浅谈医院药品采购供应管理

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第一篇:浅谈医院药品采购供应管理

浅谈医院药品采购供应管理

崔苏镇(济南军区总医院药剂科 250031)

【摘要】医院药品采购供应管理是医院药事管理的重要内容,严格执行药品采购供应管理制度是保证临床用药安全、有效、经济的有力措施。根据医院管理实践,介绍药品采购供应管理中的一些好的管理办法。

【关键词】药品质量

采购供应管理

【中图分类号】R956

【文献标识码】A

医院药品采购供应管理是医院药事管理的重要内容,健全药品采购供应的管理制度、认真落实管理制度是提升医院管理水平,提高医疗服务质量,保证临床用药安全、有效、经济的有力措施。现结合我院多年来的管理实践,谈谈我院在药品采购供应管理工作中的一些体会。

1严格遵循采购原则

1.1药品采购必须以我院《医院基本药品目录》为依据,严格执行国家、军队卫生行政部门制定的有关药品购销政策。

1.2坚持优质、优价原则;坚持按计划采购原则,急救药品,特殊药品临时采购便捷原则。

1.3坚持集中采购,所有药品由院物资采供中心统一采购,任何科室和个人不允许单独采购、销售药品。

1.4固定药品供应商,与信誉好,供货及时,伴随服务好的药品供应商每年初签订采购合同,未经医院同意,采购员不得私自从非合同药品供应商购进药品。

1.5严格执行国家物价政策,坚持药品价格不高于国家发改委、军区中标及山东省药品网上挂网价目录内同品种价格

2制定科学的采购计划

2.1科学地设置医院常用药品库存的高低限,原则上库存低限为该药品上年度月均消耗量的0.5—1.5倍,库存高限为该药品上年度月均消耗量的1—3倍。

2.2药品采购计划每月制订4次,其中每周三一次大计划,每周中间一次补充计划。计划由药库保管员根据药品库存、高低限、上月各窗口单位药品消耗数量确定,计划内容主要包括药品名称、规格、单位、采购数量、生产厂家等。药品计划应科学,在保证药品供应的同时,尽量减少库存,提高库周转率。

2.3 未列入《医院基本药品目录》、无替代品种、临床确需使用的急救药品,由使用科室主任填写《特殊急需药品采购申请单》,并注明原因、由药剂科受理并报医务部主任、主管院领导依据《特殊急需药品采购申请单》进行采购。紧急情况下,可先行采购后报批。如特殊情况采购困难的,物资采供中心应及时与科室沟通。

2.4新药的采购按照我院制定的新药引进办法执行。经医院逐级审批通过的新药,物资采供中心进行价格再论证,报医务部审查,主管院领导审批后采购。临床停用12个月以上的药品,再次使用需按《新药引进管理办法》程序办理。

2.5药品仓库保管员制订的采购计划,以表格形式提出,一式二份,(药剂科、物资采供中心各一份),由药剂科主任修改审核后,再交医务部主任、主管院长签字同意,药品采购员进行采购。

严格实施采购管理制度

3.1药品采购渠道:以军队主渠道供应为主,地方药品供货商为辅,要求地方药品供货商单位证照齐全,药品质量可靠、服务周到、价格合理。每种药品的采购固定药品供货商,使医院每种药品的供货渠道相对固定,一方面能够保证药品的及时供应,另一方面药品如果出现质量问题也便于追踪问责。

3.2严格执行药品集中招标采购。执行药品集中招标品种,物资采供中心采购员积极收集有关药品价格、市场动态等相关信息,药品价格来源以每年国家发改委、全军统筹、军区中标及山东省药品网上竞价限价目录内同品种价格为准,药品采购员及时调整购入和销售价格,力求购入药品优质优价。

4规范药品验收入库管理

4.1药品到货后,药品仓库保管员以原始凭证(发票或随货单)和采购计划为依据,对药品进行验收,验收合格后签字。采购员再次核对药品规格、数量和采购价格,相符后通知药品仓库保管员做上帐处理。

4.2药品验收内容

4.2.1药品的大件包装标识和封条是否完整、牢固,有无破损、受潮、水浸等。对散件或异件包装,应根据送货凭证,与送货人员当场检查,发现问题应在送货单上详细注明。

4.2.2药品验收内容:包括核对药品批准文号、名称、剂型、规格、数量、生产厂家、出厂日期、有效期、外包装、价格等,与发票、随货通行是否相符。

4.2.3近效期的药品(六个月以内)原则上不接收。

4.2.4国产药品必须有装箱单及出厂检验报告或产品质量合格证;进口药品必须有中文说明书及加盖有供货单位公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

4.2.5特殊药品验收,应实行双人验收制度,按最小包装逐支逐片验收,并做好验收记录。药库保管员应按《药品验收管理制度》和《药品入库验收制度》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库,同时向药品采购员报告,由采购员及时作出退货或换货等处理,采购员不能作出处理的及计划外的药品应向上级分管领导报告。

4.2.6以上验收不合格的药品应填《药品拒收单》,报质量管理人员,并退回供货商,以保证临床使用的安全性和有效性。

5药品定期盘点管理

5.1药品仓库实行每月盘点制度。主要盘查药品的品名、规格、数量及有效期等。盘点过程中由于各种原因出现帐物不相符时,应积极查找原因,并将盘盈、盘亏的情况及原因作出可行性分析,形成盘点月报表。药品如有丢失或其他原因造成严重账物不符者,相关人员要承担赔偿责任。

5.2上级有关部门可不定期参与和监督仓库的盘点工作,并对盘点结果进行抽点。

结语

医院药品采购供应管理工作是一门实践性的管理科学,因此一方面要建立健全完善的管理制度,采用先进科学的管理模式;另一方面要严格落实各项制度的执行,提高工作人员的业务能力和整体素质,进而提高药品采购供应的实际管理水平,从而提升医院的服务等级和群众满意度,促进医院的总体发展。

第二篇:医院 ,药品,采购,管理,制度

医院药品采购管理制度

为了认真贯彻执行《药品管理法》,规范药品采购行为,医院药品采购工作在主管院级领导下,中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下,药品采购员具体负责药品采购工作。

一、药品采购和保管

1、药品采购必须坚持如下基本原则:

坚持正宗、优质、品牌原则;坚持低价原则;坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则;坚持按计划采购原则;急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。

2、药品采购实行规范化管理,药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在岳阳市药品招标(集中)采购中心定点采购,每两周采购一次。中草药和制剂用原辅料、包装材料在医院中标定点公司(厂家)采购。制剂用原辅料、包装材料的采购由制剂室负责实施。

3、药品采购计划以表格形式提出,一式三份(采购员、药剂科主任、审计科各一份),交由药剂科主任修改审核后,再交主管院长签字同意,药品采购员在网上采购;任何人不得私自向外发出计划,亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购,采购过程必须有院纪检、监察或审计现场进行程序性监督,药剂科药品采购员必须提前一天通知院院纪检、监察或审计,以便于工作安排。监督是否执行同一厂家、同一品种、同一规格网上最低价采购,对不符合规定者,院纪检、监察、审计可否决。

4、网上采购完成,即打印采购清单,监督方签字同意,采购员在清单上签字后交审计科一份,药库一份、药剂科主任一份。

5、采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。

6、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关,药品保管员应严格药品入库手续,收集齐相关检验报告,并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库,同时向药品采购员报告,由采购员及时作出退货或换货等处理,采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。

7、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符,若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后,月底交采购员签字,然后交药剂科主任签字确认,再交审计科进行审计,审计合格后再交分管副院长签字,签字后交财务科。

8、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况,按一定比例确定当月付款数,药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配,交审计科审计,审计完毕后交主管副院长审批,再交院长批准,财务科在规定时间内将药款付出。

9、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存,并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。表格所需体现的内容包括:(1)当月采购实价金额和零售金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额;(2)当月引进、停购药品名称和总的品规数;(3)当月抗生素药品零售金额排名前10位的品种(4)欠款情况。

10、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。

二、新药采购及使用管理

1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。

2、新药的引进程序为:临床药学室审查登记―→相应临床科室主任提出申请―→药剂科科内初评―→医院药事委员会评审―→主管院长审核―→药事委员会主任(院长)审批―→药品采购员采购―→采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。

3、引进的新药必须建立新药档案。

4、抗生素引进须交医院药事委员会讨论,按药物分类、分代确定基本品种个数。

5、专科用药、世界知名制药企业(如罗氏、杨森、中美史克等)的品种可适当放宽政策,可根据我院用药实际情况按需引进。

6、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告,同意后即可采购。

7、新药引进要做到进出平衡,控制品种数量无大的变化。进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。

8、医院药事委员会每3个月开会一次,特殊情况下可临时召开。

9、新药引进采取谁申报谁负责的原则,对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。

10、新药的采购扣率要根据药品的分类、分代、分品牌并参考同级医院标准适当从紧的政策。

三、药品使用管理的几点其它要求

1、对临床使用的抗生素实行月销售金额排名,每月排出前10名;在药品的销售过程中,如果某抗生素品种连续三个月销售金额或数量处于第一名者,则终止该品种销售三个月。

2、严禁医药代表进入各临床科室进行与药品促销相关的活动,否则,一经查实,将清退其推介的品种。

3、严禁医院任何工作人员担任医药代表。严禁医院任何工作人员为药品推销商提供药品销售明细。

4、任何人不得收受、索要药品回扣。不得要求药品供应商为个人谋取私利,违者按相关政策严肃处理。

第三篇:医院药品采购管理控制方案

医院药品采购管理控制方案

为进一步加强药品采购管理,规范药品采购工作秩序,建立健全管理制度,杜绝医药购销活动中的不正之风,保证临床用药安全、有效、经济,促进医院健康有序的发展,根据《药品管理法》及省、市两级药品网上集中招标采购有关规定,并结合我院的实际情况制定本办法。

第一章 总则

第一条

在医院药事管理委员会领导下,根据《城市医疗机构药品集中采购工作实施意见》等规范性文件之规定,对纳入集中招标采购范围的药品在中标药品目录范围内选择采购使用药品。

第二条

原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的,须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。

第三条

严格执行国家基本药物制度和国家药品价格政策。

第二章

新药的引进、申请和审批

第四条 新药引进

新药引进要坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则,使采购与使用分离、委员会成员评审与领导审核分离,保证药剂管理、评审小组、单位领导、采购人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。

(一)以现有各类药品总数为基础,原则上增加一个,淘汰一个。

(二)优先选择的品种:

1、社会医疗保险目录内的品种;

2、质量优异且价格低廉的品种;

3、仿制国外药品质量标准有提高的;

4、优选国家批准的新药品种,“增加规格的品种”次选;

5、与医院有长期合作关系且未发生过任何不良事件的。

(三)严格控制的品种:

1、质量标准(性状、鉴别、含量测定、检查)有缺项的。

2、药名、外观与医院在用的同类品种极其相似,易混淆的;

3、国药准字B的保健药品、维生素类等非辅助药品、同类品种较多的。

4、按照我院抗菌药物二~三线目录严格管理的。

5、注射剂超过40元或片剂等其他剂型超过25元。

第五条

新药申请

由临床医生填写《新药采用申请表》。对临床医生申请引进新药实行必要的控制,具体有三方面:一是实行职级控制,提出引进新药申请的临床医生必须具有中级以上职称;二是实行质量控制,引进理由要反映出填单医生对该药的认知程度和在同类药品中的特点和优势;三是药名和环节的控制,临床医生要求引进的新药,原则上只指定通用名产品,不指定商品名,并须由科主任(分管领导)签字同意。专科用新药申请必须由相对应的专科医生提出,不得跨科申请。申请表交药剂科。

第六条 新药的审核:

新药引进由医院药事管理与药物治疗学委员会进行评审,医院一般一季度讨论一次,由医院药事管理与药物治疗学委员会主任或副主任确定会议时间。

(一)申请人应当就申请新药的成份、适应症、规格、用法用量、不良反应、注意事项、可替代药品等具体内容制作成演示文稿形式进行逐品种汇报。

(二)参会人员对新药逐品种进行听取、提问、讨论。

(三)投票表决:评审表决时提出新药引进的申请者必须回避表决。被药事管理及药物治疗学委员会否决的药品,半年内不再接受该品种的申请。药事委员会成员对《新药采用表决表》里的新药实行记名投票;投票后由委员会会议主持人指定专人当场唱票,把结果填入《新药表决结果汇总统计表》;票数超过具有表决权人员的70%以上的品种,可纳入我院新增品种。第三章 一次性药品采购管理

第七条 一次性药品采购(范围)主要适用于以下几种情况:

(一)抢救车必备药品。

(二)患者在院治疗抢救急需,医院无替代品种的药品。

(三)肿瘤化疗药物。

(四)医技科室有关的诊断用药。

(五)医院科技研究需要药品。

(六)患者经上级医院诊治后,确需继续用药到规定疗程或者是慢性病长期服用的药品。

第八条 本办法第七条第(一)项至第(五)项规定的一次性购用药品,由临床科室主任提出申请,并填写一次性药品购买申请单。

本办法第七条第(六)项规定的一次性购用药品,由病人向临床科室提出申请,最好由相关专科医师申请填写一次性药品购买申请单,由临床科室主任签名后提交药剂科。

上述申请单由药剂科审核把关批准后购进。对反复多事进行一次性采购的专科药品,药剂科建议专科医师填写申请单进入新药采购程序。

第九条

上级医院医生来我院工作,开展的新技术和新治疗项目急需用药,由所在科室的科主任填写新药申请表,经药剂科审核,再报分管院长批准同意后临时购进。

第四章

药品购进验收及价格管理

第十条

药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规 第十一条

药品采购员应及时与供货企业签订《药品质量保证协议书》,并严格执行和监督对方执行《药品质量保证协议书》的每一项条款。

第十二条 药品采购员通过药品计划、电话订货及网上采购等方式通知供货企业备货,并做好相应的购进记录。不得购进效期在半年内的药品。

第十三条 药品验收员必须严格按照法定质量标准、药品质量保证协议书对购入药品、发出退回药品的质量进行项检查验收。

第十四条 药品价格:

(一)西药及中成药 按网上采购价购进的品种,执行挂网公示的零售价格。加价执行采购价在500元以内的按顺加不超过15%的加价率作价,尾数“四舍五入”按以下原则取舍:百元以上零售价格尾数保留到元;百元以下、一元以上零售价格尾数保留到角;一元以下零售价格尾数保留到分。实际采购价超过500元的,最高加价不超过75元。属于政府定价的药品,核定的网上采购零售价格不得超过国家规定的最高零售限价。

(二)中药饮片 大宗43种中药饮片的批零差率最高不超过25%,其余品种批零差率最高不得超过30%。批发价格以千克为单位,尾数保留到角,角以下四舍五入。

第五章

药品淘汰

第十五条

按以下情况实施:

(一)实行“优胜劣汰”机制,定期淘汰临床疗效不好、副作用大,并易造成药库积压的药品。淘汰疗效差、副作用大的药品,由临床医生提出意见经集体讨论后,提出书面意见,经药剂科审核后,报院药事会讨论决定后实施。

(二)药剂科每季度对药品使用数量进行监控,如发现使用异常(如病人数量未增,药品用量剧增等)应及时向主管院领导汇报,由医务科、药剂科提出异常依据及处理依据,报医院药事管理委员会批准停止采购该药品。

第五章

药品过期报废

第十六条

报废率应控制在采购药品金额的1/1000以内,但必须符合以下的几种情况进行报废:

(一)属于抢救药品;

(二)属于专科使用量少又不能不备的药品。

第六章

监督检查

第十七条

药品采购供应以医院药事会已通过的药品用药目录为准,满足率≥96%,药品质量合格率达100%。

第十八条

新药采购按照药事会研究并通过的品种、规格、剂型、产地执行,严禁采购其他任何药品品种。

第十九条

药品采购应确保药品价格信息的准确性,密切关注药品价格信息动态,准时调整药品价格。因药品价格确认或输入有误,造成医院的经济损失或被市、县有关纠风部门查处,应追究其当事人所发生的责任。

第二十条

药剂科应定期检查药品的采购情况,做好监督检查有关工作,发现药品从非中标配送公司或其他非正常渠道购进的,视情节轻重分别予以处理。

第二十一条

院领导和院药事管理委员会应每季度听取药剂科对药品采购渠道、品种、临床疗效、药品质量及情况汇报,监督检查药品采购管理制度的执行情况。

第二十二条

定期征求供货单位意见,接受院内外群众监督,发现药品采购或其他有关工作人员,利用职务之便,向生产厂家、经营配送公司收取“红 包”或回扣者,将按《陕西省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受红包、回扣责任追究暂行办法》处理。

第七章

附则

第二十三条

本办法自发布之日起执行。

二O一四年十月二十四日

第四篇:医院药品采购合同

绥江县人民医院药品采购合同

甲方:绥江县人民医院

乙方:

一、条药品采购合同政策依据:

依照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律法规,遵循平等、自愿、公平和诚信的原则,双方就药品采购事项协商一致,签定本合同。

二、合同期限:本合同有效期从2013 年1 月 1 日起,至 2013年 12 月 31 日止。

三、供货价格和购销方式

(一)供货价格:

严格执行以不超过云南省中标最高限价为准。购进药品价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间,如遇政策性调价,乙方需提前已书面形式告知甲方,乙方不得以药品涨价为由而不给甲方供货。

(二)购销方式:

甲方通过网上报药品采购计划表或电话报单的形式发出订单,乙方确认订单并配送。甲方收到乙方配送药品后办理验货入库手续,并按规定半年之内付款。

四、质量要求

(一)乙方提供的药品必须符合国家的质量标准和有关要求。

(二)乙方必须提供其合法的有效证件及所供药品的生产批件或进口药品注 册证(复印件)、质量标准等相关文件。

(三)乙方所供药品须提供同批号的药检报告书、随货同行及发票;进口药品应附上质量检验报告书。

(四)乙方向甲方配送药品时必须根据药品的有效期来送货。以药品到货之 日起计算,药品的使用效期必须在一年以上(特殊药品除外),并且必须保证药品质量合格才可向甲方送货,否则甲方可拒绝收货或要求乙方退货。

五、药品包装标准

(一)除非对包装另有规定,乙方提供的全部药品应按国家标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。

(二)每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书或合格证书,如非整件则须附有加盖乙方鲜章的质量检验报告书或合格证书的复印件。

六、检验标准、方法、时间、地点和期限

(一)乙方须按甲方采购药品订单向甲方供应药品,甲方在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求的,甲方有权拒绝接收。乙方应及时更换被拒绝的药品,不得影响甲方的临床用药。

(二)如果甲方确认需要进行药品质量检验,应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知乙方。乙方收到要求药品质量检验书面通知时,应当同意进行药品质量检验。检验在乙方交货的最终目的地进行。

(三)乙方应保证甲方在使用 药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。如果甲方或第三方对药品质量存在争议时,应即时封存该药品并由甲方或第三方在封条上当场签字确认后,由乙方送甲方所在地药检部门检验。如送检药品存在质量问题,由乙方承担该药品导致的所有责任和检验费用,甲方有权据此单方中止该品规药品购销合同的履行;如送检药品无质量问题,合同继续履行,检验费用由乙方承担。

(四)为保证药品质量,避免造成药品的浪费,甲方对已购进的药品应妥善储存和管理。如因乙方药品质量造成的一切损失由乙方承担全部责任;如因甲方库存条件不符合药品正常储存,造成的药品质量问题,由甲方承担全部责任。

(五)加强对药品效期的管理。甲方应定期清查药品库房及各个药房药品的有效期,掌握药品情况,及时对医院药品进行退、换货。甲方应合理采购,合理使用药品,由于甲方管理不善造成的近效期药品,不得向乙方退货。

七.交货时间、地点

(一)乙方配送药品的时间和数量必须严格按照甲方发送的订单执行。急救 药品的配送时间不应超过4小时,一般药品原则上的配送时间不应超过24小时。

(二)交货地点:绥江县人民医院西药库房或中药房。

八.结算方式、时间

(一)结算时间。甲方自收到药品之日起,最长不超过6个月进行结算。

(二)乙方应向甲方提交对已交易药品的发票和有关单据,以及合同规定的其他义务已经履行的证明。

(三)结算方式:

甲方以乙方对公帐号进行汇款。九.合同的变更及解除

合同期间,若乙方由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的,乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明,双方可以解除就相应药品的购销合同或经双方协商一致对合同标的适当调整。

十.其他

1、本合同一式二份,甲、乙双方各一份,经双方签字盖章之日起生效。

2、未尽事宜,由甲、乙双方协商处理。任何一方违反合同规定,双方应协商解决,协商不成,向甲方所在地法院提起诉讼。

甲方(公章):

乙方(公章):

甲方法人代表(签名)

乙方法人代表(签名):

第五篇:医院药品采购工作总结

一、工作目标

认真贯彻实施《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和国家局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》(国食药监市[20xx]496号文件)精神,切实加强药品零售企业的日常监管,严肃查处各种违法违规行为,使全区的药品流通秩序进一步规范,以确保公众的用药安全。

二、检查范围和对象

全区范围内的所有药品零售企业。

三、检查重点内容、方法和处理意见

对全区药品零售企业的人员资质、药品进货、验收、陈列与储存和销售等环节进行专项检查,重点检查处方药凭处方销售执行情况、处方药与非处方药分类摆放、专有标识的规范、处方审核制度的落实、驻店药师配备在职在岗、是否存在违规经营零售药店禁止经营的药品、是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品情况、是否违规发布药品广告情况等。

此次检查要与分局日常监管工作做到四个结合:一是与分局重点问题企业日常监管相结合;二是与零售药店的GSp跟踪检查相结合;三是信用检查相结合;四是与以往检查发现的问题企业整改复查相结合。

对检查中发现的问题根据市局《关于开展全市药品零售企业专项检查的通知》(x食药监稽[20xx]8号)文件精神,按下列处理意见进行查处。

1、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或代销自己的产品。非本药店零售企业的正式销售员,不得在店内销售药品,不得从事药品宣传或推销活动。违反规定的,按《药品管理法》第八十二条查处。

2、药品零售企业必须向合法的药品生产、批发企业购进。检查采购渠道是否合法,有无从“挂靠”、“过票”的个人(或无证的单位)等非法渠道购入药品。如发现从非法渠道进货按《药品管理法》第八十条查处。

3、药品零售企业在采购药品时必须按照规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证(销售凭证应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容)。如发现未按照规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证,按《药品流通监督管理办法》第三十条查处;责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款。

4、药品零售企业必须建立并执行进货检查验收制度,依法对购进药品进行逐批验收、记录,未经验收不得上柜陈列和销售.购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期。检查药品零售企业是否按照规定对购进的药品逐批验收、记录。上柜陈列及入库储存的药品没有验收记录的、按《药品管理法》第八十五条规定查处:责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。

5、药品零售企业必须配备相应的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认证的药学技术人员;药学技术人员必须按照省人事厅和省食品药品监管局规定每年参加继续教育完成规定学分方可从业;从事医用商品营业员、保管员等16个工种的人员必须持有医药行业特有工种职业技能上岗证书。违反规定的。按照《药品管理法》第七十九条经查处。同时、分局将对目前药品零售企业的药学技术人员和其他从业人员开展一次清理工作,进行重新登记。

6、药品零售企业必须执行处方药与非处方药分类管理制度.检查处方药与非处方药分类管理制度的执行情况,是否按规定销售药品;检查留存的处方是否与销售量一致。违法规定的,按《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款查处:责令改正,给予警告;逾期不改或者情节严重的,处以一千元以下罚款。

检查处方是否经过药师审方及签名;登记销售的处方药是否与销售量一致,登记内容是否符合要求,违法规定的,按《药品管理法》第七十九条查处。

7、药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等,不得夸大药品疗效,不得将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。药品零售企业经营处方药的,要求至少一名药师在职在岗,要是不在岗时销售处方药,按《药品流通监督管理办法》第三十八条第二款查处:责令限期改正,给以警告;逾期不改正的,处以一千元以下的罚款。药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称.生产厂商.数量.价格.批号等内容的销售凭证。违反规定的,按照《药品流通监督管理办法》第三十四条查处;责令改正。给予警告;逾期不改正的,处以五百元以下的罚款。

8、药品零售企业经营非药品时,必须设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志提醒,非药品类别标签应放置准确.字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

9、药品零售企业要严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定,不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传。违反规定的,移送工商行政管理部门处理。

10、在检查过程中,对不符合《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特定规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的,一经查实,必须依法予以处理。情节严重的,要依法吊销《药品经营许可证》。

四、工作安排和进度

专项检查从20xx年8月23日起至10月31日止。分三个阶段开展。

1、准备部署阶段(8月23日-8月27日):根据市局实施方案,结合本地工作实际和工作重点,制定具体的工作计划。

2、组织实施阶段(8月28日-10月26日):根据工作计划组织开展检查工作。

3、检查总结阶段(10月27日-10月31日):对辖区内专项检查工作进行总结,将专项检查的情况、发现的问题及查处的结果进行汇总,并将总结材料上报市局稽查处。

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