药监局：10月起药用胶囊企业须具备自检能力

第一篇：药监局：10月起药用胶囊企业须具备自检能力

10月起药用胶囊企业须具备自检能力 5月起 北京药用空心胶囊批批检验

国家药监局昨晚下发通知，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。10月起药用胶囊企业须具备自检能力。

国家食药监局昨晚发布通知，要求对胶囊生产的“全产业链”进行质量控制：从药用明胶的生产到药用明胶的物料采购再到制成“空心胶囊”，最后加工生产为胶囊剂类药品，每批产品出厂前，要进行全项检验并合格。

国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验，导致不合格原辅料投入使用，不合格产品流入市场，危害公众利益。

●北京落点

5月起 药用空心胶囊批批检验

本报讯(记者 赵颖彦)针对国家食药监局新公布的药用明胶和胶囊抽验结果，北京市药监局昨天表示，已部署在全市范围内开展查控工作。

同时要求，从5月1日起，全市胶囊剂生产企业生产的胶囊剂药品和购进的药用空心胶囊，一律实行批批检验。

前日，国家食药监局公布了药用明胶和胶囊抽验结果，15家企业74批次胶囊被抽验出铬超标。市药监局对此进行紧急部署，在全市范围进行查控。

药监部门对全市所有胶囊剂生产企业进行检查，严格按照国家食药监局公布的名单进行比对，一旦发现从15家铬超标药用胶囊生产企业进购胶囊的，立即对其问题胶囊产品进行停售、查控和召回，并监督企业进行销毁。

同时，药监部门还对药用空心胶囊进行抽验检测，如发现不合格的，对其立案查处，杜绝问题胶囊药品流向市场。市药监局相关负责人表示，从5月1日起，全市胶囊剂生产企业生产的胶囊剂药品和购进的药用空心胶囊，一律实行批批检验。

第二篇：大陆国家食药监局坚决查处药用胶囊铬超标企业-20120416

大陸国家食药监局：坚决查处药用胶囊铬超标企业 2012-04-16 10:22来源：中国新闻网作者：欧阳开宇

针对多家药企被曝使用铬超标药用空心胶囊一事，国家食品药品监管局要求对被曝光的产品暂停销售和使用。

中央电视台15日报道了13个药用空心胶囊产品铬超标的消息引起社会广泛关注。食药监局对此回应称，已责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。

食药监局15日晚发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。

消息称，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。

被曝光的产品分别是：青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊；长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊；丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊；吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊；四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊；修正药业集团股份有限公司的羚羊感冒胶囊；通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊；通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊；通化颐生药业股份有限公司的炎立消胶囊。(中国新闻网)