第一篇:医药知识产权
医药知识产权保护概述
摘要:该文对我国医药知识产权保护进行了总结与分析,内容涉及保护对象及条件、保护目的及作用、保护的期限和手段等;
关键词:医药知识产权、药品生产厂家、法律保护
医药知识产权,是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。这种财产权通常被称为无形资产,与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。
目前,我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式:专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。近年来,随着相关法律法规的不断完善,我国医药知识产权的保护有了长足的进步。如在药品的专利保护方面,已经由对产品的保护上升到了对方法的保护;商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护;新药的分类标准不断趋于科学化等。
一、专利权保护
1.1保护对象及条件
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。1.2 保护目的及作用
专利保护的目的是为了鼓励发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新。概括地讲,专利制度具有以下几个作用: 一是激励发明创造的作用。
二是促进技术情报交流和有效配置技术创新资源的作用。三是促进科研成果产业化的作用。
四是为技术进出口贸易提供良好法律环境的作用。1.3保护的期限和手段
按照现行专利法的规定,发明专利权的期限为20年,自申请日起计算。实际上,在自申请日起的20年中,又可以分为三个阶段,其保护效力是逐步加强的。由于我国实行早期公开、延迟审查制,在一种新药品发明申请专利后但尚未向社会公开之前,其他人实际上还无法得知同的药品发明在此期间被公开制造,也不能要求对方赔偿损失,原因是专利权尚未产生,而对方既不能再申请专利,也不能破坏该专利申请的新颖性,因此,该阶段可以视为双方互不干涉的过渡期;在专利申请公开后但尚未授予专利权之前,由于公众已经可以得知发明的内容,如果有人在此期间实施其发明,申请人就可以要求其支付适当的费用,此期间称为临时保护期;专利权被授予后,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品,在此期间,如果有人未经许可而实施其专利,专利权人或利害关系人既可以向人民法院起诉,也可以请求专利管理机关对侵权人进行处理,要求其停止侵权行为并赔偿损失。
二、商标权保护
2.1保护的对象及条件
药品商标保护的对象是药品经营或销售中为了区别商品的可视性标志,其注册条件是没有他人在同一种商品或者类似商品上注册过相同或近似的商标。2.2保护的目的及作用 商标保护的目的是促使生产、经营者保证商品质量和维护商标信誉,以保障消费者和生产、经营者的利益,促进商品经济的发展。药品生产厂家可以通过其药品注册商标保护的市场独占权,为其带来巨大的收益;消费者也可以通过注册商标所代表的商品质量和厂家信誉,正确地选择使用安全有效的药品。2.3保护的期限和手段
注册商标的有效期为10年,自核准注册之日起计算。期满前还可以申请续展注册,每次续展注册的有效期为10年。药品商标注册后,即在所注册的国家或地区享有独占权,任何人未经注册商标所有人许可,都不得在同一种药品或者类似药品上使用与注册商标相同或近似的商标。如果出现侵权行为,被侵权人可以向人民法院起诉,也可以请求工商行政管理部门处理。
三、医药著作权
著作权是指文学、艺术和科学作品的创作者依法律规定对这些作品所享有的一种民事权利。著作权依作品原创作而产生。我国著作权法所称的作品是指可以复制的形式表现文学、艺术和科学内容的全部智力创作。著作权保护的作品是由不同的表达方式与方法来表现的,著作权保护的主要是作品的表达方式而不保护作品中的技术方案。
药品领域著作权的保护范围包括:著作、论文、口述作品、工程设计、产品设计图纸、产品说明书、计算机软件等
四、医药商业秘密权
医药商业秘密主要包括医药技术秘密和经营秘密两类。医药技术秘密可分为产品信息、配方和工艺、机械设备的改进和研究开发的有关文件;经营秘密即未公开的经营信息,是指与药品的生产、经营销售有关的保密信息。包括:①与公司各种重要经营活动有关联的文件;②客户情报;③经营过程中的管理技术。
我国对医药商业秘密的保护采取法律保护和权利人自我保护两种方式。
我国的医药企业要切实加强知识产权保护意识,立足于技术创新,并且在新药研究开发的整个过程中综合利用现有的知识产权保护法律及法规,充分保护自己的知识产权,争取在日益激烈的竞争中争得一席之地。
相关文献
[1]彭真军.力口强我国医药知识产权法律保护的措施[J].中国药业.2009,18(12):15. [2]伍晓光,田侃.加入世界贸易组织后的我国医药知识产权保护初探[J].安徽医药,2008,12(12):1220-1222.
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第二篇:第十二章医药知识产权保护
第十二章医药知识产权保护
3学时
医药行业是高新科技和信息技术运用较为广泛的领域,它不仅是国家重要的工业产业支柱,也是无形资产集中的主要领域。世界各国对医药领域的知识产权保护问题都十分重视。我国对医药知识产权的保护途径有申请药品专利保护、商标保护和行政保护等。教学目的:
1、学会运用医药知识产权保护的相关规定保护其医药智力劳动成果;
2、掌握医药知识产权的种类、特征和医药专利的类型; 重点与难点:
1、掌握授予医药专利权的条件;
2、熟悉药品行政保护的有关规定;
3、熟悉申请专利的原则、条件及程序;
4、了解我国医药知识产权保护的发展过程;
5、了解注册商标专用权保护的有关规定。
6、能够按照专利法的相关规定,独立进行医药专利的申报;
7、能够正确评价药品行政保护的作用及意义;
8、能够运用注册商标专用权保护的有关规定,保护其药品的知识产权。第一节医药知识产权简述
1学时 第二节医药专利保护
1学时 第三节药品行政保护
0.5学时 第四节药品商标保护
0.5学时 第十二章医药知识产权保护
医药行业是高新科技和信息技术运用较为广泛的领域,它不仅是国家重要的工业产业支柱,也是无形资产集中的主要领域。世界各国对医药领域的知识产权保护问题都十分重视。我国对医药知识产权的保护途径有申请药品专利保护、商标保护和行政保护等。第一节医药知识产权简述 第二节医药专利保护 第三节药品行政保护 第四节药品商标保护 学习目标 知识目标
掌握医药知识产权的种类、特征和医药专利的类型; ●掌握授予医药专利权的条件; ●熟悉药品行政保护的有关规定; ●熟悉申请专利的原则、条件及程序; ●了解我国医药知识产权保护的发展过程; ●了解注册商标专用权保护的有关规定。学习目标 能力目标
学会运用医药知识产权保护的相关规定保护其医药智力劳动成果; ●能够按照专利法的相关规定,独立进行医药专利的申报; ●能够正确评价药品行政保护的作用及意义;
●能够运用注册商标专用权保护的有关规定,保护其药品的知识产权。第一节医药知识产权简述
案例12.1 如何保护医药知识产权
上海某制药集团公司,通过3年的潜心研究,自主开发了一种治疗支气管哮喘的新药,该药物在我国市场上还没有生产和销售过。请问:
1.该企业可通过哪些途径来保护其新药的知识产权? 2.知识产权的种类有哪些?
一、我国医药知识产权保护的发展过程 目前,我国已基本形成了以《专利法》、《商标法》等为主的法律保护和以《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》等为主的行政保护有机结合的药品知识产权保护体系,同时我国已先后加入多种知识产权国际公约和组织,随着加入WTO后,我国将进一步履行各种与知识产权有关的国际条约,使药品知识产权保护体系日臻完善。
二、医药知识产权的种类
(一)医药专利
(二)医药商标
(三)版权类
三、医药知识产权的特征
(一)无形性
(二)法定性
(三)专有性
(四)地域和时间的有限性
(五)可复制性 第二节医药专利保护
案例 12.2 药品专利的申请 山东某医药研究所,研究开发了一种治疗消化性溃疡的药品,正打算为这一药品申请专利保护。请问:
1.药品申请专利应具备哪些条件? 2.专利申请的原则有哪些?
3.专利申请与审批的程序有哪些?
一、医药专利的类型
(一)发明
1.产品发明
2.方法发明
(二)实用新型
(三)外观设计
二、授予专利权的条件
(一)新颖性
(二)创造性
(三)实用性
三、医药专利权的申请与审批
(一)医药专利权的申请
1.专利申请的原则
2.医药专利的申请
(二)医药专利申请的审查和批准
1.发明专利申请的审批程序
2.实用新型和外观设计的审批程序
3.复审
四、专利权的保护
(一)专利权的保护范围
(二)禁止他人未经专利权人许可实施其专利
(三)注明标记的权利
五、专利权期限、终止和无效
(一)专利权的期限
(二)专利权终止的情况
1.专利权期限界满自行终止;
2.专利权人以书面声明放弃其专利权;
3.专利权人不按时缴纳年费而终止。
(三)专利权的无效宣告
六、专利权转让及权利许可
(一)专利权的转让
(二)专利许可
(一)专利权的转让
《专利法》规定,专利申请权和专利权可以转让。中国单位或者个人向外国人转让专利申请权或者专利权的,必须经国务院有关主管部门批准。转让专利申请权或者专利权的,当事人应当订立书面合同,并向国务院专利行政部门登记,由国务院专利行政部门予以公告。专利申请权或者专利权的转让自登记之日起生效。
(二)专利许可
专利权所有人有许可他人实施其专利权的权利。任何单位或者个人实施他人专利的,应当与专利权人订立书面实施许可合同,向专利权人支付专利使用费。被许可人无权允许合同规定以外的任何单位或者个人实施该专利。【案例分析】药物新剂型能否申请专利保护 江苏某制药企业,将一种抗高血压的老药和另一抗高血压的药物组成新的复方制剂,该制剂为控释剂型,这种控释剂型的特点是每天只要给药一次,方便患者用药;而且研究表明可以大大提高药物的治疗效果,同时可以减少不良反应的发生,这一药品在我国市场上没有生产和销售过。请问:该企业能否就该药品申请专利?如何进行申请专利保护? 分析
该企业研究的药品为新的药物剂型,该剂型和传统的剂型相比具有延长药物作用时间,减少给药次数的优点,而且可以提高药物的疗效,减少不良反应的发生,根据我国新《专利法》的规定,药物新的剂型可以申请实用新型专利。该企业要将专利的请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件提交给国务院专利行政部门(通常委托当地专利行政部门办理),国务院专利行政部门对其提供的文件按照法定的程序进行审批。专利申请经初步审查没有发现驳回理由的,由国务院专利行政部门作出授予实用新型专利权的决定,发给相应的专利证书,同时予以登记和公告,其专利权自公告之日起生效。专利权期限为10年,自申请之日起计算。案例12.3 涉外药品的行政保护保护
瑞典某制药企业生产的一种治疗高血压的专利药品,其药品一直未进入我国市场,2002年底该制药企业对其专利药品向我国提出申请行政保护。请问:
1.该制药企业应向我国哪个部门提出药品行政保护?
2.我国是否应该接受该制药企业对其专利药品提出的药品行政保护的申请?
3.申请药品行政保护要具备哪些条件?
4.申请药品行政保护需报送哪些文件? 第三节药品行政保护
一、药品行政保护的概念
二、《药品行政保护条例》的主要内容
一、药品行政保护的概念
药品行政保护是由国家药品监督管理部门依据行政规章,依靠行政手段对药品科研成果的保护,其对药品的保护是有限的,是相对排他的。
二、《药品行政保护条例》的主要内容
(一)《药品行政保护条例》的主管部门与适用范围
(二)申请药品行政保护的条件
(三)申请药品行政保护需报送的文件
(四)药品行政保护的审查和批准
(五)药品行政保护的期限、终止、撤消和权力
(一)《药品行政保护条例》的主管部门与适用范围 1.主管部门
1993年1月~1998年4月,药品行政保护工作由原国家医药管理局负责。1998年4月,国家药品监督管理局成立后,该项工作转由国家药品监督管理局负责。其职责为受理和审查药品行政保护的申请,对符合《药品行政保护条例》规定的药品给予行政保护,给申请人办法药品行政保护证书。2.适用范围
《药品行政保护条例》适用于与中国签署了有关药品行政保护协议的国家,所保护对象为人用药品。
(二)申请药品行政保护的条件
1.1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的;
2.1986年1月1日至1993年1月1日期间,获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的;
3.提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。
(三)申请药品行政保护需报送的文件 1.药品行政保护申请书;
2.申请人所在国有关主管部门颁发的证明申请人享有该药品独占权的文件副本; 3.申请人所在国有关主管部门颁发的准许制造或销售该药品的文件副本; 4.申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。【案例分析】
日本某制药企业于1998年与国内上海一家制药企业在浦东合资生产一种治疗心绞痛的新药(1995年在日本获得专利),其产品主要在我国市场销售,2001年初日本对该药品向我国提出申请行政保护。请问:我国能否对该药品给予行政保护?为什么? 分析
我国对该药品不能给予行政保护。虽然日本与我国签署了有关药品行政保护的协议,但是《药品行政保护条例》规定,申请药品行政保护必须符合以下条件: ①1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的;
②1986年1月1日至1993年1月1日期间,获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的;
③提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。该药品不给符合《药品行政保护条例》所规定的条件,因此,对该药品不能给予行政保护。第四节药品商标保护
一、药品商标与注册
二、注册商标专用权的保护
三、注册商标的续展、转让和使用许可
一、药品商标与注册
(一)药品商标
药品商标和其他商标一样,它是指以文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合,以及上述要素的组合,用以区别自然人、法人或者其他组织对其生产、制造、加工、拣选或者经销的不同药品的标记。
(二)商标注册 1.商标注册的申请
2.商标注册审查和核准 1.商标注册的申请 申请商标注册的,应当按规定的商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称。商标注册申请人在不同类别的商品上申请注册同一商标的,应当按商品分类表提出注册申请。为申请商标注册所申报的事项和所提供的材料应当真实、准确、完整。2.商标注册审查和核准
申请注册的商标,凡符合《商标法》有关规定的,由商标局初步审定,予以公告。凡不符合《商标法》有关规定或者同他人在同一种商品或者类似商品上已经注册的或者初步审定的商标相同或者近似的,由商标局驳回申请,不予公告。对初步审定的商标,自公告之日起三个月内,任何人均可以提出异议。公告期满无异议的,予以核准注册,发给商标注册证,并予公告。
二、注册商标专用权的保护 我国《商标法》规定,商标注册人享有商标专用权,受到法律保护,商标注册人有权标明“注册商标”或者注册标记,注册商标的专用权,以核准注册的商标和核定使用的商品为限。
三、注册商标的续展 注册商标的转让 注册商标的使用许可 注册商标的续展 第四节药品商标保护 注册商标的续展
根据《商标法》规定,注册商标的有效期为10年,自核准注册之日起计算。注册商标有效期满需要继续使用的,应当在期满前六个月内申请续展注册;在此期间未能提出申请的,可以给予六个月的宽展期。宽展期满仍未提出申请的,注销其注册商标。每次续展注册的有效期为10年。注册商标的转让
转让注册商标的,转让人和受让人应当签订转让协议,并共同向商标局提出申请。受让人应当保证使用该注册商标的商品质量。转让注册商标经核准后,予以公告。受让人自公告之日起享有商标专用权。注册商标的使用许可
商标注册人可以通过签订商标使用许可合同,许可他人使用其注册商标。许可人应当监督被许可人使用其注册商标的商品质量。被许可人应当保证使用该注册商标的商品质量。经许可使用他人注册商标的,必须在使用该注册商标的商品上标明被许可人的名称和商品产地。商标使用许可合同应当报商标局备案。同步测试答案
一、单项选择题
1.E 2.D 3.C.4.C 5.B 6.D 7.B 8.C 9.B 10.A 11.A 12.B 13.B 14.D 15.D
二、多项选择题
1.ABCD 2.ABC
3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD
6.ABCD 7.ABD
8.ABCD 9.AB
10.CD
11.ABCD 12.ABCD
三、分析题
该企业可以通过申报专利和药品注册商标来保护新药的知识产权。该企业可以向国家专利行政管理部门提出专利申请,申请医药发明或实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件;申请外观专利设计的,应当提交请求书以及该外观设计的图片或者照片等文件,并且应当写明使用该外观设计的产品及其所属类别。
第三篇:论蒙医药的知识产权保护
论蒙医药的知识产权保护
【关键词】 蒙医药;知识产权保护
长期的临床实践表明,蒙医药不仅对骨科疾病有独特疗效,而且对心脑血管疾病和血液病等疑难病症也有明显的疗效。内蒙古自治区卫生部门提供的资料显示,蒙医药治疗冠心病、高血压、老年缺血性中风和心血管神经官能症等心脑血管疾病,总有效率均超过90%[1]。蒙医药为中华民族特别是蒙古族人民的繁衍生息作出了巨大的贡献,同时也因其神奇的疗效而蕴藏着巨大的经济价值。这种价值的实现必须依赖于将其产业化,使蒙医药产品在国内外药品市场中能够占有一席之地。在我国中医药产业中由于相关知识产权流失而导致的巨大经济损失已经给我们敲响了警钟:在推进蒙医药产业化、实现其经济价值的同时,必须要加强蒙医药的知识产权保护意识,结合蒙医药的特点研究其知识产权保护问题,以防蒙医药这类传统知识被窃。
蒙医药知识的构成特点
形成于13世纪的蒙医药学是用纯天然药物和一些器械治病的蒙古族传统医学,是我国传统知识的重要组成部分。在漫长的发展历程中,蒙医药学还相继吸收了古印度医、藏医、中医和西医等医药学知识,形成了独特的医药学理论,具有鲜明的民族特色。特别是在医学理论和用药方面与西方医学和中医存在着明显的区别,形成了自己的特点,具体体现在以下几点。
1.1 有丰富的蒙医药理论文献
目前,国际上关于传统知识保护研究所关注的问题,主要表现为很多国家的有些传统知识没有文献化,只是通过口头传播,流传在民间区域,世代相传。而我国的蒙医药知识有着两千多年的悠久历史,已经形成自己的理论体系,广泛记载于古籍文献,并且已经形成自己的规范教育系统。特别是近几十年来,为了继承和发扬蒙医药学,内蒙古自治区在全区范围内广泛开展了蒙医药古籍和著作的搜集、整理和编译工作。先后整理出版了《方海》、《无误蒙药鉴》、《观者之喜》、《蒙医传统验方》、《蒙医药选编》等蒙医药学经典著作;编写出版了25部蒙医药本科专业使用的规划教材和14部专科使用的规划教材;同时编著了《蒙医志》、《蒙医手册》、《蒙药简释》等参考工具书;制定了《内蒙古蒙药材标准》、《内蒙古蒙成药标准》[2]。此外,还出版了大量蒙医药科技期刊。
1.2 治疗药物主要以天然物质为原料
蒙医药的治疗药物多数来源于天然物质,而且有着丰富的用药理论指导和文献记载。蒙药取材广泛,包括动物、植物、矿物等。近40年来,内蒙古自治区通过对蒙药材的调查研究,确定蒙药植物品种945种(其中中蒙医兼用药材732种、蒙医专用药材87种),动物药与矿物药250种,总共达1195种[3]。这些药物经过几千年的使用和验证,已经证明具有明确的疗效。与化学药相比,虽然这些天然药物的具体成分结构尚不十分明确,但可以确定的是这些天然药物当中蕴含了丰富的化学活性成分;而且,经过现代技术的研究,已经从中分离出一些结构明确的药物活性物质,如用于治疗心血管疾病的广枣总黄酮。
1.3 蒙医药知识内容多样化
蒙医药学在内容上包括蒙医理论、蒙药理论以及针灸、推拿、按摩、整骨医学等特色医学内容。特别是蒙医药在治疗和用药方面还具有其独特的手段和方法。如灸疗法、放血疗法、色布斯疗法、八日胡疗法以及对治疗脑震荡有很好效果的震荡疗法。蒙医药在用药方面的独特手段和方法体现在其独特的药物制剂上,如油剂、酒剂(如马奶酒)和金石剂。蒙医药知识还吸收了喇嘛教的宗教文化,与宗教融合在一起,使其具有特殊的民族色彩。
1.4 蒙医药的国际知名度正在不断提升
由于具有浓厚的民族和地域特色,蒙医药不象我国中医药传播得那么广泛,其主要存在于蒙古族聚居的地方,国内主要有内蒙古、新疆、青海、辽宁等省区。国外,除蒙古国使用蒙医药治疗疾病外,还有东欧的一些国家在使用蒙药治病。随着对蒙医药学的宣传和蒙医药学中外交流的日益增加,特别是自国家实行西部大开发以来,越来越多的国内外人士开始认识、了解、接受和认可蒙医药学知识。据内蒙古中蒙医院统计,该医院年门诊量由几年前的不足20万人次达到现在的近30万人次,其中1/3患者是从区外慕名而来的,也包括俄罗斯、德国、日本和美国等国家的患者[2]。此外,一些蒙医药学的经典著作也被翻译成了不同国家的文字传播到国外。这些都表明蒙医药的国内和国外知名度正在不断提升,这也意味着蒙医药知识在国际上的公开和被知晓程度正在迅速扩大。蒙医药知识产权保护存在的问题
蒙医药历经沧桑,多次进化,是蒙古族医药文化的宝贵遗产,也是蒙古族人民在防病抗病斗争过程中积累的精华,具有科学性和技术性,其中蕴含着大量的知识产权。对于这些知识产权,应当优先采用现行国际通用的知识产权保护法律框架进行保护。但蒙医药知识完全采用现行知识产权保护手段是不可行的,因为蒙医药的很多内容不属于知识产权保护的客体,即使是能够作为知识产权保护客体的蒙医药发明,也由于其自身的特点决定了其保护力度的有限性。
2.1 蒙医药理论知识不能作为专利保护的客体
专利权客体的特征之一是必须具备工业实用性,即申请专利保护的对象应当是能够进行工业化再现的技术方案,而蒙医药知识的许多内容并不能满足专利法的这一要求。蒙医药学中包含大量的基础理论知识(如因时、因人、因地辨证论治理论,针灸推拿医学理论等)、疾病的诊断和治疗方法。这些知识虽然可以用于指导生产和医学实践,并被临床证明具有确切的疗效和一定的科学性,但由于其不具备工业实用性、不能被用来在产业上实施,因而不属于专利法保护的对象,不能通过专利法进行保护。
2.2 天然性限制了其专利保护的力度
蒙药以植物、动物和矿物等天然物质为主,即使对其进行炮制、提取和分离,也很难实现将有效成分分离到化合物状态;而且,蒙药制剂以复方制剂为主。蒙药的这种天然药物的混合物状态使得在进行专利申请时,难以对其药物组成进行清楚的表述,而专利法要求必须对申请专利的技术表述清楚,如果不能清楚地表述药物的组成,则只能采取方法定义产品的表述形式,而这种表述方式的产品专利保护力度,明显不如采用化合物结构式表述的产品专利保护力度强。
2.3 公开文献记载和国际公开传播对蒙医药知识保护的影响
蒙医药知识的大量文献记载和国际传播的不断扩大,使得大量的蒙医药知识已经处于对公众公开的状态,从专利法角度讲这些知识已经进入公有领域。而专利权客体的另一特征是具备新颖性,因此,蒙医药知识的公开状态使其失去了寻求专利保护的可能性。
2.4 专利保护的地域性特征加大了寻求专利保护的成本
专利权具有地域性特征,即在不同国家寻求专利保护必须到相应国家申请专利;而且,专利的公开性要求专利申请人在向不同国家寻求专利保护时,必须在一定期限内向所要寻求保护的全部国家递交专利申请。一旦超过规定期限,专利申请被公开后,将失去再到其他国家申请专利的可能性;而且,国际专利申请高昂的费用,也使得一些中小企业和个人难以到很多国家申请专利。如果只在中国申请专利,专利申请公开之后,其他国家则可以无偿使用其技术。
蒙医药知识保护框架构想
3.1 利用现行知识产权保护制度
尽管知识产权保护措施对于蒙医药知识的保护存在一些问题,但从整体法律框架考虑,对于蒙医药知识的保护来说,知识产权保护手段仍然是首选途径。因为知识产权保护法律框架是目前国际上不同国家在法律规则方面一致性比较强的一套法律体系;而且,大多数国家都加入了与知识产权有关的国际公约,如《巴黎公约》、《PCT条约》、《TRIPS协议》等。所以,寻求知识产权保护,可以在国际上比较广泛的范围内获得有效的保护。因此,蒙医药在寻求保护时不可能也不应该放弃已经非常完备和成熟的知识产权保护手段。
3.1.1 专利保护
蒙药作为一种产品,属于专利保护的客体,可以申请专利保护。与之相关的方法、用途同样也是专利保护的对象。根据我国《专利法》对发明专利的分类标准,可将蒙医药的可专利对象分为蒙药产品、蒙药方法和蒙药的新用途。蒙药产品包括:以蒙药材为原材料制成的任何剂型的药物或中间提取物。具体包括蒙药材、蒙药复方制剂、从蒙药材中提取获得的单体、蒙药相关产品等。蒙药方法包括:蒙药活性成分的提取、分离和纯化方法,蒙药制剂的制备方法及其工艺步骤,蒙药材的加工和炮制工艺及其相关产品的生产方法等。蒙药新用途包括:已知蒙药材的新用途、已知蒙药活性成分的新用途、已知蒙药制剂的新用途等。
3.1.2 商标保护
商标作为商品和企业的象征,具有其无形资产价值,在企业的经济活动中具有重要意义。而且一些不能获得专利保护的蒙药产品,也可以通过注册商标来保护其产品。所以,蒙医药的生产企业一定要加强商标意识,注意通过注册商标来保护其产品和服务。
3.1.3 著作权保护
蒙医药知识是蒙古族人民智慧的结晶,包含着丰富的蒙医药理论知识和临床经验。为了防止蒙医药知识的流失,有关部门应该进一步挖掘、整理、抢救蒙医药经典古籍、著作、原著、民间验方、手法等,将这些知识重新编辑出版,通过著作权对其进行保护。
3.1.4 商业秘密保护
蒙医药知识当中有大量的祖传秘方、诊疗技术。这些知识大多只是世代口头相传,没有形成文字记载,属于未公开的技术秘密,有关企业和个人可以用商业秘密来保护这些知识。
3.1.5 原产地标志保护
蒙药材50%产于内蒙古自治区,约40%产于云南、四川、广东、青海等省和新疆、西藏自治区,其余的从印度、泰国、马来西亚等国家进口。蒙药材的产地与其质量关系密切,如内蒙古阿拉善盟的肉苁蓉、鄂尔多斯市的甘草、包头的黄芪、大兴安岭的鹿茸都以其上成的质量闻名国内外[4]。所以,这些蒙药材产地可以通过原产地标志来保护当地的蒙药材。
3.2 蒙医药知识保护的特殊途径
3.2.1 建立蒙医药知识数据库
传统知识保护中最严峻的问题是如何防止生物盗版行为。作为我国传统知识重要组成部分的蒙医药知识,也面临这一问题。所谓“生物盗版”,即个人或者机构对农业和本地社区的知识和遗传资源的占有,以寻求对这些资源和知识的排他性垄断控制,通常通过专利或植物育种者权利的方式[5]。生物盗版行为在我国已日渐突出:日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸,年销售额高达上亿美元;韩国在我国牛黄清心丸的基础上开发出了牛黄清心液,年产值达0.7亿美元。为了防止类似事件在蒙医药领域再次发生,笔者建议,有关部门为已经进入公共领域的蒙医药建立数据库以确保有关在先权利。印度开展了名为数字图书馆的实验工作。这项工作为有关药用和其他用途植物(已经进入公共领域的)的传统知识进行收集归档,以为建立一个便利的计算机数据库作出准备。这类数据库将使得全世界的专利管理部门都能够查找和审查,以便确定被申请专利是否已经普遍应用过或是否存在在先权利,从而避免为一些专利颁发证书,也可以避免生物盗版。我国有关部门可以借鉴这一经验,对我国已经进入公共领域的蒙医药知识进行收集归档,进而建立一个面向世界开放的蒙医药知识数据库,保护这些知识的在先权利,防止蒙医药知识生物盗版行为的发生。
3.2.2 针对蒙医药进行专门立法
法律是保护合法权利的最有力手段,所以,应该建立蒙医药知识的法律保护体系,使蒙医药知识的保护有法可依。2001年2月12日,内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过《内蒙古自治区蒙医中医条例》,但这部条例并没有具体涉及到蒙医药知识的保护问题。虽然蒙医药知识的保护可以从《宪法》和《民族区域自治法》中寻找法律依据,但是这些法律的规定过于笼统,很难在实践中有效运用。而其他法律,如《职业医师法》、《中华人民共和国中医药条例》、《药品管理法》、《国家保密法》、《科技进步法》中规定的内容又过于分散,也不能针对蒙医药知识进行有效保护。所以,我国政府有关部门应该根据蒙医药知识的特点,制定出台相关的法律规范,为蒙医药知识的保护提供法律依据。在制定相关法律时,要注意借鉴国际上有关国家在保护传统医药知识方面取得的成功经验,如泰国将传统医药分为国家配方、私人配方、一般配方予以区别保护,较好地兼顾了个人、国家及公众之间的利益,值得我们借鉴。【参考文献】
[1] 柴海亮,阿斯钢.处于低级开发状态的蒙药蕴藏着巨大的商机[N].中国乡镇企业报,2001-10-09(2).[2] 布日额,松 树.用现代科学技术研究传统蒙药的可行性研究[J].中华民族民间医药杂志,2003,(2):77-79.[3] 图 雅,韩七十三.蒙医药事业发展概况[J].时珍国医国药,2003,(11):711-712.[4] 花 拉.试论蒙药学的起源与发展[J].中华民族医药杂志,2000,(S1):95-97.[5] 方兴东.知识产权启蒙:谁才是真正的“盗版者”[EB/OL].http:// www.yecao.net/Html/20051031103513-1.html,2006-02-01.
第四篇:国家知识产权局专家解读医药化工知识产权问题
国家知识产权局专家解读医药化工知识产权问题
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近年来,医药化工知识产权问题日益成为知识产权焦点问题。中国医药化工企业深入了解欧美等国的知识产权法规,寻找走向世界的机会与捷径;国外企业广泛接触更多的中国企业,寻求更多的合作机会变得极为迫切。为此,日前中国知识产权研究会、中国知识产权研究会专利委员会、中国国际经济贸易仲裁委员会和华美化学会、美国化学会在京首次联合举办“北京国际医药化工知识产权高峰论坛”。
医药涉及国计民生、民族存亡,意义重大,而一种药物从开发到上市平均需要10到15年,医药发明具有投资大、风险大、难度大、周期长的特点,所以医药对专利保护的依赖性很强。同时,医药发明有些原料来自于自然界,其化学结构和组成不清楚,必须借助于其他手段才能表征;产品具有潜在的性能,往往需要持续一段时间才能逐一发现;此外有些发明难以再现。因此,医药化工领域的发明对知识产权保护依赖性强同时需要特殊处理。
国家知识产权局医药生物审查部部长张清奎表示,在我国现有的法律保护体系中,专利法经过第一次修改后,1993年开始保护化学物质和药品,并经过1993年到2001年的调整阶段,我国医药专利保护日益与国际接轨。目前,国内外未公开发表的医药化工原料、医药化工产品、生产工艺、新用途或适应症、医疗器械或化工设备等,以及微生物、功能基因和从自然界提取得到的天然物质都可以获得专利保护。对于众多医药企业纷纷关注的是否延长医药发明专利保护期限的问题,张清奎表示,目前尚无专利保护期延长的规定,但在正在进行的第三次专利法修改中,这一问题已受到关注和研究。此外,商标法保护药品化学品商标及原产地名称;反不正当竞争法保护技术秘密;植物新品种保护条例保护药用植物。
同时,我国通过实施《药品行政保护条例》和《农业化学物质产品行政保护条例》、《药品注册管理办法》等对药品进行行政保护。2005年5月1日正式实施的《药品注册管理办法》引入了与专利保护的链接条款和未披露信息的保护条款。
但值得注意的问题是,与国外医药化工专利申请药物化合物及功能基因等上游产品多,保护效力强;化学药品及生物技术多,重点突出;权力要求范围宽且种类及项数多,概括性强;实施例及实验数据多,内容比较详细等特点相比,国内医药化工专利申请还明显存在诸多不足:复方及制备方法等下游产品多,保护效力弱;中药制药及保健品多;权力要求范围窄且种类及项数少;内容不够详细等。(知识产权报 记者 刘 仁)
第五篇:知识产权
第一章
图解知识产权
第一节
什么是知识产权
“知事通”的大名在学校里已经很少被人叫了,因为他对知识产权了解得很透彻,号称“知识产权万事通”,所以同学们都叫他“知事通”。知事通有个好朋友叫萧文好,名字读起来很像“小问号”。小问号对知识产权很好奇,知事通就成为了她的小老师。
有一天,小问号急匆匆地拿着一张报纸来找知事通。她指着一个标题问起来。
小问号:知事通,你看!这张报上说4月26日是世界知识产权日,你倒说说看,什么是知识产权啊?
知事通:知识产权是基于创造性智力成果和工商业标记依法产生的权利的统称。他和房屋、汽车一样,都是以种财产权。
小问号:那你说说,知识产权都有什么呀?
知事通:那可多了,专利权、商标权、著作权、植物新品种权,集成电路布图设计专有权、商业秘密权。。。
4月26日
小问号:报纸上说的这个世界知识产权日是怎么回事呢?
知事通:说起这个,那还是我们中国人的创意呢!根据中国和阿尔及利亚的共同提案,2000年,世界知识产权组织第三十五届成员大会决定从2001年起,每年的4月26日为世界知识产权日。在这一天,很多国家都会举办一些庆祝、纪念活动,宣传知识产权在经济、文化和社会发展中的作用,提高大家对知识产权的认识和理解。
小问号:噢,我知道了!
第二节
什么是专利
这一天,小问号拿着一个新买的文具盒来找知事通,指着文具盒包装问他。
小问号:知事通,你看这上写着专利产品,那你给我讲讲,什么是专利?
知事通:专利呀,就是专利权。专利权可厉害了,它是国家依法授予申请人在一定时间内对其发明创造成果所享有的独占、使用和处分的权利。有了它,人们就可以保护自己的发明成果,还能够独占市场,或者通过转让等方式获利。
小问号:那你看,这个文具盒上写的是实用新型专利,这是怎么回事啊?
知事通:在我们国家,专利包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。这个是其中之一。
小问号:哎呦,看来专利太有用啦!那我也想搞发明创造,申请专利,行不行啊?
知事通:当然行啦!你的发明创造只要符合这么几个条件:一是以前没有公开发表过的,具有新颖性。二十有实质性特点,具有创造性。三是,这个发明可采用工业方法生产,具有实用性。新颖性、创造性和实用性,缺一不可。
小问号:那你教教我啊,专利怎么申请呢?
知事通:首先要准备好专利申请文件,其中包括:请求书、权利要求书、说明书、说明书附图、说明书摘要、摘要附图。当然,可以前往国家知识产权局专利局窗口直接递交,也能通过网络、挂号邮寄等方式申请,也可以委托专利代理机构代办。
小问好:哦,我明白了!
小问号:知事通,我还有一个担心呢,媒体上老提到专利侵权,什么叫专利侵权?如果将来有人侵犯了我的专利,他该承担什么法律责任?
知事通:以生产经营为目的制造、使用、销售、许诺销售、进口某专利,必须经过专利权人的许可,否则就是侵权行为。如果将来有人侵犯了你的专利,侵权人应承担的法律责任:一是停止侵权;二是要赔偿损失。有些案件还需要公开道歉。
第二章
从故事中了解专利 第一节
专利权的申请
依据专利法,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段。实用新型或者外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查,只有受理、初审和授权三个阶段。发明、实用新型和外观设计专利的申请、审查流程图如下:
第二节
专利权的应用
——塔基专利群
天上掉馅饼?
2005年5月8日,北京市昌平区八家村来了几位不速之客,这些人四处打听一个叫赵正义的农民。他们代表美国的一家著名的国际投资公司,提出愿出价1000万美元,一次性买断赵正义发明的一项技术专利。
1000万美元,当时折合人民币8000多万元,这对于住在小平房里德赵正义来说,简直就是天上掉下来的馅饼。
能动的塔基
美国投资商愿出巨资购买的专利技术,实际上就是塔吊的基座。所谓塔吊,就是建筑工地上几十米高的吊臂,它主要的功能是吊运建筑材料。由于吊臂和主题都高高地悬在半空,塔吊基座的稳定就成了一个非常关键的问题。长期以来,建筑业界唯一的解决方法就是在地下浇筑混凝土基座。
一般的中性吊臂的水泥底座,浇筑的成本约为15万元。混凝土浇筑基座无法拆卸和搬运。如果塔基能够组装、拆卸,重复使用的话,省下的那笔钱可不是个小数目。
赵正义当时已经五十多岁了,只有初中文化的他经过一年多的反复试验,设计出一套组合式塔基的方案,几经周折,赵正义说服了建筑工程公司的老总出资试验他的技术方案。
在吊装试验的时候,事先浇铸好的基座像积木一样,一块块调防到塔吊基座的方方正正的土坑里,赵正义的试验成功了!世界级建筑难题,在赵正义手上迎刃而解。
有人提议,这项技术世界上是没有的,必须要进行专利保护。1999年5月13日,赵正义用“赵氏塔基”为名称,申请了专利。赵正义的这项发明应了一句老话,墙内开花墙外香。在国内受到冷遇的时候,美国的投资公司慕名而来,竟然愿意花1000万美元来购买这项发明专利。
已经有了一些知识产权意识的赵正义在美国投资公司的收购事件中明白了一个道理:美国人做买卖是要赚钱的,这项专利技术一旦被有商业运作能力的投资公司购买后,他们就可以转让专利、应用专利,然后再转手卖给中国人。
深思熟虑之后,赵正义拒绝了美国人的专利收购请求。为了有效地保护这项专利,赵正义不但针对“赵氏塔基”申请了8个核心专利,而且把有可能出现的其他改良方法也申请了专利。由此形成了义个以核心专利为主,几十个相关的外围专利共同保护的专利围墙。其他人很难进入这个层层保护的“塔吊基座项目”。
喜从天降
2004年,一个好消息从国家建设部传来,原始的混凝土塔座必须清除。原因有两个,一个是其他工程管道通过的时候要受阻;另一个是混凝土上面不可能生长植物,这将严重影响到城市绿化。“赵氏塔基”的春天来了!果然,同年7月,“赵氏塔基”因节能环保效果突出,被批准为“国家科技成果推广项目”。
不久后,北京市建委发文,给予购买“赵氏塔基”的单位和个人每台2000元的经济补贴。国家产业政策的调整,让代理商看到巨大的利润空间,也让谈判的砝码完全向赵正义倾斜。一时间,全国各地以及美国、韩国、日本、新加坡等国家的经销商,纷纷找上门来洽谈转让专利技术。
“赵氏塔基”在全国建筑业全面推广,每年就能节约水泥196万吨、钢材33万吨、沙石料1030万吨。同时每年减少混凝土垃圾750万立方米,除了在建筑行业广泛使用外,这项技术还推广到电力、石油、信息等多个领域。
第三节 专利权的保护
————暗战
宣判
2009年4月15日上午9点,浙江省高院民三庭里鸦雀无声。庭长按惯例询问施耐德公司和正泰股份有限公司委托代理人是否愿意调解时,双方异口同声的表示愿意。这短短不到10分钟看似平静的裁决过程,产生了迄今为止,国内企业在涉外知识产权案件上获赔付最高的一个数字——1.575亿元!其实很少人知道,案件背后竟然有一场长达十五年之久的“暗战”。
夺命三招
话说15年前,法国电气巨头施耐德公司刚刚登陆中国市场,就遭遇了一头来势凶猛的拦路虎——正泰集团。面对产品类型及种类与自己处处撞车的对手施耐德公司使出了第一招,它决定控股并购正泰集团。但谈判以失败告终。
在合作无望的情况下,施耐德公司又打出了第二张王牌,对正泰开展“专利围剿”