第一篇：医用灭菌包装袋之医用透析原纸简介
医用透析原纸是医用包装一重要的原材料和组成部分，由于用于医用用途，所以其物理指标，性能等各个方面的要求也高于普通的医用包装原纸，比如，强度，孔径，透气性，以及伸缩性等等。
医用透析原纸可以分为高温纸，也可以像做特卫强医用包装的特卫强材料一样，用于涂胶，博主会在接下来的文章中这种介绍医用涂胶纸.医用透析原纸，和医用涂胶纸于形式多样的复合膜结合，用于制袋，这种纸塑复合形式制成的袋子，这种医用包装袋具有良好的，阻菌性，热封性，透气性和剥离效果。
医用透析原纸的孔径以及相应的参数
因为在灭菌消毒方面严格的要求，医用透析原纸必须具有一定的透气性，以满足蒸汽灭菌，环氧乙烷消毒的灭菌要求，因此医用透析纸纸面的孔径有一定的要求与参数，以便阻止细菌的侵入。因此医用透析纸纸面的孔径大小则是医用透析原纸重要的检测盒指标之一。医用透析纸的孔径必须符合EN868-2 Annex C的标准以及测试原理。
医用纸塑灭菌袋之医用透析原纸具体参数如下：
医用透析原纸的克重：
1.直接与PP膜封合
克重(Grammage): 60GSM,70GSM和80GSM
应用：
a.医用消毒中心使用的医用纸塑灭菌袋，医用灭菌卷袋，医用灭菌管袋 b.工厂使用的医疗器械包装，使用蒸汽或者环氧乙烷灭菌的包装.（如纱布，棉球，导管，注射器等等）
c.复合ISO 11607-1 和EN 868-3 d.灭菌方式： 蒸汽（Steam），ETO(环氧乙烷),射线（Irradiation）
2.直接与PE 膜封合
克重(Grammage): 60GSM ,70GSM 和80GSM
应用：
a.医疗器械包装，如注射器，针头，纱布，Wound care 产品 b.符合ISO EN 11607 PART 1 和EN868 PART 6 c.灭菌方式：ETO(环氧乙烷）Irradiation(射线)
3.医用涂胶纸
克重(Grammage): 60GSM 和70GSM
a.网格涂，全涂，框涂，热熔胶和水溶胶水 b.符合ISO EN 11607 PART 1 和EN868 PART 6 c.灭菌方式：ETO(环氧乙烷）Irradiation(射线)
灭菌包装袋用透析原纸与医疗器械关系曲线图如下：
注释：
1.Runablity 指的是印刷的速度与操控性能.2.数据来源：安庆宜人医用材料
作者： David.L
原载：医疗器械灭菌包装
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第二篇：北京协和医院规章制度之医用耗材管理办法
北京协和医院规章制度汇编之医用耗材管理办法
医用耗材管理办法
一、总则
（一）为更好规范医用耗材的购置和使用，结合医院的实际情况，特修改、制定本办法。
（二）北京协和医院医用耗材购置、使用等管理实行院长领导下的集体负责制，院医用耗材管理委员会负责重大事项的咨询和论证，医务处、财务处、院物价部门、护理部、医保办、器材处和医用耗材使用科室负责具体管理与实施。
（三）本办法所称医用耗材是指用于医疗的各种消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各种注射器、输液器、输血器、采血器、缝合器、吻合器、医用胶片、医用纱布、眼人工晶体、人工关节、心脏起搏器等。
（四）凡在北京协和医院使用的医用耗材，必须具有有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械企业经营许可证》和《医疗器械产品注册证》等国家法规规定的其它证件。器材处负责审核工作。
（五）在北京协和医院使用的同种医用耗材，原则上不允许超过三个品牌。
二、医用耗材购置审批程序
（六）申请在医院首次使用可单独收费的医用耗材，必须填写《医用消耗品常规购置申请表》，详细写明产品名称、规格型号、申请理由等，科室负责人审核、签字后报医务处，由医院医用耗材管理委员会对各科室上报的医用耗材申请进行逐项审核，获得批准（准入）并确定价格的，方可在医院使用。
（七）申请在医院首次使用的不可单独收费医用耗材，必须填写《设备、物品申购表》，详细写明产品名称、规格型号、申请理由等，科室负责人审核签字后，由器材处审核、报批。
（八）使用政府集中招标采购的医用耗材，在本次政府集中招标采购的周期实行前，科室须组织本科室有关人员，对中标候选品种目录进行筛选，对最终选定的品牌、规格型号及配送企业进行汇总，科室负责人审核签字，报院物价部门和器材处备案并确定价格，在院物价部门正式内部行文下发至使用科室后，从批准之日起使用。
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