肥城市食品药品监督管理局食药监文化建设实施方案

第一篇：肥城市食品药品监督管理局食药监文化建设实施方案

肥城市食品药品监督管理局 食药监文化建设实施方案

加强单位文化建设是单位事业发展的重要保证，是确保人民群众餐饮用药安全，努力实践“三个代表”重要思想的具体体现。为了全面加强食药监局文化建设，进一步推动我市食药监事业的发展，保障全市人民群众餐饮用药安全，结合全市药品监督管理工作实际，制定我市食药监文化建设实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心任务，牢固树立“对安全负责，为发展出力”的监管理念，以机关文化体系为导向，以创新为火种，以监管为动能，以服务为已任，以和谐为追求，争先创优，精益求精，通过开展形式多样的文化宣教活动，引导广大食药监人进一步解放思想，求真务实，创新创业，团结奋进，为全市食品药品监管事业又好又快发展提供强大的精神动力和文化支撑。

二、主要任务

（一）明确食药监文化的定位。将干部职工的思想观念、价值取向、文化品位、行为规范转移到加强食品药品监督管理队伍建设和促进食品药品监督管理事业发展上来，达到“五个一流”，即作风一流、服务一流、学习一流、执法一流、业绩一流。

（二）弘扬食药监精神。形成新时期食药监人的理想信念、职业道德、工作作风，增强干部职工的使命感和责任感，提高食药监部门的凝聚力和向心力。弘扬肥城食药监局的五种精神，其主要内涵包括：勤奋工作、献身事业的敬业精神；团结协作、顾全大局的团队精神；努力学习、开拓进取的创新精神；服务社会、忠于人民的奉献精神；依法行政、廉洁奉公的自律精神。

（三）塑造食药监形象。食药监文化基本的外在形式就是系统形象。局党组提出：通过上下共同努力，全市食品药品监督管理系统要树立严格执法、热情服务、廉洁勤政、务实高效的药监形象；求真创新、纪律严明、勤政高效、服务热情的机关形象；忠于职守、清正廉洁、公平公正、风纪严谨的人员形象。

（四）创建“学习型”机关。通过转变干部职工的学习观念和规范学习行为，确立终身学习的理念，开展系统教育，加强业务知识学习，加快知识更新；加快建设具有优秀的品质、丰富的知识、开阔的思路、综合的能力、务实的作风的药品监督管理队伍和技术监督队伍。

（五）健全文化宣传网络。充分利用信息网络、专刊、简报等形式，开辟食药监文化建设宣传阵地，及时宣传食药监文化建设动态，发表和出版贴近职工、贴近基层的食药监文化作品；积极组织开展丰富多彩、健康向上的群众性文化娱乐活动和食药监文化宣传活动，不断满足食药监系统干部职工日益增长的文化需求，努力提高食药监系统干部职工的文化素养。

三、主要措施

（一）建立健全文化建设领导机制和工作机构。要把食药监文化建设作为食药监事业发展的重要内容纳入到目标管理，经常督促目标、任务的进展和具体落实情况，认真指导、强化考核，真正形成一把手负总责，分管领导具体负责，党政群齐抓共管，全体职工广泛参与的局面，形成推进食药监文化建设的有机体系。

（二）加强舆论宣传，积极引导，形成文化建设的良好氛围。广泛动员，深入宣传食药监文化建设的重要意义、基本思路、实施方案以及工作计划。以统一思想、明确目标，达成共识，努力形成人人知晓，个个参与的食药监文化建设氛围。

（三）深入开展宣传活动，树立社会形象。以宣传《食品安全法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规为核心，积极开展食品药品法律法规宣传活动，不断提高广大人民群众和监管相对人的法律法规意识，树立药监部门服务人民、服务社会的良好形象。

（四）加强法制建设，建立健全食品药品监督管理各项工作制度。把食药监文化建设贯穿于食品药品管理理念之中，逐步完善食药监文化建设和食品药品监督管理工作制度相互补充和促进的协调机制，并纳入制度化、程序化、规范化的管理轨道。

（五）积极开展精神文明创建活动，推动文化建设广泛开展。文化建设与精神文明建设的指导思想、科学内涵、根本目标是一致的。市食药监局要继续深入开展创建文明单位、文明系统活动，以食药监文化建设丰富创建工作内涵，提高创建工作质量，提升文明单位档次，推动创建文明行业活动深入发展。

四、实施步骤

药监文化建设是一项长期的、渐进的系统工程，要按照总体部署、重点推进、分步实施的原则，有步骤、分阶段实施，用2—3年时间基本实现肥城食药监文化建设能有一个新的突破，重点分三个阶段进行。

第一阶段：全面推进阶段。

(1)成立食药监文化建设组织领导机构和工作网络。做到精心策划，总体部署，逐步实施，认真落实，责任到人，保证食药监文化建设的顺利实施。

(2)加强食药监文化的宣传工作。通过党组学习、专题讨论会等形式进行深入的宣传动员。

（3）创建“学习型”机关。加强理论学习、普法教育、业务培训和科学文化知识的学习，提高干部职工的综合素质。要健全学习制度，使之经常化、制度化，努力在机关营造一种良好的学习气氛。

第二阶段：深化提高阶段。

（1）建立健全一整套药品监督管理政务、党务、财务等规章制度，使各项工作规范、有序，有章可循，并把工作制度汇编成册。

（2）塑造良好的药监系统形象。一要塑造好服务形象。加强职业道德教育，大力弘扬服务文化理念，充分发挥社会监督作用，加强政风行风建设，不断提高服务质量。二要塑造好依法行政形象。加强行政执法工作，树立严格执法、公正执法的意识，努力实现依法行政水平的进一步提高。三要塑造好视觉形象。统一规划设计包含标志、标准色、象征图案以及名片等视觉形象系统，统一干部职工的服装服饰形象，塑造我市食药监部门的个性风采及文化特色。四要塑造好公众形象。正确处理与政府、社会、监管相对人的关系，积极争取政府和社会各界对食药监事业的关心与支持；五要塑造好舆论形象。加强对食药监文化建设的宣传，充分利用网站、报刊等平台，积极主动地与社会新闻媒体建立良好的关系，营造良好的舆论氛围。

（3）继续推进精神文明创建活动。加大创建文明单位、文明行业、文明系统的力度，提升文明创建工作中的文化品位，提高巩固食药监局的文明形象；广泛开展争创文明系统、文明单位、文明科室、文明家庭、文明职工活动，塑造形象、规范行为；积极开展丰富多彩的文化活动，陶冶情操，增强凝聚力。

第三阶段：总结巩固阶段。

总结文化建设开展的情况和经验，积极探索文化建设的规律，为下一阶段文化建设的开展奠定基础。加强对全市开展药监文化建设活动中的一些好的体会文章、调研报告、好的论文的收集，并整理归档。

五、几点要求

（一）成立组织领导机构。食药监局要切实加强对食药监文化建设的领导，建立行之有效的组织实施体系。要做到行政一把手负总责，分管领导具体负责实施，局机关党组、科室积极配合，全体职工广泛参与，把文化建设与日常监督工作紧密结合起来，纳入目标管理，形成推进食药监文化建设的有机体系。

（二）认真制定实施计划，明确目标任务。将文化建设与精神文明创建工作有机结合起来,与年度工作各项任务一起布置、一起检查、一起落实、一起考核。机关各科室要从工作实际出发，准确把握文化建设的内涵和要求，创造性地开展工作，总结经验，推陈出新，不断把食药监文化建设推向新的阶段，提高到新的水平。

（三）加强社会舆论宣传。通过媒体宣传充分展示我局的良好社会形象；积极参加地方组织的公益活动，开展食品、药品法律法规宣传进社区活动，使食药监文化建设得到社会广泛认可。

第二篇：肥城市食品药品监督管理局自查自评

肥城市药品安全专项整治工作

自查自评报告

根据《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》要求，近期，我市对2009年7月至今的药品安全专项整治工作进行了严格的自查自评工作。

此次自查自评工作主要包括以下内容：一是地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况；二是专项整治的重点工作；三是药品安全保障工作；四是企事业单位自查自评情况。具体自查情况如下：

1、我市城里专项整治工作组织领导机构，并制定了专项整治工作方案。

2、药监部门与公安部门联合建立了打假工作机制。

3、药监部门与工商行政部门建立了联合打击违法药品广告机制，加大了违法药品广告的整治力度。

4、药监部门与公安部门联合治理互联网发布虚假药品信息行为。

5、行政审批方面，市药监局严格按照《泰安市药品零售企业许可验收实施标准》，审查药品零售药店的开办及变更。

6、药监部门与公安部门联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告，通过邮寄等渠道销售假药专项行动。

7、药监部门密切监测药品（医疗器械）广告，并与工商行政部门联合严厉打击药械违法广告。

8、药监部门制定整治非药品冒充药品工作计划实施方案。并进行了专项整治。

9、药监部门定期对辖区内药品、医疗器械生产企业驻厂监督，确保质量可控，来源可追溯，10、药监部门部署和开展药品流通环节“挂靠经营“和”走票“工作。并进行了专项检查。

11、药监部门开展含麻黄碱复方制剂专项检查，严防流入非法渠道。

12、药监部门制定了辖区内药品不良反应监测报告制度。

13、药监部门建立健全了药品全过程风险监测网络

14、药监部门建立完善了预警信息通告和发布制度

15、药监部门制定了安全合理用药科普宣传方案。

16、在报刊杂志等新闻媒体上刊登宣传有关药品安全专项整治的报道。

17、制定并下发了辖区内药品安全专项整治检查评估方案。

18、通过深入开展药品安全专项整治，我市共完成药品生产企业专项整治自查1家、药品经营企业专项整治自查155家，医疗器械经营企业专项整治自查14家，医疗机构专项整治自查38家。

从自查结果来看，我市药品安全专项整治工作开展顺利，各项任务按目标如期完成；药品（包括医疗器械）质量安全状况良好，群众满意度较高，企业自查自评状况较好。但是，在自查过程中也发现个别不良现象，例如药品零售企业驻店药师不在岗、处方药开架销售等违规行为。针对上述情况，我局将持续加大执法力度，保持打假治劣的高压态势规范我市药品市场秩序，保障人民群众用药安全。

肥城市人民政府

2011年7月12日

第三篇：县食品药品监督管理局文化建设

县食品药品监督管理局

关于建设和弘扬食品药品监管文化的意见

我局自××××年月成立以来，以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，以科学发展观统领工作全局，认真贯彻执行党和国家的食品药品监管工作方针和政策，落实食品药品监管法律法规，探索建立了以人为本的人性化科学管理体系，以三个文明建设为抓手，以艰苦创业、争创一流的创业精神，在建局短短的三年中，取得了一个又一个成就，得到了上级领导的肯定和社会认可。在监管工作的探索创新过程中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化，形成了独具特色的食品药品监管文化体系，成为全县食品药品监管事业的不竭动力和精神源泉，开创了食品药品监管事业新局面，树立了食品药品监管工作良好的社会形象。⒊××××年连续两年被市局评为先进单位，⒉××××年连续两年被评为县级文明单位，××××年被评为全县十大改革发展新闻单位、市级文明单位，××××年被评为全省药监系统文明单位。

为认真总结我局食品药品监管文化的建设工作，并使之继续得到发扬广大，不断充实和发展其科学内涵，更好的促进我局三个文明的健康发展，经局务会研究，特制定本实施意见。

一、认真总结食品药品监管文化的科学内涵

食品药品监管文化在党的路线、方针、政策指引下，认真贯彻落实食品药品监管法律法规，以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，以科学发展观统领监管工作全局，以三个文明建设为总抓手，发扬艰苦创业、争创一流的创业精神，以实现全县食品药品市场规范有序和人民群众的饮食用药安全为工作目标，结合实际，探索建立的以人为本的人性化监管和以法律为基础的科学化的文化管理体系。它是食品药品监管事业发展的灵魂，是食品药品监管事业发展的推助器。

食品药品监管文化是建局三年来食品药品监管工作的全部总结，又是三年来监管工作的结晶和升华。是今后监管工作崭新的起点。认真探索监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，对于指导今后监管工作的开展，具有继往开来的重要现实意义。

创建食品药品监管文化的目标是：实现全县食品药品市场的规范有序和全县人民群众的饮食用药安全。

其精神是：忠诚团结、和谐创业、争创一流、创新拼搏。

其口号是：以人品打造精品、用精品服务人民。

二、建立和弘扬食品药品监管文化的主要内容

一加强政治文明建设。认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民三个代表重要思想，树立和落实科学发展观，时刻与以胡锦涛为总书记的党中央保持高度一致，解放思想、与时俱进，全体职工具有较高的思想政治觉悟。始终保持党组织和党员的先进性，在学习和工作中处处体现先进性，团结和带领群众为党的事业而奋斗。

二强化舆论宣传，树立食品药品监管工作的崭新形象。充分利用电视、电台、报刊等新闻媒体，准确及时的宣传我们的工作动态和信息。同时利用自办刊物和宣传材料向社会广泛宣传，使社会各界了解我们的监管工作，营造良好的社会舆论氛围。

三加强行业作风建设，认真纠正行业不正之风，真正做到求真、务实、为民，实现好、维护好人民群众的根本利益。积极参入全县服务经济、转变作风大家评活动和行风热线，对提出的问题认真对待，尽快解决。真正把我局建成人民满意的执法服务单位。

四认真开展廉政教育和廉政建设。遵守中纪委提出的四大纪律八项要求五个不许和省、市、县的有关廉洁自律方面的政策规定，杜绝吃、拿、卡、要、报的问题和生、冷、硬、顶、拖现象，真正把我局建设成廉政机关。

五健全以人为本的人性化管理模式。树立做人为先的管理思想，以创建和谐单位为目标，创造和谐的人文环境，营造相互关心、精诚合作的人际关系，将全体职工的思想和行动统一到一个充满活力的高效氛围之中，从而激发和培养职工的团队精神和集体意识。以亲合力铺设事业平台。监管事业产生的凝聚力是团队精神的基础，管理的理念是多换思想少换人，充分尊重人，积极成就人，使职工有认同感、使命感和成就感。以爱心创造温馨环境。爱心形成的向心力是团对精神的支柱。爱心体现在对职工的人文关怀上，体现在为职工创造优美舒适的工作和生活环境上。经过近两年的努力，我局艰苦创业，建设了办公楼和宿舍楼，增强了职工的自豪感和使命感，促使职工在和谐的人文环境中更加热爱工作、爱岗敬业。

以人性化的理念创造和谐高效的人事管理机制。职工是事业的主人翁，对事业的管理归根结底就是对人的管理，事业的发展其根本目的是为了人的发展，要倡导以人为本的管理理念，体现人性化，做到以情感人、以理管人、以才用人，人尽其才。是金子就让你闪光，让想干事的有机会，能干事的有舞台、干得好的有好位置，造就一批德才兼备的干部。

六履行法定职责、做到依法行政。认真贯彻落实食品药品法律法规和行政规章，依法管理和监督相对单位依法生产、经营和使用药品、医疗器械，继续加大药品和医疗器械市场的整顿，规范市场行为，严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为，确保全县人民用药用械安全。开展行政执法规范化建设活动，对立案查处的各类案件要做到四个规范，即检查行为规范、案件程序规范、法律文书规范、案卷管理规范。

（七）积极开展对监管相对单位的管理和服务活动，做到管理到位、帮促到位、指导到位、服务到位，实现零距离服务，积极鼓励食品药品、医疗器械、保健品、化妆品的依法生产和经营活动，促进全县食品和药品卫生事业的健康有序发展，为全县经济建设做出应有的贡献。

八履行好食品安全的组织协调、综合监督和依法组织重大事故的查处职能。发挥好县食品安全协调委员会及其办公室的作用，创立和完善符合实际的组织协调的工作制度和工作程序，组织协调各职能部门，认真贯彻落实食品法律法规，规范生产、经营行为，严厉打击违法犯罪，确保全县人民饮食安全。

九认真落实省局关于规范化建设的各项规定，积极争创规范化建设示范单位。按照高效文化的要求，探索有效的规范化管理系统，使管理出高效、工作有实效。建立符合实际行之有效的考核、奖惩激励机制，做到半年一考核，年终总考核，奖勤罚懒、奖优罚劣，鼓励先进，鞭策后进。

九以培养三能（能写、能说、能做）干部为目标，建立有效的人事教育培训制度。人事教育培训要坚持科学化、高效化和人性化，以正面教育和管理为主，通过各项规章制度的建立完善和各种激励措施的落实，培养人才、激活人才、凝聚人气，引导和激发团体的最佳组合效能。

（十）实行局科两级管理责任制。局长和科长（主任）分别对全局和全科（室）工作负责。实行目标责任制考核，年初签定目标责任书，分半年和年终两次考核，效绩与本人的经济和政治挂钩，全局工作成绩争创全省乃至全国县级局先进行列。

（十一）开展丰富多彩的群众性文化活动，活跃职工的业余文化生活，充实监管文化内涵，增强单位的向心力。

十二按照节约型社会的要求，创建节约型单位。从一滴水、一度电、一分钱开始，精打细算，厉行节约。倡导节约光荣、浪费可耻的风尚，严格财务管理，发挥最大的资金效能。以创建文明单位为抓手，全面促进三个文明建设，力争三年内争创省级文明单位。

（十二）认真贯彻落实安全生产和食品药品的法律法规，排查和清除一切安全隐患，将安全风险降到最低限度，力争每零事故。切实维护国家和人民群众的利益。

三、加强领导，强化措施，确保食品药品监管文化建设继续完善和发展

为进一步加强对这项工作的领导，成立以局长任组长，班子其他成员为副组长，科室主

要负责人为成员的领导小组，负责监管文化建设工作的领导。领导小组下设办公室，具体负责监管文化的组织实施，负责检查总结和效能评定工作。

确定每年月为总结月和部署月。即将上文化建设工作进行总结和评价，对当年工作进行全面部署，形成阶段性的发展和提高。

落实奖惩制度，对监管文化建设有贡献者要给予奖励，对有特殊贡献的实行重奖。对完不成文化建设工作任务或违反劳动纪律、规章制度，甚至违反法律的要给予处罚，严重的依法追究责任。

第四篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第五篇：吕梁市食品药品监督管理局

吕梁市食品药品监督管理局

核发《药品经营许可证》（零售）现场检查记录

被检查单位：

现场检查员：

检查时间：

检查项目：

检查结论：

说明

1、为了规范核发《药品经营许可证》（零售）现场验收行为，提高行政审批效率，严格依照《山西省开办药品零售企业验收标准》，制定本现场检查记录。

2、本现场检查记录分3部分，共28项。

3、现场验收时，应逐项进行全面检查、核实，并逐项作出肯定或否定的评定。验收结果全部符合标准的，评定为验收合格；凡属项目不完整、不齐全或有缺项的，评定为验收不合格；不涉及事项为“合理缺项”。

4、有下列情形之一的，不予现场验收，写出情况说明，由相关在场人员和现场审查人员双方确认签字后随同验收资料带回审批科。违法违规行为责成当地食品药品监督管理局依法查处。

（1）企业法定代表人（负责人）、质量负责人及其他药品从业人员不在场的。

（2）现场实际情况与申请材料内容不符（包括企业法定代表人或负责人、地址、从业人员等），属提供虚假申请材料的。

（3）购进、陈列、储存、经营药品的。

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准