北京市第一中西医结合医院2013年门诊不规范中药饮片处方分析

第一篇：北京市第一中西医结合医院2013年门诊不规范中药饮片处方分析

北京市第一中西医结合医院2013年门诊不规范中药饮片处

方分析

摘要：目的 通过对门诊中药饮片处方分析，提出规范处方建议或措施。方法 随机抽取本院2013年门诊处方2400张，对不规范处方统计分析，对其中存在的问题进行分析。结果 2400张处方中不规范处方177张，占所抽处方的7.38%。不规范问题涉及中医诊断不规范、配伍禁忌、脚注错误、给药途径错误等。结论 我院门诊中药饮片处方存在不合理用药情况，应加强药师与医师对问题处方的沟通，完善处方点评制度，促进处方科学规范，确保用药安全。

关键词：中药饮片；处方分析；医院药学

中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）06-0125-03

为使患者用药更加安全有效，按照国家中医药管理局2010年11月颁发的《中药饮片处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）和《北京市中药饮片调剂规程》（京中医政字〔2011〕224号）的规定，采用回顾性查阅方法，对本院2013年门诊中药饮片处方情况进行分析。资料与方法

随机抽取我院2013年每月中药饮片处方200张，共计2400张，对不规范处方和药味分布进行统计。

根据2010年版《中华人民共和国药典》[1]（以下简称《中国药典》）、《中药饮片处方格式及书写规范》及《北京市中药饮片调剂规程》的要求，对所抽查的中药饮片处方从处方不规范、毒性中药使用情况、药味分布等方面进行统计分析。结果（见表1）

表1显示，在抽取的2400张处方中，用药1～7味152张（6.33%），8～20味1329张（55.38%），超过20味862张（35.92%）。本次抽查的处方中含不规范处方177张（7.38%）。分析与讨论

3.1 药名不规范

按《中药饮片处方格式及书写规范》规定，中药饮片处方的名称书写应按《中国药典》规定准确使用；若无规定，则应按照本地或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写。我院处方名称书写不规范主要是同一种饮片输入2个药名，如山茱萸与酒山茱萸、麦芽与炒麦芽、枇杷叶与炙杷叶；有的中药别名也一同输入，如黄芪与北芪、忍冬藤与金银藤、拳参与草河车等，这些不规范的饮片名称经常出现在同一张处方上，造成医生重复开药，或医生对处方应付规定不了解，望文生义，也极易造成药房调剂时，处方应付与临床医师处方用意相悖，从而影响疗效。

3.2 脚注错误

本次所查18张不规范处方脚注错误，表现为将一种饮片本来的煎煮方法写成另一种煎法，如附子包煎、玄参先煎、石斛另煎、红参应另煎却没有任何标注，药剂师调剂时很容易产生差错。中药处方的脚注在临床用药中具有非常重要的意义，脚注不规范，不但影响疗效，且贵重药与群药同煎既浪费资源，也增加了患者的医疗支出，同时也存在一定的安全隐患。

3.3 毒性药超量

本院门诊处方超量使用的毒性饮片包括川楝子、土鳖虫、水蛭、全蝎、苍耳子、吴茱萸、附子、蒺藜等8种，其中使用水蛭的处方中用量最多达30 g。据报道，水蛭用量不当会产生毒性，潜伏期为1～4 h，可出现恶心、呕吐、子宫出血，严重时可引起胃肠出血、剧烈腹痛、血尿、昏迷等[2]。一般而言，毒性中药常用量小、安全范围窄，因此，使用稍有不慎即可能导致中毒。推测临床医生超剂量使用的原因：一是认为中药饮片为人工种（养）植，药效不够；二是经验认为大剂量使用才能达到所需效果；三是未对药典规定用量引起重视。

3.4 配伍禁忌

主要是违反“十八反”“十九畏”，本次调查共发现22张处方存在配伍禁忌。如海藻与甘草同用。对“甘草反海藻”，历代医家争论颇多，现代研究结果也各异[3]。但就目前尚无定论而言，还是应遵守药典规范。合理的中药配伍可调整药物偏性，增强疗效和降低毒性；反之，配伍不当可使药效降低甚至产生毒副作用，用药时应尽量避免。

3.5 剂量问题

《中国药典》规定中药饮片剂量原则上应以克（g）为单位，但目前企业对一些饮片如蜈蚣、金钱白花蛇和蛤蚧等则以“条”“对”为单位价格送至医院，所以，医生也只能以这种规格开具处方；另外，含小包装的饮片，如车前子规格10 g/袋，应开具“1袋”，却开成“10袋”；龙骨、牡蛎规格30 g/袋，却开成“30袋”等。随着剂量的增大，不良反应和医疗安全隐患也增大，因此，医生应予以高度重视。

3.6 签名不规范或无签名

按规定，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在处方药品名上方再次签名。因慢性病患者再次就医时，处方一般变化不大，医生采取复制粘贴方式后没有再次审核，导致上次不规范处方延续下来，或计算机打印处方后未签名就直接交给患者。

3.7 中医诊断不规范

《中药饮片处方格式及书写规范》规定：“中药处方应当包含以下内容：中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致”。表1显示，本次所查不规范处方中，有35张处方中医诊断不规范，或只有诊断没有病名、证型，或用西医诊断如糖尿病、高血压等代替中医诊断，或中西医诊断、病名合并使用。这种不规范书写诊断，使药师在审核处方时无法判断其用药的合理性。

3.8 给药途径错误

如水煎内服写成“外用、研粉”，“外用”写成“内服”，或外用未注明具体外用方法如外敷、熏蒸、坐浴等。对此，药师必须细心严格审方，发药时仔细询问患者并交代用法。

3.9 处方药味数量

本次调查中，仅1味的单方主要是用于外洗的红花，用药20味以上多数是治疗慢性疾病的外院抄方，且有药味数增加的趋势。笔者认为，医生开大处方除认为目前饮片药效不够等客观原因外，还有经济利益驱使等主观因素，但药味偏多实际是用药超量的一种特殊表现，尤其是有毒性的饮片，更不可盲目合用；否则，不仅容易引起中药不良反应，也造成中药资源的浪费，增加患者的负担。建议

①把《中药处方格式及书写规范》和《北京市中药饮片调剂规范》作为考核内容，完善处方点评制度，定期组织对问题处方的分析，确保处方合理规范、用药安全。②医师开具处方应加强责任心，仔细审核后再发出。避免不规范处方。③提高药剂师审查和分析中药处方水平，严把处方审核质量关，发现不合格处方及时与处方医师联系，了解医师用意，必要时要求医师双签字。④不断完善电子处方软件系统，对实行电子处方以来出现的较常见的问题现象及时予以改进。目前，本院已经将现有饮片名称按照《北京市中药饮片调剂规程》全部更改完毕，同时，将“十八反”“十九畏”输入电脑进行开方时拦截，对毒性中药的用量进行高限警示。如细辛用量大于3 g、附子用量大于15 g等会有警示框弹出，提示医师是否继续或再次签名。

参考文献：

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[M].北京：中国医药科技出版社，2010.[2] 赵惠莎.水蛭的药理作用及毒副作用[J].浙江中西医结合杂志，2008，18（8）：521.[3] 王宇光，高月.中药十八反药理毒理研究进展[J].中国实验方剂学杂志，2003，9（3）：60-63.（收稿日期：2014-08-02；编辑：梅智胜）

第二篇：北京市卫生局《医院中药饮片管理规范》

北京市卫生局文件 京卫药械字„2007‟22号

北京市卫生局

转发国家中医药管理局、卫生部 关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知

各区县卫生局，各有关医疗机构：

现将•国家中医药管理局、卫生部关于印发†医院中药饮片管理规范‡的通知‣（国中医药发[2007]11号）转发给你们，请遵照执行。

请各区县卫生局将通知转至辖区内二级及以下各有关医疗机构。

二○○七年四月九日

主题词： 卫生

中药Δ

规范Δ

通知 抄送：北京市卫生监督处

北京市卫生局办公室 2007年4月9日印发

共印100份

关于印发•医院中药饮片管理规范‣的通知

国中医药发„2007‟11号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据•中华人民共和国药品管理法‣及其•实施条例‣等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了•医院中药饮片管理规范‣，现印发给你们，请遵照执行。

国家中医药管理局

卫

生

部

二○○七年三月十二日

医院中药饮片管理规范

第一章 总

则

第一条

为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据•中华人民共和国药品管理法‣及其•实施条例‣等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

第二条

本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条

按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合•麻醉药品和精神药品管理条例‣、•医疗用毒性药品管理办法‣和•处方管理办法‣等的有关规定。

第四条

县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条

医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条

中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章 人员要求

第七条

二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合•医疗机构药事管理办法‣的规定。一级医院应当设专人负责。

第八条

直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条

负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条

负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条

中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条

尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章 采

购

第十三条

医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条

医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条

医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的•药品生产许可证‣或•药品经营许可证‣、•企业法人营业执照‣和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十六条

医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条

医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章 验

收

第十八条

医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

第十九条

对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条

有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握•中华人民共和国药典‣收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条

购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章 保

管

第二十二条

中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条

中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

第二十四条

应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第六章 调剂与临方炮制

第二十五条

中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条

中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合•中华人民共和国药典‣或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

第二十七条

中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

第二十八条

医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

第二十九条

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照•处方管理办法‣和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第三十条

中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

第三十一条

医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

第三十二条

调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

第三十三条

罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

第三十四条

医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章 煎

煮

第三十五条

医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条

医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条

中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

第八章 罚

则

第三十八条

对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十九条

对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

第四十条

违反•中华人民共和国药品管理法‣及其•实施条例‣、•医疗机构管理条例‣及其•实施细则‣等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。

第九章 附

则

第四十一条

其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

第四十二条

乡村医生自采、自种、自用中草药按照•关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知‣的有关规定执行。

第四十三条

本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的•医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）‣同时废止。

第四十四条

本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。