第一篇:手把手教你理解并实施API Q1的采购控制要求
如何准确理解并实施API Q1采购控制的要求
(注意:红色字体的,必须有成文的文件或记录)
采购的对象包括产品、服务、外包的工序。采购并不仅仅局限于有形的商品,还包括无形的服务,还包括某个生产工序的外包(比如磷化、热处理、物流发货等)。5.6.1.1必须有程序文件,采购控制的程序文件应该包括以下的内容: a)确定所有采购商品的关键程度,分出关键品A和非关键品B。
b)对体系运行前原有的各种供方,要进行初次评价,评价合格的入选合格供方。填写供方初审评价表。
c)编写合格供方名录以及供货的范围种类,标明关键、非关键。
d)对开始供货的关键和非关键的供方,分别采取什么样的控制,控制到什么程度。是让对方提供自查报告,还是去需要去现场监造,还是采取到货检验……..e)重新评审供方的准则、范围、频率、方法。什么情况下需要重新评审供方(正常情况下采用年度绩效分析即可,当有重要新产品供货、发生重大质量问题、来料检验时发生高缺陷率时,需要重新评审),评审供方供货的哪些产品,多久评审一次,采用什么方法进行重新评审。填写供方复审评价表。f)有工序外包时,对外包方采取什么样的控制类型以及程度。
小结:区分关键非关键—初审评价—建立合格供方名录—进货(外包)控制—复审评价。
5.6.1.2对关键品供方的初审
对关键供方的初审必须包括a和b中任何一条。
a)供方的管理体系,必须符合组织要求达到的管理体系,比如:通过质量管理体系Q1认证或是API徽标产品认证API-15HR。需要收集对方的营业执照,API证书、质量体系证书、3C证书,生产许可证等。
b)对产品的生产过程,进行现场评审(需要收集对方现场的生产、计量设备照片,计量证书,过程检验报告等);或 首件检验符合要求;或
符合合同要求、专利要求、法律法规要求。小结:关键供方初审,得有a+b 5.6.1.3对非关键品供方的初审
要么按照上述关键品5.6.1.2供方初审的要求,要么按照如下任何一条或多条。c)供方的管理体系,必须符合组织要求达到的管理体系,比如通过质量管理体系Q1认证、9001认证或是API徽标产品认证等。需要收集对方的营业执照,API证书、质量体系证书等。a);或
b)评估供方是否满足组织的采购要求(规模、实力、质量);或
c)评估已经交付的产品,或是完成的活动,是否达到要求,达到了就视为评审合格可以继续供货。不合格取消继续供货的资格。小结:非关键供方评审,有a或b或c都行。5.6.1.4 对供方进行重新评审(复审)
不管是对关键还是非关键的供方复审,5.6.1.3的条款要求应该适用。就算是关键供方,按照5.6.1.3任何一条,都可以干掉供货资格。通常复审时,大家最习惯的做法,就是对这一年来的供货质量做个总结,好,继续,不好,干掉!需要提供供方复审评价表。
小结:除了第一次的初审评价,每年一次的复评必须有。5.6.1.5不管是初审还是复审,得有记录,才能证明做了工作。
5.6.1.6外包时,外包过程也得受控,符合Q1体系适用条款的要求,就好比在我们自己厂里完成的工作,有工艺,有数据,人员有资质,计量设备有检定等等,因此需要外包方提供过程的检验记录,人员资质,计量证书等等。外包的产品出了问题,我们也要承担责任,不能因为是外包的就推卸责任。
第二篇:play手把手教你创建一个博客项目-04.显示并发表评论
04.显示并发表评论
博客的主页已经搞定,接下来,我们将编写博文的详细内容页面。这个页面将显示当前博文的所有评论,页面还将包括一个用于发表新评论的窗体。
创建 ‘show’ action
为了显示博文的详细页面,我们需要在Application控制器里创建一个新的action方法,这个新的action叫做show(): public static void show(Long id){ Post post = Post.findById(id);render(post);} 你可以看到,这个action非常简单。我们在方法签名里声明了一个Long类型的id参数用于自动从http请求的id变量里得到id值。这个参数会从HTTP的请求字符串、URL路径或窗体里获得
如果我们试着从http请求里传递一个错误的id值时,id变量值将为null,这时play将自动添加一个验证错误秋errors容器(变量)里。
这个action将用/yabe/app/views/Application/show.html模板进行显示: #{extends 'main.html' /} #{set title:post.title /}
#{display post:post, as:'full' /} 由于我们在之前已经编写了display标签,因此在这个页面的编码就非常简单了。
为详细页面添加链接
在display标签里,我们让所有的链接为空(使用#)。是时候让这些链接指向Application.show action了。在play里,你可以很容易在一个模板里使用@{...}注释构建链接,这个语法使用了路由的“URL反向查找”功能,用于反向查找指定action的URL。
打开/yabe/app/views/tags/display.html标签并修改: „
${_post.title} „
刷新主页,单击博文标题以显示博文内容。非常好,但是这个页面缺少一个返回主页的链接。OK,让我们打开/yabe/app/views/main.html模板,完成标题的链接:
„
${blogTitle}
${blogBaseline}
第三篇:对实验室资质认定中量值溯源总体要求的理解与实施
对实验室资质认定中量值溯源总体要求的理解与实
施
《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)之5.5.1第二款明确提出“实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求”。在实际评审过程中,部分实验室对该条款理解不到位,实施过程有偏差,导致量值溯源工作存在问题。本文结合实验室资质认定评审中遇到的问题,从《评审准则》要求入手,分析对该条款的理解与实施。
一、为何要制定总体要求
《评审准则》之5.5.1第一款明确提出:“实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基(标)准”。只有实验室的检测结果能溯源至国家统一的基准,各实验室数据才具有可比性,实验数据才具有使用价值。比如,在测量pH参数时,如何保证全国数以万计的实验室测量结果都能溯源至国家计量基准?首先,实验室需要使用经检定合格的pH计(检定机构使用的标准器最终可以溯源至国家基标准),然后使用国家标准物质配制的缓冲溶液来校准电极(标准物质本身可以溯源至国家基标准),这样pH值最后的检测结果才能溯源至国家基准。因此,为了保证检测结果的溯源性,《评审准则》规定应制定仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求,以规范实验室此项工作清晰、有序地进行,保障所有检测数据准确可靠溯源。
二、对总体要求的理解和实施
在评审中发现,部分实验室通常只制定了量值溯源程序文件和仪器设备周期检定计划,程序文件中没有涵盖总体要求也没有单独制定总体要求。实验室往往把仪器设备全部委托给计量技术机构,拿到检定/校准证书,归档保存后即认为已完成量值溯源任务。仔细检查发现,这些工作难免存在偏差和误区,导致量值溯源工作存在缺陷。因此,建议单独编制总体要求,并按照以下几个方面逐项梳理。
1.对所有仪器设备进行分类甄别
实验室在分类甄别的过程中,应区分出需要量值溯源的仪器设备,部分对检测结果影响较小的辅助设备,需要进行功能性检查和验证。如:实验室用于储藏试剂的冰箱,需要放置一支经检定合格的温度计进行温度监测,而不需要对冰箱本身进行校准。还有一些实验室配备的用于调节空气湿度的除湿机,需要进行功能性检查和验证。所有检查和验证应编制相应的作业指导书。除进行功能检查验证的设备外,其他仪器均需列入量值溯源计划。对部分准确度要求不高的非强检计量器具,实验室可以根据仪器自身计量性能的稳定情况,适当延长检/校周期,但实验室应加强对此类仪器的核查,以确保其计量性能符合要求。
对实验室内部建立的工作标准(器具),如标准砝码、标准声源、流量校准器等,这些设备虽然并不直接参与检测过程,但其对检测设备起到核查或校准作用,对检测结果影响较大,因此必须经过法定计量技术机构定期检定或校准,溯源至国家计量基(标)准。
2.确定量值溯源手段
在需要量值溯源的仪器设备中,实验室应确定采用的溯源手段。一般情况下,属于国家强制检定的计量器具,必须送到法定计量技术机构检定溯源。其他仪器设备可以采用检定方式也可以采用校准方式,由实验室根据实际需要选择。对不需要检定或校准的设备,应进行功能和性能的验证。每一类、每一台仪器设备进行分类甄别后的信息,应直接体现在实验室仪器设备一览表中,这样可以做到对仪器设备的管理途径一目了然。一览表是动态的,当新购置或报废设备后,应及时更新一览表,并对新设备的使用重新进行甄别,如是否需要量值溯源,采用何种溯源手段。
3.确定量值溯源的机构
确定溯源途径后,就要选择量值溯源机构,一般情况下选择当地的计量院(所)。实验室应仔细核对溯源服务机构提供的合法资质明细。一般情况下有两种资质形式:一种是法定计量技术机构授权项目表;另一种是国家实验室认可项目表。仔细查看自己的仪器设备是否在该溯源机构的项目范围内,如果没有则要另寻溯源机构。很多实验室将自己的仪器设备全部推给计量技术机构,部分计量技术机构在没有相应检定或校准资质的情况下出具证书,导致实验室在评审时产生不符合项。另外,尤其应注意强制检定的计量器具一定要出具检定证书,而不是校准证书,部分实验室认为检定证书与校准证书没有区别是错误的。
4.对仪器设备参数的确认
经检定或校准的仪器设备尤其是校准的设备,其技术参数是否仍然满足检测需要,是必须关注的问题,因此应对仪器设备进行确认。一般情况下,检定证书给出检定合格结论,证明仪器技术参数符合规程要求,但实验室还应检查这些参数是否满足实验计量要求。校准证书则一般不给出仪器是否合格的结论,只给出仪器设备技术参数实际的量值或误差。上次校准符合要求的仪器,本次校准的参数误差有可能超出实验规范要求。因此,实验室尤其应关注校准证书,将证书上的实际校准参数与实验要求进行比较,符合要求的可以继续使用,不符合的则要采取应对措施。这个过程也是确认的过程。实验室可以设计记录表格进行技术参数确认,一般情况下也应包括证书其他信息的确认(如日期、结论等)。
5.对不能溯源至国家基准的处理
对于未建立计量基准的量值,检测结果无法通过检定或校准溯源到国家基准,实验室应通过设备比对、参加能力验证等途径来验证检测结果,实验室应能提供比对或验证的满意证据,以通过评审要求。一般应把此项工作编入实验室质量控制计划中实施。此外,针对个别因无检定规程和校准规范,计量技术机构无法进行检定或校准的设备,实验室可编制自校方法,但是必须形成文件并经过方法验证和评审,校准人员应经过必要的培训,并获得相应的资格确认持证上岗,校准结果数据必须记录并保存,同时应与其他实验室进行数据比对。
三、制定文件化的总体要求
实验室量值溯源工作是检测结果准确可靠的基础,对仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求应单独编制形成文件,便于实验室操作和实施。现将整个量值溯源工作流程以图1的方式予以展开介绍,以便实验室更好地理解和实施。
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