科华生物研发艾滋病诊断产品 质量评估突出五篇范文

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第一篇:科华生物研发艾滋病诊断产品 质量评估突出

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科华生物研发艾滋病诊断产品 质量评估突出

科华生物长期以来积极、广泛地与各类国际机构合作,以良好性价比的艾滋病诊断产品,为全球艾滋病的防治工作做出了重要贡献:

科华生物自主研发了酶标、金标、核酸等三大系列艾滋病诊断产品,为艾滋病的常规、快速、确诊的检测以及疗效的监测提供了整体解决方案;科华艾滋病检测试纸网:http://www.xiexiebang.com/

科华生物积极参与艾滋病产品的国际评估,以优异成绩通过了世界卫生组织(WHO)、美国疾病预防控制中心(CDC)的评估,产品质量达到国际先进水平;在中美洲地区参考实验室以及喀麦隆、马拉维、肯尼亚、埃塞俄比亚、乌干达等多个国家的质量评估中表现突出;

科华生物与联合国诸多机构及其他国际组织密切合作,是世界卫生组织(WHO)、联合国儿童发展基金会(UNICEF)、联合国艾滋病规划署(UNAIDS)、美国总统基金会(PEPFAR)、克林顿基金会、IDA基金会的指定供应商;

科华生物在全球范围内展开艾滋病产品的注册,产品已成功进入全球22个国家和地区,为数以百万计的人群提供了低价格高性能的艾滋病诊断产品。

科华生物将一如既往履行抗抗击艾滋大会上的庄重承诺:将投入更多的资金用于研发可靠的、低成本的艾滋病诊断技术,继续加强医疗人员的培训及实验设备的维护工作,并在尽可能多的国家和地区完成产品的注册工作,确保产品送递的可靠、持续,符合国际质量标准。科华公司将竭尽所能为中国及世界抗击艾滋病贡献力量!

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第二篇:走进华科生物——暑期社会实践报告

走进华科生物

——暑期社会实践报告

今年暑假,我与几个同学一起参观了上海科华生物工程股份有限公司,与公司负责人进行了细致的交流,较为充分地了解了该公司的发展史,了解了该公司的生产机制,了解了该公司各种高端的产品。

2010年7月21日上午,当我们走进位于上海徐汇区钦州北路1189号的科华生物营销大楼时,这个还不满三十岁的公司,让我立刻感受到了一种非同一般的气质。通过工作人员的介绍,我们了解到,在长期的生产实践中,科华生物通过不断利用先进技术和新的方法学,开发新产品,不断积累和完善生产工艺,不断提高原有产品的技术含量,使产品始终保持在行业的领先地位。

科华生物创立于1981年,是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地,是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。

从1981年成立开始,它就没停止过探索的脚步:1989年,革命性地解决了包被后酶标板和酶结合物工作液长期保存的稳定性问题,在国内率先研制出酶联免疫法“乙肝两对半”试剂盒,标志着中国酶免疫试剂盒开始进入大规模商品化时代;1991年,在国内率先推出“丙型肝炎病毒抗体酶联免疫测定试剂盒”;1995年,在国内率先推出液体双剂型临床化学诊断试剂盒,促进了中国临床化学诊断试剂的更新换代,同年“人类免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗体酶免测定试剂盒”首批获得国家新药证书和生产文号;2001年,成功研制了第三代双抗原夹心HIV(1+2)型抗体酶联免疫诊断试剂盒,并被列入WHO国际采购名单,并于2005年被列入联合国儿童基金会爱滋病诊断试剂采购名单;2003年,成功研制了实时荧光PCR检测试剂盒,包括乙肝、丙肝、爱滋病毒、冠状病毒(SARS)等检测试剂盒,其中SARS检测试剂在科技部评审中荣获国内第一,爱滋病快速诊断试剂(胶体金法)取得国家批文;2005年,成功研制的“乙型肝炎病毒核心抗体IgM酶联免疫法检测试剂盒”在国内率先取得文号;2006年,全自动实时荧光定量PCR仪,全自动DNA核酸提取系统投放市场;2007年,首款“卓越”系列全自动生化分析仪问市;2008年,真空采血管系列产品成功上市;2009年,国家科技重大专项十一五计划课题——“爱滋病毒诊断和预防技术研究与产品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究”正式实施,同时甲型H1N1试剂研发成功„„不懈的努力,无怪乎其已发展成为国内规模最大、设备最先进的诊断试剂生产基地,主打产品肝炎类诊断试剂的国内市场占有率连续十多年保持第一了。

这次时间活动中我们有一个遗憾,就是未能亲自走进科华生物的生物技术创新中心,但是听过工作人员的介绍,我们对其还是有了一定的了解。

生物技术创新中心是“科华生物”的试剂产品研发基地,是国内诊断企业中最具规模的企业研发中心。该中心建筑面积2400平方米,资深科研技术人员80多人。设有基因工程、单克隆抗体、原料纯化、酶免及化学发光、干化学试剂、胶体金标记、生化试剂、多肽合成等实验室。创新中心广泛运用基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等生物技术进行临床体外诊断试剂及原料开发。技术创新中心还拥有全自动移液系统、全封闭核酸扩增系统、生物反应器、蛋白质纯化仪、多肽合成核酸检测、高效液相检测系统、化学发光监测仪等一系列世界一流的科研仪器,大大提高了科研工作的成效。

科华生物技术创新中心与欧洲诊断制造协会(EDMA)、美国临床化学学会(AACC)等国际学术组织开展学术、信息以及技术上的交流合作,参加世界卫生组织(WHO)开展的产品验证,使科华生物快速地瞄准国际最先进的技术及产品,能够在最短的时间内实现新项目市场化和国际化。

现代科技企业,除了技术,还需要有顶尖人才和尖端设备的支持。科华生物引进了AKTA液相蛋白层析系统、生物反应器、HPLC高压液相、多肽合成仪、大型酶标板包被、洗涤系统、全自动高精度分装流水线等一系列国际品牌的实验仪器和先进的生产设备,为科华新技术的自主开发、应用提供了便利条件,使科研和生产达到高效、优质。

了解过科华生物的历史、技术、设备后,再去看其丰富的产品,就一点也不感到奇怪了。

再向我们介绍了科华生物的各个方面后,工作人员还热情友好地回答了我们的几个疑问。

通过他们的解答,我们了解到,我国药品研发周期短的原因在于:事实上国内研发出的很多药品进入市场前的研究时间(有许多是1年)是不充足的,许多药物的副作用也许不会在短期内产生,但会有潜在的威胁,而国外的药物常常需要近十年的时间进行研究,虽然出来的慢,但更可靠。

我们还了解到:国家对自己的药物在市场上是有所保护的。比如说,同样一种药物,及时国外先研发成功,并意欲进入中国市场,中国也会延迟对其的审批,先批中国自己研发的药物,再批他们的。因此,虽然国外的药在安全上有保障许多,但是医药市场并未受到国外的垄断。

通过这次参观,我看到了强大的创新能力是科华能在竞争激烈的市场占有一席之地的保障;但也了解到,不足依然存在,国内的生命科学产业与国外相比,差距依然很明显,而且国内药品的安全性也殛待提高,不能总依赖国家的保护政策;更了解到,从学校里学到扎实的知识固然重要,但是从书本到实际生产还有很长的路要走。我需要的做到的,绝不只是优秀的学习成绩,更有开阔敏捷的思维,善于创新的大脑。

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