涉水产品卫生许可申报材料要求(反渗透及纳滤机)[五篇模版]

第一篇：涉水产品卫生许可申报材料要求(反渗透及纳滤机)

附件4

反渗透净水器和纳滤净水器申报材料要求

一、产品命名

产品名称必须符合卫生部《健康相关产品命名规定》的要求，产品名称应由商标名或品牌名、产品型号、通用名和属性名组成，品牌名应使用文字或字母（字母须经商标局注册或受理），不得使用夸大功能或误导消费者的商标。

二、产品配方 1.功能：

（1）应当写明整机功能，原水经过水质处理器处理后出水水质的要求。

（2）出水水质应当依照所采用的水处理工艺的不同而采用不同的评价规范。

a)采用反渗透技术的，应当符合《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范-反渗透处理装臵》的要求； b)采用纳滤技术的，应当符合《饮用净水水质标准》（CJ94）的要求；

c)采用活性炭或超滤等技术的，应当符合《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范-一般水质处理器》的要求。2.水处理工艺。

应当指明原水所经过的处理单元（包括杀菌器）以及出水（净水），并用流程图表示。如果有加热装臵，在流程图中应当标明热水和冷水出口。反渗透净水器和纳滤净水器应在流程图中标明废水出口。

3.各处理单元与所用材料的名称、品牌、规格、用量及其使用年限。

（1）各处理单元是指所有水处理材料及与水接触的主要部件。与水接触的主要部件包括壳体、鹅颈龙头、控制阀、储水容器及内胆等，如采用消毒措施，还应当包括杀菌器；大型水质处理器还应包括所用管材和管件。

（2）应当写明所用水处理材料的规格，如滤料的粒径（单位为“目”或mm）或滤芯的孔径（单位为“μm”）。

（3）滤料应当写明用量，如果是滤芯还应当写明数量；用臭氧消毒的，应当写明产气量。

（4）使用年限应当写明水处理材料及与水接触的主要部件或杀菌器的使用寿命，紫外灯的使用寿命应用“小时”表示。4.适用水质范围：以“市政自来水”为原水。

5.技术参数应当包括额定总净水量、净水流量和工作压力或进水压力，应当使用法定计量单位。工作压力还应当写明压力的范围，反渗透和纳滤的水处理器应当写明进水压力范围。软水机应标明再生周期。

三、生产工艺流程及简述

生产工艺应包当包括工艺简述和工艺简图，工艺简述应与工艺简图一致。标明所用到的生产设备及部件。

四、生产设备和检验设备清单

应注明生产设备和检验设备的名称、型号、数量、用途等信息。

五、产品铭牌和说明书

1、铭牌内容应当包括：

（1）产品名称与商标（名称应当包括品牌、型号、通用名和属性名）。

（2）主要技术参数应当包括净水流量、额定总净水量和工作压力（反渗透和纳滤的水处理器应当写明进水压力范围）。（3）卫生许可批准文号：预留。（4）生产日期（或产品编号）：预留。

（5）执行标准号：指企业标准或其他相关标准。（6）生产企业名称、地址、邮编、联系电话。

2、说明书

说明书应当能准确地表达水质处理器的功能、用途、结构和主要技术参数，还应当指导用户正确使用和保养水质处理器。一份完整的说明书一般包括以下几部分：（1）产品功能（或简介）。

应指明市政自来水经过水处理单元处理后，去除水中某些有害物质，从而改善饮水水质，使出水水质达到有关卫生规范要求。（2）

适用范围不能随意扩大至与生活饮用水无关的适用范围。（3）

成分和部件。a)应当标明处理单元及结构示意图。

b)应当说明滤芯（或滤料）、膜组件等的使用寿命。（4）

主要技术参数应当包括净水流量、额定总净水量、工作压力或进水压力、进出水水质等。

（5）

使用说明应当包括滤芯（或膜组件）的清洗与更换。大型水质处理器如含有RO膜或纳滤膜的，应当说明清洗和保存方法以及清洗剂或保存剂的配方。

六、卫生安全合格证明

（1）卫生安全合格证明可以是卫生许可批件复印件（有效期四年），也可以是由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的所申报产品的实际生产企业自行送检的检验报告原件（有效期2年），而且检验报告必须注明所检材料或部件的品牌、规格及颜色等产品特征。

（2）水处理材料及与水接触的主要部件需提供卫生安全合格证明。

（3）所提供的卫生许可批件和检验报告中的材料名称和生产厂家名称应当与申报资料中所使用的材料名称和生产厂家名称一致。

七、产品彩色照片

所提供彩色照片应当能清晰地显示其外观（包括产品铭牌）和内部结构。

八、其他资料（1）生产厂区位臵图：标明厂区附近的标志性建筑物和道路（2）生产场地布局图：包括更衣室、生产车间、原料仓库、成品仓库、检验室等功能区域，标明人流、物流走向，生产车间内标明生产设备。

前八项为生产能力审核申报须提供的材料

九、企业标准

（1）规范性引用文件应当包括卫生部相关卫生规范。（2）分类与命名应当包括产品的型号及其命名原则。

（3）技术要求应当包括技术参数以及材料和部件、进出水水质的卫生要求等。

（4）试验方法中的水质检验应当按照《生活饮用水标准检验方法》（GB/T5750）进行。

十、工商营业执照复印件和生产场地房屋所有权证明（或租赁证明）

十一、委托生产的，应提供委托合同。被委托方（实际生产方）应有与委托产品同类产品的卫生许可。

十二、产品检验报告（附检验申请书、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录）

十三、样机

（1）所提供的样机应当为定型生产的产品。

（2）所提供的样机的水处理工艺、所用水处理材料的组份和产地应当与送检样机和申报材料相一致。（3）所提供的样机应当为未使用过的新样机，外包装应当完好无损。

十四、如为系列产品，上述各项内容还应当符合《水质处理器系列产品卫生行政许可补充规定》的要求。

（1）范围：水处理原理、工艺流程相同，所用与水接触的材料材质相同，但水处理技术参数或外观不同的多型号（不同规格）水质处理器可作为系列产品申报。跨型（大型、小型）产品不能作为同一系列产品申报。

（2）分类

a)A类产品：水处理工艺相同、所用与水接触的材料材质相同、净水流量和额定总净水量相同，仅外观不同。b)B类产品：水处理工艺相同，所用与水接触的材料材质相同，但水处理单元大小不同，净水流量和/或额定总净水量不同。

（3）申报资料

a)材料及配方中要注明该系列产品所有型号的主要技术参数，所用的水处理材料的材质、数量、规格。

b)在企标中要注明各种型号（规格）的命名由来及技术参数。c)说明书中要注明各种型号所用的水处理材料的材质、数量、规格及技术参数。

（4）样品（仅指小型水质处理器系列产品）

a)A类产品提交系列产品中与检验报告型号相一致的样机1台。

b)B类产品提交系列产品中净水流量和额定总净水量最小的样机1台。

企业也可选择提供全部样机。

第二篇：江苏省涉水产品卫生行政许可申报资料要求

涉水产品卫生行政许可 办起来麻烦不麻烦呀？ 答：还可以。

江苏省涉水产品卫生行政许可申报资料要求

(2010年5月版)

一、涉及饮用水卫生安全产品生产企业，应按照《江苏省卫生厅涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可审批程序》的规定，向所在地市级卫生行政部门提交以下相应的申报资料，申请涉水产品卫生行政许可。

二、江苏省涉水产品卫生行政许可申请表，可从江苏省卫生监督网站上下载使用，www.xiexiebang.com。

三、形式审查要求

（一）申请资料应按下列内容提供，一式两份。

1、江苏省卫生厅行政许可申请表；

2、市级卫生行政部门生产能力现场审核意见（申报之日为限一年内出具的）；

3、产品材料及配方；

4、饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级及以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件；

5、生产工艺流程及简图；

6、生产厂区平面图（包括检验室、原料仓库、成品仓库）、生产车间平面图；

7、生产设备和检验设备清单；

8、产品执行标准（经备案的企业标准原件）；

9、产品卫生学检验报告原件（申报之日为限一年内出具的）；

10、产品质量检测报告（仅限塑料及有机合成管材、管件）；

11、产品标签（铭牌）、说明书（样稿）；

12、产品彩色照片；

13、工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；

14、委托生产的，应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可。

（二）申请资料为A4规格纸张打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔（水笔）填写，其余项均应打印。

（三）申请资料内容应完整、清楚，无涂改，同一项目的填写一致，无前后矛盾。

（四）申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致。

（五）申请资料中所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文，并有译文附在相应的外文资料之后。

（六）除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外，申请资料原件应逐页加盖申请单位公章。

（七）使用中国法定计量单位。

（八）申请资料使用应根据目录顺序排列，并装订成册。

四、资料的审查要求（注：申报资料中与生产能力审核相同的资料不必重复提供，资料要求与生产能力审核要求相同）

（一）江苏省卫生厅卫生行政许可申请表

1、申请表复印件（影印件）无效。申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字除外）。

2、产品名称：产品名称应包括商标（品牌）在内的全称，不得简写，应符合《卫生部健康相关产品命名规定》的要求。

3、产品类别：按《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》填写，如输配水设备（管材）、水处理材料（吸附、过滤材料）、化学处理剂类（絮凝剂）等。

4、产品规格或型号：填写产品具体的规格和型号。

5、申请单位（生产企业）：应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称，并与其公章的名称相一致，不得简写。

6、生产地址：应为在工商行政管理部门依法登记的地址，注明其所在的市、县（市、区）、镇、路（街）及门牌号码。如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。注册地址与生产地址不一致的，应为生产地址的详细名称。

7、法定代表人/负责人：法人单位应填写法定代表人姓名，非法人单位应填写负责人姓名，法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致。

8、申请类别：应在相应的申请类别□内打“√”。

9、所附资料：应在所提交资料前的□内打“√”，并与申请类别相符。

10、产品技术参数：内容要求与说明书一致、与配方工艺一致，简明扼要、无夸大宣传内容，每栏限100字数以内。见附件

（二）市级卫生行政部门生产能力审核意见

生产能力审核意见应当逐页加盖（或骑缝章）市级卫生行政审批印章，包括以下内容：

1、市级卫生行政部门审核意见；

2、现场审核表；3生产能力审核时所提交的资料包括生产能力审核申请表、产品的材料与配方（申报供水设备和饮水机许可的，提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明）、生产工艺及流程、生产厂区平面图和车间布局、生产设备和检验设备清单、标签和说明书等。

（八）产品执行标准

申报产品应有产品质量执行标准，如该产品没有国家标准或行业标准，企业应制订企业标准，企业标准须经质量技术监督部门备案。企业标准应包含下列卫生安全性内容：

1、输配水设备（如管材、管件、玻璃钢水箱等）：

⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范；

⑵、溶出物浓度应符合卫生规范的要求。

2、水处理剂：

⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范；

⑵、溶出物浓度应符合卫生规范要求；

⑶、水处理剂的残留物质不超过允许值。

3、水处理材料：

⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范；

⑵、水处理效果。申报产品执行企业标准的应提交企业标准原件，执行国家标准或行业标准的产品应提交国家标准或行业标准的复印件。

（九）产品卫生学检验报告原件

检验报告应明确注明检验样品特征、性状、规格、数量和检验结论等，应符合《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》，检验项目、方法和结果应符合《生活饮用水卫生规范》的要求），所提供的产品卫生学检验报告原件应附“产品样品采样记录。

（十）产品质量检测报告（仅限塑料及有机合成管材、管件）

塑料及有机合成管材、管件应由产品质量检测机构进行外观、物理力学性能检测。申报单位应提交产品质量检测机构出具的检测报告原件。

（十二）产品彩色照片

申报材料中产品彩色照片应符合下列要求：

1、提供的照片应与送检产品一致；

2、管材、管件应提供样品片段，并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识；

3、蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片，并显示整机、铭牌、各主要单元；

4、化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装（有避光等特殊要求的除外）的样品，玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。

（十三）工商营业执照复印件和生产场所房屋 所有权证明（或租赁证明）

工商营业执照复印件应与原件一致，无工商营业执照的申请单位应提交生产场所房屋所有权证明（或租赁证明），并应注明生产场地所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，且与申请表中申请单位的生产地址一致。

（十四）委托加工协议

委托生产的，应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可。并附卫生许可批件复印件。

（十五）其它材料：委托检验协议、卫生管理人员名单、卫生管理制度、人员体检（水处理材料）、培训承诺书、身份证明、授权委托等。

第三篇：浙江省审批涉水产品卫生行政许可要求

浙江省审批涉水产品卫生行政许可的资料要求

一、申请资料基本要求

涉水产品企业生产能力审核资料和省卫生厅行政许可资料均一式二份。所有申请资料书写、规格应当符合下列要求：

（一）申报资料使用Ａ4规格纸张打印；填写内容完整、清楚，不得涂改。除检验报告及官方证明文件原件外，申报资料原件应逐页加盖申报单位公章或骑缝章（委托加工的需加盖生产企业公章）。所附的外文资料应有规范的中文译文，产品的材料及配方中英文成份名称以及外国地址等可除外。

（二）申请单位和生产企业名称应填写工商行政部门依法登记的名称。

“浙江省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表”和“浙江省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表”中的产品技术信息（样稿）中内容会写入批件的附件信息中，产品说明、主要成分或部件、使用范围和注意事项四项内容，应填写简明扼要，并与申报资料相符。可参照产品技术信息样张内容填写，注意该页需加盖公章，并应与产品材料及配方中对应（即产品材料及配方中应包含上述信息）。

二、产品材料及配方

按下述产品类别，产品材料及配方的内容应当符合下列要求（可根据具体情况增减）：

（一）管材和管件：

1.材料成份（化学名及成份比例，以及主要原料质量等级）； 2.类型及规格；

3.适用范围（适用水压和供水类型）； 4.使用年限；

5.注意事项（最高压力不超过**MPa）。

（二）蓄水容器（如水箱等）： 1.材料成份（化学名及成份比例）； 2.防护材料成份（化学名及成份比例）； 3.使用方法（范围）；

4.板块、胶条、支架的材质及组装要求； 5.材料的使用年限；

6.注意事项（最高压力不超过**MPa）。

（三）饮水机、供水设备： 1.功能； 2.水流程图；

3.各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限； 4.适用水质范围； 5.技术参数；

6.申报供水设备和饮水机许可的，提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明）。

（四）水处理剂和水处理材料： 1.功能；

2.配方中主要成份（化学名及成份比例）； 3.适用范围；

4.有效期（消毒剂应提供稳定性试验报告）。

（五）国产反渗透净水器和国产纳滤净水器

1、功能；

2、水处理工艺；

3、各主要处理单元与所用材料的名称（活性炭应写明活性炭的具体名称）、规格、用量、使用年限；

4、适用水质范围；

5、额定总净水量、净水流量和工作压力（反渗透处理装置应写明进水压力）。

三、产品标签或铭牌

应当符合下列要求： 1.产品名称； 2.型号、规格；

3.生产企业名称、地址、邮编、联系电话；委托生产的，还应标明被委托生产企业名称、地址；

4.产品执行标准号（包括理化质量标准和卫生标准）； 5.产品卫生许可批准文号； 6.生产日期或生产批号；

7.根据产品特点，标明主要质量指标及主要技术参数。如水质处理器铭牌上应标明净水流量、额定总净水量、工作压力；如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率；化学处理剂应标明主要成份、净重、有效期；管材（件）、蓄水容器应标明规格；水处理部件应标明技术特性。内容无法完全在标签和铭牌上标识的，可将有关内容在说明书中标明。

四、产品说明书

应当符合下列要求：除应当标示执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址外。还应当标示下列参数：

1.供水设备、饮水机：设备功率，产品规格、供水量； 2.管材管件：产品规格等；

3.水化学处理剂：最大安全投加量及单体残留量； 4.水处理材料：净水效果。

5.水质处理器：净水流量、工作压力和额定总净水量；并写明进出水水质要求；滤料和膜组件的使用寿命、清洗和保存方法等；

五、产品样品与彩色照片：

1.提供的照片应与送检产品一致；

2.管材、管件应提供样品片段，并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准、卫生许可批件（预留）等标识；

3.蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片，并显示整机、铭牌、各主要单元；

4.化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装（有避光等特殊要求的除外）的样品，玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。

5.大型水质处理器的照片应显示机器以下部位：整机、铭牌、各主要处理单元。

六、生产设备和检验设备清单；

需填写与申报产品生产相关的生产设备和检验设备清单。应包含设备名称、设备作用（检验设备填写检验项目）、生产厂家、购买时间等信息。应按照企业标准的出厂检测项目（不应少于国家标准）配备相应的检测设备，部分项目可委托检测，但须提供详细的委托检测协议。

七、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料卫生安全合格证明

一般管材、管件类需做原材料（如粒料、色母粒等）的卫生安全检验，应提供由申报产品的生产企业亲自送检的检验报告原件（不需卫生监督机构进行采封样）；水质处理器、饮水机类需各个与水接触部件或组件卫生安全证明，即由申报产品的生产企业亲自送检的检验报告原件或卫生许可批件复印件（并附采购证明）。以不锈钢、铜等为原材料的涉水产品，不需要进行原材料的卫生安全检测。但需有具有计量认证资格第三方机构（如技术监督部门等，但不包括原材料的供应商或生产厂家）出具的理化性能检测报告（材质证明）及原材料的采购证明。

八、企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）；

如国家或行业标准中与生活饮用水相关产品卫生指标，已要求按卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）或《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》（2001）等卫生规范执行，可按国家或行业标准，但需提供采用该标准的备案或证明文件并附标准复印件；如国家或行业标准中未将上述要求写入，则需制定企业标准将上述要求纳入标准中。

延续许可的企业标准或执行标准必须经技术监督局备案。

九、生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）复印件

租赁证明需附出租方所有权证明复印件。租赁期一般不少于四年。房产证上的地址必须与申请表中的企业实际生产地址相一致。

十、提供商标使用证明文件复印件

是指与申报产品品牌相同的注册申请受理通知书或商标注册证复印件。商标必须是中文、拼音或英文，不建议使用图案。

十一、委托合同

委托生产的，应提供委托合同（被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可，并附卫生许可批件复印件）；委托合同应注明详细的委托事项和时间，委托时限一般不少于4年。

十二、申报产品的生产企业现场照片

照片应包含企业招牌、生产车间、原材料、成品仓库、主要生产设备及检验设备等。彩色打印，一张A4纸上放置3至4张照片，并说明照片内容。

十三、现场审核意见

现场审核意见应包含涉水产品生产能力现场审核表、现场检查笔录、生产企业卫生条件审核样品采样单等资料。

第四篇：卫生部关于调整国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生行政许可的通知

卫生部关于调整国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生行政许可的通知 时间： 2011-07-19 来源： 综合管理处 被浏览次数： 184 文章录入： 管若青

卫监督发〔2011〕58号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：

为深化涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）卫生行政许可改革，我部决定由省级卫生行政部门负责国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生行政许可工作。现将有关事宜通知如下：

一、2011年8月1日起，我部不再受理国产反渗透净水器和国产纳滤净水器的卫生行政许可申请，之前已经受理的，我部将继续履行完成许可程序。

二、省级卫生行政部门应当按照《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2009〕75号），对国产反渗透净水器和国产纳滤净水器进行审批，同时还应当符合下列规定：

（一）生产能力审核。

省级卫生监督机构出具的国产反渗透净水器和国产纳滤净水器生产能力现场审核意见应当附下列资料: 1.生产现场审核表（包括大、小型及系列产品确认表）；

2.产品材料及配方（应当标明每个材料的名称、规格、用量或数量以及品牌）； 3.生产工艺；

4.生产设备和检验设备清单； 5.产品铭牌和说明书；

6.与饮用水接触主要材料的卫生安全合格证明（可以是卫生许可批件复印件，也可以是由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的、所申报产品实际生产企业自行送检的检验报告原件）；

7.产品彩色照片及其他有关资料。

（二）检验。

1.省级卫生行政部门认定的涉水产品检验机构负责产品的卫生安全性检验以及大型产品的总体性能检验，卫生部认定的涉水产品检验机构负责小型产品的功能性检验。2.检验机构检验的样品均应当为省级卫生监督机构封样产品；出具的检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、采样单，所有材料均应当逐页加盖检验机构公章。

（三）申报。

首次申请国产反渗透净水器和国产纳滤净水器许可的，申报单位应当提交下列材料： 1.许可申请表；

2.生产能力现场审核意见； 3.产品检验报告；

4.企业标准（应当有符合要求的卫生指标）；

5.工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）； 6.委托生产的，应当提供委托生产合同；

7.省级卫生行政部门要求提供的其他有关资料。另附封样样品1件，大型产品除外。

（四）审查。

1．省级卫生行政部门受理国产反渗透净水器和国产纳滤净水器许可申请后，应当依据《水质处理器技术评审指南》（附件1），对产品申报资料进行技术审查，并根据审查意见依法作出是否批准的卫生行政许可决定。

2．国产反渗透净水器和国产纳滤净水器的卫生许可批件中“产品技术信息”栏编写要求见附件2。

（五）延续、变更和补发。

1.获得卫生部许可批件的国产反渗透净水器和国产纳滤净水器到期申请延续许可有效期的，应当按照《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》的规定，向产品实际生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交有关材料。

2.国产反渗透净水器和国产纳滤净水器在卫生部许可批件有效期届满前申请变更许可批件事项或补发许可批件的，应当向卫生部审评机构提出申请，并按照卫生部有关规定提交材料。

（六）系列产品。

国产反渗透净水器和国产纳滤净水器申请系列产品的，应当按照《水质处理器系列产品卫生行政许可补充规定》（卫监督发〔2007〕268号）执行。

三、省级卫生行政部门要加强对产品许可工作的组织管理，严格按照有关法律法规的规定，规范产品卫生许可批件的发放管理。要充分认识产品许可工作专业技术性强的特点，积极发挥有关专家及技术人员的作用，做好产品的技术审查。省级卫生监督机构要进一步提高责任意识，严格生产企业现场审核要求，对不符合条件的，现场审核一律不予通过。

四、各地要加强对获得卫生许可批件的涉水产品的日常监管工作，认真查找和分析当前监管工作中存在的薄弱环节，尽快完善长效措施，切实落实监管职责。要开展产品抽检工作，制订抽检计划，向社会公布抽检结果。要加强对产品实际生产过程的监管，对擅自改变产品配方或结构部件、生产工艺以及生产条件不符合要求的，依法进行查处。

各地在执行中发现的有关问题，请及时函告我部食品安全综合协调与卫生监督局。

附件：1.水质处理器技术评审指南

2.国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生许可批件“产品技术信息”栏编写要求

二○一一年七月六日

附件1 水质处理器技术评审指南

为了规范和统一水质处理器技术评审工作，根据《生活饮用水卫生监督管理办法》、《生活饮用水卫生标准》（GB5749）、《生活饮用水卫生规范》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》以及卫生部有关文件等制定本指南。

1.产品材料及配方

1.1功能。

1.1.1应当写明整机功能，原水经过水质处理器处理后出水水质的要求。

1.1.2出水水质应当依照所采用的水处理工艺的不同而采用不同的评价规范。

1.1.2.1采用反渗透技术的，应当符合《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范?反渗透处理装置》的要求;

1.1.2.2采用纳滤技术的，应当符合《饮用净水水质标准》(CJ94)的要求。

1.1.2.3采用活性炭或超滤等技术的，应当符合《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范?一般水质处理器》的要求。

1.2 水处理工艺。

应当指明原水所经过的处理单元（包括杀菌器）以及出水（净水），并用流程图表示。如果有加热装置，在流程图中应当标明热水和冷水出口。反渗透净水器和纳滤净水器应在流程图中标明废水出口。

1.3各处理单元与所用材料的名称、品牌、规格、用量及其使用年限。

1.3.1各处理单元是指所有水处理材料及与水接触的主要部件。与水接触的主要部件包括壳体、鹅颈龙头、控制阀、储水容器及内胆等，如采用消毒措施，还应当包括杀菌器；大型水质处理器还应包括所用管材和管件。

1.3.2应当写明所用水处理材料的规格，如滤料的粒径（单位为“目”或mm）或滤芯的孔径(单位为“μm”)。

1.3.3滤料应当写明用量，如果是滤芯还应当写明数量；用臭氧消毒的，应当写明产气量。

1.3.4使用年限应当写明水处理材料及与水接触的主要部件或杀菌器的使用寿命，紫外灯的使用寿命应用“小时”表示。

1.4 适用水质范围：以“市政自来水”为原水。

1.5技术参数应当包括额定总净水量、净水流量和工作压力或进水压力，应当使用法定计量单位。工作压力还应当写明压力的范围，反渗透和纳滤的水处理器应当写明进水压力范围。软水机应标明再生周期。

2.生产工艺及简图

生产工艺应包当括工艺简述和工艺简图，工艺简述应与工艺简图一致。

3.企业标准或质量标准

3.1规范性引用文件应当包括卫生部相关卫生规范。

3.2分类与命名应当包括产品的型号及其命名原则。

3.3技术要求应当包括技术参数以及材料和部件、进出水水质的卫生要求等。

3.4试验方法中的水质检验应当按照《生活饮用水标准检验方法》（GB/T5750）进行。

4.检验报告

报告审核内容包括数据的可靠性、合理性和计量单位的规范性，并根据《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》等有关要求，重点审核检测项目的完整性。

4.1检验报告应当附上检验申请表。

4.2检验报告上的产品名称应当与申报名称一致。

4.3检验报告有效期为2年。

4.4不同水质处理器的要求

4.4.1小型水质处理器应当提供卫生安全性检验报告和卫生功能性检验报告。

4.4.1.1卫生安全性检验。

4.4.1.1.1国产水处理器的检验报告由省级卫生行政部门认定的检验机构出具;进口水质处理器由卫生部认定的检验机构出具。

4.4.1.1.2用2台水质处理器同时做浸泡试验。

4.4.1.2卫生功能性检验

4.4.1.2.1卫生功能性检验报告由卫生部认可的检验机构出具。

4.4.1.2.2 卫生功能性检验报告包括总体性能检验报告和加标检验报告。

4.4.1.2.3 有消毒组件（如载银活性炭、碘树脂或臭氧发生器等）的水质处理器，每个水段需相应地检测银、碘、臭氧浓度。

4.4.1.2.4 有KDF的水质处理器，每个水段需测铜、锌浓度；离子交换树脂的水质处理器，每个水段需测硬度、钠浓度。

4.4.1.2.5 用2台水质处理器同时做功能试验。

4.4.2大型水质处理器

4.4.2.1国产产品由省级卫生行政部门认定的检验机构检验；进口产品由卫生部委托省级检验机构检验。

4.4.2.2应当提交总体性能检验报告，包括正常运转后和运转14个工作日后两次检验报告。两次检验间隔处理的水量不能太少，应当按申报的流量，每日至少运转8小时。

4.4.2.3处理后水样应当同时采集两份作为平行样品。

5.铭牌

铭牌内容应当包括：

5.1 产品名称与商标（名称应当包括品牌、型号、通用名和属性名）。

5.2 主要技术参数应当包括净水流量、额定总净水量和工作压力（反渗透和纳滤的水处理器应当写明进水压力范围）。

5.3 卫生许可批准文号：预留。

5.4 生产日期（或产品编号）：预留。

5.5 执行标准号：指企业标准或其他相关标准。

5.6 生产企业名称、地址、邮编、联系电话。

6.说明书

说明书应当能准确地表达水质处理器的功能、用途、结构和主要技术参数，还应当指导用户正确使用和保养水质处理器。一份完整的说明书一般包括以下几部分：

6.1 产品功能（或简介）。

应指明市政自来水经过水处理单元处理后，去除水中某些有害物质，从而改善饮水水质，使出水水质达到有关卫生规范要求。

6.2适用范围不能随意扩大至与生活饮用水无关的适用范围。

6.3 成分和部件。

6.3.1应当标明处理单元及结构示意图。

6.3.2应当说明滤芯（或滤料）、膜组件等的使用寿命。

6.4主要技术参数应当包括净水流量、额定总净水量、工作压力或进水压力、进出水水质等。

6.5 使用说明应当包括滤芯（或膜组件）的清洗与更换。大型水质处理器如含有RO膜或纳滤膜的，应当说明清洗和保存方法以及清洗剂或保存剂的配方。

7.卫生安全合格证明

7.1卫生安全合格证明可以是卫生许可批件复印件（有效期四年），也可以是由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的所申报产品的实际生产企业自行送检的检验报告原件（有效期2年），而且检验报告必须注明所检材料或部件的品牌、规格及颜色等产品特征。

7.2水处理材料及与水接触的主要部件需提供卫生安全合格证明。

7.3 所提供的卫生许可批件和检验报告中的材料名称和生产厂家名称应当与申报资料中所使用的材料名称和生产厂家名称一致。

8.样机

对提供评审的样机有如下要求：

8.1所提供的样机应当为定型生产的产品。

8.2所提供的样机的水处理工艺、所用水处理材料的组份和产地应当与送检样机和申报材料相一致。

8.3所提供的样机应当为未使用过的新样机,外包装应当完好无损。

8.4所提供彩色照片应当能清晰地显示其外观（包括产品铭牌）和内部结构。

9.如为系列产品，上述各项内容还应当符合《水质处理器系列产品卫生行政许可补充规定》的要求。

10.有下列情形之一的，作出不予卫生行政许可的技术审查结论：

10.1不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定的；

10.2 存在安全隐患或不能提供充分的安全性评价资料的；

10.3 提交的样品、产品配方（材料或结构图）、生产工艺、现场审查资料等内容相互不符，配方中有效成分含量与实测值不符，检验结果与产品性能不符等；

10.4 提交虚假申请资料的。

附件2 国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生许可批件“产品技术信息”栏编写要求

【产品说明】

应当注明类型、主要参数、出水水质。其中类型应当注明为大型或小型水质处理器，如为系列产品还应当注明为A类或B类；主要参数应当注明净水流量、额定总净水量、进水压力；出水水质应当注明反渗透类，应当符合《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范??反渗透处理装置》的要求，纳滤类应当符合《饮用净水水质标准》（CJ94）的要求。【主要成分或部件】

应当注明水处理材料、壳体、鹅颈龙头、控制阀、储水容器及内胆材质，如采用消毒措施还应当包括杀菌器，大型水质处理器还应当包括管材和管件，并均应当标明名称、规格（型号）、用量和/或数量。

如为A类系列产品应标明各型号外观差异。【使用范围】

应当注明以市政自来水为原水。【注意事项】

应当注明定期清洗更换滤芯（膜）。

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第五篇：涉水产品生产企业卫生许可批件初审指南

涉水产品生产企业卫生许可批件初审指南

2010-05-12 15:58:34 来源：济宁市卫生局 浏览：1587次

一、服务内容

涉水产品生产企业卫生许可批件初审

二、申办程序

向窗口提交申请材料，经审查符合受理要求的，出具受理通知书（不符合要求的，退回补正）→现场审核→领导核准→窗口出具市级卫生行政部门初审意见（市政府审批服务中心网和济宁市卫生监督网）

三、受理范围

生产涉水产品企业，均应向卫生局行政部门提出申请。

四、申办资料（一式四份，按下列顺序排序，使用明显的标志区分，并装订成册）1.涉及饮水卫生安全产品卫生许可申请书； 2.市级卫生行政部门初审意见； 3.产品材料及配方；

4.原材料的卫生许可批件及相关检测报告； 5.生产工艺及简图； 6.产品质量标准；

7.预防性卫生监督资料；

8.省卫生厅认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告； 9.卫生许可条件审核意见书和现场验收审核表； 10.产品设计包装（含产品标签和铭牌）；

11.产品说明书样稿（含产品适用的水质范围）；

12.与水接触主要材料及可能对人体危害的材料的卫生安全合格证明； 13.原材料检验报告书、从业人员健康证和卫生知识培训合格证明； 14.与产品评审有关的其他材料。

注：1.一律用A4规格纸打印。（中文用宋体小4号字，英文为12号字）

2.涉及饮用水卫生安全产品许可批件有效期四年，每两年复核一次，合格者加盖印章；复核、更换卫生许可证均在有效期满前三个月按以上要求办理。

3．申请表及所附资料一式五份，原件3份，复印件2份。原件须逐页加盖公章，如企业未有公章，法人代表必须逐页签字，并在备注中说明。

四、承诺时限及要求 1.申报材料受理:

自收到申报资料之日起当日内做出如下决定:

(1)符合申请资格且资料齐全的,通知申请人予以受理，出具受理通知书。(2)不符合申请资格的,不予受理。

(3)符合申请资格但资料不全的, 在7日内一次性告知申请人需要补正的资料，资料补正后，按受理条件申请办理。

2.初审时限:

正式受理后20个工作日内，北湖旅游度假区行政审批中心市卫生局窗口依据法律法规、规章及有关卫生标准与要求，对资料审查，协调有关科室、组织相关专家现场进行初审验收，出具出具市级初审证明，验收合格的企业报卫生厅卫生监督所审批。特殊情况经领导批准可延期10个工作日。

五、审批依据

《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》、《健康相关产品卫生行政许可程序》。

六、收费标准 不收费

七、联系电话

济宁市行政审批中心市卫生局窗口：2363651 北湖旅游度假区行政审批中心市卫生局窗口：3297120