阜阳市颍东区辛桥利民大药房实施GSP认证

第一篇：阜阳市颍东区辛桥利民大药房实施GSP认证

阜阳市颍东区辛桥利民大药房实施GSP认证

自查报告

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《安徽省药品经营质量管理规范（GSp）认证管理实施意见》和《阜阳市药品零售企业GSP认证管理实施意见》的精神，阜阳市颍东区辛桥利民大药房自开办以来，积极实施GSP认证，严格规范药品零售经营的全过程，实现了社会效益和经济效益的双赢。现将具体实施情况报告如下：

一、企业概况：

阜阳市颍东区辛桥利民大药房成立于2005年3月，注册地址：阜阳市颍东区辛桥集。

辛桥利民大药房拥有营业面积50平方米，配有经营规模相适应的货架4节、柜台5节及检测和调节温湿度的设施、设备：干湿温度1个，饮水机1台，冰箱1台、咨询台1张等。

本药房于2005年3月正式营业。经营范围：中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，本药房按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，质量管理制度完善，经营药品适销对路，货真价实，诚实守信。

1、管理与职责 阜阳市颍东区辛桥利民大药房设立了负责人、质量管理员、业务员、验收员、养护员和销售等岗位。负责人对门市部的质量和业务负全面责任，质量管理员对门市部内部的药品质量具有裁决权，门市部按照GSP的要求，结合本企业的实际，由质量管理吊起草，负责人审核批准制定了质量管理制度执行情况的检查和考核，并有记录，确保质量管理体系有效运行，对存的问题进行整改，并按照“奖惩办法”实行奖罚。

2、人员培训 本药房现有3人，其中专业技术人员1人。为提高员工质量意识和综合素质，组织相关人员按时参加市药监局举办的各类培训班。企业内部的教育培训是由质量管理员负责制认全年的教育培训计划，并逐落实，培训的内容有与药品经营有关的法律、法规、对每个人的专业技能通过集体学或个人自觉的方式进行，逐步提高个人的业务素质，更好的服务群众。

3、设施设备 阜阳市颍东区辛桥利民大药房营业场所50平方米，营业用货架柜台、中药柜9组，检测和调节湿度的设施、设备，干湿温度计1台，饮水机1台，冷藏柜一台。药品按处方药和非处方药进行严格的分类，都悬挂了明显的标志，店内放置了警示语标志及甲类、乙类非处入药的标志，外用药品也用了专柜，要营业的场所内做到了设施齐全，标志明显，整齐化一。

4、药品流通环节的质量控制 《本药房成立自己起药品购进下规渠道的企来购货，证照齐全，企业进约并索要证照复印件，旱灾货的发票，正规并做好记录验收，药品陈列方面做到处方药非处方药品分类摆放。保证药品不混摆乱放，做到整齐干净明了。在药品储存面，药品都放置在货柜货架上，保证药品不受潮，做好药品储存的各方面工作，养护方面做到经常检查药品的质量有没有变质，有没有近期或到效期的药品，保证药品的质量安全有效。在售销方面；对处方药品售销，尽于劝其请医师开取处方。如顾客不愿提供处方，实行处方药销售登记以便追溯。在店内明示服务公示，公布监督电话，设置顾客意见簿和咨询服务台，提供便民设施，顾客购药、用药、即时服药、休息尽量给予方便。

二、存在问题

1、本药房在制度考核中赏罚不严，奖惩力度不够。

2、药品售后服务与质量跟踪、咨询做的不够。

3、质量信息收集不及时，对质量信息反馈做的不详细。

三、整改措施

本药房实施GSP认证自查后，针对存在的问题和不足之处进行了分析研究，提出了整改措施：

1、要求每人各负其责，限期纠正。

2、根据〈质量管理制度执行情况检查考核办法〉和〈制度执行情况考核计划〉等，加大考核力度，采取自行检查考核、专业检查考核、目标责任检查考核。考核中发现问题，及时提出整改措施。

3、加强售后服务，广泛听取顾客对药品质量和服务质量的意见。

4、负责客户满意信息收集，并对客户反映的药品质量问题认真对待，详细记录，及时处理，对顾客的意见和投诉件件有答复，桩桩有交待。

通过实施GSP认证自查及多次整改，认为本药房基本符合GSP认证标准，特此恳请省、市药监局来我药房进行GSP认证验收。

阜阳市颍东区辛桥利民大药房

2011年6月26日

第二篇：al-hutaw清原满族自治县利民药房实施GSP认证情况自查报告

、.~ ① 我们‖打〈败〉了敌人。

②我们‖〔把敌人〕打〈败〉了。

清原满族自治县夏家堡利民药房实施GSP认证情况自查报告

抚顺市食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我店对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我店实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

一、药店概况

我店成立于2005年6月,位于清原满族自治县夏家堡镇猴石村，2005年11月通过GSP认证，现营业面积25平方米，药店现有职工3人，其中药士1人，省局培训1人，劳动局培训1人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，年销售总额3万元，拥有固定资产0.5万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人张贺，为高中文凭，2007年参加省局培训，取得辽宁省专业技术人员证书，符合GSP规定；企业负责人张树财为中专文凭，曾参加市局2006年培训，取得药士资格；营业员罗利平，2009年参加劳动局职业资格培训，取得五级资格证书；对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质，我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了GSP的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货

合同，合同质量条款明确；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

（五）陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

（六）销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP，我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证复查为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

清原满族自治县夏家堡利民药房

二〇一〇年四月十六日

第三篇：芳草大药房实施GSP认证情况自查报告

芳草大药房实施GSP认证情况自查报告

宁波市江东区食品药品监督管理局：

根据《药品管理法》及有关文件精神，为实施GSP认证，芳草大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，并对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”，进行了自查和GSP内审，认为本药店已达到GSP认证标准要求，现报告如下：

一、企业概况：

芳草大药房属个体企业，企业注册地址位于宁波市江东区仇毕村6号，营业面积70平方米，药品从业人员3人，其驻点药师2人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于2010年9月28日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品，现经营药品500余种。

二、药品GSP质量体系自查总结

1、芳草大药房负责人王江北，中专毕业。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。

2、人员与培训

企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。

从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经宁波市江东区食品药品监督管理局培训持证上岗。

自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。

3、设施设备

（1）营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积70平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。

（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。

三、药品进货管理

药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。

四、药品验收的管理

药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。

五、药品养护与陈列管理

由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。

六、销售与售后服务

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药；

5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。

七、自查结论

按照药品零售企业GSP认证检查评定标准，芳草大药房逐条进行了自查，从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明，到员工培训、营业场所、药店设施设备，以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按GSP标准建立企业质量管理机构，制定质量管理制度。

综上所述，芳草大药房已达到GSP标准要求，特向贵局提出认证申请。

此报告

芳草大药房

210年11月15日