安县食品药品监督管理局全宗号介绍

第一篇：安县食品药品监督管理局全宗号介绍

安县食品药品监督管理局全宗号介绍

安县食品药品监督管理局全宗号介绍

（2001－2014）

全宗号 204 2000年12月29日，经安县机构编制委员会安编发（2000）33号文件，决定建立安县药品监督管理局。是安县人民政府主管全县药品和医疗器械的直属机构，负责全县药品和医疗器械监督管理工作。

一、主要职责：

（1）贯彻执行国家有关食品（含食品添加剂、保健食品下同）安全、药品（函中药、民族药，下同）医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规；负责本部门依法行政工作落实行政执法责任制；制定全县机关事业单位职工工资变动审批表药品、医疗器械、化妆品监督管理意见，推动建立落实食品、药品、医疗器械、化妆品安全企业主体责任、政府分级负责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（2）负责实施全县食品行政审批。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全县食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息；参与制定食品安全风险监测计划、安县食品药品监督管理局全宗号介绍

食品安全地方标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（3）监督实施全县药品和医疗器械的标准、分类管理制度，监督实施药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用等质量管理规范，监督检查药品和医疗器械的注册工作；建立药品不良反应、医疗器械不良事件检测体系，并开展监测和处置工作；推动完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作；监督实施化妆品监督管理办法；参与制定我县基本药物目录内药品生产鼓励扶持政策，配合实施国家基本药物制度。

（4）组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为。负责不安全食品和存在安全隐患的食品、药品、医疗器械、化妆品召回的监督管理；依法监测食品、药品、医疗器械、化妆品广告内容。

（5）负责食品、药品、医疗器械、化妆品安全事故应急体系建设，组织和指导食品、药品、医疗器械、化妆品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（6）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（7）负责开展食品、药品、医疗器械、化妆品安全宣传、教育培训、对外交流与合作；推进诚信体系建设。

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（8）规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（9）承担县食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理综合协调联动机制，督促检查乡镇政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

（10）承担经县政府和批准保留的行政审批事项。（11）承办县政府和县食品安全委员会交办的其他事项。历届局领导人

二、历届领导人：

局长：刘胜荣（2001.1－2005.8）张云（2005.10－2007.10）张世东（2007.11－2008.11）林鹏（2005.10－2010.12）林鹏（2011.1－2014.12）

三、馆藏档案数量和整理分类组卷

（一）进馆档案的数量、保管期限及完整程度

安县食品药品监督管理局全宗档案起止为2001年—2014年，归档文件共2720，其中永久553件，长期（30年）2167。档案情况如下：

档案整理按年度——问题结合保管期限分类组卷，只用一个目录号按永久、长期、短期顺序统编案卷流水号。1981—2000年进馆档案卷数如下：

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2001年永久；35件长期（30年）；149件 2002年永久；52件长期（30年）；119件 2003年永久；34件长期（30年）；152件 2004年永久；24件长期（30年）；118件 2005年永久；29件长期（30年）；130件 2006年永久；26件长期（30年）；146件 2007年永久；39件长期（30年）；173件 2008年永久；36件长期（30年）；276件 2009年永久；31件长期（30年）；149件 2010年永久；30件长期（30年）；119件 2011年永久；61件长期（30年）；233件 2012年永久；49件长期（30年）；103件 2013年永久；48件长期（30年）；169件 2014年永久；59件长期（30年）；131件

四、全宗内档案内容与成分简介

本全宗内档案主要有安县食品药品监督管理局历年形成的文件，上级相关部门下发的文件、批复、通知。本局年度工作计划、年度工作总结，各项工作有计划、有措施、实施方案、工作总结、通知。该全宗档案以文书档案为主，是按时间分问题立卷。主要内容是：

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2001—2014年全宗内馆藏档案内容分类简介如下：

1、综合

有局工作总结、工作打算、工作要点和意见，全县工商行政管理干部大会文件及局务会议记录；公开有关办事制度、建立局务会议制度、政治业务学习制度、签订工作目标责任书通知，实行岗位责任制意见及考核办法，国家公务员制度实施方案，兑现工作目标责任制考核奖励和“两规费”超额部分奖励函、通知，评选表彰县行政管理系统先进集体和个人通知决定及先进事迹材料；对县人大代表建议和县政协委员提案的答复，信息报道制度、信访工作职责及情况汇报，建立和完善文书档案制度；在全县开展文明规范工商与物价局（所）创建活动工作情况，认真落实“双增双节”运动通知，开展树立“公正、廉洁、务实、高效”为主题的工商新形象教育活动、开展向孔繁森同志学习活动通知，“双基教育”、反腐败工作情况汇报，思想整治教育和行风建设评议工作文件材料；开展“为人民服务，树工商与物价新风”职业道德建设竞赛活动、有开展抗震救灾和灾后恢复重建工作所形成的请示、报告、批复、汇报、总结。

有历年党员基本情况登记表，党组成员年度工作评价表，党费收缴情况；党支部书记会议记录、党支部工作总结汇报，党组民主生活会、民主评议党员、整党学习、党风廉政制度建设情况的报告，实行党内监督、加强党组建设、党性党纪

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党风教育，纪检监察工作总结；深入进行《坚持四项基本原则、反对资产阶级自由化》和《建设有中国特色的社会主义》教育、开展学习“三个代表”重要思想、学习实践科学发展观、开展党的群众路线教育实践活动等形成请示、批复、汇报、总结、心得体会、认真学习党建工作会议精神报告、贯彻《实施党政干部回避制度的若干规定》通知。、活动实施意见，科委机关思想作风整顿总结，县精神文明实施意见（科技方面）。认真学习党建工作会议精神报告、贯彻《实施党政干部回避制度的若干规定》通知。有建立股室、机构调整设置、增加编制、成立非常设机构、启用印章、变更名称、增挂牌子、人事任免、审查结论通知决定批复，工商系统人员、工资年统计报表、职工升级情况调查表、退休干部情况统计表、检查证登记表、工改登记审批表；财务结报、财务管理规定，局、所固定财产登记表；下拨基建经费、追加预算、增加备用金、解决住房经费、申请基层基建项目扶助资金、办案经费开支问题通知报告，市场建设规划、完善配套设施、营业房转让、购买干部住宅商品房的批复、报告、协议书；购买电力建设债券、分配国债任务通知；召开财务会计、统计会审会编会议通知，开展预算外资金专项检查自查情况汇报，开展财务和税收检查、互审，认真执行查扣财务制度、推行财务公开制度、贯彻执行财务收支两条线规定通知、实施意见。

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2、食品、药品、医疗器械、化妆品监督

有监管工作计划，食品、药品、医疗器械、化妆品宣传教育，认真执行个体经济法规，学习、宣传、贯彻贯彻执行国家有关食品（含食品添加剂、保健食品下同）安全、药品（函中药、民族药，下同）医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规，开展法律法规培训工作、举办法律知识竞赛、举办宣传食品、药品、医疗器械、化妆品法规讲座通知。有行政执法情况自评自查情况报告，行政执法责任制实施方案、考核办法、总结，开展执法监督监察食品、药品、医疗器械、化妆品的通知；对违法违规食品、药品、医疗器械、化妆品处理通报，各中药集贸市场综合执法整治方案实施情况汇报、总结，四、全宗检索

本全宗检索工具编有：案卷目录、案卷目录索引。2001－2014年新规则。归档文件已全部输入电脑，并有归档文件目录索引，方便查找利用。

2016年12月3日

第二篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第三篇：吕梁市食品药品监督管理局

吕梁市食品药品监督管理局

核发《药品经营许可证》（零售）现场检查记录

被检查单位：

现场检查员：

检查时间：

检查项目：

检查结论：

说明

1、为了规范核发《药品经营许可证》（零售）现场验收行为，提高行政审批效率，严格依照《山西省开办药品零售企业验收标准》，制定本现场检查记录。

2、本现场检查记录分3部分，共28项。

3、现场验收时，应逐项进行全面检查、核实，并逐项作出肯定或否定的评定。验收结果全部符合标准的，评定为验收合格；凡属项目不完整、不齐全或有缺项的，评定为验收不合格；不涉及事项为“合理缺项”。

4、有下列情形之一的，不予现场验收，写出情况说明，由相关在场人员和现场审查人员双方确认签字后随同验收资料带回审批科。违法违规行为责成当地食品药品监督管理局依法查处。

（1）企业法定代表人（负责人）、质量负责人及其他药品从业人员不在场的。

（2）现场实际情况与申请材料内容不符（包括企业法定代表人或负责人、地址、从业人员等），属提供虚假申请材料的。

（3）购进、陈列、储存、经营药品的。

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

第四篇：食品药品监督管理局年终工作总结

2013年，我局在市局的坚强领导和县委、县政府的大力支持下，坚持以科学发展观为指导，牢固树立和实践科学监管理念，紧紧围绕省、市局工作部署，立足xxxx实际，重监管、抓队伍，有效落实食品药品安全监管各项工作。现将我局的今年工作情况简要汇报如下：

一、科学监管，切实提高监管工作水平

（一）分解

目标任务。全市食品药品安全监管工作会后，局党组高度重视，及时召开会议传达贯彻上级有关会议精神，并研究制定了县局工作计划和重点，出台了《2013年工作任务分解表》对全年的工作进行了细化分解，把工作量化分解到具体责任科、室，落实责任人和协办人，做到了目标、任务、责任三落实。

（二）创新监管机制。实行“条块结合、分片监管”的监管责任模式，将由各业务科室分别负责专一监管任务的监管模式转变为业务科室抓统筹，具体监督检查进行分片包干、责任到人的监管模式。一是在监管对象上，将全县所有监管对象按区域分为8个责任片区，由全局包括领导在内8名执法人员，每人负责一个责任片区的日常检查。二是在工作业务上，各片区负责人承担片区内“三品一械”的日常监管职能。业务科室负责对各自的业务职责进行协调统筹，并根据全年工作安排，制订相应的监管计划，分解落实到各片区。各片区与业务科室建立信息共享机制，实现资源共享。

二、强化监督，切实保障药械市场安全

（一）抓整治。先后开展了中药饮片、义齿、中止妊娠药品、两打两建、保健食品打四非等多项专项检查，集中力量开展好元旦、春节、“十八坂”、“两会”等期间药品市场的专项检查，确保节日及特殊时期药品市场安全。今年至今，累计出动执法车辆96车（次），出动执法人员293人（次），检查生产经营企业和医疗机构281家（次）。立案查处7起，罚没款入库16.058 万元。

（二）抓抽检。按市局今年所下达的监督抽检计划，在加强日常监管和专项检查的同时，加大抽样工作力度，不断扩大抽检品种覆盖率，结合日常监管信息有针对性地开展抽检工作。全年共完成药品监督抽样送检114批，完成计划100%。截至12月4日，已收到药品检验报告书95份，合格93个，不合格2个，合格率为97.9％，不合格率为2.1％。

（三）抓广告监测。安排专人分别负责保健食品和药品、医疗器械违法广告的监测。先后发现了修利胶囊违法保健食品广告、苗祖黑老骨等违法医疗器械广告2例，均已及时移送工商部门。目前，我县药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。

（四）抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中，我们突出了“两个重点”：重点规范农村卫生院药房管理，严格要求正规渠道购进药械和不使用过期失效药械；重点加强协管员的培训和指导，通过培训，进一步加强了农村药品安全监管网络建设，提升了药品安全协管员的协管能力。

（五）抓许可。派专人入驻行政中心，认真按照法定程序和法定条件，做好行政认可的受理、审核和审批。同时进一步落实为民便民措施，实行审批提速增效和一次性告知、服务承诺制。建立QQ群、公布服务和咨询电话，做好行政提醒与指导服务。今年1－11月全县共核发《药品经营许可证》1家，换证10家；核发保健食品经营企业卫生条件审核证明15家。

（六）抓ADR监测。把不良反应监测列入乡镇政府的绩效指标考核体系，使不良反应监测工作纳入乡镇政府工作范畴，建立不良反应监测报告的长效机制，推动药品安全监测工作步入正常发展轨道。年初，下发《不良反应监测任务分解表》至各乡镇，对全年的不良反应监测工作进行了部署和安排，进一步明确了各乡镇协管办工作职责和今后工作重点。多次组织干部深入乡镇各卫生院督促指导不良反应监测工作，确保目标任务的完成。到目前为止，共上报药品不良反应病例357例，医疗器械病例102例。

三、提升队伍，切实加强自身建设。

（一）抓好学习教育培训，提高干部综合素质。一是抓好党组中心组和机关党支部的学习，坚持每月一集中学习和每周一自学制度。二是抓好开展专题教育活动。认真开展“十八大”、两会专题的学习和教育，通过交流研讨、撰写体会等多种形式，激发学习热情，形成学习热潮，确保专题教育活动落到实处、见到实效。

（二）抓好党风廉政建设，确保队伍安全稳定。认真落实党风廉政建设责任制，坚持和完善落实党风廉政建设责任制相配套的各项规章制度，对反腐倡廉工作任务进行分解，并纳入全局各单位目标管理。层层签订党风廉政建设责任书，确保责任到位。开展细算清廉“七笔帐”集中警示教育活动，教育干部职工明辨利弊得失，筑牢思想防线。严格执行和落实中央有关厉行节约的各项规定，坚决反对铺张浪费，抵制享乐主义和奢靡之风。严格执行关于党政机关公务接待的管理规定，严

禁公款吃喝、走访、送礼、宴请，以更多的精力和时间，深入基层调查研究，深入群众解决问题。

（三）抓好党建文明创建，全面提升机关工作。一是着力推进机关效能建设。以业务股室民主评议为重点，通过召开药品经营单位负责人会议，参加医疗机构业务会议等形式，开展意见征集，从思想观念、精神状态、工作作风、服务态度、办事效率、工作质量、制度建设等方面查找自身存在的问题，进一步推进局机关更好地为发展服务、为基层服务、为群众服务。二是推进“道德讲堂”建设。按照县文明委“六个有、五个一”的要求，结合县局工作实际，扎实推进“道德讲堂”建设，今年共开讲5课，不断提升全体党员干部职工道德修养和文明素质。

2014年，我局将在省、市局和县委、县政府的领导下，深入学习贯彻“十八大”精神，坚持以人为本、执政为民，紧紧围绕我县总体工作目标，切实将食品药品安全工作融入到县委县政府的工作大局之中，不断提升食品药品安全监管工作水平，为保障公众的饮食用药安全，实现xxxx经济社会发展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作设想概括为：围绕一个中心、抓好三大重点。

一、围绕“一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。

二、抓住“三个重点”就是把队伍建设、规范管理、科普宣传作为全年工作的重中之重，确保服务到位、监管到位、宣传到位，全力打造安全健康的饮食用药环境，确保公众饮食用药安全。

（一）抓队伍建设，不断夯实监管队伍组织基础。

2014年是县级食品药品监管机构改革之年，随着职能和人员的整合以及监管力度的加大，对这支监管队伍每位干部的知识结构和能力素质都提出了新的、更高的要求。因此要通过进一步加强干部的教育和培训，加强干部党性教育和廉政教育，以增强干部的政治和业务素质，进一步培养树立干部的服务意识、责任意识，稳定干部思想，确保食品药品安全监管工作在机构改革过程中目标不变、力度不减、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的学习培训力度。要利用理论学习会、业务学习会以及专题讲座等不同形式，有针对性地开展学习培训，加深干部对食品、药品、医疗器械的法律法规和以《食品安全法》为中心的食品安全监管法律法规的理解，同时，重点组织学习党的十八大精神，进一步提高队伍的政治素质，促进食品药品安全监管水平的提升。

2、认真抓好廉政建设工作。加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多种形式开展“两个安全”廉政教育，并突出教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。

3、积极落实机构改革工作。认真贯彻落实好省、市、县有关机构改革文件精神和部署要求，积极做好相关协调落实工作，加快推进食品药品安全机构改革，尽快理顺食品药品安全监督管理体系。同时，加强现有队伍的教育管理工作，做到队伍不乱、工作不断、人心不散，以宽广的胸怀和积极的心态迎接新一轮机构改革的到来，共同揭开食品药品监管新的一页。

（二）抓基础规范，不断提升药品质量安全管理水平。

以新版GMP、GSP实施为契机，全面规范药品生产经营行为，加大医疗机构用药监管力度，进一步药房药库规范化管理水平，确保群众用药用械安全有效。

1、着力“风险管理”机制建设，强化生产源头监管。认真按照药品生产企业实际和主要质量风险点，制订日常监管工作计划，强化药品生产企业原辅料和药包材进货、工艺处方、委托生产和检验等重点环节的监管。并通过增加检查频次，实施常态化、贴近式管理，变静态监管为动态监管，切实降低和消除风险隐患，确保药品生产质量安全有效。

2、加强日常监管，继续规范药品经营使用行为。一是开展药店规范化清理整顿工作。围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施，严格GSP检查标准，进一步规范企业经营行为，全面提高药品经营质量。特别是要进一步对药品购销渠道、店容店貌、从业人员管理、证照公示、设置监督台等方面进行集中整治。二是继续推进医疗机构药房药库规范化建设工作。要结合这几年医疗机构提升改造工程，加强对药房药库设置与日常药事管理的监督管理，进一步提升药械使用规范化水平。三是多措并举进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监管。按照含麻黄碱类复方制剂管理的相关文件精神,加强含麻黄碱复方制剂管理，进一步提升企业责任意识，确保做到严审核、严销售和严登记。

3、以信息化建设为重要抓手，不断强化监管效能。一是进一步提高“三品一械”远程监管系统在我县的应用水平，在全县药店已经全面完成系统安装调试的基础上，加强对各个药店实施电子监管的监督检查，确保系统能够有效运转，各企业数据能及时正常上传，以切实提升监管效能；二是继续发挥我县药品监管、药品协管两大QQ群以及我局移动短信平台的作用，建立完善药监机关与监管相对人之间的常态化的信息沟通渠道，实现上下联系通畅、信息传递及时的目的。

4、完善网络和机制建设，进一步提升药品不良反应监测水平。一是根据新制订的药品不良反应报告和监测管理规定，加强药监与卫生部门的密切配合，进一步形成合力，同时，根据人员变动，对县ADR/MDR监测人员和职责进行了调整和充实；二是修订相应的管理制度和考评办法，进一步完善监测报告工作机制和奖惩激励机制，增强相关工作人员的工作积极性和主动性；三是扩大监测报告覆盖面，在业已建立乡镇卫生院直报系统的同时，加强对药店和医疗器械经营企业监测工作的督促指导，提升我县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测水平。

5、认真履行保健食品安全监管。切实履行保健食品安全监管职能，贯彻落实好省市局工作部署，加大保健食品监管力度。结合打击保健食品违法添加等专项整治行动，对药店经营保健食品的经营品种进行全面清查，严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检等形式销售假冒伪劣保健食品的行为，规范保健食品市场秩序。

6、深入开展专项整治，始终保持严打高压态势。根据省、市局的统一部署及我县药品市场存在的具体问题和群众反映热点，继续开展含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品、非药品冒充药品、中药饮片、疫苗等重点品种的药品专项整治和打击利用互联网非法收售药品行为，从药品生产、流通、使用等环节实施全方位、多角度的监控和规范整治，维护市场良好秩序。

7、继续抓好行政许可提速增效，进一步服务地方药业发展。把行政许可作为本局一个重要的服务窗口，进一步优化和提升服务水平。在行政许可过程中，做到主动热情服务，微笑接待；严格执行一次性告知制度，方便办事不折腾；严格按照公开承诺的时限、程序和内容办理行政许可事项，做到依法许可；严格做到廉洁自律，公开、公正办事，坚决杜绝吃、拿、卡、要等违法违纪行为。

（三）抓科普宣传，不断提高公众饮食用药安全意识。

把食品药品安全宣传教育作为监管工作的重要组成部分，采取多种形式、多种手段，深入开展食品药品安全有关法律、法规、科普知识的宣传活动。

1、充分利用《梅城报》、xxxx电视台等县内主流媒体，组织开展好 “食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品之窗’”等活动。

2、在食品安全宣传周、药品安全宣传月和 “3.15”维权日等宣传期间，通过设置展板、悬挂横幅、发放资料、现场咨询、发送短信等方式，加大食品安全“一法两规”和食药安全知识宣传力度。深入普及食品药品安全法律知识和科普知识，引导消费者树立科学消费、理性消费、文明消费的理念，不断增强公众饮食用药安全意识和自我维权的能力，积极营造安全、规范、有序的食品药品消费环境。

3、进一步宣传12331药品安全举报投诉热线，为广大群众参与监督，实现食品药品安全社会共治提供坚实基础。

第五篇：食品药品监督管理局工作总结

食品药品监督管理局工作总结

2009年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

（一）统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

（二）突出重点，规范制度。领导班子成员走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议，局领导带头开展调研，撰写调研文章，每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足，制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告，梳理形成了总结，针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题，研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。

（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

（二）全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

（四）健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发2009诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

2009年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

（一）统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

（二）突出重点，规范制度。领导班子成员走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议，局领导带头开展调研，撰写调研文章，每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足，制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告，梳理形成了总结，针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题，研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。

（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

（二）全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

（四）健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发2009诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

（三）加强医疗机构药品使用质量管理。联合卫生局成立了医疗机构药品使用质量管理规范领导小组，制定了《XX县医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》及《XX县医疗机构药品使用质量管理规范考核细则》，将医疗机构药品质量管理工作列入2009年综合卫生工作目标考核，督促鼓励医疗机构加强药品管理，提高药品使用安全可靠性，进一步推动了全县各医疗机构在药房设施建设、人员管理、药品的购进以及储存、养护、调配等方面的进一步规范，提高药品供应网运转质量和药品可靠性。

(四)依托现代互联网技术，大力开展药品远程监管工程。以局网站为依托，建立全县药品供应网及药品监督网电子地图。将零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业等基础信息在网上公开，同时建立企业与监管部门的网上信息交流平台，加强企业与监管部门的信息交流。目前共计368家零售药店安装了计算机远程监管系统软件，逐步实现对药品零售企业药品进、销、存、养护、销售、药师在岗等情况的动态监控，进一步提高应对药品安全突发事件的能力。

（五）全面加强药品不良反应（adr）监测管理。为切实抓好adr监测工作，成立了adr监测工作领导小组，加强对医疗机构和药品经营企业不良反应上报工作人员的专业培训，我县全部医疗机构均申请了网上直报帐户，至2009年11月，我县共上报药品不良反应238例。(六)开展清理家庭小药箱活动。制定《XX县居民家庭过期失效药品回收管理办法》，并提供咨询服务，通过优惠购药、提供换购等方式，鼓励群众自觉不使用过期失效药品，帮助群众清理家庭中的过期失效药品。目前，已有4家零售药店经审批为定点回收药店。

（七）全年抽样132批次，共收到药品检验报告书108份，其中不合格药品共4批次（假药1批次，劣药3批次），药品合格率96.3%。

四、大力开展宣传活动，营造食品药品安全浓厚氛围

我局积极发挥新闻媒体的宣传教育功能,开展主题鲜明、面向群众、声势浩大的食品药品安全宣传活动，相继开展“3.15”食品药品安全专题宣传活动、“正确认识、合理使用食品添加剂”宣传活动、“实施《食品安全法》、健康和谐惠万家”的《食品安全法》宣传周、安全生产月启动仪式等大型广场宣传咨询活动5次，接待群众咨询3000多人次，展出了近60个食品安全知识宣传展板，发放宣传资料及纪念品18000多份。进一步拓宽药品安全投诉举报途径，相对人可以通过局设立的食品、药品安全网站、值班电话等实现24小时受理，在乡镇街道设立固定宣传栏20块，对群众关于药品的举报投诉，及时安排执法人员进行查处，确保在24小时内查处到位，反馈查处结果。由局领导带队组织相关职能科室负责人走进县行风热线向全县群众宣传食品药品监管工作，接受群众的咨询和投诉，收到了较好的效果。

五、开展丰富多彩文明创建活动,全面推进各项工作

在成功创建省级文明行业基础上，以“依法监管为人民、优质服务创一流”为主题，以“依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意”为标准，积极开展新一轮文明创建工作，积极申报市级文明单位，并顺利通过市检查组考核验收。

在创建文明单位工作中，大力弘扬开拓创新、艰苦奋斗之风，进一步加强职业道德建设。充分利用图书室、健身房等基础设施条件，营造良好的学习娱乐范围；特别是开展迎“七.一”革命歌曲合唱活动，增强了集体凝聚力,进一步发挥了职工积极性；在全局开展机关效能和作风建设，提高效能、改进作风，提高食品药品监管队伍的良好形象；在全局推行工作综合评价制度，从行政执法、效能建设、作风建设、法律法规建设、内务管理、党风廉政建设等方面，对全局各科室开展全面综合评价，推动了各项工作全面开展、齐头并进。

通过创建活动，职工精神面貌有了新的变化。在工作中，能够积极为相对人提供优质服务，与群众保持了血肉相连的感情基础。进一步规范准入程序，在行政许可工作中，严格贯彻行政许可法，遵循公开、公平、公正的原则，按照法定的权限、条件、程序、期限等，拟定规范程序，推行标准化服务，强化服务理念，创新工作机制，提高工作效率。

六、加大法治建设力度，依法行政水平有了进一步提高

加强法治建设、全面依法行政，是我们食品药品监管队伍的生命线。一是积极开展法制宣传活动，提高法律意识。通过严格执行法律法规、推行说理式执法文书、详细讲解执法依据等方式，把行政执法和普法教育相结合；在食品药品“五走进”等宣传活动中，把食品药品法律法规作为宣传重点，向社会各界进行了广泛宣传。《食品安全法》出台后，我们及时开展了为期一周的食品安全法宣传周活动，通过悬挂宣传标语、印制传单、召开学习班和对县四套班子个别汇报等形式，进行了广泛宣传，为《食品安全法》的贯彻落实营造了良好社会环境。二是加强执法人员培训，提高执法能力。局领导严格遵守领导干部学法制度，在完成学习任务的基础上，积极开展网上学法活动，通过互联网开展学习。以新颁法律法规和规章为重点，制定了全员学法计划，在各科室选择业务能手7名就执法文书、药品稽查、食品监督等内容对全局人员授课，通过互教互学，确保适用法律法规正确无误。每季度组织1次全体人员行政执法知识考试，每半年组织1次学习笔记检查，以考促学，以学促守，确保行政执法中不会出现错案。制定行政执法人员旁听庭审制度，积极参加法院旁听，促进执法规范化建设。

三是严格限制执法人员自由裁量权的行使。严格按照自由裁量权的有关规定，对行政处罚工作中涉及到的有关权力，通过查审分离、分级制约、层级审批的的内部执法监督机制，规范其行使的方式方法。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。

七、狠抓干部队伍建设，深入开展党风廉政建设

加强政策理论学习教育，着力提高干部队伍理论水平，在职工教育工作中，重点抓好“两走进、三结合”，即进企业和进爱国主义教育基地。我局先后组织全局干部职工到徐州雷奥医疗器械有限公司和徐州淮海战役烈士陵园进行爱国主义教育，学习开拓创新意识和顽强拼搏精神，开展系统的学习提高。三结合，即：学习十七大精神与日常政治理论学习结合，周五固定日学习与党组中心组学习结合，科学发展观的理论学习与调查研究相结合。

对党风廉政建设责任制任务目标进行了分解，印发了《党风廉政建设责任分解方案》，明确了目标责任。局党组与每位职工签订了党风廉政建设责任书，局纪检组每季度对所有职工进行廉政考核，监督全体党员干部严格执行“八条禁令”，强化正确履行岗位职责，杜绝职务犯罪。开展专题廉政建设活动，建成XX县廉政文化建设示范单位。深入开展清理小金库活动，成立清理工作领导小组，开展党性、党风、党纪宣传教育，进一步增强廉洁自律和遵纪守法意识，提高队伍的拒腐防变的能力。组织行风监督、调查走访、案件回访等工作，引进外部监督，强化党风廉政监督。按照权力运行内控机制建设方案，严格监督权力的行使，2008年来未发生党风廉政违法违规案件。

八、当前存在的主要问题

我县食品药品监管工作还存在一定困难。

一是监管力量薄弱。基层没有专职人员从事食品药品监管工作，协管员和信息员均为镇村基层干部兼职，在具体工作中任务繁重，工作起来力不从心，效果不是特别明显。二是农民群众用药安全意识不高。农民群众对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱，部分群众存在盲目购药并把保健品当做药品。三是少部分农村涉药单位尚需进一步健全贮存设施设备，提高储存和养护条件。

九、2010年工作安排

2010年，我们将以食品药品监管体制改革为契机，进一步加强作风建设，落实各项规章制度，严格依法行政，认真履行食品药品安全监管职责。

（一）以机构改革为契机，全面加强餐饮服务环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。2010年，我局将以食品药品监管体制改革为契机，在县委、县政府的领导下，通过改革创新，认清自身的职责，提高能力，练好内功，促进职能转变，全面履行法定职责。

（二）巩固农村药品“两网”和食品安全示XX县创建成果。一要构筑有效监督网。建立纵到底、横到边、反应快、效率高的药品监督体系，确保监管措施落实到位，不留死角；规范供应网，围绕减少流通环节、保障药品质量、降低药品价格、方便群众购买的目标开展工作。

（三）加强学习教育，着力提高干部队伍理论水平。实现树立新观念、打开新视野、拓展新思路、增加新动力的4个新目标。

（四）加强宣传工作。通过政务信息、报刊杂志、广播电视等媒介，提高食品药品安全知识普及率，帮助群众掌握正确的食品药品使（食）用方法，树立正确的维权意识。

（五）严格依法行政。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。

（六）党风廉政建设。一是认真开展廉政教育，提高职工廉政勤政的自觉性、主动性和责任感。二是组织行风监督、调查走访、案件回访等工作，强化党风廉政监督。三是严格落实权力运行内控机制，严格监督权力的行使，确保不发生党风廉政违法违规案件。四是加强队伍建设，不断提高干部职工的政治意识、大局意识、责任意识和依法行政的能力，构建一支清正廉洁、执法如山的食品药品监管队伍。