可能参加各学科教研活动或集体备课活动，定期检查集体活动记录，督促教师按时参加集体备课活动。

二、检查备课情况。教师本人每月自查备课、批改作业情况1次，年级组长每月检查本组教师备课、批发作业情况，学校领导每学期3次统查或抽查教师备课笔记，特别是抽查青年教师和新教师的备课笔记，看备课是否认真，教案是否规范，发现用老教案或无教案上课的教师要及时帮助，批评教育，做好检查记录。

三、每学年举办一次评选优秀教案活动，以进一步提高备课的质量。

四、建立听课制度。校级领导每学期听课不少于30节，负责教学的中层每学期听课不少于20节，教研（年级）组长每学期听课不少于15节，教师每学期听课不少于10节。

五、认真记好听课笔记，提出教学意见或建议，课后要及时与授课教师交换意见，以便改进教学。

六、教研组长每学期要检查两次本组教师的听课笔记，教导处每学期检查两次组长的听课笔记，校长每学期检查两次领导干部的听课及备课笔记。

七、学期末，年级组长统计本组教师听课节数及学习摘记字数（一学期不少于1万字），并将统计表及组内每位教师的'听课本、摘录本交教导处。

八、负责教学的领导每学期要普遍检查学生的作业3次，并作好必要的记载。具体检查作业是否规范，作业份量是否恰当，习题难易程度是否适中，发现问题，及时研究并与任课教师交换意见，改进教学工作。

九、语文、数学作业要求每天批改，其它学科视情况批改，作文要求全批全改，并写好评语。

十、为了解教师教与学生学的情况，学校可不定期地在部分年级、部分学科进行调研。

十一、调研考试或质量抽测由教导处组织命题，聘请教研组长或经验丰富的教师参加，任课教师回避。考试和阅卷由教导处指定人员参加，实行统一标准，流水作业，教导处要做成成绩统计与试卷分析，向校长报告。

十二、每个教师在测验、期末考试后都要填写教导处下发的质量分析表，作出成绩统计、试题分析，汇总学生考试情况，提出改进教学的意见和措施，反映学生对学校的意见和要求。

十三、由教导处作出全校各年级的成绩统计，在教学质量调研后的向全体教师作出质量分析，指出教学中存在的问题；提出改进工作的意见和措施。

十四、学校领导要仔细阅看教师的质量分析表，了解教师的教学情况，发现教学中带倾向性的问题，了解教师的意见和要求，得到教学的第一手资料，以利指导教学。

十五、教师要采取多种形式检查教学质量，如通过个别辅导、课堂提问、板演、作业、测验、考试等途径检查学生的学习情况，以改进教学。

质量管理制度4

1、在车间主任领导下，负责本班的检修任务及行政管理工作，在业务上受车间技术员指导。

2、带领全班人员学习并严格执行《电业安全工作规程》，严禁违章指挥，对本班成员的人身安全及管辖范围内的设备安全负责。

3、组织全班热工人员每日定期对热工设备进行巡回检查，发现问题及时汇报及时处理，确保机组运行安全，并做好记录。

4、贯彻执行有关热工工艺标准和规范，建立正常的'检修试验秩序，组织编制本班管理范围内设备检修试验计划，汇总并申报备品配件清单及委托加工项目。

5、组织全班人员进行政治、业务学习，不断提高政治觉悟和业务技术水平，认真实施技术改进措施和技术组织措施计划，组织全班人员完成设备的大、小修和消除设备缺陷。

6、有权对不符合工艺要求和安全规定的设备系统提出意见，并反映提请车间领导解决。

7、有权安排全班人员的工作，并对全班人员的奖励及批评处理有权提出意见。

8、加强班组管理，推行经济核算，降低原材料的消耗，加强工具保管和使用。

9、完成车间交给的其他任务。

质量管理制度5

第一条：每年初，要结合矿井生产实际，制订出矿及各专业切实可行的年度达标规划，要明确奋斗目标，实施规划办法及措施步骤，要有保证规划实施的奖罚规定。

第二条：要建立健全质量管理体系，矿要成立质量标准化领导小组。各专业、区队要成立以区、科长为组长的专业质量领导小组，并按职责范围要求，认真正常开展工作。

第三条：采、掘、机、运、通、地测、调度、“两堂一舍”、标准管理专业，都必须按照《苏天能集团公司矿井质量标准》的要求，认真贯彻实施开展工作。任何专业和单位，不的擅自作主，在工作过程当中降低标准。

第四条：矿质量标准化领导小组每月要定期召开会议，研究分析、总结和布置质量标准化工作及规划措施的.落实情况。

第六条：各采掘区队，每班都要设立兼职或专职质量验收员，对当班质量存在问题要提出整改意见，及时消除隐患，并做好班组质量验收记录及评估记录，以备查。凡是不认真负责，检查记录不实，出现问题的，要追究责任。同时，班与班之间要搞好质量交接，工程质量不合格的，下一班不得接收，区队不给予收尺、计分。

第八条：采掘工作面从投产到竣工，要设立竣工验收制度。竣工验收由生产矿长组织，生产、技术、安监人员参加，达不要求的严禁工程结算。

第九条：安全生产现场管理人员，实行分区域、头面、划片承包。凡是分管区域内工程质量低劣，上岗进面又没发现，或发现而没监管督改的，追究当班安全生产现场人员的责任。

第十条：机电、运输、通风、溜子队的施工、安装，都要对照标准及施工措施施工。凡发现不按要求施工、安装的，除责令重新施工外，要追究其单位负责人的责任，并给予处罚。

第十一条：所有生产区域的文明管理，都要严格按照生产科的划定，做到所属区域内的标志、标牌、图牌板、管线、轨道辅设、风筒吊掛、隔爆、喷雾、栅栏设置、材料码放等符合规定。同时做到区域内无淤泥、无积水、无浮煤矸、无杂物，否则按标准化奖罚规定给予处罚。

第十二条：所属两堂一舍管理的生活区，每月定期检查三次。由分管矿长组织，要对照两堂一舍的标准严格检查。对饭菜质量低劣，且不能保证24小时有热饭、热菜；浴池水温不适、无淋浴、集体宿舍混住、卫生达不到窗明几净；所有矿属区域内脏、乱、臭的责任单位，按规定实施处罚。

第十三条：供应科所有购买的设备、配件、坑木，都要严格按矿规定要求进货。企管、机电等有关单位，要按程序严格把关。不符合质量要求的，严禁入库记帐。对井下所需要的支护材料，供应科应按科学要求，给予加工；不符合要求的，使用单位有权拒绝使用。造成影响生产或安全的，追究供应科的责任，并按规定处罚。

第十四条：各专业、科室、区队，都要配备质量验收和安全监测的仪器、仪表，并做到定时检测，保证其灵敏、可靠性能，做到正常使用。各种检测报表及时上报。否则，一经检查验收发现问题按“三违”处理，并追究处罚责任单位领导。

第十五条：标准化办公室配合矿劳资及有关单位搞好培训，以提高职工业务、技术素质。

第十六条：矿标准化领导小组、标准化办公室对全矿标准化工作实行统一管理，并协调监督各专业考核，积极做好日常动态检查和各专业的检查考核的配合工作。标准化办公室负责材料的收集、汇总及存档上报。

质量管理制度6

一、目的

确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗，对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。

二、适用范围

适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的'防护等。

三、职责

1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。

2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。

3、生产部负责生产设施的维护保养及检修（肉机、冻库等）。

4、品管负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。

5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。

四、程序

1、获得规定产品特性的信息和文件

技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到生产部和品管处。

生产部根据批准的生产计划，进行生产。

2、生产过程控制

生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。

关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。

对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检（品管），并做好相应记录。

品管对生产过程实施监督检查。

使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。

质量管理制度7

施工现场质量管理应有相应的施工技术标准，健全的质量保证管理体系，施工质量检验制度和综合施工质量水平评定考核制度。

工程质量控制应按下列规定执行:

1、必须坚持“百年大计，质量第一”的方针，牢固树立“安全第一、质量第一、信誉第一”的思想，千方百计把工程质量抓上去；

2、建筑工程采用的主要材料、半成品、成品、建筑构配件、器具和设备应进行现场验收，凡涉及安全功能的有关产品，应按各专业工程质量验收规范规定的进行复检，并应经监理工程师（建设单位技术负责人）检查认可；

3、必须对施工人员进行质量技术、施工规范、施工工艺等标准进行交底工作；

4、建立、健全质量管理体系，主管技术负责人亲自主抓，各部门分工负责的原则；

5、建立施工质量检验制度，在施工中必须坚持执行三检制度（自检、交接检、专检）；

6、工程质量检查人员，按设计图纸及施工规范、施工工艺行使检查权，对不按要求施工的有权提出整改意见，对拒不执行者有权勒令其停工或清退出场；

7、实行质量例会制度、月评制度，质量与经济挂钩制度，使工程质量管理制度不断完善，提高整体素质和经济效益，促使工程构成一个有机的整体；

施工现场的质量检查制度，质量检查是质量管理的重点，也是工长实行有效质量管理手段之一，所以必须到达如下要求:

1、施工前准备工作检查，包括:现场条件、施工人员配备、设备完好情景和技术水平、材料的质量等，各部门进取努力完善满足施工的准备工作；

2、开始施工时，施工员及施工管理人员必须亲临施工现场，对操作者进行施工前的`工程质量、施工工艺、施工方法等进行一次技术质量、安全交底工作；

3、施工中进行各工序之前定期检查，主要部位重点检查，实行原材料检查制度，各阶段检验制度，抽检项目检查制度等，并要实行例会制度，月评制度，质量与经济挂钩制度，做好质量检查监督工作；

4、单项工程施工完成后，必须进行专职检查并做好记录，对不合格的部位提出整改意见、处理方法等措施进行返修；

5、对建筑成品进行保护，制止违章、破坏行为；

6、对建筑材料、半成品、成品、构配件进入现场，要及时检查、核对、验收，必须是合格产品，否则不许验收；

7、工程竣工后，要与技术负责人配合，做好交工前的一切准备工作，供给完备的技术档案等技术资料，建立完善质量合格的单位工程。

质量管理制度8

(一) 质量文件包括各类文件、手册、作业指导书,有关标准、规范、规程,试验检验质量活动记录等。

(二) 建立收发文件记录,建立质量体系文件清单,及时收集整理质量活动记录(样品台帐、试验记录、试验报告、试验台帐等)。

(三) 质量文件由资料员建立档案分类妥善保管。

(四) 工程试验检测资料,由资料员随着工程进展及时整理并负责归档保管,工程竣工后移交技术部门统一归档上缴项目部。

(五) 及时下载有关方面的电子文件、通知,经主任签阅后编码登记,作为有效文件。

(六) 内部文件和资料,对他人复制或拷贝,须经主任批准。

(七) 过期资料的销毁严格履行报批手续,并造册登记入档。

质量管理制度9

一、九不准 ：

1、上道工序质量不合格，不准进行下道工序施工。

2、没有技术和质量交底，不准施工。

3、未经隐检、预检及检查验收手续签认之前，不 准进行下道工序。

4、没有材质证明和试验报告或检验不合格的材料 、半成品不准用于工程。

5、工地不准变更砂浆、险配合比。

6、未经考试合格的特殊工种，不准从事该专业的 施工，做到持证上班、岗。

7、严格按图施工不准任意变更图纸要求，凡须变 更的事先办完手续后再施工。

8、没有进行结构验收的'，或未得到政府质检站同 意不准进行装饰工程。

9、留有大量回头活，不准进行油漆、刷浆施工。

二、四不验评 ：

1、班组不认真自检，无自检记录不验评。

2、分项工程没有全部完成本工序之前不验评。

3、砂浆、混凝土没有R28强度结果的分项不验评。

4、分项工程完成后，工长不组织质量检查不验评。

质量管理制度10

服务设施

店堂门面、牌匾清洁醒目，柜台货架布局合理，证照、齐全，橱窗美观艺术，整体效果好、起到指导消费、吸引顾客、美化市容作用。

店堂内布局合理明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜、货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。

文明经营：

接待顾客要做到主动热情、耐心、周到、细致、一视同仁、礼貌待人。

营业员上岗应使用文明用语，即“请、欢迎、您好、谢谢、对不起、再见”。不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客，不准吃零食和看报纸、刊物，做到文明经营。

微笑站立服务，耐心听取顾客意见，及时反馈质量信息，对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或单位负责人。对顾客意见或投诉应做到件件有落实交待、桩桩有答复，设立监督举报电话。

销售保健食品时应正确介绍保健食品的.保健功能、适宜人群及注意事项，店内的广告宣传，要以行政主管部门审批的内容为准，要实事求是的宣传，不得夸大宣传保健功能，严禁宣传疾病预防、治疗功能疗效，严禁误导消费者。

质量管理制度11

1．上班前应检查各种工具是否完备，如有折断、脱落等故障严禁使用。

2．开工前检查鼓风机、炉内管道、循环水、电器设备及上煤机、链条炉等是否正常、良好，方能开工。

3．炉前工作人员，观察炉内情况时必须戴防护眼镜或面罩，并保持一定距离。注意炉内火焰喷出伤人。

4．司炉工，应在瓶坯冲拔前2～3小时装炉升温，待炉膛温度1430℃，方可出料。

5．进料操作人员，应将料块排列整齐，如有弯曲，应停止送料，立即排除。

6．进料人员，使用进出料小车时，应注意自身与周围人员安全。

7．出料人员听从司炉工的信号，作好出料前的'准备工作。启开炉门时，应注意炉口的火焰喷出伤人，出料时应注意料块掉下伤人。要安全迅速，准确地把料出在送料小车上。

质量管理制度12

1、严格按资质登记许可的经营范围从事工程承包活动，有完善的施工承包手续和合同。不转报或违法分包工程。

2、坚持“百年大计，质量第一”的思想，对承包工程的施工质量负责，按规定对工程项目进行施工管理，严格按照建设工程质量法律、法规和建设工程质量强制性标准设计文件和承包合同进行施工。

3、项目经理、施工员、技术负责人、质检员等专业技术管理人员配套，并具有相应资格及上岗证书。建立、健全职工教育培训制度，加强对职工的'教育培训。未经教育培训或考核不合格人员，不得上岗作业。

4、按有关规定编制工程施工组织设计或施工方案，履行完整的签字审批手续，并能在施工作业中切实贯彻执行。

5、参加施工技术交底及图纸变更洽商，严格按工程设计图纸和施工技术标准施工，不得擅自修改设计，不得偷工减料，施工中发现设计文件和图纸有差错时，应及时向有关各方面提出意见和建议。

6、建立、健全施工质量检验制度，严格工序管理，在各施工班组建立并认真执行施工质量自检、互检和交接检制度。

7、对工程使用的建筑材料、构配件和预拌商品砼进场检验，未经见证执行施工质量自检、互检和交界检制度。

8、做好分项工程、隐蔽工程项目检查评定和工程质量保证资料，要做到及时、真实、齐全认证人要到位。隐蔽工程在隐蔽前，应通知建设单位和工程质量监督机构。

9、按有关规定进行各种检测，对涉及结构安全试块、试件以及有关材料，应在建设单位代表或工程监理监督下现场取样，并送具有相应资质的质量检测单位进行检测。

10、施工中出现质量问题的建设工程或者竣工验收不合格的建设工程，负责整改返修。对工程施工中出现的质量事故按有关文件要求及时如实上报和认真处理。

11、建设（开发）在未办理完设计文件审查和施工许可证之前应拒绝开工及按规定的其他质量行为。

质量管理制度13

(1)为保证药品质量，创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的'员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

(2)营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务。

(3)营业员上岗时不浓装打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。

(4)营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。

(5)店堂内设顾客咨询台、顾客意见薄、缺药登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。

(6)备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。

(7)做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。

(8)出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。

(9)销售药品时，不亲疏有别，衣貌取人，假公济私。

(10)如有违上述规定，将在季度考核予以处罚。

质量管理制度14

一：总则

1、为提供优质快递服务，促进市场经济发展，企业应当建立和完善服务质量管理制度，设置用户监督信箱、公布监督电话号码接受社会和用户对企业服务质量的监督和投诉，对用户的举报和投诉及时予以答复和处理，据此，制定本管理制度。

2、本企业工作人员应当遵守国家邮政行业(快递服务)标准及国家相关规定，为用户提供迅速、准确、安全、方便的服务，保障用户的'合法权益。

二：服务承诺

1、快递业务员必须遵循客户至上的服务原则，进行上门收、派件，对客户提问有问必答，按公司标准收取运费。

2、服务中心人员认真接听每个客户来电，并做好记录。电话铃声响起时，应在第一时间内接听；有礼貌地问候客户后，根据客户要求，立即提供快捷和准确无误的服务，让客户感觉到亲切、热忱、彬彬有礼。

3、对上门来访人员安排专门接待室，由办公室负责接待，并协助相关部门处理好洽谈事务。

第六条、建立客户回访制度，业务经理等公司领导人员定期对客户进行回访，对客户满意度及需求进行调查。

4、当接受网络购物、电视购物和邮购等经营者委托从事物品寄递服务时，要与委托方签订安全保障协议。

5、在做代收货款时，应明确告知收件人的权利义务。与寄件人结算代收货款的期限不超过1个月，并建立代收货款台账，如实记录寄件人、收件人信息和货款金额等内容，台账保存期限不少于1年。

6、对寄件人、收件人和收寄物品的相关信息负有保密责任。对工商行政管理、公安部门等查处来源不合法及假冒伪劣等商品的工作，应予以积极配合。

7、对办公场地、运作场地安排清洁工每天清扫，清除杂物和圾垃，保证快件的卫生和整洁，保持走廊及安全出口的通畅。

8、车辆进行定期保养，保持车辆清洁，要求司机严格遵循交通法规，文明行驶。

三：服务种类、营业时间、资费标准

本企业提供的服务种类主要有同城。对外营业时间为上午8：00至12：00，下午13：30至17：30。资费参考标准为：

四：损失赔偿办法

发生问题件或丢件时，要第一时间与客户联系说明情况，并安排人员前往客户处协商妥善处理，使公司和客户的损失降到最低。有约定的按约定进行赔偿，没有约定的从快递服务标准规定。寄件人违规交寄或填单有误，造成快件延误、无法送达或无法退还，或因封装不善造成快件延误、毁损、灭失的，由寄件人承担责任。

五：投诉受理办法

1、开通总经理信箱，随时收集员工或客户等各方面的意见和建议、投诉。

2、成立专职服务领导小组负责客户投诉、315投诉、快递协会转接投诉的受理。

六：附则

1、本制度由××公司负责解释。

2、本规定自下文之日起施行。

××××快递有限公司

××年×月×日

质量管理制度15

一、监督人员工作纪律

1、监督人员经市质监部门授权由业主单位委派行使监督，受质监部门与业主双重领导，直接对业主负责。督人员必须坚持”公正、诚信、科学、求实”的宗旨。主动进取、勤奋刻苦、虚心谨慎地全心全意为工程建设服务。监督人员应加强自身思想建设，廉洁奉公，不谋私利。严禁以任何方式收受第三方任何形式的馈赠，自觉**不正之风，确保自身公正地位。监督人员不得向第三方推荐分包队伍和推销设备材料，更不准兼任第三方的实职或虚职（顾问）。监督人员应明确职责，摆正位置，顾全大局，实事求是。正确处理好建设单位、监理单位、施工单位、设计单位等各方的关系。

6、监督人员应加强业务学习，熟读图纸规范及合同。常驻现场，坚守岗位，认真做好施工过程中的各项监督工作，确保监督工程优质、高效、安全及造价合理。凡因监督人员失职、失误造成损失的均须承担职责。

7、监督人员必须坚持科学的工作态度，严格按国家规范、标准实施监督，以检查、试验、测量的数据为监督的主要依据。

8、监督人员应加强组织纪律性，认真贯彻执行各项规章制度。做到内外有别，保守公司及建设单位的秘密。

按照业主单位的要求，虚心听取受监督单位的意见，及时总结经验教训，不断提高监督水平。

10、监督人员有职责将本守则以文字方式传达各受监方，并请业主和各受监方配合监督。

二、监督人员工作细则

1、监督进场各施工单位的工程技术人员、施工机械、试验和检测仪器设备是否与标书承诺一致。审核各施工单位编织的施工组织设计的`合理性。施工过程中要严格按规范要求控制施工，对施工过程中施行全过程、全方位、全天候的现场监控，对不合格工程要坚决做返工处理。底基层施工1底基层施工前对路基进行处理并压实，要求表面平整、坚实、无弹簧，无大的坑槽、高的土坎，底基层是一个结构层也是一个整平层，保证此层灰土最小厚度不小于15cm，整平后路拱基本到达路面设计要求，底基层石灰稳定土压实度要贴合规范要求不小于93%。

2、底基层施工控制有高程、宽度、松铺厚度、含灰量、含水量、平整度、压实度，每一控制都需要测量或试验。

高程由松铺厚度来推算，宽度要用尺丈量，不小于设计宽度底基层宽8米，基层宽7、5米，下封层宽7米。

含灰量要依试验室检测数据为准，石灰剂量不足要及时加灰；含水量要求在碾压时不能太大或太小，试验室要经常检测含水量，碾压时的含水量应为最佳含水量略大于1%左右。

底基层的平整度要贴合规范要求，对平整度达不到要求的不准终压，要在初压时观测平整度；压实度必须到达规范要求，碾压要一次碾压到位，不能压压停停，对压实度不贴合要求的，要一向碾压到合格为止，对实在达不到规范要求的要查明原因，采取措施，使压实度满足规范要求。

土块要经粉碎，石灰要经过充分消解才能使用，未消解石灰必须剔除，配和比要按设计要求控制准确，路拌深度要到达底层，不准有夹层现象。基层施工：

基层施工与底基层施工相同，要异常注意平整度、路拱和基层的养生工作，养生期一般为七天，养生期间表面要坚持湿润，水量又不能太大，尽量禁止车辆通行。

其余各项要求与底基层相同。

3、下封层施工考试吧二级建造师。

基层养生期满后，应尽快铺洒下封层，施工时先对基层表面进行清扫，洒少量水，避免表面起扬尘。

下封层施工必须在气温不低于15℃，且稳定上升，风速不大时进行喷洒，有雾或下雨不能施工，施工过程中注意油温，控制在130-1700c洒布在均匀，用油量相对较准确，洒布过程中发现有空白、缺边时，应立即补洒，有积聚时应予刮除，洒布后及时用碎石覆盖，碾压。

4、施工时的进度控制。

根据施工单位提交的施工组织设计和每月(旬)计划完成量与实际完成量与以比较，对计划没有完成的，要找明原因，写来源理意见，如何在以后的时间内给补上来。

对施工不利的环节，要想办法解决，解决不了的要及时上报组长。

医疗器械经营企业质量管理制度

（威海邓璐医疗器械有限公司）

一、各级人员岗位职责

1、企业负责人职责

2、质量管理人职责

3、验收员岗位职责

4、仓储人员岗位职责

5、维修养护、售后人员职责

二、医疗器械质量管理制度目录

1、质量管理培训及考核制度

2、医疗器械供货企业质量审核制度

3、医疗器械购进管理制度

4、医疗器械质量验收制度

5、医疗器械在库保管、养护管理制度

6、医疗器械出库复核管理制度

7、医疗器械销售管理制度

8、有关记录和凭证管理制度

9、效期医疗器械管理制度

10、不合格医疗器械管理制度

11、医疗器械退货质量管理制度

12、医疗器械质量跟踪制度

13、医疗器械不良事件报告制度

14、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

15、质量事故报告制度

16、医疗器械质量投诉管理制度

17、售后服务管理制度

18、文件、资料、记录管理制度

企业负责人职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。

四、正确处理质量与经营的关系。

五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。

七、签发质量管理体系文件。

质量管理人职责

一、全面负责企业的质量管理工作，对本单位使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

二、负责对供货企业质量审核。

三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。

四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。

五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。

六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。

八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

验收员岗位职责

一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。

二、验收医疗器械质量应检查以下内容：

1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证；对于一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。

2、重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续；对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。

3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。

三、对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。

四、验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管科，便于统计分析。不断学习专业知识，提高业务水平。

五、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。同时做好购进记录（记录内容见附表一），记录保存至产品有效期满后二年备查。

六、对购进进口产品，应有中文标识及产品说明书，并经国家食品药品监督管理局批准的合法证明文件(注册证)。购进首次进口的医疗器械，应该向国家食品药品监督管理局提供该产品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产销售及证明文件，经审批注册，领取进口注册证书后向海关申请办理进口手续。

七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。

八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。

九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进医疗器械记录，做到票、帐、物相符。业务、财物、储运三帐相符。

十、购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案，妥善保存三年以上。

十一、采购部负责医疗器械的购进工作。

仓储人员岗位职责

一、在质量管理人领导下，负责做好仓储全面工作。

二、按照质量管理人工作安排，全面完成工作任务，并具体实施、检查、考核和总结。

三、日常工作要深入实际，不断提高工作效率和质量。

四、检查、分析、总结当月工作情况，并将情况及时上报质量管理人。

五、负责做好仓储劳动纪律和安全生产管理工作。

六、负责做好与其它部门之间工作的协调、配合。树立全局观念，保证公司各项工作同步进行。

七、严格执行仓储工作的管理规范和物资存放规定。认真完成本职工作。

八、完成质量管理人交办的其它工作。

九、负责所在仓库的清洁卫生工作。

维修养护、售后人员职责

一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。

二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。

三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。

四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。

五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。

质量管理培训及考核制度

一、目的：为提高企业员工素质和质量意识，以保障公司质量管理工作的正常开展，特制定本制度。

二、办公室为公司质量教育、培训及考核工作的职能部门。

三、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。

四、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

五、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。

六、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗。

七、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。

八、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。

医疗器械供货企业质量审核制度

一、供货企业审核内容：

（一）审核供货企业是否持有《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》等。

（二）审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。

（三）对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书并提供身份证复印件等

（四）审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。

二、供货企业质量保证能力有疑问时，采购部应会同质管部进行实地考察。

三、供货品种审核内容为：医疗器械产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表、注册产品质量标准、当批号的医疗器械检验报告单等。

四、对首次经营企业和品种，采购员应填报《首次经营企业审批表》《首次经营品种审批表》，并将所附规定资料报采购部初审，报质管部对资质审核及财务部对价格审核报总经理审批。

五、首次经营品种，质管部门要求建立产品档案。

医疗器械购进管理制度

一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

二、采购人员须经培训合格上岗。

三、采购业务：

（一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。

（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。

（三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：

1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；

2、附产品合格证；

3、包装符合有关规定和货物运输要求；

4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。

（五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。

（六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

医疗器械质量验收制度

一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

（二）1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文, 2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致, 3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围, 4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》，5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。

九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

医疗器械在库保管、养护制度

一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；湿度控制在45-75%之间。

二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。

四、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。

六、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。

七、医疗器械实行分类管理：

（一）一次性使用无菌医疗器械单独存放；

（二）一、二、三类医疗器械分开存放；

（三）整零分开存放；

（四）有效期器械分开存放；

（五）精密器械分开存放。

八、在库医疗器械均应实行色标管理。

其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。

医疗器械出库复核制度

一、医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。

二、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

三、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部门处理：

（一）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

（二）包装标识模糊不清或脱落；

（三）已超出有效期。

六、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

医疗器械销售管理制度

一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

二、销售人员须经培训合格上岗。

三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。

四、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

五、医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。

六、销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质管部处理客户投诉和质量问题，及时进行改进服务质量。

有关记录和凭证管理制度

一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。

二、记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

三、记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。

四、记录要求：

（一）本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。

（二）质量记录应符合以下要求：①质量记录格式统一由质量管理部编写；②质量记录由各岗位人员填写；③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性；④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索；⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

五、凭证要求：

（一）本制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。

（二）购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。

（三）购进票据和销售票据应妥善保管。

六、办公室、质管部负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符合要求的提出改进意见。

效期医疗器械管理制度

一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。

二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。

三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。

四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。

五、公司规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。

六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。

不合格医疗器械管理制度

一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。

三、不合格医疗器械的确认：

（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；

（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的；

（三）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；

四、不合格医疗器械的报告：

（一）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。

（二）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志

（三）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。

五、不合格品应按规定进行报损和销毁。

（一）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。

（二）发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。

六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。

医疗器械退货质量管理制度

一、销货退回的医疗器械由验收员凭业务部开具的退货凭证收货，并将退货存放于退货区。

二、验收人员按正常的购进验收程序进行验收后，做好“销货退回医疗器械入库验收记录”，（记录内容：验收日期、退货单位、品名、规格、型号、注册号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等）。

三、退回医疗器械与原发货记录相符的，报业务部办理冲退；不符的要通过业务经理及质管部处理。

四、销货退回医疗器械内外包装有破损或有污染，不能入库销售，采购员应根据质管部门意见及时与供货方联系或作其它处理。

五、判定为不合格医疗器械，应报质管部进行确认后，将医疗器械移入不合格品区存放，并按不合格品程序处理。

六、非质量问题且内外包装完好退货，经验收合格后，按采购医疗器械办理入库手续后方可继续销售。

七、购进医疗器械退货（即采购退出）由采购员和供货方联系并同意后办理退货手续。

八、医疗器械退回、退出均应办理交结手续，认真做好退货的有关记录，按要求保存退货记录。

医疗器械质量跟踪制度

一、医疗器械的质量跟踪工作由质量管理部门组织，销售部门协助进行。且应加强对无菌器械的质量跟踪。

二、质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况。

三、质量跟踪从采购工作开始，从购进验收记录、到销售出库记录，对售后质量跟踪可采用信访（写信、传真、电话），走访及召开座谈会等形式进行，由销售部门负责。

四、质管部门负责资料的分类汇总，及时将信息反馈到有关部门。

医疗器械不良事件报告制度

一、质量管理部门负责收集、分析、整理上报企业医疗器械不良事件信息。

二、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。

三、质量管理部门集中各业务部门的信息，对经营品种做出调整，提醒业务部门注意。

四、发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。

一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

一、为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。二、一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

一、次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供：

（一）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。

（二）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。

（三）销售人员的身份证复印件。

二、一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。

三、建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必须真实完整，有购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。

四、对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。

五、发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及购货单位停止销售和使用。对不合格无菌器械，应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。

六、一次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后二年。

质量事故报告制度

一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。

五、重大质量事故的处理要上报总经理

六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。

七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。

对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。

医疗器械质量投诉管理制度

一、公司质量投诉的管理部门是公司质量管理部，责任部门是公司各部门。

（一）公司应设置质量投诉登记表与电话，销售部负责接听、登记、调查、处理和回复。

（二）对客户的质量投诉意见应当及时调查、研究、落实，答复准确；客户反映医疗器械质量问题的意见必须认真对待，查明原因，郑重处理，一般情况下，一周内必须给予答复。

二、不论任何部门，收到客户投诉的信件，应于收到之日后的一个工作日内将信件（包括信封及实样等）送至质管部。

（一）销售部应填写“顾客投诉登记表”交质管部负责人（附投诉者之原信件，实样等），协助处理。

（二）售人员在业务交往中，有关客户口头反映的质量情况亦应按照上述规定交由质管部处理。

三、从收到销售部该表到处理完毕于七个工作日内完成。质管部负责人处理完毕后，应及时将处理结果反馈给客户，做到“件件有交待，桩桩有落实”。

售后服务管理制度

一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。

二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。

三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。

四、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。

五、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。

六、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。

七、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。

八、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。

九、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。

文件、资料、记录管理制度

一、文件管理制度

（一）、文件管理包括文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系列过程的管理活动；

（二）、质量管理文件由质量部各部门负责起草：

（三）、起草后的文件由公司质量科科长负责审核后，由公司分管经理批准，办公室负责打印复制、分发至有关部门，并组织学习培训，具体培训工作由质量部协助完成。文件的分发应有相应的记录，保证不被纂改和复制。

（四）、各有关部门负责执行相关的质量管理文件，并将执行的情况做相应记录，要求记录完整、真实并按月整理装订交质量部保存；

（五）、质管科负责质量管理文件的分类归档工作，将文件保管至规定的年限；

（六）、办公室负责外界来往文件的收发、传阅、分发工作，要求有收发传阅记录。办公室负责公文性文件的归档工作；

（七）、对超过保存期的文件，由负责保管的部门进行登记造册并提出销毁申请，报总经理批准后，由办公室予以销毁；

（八）、查阅存档文件的管理：

l、外界人员查阅存档文件需持有效证件，经经理授权人批准后方可进行；

2、公司文件的编号根据文件的类型，按编号；

二、记录、资料管理制度：

（一）、公司在经营活动中产生的各种记录应有质管科设专人保管、分类、整理，不得随意更改内容，保证记录的真实、完整、可追溯性。

（二）、记录按制度要求的年限保存，过期后，应由质管科组织销毁，并作记录。

（三）、公司收集到各种资料，应由办公室统一管理，要做到查找方便，妥善保管。属于有关质量方面的资料，应交质管科有关人员。