长岭县食品药品监督管理局二○○五年四月六日.

第一篇：长岭县食品药品监督管理局二○○五年四月六日.

二○○五年第1期(总第5期

长岭县食品药品监督管理局二○○五年四月六日市局副局长姜东明到长岭局讲党课

市食品药品监督管理局在开展保持共产党员先进性教育活动中,实行党组成员包保联系基层局教育活动制度。3月28日,市局副局长姜东明来到长岭,为县局全体党员干部讲了一堂生动的党课。

党课从五个方面围绕全面贯彻四中全会精神,切实加强党的执政能力建设进行。一是四中全会鲜明的主题。从时代的背景,党所处的方位,党所肩负的重大责任、历史使命来阐述把加强党的执政能力建设作为四中全会的主题是客观规律的必然要求,是时代的要求,是人民的要求。二是四中全会的历史决策。阐明了四中全会的历史性决策的内容,以及从军队建设上,从更大背景上,从祖国统一大业上将产生的重大意义。三是四中全会总结的基本经验。在总结四中全会的6条基本执政经验的内容后,抛砖引玉,从如何对待马克思主义的态度上,如何认识和把握中国社会主义的问题上,如何根据时代要求推进党的自身建设上来理解四中全会总结的执政经验,以及如何认识这6条基本执政经验。四是四中全会确定的指导思想、奋斗目标和重要任务。概括了四中全会的指导思想是“五个以”,它是加强执政能力建设实践的理论概括,体现了我们党与时俱进的理论品格;奋斗目标是“四个成为,一个实现”,指明了加强党的执政能力建设的奋斗目标;主要任务是“五种能力”,是对党的整体执政能力提出的要求。五是加强党的执政能力建设应注意的几个问题。论述了要加强党的执政能力,必须正确把握执政能力的科学内涵,必须积极探索和发展党的执政规律,必须提高及怎样提高执政

效率,用权造福人民的几个问题。

通过这次党课,全系统党员干部提高了认识,统一了思想,进一步增强了党性观念,明确了今后工作的努力方向,推动了教育活动的有效开展。

2005年全县食品药品监督管理工作会议召开

3月28日,在县食品药品监督管理局会议室召开了全县食品药品监督管理工作会议。会议的中心任务是贯彻落实省、市局会议精神,安排部署2005年工作。县人大副主任姜义学,副县长姜再辉,县保持共产党员先进性教育活动督导组的领导,相关部门领导,行风监督员,部分管理相对人和县食品药品监督管理系统的全体干部近50人参加了会议。

会议由副局长石占德主持。局长李华做了题为《与时俱进,开拓创新,全面加强食品药品监督管理工作》的报告,认真回顾了2004年的工作情况,对2005年的工作做了具体部署。党组成员张天明做了纪检监察工作报告。会上,对2004年度食品药品监督管理系统先进工作者和优秀党员进行了表彰。局长和副局长签订了《党风廉政建设目标责任书》。最后,副县长姜再辉就如何加强食品药品监管工作做了重要讲话。

指出:2004年,县食品药品监督管理局能够坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,紧紧围绕全县经济建设这个大局,做了大量卓有成效的工作,在各项工作中取得了可喜的成绩,县政府对县食品药品监督管理局的工作是满意的。同时,对食品药品监管工作提出了明确要求:

一、要认真履行职责,全面做好食品药品监管工作。要全面贯彻落实国务院《关于进一步加强食品药品安全工作的决定》,对《决定》提出的六项任务和六项措施要落到实处。继续加大食品药品安全专项整治力度,严肃查处大案要案

和恶性事故,努力实现食品药品状况的根本好转。要建立和完善措施,形成监管有力的常态工作机制。要不断完善食品安全监管机制,促进各部门协调一致地开展工作。要认真贯彻落实“一个监管环节由一个部门监管”的原则和部门责任制,食品药品监督管理局要多在“综合”上做文章,负起对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故的职责,其他部门也要各负其责,相互配合。同时要以药品、医疗器械安全专项整治为重点,进一步强化药品、医疗器械监管。要严厉打击制售

假劣药品、医疗器械等违法行为。稳步扩大农村药品“两网”建设,保障农民用药安全。

二、强化服务意识,发挥“帮”、“促”效能,促进产业发展。要强化服务职能,依法行政,提高工作效率,规范工作流程,建立突发事件的应急处理机制,积极推行政务公开,建立透明、简化、高效的工作机制,要深入企业搞好调查研究。要充分发挥本部门职能优势作用,积极引进食品药品开发项目,加快认证步伐,加强指导和服务。要巩固认证成果,扶优扶强。通过扎实有效的服务,为全县的食品药品的快速发展提供动力支持。

三、切实加强食品药品监管队伍建设,提高服务水平。要大力加强班子建设,加强学习,不断提高班子的理论水平、领导水平、依法行政水平,提高科学决策、综合、协调、服务大局、服务社会、求真务实的能力,从而带出一流的队伍,创造一流的业绩。要加强基层建设。全心全意为基层服务,关心干部职工,改善办公环境,深入基层,搞好调研,积极探索日常监管和现场监管的有机结合的最佳途径和办法,确保监管工作到位。要加强政行风建设。全面落实党风廉政建设责任制和责任追究制,加大治本力度,完善体制和制度,抓住重点环节,治理各种违法违纪行为,树立食品药品监管部门的良好形象。要加大促进各项工作落实。食品药品监督管理局的干部职工要切实增强责任感和使命感,尽职尽责地完成好工作。要建立和完善目标管理责任制,确保每一项工作落到实处。要创造性开展工作,形成自己的工作特色和亮点,积极探索新思路新办法,不断开创食

品药品监管工作的新局面。县食品药品监督管理局

在开展党员先进性教育活动中深入开展扶贫济困活动

按照县委关于开展主题实践活动的要求,县食品药品监督管理局先后两次派出工作组到包保的贫困村—太平川农业园区双丰村进行了调查走访,了解贫困状况,在此基础上,制定了脱贫工作规划。在局党支部的倡议和动员下,全体党员干部积极涌

跃捐款捐物。共捐款1000元,捐衣服34套,又筹集了100多个品种价值达1万余元的药品。3月30日,局长带领义诊医疗队,来到太平川农业园区双丰村,开展义诊送药扶贫济困活动。活动进行了近一天的时间,为群众诊病达300多人次,并将全部药品和衣服捐给了村里的贫困户,1000元捐款送到了5户重点扶持的贫困户手中,这一活动,受到当地群众的欢迎和好评。

责任编辑韩晓敏

第二篇：长岭县食品药品监督管理局 二○○五年四月六日

二○○五年

第1期

（总第5期）

长岭县食品药品监督管理局

二○○五年四月六日

市局副局长姜东明到长岭局讲党课

市食品药品监督管理局在开展保持共产党员先进性教育活动中，实行党组成员包保联系基层局教育活动制度。3月28日，市局副局长姜东明来到长岭，为县局全体党员干部讲了一堂生动的党课。

党课从五个方面围绕全面贯彻四中全会精神，切实加强党的执政能力建设进行。一是四中全会鲜明的主题。从时代的背景,党所处的方位,党所肩负的重大责任、历史使命来阐述把加强党的执政能力建设作为四中全会的主题是客观规律的必然要求,是时代的要求,是人民的要求。二是四中全会 的历史决策。阐明了四中全会的历史性决策的内容，以及从军队建设上，从更大背景上，从祖国统一大业上将产生的重大意义。三是四中全会总结的基本经验。在总结四中全会的6条基本执政经验的内容后，抛砖引玉，从如何对待马克思主义的态度上，如何认识和把握中国社会主义的问题上，如何根据时代要求推进党的自身建设上来理解四中全会总结的执政经验，以及如何认识这6条基本执政经验。四是四中全会确定的指导思想、奋斗目标和重要任务。概括了四中全会的指导思想是“五个以”，它是加强执政能力建设实践的理论概括，体现了我们党与时俱进的理论品格；奋斗目标是“四个成为，一个实现”，指明了加强党的执政能力建设的奋斗目标；主要任务是“五种能力”，是对党的整体执政能力提出的要求。五是加强党的执政能力建设应注意的几个问题。论述了要加强党的执政能力，必须正确把握执政能力的科学内涵，必须积极探索和发展党的执政规律，必须提高及怎样提高执政效率，用权造福人民的几个问题。

通过这次党课，全系统党员干部提高了认识，统一了思想，进一步增强了党性观念，明确了今后工作的努力方向，推动了教育活动的有效开展。

2005年全县食品药品监督管理工作会议召开

3月28日,在县食品药品监督管理局会议室召开了全县食品药品监督管理工作会议。会议的中心任务是贯彻落实省、市局会议精神，安排部署2005年工作。县人大副主任姜义学，副县长姜再辉，县保持共产党员先进性教育活动督导组的领导，相关部门领导，行风监督员，部分管理相对人和县食品药品监督管理系统的全体干部近50人参加了会议。

会议由副局长石占德主持。局长李华做了题为《与时俱进,开拓创新，全面加强食品药品监督管理工作》的报告，认真回顾了2004年的工作情况，对2005年的工作做了具体部署。党组成员张天明做了纪检监察工作报告。会上，对2004食品药品监督管理系统先进工作者和优秀党员进行了表彰。局长和副局长签订了《党风廉政建设目标责任书》。最后，副县长姜再辉就如何加强食品药品监管工作做了重要讲话。

指出：2004年，县食品药品监督管理局能够坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，紧紧围绕全县经济建设这个大局，做了大量卓有成效的工作，在各项工作中取得了可喜的成绩，县政府对县食品药品监督管理局的工作是满意的。同时，对食品药品监管工作提出了明确要求：

一、要认真履行职责，全面做好食品药品监管工作。要全面贯彻落实国务院《关于进一步加强食品药品安全工作的决定》，对《决定》提出的六项任务和六项措施要落到实处。继续加大食品药品安全专项整治力度，严肃查处大案要案和恶性事故，努力实现食品药品状况的根本好转。要建立和完善措施，形成监管有力的常态工作机制。要不断完善食品安全监管机制，促进各部门协调一致地开展工作。要认真贯彻落实“一个监管环节由一个部门监管”的原则和部门责任制，食品药品监督管理局要多在“综合”上做文章，负起对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故的职责，其他部门也要各负其责，相互配合。同时要以药品、医疗器械安全专项整治为重点，进一步强化药品、医疗器械监管。要严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法行为。稳步扩大农村药品“两网”建设，保障农民用药安全。

二、强化服务意识，发挥“帮”、“促”效能，促进产业发展。要强化服务职能，依法行政，提高工作效率，规范工作流程，建立突发事件的应急处理机制，积极推行政务公开，建立透明、简化、高效的工作机制，要深入企业搞好调查研究。要充分发挥本部门职能优势作用，积极引进食品药品开发项目，加快认证步伐，加强指导和服务。要巩固认证成果，扶优扶强。通过扎实有效的服务，为全县的食品药品的快速发展提供动力支持。

三、切实加强食品药品监管队伍建设，提高服务水平。要大力加强班子建设，加强学习，不断提高班子的理论水平、领导水平、依法行政水平，提高科学决策、综合、协调、服务大局、服务社会、求真务实的能力，从而带出一流的队伍，创造一流的业绩。要加强基层建设。全心全意为基层服务，关心干部职工，改善办公环境，深入基层，搞好调研，积极探索日常监管和现场监管的有机结合的最佳途径和办法，确保监管工作到位。要加强政行风建设。全面落实党风廉政建设责任制和责任追究制，加大治本力度，完善体制和制度，抓住重点环节，治理各种违法违纪行为，树立食品药品监管部门的良好形象。要加大促进各项工作落实。食品药品监督管理局的干部职工要切实增强责任感和使命感，尽职尽责地完成好工作。要建立和完善目标管理责任制，确保每一项工作落到实处。要创造性开展工作，形成自己的工作特色和亮点，积极探索新思路新办法，不断开创食品药品监管工作的新局面。

县食品药品监督管理局

在开展党员先进性教育活动中深入开展扶贫济困活动

按照县委关于开展主题实践活动的要求,县食品药品监督管理局先后两次派出工作组到包保的贫困村—太平川农业园区双丰村进行了调查走访,了解贫困状况,在此基础上,制定了脱贫工作规划。在局党支部的倡议和动员下，全体党员干部积极涌跃捐款捐物。共捐款1000元，捐衣服34套，又筹集了100多个品种价值达1万余元的药品。3月30日,局长带领义诊医疗队,来到太平川农业园区双丰村，开展义诊送药扶贫济困活动。活动进行了近一天的时间，为群众诊病达300多人次，并将全部药品和衣服捐给了村里的贫困户，1000元捐款送到了5户重点扶持的贫困户手中，这一活动，受到当地群众的欢迎和好评。

责任编辑 韩晓敏

第三篇：市食品药品监督管理局爱国卫生五年工作规划

市食品药品监督管理局爱国卫生

2011—2015年工作规划

为创建爱国卫生先进单位，创造洁净优美的卫生环境，树立我局形象，积极推动全市创建国家级卫生城市工作的开展，特制定我局创建爱国卫生先进单位五年工作规划。

一、指导思想

以邓小平理论、“三个代表”重要思想和党的十七大、六中全会精神为指导，树立科学的发展观和牢固的群众观，坚持以人为本的城市发展理念，以深化改革为动力，以创新为主线，以“双创”活动为载体，以爱国卫生组织管理、健康教育、除“四害”工作为重点，充分调动广大干部职工的积极性和创造性，不断增强干部职工的卫生意识和文明意识，促进全市食品药品市场秩序健康发展。

二、主要任务

（一）爱国卫生组织管理

1、制订我局爱国卫生工作长远规划和计划，明确爱国卫生工作领导小组办公室及部室工作职责，分工明确，责任落实。

2、进一步健全工作机构，人员经费，切实解决爱卫工作顺利开展。

3、开展多层次、多形式的卫生检查评比活动，表彰先进，鞭策落后，进一步推动爱国卫生运动深入开展。

（二）健康教育

1、完善健康教育网络，落实与工作相适应的人员、经费和设备。

2、我局干部职工健康教育知晓率达到100%。

3、大力开展创建无烟单位，办公室、会议室等主要公共场所要设置控烟标志，巩固禁烟成果。

4、积极开展健康教育，定期开展健康教育学习，经常对干部职工进行宣传教育。

（三）除“四害”

1、配备除“四害”专兼职人员，各科室分工明确，责任落实。

2、巩固灭鼠、灭蟑、灭蚊蝇达标工作，“四害”密度控制在国家标准以内。

三、实施步骤

创建国家卫生城市活动，要在市爱卫办的统一领导、统一指挥、统一协调下，精心组织实施，积极巩固国家卫生城市取得的目标。

（一）宣传发动、准备阶段（2011年12月30日前）；

（二）创建组织实施阶段（2012年1月至2013年12月）；

（三）迎接国家复验阶段（2014年1月至12月）；

（四）自查复查阶段（2015年1月至12月）。

四、工作措施

（一）加强领导，健全组织。要把创建工作切实列入重要议事日程，提高认识，统一思想，加强领导。成立由主要领导任组长，分管领导任副组长，各科室负责人为成员的创建工作领导小组，统一负责局机关创卫工作以及宣传、信息资料收集等工作，各科室要协同配合，上下联动，全体参与，确保创卫目标任务的如期完成。

（二）加强宣传，营造氛围。采取会议、宣传栏等多种形式，开展创卫宣传工作，广泛宣传创建国家卫生城市的重要性、必要性和迫切性，切实增强单位干部职工的创卫意识，调动全体人员的积极性，营造良好的创建氛围。

（三）落实责任，强化监督。各科室要落实任务，明确责任，按照分工、各司其职。要把工作完成情况作为效能考核的重要依据，真正把创卫工作落到实处。为保证各项任务的落实，局爱国卫生工作领导小组必须加大监督、检查力度，对检查中发现的问题要及时解决，对重点难点问题要制定措施逐个解决。要进一步规范完善档案资料的管理，加强资料的积累，及时总结经验教训，充分体现创卫成果。

二〇一一年一月十日

第四篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第五篇：吕梁市食品药品监督管理局

吕梁市食品药品监督管理局

核发《药品经营许可证》（零售）现场检查记录

被检查单位：

现场检查员：

检查时间：

检查项目：

检查结论：

说明

1、为了规范核发《药品经营许可证》（零售）现场验收行为，提高行政审批效率，严格依照《山西省开办药品零售企业验收标准》，制定本现场检查记录。

2、本现场检查记录分3部分，共28项。

3、现场验收时，应逐项进行全面检查、核实，并逐项作出肯定或否定的评定。验收结果全部符合标准的，评定为验收合格；凡属项目不完整、不齐全或有缺项的，评定为验收不合格；不涉及事项为“合理缺项”。

4、有下列情形之一的，不予现场验收，写出情况说明，由相关在场人员和现场审查人员双方确认签字后随同验收资料带回审批科。违法违规行为责成当地食品药品监督管理局依法查处。

（1）企业法定代表人（负责人）、质量负责人及其他药品从业人员不在场的。

（2）现场实际情况与申请材料内容不符（包括企业法定代表人或负责人、地址、从业人员等），属提供虚假申请材料的。

（3）购进、陈列、储存、经营药品的。

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准