典型案例(某医院使用柴胡、车前草等劣药案)（范文）

第一篇：典型案例(某医院使用柴胡、车前草等劣药案)（范文）

某医院使用柴胡、车前草等劣药案

一、案情介绍

1、案情

2013年2月6日，A县食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院监督检查时发现该中药库房内存有柴胡、车前草等10个未标明品名、规格、数量、产地、产品批号、生产日期等内容的中药饮片共计505.00公斤。经查，2012年3月14至2012年12月1日，该院先后从某公司购进上述中药饮片共计1641.00公斤,，货值金额58025.00元，截止案发该院已配方使用1136.00公斤，配方使用所得35025.00元。该院委托代理人对其医院购进使用上述中药饮片的事实没有异议。2013年7月25日本案调查终结。本案审查立案以来，整个程序均按法律法规进行，程序合法，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩及听证要求。

相关证据：

1、某医院现场检查笔录、对该院委托代理人的询问笔录（用于证明当事人使用劣药的事实）；

2、某医院的《医疗机构执业许可证》复印件、法定代表人的身份证复印件、法人授权委托书和代理人身份证复印件（用于证明当事人资格），3、该院提供的《药品入库明细财务表》及《购进使用柴胡 车前草等10个品种的中药饮片信息汇总表》，（用于证明本案涉及药品涉案金额）；

4、供货方药品生产资质证明文件和药品销货单（部分）复印件、供货方的食品药 品监督管理局协查确认函（用于证明涉案药品真伪）

5、扣押的物品（用于证明本案涉及的药品为劣药的事实）

2、法律适用：

（1）本案的定性：某医院购进使用的未标明品名、规格、数量、产地、产品批号、生产日期等内容的中药饮片，属于《药品管理法》第四十九条第三款第（二）项：“不注明或者更改生产批号的。”规定的情形，应按劣药论处。

（2）本案的定量：根据现场检查及后续调查确定本案涉案金额为58025.00元，违法使用所得为35025.00元，尚未适用的中药饮片为柴胡30.00公斤、川牛膝75.00公斤、车前草30.00公斤、荆芥30.00公斤、泡姜30.00公斤、木贼20.00公斤、淫阳藿30.00公斤、附片50.00公斤、川芎130.00公斤、射干80.00公斤。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定结合国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》和四川省食品药品监督管理局《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（暂行）》及其附件《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》的有关规定对当事人处以货值金额2.5倍的罚款。

3、行政处罚结果：

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定，给予当事人以下行政处罚：（1）没收未使用的中药饮片：柴胡30.00公斤、川牛膝75.00公斤、车前草30.00公斤、荆芥30.00公斤、泡姜30.00公斤、木贼20.00公斤、淫阳藿30.00公斤、附片50.00公斤、川芎130.00公斤、射干80.00公斤；（2）没收违法使用所得：35025.00元；（3）处以违法使用药品货值金额2.5倍的罚款145062.50元。

二、案情分析

1、案件特点：本案是一起较为典型的医疗机构使用标示不符合规范的中药饮片的违法案件，违法事实认定比较清晰，证据确凿，适用法律正确。长期以来，相对于化学药制剂、中成药等药品，中药饮片存在包装不符合规范、标示不清楚的现象，不仅给监管工作带来困难，还给群众用药安全带来隐患。此类现象在药品批发零售企业同样较为普遍，为确保公众用药安全，执法人员需要不断加大对中药饮片的监管和处罚力度。

2、理论问题：药物标示载明的药物基本信息，具有指导医师、患者使用药物的作用。因此药物标示的内容必须真实、可信、完整。由于标示内容不详或信息不全导致患者用药产生严重不良反应的情况时有发生，1995年的“卡马西平案”就是一个典型的例子。标示内容不详或信息不全无疑会给医护人员和患者用药带来不便，甚至造成事故的隐患。为此必须采取有效措施保证标示的完整性，保证患者的用药安全性。《药品管理法实施条例》 第四十五条明确规定： 中药饮片包装必须印有或者贴有标签。并且必须注明品名、规 格产地、生产企业、产品批号、生产日期。国家食品药品监督管理局 2003年 12月18日颁发的《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》中对中药饮片标签质量作了明确规定。2004年7月1日以后不符合通知要求的中药饮片，不准上市。药品标示中很重要的一项即药品批号，药品批号起重要的标识作用，用之可以追溯和审查该批药品生产的原料来源、药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向，药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制和回收该批药品。

3、法律问题：案件讨论过程中有执法人员提出按假药处罚，依据是《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安［2011］25号）规定，医疗机构从中药饮片生产企业、经营企业采购，必须索取质量检验报告书，如不索取则按《药品管理法》第四十八条第三款第二项“依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”。经讨论分析：《药品管理法》第四十八条第三款第二项规定的“未经检验”是指获得批准文号和进口注册证书的药品必须按照有关规定程序进行必要的检验，对应《药品管理法》三十二条“药品必须符合国家药品标准”规定的情形。而该批中药饮片并非是实行批准文号管理的中药饮片，医院未及时索取全部的检验报告书只能证明医院未全面履行法定义务，是过错行为，并不能因此对该批中药饮片进行 定性，故讨论后否定此种观点。

三、经验教训

1、经验总结：执法人员在对案件进行行政处罚前应对各种法律使用进行充分比对斟酌，本案中执法人员先后提出了按假药论处、按劣药论处等几种不同处罚方式，法律条款适用也不尽相同，经过充分比对，结合事实证据，最终确定了前述法律适用及行政处罚方案，保证了本案客观公正。

2、重点难点：对于医疗机构使用标示不符合规定的中药饮片，重点和难点在于涉案中药饮片的定性和法律适用。《中华人民共和国药品管理法》第八十六条规定“药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告……”。可见药品标识不符合规定既有按假药论处情形，也有按劣药论处的情形。对此，案件讨论中执法人员提出了不同的看法并展开了分析。

3、不足之处：涉案金额只能按院方提供的数量进行处罚，违法所得也无法取得有效证据，稍显不足。

4.意见建议：《中华人民共和国药品管理法》第五十四条、第七十四条、第七十五条、第八十五条对标示不符合规定的药品的情形认定及处罚幅度做了规定，无形中赋予了药品监管机关较大的酌情裁量权。为控制自由裁量权滥用，客观公正执法，建议：一是充分考虑违法的事实、性质、情节、后果等实际情况，对处罚幅度进行量化细化。二是要明 细和界定按假药论处和按劣药论处的情形，确立具体的适用标准。

第二篇：围绕赵国玺、屈彦奇等四起典型案例以案促改专题民主生活会个人对照检查材料

明大德、守底线，认真落实党委部署，做合格党支部书记

在接到下发的《关于围绕赵国玺、屈彦奇等四起典型案例开展以案促改活动的实施方案》后；

公司党支部迅速行动，贯彻落实党委以案促改要求，于当日下发公司《关于围绕赵国玺、屈彦奇等四起典型案例开展以案促改活动的实施方案》（碳素发【2020】11号），积极行动，通过编发新闻、黑板报、电子屏幕、宣传栏、发送廉政短信等形式，营造廉洁过节的浓厚舆论氛围;围绕四个典型案例，认真组织开展以案促改教育动员会，组织开展专题廉政党课教育活动和以案促改专题民主生活会，切实提高全部党员干部廉洁自律意识。

通过对《关于航空港经济综合实验区赵国玺等人违纪违法案件查处情况的通报》、《关于荥阳市乔楼镇鲁晓炜等人违纪案件查处情况的通报》、《关于南阳市宛城区温建明等人严重违反中央八项规定精神及区委书记刘中青等履行全面严治党责任不力案件查处情况的通报(摘要)》、《关于登封市宣化镇岳窑村屈彦奇违纪违法案件情况的通报》等四期违纪、违法案件的学习，不仅让我们触目惊心，更深刻地认识到，违法违纪行为就在我们身边，如果不加强学习，守牢法纪和纪律的底线，时时警醒自己，稍有不慎就可能犯下严重的错误。

十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，从严治党愈加深入，中央八项规定等陆续出台；

从中央到地方，从政府到公司，开会都是三令五审要肃已身、守底线，我想只所以再次出现此类现象，还是对纪律、法规敬畏意识不强。典型案例的通报，再次敲响警钟，让我们时刻牢记底线意识、树立政治意识、责任意识、担当意识等，锤炼清廉健康的个人品格，在自己平凡的工作岗位上发挥党员示范带头着作用。

作为公司党支部书记，我认真反思自己担任党支部书记以来的工作、学习和生活，我虽然能够认真学习党中央出台的一系列反腐倡廉的决策措施，并能够履行党支部书记赋予的职责和使命，营造了全公司风清气正的良好氛围，保持了公司团结向上的整体局面；

但就我个人来说，自己还存在以下不足：

一是做群众政治思想性工作存在不足。国际国内大的经济形势使然，再加上后疫情时期的冲击，职工思想情绪不高，部分职工家庭存在着这样或那样的困难，作为党支部书记和工会主席，没有做到深入到每一个职工思想工作中去，致使工作造成被动。

二是全体党员教育管理存在不足。十八大以来，特别是党的十九大以来，“两学一做”和全面从严治党的常态化，公司党员教育管理更加制度化和常态化，党员整体素质明显提升，政治意识、纪律意识明显增强；

但鉴于公司的实际经营情况，仍有一小部分党员（离职党员组织关系仍在公司支部的、公司部分岗位停产造成在家待岗的党员）存在脱节管理的情况；

存在着管理教育的障碍和困难；

这些问题我们正在着手沟通解决。

三是自身学习提高的问题。鉴于本人实际情况，存在学习不足的问题。这些问题，我会在今后的工作中努力予以克服。

总之，对照反思，以史为鉴，寻找差距，填平补齐，是一个自然人学习提高成长的必须过程；

我会以本次以案促改活动为契机，修正不足，做好自己，带好支部一班人，守牢廉洁底线，为公司稳经营、促发展、谋转型做出自己的贡献。