医疗器械质量管理规范培训考卷试题

第一篇：医疗器械质量管理规范培训考卷试题

GMP相关知识培训试题

（考试时间为30分钟，总分100分）

部门： 姓名： 分数：

一、填空题（共2题，每题10分，共20分）

1、空气净化系统停机后，再开启需自净至少 min。

2、年 月 日起，所有医疗器械生产企业应当符合MDGMP

要求。

二、判断题（共2题，每题10分，共20分）

1、生产激素产品应当使用单独的空调净化系统，与相邻的区域保持负压，排出的空气不能循环使用。………………………………（）

2、IVD人流、物流包装线与其他一般品种生产线可以共用。……（）

三、简单题（共6题，每题10分，共60分）

1、GMP的中文名称是什么？

2、什么是特殊过程？

3、什么是关键工序？

4、什么是医疗器械工艺用水？

5、公司的质量方针是什么？

6、如何实施过程确认？

第二篇：医疗器械质量管理规范培训试题新

医疗器械质量管理规范培训试题

姓名：

分数：

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）

A、2013年6月1号

B、2014年12月12日 C、2014年7月30号

C、2014年11月12日

2、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

A、第一类

B、第二类 C、第三类

D、全部类别

3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。

4、A、药学

B、检验学 C、机械

D、土木工程

4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。

A、1人，2年

B、2人，3年 C、1人，3年

D、2人，2年

5、经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A、第一类

B、第二类 C、第三类

D、全部类别

6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（）印章。

A、业务专用章

B质量专用章

C发票专用章

D出库专用章

7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

A购销合同

B采购记录

C质量保证协议

D增值税专用发票

8、医疗器械出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。

A、出库

B、复核

C、质量合格

D、发票

9、（）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

A、质量管理部

B、采购部门 C、储运部门

D、业务部门

10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

A、1年

B、2年 C、3年

D、5年

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1、医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

A采购

B验收

C贮存

D销售

E运输

2、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责（）。

A、组织验证、校准相关设施设备

B、组织医疗器械不良事件的收集与报告

B、负责医疗器械召回的管理

D、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核

E、组织或者协助开展质量管理培训

3、企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）。

A、质量管理机构或者质量管理人员的职责

B、质量管理的规定

C、医疗器械退、换货的规定

D、采购、收货、验收的规定

E、医疗器械召回规定

4、以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房（）。

A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的B、连锁零售经营医疗器械的C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的 D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

5、库房的条件应当符合以下哪些要求（）。

A、库房内外环境整洁，无污染源

B、库房内墙必须光洁地面平整

C、房屋结构必须严密

D、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

E、库房只需要有可靠的安全防护措施，不需要对人员进入实行可控管理

6、冷藏箱及保温箱应具有（）的功能。

A、自动调节箱内温度

B、外部显示箱内温度

C、外部显示箱内湿度

D、采集箱内温度数据

E、具有USB接口

7、企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章（）。

A、营业执照

B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证 C、医疗器械注册证或者备案凭证

D、销售人员身份证复印件 E、法人授权委托书

8、医疗器械储存应实行色标管理，其黄色区为（）。

A、待验区

B、发货区

C、退货区

D、不合格区

E、合格区

9、企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）。

A、检查并改善贮存与作业流程

B、检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C、每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录

D、对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E、对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

10、医疗器械出库时，发现以下哪些情况不得出库。（）。

A、医疗器械包装出现破损

B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C、医疗器械超过有效期

D、封口不牢、封条损坏等问题

E、医疗器械产品功能失效

三、填空题（每空1分，共20分）

1、从事、医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

2、从事医疗器械批发业务的企业，其、、等记录应当符合可追溯要求。

3、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后年；无有效期的。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当。

4、企业应当具有与和相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

5、从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有相关专业以上学历或者具有检验师以上专业技术职称。

6、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括、、、及 等。

7、企业应当建立员工档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

四、判断题（每题2分，共20分）

1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。（）

2、从事角膜接触镜、助听器等医疗器械经营人员中，不需要配备具有相关专业或者职业资格的人员。（）

3、售后服务人员经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证才能上岗。（）

4、退货的医疗器械产品不需要进行单独存放。（）

5、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。（）

6、医疗器械仓库不需要对外来人员进入实行可控管理。（）

7、对于零下储藏的医疗器械只需要放在冷库进行储存。（）

8、经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具以及包装用品。（）

9、企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。（）

10、计算机信息管理系统必须具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能。（）

第三篇：新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》

培训试题

姓名：

部门：

职务：

分数：

一、填空题（每空3 分，共30）

1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定________资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

2、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、________、贮存、_________、运输、________等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后__________；无有效期的，不得少于________。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当__________。

4、企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件，也可以约定由生产企业或者第三方提供___________。

5、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的_________、规格（型号）、___________或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

二、单选题（每题5 分，共35 分）

1、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A、中专以上 B、大专以上 C、本科以上不限

2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证 编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（）印章。

A、合同 B、质量管理 C、出库 D、法人

3、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、（）、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙。A、外墙 B、内墙

C、门

D、窗

4、库房应当做到每天上、下午不少于（）对库房温湿度进行监测记录。

A、2次

B、3次

C、4次

D、5次

5、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，采购合同或者协议应当明确的内容可以不包括（）

A、医疗器械的名称、规格（型号）B、注册证号或者备案凭证编号 C、生产企业许可证号 D、质量责任和售后服务责任

6、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。

A、1人，2年

B、2人，3年

C、1人，3年

D、2人，2年

7、经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别

三、多项选择题（每题5 分，共25分）

1、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责（）

A、组织验证、校准相关设施设备B、组织医疗器械不良事件的收集与报告 C、负责医疗器械召回的管理 D、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核 E、组织或者协助开展质量管理培训

2、企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）

A、质量管理机构或者质量管理人员的职责B、质量管理的规定 C、医疗器械退、换货的规定 D、采购、收货、验收的规定 E、医疗器械召回规定

3、冷藏箱及保温箱应具有（）的功能。

A、自动调节箱内温度 B、外部显示箱内温度 C、外部显示箱内湿度 D、采集箱内温度数据 E、具有USB 接口

4、企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）A、检查并改善贮存与作业流程B、检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境 C、每天上、下午不少于2 次对库房温湿度进行监测记录 D、对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查 E、对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

5、医疗器械出库时，发现以下哪些情况不得出库（）

A、医疗器械包装出现破损B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符 C、医疗器械超过有效期 D、封口不牢、封条损坏等问题 E、医疗器械产品功能失效

四、判断题（每题2 分，共10 分）

1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要负责人，全面负责企业日常管理。（）

2、从事角膜接触镜、助听器等医疗器械经营人员中，不需要配备具有相关专业或者职业资格的人员。（）

3、退货的医疗器械产品不需要进行单独存放。（）

4、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。（）

5、对于零下储藏的医疗器械只需要放在冷库进行储存。（）

一、填空题

1、购货者

2、验收 销售 售后服务 永久保存

4、售后服务支持

5、名称 注册证号

二、单选题 1-

5、BCBAC 6-

7、CC

三、多选题

1、ABCDE

2、ABCDE

3、BD

4、ABCDE

5、ABCDE

四、判断题 1-

5、对错错对错

第四篇：医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

部门： 姓名： 考试时间： 分数：

一、填空题（每空2分共80分）：

1.国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）。

2.本《医疗器械经营质量管理规范》共计（）章，（）条，其中第五条标题为（）。

3.医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、贮存、（）、运输、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

4.（）应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

5.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，不得少于（）。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。6.鼓励其他医疗器械经营企业建立（）。

7.企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，（）从事相关工作。

8.医疗器械（）、辅助作业区应当与办公区和（）分开一定距离或者有隔离措施。9.零售企业应当（）对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（）。发现有质量疑问的医疗器械应当（）、（），由（）确认和处理，并保留相关记录。

10.鼓励经营（）的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的（）管理系统。

11.企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明（）、规格（型号）、（）、单位、数量、单价、金额、供货者、（）等。

12.验收人员应当对医疗器械的（）、包装、标签以及（）等进行检查、核对，并做好验收记录，包括（）、规格（型号）、（）、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、（）等内容。

13.验收记录上应当标记（）。验收不合格的还应当注明（）。

14.从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录（）、（）、（）、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。

15.企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（）的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

16.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（）和（）等法规规章规定，制定本规范。

二、简答题（每题20分，共20分）： 企业在采购前应当审核供货者的哪些资质？

答：《医疗器械经营质量管理规范》培训试题答案

三、填空题（每空2分共80分）：

1.国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（2014年12月12日）。

2.本《医疗器械经营质量管理规范》共计（九）章，（六十六）条，其中第五条标题为（采购、收货与验收）。

3.医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（验收）、贮存、（销售）、运输、（售后服务）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

4.（第三类医疗器械经营企业）应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

5.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（2年）；无有效期的，不得少于（5年）。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（永久保存）。6.鼓励其他医疗器械经营企业建立（销售记录制度）。

7.企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当（至少每年）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，（不得）从事相关工作。

8.医疗器械（贮存作业区）、辅助作业区应当与办公区和（生活区）分开一定距离或者有隔离措施。

9.零售企业应当（定期）对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（拆零医疗器械和近效期医疗器械）。发现有质量疑问的医疗器械应当（及时撤柜）、（停止销售），由（质量管理人员）确认和处理，并保留相关记录。

10.鼓励经营（第一类、第二类医疗器械）的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的（计算机信息）管理系统。

11.企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明（医疗器械的名称）、规格（型号）、（注册证号或者备案凭证编号）、单位、数量、单价、金额、供货者、（购货日期）等。

12.验收人员应当对医疗器械的（外观）、包装、标签以及（合格证明文件）等进行检查、核对，并做好验收记录，包括（医疗器械的名称）、规格（型号）、（注册证号或者备案凭证编号）、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、（验收结果）等内容。

13.验收记录上应当标记（验收人员姓名和验收日期）。验收不合格的还应当注明（不合格事项及处置措施）。

14.从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录（医疗器械的名称）、（（规格（型号））、（生产企业名称）、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。

15.企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（售后服务）的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

16.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（《医疗器械监督管理条例》）和（《医疗器械经营监督管理办法》）等法规规章规定，制定本规范。

四、简答题（每题20分，共20分）： 企业在采购前应当审核供货者的哪些资质？ 答：

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：

（一）营业执照；

（二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；

（三）医疗器械注册证或者备案凭证；

（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。

企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

第五篇：2014版医疗器械质量管理规范试题

2014版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

姓名：

分数：

一、填空题（每空2分共60分）：

1.国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）。

2.本《医疗器械经营质量管理规范》共计（）章，（）条。

3.（）或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

4.企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的（），并保存相关（）或者（）。

5.医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、贮存、（）、运输、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。6.（）应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

7.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，不得少于（）。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。8.鼓励其他医疗器械经营企业建立（）。

9.企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，（）从事相关工作。10.医疗器械（）、辅助作业区应当与办公区和（）分开一定距离或者有隔离措施。

11.鼓励经营（）的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的（）管理系统。

12.验收人员应当对医疗器械的（）、包装、标签以及（）等进行检查、核对，并做好验收记录，包括（）、规格（型号）、（）、生产批号或者序列号、生产日期和（）（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、（）等内容。

13.企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（）的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

14.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（）和（）等法规规章规定，制定本规范。

二、判断题（每题2分，共10分）

1、销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

（）

2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

（）

3、按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定。（）

4、企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。

（）

5、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。

（）

三、多项选择题（每题4分，20分）

1、医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容：

（）A.设施设备维护及验证和校准的规定 B.卫生和人员健康状况的规定 C.技术机构的规定

2、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定。

（）A.购货单位法人资格审核规定 B.医疗器械追踪溯源规定

C.质量管理制度执行情况考核的规定

3、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括。

（）A.相关法律法规 B.消防知识 C.质量管理制度、职责及岗位操作规程 D.医疗器械专业知识及技能

4、医疗器械库房的条件应当符合以下要求：

（）A.库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密 B.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施 C.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理 D.设在居民住宅内

5、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：

（）A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等； B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施； C.符合安全用电要求的照明设备； D.包装物料的存放场所。

四、简答题（每题10分，共10分）

1.企业在采购前应当审核供货者的哪些资质？ 答：

2014版 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题答案

姓名：

分数：

一、填空题（每空2分共60分）： 1.2014年12月12日 2.（九）（六十六）3.（企业法定代表人）4.（质量管理制度）（记录）（档案）5.（验收）（销售）（售后服务）6.（第三类医疗器械经营企业）7.（2年）（5年）（永久保存）。8.（销售记录制度）。9.（至少每年）（不得）。10.（贮存作业区）（生活区）

11.（第一类、第二类医疗器械）

（计算机信息）12.（外观）（合格证明文件）（医疗器械的名称）（注册证号或者备案凭证编号）（有效期）（验收结果）13.（售后服务）14.（《医疗器械监督管理条例》、（《医疗器械经营监督管理办法》）

二、判断题（每题2分，共10分）1.错2对3对4错5对

三、多项选择题（每题4分，20分）

1.AB

2.BC

3.ACD

4.ABC

5.ABCD

四、简答题（每题10分，共10分）

企业在采购前应当审核供货者的哪些资质？

答： 企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：

（一）营业执照；

（二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；

（三）医疗器械注册证或者备案凭证；

（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。