宁德市食品药品监督管理局关于申报福建省第十一届(2009-2011

第一篇：宁德市食品药品监督管理局关于申报福建省第十一届(2009-2011

宁食药监党组„2010‟19号

宁德市食品药品监督管理局关于申报

福建省第十一届（2009-2011年度）文明单位的报告

宁德市文明委：

自从2006年开展创市级文明单位活动以来，特别是在2009年被评为被评为宁德市第十届（2006-2008年度）“文明单位”后，宁德市食品药品监督管理局按照市局党组“创文明单位，建和谐系统”的总体目标，紧紧围绕食品药品监管中心工作，认真落实文明单位创建的各项要求，深入开展创建十一届省级“文明单位”活动，努力在海西建设和环三建设中主动作为、积极作为，有力提升了队伍的文明素质和单位的文明形象，全面推进了宁德市食品药品监管系统“三个文明”建设的协调发展，取得明显成效。2009年度，全市食品药品监管系统被评为福建省“第五届文明行业创建先进行业”；宁德市食品药品监督管理局被评为福建省“第五届文明行业创建先进单位”和宁德市第十届“文明单位”。同时在机关党建、“三级联创”、“平安单位”建设、民主行风评议工作和食品药品监管业务建设中取得了优异成绩，得到市委、市政府和省食品药品监督管理局的表彰。全市食品药品监管系统其他9个单位也全部获得了“文明单位”、“党建工作先进单位”和“平安单位”等荣誉称号，其中7个单位获得市级“文明单位”荣誉称号，霞浦县局还被评为省“先进基层党组织”、“全国医药卫生系统先进集体”。全市系统实现了文明建设、机关党建和平安建设的“满堂红”。

鉴于近年来我局机关在三个文明建设中所取得的成效，对照《福建省文明单位建设管理办法》和有关创建文明单位文件规定，我局已达到了申报省级文明单位的条件，现特申报福建省第十一届（2009-2011年度）文明单位。

附：《宁德市食品药品监督管理局2009年以来创建第届十市级文明单位的工作小结》。

二○一○年六月十三日

主题词：综合 精神文明 报告

宁德市食品药品监督管理局办公室 2010年6月13日印发 宁德市食品药品监督管理局

2009年以来创建第届十市级文明单位的工作小结

在被评为“宁德市第十届（2006-2008年度）文明单位”的基础上，宁德市食品药品监督管理局按照“创文明单位，建和谐系统”的总体目标，紧紧围绕食品药品监管中心工作，认真落实文明单位创建的各项要求，认真抓好创建十一届省级“文明单位”活动，努力在海西建设和环三建设中主动作为、积极作为，取得明显成效。2009年度，全市食品药品监管系统被评为福建省“第五届文明行业创建先进行业”；宁德市食品药品监督管理局被评为福建省“第五届文明行业创建先进单位”和宁德市第十届“文明单位”，并继续在机关党建、“三级联创”、“平安单位”建设、民主行风评议工作和食品药品监管业务建设中取得了优异成绩，得到市委市政府、省食品药品监督管理局及有关部门的表彰；全市食品药品监管系统10个单位全部获得 “文明单位”、“党建工作先进单位”和平安单位等荣誉称号，其中7个单位获得市级“文明单位”荣誉称号，霞浦县局还被评为省“先进基层党组织”、“全国医药卫生系统先进集体”。市局机关和全市系统实现了文明建设、机关党建和平安建设的“满堂红”。主要体现在以下六个方面：

一、着力加强领导机制建设，各项创建措施得到有效落实 在被评为2006－2008年度市级文明单位之后，市局党组进一步将争创省级十一届文明单位摆到重要议事日程，着力加强领导、健全机制、落实责任，保证各项措施有效落实。一是加强组织领导。对创建领导小组及时进行了调整充实，落实一把手负责制，进一步加强了对系统各单位创建工作的领导和指导，全市系统形成“一把手亲自抓、分管领导具体抓、系统上下联动抓、内部科室齐心抓、员工人人落实抓”工作新格局。二是落实目标责任。把文明创建列入市局党组重要议事日程，纳入年度目标责任制考核范畴，任务落实到岗、到人。同时，每年定期开展对市、县两级文明创建工作进行巡查，推动创建工作的全面落实。三是完善创建机制。制定并下发了《开展创建第十一届（2009－2011年度）省级文明单位活动实施意见》和《开展“创文明单位、建和谐系统”竞赛活动实施意见》，提出三年创建规划和年度工作计划，建立了目标责任机制。四是强化经费保障。把文明创建工作必要经费纳入年度财务预算，每年列出专项经费不少于3万元，确保各项创建活动的正常有序开展。

二、着力加强队伍能力建设，干部队伍履职能力全面提升 始终把领导班子和干部队伍建设，作为全市食品药品监管工作大局的一项重要工作来抓。一是加强领导班子建设。按照“政治坚定、求真务实、开拓创新、廉政勤政、团结协调”的要求，加强中心组学习制度、领导上党课制度、党员领导干部双重民主生活会制度的落实，进一步健全民主集中制，着力加强领导班子建设。2009年以来，市局党组结合系统工作实际，认真学习贯彻胡锦涛总书记在福建视察时的重要讲话精神和“海西”建设、“环三”建设战略，及时提出了建设“环三都澳区域食品药品安全先行区”的工作思路和确保食品药品安全和确保系统干部自身安全等“两个安全”的具体措施，并积极积极发挥班子的示范带头作用，为进一步推进食品药品监管事业又好又快发展明确了方向。二是加强干部队伍建设，全面提升党员干部队伍素质。围绕加强干部队伍的行政执法能力、结合职能促发展能力、构建和谐系统能力、廉政勤政能力、求真务实能力等“五种能力”的建设目标，以“深入开展学习实践科学发展观”活动、“创建学习型机关、学习型系统”活动、“创先争优”活动和“机关作风建设年”活动，重点在强化政治理论武装、开展技能培训和岗位练兵、加强机关作风和廉政建设、充分发挥党组织的战斗堡垒作用和党员干部的先锋模范作用、积极发挥各类先进典型示范作用等五个方面下功夫，着力强化干部队伍建设，党员干部队伍的思想政治素质和业务工作能力得到全面提升。一年多来，全市系统共选送3名干部参加国家局培训班学习、80多人次参加省局调训，举办各类法律知识讲座12期；共开展交叉执法、联合大检查3批次，召开案件交流会、案例分析会、案件评审会“三会”7场次，开展党员送医送药下乡、宣传服务“三进”活动7场次。机关党员干部充分发挥遵纪守法、履职尽责、爱岗奉献等方面的先锋模范作用，积极为灾区和贫困地区捐款共计6万余元。

三、着力搭建载体创新平台，努力形成文明建设工作合力 结合年度工作要求和系统工作实际，市局党组进一步整合、优化各类创先争优载体，努力形成文明建设工作合力。一是深入开展党建创先争优活动。按照机关党委“领导班子好、党员干部队伍好、基层组织建设好、机关作风形象好、单位履职业绩好、工作机制运行好”和党支部“建设好的班子、培养好的队伍、建立好的机制、形成好的作风、创造好的业绩”的要求，深入开展创建“六个好”党委、“五个好”党支部、“争当优秀共产党员”、“党员先锋模范岗”和创建“党建工作先进单位”活动等党内创先争优活动，进一步增强机关党组织的活力。在今年6月上旬市直机关创建“党建工作先进单位”考评活动中，我局的争先创优活动得到考评组的高度评价。二是深入开展“三个服务”活动。继续在全市系统深入开展了以“服务百姓、服务基层、服务企业”为主题的“三个服务”教育活动，着力建立和落实改进工作作风、提升服务水平的长效机制，进一步增强服务意识、改进工作作风、提升工作水平、有力促进食品药品监管事业发展，使“三个服务”活动成为全市系统开展创先争优活动的有效载体。三是继续深入开展政风行风评议活动。进一步把加强机关作风和效能建设，作为转变工作作风、推动中心工作的重要切入点，在落实上下功夫，在整改上求实效，在实践中树形象，进一步完善制度、规范行为、提高服务质量与办事效率，达到了“抓党风、促政风、带行风、树形象”的目的，2009年，市局行评工作继续保持在市直机关前十名的好成绩。四是深入开展机关效能建设活动和“机关作风建设年”活动。在进一步加强机关效能建设不断改进和完善行政服务中心的窗口建设、简化办事程序、缩短办事时限、方便群众办事的同时，充分发挥部门职能作用，深入调查研究，主动靠前服务，努力推动我市食品药业经济的跨越发展。2009年，全市绩效工作现场会在我局召开，市局的绩效工作经验在全市范围内推广。今年以来，市局党组下发《关于在全市系统深入开展“机关作风建设年”活动》的实施意见，在全市系统深入开展“机关作风建设年”活动，重点解决全市系统在机关作风建设方面存在的问题，以初步取得成效。五是深入平安文明和谐创建活动。在全市系统深入开展创建“平安单位”活动，并取得了显著成效，2009年度市局继续被评为“平安宁德”建设先进单位。坚持以“培育机关文化，促进机关和谐”为主题，不断深化文明单位、文明科（股）室、文明行业创建活动，积极倡导和谐理念，培育和谐精神，进一步加强系统诚信建设，营造党内和谐环境。

四、着力加强市场监管和服务，努力争创一流履职业绩 在创建活动中，坚持把文明创建工作放到实施“环三战略”和建设“海峡西岸食品药品安全先行区”的大局中，准确站位、主动融入、有效服务，有力推动了食品药品各项工作的开展，取得显著成效。一是药品市场专项整治成效明显。突出重点产品、重点环节和重点区域，开展了药械市场专项整治和打假治劣活动，药械市场秩序进一步规范，药品安全状况持续改善，维护了百姓用药安全权益。2009年以来，全省系统面临新一轮机构改革，在全省8个设区市罚没款入库数普通下滑的情况下，宁德市局实现了突破，并且有所增长。二是食品安全监督有为有位。依靠政府，围绕大局，勇于担当，着力履职，较好地发挥牵头部门作用，食品市场专项整治有序开展，确保未发生重大食品安全事故。尤其在黄瓜鱼注水、活禽屠宰、二次供水、食用油等关系民生民心食品安全牵头整治上，做了大量富有成效的工作，得到社会各界的广泛认可。三是农村药品“两网”建设扎实推进。站在服务“三农”的高度，把“老少边岛渔”地区药品“两网”建设深入推进，网络已经初步覆盖到每个乡村，为保障辖区农村群众用药安全有效起到了积极的作用。中央人民广播电台、《中国医药报》等新闻媒体对此作了专题报道。四是服务发展取得可喜成果。正确处理监管与发展的关系，切实履行监管职能，寓监管于服务之中，以监管促规范，以规范促发展，有力推动了全市医药产业健康快速发展。2009年，全市医药经济逆势上扬，药品工业总值12.7亿元，居全省第三位，比增65.2%；商业总值11.5亿元，比增20%。海海峡药城建设初具规模；中药材种植面积突破10万亩，全省第一。

总之，2009年以来，在市文明办的关心指导下，我局严格按照文明单位创建关注的有关要求，进一步深入开展创建省级文明单位活动，通过大量扎实有效的工作，有力保障了群众饮食用药安全，促进了宁德食品医药经济健康发展，得到上级领导和有关部门的充分肯定。在看到成绩的同时，我们也清醒地认识到，对照创建省级文明单位的要求，我局还有一定的距离。今后，我们将继续努力，认真文明单位标准，进一步总结经验、发扬成绩、克服不足，全面履行食品药品监管职能，不断深化文明创建活动，为省局党组实施“海峡西岸食品药品安全先行区建设”战略和市委市政府实施“环三”战略的作出应有的贡献。

第二篇：宁德市食品药品监督管理局关于上报2010上半年工作总结和下半年

宁食药监办„2010‟82号

宁德市食品药品监督管理局关于上报 2010上半年工作总结和下半年工作思路的报告

省食品药品监督管理局：

现上报《宁德市食品药品监督管理局2010上半年工作总结和下半年工作思路》，请予审阅。

二〇一〇年六月二十五日 宁德市食品药品监督管理局 2010上半年工作总结和下半年工作思路

一、2010上半年食品药品监管工作总结

上半年，宁德市食品药品监管系统在省局和市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区目标，认真贯彻全国、全省年初食品药品监管工作会议精神，落实监管责任，推进科学监管，努力完成省局部署的九项任务，取得明显成效，有力保障了百姓饮食用药安全，促进了地方食品医药经济健康发展。

（一）整合资源，合力推进药械市场整规工作。立足宁德实际，按照省局稽查抽样工作会议和全省、全市《药品安全专项整治方案》要求，大力整合执法资源，全力推进药械市场整规，进一步净化了药械市场秩序。一方面，出台《宁德市系统大稽查大监管工作方案》，明确了工作任务、目标要求、实施方法和工作步骤，将“大稽查、大监管”纳入县（市）局工作目标责任制进行考核，并通过深入开展驻乡巡村工作、实行异地交叉执法、部门联合办案、周边地区联合打假等措施，进一步完善了药械稽查办案工作机制，加强了日常监管和稽查工作的相互结合，整合执法资源，形成了执法合力。另一方面，针对调研和日常监管中发现的问题，以继续开展药械购销票据管理整治工作为重点，深入开展了打击非法渠道购进药品、疫苗、医用氧等药械专项整治 活动。通过抓专项整治、抓节日市场、抓日常稽查、抓药品抽验等一系列药械市场整治工作，加大打假治劣力度，促进药械市场整规工作深入开展。1至5月份，全市系统共出动执法人员2848人次，检查涉药单位4137家次，查处药械违法案件139件，涉案金额43.97万元，罚没款81.34万元，已入库57.74万元，比增10%。其中，罚没款5万元以上案件4个，1万元以上13个。完成监督抽验400批次（医疗器械15批），完成省局委托抽验173批次，不合格率为2.6%。

（二）注重实效，深入开展日常监管工作。着力在“长效”二字上下功夫，注重监管实效，大力推进日常监管工作开展。一是集中精力，抓好源头。进一步完善落实驻厂监督员和质量受权人制度，加大对生产企业的监督检查力度，及时发现和处理企业落实GMP过程中存在的问题，防止企业执行GMP的软件和硬件“两张皮”现象发生，确保药械生产源头安全。上半年，共完成4个注册品种的核查，实施现场监控特药投料生产16批次，上报ADR521例。二是重新组合，优化格局。以药品经营企业换证和GSP重新认证为契机，将工作重点放在优化市场格局上，严把经营企业准入门槛，在日常监管中严格落实GSP制度，有效防止了低水平重复、被动监管等问题，促进全市药械经营企业逐步进入规范管理轨道。上半年共完成了116家药品经营企业GSP认证（跟踪）现场检查，全市新开办零售药店39家，换证96家，21家零售药店退出市场。三是强化监管，形成机制。在药械市场日常监 管中，注重监管机制的系统性和一贯性，积极推行药械分类监管、分片综合监管、全程留痕监管、电子网络监管、约谈劝导等措施，强化日常监管，进一步完善了涉药（械）单位数据库，通过定期加强对数据的分析，对涉药（械）单位进行综合考评，及时掌握市场动态，确定检查频次，提高了日常监管的针对性和实效性。四是以点带面，示范推进。着力通过在周宁开展食品药品安全示范县建设，以点带面，推进全市日常监管工作开展。组织班子成员深入周宁调研督导，促成周宁县政府出台了创建示范县实施方案，目前周宁县已经以浦源镇为试点，开展食品药品安全示范乡镇建设，并决定3年内在周宁县全面推开食品药品安全示范县建设。五是积极作为，参与医改。先后4次组织药品批发企业负责人召开药品集中采购座谈会，组织专业人员完成了全市11家药品批发企业配送资质初审并通过省局审查。全力落实国家基本药制度，配合相关部门督促医疗机构落实好确标企业和确标品种的药品集中采购工作，及时发现药品集中采购过程中存在的问题并向上级汇报，确保省局三项工作制度落到实处。

（三）精心组织，稳步推进农村“两网”建设。站在服务“三农”的高度，以“老少边岛渔”地区为重点，深入推进农村药品“两网”建设，取得明显成效。在药品监督网络建设方面，我们制订了工作绩效考核标准，进一步明确了任务、职责、责任，并结合日常监管、“驻乡巡村”、“两房”改造等工作，发挥好监督网络在监管工作中的作用，实现监督网络从“形态建设”向“功 能建设”转变。目前全市共建立药品监督网络领导机构129个，乡镇协管机构120个，聘请协管员、信息员2380名，乡镇覆盖面达100%，具备涉药网点的村实现全覆盖。上半年，共举办协管员、信息员培训班19期，参加培训人员达940人次，协管员提供线索11条，合理化建议100多条，举报案件18起（占举报案件总数的78%），协查13起。在药品供应网络建设方面，我们鼓励经营者到农村开办零售药店，着力抓好农村药品供应品牌示范点建设，全面提升农村药品供应网点质量。继续抓好“老少边岛渔”地区和空白村、空白点的药品供应网建设，新开办农村药店17家，布置“便民药柜”点58个。同时，做好“便民药柜”和“流动药箱”的跟踪监管检查工作，确保供应网建设取得实效。

（四）积极帮扶，大力促进地方医药经济发展。把服务医药经济发展作为应尽之责，充分发挥监管职能优势，提前介入，加强点对点服务，主动为企业提供政策、信息、技术等方面的支持，全面推进闽东医药经济发展。1至5月份，全市药械工业总值7.82亿元，比增51%，医药商业总值6.47亿元，比增23.4%。一方面，我们在响应市委、市政府号召，指派专人入驻市行政服务中心的基础上，进一步完善效能建设制度，明确了办事的程序、人员、时限及违诺追究，形成了“一个窗口对外、一站式服务、一次性办结”的格局，优化了办事环境，提高了工作效率。同时，通过召开企业负责人座谈会、鼓励引导企业参加海峡两岸项目成果交易会等措施，着力搭建发展平台，促进了工商市场对接。在今年 “6.23” 首届海峡电机电器博览会上，完成了市政府下达的医疗器械参展任务，共有3家企业在会上参展。另一方面，根据地方实际，明确了促发展的具体项目和帮扶重点，以项目带动促进结合职能促发展工作。目前，我们通过落实好、利用好省局去年出台的《关于支持柘荣县生物医药产业发展的若干意见》，制定具体实施意见，并组织人员深入柘荣指导，抓好各项措施的落实，促进了闽东药城发展。截至5月份，柘荣县药业产值5.28亿元，比增69.2%，实现税收入库684.2万元，比增26.3%；柘荣县亿德医疗器械有限公司9个品种的医用刀、剪、镊、计生器具取得注册证号；通过帮扶，福安市澳柯玛五洲医疗器械有限公司拟新征地120亩，决定在福安设立医疗器械工业园区，目前项目已签约，可望于下半年动工；福安市康瑞星电器有限公司取得了气血循环机的生产许可证；屏南县祥兴商贸有限公司已完成立项和市场准入的前期准备工作，准备投入生产。

（五）注重协调，积极履行食品安全监管职能。全市系统积极克服当前体制改革带来的影响，积极作为，在继续牵头相关职能部门不折不扣地履行好食品安全综合监督职能的同时，认真履行好保健食品监管新职能，做好化妆品卫生监督职能的移交工作，有力推进了辖区食品安全监管工作开展。先后牵头组织相关部门开展了肉类市场、水产品以及节假日、全市电机电器博览会、两考期间食品安全等专项整治行动，全市共查处制售假冒伪劣食品案53起，查获污染食品45吨，货值13万元，罚没款10万元。并以深入开展《食品安全法》实施一周年宣传活动为契机，通过悬挂横幅标语、有奖猜谜、发放传单、面对面咨询等方式，全面加强食品安全宣传。保健食品职能移交我局后，及时组织力量完成了对保健食品、化妆品市场的调查研究，认真组织人员学习培训，严格履行保健食品卫生条件审核和日常监管工作职责，深入开展保健食品市场整顿，尽快尽好地适应职能转变的需要，确保了履行新职能开好头、起好步。目前，已对全市10家保健食品批发企业、516家经营企业进行了100%巡查，对从业人员进行了100%培训，并移交违法广告6起。

（六）强化管理，全面推进和谐系统建设。强化和谐系统建设，不断夯实监管基础，努力优化监管环境，全面提高工作实效，进一步推进监管任务落实。一抓财务管理。进一步完善财务管理制度，狠抓内部管理，强化财务监督，规范财务行为，杜绝奢侈浪费。同时，在深入开展财务审计，加强专项资金使用管理，确保专项资金专款专用的基础上，采取灵活措施，充分发挥了资金的最大效益。如，在努力与市政府协调将系统干部职工列入市重病医保体系未果的情况下，我们研究出台了《宁德市食品药品监管系统医疗补助暂行规定》，将系统干部职工工资总额的3%比例从省局专项经费中统一提取，建立专户，统筹使用，得到了省财政厅、省局财审处调研组的充分认可。二抓能力建设。着手制定并组织实施2010-2012年系统新一轮大规模干部培训工作规划，继续开展绩效管理和绩效评估工作，不断加强机关效能建设，并 通过岗位练兵、业务竞赛、案件评析等开展教育培训，不断提高干部业务素质和综合能力，上半年共有4名干部参加了国家局、省局和市委党校组织的调训，全市系统共举办业务视频讲座10场、培训班2场，参训人员达1000多人次。三抓创先争优。制定并组织实施全市系统创先争优工作方案，深入开展创建“六个好”党委、“五个好”党支部、“优秀共产党员”、“党员先锋模范岗”和创建“党建工作先进单位”活动，进一步增强机关党组织的活力，引领广大党员干部立足岗位，在履行职责上“创先争优”。并将行评工作、机关党建、文明单位和文明行业创建、综治工作、平安单位建设等各项创建工作有机结合起来，进一步加强领导，落实责任，强化协调，做到早启动，早谋划、早安排、早落实，改进了机关作风，提升了服务水平，提高了工作效率，优化了工作环境。上半年，全市共有7个单位申报省局文明单位，3个单位申报市级文明单位，在6月上旬市党工委组织的党建创先工作考核中，市局机关名列前茅。四抓宣传工作。制定出台了《宁德市系统关于加强新闻宣传暨政务信息工作的意见》，在工作目标责任制中加大宣传工作比例，进一步完善了新闻工作机制，重新组建了通讯员、信息员队伍，并加强人员培训，有效推进了新闻宣传和政务信息工作开展，上半年全市系统共在各类新闻媒体上刊登信息900多条。

（七）确保安全，不断深化党风廉政建设。按照省局“两个安全一起抓，两个安全一起保”的要求，着力在防范上使精力，在教育上下功夫，全力构建党风廉政建设长效机制，促使干部职工“不愿违”、“不能违”和“不敢违”，为监管工作开展提供了有力的政治和纪律保证。一是深化廉政教育。深入开展机关作风建设年活动，采取廉政警语天天学、每周例会适时学、典型案例警示学、领导党课集中学、廉政文化熏陶学“五学”措施，构建廉政教育机制，不断提升干部职工“不愿违”的自制力。通过不间断地在一楼大厅的电子显示屏滚动播放党风廉政建设警句格言、每周一例会组织开展党纪条规教育、适时组织观看违法违纪典型案例警示教育图片展、组织全系统干部听取党风廉政建设视频党课、逢年过节给系统干部发送廉政短信等。同时，在与各县（市）局签订党风廉政建设责任状的基础上，要求所有科级干部在《廉政承诺书》上作出廉洁从政八项承诺。二是优化机关作风。始终抓住思想作风建设不放松，将2010年定为机关“作风建设年”，制订了实施方案，通过召开动员大会、党员领导干部上党课、中心组学习会等，进一步提高了党员干部的思想认识。同时，局党组成员深入基层、一线调研，认真查摆食品药品监管工作和机关作风建设面临的新情况、新问题、新特点，寻找权力运行的空档部位，有针对性地制定并落实整改措施，有效推进了机关作风建设。在此基础上，我们注重从制度上巩固整改成果，进一步健全了工作制度，使局作风建设逐步形成长效机制，发挥长效作用。二是细化制衡机制。组织专人对系统成立以来的内部管理制度进行了清理，对一些不适应、不严密、不配套、不具体和不便执行的制度及时进行了补充、修 订和完善，并针对机构改革期间干部职工思想波动较大，存在行政、廉政隐患这一现状，出台了一系列新的管理制度并全面加以落实，取得了明显成效。同时围绕人、财、物及审评、检测、抽验、认证、发证、稽查等行使重大行政权力的关键环节和关键岗位，认真组织开展禁止送收“红包”、制止奢侈浪费、清理评比达标表彰等专项活动，并深入开展执法办案、认证发证、职称评审、人事财务等重点岗位、重点环节和重点人员的专项行政监察，提升了制度执行力，从源头上预防了腐败现象的发生。四是强化廉情预警。积极加强与纪检监察机关及信访部门的沟通联系，畅通效能投诉渠道，建立网上投诉，统一投诉电话，整合投诉路径，实行24小时受理来电投诉制度，方便群众投诉。同时通过教育评估、制度审查、行政监察、群众评议、纪检巡查等途径，广泛收集整理廉政建设和效能建设风险信息，并针对来自不同渠道的预警信息，进行认真梳理归纳和评估分析，及时发现苗头性、倾向性问题，通过约谈预警等办法，增强干部的“免疫力”，使其达到“不敢违”的效果。

经过努力，我们虽然取得了一定成绩，但工作中面临的困难和问题仍然不少：一是工作开展不够平衡。系统个别单位没有正确处理好监管力量不足和监管面宽的现实矛盾，自身工作纵比有余，横比滞后，过分强调点多、面广、人缺等客观原因，合理整合监管资源、充分调动干部职工积极性明显不够，工作开展不尽人意。二是工作作风有待加强。个别单位领导在认识和实践科学 监管理念上还存在偏差，落实意识不强，说的多，做的少，深入一线调研、指导、督查不够，对本辖区食品药品监管工作把握不够准，工作浮在面上，成效不明显；个别单位工作秩序不够规范，干部纪律意识淡薄，工作精力不够集中；个别同志过于热衷个人名利，工作争先意识不强。三是市场整治不够到位。部分县（市）城乡药械市场规范程度差别较大，农村医疗机构药械管理脏、乱、差问题仍在一定程度上存在；一些涉药单位药械购进、陈列、储存、分类不够规范，特殊药品、终止妊娠药品、疫苗等在使用环节管理不够到位；无证经营中药材、经营使用假劣药械、药品经营企业药师不在岗，从业人员未经培训上岗、处方药未凭处方销售等问题等现象依然在一定程度上存在。四是队伍能力有待提升。部分干部在监管能力、办案能力、检验检测能力、促发展能力以及信息化建设水平等方面还有待进一步提升。特别是队伍的能力素质还与承担新职能的要求有一定距离。这些问题，我们都要在下一步的工作中认真予以解决。

二、下半年工作思路

下半年，宁德市系统将在省局党组和市委市政府的正确领导下，按照省局工作部署，紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区的目标，大力践行科学发展观，以更高的工作标准、更大的创新力度、更好的工作作风，力求实现专项整治有新的突破、城乡统筹监管有新的突破、信息化建设有新的突破、结合职能促发 11 展有新的突破、对台交流有新的突破和党建工作有新的突破，努力保障好百姓饮食用药安全，推进地方食品医药经济发展。

（一）进一步推进食品药品先行区建设。要按照国家局与省政府签署的《共建海峡西岸食品药品安全先行区合作备忘录》要求，立足宁德实际，围绕目标，着眼长远，继续组织调研活动，制定贯彻落实措施，高标准、高层次、高水平地建设辖区食品药品安全先行区。要根据省局关于建设食品药品安全先行区的要求，制定具体实施方案，明确工作任务、重点、目标和措施，并将各项工作目标任务分解细化，逐条逐项抓紧抓好落实。要充分利用宁德“环三”优势，积极主动服务，努力搭建对台交流平台，推动对台医药产业发展合作。

（二）进一步巩固和深化市场整治成果。要进一步总结和提升多年来的监管经验，紧扣当前形势、任务，着力挖掘工作潜力，激发监管潜能，提升整治效果，确保药械质量安全。要继续把握工作重心，整合队伍力量，将有限的执法力量和执法资源富有成效地投入到监管工作中，实现日常监管与稽查执法的统一指挥、统一行动和统一收效，做到“出去一支队伍，回来分工办理”。要继续按照省局年初部署的6个专项整治、市局部署的7个专项整治要求，下移监管重心，突出农村药品市场整治，抓住药械市场热点、难点问题，积极采取有力措施，开展针对性、时效性强的专项执法活动，确保辖区药械质量。要针对药械违法行为手段隐蔽、形式多样的特点，积极拓宽案源，建立督查督办协作机制，深挖细查，追根溯源，加大案件查办力度，争取在查处大案要案上有所突破。要加大对处方和生产工艺核查存在缺陷、不良反应病例报告多、销售价格异常低廉和广告频率高的品种以及群众举报不守信的企业的抽验频率，增加中药材和中药饮片、涉嫌非法添加化学物质中成药等药品的监督抽验比例，大力提高药品抽验的靶向性，切实发挥药品抽验在打假治劣中的技术支撑作用。

（三）进一步构建药械监管长效机制。围绕构建“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的日常监管体系的目标，既要结合实际推陈出新，更要抓好被实践证明有效机制的落实。要继续加大对生产企业的监督检查力度，加强对特殊药品的监管，防微杜渐，确保安全。要着眼实效，健全机制，完善制度，狠抓落实，不断推进日常监管工作的常态化、制度化、规范化，及时消除各种药械不安全隐患。要继续落实国家局去年颁发的283号文件要求，加强对药械购销票据的监管，提升购销领域药械源头质量。要认真做好企业换证、认证工作，深入开展药师长期不在岗、处方药未按处方销售专项检查，不断提升企业规范水平。

（四）进一步提升城乡基本用药水平。从战略高度认识城乡药品监管一体化建设的极端重要性，积极推进医药卫生体制改革，深化农村药品“两网”建设，加强药械不良反应监测，努力提升城乡基本用药水平。一要继续积极参与医改相关工作。严格按照药品集中采购制度和省局“三个管理办法”的要求，督促接 受委托配送的药品经营企业依法依规统一配送中标药品，加强药品配送情况及质量安全监督检查，对目录药品实行电子监管，规范企业配送行为，逐步实现城乡药品同质量、同配送、同监管。二要进一步强化农村药品“两网”建设。要严格按照示范县标准，结合日常监管、“驻乡巡村”、“两房”改造等工作，探索新的监管模式，建立动态管理机制，继续开展建设示范乡镇、示范村活动，延伸开展药品安全示范社区试点工作，发挥好监督网络在监管工作中的作用，实现监督网络从“形态建设”向“功能建设”转变。同时要继续抓紧抓好“老少边岛渔”地区和空白村、空白点的药品供应网建设，继续抓好“便民药柜”和“流动药箱”的推广和跟踪监管工作。三要着力加强药械不良反应监测。要进一步探索有效的监督制约机制，不断提高上报病例的数量、质量，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品、医疗器械风险。要争取所有乡镇一级卫生院全部加入监测网络，争取新的、严重的病例数有所突破。同时要完善、落实药械突发事件应急机制，确保发生突发药害事件时能在第一时间内查控问题药品，及时妥善处理。

（五）进一步帮促医药健康产业发展。要全面加强生产、流通、使用各环节药械质量监管，维护好药械市场秩序，严厉打击制售假劣药械等违法行为，为医药经济健康发展扫除障碍，营造守法经营，规范经营，诚信经营的良好发展环境。要加强对药品、医疗器械生产、经营企业的指导和帮扶，指导企业实施GMP、GSP 等质量管理体系认证，改善企业的硬件设施、工艺水平，提高企业的质量管理水平。要继续做好促发展项目的帮扶工作，以项目带动促进结合职能促发展工作。重点要进一步帮扶柘荣药业开发新产品、开拓新市场、培育新企业；帮助福安发展病床等物理治疗康复设备新品种，帮扶福安澳柯玛五洲医疗器械有限公司做好工业园区和新产品的开发，帮促福安康瑞星电器有限公司的气血循环机早日完成产品注册；帮扶屏南祥兴商贸有限公司早日投产运营。要积极引导道地药材的种植发展，不断探索产、供、销公司+农户的模式，鼓励和支持企业研发具有自主知识产权的创新药械，增强产品质量竞争能力。

(六)进一步加强食品安全监管工作。要加强与地方政府及有关部门的协调沟通，争取将食安办移出食品药品监管部门。在食安办职能未移交之前，要继续当好政府“抓手”，落实好“三句话”职能。要继续抓好保健食品监管的基础建设年工作，进一步强化人员培训，大力开展相关业务建设，严格规范市场准入，深入开展保健食品市场整顿，努力提升全市保健食品监管水平。要严格按照上级规定，积极稳妥地做好化妆品监管职能移交工作。化妆品监管职能到位后，要深入开展市场调研，切实掌握市场状况，理清监管思路，认真抓好市场监管，切实改变当前化妆品市场的混乱局面。

（七）进一步推进食品药品监管队伍建设。一要加强干部队伍人才体系建设，建立健全干部考察评价机制和教育培训制度，逐步实现干部队伍优胜劣汰、能上能下、进出通畅的良性循环，努力打造高素质的人才队伍。二要继续将民主评议政风行风、机关作风建设、机关党建、绩效评估、文明创建、新闻宣传及政务信息等工作纳入机关整体工作通盘考虑、统筹安排，努力营造争先创优工作氛围。三要加强党风廉政建设，逐步建立健全具有食品药品监管系统特色的拒腐防变教育的长效机制、权力运行的监控机制和预防腐败的工作机制，建立健全接受人大、政协、行风监督员、企业、新闻媒体及社会各界监督等规章制度，不断提高廉政监督效果。

主题词：食品药品监管 总结 思路 报告

抄送：市委办、市人大办、市政府办、市政协办，市经贸委，陈兴生副市长

宁德市药品监督管理局办公室 2010年6月30日印发 校对：金洪荣

第三篇：宁德市食品药品监督管理局关于上报2011年上半年工作总结和下

宁食药监办„2011‟122号

宁德市食品药品监督管理局关于上报 2011年上半年工作总结和下半年工作思路的报告

省食品药品监督管理局：

根据《福建省食品药品监督管理局关于报送2011年上半年工作总结材料的通知》（闽食药监办电﹝2011﹞56号）文件要求，现上报《宁德市食品药品监督管理局2011年上半年工作总结和下半年工作思路》，请予审阅。

二〇一一年六月二十八日

宁德市食品药品监督管理局 2011年上半年工作总结和下半年工作思路

一、上半年工作总结

今年来，宁德市食品药品监管系统在省局党组的正确领导下，紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区目标和省局年初确定的八项目标任务，努力转变监管方式，不断夯实监管基础，有力推进了各项工作深入开展，取得了一定成效，实现了“六个提升”，主要体现在以下六个方面：

（一）凝聚执法合力，在加大稽查工作力度上有提升。针对宁德属“老少边岛渔”地区，海岸线长，医药网点零散，执法力量相对薄弱这一现状，我们将“大稽查、大监管”做为全年工作的基本思路之一，积极转变稽查、监管方式，整合执法资源，形成执法合力，进一步加大了稽查工作力度。一是实化量化。改变过去将“大稽查、大监管”做为口号喊、与实际工作脱节的做法，研究出台了系统“大稽查、大监管”工作方案，将“大稽查、大监管”目标细化为具体工作任务，量化为可考核指标，纳入工作目标责任制，通过采取季度通报评比、年终考核等措施全面推进，确保各基层局、业务科室均有责任、有任务，均受制约，解决了长期以来存在的“同一个局，一张黑脸，一张白脸”问题。二是共挖共享。推行“案源共挖共享”制度，规定稽查案件“谁发现就是谁的成绩”，并通过开展异地交叉执法检查等措施，鼓励各 单位打破县（市、区）之间地域限制，深挖细挖案源，坚决打击隐匿的药械违法犯罪行为。在今年开展的异地交叉执法检查中，各单位共查处案件22起，案件数与往年同期相比有了较大幅度的增加。三是互动联动。与交界的浙江省2市5县签订协作协议，做到信息互通互报、资源互用互享、人员互动互利，增强了执法合力，提升了工作成效。

通过全面落实“大稽查、大监管”工作机制，充分调动了工作人员主观能动性，今年全市系统“三品一械”稽查工作得到了进一步强化，有效落实了国家局等六部委出台的《药品安全专项整治方案》以及我省、我市具体实施意见，在开展省局年初部署的7个专项整治行动基础上，重点开展了打击“黑诊所”、邮寄假药、药师不在岗、中药材中药饮片、进口药品、健康讲座、保化产品以及非法添加剂、侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品、无证无照等一系列专项整治行动。上半年，全市共出动执法人员2561人次，检查涉药单位3038家次，查处案件175起，取缔无证经营13家，案件总值77万元，罚没款金额42.6万元，入库64万元，完成监督性抽验310批次，不合格率达13.8%。

（二）创新工作机制，在深化日常监管实效上有提升。将今年确定为“三品一械”日常监管“提升年”，市局制定工作方案，各县（市）局和机关各业务科室围绕“一县一科一特色”的要求，确定了重点工作，通过突出重点抓亮点，抓好重点带全面，进一步创新了日常监管机制，有效促进了日常监管工作的 全面提升。在生产环节，我们突出风险防范。进一步落实驻厂监督员和质量受权人制度，从原料投入到成品产出，通过加强数据管理，实现全程监管、全程跟踪、追根溯源。同时采取“飞行督查”的方法，市局不定期对全市药品生产企业进行不事先通知的检查，对驻厂监督员的工作进行督查，确保监管不漏死角，不存空隙，上半年，共监督特药生产投料30批次。进一步加强ADR工作，成立了市药品不良反应监测机构，充实了人员，完成ADR病例报告838份，比增40%，新的、严重的病例200例，比增150%。在流通环节，我们突出靶向监管。一方面，认真抓好周宁、柘荣两个药品安全示范县试点工作，以点带面，典型引路，示范推进，全面提升日常监管水平。另一方面，我们注重建立数据平台，对监管对象进行适时监控，并通过数据分析，加强对重点企业的监管，提高监管的靶向性。在整治药师在岗履职、凭处方购药等工作中，采取梯度推进的方法，根据日常监管掌握的信息，对企业进行分类评级，对屡教不改的企业予以告诫，促进企业全面规范；在票据管理工作中，通过采取明察暗访、布置线人、群众访谈等方式，及时发现违法行为，并予严肃处理，既节约了执法成本，又提高了工作成效；积极推进基本药物电子监管网络建设，目前，我市11家药品批发企业已全部完成了基本药物电子监管网络建设，基本药物全部实现电子监管，基本药物、特药及四大类药品已实行电子监管核注核销。在使用环节，我们突出分类监管。深入开展“驻乡巡村”工作，广泛宣传和组织实施我省《流通监督管理办法》，并以省局下发的《日常监管手册》为抓手，建立医 疗机构日常监管档案，通过对监管档案的分析，根据医疗机构规范守法情况，对其进行分类监管，确定检查频次，提高了工作针对性。

（三）发挥两网功效，在推进城乡一体化建设上有提升。按照省局提出的“城乡药械同质量、配送同品种、检测全覆盖、监管同标准和服务均等化”的要求，我们充分发挥农村“两网”作用，将“两网”建设与行政许可、医改等工作结合起来，统筹推进城乡监管一体化建设。监督网络方面，我们统筹原有的网络资源，努力实现“两个拓展”，即将药品监督网拓展到“三品一械”监督网，将农村监督网拓展到社区。目前，全市共建立药品监督网络领导机构134个，乡镇协管机构125个，聘请协管员、信息员2649名，社区监督网络覆盖面达到80%以上，乡镇覆盖面达100%，具备涉药网点的村实现全覆盖，一个信息员协管一个行政村的占90%以上。同时，我们注重监督网络“功能化”建设，充分发挥农村药品协管队伍在药品监管中的协管作用，上半年共有278人次协助开展检查活动，举报案件21起（占举报案件总数的67.7%），协查11起。供应网络方面，统筹相关工作，重点解决空白村、空白点药品供应问题。一方面，结合参与医改工作，落实药品集中采购制度，进一步优化供应网点，督促相关涉药单位做好配送、使用环节的对接，充分发挥药品供应主流渠道作用。另一方面，按照“两网建设示范县”的标准和目标，以“老少边岛渔”地区为重点，加强对药品供应空白村、空白点和便民药柜留存率的调查，积极引导药品经营企业向农村拓展，及 时补充调整“便民药柜”，加强“便民药柜”使用的培训，确保农村供应网络全覆盖和用药安全。上半年，我市新开办的零售药店有12家设在农村，占新开办总数的61％。

（四）抓好项目落实，在帮促药业经济发展上有提升。充分发挥监管职能作用，通过提高服务效率，抓好重点项目帮扶等，努力促进“三品一械”产业又好又快发展。1—5月，全市药械工业总值8.1亿元，比增17.3%；医药商业总值6.1亿元，比增13%。其中，柘荣县加快药城发展步伐，在进一步做大做强医药工业的基础上，促进医药商业发展，1-5月，该县药械工业总值达6.13亿元，比增16.1%，柘荣县医药公司征地100亩，拟发展医药物流业，4月16日，省委孙春兰书记亲自到柘荣的药城进行了调研；蕉城祥瑞制药厂征地70亩用于建设中药饮片生产企业，第一期2万平方米的厂房已经建成；福安“澳柯玛五洲医疗器械产业园区”已破土动工，有望于年底前投产；福建今古通药业公司在柘荣征地150亩建厂；屏南祥兴经贸公司已建好厂房，与省中医学院合作，生产关节护膝；宁德爱亿家电子有限公司取得了医疗器械生产许可证等。

（五）夯实监管基础，在建立保化监管机制上有提升。经过努力，市政府已同意将我市食安办移交相应部门，目前我们仍在与市编办协调移交相关工作。在食安办未移交之前，我们“站好最后一班岗”，按照市政府要求，先后牵头组织相关部门开展了非法添加剂、桶装饮用水、“地沟油”等专项整治行动，尤其是“地沟油”整治工作得到了市委、市政府的充分肯定。在5 月底我市霞浦县、福鼎市170多人发生紫贻贝（淡菜）中毒事件后，我们认真做好应急处置工作，承担了市应急指挥部日常工作，促成部门联动，全力以赴，严防事件升级。同时，重点抓好保化产品监管工作，开展了化妆品经营使用环节调查等调研活动，组织全市700多家保化产品经营企业负责人进行了培训，并深入开展了保健食品标签标识、说明书，套用批号，广告宣传等专项整治行动，全市590家保健食品企业全部建立了电子监管档案和纸质“一户一册”档案，实现了两个100%，保化产品监管机制初步建立，监管基础进一步夯实。

（六）突出履职尽责，在加强系统和谐建设上有提升。以建党90周年和机构组建10周年为契机，深入推进和谐系统建设，为监管工作开展提供有力保障。一是加强班子队伍建设。推进学习型机关建设，通过领导上党课、邀请专家授课、开设“科长讲堂”、专题学习研讨等多种方式，努力提升干部职工的政治水平和工作能力。强化干部人事工作，出台了系统《科级干部交流轮岗方案》，选拔14名干部到合适岗位锻炼，进一步调动了干部职工的工作积极性。强化作风建设，在全市系统推行“八不让”服务承诺和主题实践活动，改进了机关作风，提升了行政效能。二是深化创先争优活动。以开展绩效评估、行评、文明创建等工作为载体，创新“三级联创”方式方法，深入开展创先争优活动，促进了工作开展。今年，在全市系统实现文明创建、机关党建和行评工作“满堂红”的基础上，市局和霞浦、周宁县局申请并接受了省级文明单位检查；市局作为唯一的垂直管理单位在全市纠 风工作会议上作了经验介绍；全市系统共在各类新闻媒体上刊登信息近600条，其中《闽东日报》民生版头版头条每月都在6条以上，并与《闽东日报》联合开设了“安全用药科普知识”专栏，每周编发一篇安全用药科普知识文章。三是强化党风廉政建设。紧紧围绕“两个安全一起抓，两个安全一起保”的工作思路，通过抓廉政教育、抓制度建设、抓廉情预警等措施，努力在系统上下营造“不敢为”、“不愿为”、“不能为”的反腐倡廉氛围，有效强化了廉洁自律，避免了职业失范。

为落实好今年八项工作任务，6月份，市局组织开展了以“大稽查、大监管”、“一县一科一特色”、“两网”建设三项工作为重点的调研督查活动，由市局主要领导牵头，党组成员带队，成立了2个督查组，深入基层一线开展明察暗访活动，对9个县（市、区）的食品药品监管工作开展情况作了全面的调研、督查、评价，督促相关单位、科室抓紧整改，补缺补漏，确保时间过半任务过半。调研督查中，我们也发现了工作上存在的一些不足和问题，如，各县（市）局工作开展仍然不够平衡，干部队伍素质和业务能力水平有待于进一步提升等，这些都要在下一步的工作中认真加以解决。

二、下半年工作思路

下半年，我们将在省局党组的正确领导下，着眼于建设食品药品安全先行区目标，围绕贯彻落实关于强化社会管理的有关要求和省局工作部署，以科学发展观为指导，认真贯彻落实省局李局长来宁重要讲话精神，努力克服存在的困难与不足，着力从以 下六个方面入手，进一步转变监管方式，全面推进我市食品药品监管事业新发展。

（一）打好主动战，纵深推进“大稽查”工作开展。要在上半年制定“大稽查、大监管”工作方案，初步铺开相关工作的基础上，紧扣当前形势、任务，进一步总结和提升“大稽查、大监管”经验，在提升工作主动性、积极性上下功夫，在调整工作方式、方法上想办法，在推进药械稽查工作向纵深方向开展上下力气，着力挖掘工作潜力，激发监管潜能，提升整治效果，确保药械质量安全。内容上，要重点突出省局年初部署的7个专项整治、市局明确的“7种违法行为”以及打击违法添加剂、侵犯知识产权和制售假劣药械等；区域上，要重点突出工作督查中发现存在问题较多的县（市、区）、乡镇，城市郊区，“老少边岛渔”地区，城乡结合部等；方式上，要重点突出集中式联合执法、针对性分散执法相结合，领导督查与线人监督等多种灵活方式；抽验上，要重点加大对处方和生产工艺核查存在缺陷、不良反应病例报告多、销售价格异常低廉和广告频率高的品种以及群众举报不守信的企业的抽验频率，增加中药材和中药饮片、涉嫌非法添加化学物质中成药等药品的监督抽验比例，大力提高药品抽验的靶向性，切实发挥药品抽验在打假治劣中的技术支撑作用。

（二）树立新理念，进一步推进日常监管方式转变。要进一步落实和深化“一县一科一特色”工作，并通过“请进来”、“走出去”等方式，学习和借鉴国内、省内先进单位的经验、做法，进一步更新工作理念，创新工作机制，不断提升日常监管 工作成效。一方面，要示范推进责任体系建设。抓紧抓好“三品一械”责任区建设，通过开展药品安全示范县建设等活动，以典型引路，示范推进，在促进辖区各县（市、区）全面规范“三品一械”市场秩序的同时，协助各级政府建立起“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的“三品一械”监管责任体系。另一方面，要进一步推进分类日常监管制度。对有药械生产企业的县（市），要着力突出风险防范，注重源头质量，继续强化驻厂监督员和质量受权人制度，努力实现动态监管，全程监管；对行政许可工作，要通过采取督查、抽查、回访等措施，加强药品零售药店行政许可督查，严把准入门槛，严格行政许可行为；对药师在岗履职、凭处方购药、药械冷链管理、票据管理等重点难点工作，要大力推进药品电子监管网络建设，积极探索适时监控措施，努力创新工作方式、方法，切实提升工作成效；对医疗机构监管，要严格执行《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》，全面落实“驻乡巡村”制度，力争在规范医疗机构药械使用行为上取得新突破；对ADR监测工作，要加强监测队伍技术能力建设，选送临床药学人员到大医院进修学习，并加强对上市“三品一械”安全风险分析评估，不断提升ADR监测水平。

（三）念好“山海经”，着力深化监管一体化建设。要根据闽东地区山海交错，县域、城乡发展不平衡的特点，进一步总结拓展和提升“老少边岛渔”地区两网建设的经验、作法，深入推进城乡监管一体化建设。监督网络建设方面。要在上半年初步完成“两个拓展”的基础上，进一步深化、创新，促进新的监督网 络由“形态化”向“功能化”转变；要继续努力争取政府支持，实现监督网络从“部门运作”向“政府统筹”转变；要不断改进监管网络建设工作思路，创新工作机制，优化协管队伍，增强网络运作活力，实现监督网络“注重规模”向“讲求实效”转变。供应网络方面。要高度重视供应网络的功效性和实用性，在结合参与医改工作，充分发挥农村药品供应主渠道作用的基础上，积极引导零售药店向“老少边岛渔”地区发展，并开展好新一轮“空白村”、“空白点”情况调查，总结“便民药柜”发放工作经验，发现和改进存在的不足，进一步跟踪和调整“便民药柜”发放，切实提高“便民药柜”的保有率。

（四）下好大盘棋，帮促做强“三品一械”健康产业。要开拓视野，更新观念，树立起下好“三品一械”健康产业发展“大盘棋”的工作理念。在帮助地方政府进行“三品一械”产业发展决策、引进相关项目、帮促企业推进项目落实等方面，要站位“大发展”高度，从大规范角度出发，从抓好大项目入手，积极加强和创新社会管理，正确处理好监管与发展的关系，处理好与监管相对人的关系，坚持做好“三服务”工作，进一步促进监管事业科学发展、跨越发展。下半年，重点要积极创造条件，在争取促进海洋生物医药新兴产业等方面有所突破；大力支持柘荣县加快药城发展步伐，尤其要支持其发展现代医药物流业；要支持蕉城祥瑞制药厂2万平方米的厂房竣工投产；继续帮扶“澳柯玛五洲医疗器械”产业园区建设为重点，争取该园区在年底前投产；以福建今古通、屏南祥兴经贸公司、宁德爱亿家电子有限公司等企 业的落地发展为支撑，争取年内进入正常运转，确保可预见的发展；指导闽东中药材种植业特别是畲药产业的健康有序发展；大力支持安发生物科技公司投产运营，争取更多的保健食品新产品上市。

（五）创立新机制，继续夯实保化产品监管基础。虽然市政府已决定将食安办调整到相关部门，但在职能移交前，仍然要继续履行好食品安全综合协调职责，防止出现空档和脱节现象。当前重点要牵头抓好危害群众饮食安全，政府、公众以及媒体高度关注的食品热点、焦点、难点问题的专项整治工作，尤其要抓好打击非法添加剂、“地沟油”专项整治行动。要站在政府全局的高度、关注民生的角度，通过抓宏观、抓综合、抓平台、抓宣传、抓督办，履行好综合协调职能，做到不越位、不错位、不缺位。同时要履行好保健食品监管、化妆品卫生监督职能，通过采取“五抓”措施，进一步夯实保化产品监管基础，创新监管长效工作机制。“五抓”即：抓队伍，积极引进专业人员，并加强队伍人员培训，切实提高监管人员素质；抓调研，继续组织开展对辖区内保化生产经营企业状况调研活动，摸清企业基本情况，找准监管的重点、难点和薄弱环节；抓宣传，通过组织开展从业人员的集中培训，利用QQ群平台开展宣传培训等，着力提高从业人员的守法和责任意识；抓监管，建立并完善保健食品生产、经营企业的电子监管档案，全面推行分级、分类监管；抓整治，适时组织督查组对全市保化专项整治工作开展情况进行督查，促进全市专项整治工作开展，严厉打击各类违法违规行为。

（六）大力促提升，不断加强系统内部建设。一要加强班子队伍人才体系建设，进一步落实系统干部交流轮岗制度，建立健全干部考察评价机制，逐步实现干部队伍优胜劣汰、能上能下、进出通畅的良性循环，努力打造高素质的人才队伍。二要继续将民主评议政风行风、机关作风建设、机关党建、绩效评估、文明创建、新闻宣传及政务信息等工作纳入机关整体工作通盘考虑、统筹安排，努力营造争先创优工作氛围。三要加强党风廉政建设，建立完善并落实具有食品药品监管系统特色的拒腐防变教育的长效机制、权力运行的监控机制和预防腐败的工作机制，深入开展廉政风险防范管理工作，接受人大、政协、行风监督员、企业、新闻媒体及社会各界的监督，不断提高廉政监督效果。

主题词：食品药品监管 总结 思路 报告

抄送：市委办、市人大办、市政府办、市政协办，市经贸委，陈兴生副市长。

宁德市食品药品监督管理局办公室 2011年6月28日印发

第四篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第五篇：吕梁市食品药品监督管理局

吕梁市食品药品监督管理局

核发《药品经营许可证》（零售）现场检查记录

被检查单位：

现场检查员：

检查时间：

检查项目：

检查结论：

说明

1、为了规范核发《药品经营许可证》（零售）现场验收行为，提高行政审批效率，严格依照《山西省开办药品零售企业验收标准》，制定本现场检查记录。

2、本现场检查记录分3部分，共28项。

3、现场验收时，应逐项进行全面检查、核实，并逐项作出肯定或否定的评定。验收结果全部符合标准的，评定为验收合格；凡属项目不完整、不齐全或有缺项的，评定为验收不合格；不涉及事项为“合理缺项”。

4、有下列情形之一的，不予现场验收，写出情况说明，由相关在场人员和现场审查人员双方确认签字后随同验收资料带回审批科。违法违规行为责成当地食品药品监督管理局依法查处。

（1）企业法定代表人（负责人）、质量负责人及其他药品从业人员不在场的。

（2）现场实际情况与申请材料内容不符（包括企业法定代表人或负责人、地址、从业人员等），属提供虚假申请材料的。

（3）购进、陈列、储存、经营药品的。

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准