药房质量负责人岗位职责

第一篇：药房质量负责人岗位职责

药房质量负责人岗位职责

时间：2014年6月20 地点：益康大药房店堂 参加人员： 授课人：黄建莉 课时：2小时 质量负责人职责：

贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。

负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。

负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

负责首营企业和首营品种的质量审核。

负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

质量管理人员的否决内容：

对验收不合格的药品进行否决；

对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；

对企业不合格的销售行为进行否决。

对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

负责收集和分析药品质量信息

直接责任:

对企业质量管理体系有效运行负责。

对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。对首营品种和首营企业的审核负责。考核指标：

质量管理体系运行的有效性。质量管理体系的运行效率。

首营企业和首营品种的准确性。各项岗位职责完成情况。

任职资格：

具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

具有职业责任感，能坚持原则。验收员的职责：

1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收。

3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。

4.检查验收不合格的药品，检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”，并填写“检查验收记录”。5.对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。养护员的职责

1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。

2.执行药品养护制度，对在库药品养护工作负直接责任。3.指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。

4.负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。

企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。

常温：10℃-30℃ 阴凉：20℃一下 冷藏：2℃-10℃ 湿度：45%-75% 5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理，并建立其档案。

6.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方法。

7.每季度对库存药品应进行包装和外观形状的养护检查。陈列药品每月养护检查一次。

8.发现问题及时报质量管理员，并作好记录。对中药材和中药饮片按其特性，采取有效的方法进行养护并做好记录。9.负责建立药品养护档案。

10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品。11.定期汇总分析药品存储的质量信息。

第二篇：质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

在主任的领导下，负责对检验、测试质量监督管理工作，定期向主任和技术负责人报告测试工作质量情况。

1、主持制定质量目标负责质量事故的处理，制定质量政策及管理办法；

2、检查各类人员的检测试验质量，工作质量；

3、负责质量管理手册的贯彻执行；

4、负责试验室安全、环境保护管理制度的落实；

5、负责仪器、设备的周期计量检定工作；

6、负责审核试验检测报告；

7、在技术负责人因故不能执行任务时，由质量保证负责人代行技术负责人职权。

第三篇：质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

第四篇：质量负责人岗位职责范本

质量负责人岗位职责范本

1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。

2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。

4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。

5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

6、负责质量管理体制条例的执行。

7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。

8、主持事故分析会和质量分析会。

9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。

质量负责人岗位职责(二)

1.负责建立质量保证体系。

2.对施工现场进行全方位质量监督检查。

3.熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

4.坚决制止违章指挥和违章作业。

5.做好管区内的质量达标和文明施工管理。

6.参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

7.严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

8.掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

9.参加每周综合检查。

10.组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

11.按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。

12.参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。

13.按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

14.参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。

15.真实填写每日质量工作日报。

质量负责人岗位职责(三)

1.负责建立质量保证体系。

1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;

2、负责中药及仿制药的技术开发;

3、解决生产过程中的一般现场问题;

4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量;

5、负责进行医院检验的产品技术支持;

6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训;

7、负责下属及新进员工的培训指导

质量负责人岗位职责(四)

1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;

2、编写质量管理体系文件及监督执行;

3、供销单位合法性审核;

4、经营管理系统职责权限设置;

5、不合格品的管理;

6、质量事故的调查处理;

7、协助开展培训;

8、其它应该质量部门履行的职责。

质量负责人岗位职责(五)

1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;

2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;

3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;

4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督;

5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;

6、参与制定公司质量方针、目标;

7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;

8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

第五篇：质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

(1)

认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范;遵守本公司的各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。

(2)

建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量体系的有效运作。

(3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体系正常有效运行。

(4)负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。

(5)负责对分包实验室的调研情况组织评审。

(6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作，如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。

(7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。

(8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。

(9)开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析;

(10)完成总经理交办的其他任务。

第___篇:质量管理负责人岗位职责

一、目的：明确质量管理负责人的责任和权利，确保公司兽药产品质量

二、适用范围：公司质量管理

三、责任人：质量管理负责人

四、正文：

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

①

组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

②

宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

③

指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

第___篇:质量负责人岗位职责

1.负责建立质量保证体系。

2.对施工现场进行全方位质量监督检查。

3.熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

4.坚决制止违章指挥和违章作业。

5.做好管区内的质量达标和文明施工管理。

6.参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

7.严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

8.掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

9.参加每周综合检查。

10.组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

11.按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。

12.参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。

13.按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

14.参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。

15.真实填写每日质量工作日报。

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