零售药店中药饮片监管六环节

第一篇：零售药店中药饮片监管六环节

零售药店中药饮片监管六环节

中药饮片是零售药店经营范围里比较重要的一项，自然也是药监系统监管人员非常重视的监管重点。那么，如何就零售药店经营的中药饮片进行监管呢？

首先，确定药店是否有经营资格。零售药店的《药品经营许可证》正、副本都详细载明了药品的经营范围。有些零售药店在《药品经营许可证》正本上没有此项经营品种，监督人员不要盲目下定论该药房超范围经营药品，一定要索取《药品经营许可证》副本进行核查，看该药房是否增加中药饮片的经营范围。因为变更记录一般登记在《药品经营许可证》副本上。

其次，检查药店设施设备是否年检。药店经营中药饮片必须配备秤量中药饮片的戥子、台秤等设施设备。戥子、台磅、盘秤和天平每年必须由质量技术监督局进行强制性年检，出具检验证明。故监管人员应对这些设施设备的档案资料进行监督检查。

第三，细查中药饮片是否留存标签。每种中药饮片都有它自己的“身份证”，即外包装粘贴的标签，标签标明该饮片的品名、产地、规格、批号、生产日期，该标签按规定应随袋存放直至该袋药用完。

第四，核查药店是否做好上斗记录。中药饮片装斗有严格的规定。装斗前对斗中饮片进行核查，确信所装饮片与斗中饮片是同一品种，方可装斗，并且要由他人进行复核。装斗完毕，要做上斗记录，装斗人、复核人都要签字。监督人员要检查记录，看记录是否完整，装斗人、复核人签名是否为同一笔体。

第五，检查饮片斗前是否使用正名正字。有些药店沿用老药斗，容易出现不规范药名。如卜荷应是薄荷、川山甲应是穿山甲、川心莲应是穿心莲、土元应是土鳖虫、牛夕应是牛膝、肉豆扣应是肉豆蔻、板兰根应是板蓝根、泽夕应是泽泻、霍香应是藿香、桔红应是橘红等。

第六，鉴别斗中饮片是否与斗名相符。中药饮片尽管一字之差，其性状与功效等却相去甚远。如山豆根与北斗根、五加皮与香加皮、五味子与南五味子等。

第二篇：中药饮片经营(零售药店)

零售药店：中药饮片经营大有可为

一直以来，中药产业都是我国的传统优势产业，也是我国医药行业“十一五”规划的重点发展产业之一，新医改和国家发布的相关文件都表明了我国对中药行业发展的导向和相应的扶持政策，这必将促进中药产业的发展。

随着新医改的不断推进，我国中药行业迎来了新一轮的整合期，大型中药企业扮演了整合者的角色，通过兼并重组扩大企业经营规模。值得注意的是，中药饮片行业由于GMP等行业规范政策的出台实施，其中蕴含着更多的整合资源与并购机会，在急促的行业整合中，中药饮片正迎来一个产业升级的良机。

专家指出，随着饮片市场的逐步规范和产业升级，预示着饮片行业发展已经进入了一个黄金时期。而且，从饮片市场的发展趋势看，尤其是在零售终端，中药饮片将大有可为。

中药饮片：以行业标准带动产业升级

中药饮片是中药三大组成部分之一，由中药材经炮制加工而成，是中医临床用药和中成药生产的重要原料。有统计数据表明，随着国家对中药饮片行业进行规范化管理，到2015年，中药饮片销售将超过1500亿元，中药饮片释放出来的市场需求正触动着相关医药企业敏感的神经。

不过，由于历史原因，我国中药饮片的炮制工艺多为家传，东南西北各异。2005年版《中国药典》收载的饮片标准只有13个，而各省市一般又有各自的饮片炮制规范，同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大，有的甚至相互矛盾。近年来，由于质量标准的不规范、不统一，饮片行业在快速发展的同时也产生了诸多问题。标准缺失一方面导致出口处于被动局面；另一方面，也加剧了国内饮片市场的散乱、无序状态，对产品档次提高、产业规范发展造成极大障碍。

专家指出，要实现中药饮片现代化发展，就必须从上述薄弱环节做起，规范饮片的来源和采收，改革传统的炮制工艺，建立完善的质量标准和统一的饮片信息标准，揭示饮片的炮制机理，与现代科学技术紧密结合，促进中药饮片的产业化发展。

《医药经济报》记者注意到，从2008年开始，中药饮片生产环节正式实施GMP管理。另外，药材和饮片行业标准也在不断提升，在2010年版药典中，大幅增加饮片标准，使饮片标准增加至439个，已基本覆盖了中医临床常用的饮片目录，并且基本构建了以《中国药典》为中药饮片标准主题，各省的《饮片炮制规范》或省级饮片标准仅为满足辖区内中医用药特点而设，为国家饮片标准的补充形式的饮片标准体系框架。

值得一提的是，长期以来，中药饮片缺乏明确的定义，严重影响了对中药饮片生产、流通和使用环节的监管，新版药典首次明确了中药饮片的定义，既解决了中医配方和中成药生产投料究竟用药材还是饮片的问题，也理清了中药材和饮片的监管思路，明确了直接入药者均为饮片。

而在饮片药典标准的修订中，企业的参与成为一大明显特点。记者获悉，作为全国中药饮片行业唯一的驰名商标，康美药业参与了多个新版药典饮片标准的制定。

另外，由于饮片行业的集中度比较低，大型的饮片企业正通过并购手段整合产业资源。记者注意到，饮片行业的龙头，康美药业去年以来完成了多宗收购，展开了饮片市场的全国布局和全产业链布局。康美药业相关负责人称，康美药业将坚持以中药饮片产业化为核心，逐步向产业链上下游延伸，最大限度发挥多品种大规模优势。

针对中药饮片行业发展的良好势头，有专家指出，目前国内中药饮片虽然作为中医配方居多，医院终端仍然是中药饮片销售的第一终端，但是随着大健康时代的到来，药店零售业经营中药饮片也将迎来巨大的市场机遇。

一方面，药店的多元化经营已经遇到瓶颈，迫切需要重新定位和转型，迎合中医药发展的良机，应将饮片经营也列入转型和发展重点方向。

连锁药店多元化经营指的是连锁药店在其主要经营业务中加入非药品营销的业务或者服务，以扩大营业额，增加效益。在《医药经济报》总经理黄泽骎看来，新医改的一系列改革，尤其是基本药物制度的实施，正促使零售药店进行商业模式转型，而大部分连锁药店选择了“多元化经营”的商业模式。

“但是，药店多元化，应该是有品类、服务、资本的多元化，集中延展到对新品类消费者行业研究、药店定位研究、经营思路创新、赢利模式调整、新型供应链构建等方面的实施中，并从中探索出一种全新的药店发展商业模式。”黄泽骎告诉记者。

值得注意的是，中药饮片将成为药店经营新的利润来源。药店连锁企业可以通过健康的商业模式来防范和规避多元化经营的风险，一是品牌OTC企业与零售终端的携手共赢；二是零售终端要走大健康概念，注入更多的“健康”元素，在中药尤其是饮片方面加大挖掘力度。

另一方面，工业企业与零售药店的合作模式也在不断升级，“品牌+品牌”的强强联合将是今后上游企业与药店合作的主流模式，而中药饮片就是最好的一个切入点。

康美药业OTC事业部总经理李汉辉告诉记者，目前医药工业与药店的合作模式主要有三种：第一种是最简单的合作，即由上游企业提供产品；第二种是上游企业直接为药店提供贴牌产品；还有一种是品牌企业用品牌产品与零售药店合作。

据了解，现在康美就在进行第三种合作模式。去年以来，康美就先后与广东一致、湖南益丰、山东漱玉、石家庄新兴等知名连锁进行了合作，由康美提供优质的精装中药饮片及中药产

品，通过康美整体品牌推广，联合连锁客户进行中医药养生文化的传播。据悉，通过一段时间的合作，康美和合作客户的品牌、销量、利润、专业都得到了很大的提升，真正实现了双赢。李汉辉认为，这种“品牌+品牌”的强强联合将是今后上游企业与药店合作的主流模式。

另外，有连锁药店老总告诉记者，药店经营中药饮片的重点发展方向，主要不在于作为中药配方汤剂用途的饮片销售，而在于一些高端、高附加值饮片的经营，包括药膳汤料和高档滋补礼品等。

为分享中药饮片产业升级机遇，2010年7月，康美药业联合《医药经济报》发起了“康美•中药发展黄金时代之药店机会高峰论坛”，旨在联合连锁药店，共同为中药饮片市场的繁荣出谋划策，同时也为打造药店健康的商业模式提出新的方向。

第三篇：加强零售药店价格监管的思考

浅论零售药店“价格监管难”题之我见 衡阳县服务价格股 杨煌

在新医改方案中基本药物实行零差率的政策后，零售药店曾经风靡一时的平价概念已经一复不存在。由于与医疗机构的竞争地位不对等，零售药店不得不忍痛失去基本药物的大部分市场。经营者为追求其利润，药店与药店之间造成恶性竞争，导致药品市场价格秩序混乱，直接损害了消费者的价格合法权益，老百姓的价格投诉举报逐日增加，因此，加强零售药店的价格监管，是我们价格监督检查部门义不容辞的社会责任。针对目前我县零售药店的基本状况，并结合自己在工作的一些实际情况谈几点体会：

一、目前全县零售药店基本状况

据不完全统计，我县截止到目前共有零售药店116家，其中县城26家，乡镇90家。医保定点药店45家，非医保定点药店71家。与2007年相比增加了近50%，随着县城城市化进程的推进，预计零售药店还会有所增加。零售药店主要经营的范围有：中成药、中药饮片、抗生素、化学药制剂、生化药品、生物制剂及保健品、化妆品、医疗器械等。药品品种总计有200到2000个品种不等。药店面积最大的有1000余平方米，最小的只有50平方米。据初步调查，零售药店从业人员学历高中以上的占70%，大专及本科以上学历的占20%。其中取得执业药师以上专业职称的有26人，专业素质较高。而且有些零售药店不定期开展各类技能培训，不断提高员工的专业知识和服务技能，以便更好的为顾客服务。

二、零售药店实施价格监管存在的问题

1、经营者价格自律意识淡薄，药品品明码标价不规范。近年来，我们对零售药店的价格检查中发现，一些经营者对国家的有关价格管理政策知之甚少，或者只知其一不知其二，不主动了解相关的价格政策规定，忽略了执行国家定价目录药品最高零售限价规定，而是执行统一差价率。在明码标价时，一是只标药名和价格，漏标产地和规格，给消费者造成错觉，产生大量的价格纠纷。二是药品价格变动时，没有及时调整标价，造成一种药品，两种价格。三是药品明码标价随意，有的是用电脑打印标价签标价，有的是用手写在标价签上标价而且字迹模糊不清，标价很随意。

2、价格监管中缺乏强力有效的管理机制，经营者缺乏危机感。在对零售药店的价格监管中，药店经营者有的对我们的价格检查不屑一顾，认为药监部门有对违规者责令停业整顿、吊销《药品经营许可证》的权利，医保中心有对医保定点药店取消定点资格的权利，质检部门有随时抽样检查和带走药品的权利。而认为价格部门只是一个价格检查，而且现在除少数重要商品和服务价格由政府定价外，绝大部分商品和服务价格已放开由市场调节，我们价格监管缺乏强制手段，对价格违法经营者缺乏威慑力，使经营者对遵守价格政策的重要性和经营中违法行为的危害性缺乏足够的认识，更不会担心价格政策执行不到位而遭到严厉处罚。

3、价格监管的方法和手段还不够科学。我们在实际工作中价格监管的方法和手段较为传统，主要是市场巡查，现场走访，询问效率不高，新的手段方法还不多。特别是我们基层物价部门，介于当前的人力和物力，价格监管力量不足，在价格检查监督检查方面还存在许多困难，主要体现在监管人员数量，监督检查设备上不足，专业知识的缺乏，特别是对乡镇零售药店价格监管这一块，基本上是一片空白，价格违法行为难以做到及时有效的监督与查处。

4、医保定点药店审批程序中缺失价格部门审查环节，价格监管滞后。

劳动和社会保障部《关于城镇居民基本医疗保险医疗服务管理意见》中没有提出如何实施价格监管。劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料对零售药店进行医保定点资格审查时，也没有对申请单位是否严格执行国家价格政策和价格监管部门如何参与监审未做出具体规定。文件中忽略了价格监管的指令性规定，对经营者价格违法行为也没有具体的约定责任，价格违法在药品经营中显得微不足道，这就使价格监督检查部门在价格监管中处于从属的被动地位，价格执法缺乏可操作性。不足以让经营者畏惧，不会影响经营者医保定点药店的经营许可。

三、对零售药店实施价格监管的几点建议

1、加强宣传引导，增强经营者责任意识。加大药品价格政策宣传力度，充分利用各种宣传工具，利用“3.15消费者权益日”、“价格法宣传月”、“明码标价月”等活动广泛宣传价格法律、法规，提高经营者的守法意识。加强对药店经营者价格行为的政策宣传引导，督促经营者严格执行政府定价、政府指导价和法定的价格干预措施，使经营者加强自我价格约束力，强化自律、增强责任意识，规范市场价格行为。让其以“服务大众”为中心，严格执行价格政策，保持药品价格基本稳定，维护消费者的正当权益。

2、加强医保零售药店价格监管，严格资格审查关。对医保定点药店的监管，价格监管部门首先应主动与定点药店管理审批的劳动部门加强联系，力争在审查程序中增添“价格部门审查意见”并出具“无价格违法行为”的证明，其次是严格履行职能，切实把好价格审查关。检查人员要实地查看明码标价及价格执行情况，杜绝不遵守价格政策的经营者纳入医保定点药店行列。对查实确有价格违纪行为的经营者要及时向基本医疗保险经办机构通报，视其情节严重情况，建议暂缓或取消其定点药店的资格。

3、价格监管经常化。价格监督检查部门要加强零售药店的价格监管，开展日常检查和不定期抽查，重点是明码标价的检查，不断规范经营者价格行为。目前零售药店药品市场价格秩序不尽规范，价格欺诈、低价倾销、哄抬价格等违法行为呈多发态势，特别是要对省物价局公布的10种市场价格违法行为新的表现形式实行价格监管，严厉查处经营者在经营过程中价格违法行为，避免消费者的合法权益受到损害。

4、完善价格监管政策规定，加强部门监管合作。根据目前药品市场经营状况，应在《价格法》和《药品管理法》的框架下，由政府尽快制定涵盖价格、质量监督、药监、劳动保障、等行政执法部门职能，便于部门联手监管的文件规定，对药品价格管理作出具体、详细、具有可操作性的规定，明确各自的权利、责任、管理职能，切实加强对药品经营行业的管理、营造稳定有序的药品市场价格环境，落实党中央“切实解决看病贵、看病难的问题，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务”的总体要求，造福人民群众。

5、逐步推进零售药店价格诚信建设活动，引入信用等级管理制度。价格监管部门应结合实际建立药店诚信管理体系，促进企业加强药品价格管理，完善服务。建立零售药店价格诚信档案，如实记录经营者的价格诚信状况，纳入社会信用体系，对经营者的诚信情况进行考评打分，对诚信情况好的零售药店参加“价格信得过单位”、“价格诚信建设示范单位”评选活动。同时，充分发挥新闻媒体的监督和舆论导向作用，充分发挥“12358”投诉举报电话信息作用，及时发现价格违法线索，严肃查处价格违法行为，对典型案例公开曝光，倡导合法经营，诚实守信，切实维护消费者的合法权益，让政府对老百姓“病有所医”的承诺落到实处

第四篇：零售药店管理制度

零售药店质量管理制度

目录

1、药品进货和验收质量管理制度

2、药品陈列管理制度

3、药品销售及处方调配管理制度

4、拆零药品管理制度

5、药品养护检查管理制度

6、中药饮片购销管理制度

7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

8、卫生和人员健康管理制度

9、服务质量管理制度

10、药品不良反应报告制度

11、不合格药品管理制度

12、质量管理工作检查考核制度

13、负责人岗位职责

14、质量负责人职责

15、营业员岗位职责

16、质量验收职责

17、养护检查职责

18、计算机信息化管理制度 新员工培训的心得

我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点：

一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划（这部分不宜讲的太详细）要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等，有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看，这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解，要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由，自然新员工的流失率也就无法降下来。

二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解，特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程，如请假程序、报销程序、离职程序等，当然企业所涉及的流程很多，涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训（最好是在新员工入职一周内完成），防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁，工作效率提不上去，使员工产生厌烦的心理，作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。

三、福利作为企业薪酬（工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励）中主要项目，也是员工特别关心的部分，因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况（包括种类、享受条件及享受的程度），虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚，但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖，特别是对重要职位的员工很重要，这是安定员工的又一关键。

四、安全生产教育，特别是制造企业在这方面相当重要，当然安全教育的内容比较多，应根据企业的实际情况编制培训重点，但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要，制造企业还应该加入器械安全等，重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理（包括逃生、报警、呼救等）以减少事故损失等，我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。

五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究，因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少，结果给我的答案总是录音的效果最差，视频其次，培训参加者接受效果最好的是面授（即讲师与培训参加者面对面进行讲授），在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当，讲堂绝对不能死板，要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来，这样他们的思维才会活跃起来（其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系）。在培训课时的安排方面，我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的，因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟，对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟，当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好，但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低（我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训，第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻）。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解，否则是没办法组织培训的。药品进货和验收质量管理制度

一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度

一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

药品销售及处方调配管理制度

一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

七、药品销售应按规定出具销售凭证。

拆零药品管理制度

一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。

三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。

四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。

五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。

药品养护检查管理制度

一、每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。

二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。

三、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。

四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。

五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。

中药饮片购销管理制度

一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进，并对质量进行验收，做好验收签字。

二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月（季）加封面装订成册，保存时间不得少于两年。

三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生，计量器应秤戥准确。

四、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。

五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。

六、中药饮片应凭医师处方配方销售，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。

七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方，应按要求作好配方销售记录。

卫生和人员健康管理制度

一、店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。

二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。

三、所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。

四、直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。

五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。

服务质量管理制度

一、工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想，将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。

二、每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。

三、员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，站立服务，有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。

四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼，使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。

五、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。

六、应设咨询台，指导顾客安全，合理用药。

七、应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“顾客意见簿”，认真对待顾客投诉并及时处理。

药品不良反应报告制度

一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。

二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。

三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时，当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述，详细询问顾客相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写《不良反应记录表》，并及时报告质管部门，由质管部门核实情况后报告当地药监局。四、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反应事件报告表》的形式报质量管理部门，如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告质量管理部门，待事情处理后，补填报《药品不良反应记录表》

五、遇到顾客反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对顾客进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。不合格药品和近效期药品管理制度

一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品，在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求由药监局质量管理部门处理。

二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

三、对于顾客退回的不合格品，由质管员确认后放入不合格药品存放处。

四、对有效期在6个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应药监局质管部门按规定进行处理。

质量管理工作检查考核制度

一、为保证质量管理体系正常运行，保证各项质量管理制度的有效贯彻执行，二、应认真学习掌握制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。

三、每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即：

1、硬件建设状况；

2、以制度为标准，检查考核执行各项制度的记录资料簿。

四、在质量管理工作检查考核中，针对发现的问题提出可行和有效的改进措施，应认真落实，改进落实情况应做好记录。

负责人岗位职责

一、熟悉《药品管理法》及有关法律法规，牢固树立质量意识和法制观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。

二、全面负责本店的日常经营和管理，创造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造安全、舒适的购物环境，提升药品经营企业形象。

三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持，保证质管人员独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求。

四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度，努力提高员工的专业服务水平。

五、检查督促质量管理制度，岗位履责，工作操作程序的执行落实情况。

六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉，对顾客的意见或建议给予及时答复。

质量负责人职责

一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。

二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。

三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。

四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。

五、在店堂内提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药。

六、在药监局质管部门指导下，每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况，并做好《制度执行情况检查记录》。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理，做到资料项目完整，内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。

七、凡涉及药品质量的投诉，质量负责人应与负责人一道做好接待工作。必要时，应用药学专业知识对顾客进行解释，取得顾客的信任和理解，以维护企业信誉和形象。

营业员岗位职责

一、营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，依照《服务质量管理制度》来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。

二、严格按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。

三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。

四、认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。

五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。

六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。

七、做好相关工作记录，记录字迹端正准确。

八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。

质量验收职责

一、认真执行《药品验收质量管理制度》，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。

二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。

三、验收整件药品的包装中有产品合格证。

四、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和负责人进行处理。

五、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。

养护检查职责

一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。

二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定，进行温湿度管理，根据气候环境变化采取相应的养护措施。

三、对陈列的药品按月进行养护检查，四、对中药材和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。

五、养护检查中发现有质量问题的药品，应及时通知质量管理人员进行处理。

六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。

第五篇：零售药店自查报告

零售药店自查报告

2017年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定，严格自查，回家我们认真进行了自查，结果如下：

一、警示顾客的牌子老化，失去了美观，我们及时进行了更改，现已更换了新的警示牌。

二、整体药店卫生好，但有些死角卫生打扫不够干净，比如各柜台的下面一格，里面卫生打扫不彻底，当场对营业员进行了批评教育，并要求他以后改正。

三、近效期药品没有及时关注，以致顾客看到时才发现问题，以后一定认真进行陈列检查。

四、温湿度记录做得不够规范，已进行纠正。

五、电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录，没能及时准确无误维护进电脑系统，目前已进行纠正。

总之，通过这次检查，我们发现了工作中存在这样那样的问题，我们一定以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满意，让群众真正吃上放心药。

新都区斑竹园镇顺兴药店

2017年5月6日