县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见

第一篇：县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见

县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见

县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见

认真贯彻十六届五中全会精神，强化食品、药品和餐饮卫生的监管，加强文化建设的探索与提高，是食品药品监管工作的新课题。文化建设是

全面推动创建和谐、创新思维、创新人才管理、营造创新氛围的创新系统工程，要用监管文化的先导作用调动积极性，推进各项工作的全面发 展

。我局组建三年来，以“三个文明”建设为抓手，在探索监管文化建设方面取得了初步经验，已成为我县食品药品监管事业的不竭动力和精神

源泉。为进一步探索和推动监管文化的发展，经局务会研究，特制定本意见。

一、充分认识监管文化的先导性

文化是推动社会发展的重要精神力量。树立科学的发展观，正确认识文化的地位、功能和作用，将有力地促进食品药品监管工作的全面发展。构建监管文化是以人为本的理念教育的深化，要突出体现观念形态文化的地位与作用。要完善依法行政的行为文化和素质形态文化，要把日常 监管工作提升到文明服务文化中，用先进文化推动力提升文明执法水平，用科学的管理文化增强干部职工的凝聚力，用创新文化的推动力，提

升文明服务的监管能力，用先进文化提升领导决策能力，用监管文化的感召力提升创业、创优的能动性，用文化先导力创建一流的业绩，用创

新文化的渗透力，服务于社会，服务于群众，使监管文化不断的创新和完善。用文化的先导精神力量构建依法行政、执法为民的文明执法团体。

二、食品药品监管文化的探索和建立 食品药品监管机构是一个行政执法机关，如何使监管工作发挥出最大的效能，不能就监管而监管，监管能力、水平要不断提升，要用以人为本 的理念教育作为一个长期的教育工程，首先抓好以人为本的教育关。人生的三观教育（人生观、世界观和价值观）是强化队伍建设的关键所在，是我们当前探索提高的新课题。监管文化的核心是使职工内在意识和外在行为高度一致，必须达到法律知识、业务能力、素质水平的同步提

高，要探索出高度统一的行为规范，必须充分认识到文化的先导作用。通过监管文化的建立与创新，进一步强化对人生观、世界观和价值观的

教育，融合职工的凝聚力，实现工作目标效能的最大化，监管文化就是体现科学管理的行政效能化。行政机关在创建学习型、服务型、节约型、和谐型机关中，要进一步探索创新整体文化建设，进一步推动全面工作的创新创优，必须探索出科学的管理模式和管理效能。只有通过管理 的科学化，融合整体的价值取向、思维方式、科学规范、工作特点、实际情况，才能逐渐形成自己的精神文化。

我局食品药品监管文化通过以下几个方面逐步得以确立，一是完善的规章制度的制定和实施。但监管文化又超越制度的潜能，它可以发挥制度 所不能发挥的作用；二是人性化、科学化的管理思维和管理方式；三是监管工作的价值取向、行为方式和工作目标的确立；四是对监管工作的 总结和提高。

我局食品药品监管文化强调以人为本，以文明创建为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制于一体，是思想政治工作融于监管中

心工作的切入点和有效载体，用执法团体的智慧，创建了xx监管文化，它体现了全体干部职工的向心力和凝聚力。监管文化是建局三年来科学 管理的初步总结，又是三年来科学管理工作的结晶和升华。认真探索监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，对于指导今后监 管工作的发展，具有继往开来的重要现实意义。

三、准确把握监管文化的科学内涵

我局食品药品监管文化是在党的路线、方针、政策指引下，认真贯彻落实食品药品监管法律法规，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻十六届五中全会精神，以科学发展观统领监管工作全局，以三个文明建设为总抓手，与时俱进、开拓进取，发扬艰苦创业、争创一 流、敢为人先的敬业精神，以实现全县食品药品市场规范有序和人民群众的饮食用药安全为工作目标，结合xx实际，探索建立的以人为本的理

念教育和科学化的管理体系。它是在工作实践中不断完善和发展的过程。

我局监管文化的目标是：建立团结有为的领导班子，构建文明和谐的工作环境，构建一支文明、敬业、守法、服务的执法团体，实现全县食品 药品市场的规范有序和全县人民群众的饮食用药安全。

其精神是：艰苦奋斗、爱岗敬业、团结奉献、遵纪守法、争创一流、敢为人先。

四、建设食品药品监管文化的主要任务

(一)加强政治文明和法制建设。认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民“三个代表”重要思想，树立和落实科学发展观，时刻与 以12全文查看

第二篇：县食品药品监督管理局探索食品药品监管文化的意见

认真贯彻十六届五中全会精神，强化食品、药品和餐饮卫生的监管，加强文化建设的探索与提高，是食品药品监管工作的新课题。文化建设是全面推动创建和谐、创新思维、创新人才管理、营造创新氛围的创新系统工程，要用监管文化的先导作用调动积极性，推进各项工作的全面发展。我局组建三年来，以三个文明建设为抓手，在探索监管文化建设方面取得了初步经验，已成为我县食品药品监管事业的不竭动力和精神源泉。为进一步探索和推动监管文化的发展，经局务会研究，特制定本意见。

一、充分认识监管文化的先导性 文化是推动社会发展的重要精神力量。树立科学的发展观，正确认识文化的地位、功能和作用，将有力地促进食品药品监管工作的全面发展。构建监管文化是以人为本的理念教育的深化，要突出体现观念形态文化的地位与作用。要完善依法行政的行为文化和素质形态文化，要把日常监管工作提升到文明服务文化中，用先进文化推动力提升文明执法水平，用科学的管理文化增强干部职工的凝聚力，用创新文化的推动力，提升文明服务的监管能力，用先进文化提升领导决策能力，用监管文化的感召力提升创业、创优的能动性，用文化先导力创建一流的业绩，用创新文化的渗透力，服务于社会，服务于群众，使监管文化不断的创新和完善。用文化的先导精神力量构建依法行政、执法为民的文明执法团体。

二、食品药品监管文化的探索和建立 食品药品监管机构是一个行政执法机关，如何使监管工作发挥出最大的效能，不能就监管而监管，监管能力、水平要不断提升，要用以人为本的理念教育作为一个长期的教育工程，首先抓好以人为本的教育关。人生的三观教育（人生观、世界观和价值观）是强化队伍建设的关键所在，是我们当前探索提高的新课题。监管文化的核心是使职工内在意识和外在行为高度一致，必须达到法律知识、业务能力、素质水平的同步提高，要探索出高度统一的行为规范，必须充分认识到文化的先导作用。通过监管文化的建立与创新，进一步强化对人生观、世界观和价值观的教育，融合职工的凝聚力，实现工作目标效能的最大化，监管文化就是体现科学管理的行政效能化。行政机关在创建学习型、服务型、节约型、和谐型机关中，要进一步探索创新整体文化建设，进一步推动全面工作的创新创优，必须探索出科学的管理模式和管理效能。只有通过管理的科学化，融合整体的价值取向、思维方式、科学规范、工作特点、实际情况，才能逐渐形成自己的精神文化。我局食品药品监管文化通过以下几个方面逐步得以确立，一是完善的规章制度的制定和实施。但监管文化又超越制度的潜能，它可以发挥制度所不能发挥的作用；二是人性化、科学化的管理思维和管理方式；三是监管工作的价值取向、行为方式和工作目标的确立；四是对监管工作的总结和提高。我局食品药品监管文化强调以人为本，以文明创建为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制于一体，是思想政治工作融于监管中心工作的切入点和有效载体，用执法团体的智慧，创建了xx监管文化，它体现了全体干部职工的向心力和凝聚力。监管文化是建局三年来科学管理的初步总结，又是三年来科学管理工作的结晶和升华。认真探索监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，对于指导今后监管工作的发展，具有继往开来的重要现实意义。

三、准确把握监管文化的科学内涵 我局食品药品监管文化是在党的路线、方针、政策指引下，认真贯彻落实食品药品监管法律法规，以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，全面贯彻十六届五中全会精神，以科学发展观统领监管工作全局，以三个文明建设为总抓手，与时俱进、开拓进取，发扬艰苦创业、争创一流、敢为人先的敬业精神，以实现全县食品药品市场规范有序和人民群众的饮食用药安全为工作目标，结合xx实际，探索建立的以人为本的理念教育和科学化的管理体系。它是在工作实践中不断完善和发展的过程。我局监管文化的目标是：建立团结有为的领导班子，构建文明和谐的工作环境，构建一支文明、敬业、守法、服务的执法团体，实现全县食品药品市场的规范有序和全县人民群众的饮食用药安全。其精神是：艰苦奋斗、爱岗敬业、团结奉献、遵纪守法、争创一流、敢为人先。

四、建设食品药品监管文化的主要任务(一)加强政治文明和法制建设。认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民三个代表重要思想，树立和落实科学发展观，时刻与以胡锦涛为总书记的党中央保持高度一致，始终保持党组织和党员的先进性，解放思想、与时俱进，团结和带领全体职工为党的事业而奋斗。(二)强化～文化宣传，树立我局监管工作的文明形象。充分利用电视、电台、报刊等新闻媒体，准确及时的宣传食品药品工作动态和信息。同时利用自办刊物和宣传材料向社会广泛宣传，使社会各界了解食品药品监管工作，营造良好的社会～氛围。让监管文化走上社会，用监管文化的先导作用提升食品药品监管水平，更好地服务于社会，服务于群众。(三)加强行业作风的文化建设。行业作风是部门的形象脉搏。抓思想、抓学习、抓廉正、抓作风、抓素质建设的行业文化教育是提升监管综合水平的根本所在。认真抓好行风建设之源，真正做到为民、务实、清廉，实现好、维护好人民群众的根本利益。牢固树立反腐倡廉文化建设思想，真正把食品药品执法团体建成人民满意的执法单位。(四)健全以人为本的理念教育机制。用监管文化的先进理念教育干部职工，形成健康的凝聚力。人是推动全面工作发展的关键，人的文化理念的高底，关系着整体素质的形象与战斗力。创造和谐的人文环境，营造相互关心、精诚合作的人际关系，将全体职工的思想和行动统一到一个充满活力的高效氛围之中，从而激发和培养职工的团队精神和集体意识，以亲合力铺设事业平台。监管事业产生的凝聚力是团队精神的基础，管理的理念是-----多换思想少换人，充分尊重人，积极成就人，使职工有认同感、使命感和责任感，以爱心创造温馨环境。爱心形成的向心力是团队精神的支柱。爱心体现在对职工的人文关怀上，体现在为职工创造优美舒适的工作和生活环境上。进一步增强职工的自豪感和使命感，促使职工在和谐的人文环境中更加热爱工作、爱

岗敬业，时刻不忘依法行政、执政为民的高度责任感。以人性化的理念创造和谐高效的人事管理机制。职工是事业的主人翁，对事业的管理归根结底就是对人的管理，事业的发展首先是推动人的观念的发展，要倡导以人为本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，人尽其才。以培养能写善学、能说善礼、能做善友的三能干部为目标，建立有效的人事教育培训制度。通过各项规章制度的建立完善，用文化的精神力量培育人，引导和激发团体的最佳组合效能。树立高度的监管人才文化，利用3－5年时间，全体工作人员都要达到专科以上学历，培养一支有位、有为、有威的文明执法团体，造就一批德才兼备的干部。

（五）积极开展对监管相对人的文化服务活动。在抓好依法行政的基础上，用监管文化的先导作用引导和提高监管相对人服务理念，工作中做到管理到位、帮促到位、指导到位、服务到位，实现零距离服务。大力规范食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的生产和经营活动，帮助他们在守法经营的基础上，逐步走上文明经营、有序竞争的监管文化服务上来，努力创建和谐、守法的健康文化服务理念，促进全县食品和医药经济的持序、健康发展。(六)开展丰富多彩的群众性文体活动，积极为职工提供业余文化条件，做到有劳有逸，增强职工体质，活跃职工的业余文化生活，提升和谐业余环境。

（七）按照创建和谐单位、学习型机关、服务型机关、节约型机关的要求，教育全体职工树立起：我为创建和谐型机关当尖兵、我为创建学习型机关做典范、我为创建服务型机关做模范、我为创建节约型机关增光添彩的系列教育活动。

（八）发挥班子自身文化建设的凝聚力。领导班子坚持自身文化建设，是关系到教育成功的关键，领导班子成员要言传身教，做影响带动全体职工奋发向上的表率，抓住以人为本理念教育，用科学的管理文化和正确的决策，调动全体职工的积极性，为职工创建舒心、和谐的工作环境与生活条件，以人的文明文化服务于全社会，树立起内强素质、外树形象的良好工作作风，为赢得社会认可打好坚实的基础，用先进的文化塑造一支三有（有好的文化素质、有好的品德素质、有好的业务素质）人才队伍。

五、加强领导，落实考核机制 为进一步加强对这项工作的领导，成立监管文化领导小组，一把手亲自抓，分管领导靠上抓，具体负责监管文化的组织实施，负责探索总结和效能评定工作，做到定期分线对人人进行考核。确定每年底为总结月，将文化建设工作进行总结和评价，形成阶段性的发展和提高。落实奖惩制度，开展好评先树优活动。

第三篇：县食品药品监督管理局关于建设和弘扬食品药品监管文化的意见

县食品药品监督管理局关于建设和弘扬食品药品监管文化的意见

食药监发号

县食品药品监督管理局

关于建设和弘扬食品药品监管文化的意见

我局自××××年月成立以来，好范文，全国公务员公同的天地www.xiexiebang.com以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，以科学发展观统领工作全局，认真贯彻

执行党和国家的食品药品监管工作方针和政策，落实食品药品监管法律法规，探索建立了以人为本的人性化科学管理体系，以三个文明建设为抓手，以艰苦创业、争创一流的创业精神，在建局短短的三年中，取得了一个又一个成就，得到了上级领导的肯定和社会认可。在监管工作的探索创新过程中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化，形成了独具特色的食品药品监管文化体系，成为全县食品药品监管事业的不竭动力和精神源泉，开创了食品药品监管事业新局面，树立了食品药品监管工作良好的社会形象。⒊××××年连续两年被市局评为先进单位，⒉××××年连续两年被评为县级文明单位，××××年被评为全县十大改革发展新闻单位、市级文明单位，××××年被评为全省药监系统文明单位。

为认真总结我局食品药品监管文化的建设工作，并使之继续得到发扬广大，不断充实和发展其科学内涵，更好的促进我局三个文明的健康发展，经局务会研究，特制定本实施意见。

一、认真总结食品药品监管文化的科学内涵

食品药品监管文化在党的路线、方针、政策指引下，认真贯彻落实食品药品监管法律法规，以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，以科学发展观统领监管工作全局，以三个文明建设为总抓手，发扬艰苦创业、争创一流的创业精神，以实现全县食品药品市场规范有序和人民群众的饮食用药安全为工作目标，结合实际，探索建立的以人为本的人性化监管和以法律为基础的科学化的文化管理体系。它是食品药品监管事业发展的灵魂，是食品药品监管事业发展的推助器。

食品药品监管文化是建局三年来食品药品监管工作的全部总结，又是三年来监管工作的结晶和升华。是今后监管工作崭新的起点。认真探索监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，对于指导今后监管工作的开展，具有继往开来的重要现实意义。

创建食品药品监管文化的目标是：实现全县食品药品市场的规范有序和全县人民群众的饮食用药安全。

其精神是：忠诚团结、和谐创业、争创一流、创新拼搏。

其口号是：以人品打造精品、用精品服务人民。

二、建立和弘扬食品药品监管文化的主要内容

一加强政治文明建设。认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民三个代表重要思想，树立和落实科学发展观，时刻与以胡锦涛为总书记的党中央保持高度一致，解放思想、与时俱进，全体职工具有较高的思想政治觉悟。始终保持党组织和党员的先进性，在学习和工作中处处体现先进性，团结和带领群众为党的事业而奋斗。

二强化舆论宣传，树立食品药品监管工作的崭新形象。充分利用电视、电台、报刊等新闻媒体，准确及时的宣传我们的工作动态和信息。同时利用自办刊物和宣传材料向社会广泛宣传，使社会各界了解我们的监管工作，营造良好的社会舆论氛围。

三加强行业作风建设，认真纠正行业不正之风，真正做到求真、务实、为民，实现好、维护好人民群众的根本利益。积极参入全县服务经济、转变作风大家评活动和行风热线，对提出的问题认真对待，尽快解决。真正把我局建成人民满意的执法服务单位。

四认真开展廉政教育和廉政建设。遵守中纪委提出的四大纪律八项要求五个不许和省、市、县的有关廉洁自律方面的政策规定，杜绝吃、拿、卡、要、报的问题和生、冷、硬、顶、拖现象，真正把我局建设成廉政机关。

五健全以人为本的人性化管理模式。树立做人为先的管理思想，以创建和谐单位为目标，创造和谐的人文环境，营造相互关心、精诚合作的人际关系，将全体职工的思想和行动统一到一个充满活力的高效氛围之中，从而激发和培养职工的团队精神和集体意识。以亲合力铺设事业平台。监管事业产生的凝聚力是团队精神的基础，管理的理念是多换思想少换人，充分尊重人，积极成就人，使职工有认同感、使命感和成就感。以爱心创造温馨环境。爱心形成的向心力是团对精神的支柱。爱心体现在对职工的人文关怀上，体现在为职工创造优美舒适的工作和生活环境上。经过近两年的努力，我局艰苦创业，建设了办公楼和宿舍楼，增强了职工的自豪感和使命感，促使职工在和谐的人文环境中更加热爱工作、爱岗敬业。

以人性化的理念创造和谐高效的人事管理机制。职工是事业的主人翁，对事业的管理归根结底就是对人的管理，事业的发展其根本目的是为了人的发展，要倡导以人为本的管理理念，体现人性化，做到以情感人、以理管人、以才用人，人尽

第四篇：食品药品监督管理局餐饮监管工作总结

上半年餐饮服务监管科工作总结

年初以来，我们按照局党组和市局工作会议的安排、部署，餐饮服务监管工作取得了较好的成绩，现将工作情况总结如下：

一、前期工作的回顾

一是召开了全市餐饮服务监管工作会议

***市餐饮服务食品安全监管工作会议于2011年5月9日召开。该市四县食品药品监督管理局局长和餐饮股股长及四区卫生局局长参加了会议。市食品药品监督管理局党组书记、局长***出席会议并做了重要讲话，进一步明确了今年工作的指导思想、任务目标和措施，安排部署了今后一个时期的餐饮服务监管工作。

二是开展双鸭山市小餐饮食品安全整规试点工作

根据省局的文件精神，结合我市实际，制定了具体的工作方案，要求各县、区在各自的职责范围内认真开展此项工作。整规工作以综合治理、扎实开展为原则，按照规范一批、提升一批、淘汰一批的要求，以农村和城乡结合部为重点区域，以小企业和无证照黑窝点为重点对象，实行拉网式检查，对一些基本条件不具备、食品安全设施极差、存在严重食品安全隐患、整改仍达不到要求的小餐饮，坚决取缔。

三是在餐饮服务环节开展问题奶粉清查处理工作 为了有效查处问题奶粉，我局在2011年1月7日召开了餐饮监管工作会，召集了市管所有餐饮单位负责人参加，传达了文件精神，明确了餐饮单位的任务，开展了餐饮业自查活动，杜绝了食品不安全隐患，确保餐饮消费安全。我们又对所管辖的50多个网点进行了拉网式检查，重点检查了食品原料采购索证记录、厨房是否符合卫生要求、卫生消毒设施是否齐全、标识是否清楚、食品烹饪加工时是否乱用食品添加剂，操作和存放、过程是否符合卫生要求，从业人员上岗是否持有效健康证等进行全面监督检查，在检查中，未发现有非法采购和使用问题奶粉的单位。

四是推进大型餐饮服务单位完善凉菜间工作

对全市1000平方以上的14家酒店凉菜间进行了检查，这些酒店都存在凉菜间达不到《餐饮服务许可审查规范》的要求，具体为专用门窗不符合要求、无专用消毒柜、无专人操作、标识不全、生熟混放等现象。对于检查中发现的问题，我们及时对其下发了整改通知。目前，已经有5家酒店整改完成。

五是积极承办提案，为政府解忧为民解难

今年共收到政协提案4份，由我局主办的“应关注快餐业食品安全卫生的建议”的提案，已正式文件予以答复，其余3份协办的提案都及时将答复转给主办部门。在答复中较为详细的介绍了我市餐饮监管工作的开展情况、监管现状、准入制度、检验机构、下一步工作情况等等。以实际行动来认真办理委员提案，使政协委员提案得到有效落实，同时在一定范围内树立了我局的良好形象。

六是积极开展宣传工作，营造良好工作氛围

为了扩大我局在社会的影响力和宣传食品安全工作，我们积极探索食品安全宣传的有效途径，在***电台、电视台、《***日报》、***政府网站上开辟了《食品安全知识专栏》，组织开展了“3.15”维权日、“安全生产月”等大型食品安全宣传活动。

七是餐饮服务许可证发放情况

上半年共发放大型酒店1家，中型4家，食堂2家，茶楼1家，饮品店6家。

二、存在问题

一是茶楼、饮品店许可规范细则条件过低，后期治理整顿难度很大。

二是我市小餐饮较多，存在面积小、卫生差等问题，自律意识不强，导致工作量大，治理步伐缓慢。

三、下步工作

一是强化餐饮服务许可监管，规范许可行为。制定严格的许可工作程序、工作时限，全面、规范的实施餐饮服务许可。全面规范餐饮服务许可档案，加强监督检查，清理、纠正不当许可行为。二是强化日常监管，提高监管工作的能力和水平。全面规范餐饮服务单位操作行为，推进量化分级管理工作，严格按照国家局《餐饮服务食品安全监管执法文书规范》的要求，规范使用执法文书，清理废除旧文书的使用，加强监督抽检和风险监测。

第五篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊