对照药的选择

第一篇：对照药的选择

对照药的选择

一、阳性对照药:

（一）阳性药物对照试验是将受试药物与已知的活性有效药物进行对照的临床试验，根据试验的目的常分为优效性试验和非劣效性或等效性试验两种。试验设计的关键，是通过阳性药物对照来证明受试药和对照药之间的差别（优效性），或证明两药之间的非劣效性或等效性。阳性药物对照常是双盲临床试验，对照可以是平行对照，也可以是交叉对照，而且双盲执行过程中常采用双模拟方法。随机且盲法的阳性药物对照试验通常能最大限度地减少受试者和研究者的偏倚。但有时在非劣效性或等效性试验中，不公正的主观评价，倾向于将效果处于临界状态的病例归于有效病例，造成对结果的偏性解释，使得等效的可能性增大。

（二）阳性药物对照试验的优点包括：

1.批准；

2.3.符合伦理性，易取得受试者知情同意书，有助于受试者的招募和IRB/IEC对试验的有可能进行大样本的试验，并能减少由于缺乏药物作用而退出的受试者； 当试验结果表明受试药优于阳性对照药，那么，基于对阳性对照药疗效和安全性方面的认识，则更能肯定受试药的疗效和安全性。

（三）阳性药物对照试验的缺点包括：

1.如果是非劣效性或等效性试验，由于受试药与对照药之间的疗效差别很小，所以为达到同样的试验效能需要较大的样本量，才能检出两药之间的差别；

2.非劣效性或等效性试验中，不能检测受试药的“绝对”有效性和安全性，仅可能反映受试药作用是否存在。

一般而言，为观察受试药物作用是否存在、为比较两种药物疗效和安全性的临床试验中，通常采用阳性药物进行对照。临床试验中对照组的科学设置能帮助我们科学公正地评价新药的疗效和安全性。临床试验的研究者、申办者或其他参与人员必须充分认识到试验中对照组的重要性，为新药通过审评造福人类奠定基础。

（四）阳性对照药物的选择： 1.2.3.已进口或国内已批准生产的疗效肯定的药物。选同一家族中公认较好的品种。

选择特定的适应证和对这种适应证公认有效的药物。

二、阴性对照药（安慰剂）

（一）某些疾病无有效药物治疗，或疾病本身即自限性疾病。常用于轻症或功能性疾病患者；试验药物作用较弱，为确定药物本身是否有肯定治疗作用。

设置安慰剂对照的目的在于克服研究者、受试者、参与评价疗效和安全性的工作人员等由于心理因素所形成的偏倚，控制安慰作用。准确地说，安慰剂对照控制了除受试药物药理作用之外的所有对真实和表观病程的潜在影响，这些影响包括自发性的改变（疾病的自然史）、受试者或研究者的期望、使用其他治疗以及诊断或评估中的主观因素。安慰剂对照试验是安慰剂与受试药进行比较的试验，常常是双盲临床试验。临床试验中，受试药和安慰剂之间所测得结果的差异就是在这种研究条件下受试药物作用的大小，这种安慰剂对照设计方式，不仅可反映受试药物作用是否存在，而且可测定受试药物的绝对药物作用大小。

但需要指出的是，不是每一项含有安慰剂的试验都是安慰剂对照试验。例如，在阳性药物对照试验中，为了保证双盲试验的执行，常采用双模拟技巧，受试药和阳性对照药都制作了安慰剂以利于设盲，这样的临床试验是阳性药物对照试验，而不是安慰剂对照试验。

（二）安慰剂对照试验的优点包括：

1.2.3.能可靠地证明受试药物的疗效；

可检测受试药的“绝对”有效性和安全性；

与其他任何平行对照试验相比具有较高的效率，只需要较小的样本量就可以证明受试药的治疗作用；

4.能最大限度地减少受试者和研究者的主观期望和偏倚。

（三）安慰剂对照试验的缺点包括：

1.主要在于伦理学方面，当一个临床研究所研究的适应症尚无已被批准的有效药物时，使用安慰剂不存在伦理问题。但如果已经具有有效药物治疗，而且该药物治疗可以给受试者带来一定利益，这时再用安慰剂对照就存在伦理问题。2.受试者和研究者担心延误病情、延误治疗而不愿使用安慰剂对照。即使明知不会延误，受试者也常因感到病情并未改善而中途退出试验，影响试验质量。

3.在安慰剂对照研究中的研究人群无代表性，试验结果的通用性就会出现问题。例如，具有严重疾病的患者可能因为试验方案、研究者或患者的选择等因素而被排除于安慰剂对照试验之外。

4.不能提供受试药物作用方面的有利资料。

（四）选择使用安慰剂对照的情况：

通常，临床研究设计中为确定受试药本身是否有肯定的治疗作用，宜选择安慰剂对照，只有证实受试药显著优于安慰剂时，才能确定受试药本身的药效作用。另外，在考察受试药作用是否存在的临床试验中，也常用安慰剂进行对照。出于伦理学方面的考虑，安慰剂对照不用于急性、重症或有较严重器质性病变的患者，常用于轻症或功能性疾病的患者。一种新药用于尚无已知有效药物可以治疗的疾病进行临床试验时，对新药和安慰剂进行比较试验通常不存在伦理学问题，可以选择以安慰剂作为对照药。当一种现行治疗已知可以防止受试者疾病发生进展如死亡或不可逆转的严重伤害时，一般不宜用安慰剂对照。但偶尔也有例外，例如，标准治疗有严重毒性以至许多受试者会拒绝接受治疗。在存在有效治疗的情况下，对新药进行安慰剂对照试验是否能被受试者和研究者接受是一个由研究者、患者和机构审查委员会或独立伦理委员会（IRB/IEC）判断的问题。在一些情况下，停用或延迟有效治疗不会造成受试者较大的健康风险时，即使可能会导致患者感到不适，但只要他们参加临床试验是非强迫性的，而且他们对可能有的治疗及延迟治疗的后果完全知情，要求患者参加安慰剂对照试验可以认为是合乎伦理的。

为了在安慰剂对照的临床试验中解决伦理、实际或推理问题，常常在保留原推断优势的研究设计基础上，通过附加对照组或对原研究设计进行适当修改加以弥补。例如，当受试药与安慰剂无法区别时，在安慰剂对照的研究设计中，加入阳性药物对照，就可以很容易地评价是受试药无效还是试验设计的效率太低不足以发现两者之间的差别。有时，在安慰剂对照试验中，为了加强伦理性，可以对每个受试者都给予一种标准药物治疗，试验组给予受试药，对照组给予安慰剂，这称为标准治疗加安慰剂的试验。一般来说，这种方法仅在受试药物治疗与标准药物治疗的药理学机制不同时适用。另外，安慰剂对照试验还可用于早期脱离、随机撤药试验中。在任何一种安慰剂对照试验中，不平衡的随机（如受试药与安慰剂的比例为2：1）能够加强安全性数据库，并能使试验对受试者和/或研究者更具吸引力。

（五）安慰剂在药物评价中的作用

1.2.3.4.排除非药物因素的作用，降低假阳性

监测临床试验中，测试方法的灵敏度、可靠性 排除精神作用在治疗中的作用 排除疾病本身的自发变化

（六）使用安慰剂对照的注意事项

1.2.应在有经验临床药理医生与/或有经验临床医生指导下进行。

试验前应制订病例选择标准与淘汰标准。急、重病人不设安慰剂对照。应确保危重病人不被选入试验对象，并规定终止试验的指征。

3.4.在设立安慰剂对照的临床试验中，应对受试者进行医疗监护。

参加试验的医生、护士应经过临床药理培训，掌握必要的随机对照临床试验知识。

第二篇：关于对照药与安慰剂

关于对照药与安慰剂

临床试验中对照组的设置通常包括五种类型，即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。而对照药分为阴性对照药（安慰剂）和阳性对照药（有活性的药物）。

一、临床研究中的安慰剂选择

安慰剂是一种“模拟”药，其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同，但不能含有试验药的有效成份。

安慰剂常用于安慰剂对照的临床试验。因能可靠地证明受试药物的疗效，并可反映受试药的“绝对”有效性和安全性，所以在很多需要证明受试药绝对作用大小的临床试验中选择安慰剂作对照，只有证实受试药显著优于安慰剂时，才能确定受试药本身的药效作用。

有时，安慰剂可用于阳性药物对照试验中。为了保证双盲试验的执行，常采用双模拟技巧，受试药和阳性对照药都制作了安慰剂以利于设盲；另外，在阳性药物对照试验中加入安慰剂，可提高临床试验的效率。

临床研究中采用安慰剂最大的问题是伦理学方面的原因。一般认为，安慰剂适用于轻症或功能性疾病患者。在急性、重症或有较严重器质性病变的患者，通常不用安慰剂进行对照；当一种现行治疗已知可以防止受试者疾病发生进展时，一般也不宜用安慰剂进行对照。一种新药用于尚无已知有效药物可以治疗的疾病进行临床试验时，对新药和安慰剂进行比较试验通常不存在伦理学问题，可以选择以安慰剂作为对照药；在一些情况下，停用或延迟有效治疗不会造成受试者较大的健康风险时，即使可能会导致患者感到不适，但只要他们参加临床试验是非强迫性的，而且他们对可能有的治疗及延迟治疗的后果完全知情，要求患者参加安慰剂对照试验可以认为是合乎伦理的。对新药选择安慰剂进行对照是否能被受试者和研究者接受是一个由研究者、患者和机构审查委员会或独立伦理委员会（IRB/IEC）判断的问题。

另外，在早期脱离、随机撤药试验中也经常选择安慰剂作对照。在随机撤药试验中接受一定时间试验药物治疗的受试者被随机分配继续使用受试药治疗或安慰剂治疗。继续接受药物治疗组和安慰剂组之间出现的任何差异都可以证明受试药的作用。随机撤药方法适合于下列几种情况，首先，可适用于对付复发性疾病发作的药物，在这种情况下，撤药试验实际上是一个防止复发的试验；其次，可用于能够抑制症状或体征的、但难以进行长期安慰剂对照试验的药物，在这种情况下，该试验可确立长期的药物疗效；第三，这一设计可用于确定治疗的持续时间。

因此，临床设计时可根据上述原则，在试验的不同背景、不同阶段选择安慰剂进行对照。通常对化学药品注册分类1、2的制剂，为了确定受试药的绝对作用，常选用安慰剂进行对照；对化学药品注册分类3、4、5、6的制剂，临床设计时常选择阳性药物进行对照，如果加上安慰剂同时进行对照，则可提高临床试验的效率；在I期临床人体耐受性研究中也常加入安慰剂进行对照。

二、临床研究中的阳性对照药物选择

阳性药物对照试验是将受试药物与已知的活性有效药物进行对照的临床试验，根据试验的目的常分为优效性试验和非劣效性或等效性试验两种。试验设计的关键，是通过阳性药物对照来证明受试药和对照药之间的差别（优效性），或证明两药之间的非劣效性或等效性。

一般而言，为观察受试药物作用是否存在、为比较两种药物疗效和安全性的临床试验中，通常采用阳性药物进行对照。

阳性对照药物必须能被试验所在区域接受，必须是在相关专业领域内得到学术界公认的、对所研究的适应症疗效最为肯定并且是最安全的药物，特别是在最近药典中收载的药物。原则上应选择与受试药有相同结构、相同药理作用、相同作用机制、相同剂型、相同给药途径的已在国内上市的同一类药物。

根据上述原则，对化学药品注册分类6已有国家药品标准的制剂，生物等效性试验的参比制剂应按上述要求选择；对于仿制已在我国上市的进口药品的制剂，不论是生物等效性研究，还是进行随机对照临床试验，其参比制剂或阳性对照药物应为已在我国上市的原发明厂的同剂型进口药；对化学药品注册分类5改变国内已上市销售药品的剂型但不改变给药途径的制剂，不论是生物等效性研究，还是进行随机对照临床试验，其参比制剂或阳性对照药物应为已上市销售药品的原剂型；对化学药品注册分类4改变已上市销售盐类的酸根、碱基（或金属元素）但不改变药理作用的制剂，其人体药代动力学研究和随机对照临床试验的参比制剂或阳性对照药物应为已上市销售的原制剂；对化学药品注册分类3.1已在国外上市销售但未在国内上市的制剂，其人体药代动力学研究和随机对照临床试验的参比制剂或阳性对照药物应选择已在国内上市的同一家族的药物（可以和受试药结构不同，但通常药理作用、作用机制相同或相似）；对化学药品注册分类3.2已在国外上市销售但未在国内上市的复方制剂，其人体药代动力学研究和随机对照临床试验的各复方成份的参比制剂或阳性对照药物应选择已在国内上市的各复方成份制剂，且各复方成份剂型应尽可能与复方一致；对化学药品注册分类3.3改变给药途径已在国外上市销售的制剂，其人体药代动力学研究和随机对照临床试验的参比制剂或阳性对照药物应选择已在国内上市的同一家族的药物（可以和受试药结构不同，但通常药理作用、作用机制相同或相似，剂型尽可能与国外上市销售的制剂保持一致）；化学药品注册分类1、2的药品，为了确定受试药的绝对作用，通常选用安慰剂进行对照，有时临床设计时用安慰剂＋阳性药物对照，由于该类受试药国内外均未上市，因此，阳性对照药物一般选择对该适应症公认的已在国内上市的同一家族的药物（可以和受试药结构不同，但通常药理作用、作用机制相同或相似）；新药上市后为了证实对某种疾病或适应症具有优于其他药物的优势，可以选择特定适应症和选择对这种适应症公认最有效的药物（可以和受试药结构不同，不同家族但具有类似作用的药物）作为对照。中药和生物制品可参照化学药品要求选择阳性对照药。

在选择阳性对照药物进行临床试验时，需特别注意对照药剂量的选择。为对照药选择一个适当的剂量和给药方案非常重要，因为它足以影响临床试验的成败，例如，是否选用了药物作用显然较差而且剂量过低的对照药；或者是否使用了耐受性显然较差而且剂量过大的对照药。

总之，安慰剂或阳性药物的选择既要符合伦理学要求，也要符合相关的法规要求，可根据受试新药的类别、临床试验的不同背景、临床试验的不同阶段等情况进行综合判断加以选择。

第三篇：药品监督管理演讲稿——选择药监,就是选择奉献

尊敬的各位领导、各位来宾： 大家好！我演讲的题目是“选择药监，就是选择奉献”。今天，我有机会站在这里演讲，是一件令人高兴、令人激动的事。可是此时此刻，我的心情也夹杂着一丝的沉重。因为，不久前在全省政务环境评价评议中，我们药监系统排名不够理想。想到这些，我就想起了自己成长中那些执着的梦，本想用五彩的画笔勾勒出心中美丽的世界，却常常被一些意料之外的挫折所困惑。这是多么令人深思啊！面对现实，我不甘 心，也不情愿，更不想就此消沉。因为，从我第一天走上药监工作岗位开始，我就认定了一种信念，选择了药监，就是选择了奉献，选择了奉献，就是选择了无怨无悔。也许有人会说，奉献？这曾是一个多么让人倍感亲切、倍感崇高的词汇啊！可在如今，你还能让这种久违的精神碰撞出激昂的火花吗？ 在这里，我想先给大家讲一个我所经历的事情：就在前几天，我和一位药监老前辈谈起当今社会的一些现状时，我故作深沉地说：“现在不知道还有没有人会谈什么人生价值、意义，更不要说奉献了。”我原以为他会附和我的话，谁知他只是含蓄地笑了笑，然后说：“也许，只是还没有达到这种境界吧！”我不明白他的话。于是，他接着说：“早晨，当我踏着薄雾匆匆赶向单位的时候；黄昏，当我踩着暮色急急赶回家的时候，我会觉得自己是在瞎忙。可是，一看到查处假劣药品后老百姓的灿烂笑容，一看到当事人对我的工作流露出的满意表情，我就知道，我的光阴没有虚度”。听了他的话，我沉默了，特别是那一句“我的光阴没有虚度”更像是一把大锤，一次又一次撞击着我的心扉，一次又一次鞭挞着我的灵魂。我第一次感到了自己的卑微。那天晚上我失眠了，一遍又一遍地责问自己：“我来药监为了什么？我在药监能做什么？” 回顾几年的工作经历，我终于明白，选择了药监就是选择了奉献，也就是选择了艰辛和清贫。作为一名药监人，当我们面对着被病痛折磨得形销骨立的乡亲时，当我们面对着被假药坑害得身心俱损的国人时，我们还能有什么选择吗？ 说起来容易做起来难，有人会问：“你又准备如何奉献呢？” 我承认，焦裕禄那改变沙丘的顽强意志，有待我在工作中铸就；孔繁森那扎根高原的奉献精神，尚需我在实践中培养；高志全那英勇献身的铮铮铁骨，更需要我在一生中锤炼。但是，我和所有药监人一样，有着做好本职工作的决心和信心。为了查获非法经营的药品，我们曾度过了多少个不眠之夜；为了把每个案件都能办成铁案，我们曾多少回寻觅蛛丝蚂迹，翻阅多少书籍；为了高质高效地完成“两”建设，我们又曾多少回上山下乡，跋山涉水。我还记得一个星期日，在连续验收了几个村庄的药品服务点，最后进入大山时，天已经黑了下来，服务点的负责人见到我们时那惊讶的表情我至今还记忆犹新，他说：“没想到这么晚了你们还能来！”验收结束返程，因为天黑路烂，车轮在颠簸中陷入了泥浆，正在我们焦急万分时，一位路过的老乡认出了我们，不一会儿功夫就喊来了三四位村民，帮我们把车子推上了平路。此刻，我才第一次深刻体会到：“两”建设是一项真正惠及广大老百姓的民心工程。它是如此地深得人心，又是这般地让人呵护！也就在这时，我暗下决心，要用一颗平常心去对待我的工作：在接待每一位来访者时，不厌其烦，用微笑让我的真诚流露；在履行监管职能时，依法行政，用公正让理解回归；在整治医药市场时，雷厉风行，用精湛的业务让假冒伪劣无处藏身。当然，还有许多、许多，我要做的事情太多太多了，但是我知道，尽心尽力做好平凡岗位上的每一件事，也是一种奉献，当我老了的时候，回首自己走过的岁月，我也可以自豪地说：“我的光阴没有虚度”。朋友们，重塑药监人的形象，任重而道远，重振药监人的士气，要靠你、我、他，靠全体药监人的共同努力。

第四篇：【药理】抗心律失常药的选择总结

【药理总结】抗心律失常药的选择

之前我在学这章的时候，感觉关于抗心律失常药的选择很难记、很乱也没头绪。于是就花了一下午的时间总结了一下，并做了笔记。本想发个帖子和大家分享和交流一下了，可前一阵子好忙，就忘记发了。现在补上，有不妥或是错误的地方，希望大家回复指教。那好，我们开始摇滚吧！

第一步：我们要知晓心律失常的不同临床表现所对应的心肌电生理特征

在这里我们将其分成室上性（心室以上的部分，包括心房、窦房结）和室性（即心室部分）两部分。

一、室上性

1、窦性心动过速：窦房结—自律性↓（注：在这里，向下箭头表示使之降低。也就是说，这类抗心律失常药物的作用机理是通过降低窦房结的自律性实现的。以下标注同上。）

Ca2+、β，代表药是维拉帕米、普萘洛尔（我们可以记成“维普网”，查文献常去的地儿）

2、房颤、房扑：房室结—传导↓

强心苷、Ⅰ类、Ca2+、β（Ⅰ类中奎尼丁首选）

3、阵发性室上性：房室结—消除折返

①传导↓，单向阻滞变双向阻滞 ②Ⅰb类，取消单向阻滞

强心苷、Ⅰ类、Ca2+、β、腺苷（腺苷仅作用于阵发性室上性，机理特殊，G蛋白偶联）

4、房性早搏：一般不治，要治的话，同上。

二、室性（这些好记！）

（1）室颤（2）阵发性室性（3）室性早搏

Ⅰ类、胺碘酮（室性的问题，利多卡因基本都可以搞定，是首选）第二步：总结各种代表药的心肌电生理作用

（1）奎尼丁：①自律性↓②传导↓③ERP↑（2）普萘洛尔：①自律性↓②传导↓③ERP↑（3）维拉帕米：①自律性↓②传导↓③ERP↑

（4）利多卡因：①自律性↓②传导 高K+时，降速。低K+时，提速。（利多卡因使K+↑，同向削弱，逆向加强）③ERP相对↑

（5）普罗帕酮：Na+高亲和性，K+复极化无影响（这小兄弟可是Ⅰ类里最专一的哈！）（6）胺碘酮：万能（Na、K、Ca、α、β咱都阻断，犀利不？）可哪有那么十全十美的东西啊，这药副作用也老大啦！

第三步：大家可能看的有点眼晕了吧，现在就拨开云边见日出吧！

一、室上性

1、窦性心动过速：自律性↓，好像这几种药都能做到。但要注意了，这里是降低窦房结的自律性，是慢Ca通道啊！而像奎尼丁、利多卡因、普罗帕酮等Ⅰ类的药都是快Na通道啊，胺碘酮是全能，也是全不能，样样都阻断，副作用也大，所以不用。维拉帕米是Ca通道阻滞剂。普奈洛尔阻断β受体，使Ca2+ 内流↓。

2、房颤、房扑：强心苷有负性变时，减慢心率，即使自律性↓的作用。你发现没，奎尼丁、普奈洛尔、维拉帕米的电生理作用都是一样的么？对，就找传导↓的就行了，除了利多卡因都行。

3、阵发性室上性：和2中一样，就是多了个腺苷，这个上面说了，单独记的！

4、房性早搏：和2一样。

二、室性

（1）室颤（2）阵发性室性（3）室性早搏

我们知道心室肌是快反应细胞，即由快Na通道统治，它的兴奋性、自律性、传导性都与Na有关（这里涉及到很多电生理的东西，不多说了）。所以都用Ⅰ类的药和胺碘酮。最后，大家讨论下，为啥Ⅰ类里利多卡因是首选呢？

第五篇：药品监督管理演讲稿—选择药监，就是选择奉献

今天，我有机会站在这里演讲，是一件令人高兴、令人激动的事。可是此时此刻，我的心情也夹杂着一丝的沉重。因为，不久前在全省政务环境评价评议中，我们药监系统排名不够理想。想到这些，我就想起了自己成长中那些执着的梦，本想用五彩的画笔勾勒出心中美丽的世界，却常常被一些意料之外的挫折所困惑。这是多么令人深思啊！

面对现实，我不甘心，也不情愿，更不想就此消沉。因为，从我第一天走上药监工作岗位开始，我就认定了一种信念，选择了药监，就是选择了奉献，选择了奉献，就是选择了无怨无悔。

也许有人会说，奉献？这曾是一个多么让人倍感亲切、倍感崇高的词汇啊！可在如今，你还能让这种久违的精神碰撞出激昂的火花吗？

在这里，我想先给大家讲一个我所经历的事情：就在前几天，我和一位药监老前辈谈起当今社会的一些现状时，我故作深沉地说：“现在不知道还有没有人会谈什么人生价值、意义，更不要说奉献了。”我原以为他会附和我的话，谁知他只是含蓄地笑了笑，然后说：“也许，只是还没有达到这种境界吧！”我不明白他的话。于是，他接着说：“早晨，当我踏着薄雾匆匆赶向单位的时候；黄昏，当我踩着暮色急急赶回家的时候，我会觉得自己是在瞎忙。可是，一看到查处假劣药品后老百姓的灿烂笑容，一看到当事人对我的工作流露出的满意表情，我就知道，我的光阴没有虚度”。

听了他的话，我沉默了，特别是那一句“我的光阴没有虚度”更像是一把大锤，一次又一次撞击着我的心扉，一次又一次鞭挞着我的灵魂。我第一次感到了自己的卑微。那天晚上我失眠了，一遍又一遍地责问自己：“我来药监为了什么？我在药监能做什么？”

回顾几年的工作经历，我终于明白，选择了药监就是选择了奉献，也就是选择了艰辛和清贫。作为一名药监人，当我们面对着被病痛折磨得形销骨立的乡亲时，当我们面对着被假药坑害得身心俱损的国人时，我们还能有什么选择吗？

说起来容易做起来难，有人会问：“你又准备如何奉献呢？”

我承认，焦裕禄那改变沙丘的顽强意志，有待我在工作中铸就；孔繁森那扎根高原的奉献精神，尚需我在实践中培养；高志全那英勇献身的铮铮铁骨，更需要我在一生中锤炼。但是，我和所有药监人一样，有着做好本职工作的决心和信心。

为了查获非法经营的药品，我们曾度过了多少个不眠之夜；为了把每个案件都能办成铁案，我们曾多少回寻觅蛛丝蚂迹，翻阅多少书籍；为了高质高效地完成“两网”建设，我们又曾多少回上山下乡，跋山涉水。我还记得一个星期日，在连续验收了几个村庄的药品服务点，最后进入大山时，天已经黑了下来，服务点的负责人见到我们时那惊讶的表情我至今还记忆犹新，他说：“没想到这么晚了你们还能来！”验收结束返程，因为天黑路烂，车轮在颠簸中陷入了泥浆，正在我们焦急万分时，一位路过的老乡认出了我们，不一会儿功夫就喊来了三四位村民，帮我们把车子推上了平路。此刻，我才第一次深刻体会到：“两网”建设是一项真正惠及广大老百姓的民心工程。它是如此地深得人心，又是这般地让人呵护！

也就在这时，我暗下决心，要用一颗平常心去对待我的工作：在接待每一位来访者时，不厌其烦，用微笑让我的真诚流露；在履行监管职能时，依法行政，用公正让理解回归；在整治医药市场时，雷厉风行，用精湛的业务让假冒伪劣无处藏身。

当然，还有许多、许多，我要做的事情太多太多了，但是我知道，尽心尽力做好平凡岗位上的每一件事，也是一种奉献，当我老了的时候，回首自己走过的岁月，我也可以自豪地说：“我的光阴没有虚度”。

朋友们，重塑药监人的形象，任重而道远，重振药监人的士气，要靠你、我、他，靠全体药监人的共同努力。我相信，只要我们辛勤耕耘，乐于奉献，我们的药监事业必将变得更加美好，药监人的生命也必将在奉献中得到升华！

我的演讲完了，谢谢大家！