第一篇：国家食药监局摸底企业新GMP实施将实行分类指导大全
国家食药监局摸底企业新GMP实施将实行分类指导
2010年版GMP（以下称新版GMP）启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在的问题，加快改造步伐，2月16日，国家食品药品监督管理局（SFDA）下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（以 下称《通知》），要求各地将摸底情况于5月1日前上报，下一阶段将据此进行相应的分类指导。
企业压力
“企业的系统改造从开始设计到完成，到最后通过认证，整个过程基本上需要一年半到两年的时间，所以对于要求在2013年
前完成改造认证的企业来说，时间已经很紧迫。”GMP专家组成员无锡华瑞公司副总经理马涛提醒说。
“目前尚在进行软件的调整，硬件改造还在设计当中，预计明年上半年完成，整个投入大概在3000万元左右。”广东邦民制
药厂有限公司品质经理王延凤表示。据了解，目前正式获取新版GMP证书的企业只有10来家，大多数企业尚处于设计初期。因此，及时发现问题，明晰定位，借鉴和推广先进企业的成功做法，已成众多企业的当务之急。
在目前的实施过程中，企业和设计人员对新版GMP的了解仍然处在初级阶段，设计过程中呈现出的分离状态比较明显。“不少 企业的设计方案依然是1998版GMP的再现，违背了通过新版GMP提升企业总体管理和技术水平的初衷。”新版GMP主要起草专家之一、原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德表示，新版GMP在实施过程中主要存在4大问题：一是企业普遍不会做URS设计，过度依赖于设计院；二是把希望过多地寄托在设备厂家上；三是不善于把质量体系的要素有机结合起来；四是对软件系统还没有摸 索出一个适合新版GMP要求的体系构架。
URS是实现新版GMP的根本要素和风险管理的基础。为此，不少企业代表建议，应尽快出台医药设计领域的规范或指导原则，促进国内设计人员进一步领会新版GMP精神，促进设计人员与GMP认证人员对新版GMP理解和认识的进一步统一，从而使质量风险管理思想在设计的全过程中得以体现。
而除了一些率先通过欧盟GMP认证的企业外，大部分无菌生产企业与新版GMP的要求存在差距。马涛粗略估计，包括厂房的空 调系统、过滤系统、测试设备以及核心设备改造等在内，一条生产线的投入不是个小数目。因此，不少企业担心，新版GMP的执行 将在一定程度上提高企业的运行费用。
有“两会”代表提出，相关部门在推进新版GMP的过渡期内，应出台一些鼓励政策或硬性措施，如在国家药品招标采购和药品定价政策上能给予一定的扶持：对已通过新版GMP的企业，在基本药物招标采购时给予加分，在非基本药物招标采购中给予单列质 量层次，使按新版GMP标准生产的药品中标率得到提升；遵循“优质优价”原则，对其优先给予差别定价；在药品持续降价的现阶段，对按新版GMP标准生产的国产仿制药适当降低调减幅度，以保护企业参与认证的积极性。
此外，王延凤希望国家能适当给予新版GMP技术改造引导资金支持，或对新版GMP技改投入税前抵扣等税收优惠，缓解企业的 资金需求，避免在设备选型上因不敢向高标准看齐而造成低水平重复。
而随着新版GMP的实施，企业在生产方面的转型调整也开始相继出现，如广东邦民制药厂，“下一步企业研发和生产的重点很有可能向口服固体制剂转变。”
因此，此次摸底调查将按无菌药品、血液制品和疫苗品种、非无菌药品展开分类调查，包括企业预定获得新版GMP证书的时间表、认证需要的资金投入总额、预计不能在规定时限内通过新版药品GMP的生产线总数及原因、计划放弃认证的生产线总数和原因，以及由此而产生的产品可及性影响等，下一步将以此为依据开展全面指导。
人才短板
“新版GMP非常讲究团队整体功能的发挥，而人才短缺现象目前也较为突出。”钟光德坦言。
在不少人才招聘网站和企业主页上，都可以看到药企招聘新版GMP项目改造经理及相关技术人才的信息。如海南某制药企业网站挂出的新版GMP项目改造经理招聘信息显示：该岗位要求具有药学或相关专业本科以上学历；有制药企业生产/质量管理工作5年以上工作经验；熟悉GMP认证要求，熟悉GMP布局及施工要求；参与或主管过GMP项目工程管理者优先。同时，该企业还大量招聘质量部副经理、GMP工程设备验证员、GMP认证专员等人才，企业技改人才缺乏已充分显现。
而人才短板以及对新版GMP要求领悟不彻底，正在催生培训需求的激增。目前，包括SFDA培训中心、中国医药设备工程协会、中国医药质量管理协会等相关协会，正在或打算举办多场相关培训活动。
但解决人才短缺问题并非一蹴而就，马涛建议，企业必须注重对生产一线员工以及企业质量管理核心骨干的培养，并加强企业与相关技术部门的互动，以便在过渡期内，使企业的软件水平得到整体上的明显提升。
除了企业人才欠缺外，GMP认证检查员也存在较大的缺口。目前我国药品GMP认证检查员的专业水平和检查能力不一致，在认证检查过程中，对条款的解读也存在一定的差异，随着新版GMP的逐步实施，认证检查员将面临各种各样来自现场的实际问题，有企业代表建议，应随时集中一批有代表性的问题，由专家统一作出解决方案与权威解释，避免因人而异，标准不一致。同时，应 建立科学合理的药品GMP检查员聘任及考评机制，GMP认证检查员最好具有10年以上药品生产企业生产和质量管理经验。（
第二篇：大陆国家食药监局坚决查处药用胶囊铬超标企业-20120416
大陸国家食药监局：坚决查处药用胶囊铬超标企业 2012-04-16 10:22来源：中国新闻网作者：欧阳开宇
针对多家药企被曝使用铬超标药用空心胶囊一事，国家食品药品监管局要求对被曝光的产品暂停销售和使用。
中央电视台15日报道了13个药用空心胶囊产品铬超标的消息引起社会广泛关注。食药监局对此回应称，已责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
食药监局15日晚发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
消息称，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
被曝光的产品分别是：青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊；长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊；丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊；吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊；四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊；修正药业集团股份有限公司的羚羊感冒胶囊；通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊；通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊；通化颐生药业股份有限公司的炎立消胶囊。(中国新闻网)
第三篇：国家食药监局：餐饮连锁企业总部要强化中央厨房等管理
国家食药监局：餐饮连锁企业总部要强化中央
厨房等管理
人民网北京5月14日电(记者白真智、杨文彦)11日，餐饮连锁企业食品安全管理座谈会在北京召开，本次会议是由国家食品药品监督管理局食品安全监管司主办的。中国烹饪协会、中国连锁经营协会以及海底捞、嘉禾一品、东来顺等13家餐饮连锁企业参加了本次会议。食品安全监管司司长徐景和在会上要求，餐饮连锁企业总部要重点做好强化中央厨房管理、强化原材料采购统一管理、强化配送统一管理等六项工作，不断提高食品安全水平。
近年来，我国餐饮连锁企业快速发展，已成为餐饮业最具活力的经营模式之一。据中国烹饪协会统计，目前全国餐饮连锁企业总部有400多家，连锁经营门店约1.5万户，年营业额近千亿元。餐饮连锁企业通常统一品牌、统一规范、统一配送、统一管理、统一服务，具有较高的食品安全管理水平。但是，餐饮连锁企业往往经营门店数量多、采购数量大、供应链条长，如管理不严，容易发生系统性风险。所以，加强餐饮连锁企业食品安全管理至关重要。
今年3月29日，国家食品药品监督管理局印发了《关于进一步加强餐饮连锁企业食品安全工作的通知》，明确要求餐饮连锁企业总部，在保障食品安全主体责任方面要重点做好强化食品安全管理体系建设等八项工作;同时指出，要充分发挥相关行业协会的自律作用。本次会议对《通知》的落实情况进行了了解，并对下一步的工作做出明确要求。
徐景和指出，餐饮连锁企业是餐饮行业的排头兵、领头羊，是先进经营理念的引领者，是先进管理方式的探索者，是先进管理手段的实践者。餐饮连锁企业应当积极发挥行业表率作用，餐饮连锁企业总部应重点做好六项工作：
一要强化食品安全管理体系建设。餐饮连锁企业要明确系统内食品安全管理组织框架，建立食品安全控制和风险防范体系。
二要强化原料采购统一管理。鼓励大型餐饮连锁企业探索建立原料供应企业资格认
定制度。
三要强化操作过程标准化管理。企业总部应督促其中央厨房、配送中心和经营门店严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》。
四要强化配送统一管理。餐饮连锁企业总部应加强对中央厨房或配送中心配送产品的过程管理，确保配送过程中的食品安全。
五要强化中央厨房管理。中央厨房的加工经营场所面积、设备设施、人员配备要与企业的经营门店数量相适应，与产品的配送能力相匹配。
六要强化食品安全应急管理。餐饮连锁企业应进一步完善食品安全事故处置方案，定期检查各经营门店、中央厨房或配送中心食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全隐患。
会上，中国烹饪协会、中国连锁经营协会分别就加强行业自律与交流，促进行业食品安全发展等内容进行了总结。海底捞、嘉禾一品、东来顺等13家餐饮连锁企业分别发言，针对食品原料的购买、检测、保鲜、中央厨房建设、员工培训等内容做了具体介绍。
第四篇：国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告
国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关
事宜公告
2013年12月31日 发布
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。
公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其2013年12月31日前生产的产品，可继续销售；2013年12月31日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。2013年12月31日前已通过新修订GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，仍可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。2014年1月1日后，尚未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产车间，仍可按照有关规定申请认证；通过认证后，方可恢复生产。继续坚持高标准、严要求，确保新修订药品GMP实施标准的一致性。截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%，这些企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》（2012年版）中收载的全部无菌药品；国家医保药品目录（2013年）中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%；总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上，能够满足市场供应。通过新修订药品GMP实施，我国药品生产企业的质量保障能力和风险控制水平明显增强，产业集中度进一步提高，产业结构优化趋势明显。
公告要求，各级食品药品监管部门要按照上述要求，加强对无菌药品生产的监督检查。对已通过新修订药品GMP认证的，要加大跟踪检查力度；对尚未通过认证须停止生产的，要严防出现违法违规生产行为；一旦发现问题，要坚决依法予以查处。
实施《药品生产质量管理规范（2010修订）》解读与问答
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>（2010年修订）有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下：
一、2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业必须停止生产
解读：根据《药品管理法》及原卫生部79号令，报请国务院同意，原国家食品药品监督管理局下发了《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>的通知》（国食药监安〔2011〕101号）。通知规定2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求，其中无菌药品生产企业应于2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。根据实施规划过渡期的有关要求，2013年12月31日是企业可以执行98版药品GMP生产无菌药品的最后期限，2014年
1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业（或生产车间）必须停止生产。
二、无菌药品生产企业通过新修订药品GMP认证的情况如何？
答：我国无菌药品生产企业共计1319家，截至2013年12月31日，已有870家提出新修订药品GMP认证申请，占全部企业总数的66%；其中855家已完成现场检查。通过检查并公告的企业有796家，占全部企业数量的60.3%。
三、通过新修订药品GMP认证的企业药品产能和品种能否满足我国药品市场供应？
答：按2012年我国药品市场需求估算，目前我国已通过的新修订GMP认证企业的无菌药品4种主要剂型的总体产能已达160%，完全能够满足市场需求。从品种分析，《国家基本药物目录》（2012版）收载无菌药品171个，全部都有已通过认证的企业生产。《国家医保药品目录》（2013版）及临床常用药品分别收载无菌药品629个和563个，已通过认证的企业分别可以生产其中的621个和556个，均占98.7%。目前尚未覆盖的个别品种，也已完成了产品储备。总体来看，能够有效保证药品市场供应。据近几年统计，正常情况下每年都会有一些品种（包括各种剂型）出现供应短缺现象，如甲巯咪唑、人凝血因子Ⅷ、蛇毒抗血清等都是由原料、价格、市场等原因造成的，与新修订药品GMP的推行并无内在联系。
四、如何界定停产？停产后企业能否继续申请认证？此前生产的产品后能否继续销售？
答：为了准确界定停产行为，考虑到部分企业生产的连续性，《公告》中明确，以完成最终包装为标志来确定停产行为，即对于2013年12月31日前已完成最终包装，尚未完成检验的，可继续进行检验工作，合格后予以放行，允许其继续上市销售。疫苗类产品按要求需要进行批签发，2013年12月31日以前生产并送批签发的疫苗产品，在批签发合格后仍可上市销售。
未通过GMP认证的企业，2013年12月31日前生产的产品可以继续销售，也就是说在2014年仍会有2013年12月31日以前生产的产品陆续上市。
对2013年12月31日前，已通过认证现场检查并进行公示的企业，2014年1月1日后仍可继续生产，待取得新《药品GMP证书》后产品方可销售。
企业停产以后，如完成GMP改造，可以继续申请认证。对于放弃认证的企业也可以，自主选择品种技术转让、企业兼并重组等方式有序退出。
五、新修订药品GMP的实施对于我国医药产业产生了怎样的影响？
答：新修订药品GMP充分参照世界卫生组织、欧盟等国际先进标准，对无菌药品生产的要求有了较大的提升，更重要的是强调全过程质量管理体系的有效运行，强调药品生产全过程的风险控制，更加有效地保障药品质量安全。
新修订药品GMP的稳步实施，为医药产业的优胜劣汰、兼并重组提供了历史性的机遇。部分规模小、效益差、产品无市场、质量管理水平落后的企业，将逐步被淘汰出局。生产上规模、管理上水平、市场占主导的优势企业也利用本次机会，调整了品种布局，提升了产业集中度。以大容量注射剂为例，我国排名前5位的生产企业，已占有全国市场近50%的份额。
新修订药品GMP有效促进了我国制药工业与国际接轨，加快了我国医药产品进入国际市场的步伐。截至2013年底，我国已有160家企业的450个原料药、103家企业的143个制剂品种通过国外药品GMP认证检查。2013年10月9日，成都生物制品研究所的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证，首次
进入国际采购目录，具有里程碑意义。
六、2014年1月1日后，未通过认证企业的停产是否会对行业造成冲击？答：根据统计，全国制药五百强企业中涉及注射剂生产的仅有22家未申请新修订药品GMP认证。100强中99家已经通过，仅剩的1家也已提交认证申请。新修订药品GMP是技术要求的提升，更是产业发展到新阶段市场做出的选择。不过，我们对于尚在改造暂时停产的企业并没有关闭认证的大门。只要企业提出认证申请，在坚持高标准、严要求的基础上，将继续组织认证检查，通过认证后可以恢复生产。
七、在新修订药品GMP的实施过程中是如何保证认证检查工作质量的？答：在新修订药品GMP整个实施过程中，食品药品监管部门始终坚持高标准、严要求，及时颁布相关附件和认证检查指南，修订原有质量手册及34个程序文件，并新增4个文件，从制度方面进一步完善了药品GMP认证检查。加强检查人员的业务和纪律培训，新修订药品GMP实施以来，2011年首先培训了117名检查组长，然后培训了163名骨干检查员，后期对600名检查员进行了新修订GMP相关培训。2012年、2013年采用多种形式陆续对长期从事检查工作的550名药品GMP检查员进行再培训，包括无菌理论学习与现场操作结合、与世界卫生组织共同举办8期疫苗专项培训、世界卫生组织派专家对我国检查员的检查进行观察检查和教学检查等方式，确保了药品GMP认证检查员的检查能力。
药品检查质量体系不断完善。2011年初，原国家食品药品监管局国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织对我国国家疫苗监管的评估。2012年药品认证管理中心通过ISO9000认证，药品检查质量管理体系获得专家的好评。
明确检查认证的技术标准和纪律要求。对认证检查的结果实行公示制度。对认证检查情况进行跟踪检查，及时发现实施过程执行标准和纪律的情况，发现问题及时纠正。
八、下一步总局将采取什么措施监督未通过认证企业确保停产措施到位？答：下一步总局要求：
各地要认真落实《公告》要求，凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间，必须自2014年1月1日起停止生产。请各地立即通知未通过药品GMP认证的企业，一律按《公告》要求停止药品生产活动。各地应加强对行政区域内应停产企业或生产车间的监督检查。各县（市、区）食品药品监管局要对应停产企业进行全面梳理并逐一进行现场检查，确认停产状态。各省（区、市）食品药品监管局对停产情况和检查情况进行汇总，于2014年1月10日前报总局药品化妆品监管司。同时要密切关注停产企业状况，凡发现未按规定停产的，应按照《药品管理法》及相关规定依法查处。
各地要对应停产企业的原辅料、包装材料等进行严密监控，采取切实有效的管控措施。特别要加强对停产的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品生产企业的原、辅材料的监督管理，采取严控措施，加贴封条，防止流入非法渠道，给社会带来危害。
各地要统一思想，提高认识，切实把《公告》要求落到实处。在执行过程中如发现新的问题，及时报总局药品化妆品监管司。
九、为什么要实施新修订药品GMP？
答：药品生产质量管理规范（药品GMP）是国际通行的药品生产质量管理基本准则，是药品生产必须遵循的重要技术标准，已成为国际上评价药品质量保
证体系和参与药品国际贸易的一项基本内容和标准。药品GMP对药品生产中原辅料采购和检验、生产投料、制剂加工、质量检验、仓储保存及产品出厂放行等生产全过程的条件和方法进行科学、合理、规范的规定和要求，从而确保药品生产企业可以持续稳定地生产出合格药品。
我国在1988年开始逐步推行药品GMP。经过1992年和1998年两次修订和依法实施，在2004年7月1日实现了所有药品均在符合药品GMP条件下生产的目标。通过实施药品GMP，我国药品供应保障水平大幅提升，产品质量不断提高，取得了良好的社会效益和经济效益。但是，原有药品GMP已颁布实施10多年，受当时经济发展和技术条件所限，其中有些规定过于宽泛，有些制度存在缺失，已经不能适应新形势下药品生产管理和质量可控的目标要求，在理念、制度和标准上已经落后于国际上较为先进的药品GMP标准。为了全面提升我国药品生产企业质量管理水平，药品生产更加规范、质量更加可控，借鉴国际先进经验，必须对我国药品GMP进行修订并推动实施。
十、新修订药品GMP的特点是什么？
答：此次药品GMP修订工作从2005年启动，本着公开透明、从国情出发、优先提高质量管理和人员素质的原则，在参考世界卫生组织药品GMP标准基础上，结合我国医药产业实际，并针对我国药品质量现状和以往药品质量事件暴露的问题进行修订。
新修订的药品GMP由正文和附录组成，更加注重质量管理的细节，篇幅内容由原来的88条增加至313条。新修订药品GMP相比原有药品GMP，标准要求更高，内容更加全面，制度和措施更加具体可操作，基本达到了世界卫生组织药品GMP标准。
新修订药品GMP的主要特点是：一是明确要求企业建立和完善质量管理体系，在组织机构、职责、程序、活动和资源等方面提出了更高的要求，可以保证药品GMP的有效执行；二是提高了企业从业人员资质要求，明确将企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人列为药品生产企业的关键人员；三是细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增加指导性和可操作性。四是提高了无菌药品生产环境标准。采用了世界卫生组织最新药品GMP的空气净化A、B、C、D分级标准，并增加了生产环境在线监测要求。同时，按生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别对厂房设施的设计提出要求，对设备的设计、安装、维护及使用等方面也做出具体规定。五是围绕质量风险管理增设一系列新制度。引入质量风险管理的概念，分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控方面，增加了如供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。
十一、实施新修订药品GMP的目标是什么？
答：实施新修订药品GMP，一方面可以全面提升药品生产质量管理水平，从源头上强化药品质量管理，确保药品质量安全；另一方面，可以提高医药行业的准入条件，淘汰落后生产力，有利于医药产业做大做强，从而推动医药产业产业升级结构调整。同时有利于，推动我国药品生产企业转型和与国际接轨，加快医药产品进入国际主流市场。
十二、新修订药品GMP的实施规划是什么？
答：新修订药品GMP发布实施后，原国家食品药品监督管理局在2011年2月，就制定了详细的实施规划。规划充分考虑了企业升级改造的过渡时间和品种
风险因素，确定了分两个阶段实施的计划。一是注射剂等无菌药品的生产，要求在2013年12月31日前达到新修订药品GMP的要求；二是除无菌药品外的其他药品，均应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP的要求。届时，未在规定时限达到要求的企业（车间），不得再继续生产药品。
十三、实施新修订药品GMP的促进措施有哪些？
答：针对实施初期出现的部分地区推进慢，企业等待观望等状况，实施进展不平衡的问题较为突出，特别是无菌药品生产要在2013年底实现预期目标，任务尤为紧迫。因此，食品药品监管部门与发展改革委、工业和信息化部、原卫生部从药品技术转让、招标采购、药品价格以及鼓励兼并重组等方面加大支持力度，鼓励企业加快新修订药品GMP认证，鼓励药品生产向优势企业集中。
2013年2月和10月，食品药品监管部门为做好新修订药品GMP实施过渡期间企业文号转移等工作，连续下发相关通知，鼓励企业药品技术有序流动，推动新修订药品GMP顺利实施，促进企业资源优化配置。
2013年10月，食品药品监管部门又发布了新修订药品GMP检查有关事宜的通知，在新旧车间衔接、注册现场核查与药品GMP检查衔接等方面出台多项制度和措施，保证了新修订药品GMP认证工作的顺利开展。
第五篇：国家食药监局关于报名参加保健食品化妆品生产经营企业座谈会的通知发展与协调
公
司诉 讼
理由
是什么？
国家食药监局关于报名参加保健食品化妆品生产经营企业座谈会的通知有关单位：
为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议，推进政务公开，不断提高监管工作质量和水平，我司拟于10月中下旬分别召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会，从即日起凡符合以下条件的企业有关负责人可报名参加座谈会：
一、企业信誉好;
二、从事保健食品化妆品生产经营工作三年以上;
三、熟悉保健食品化妆品法律法规和相关政策;
四、熟悉保健食品化妆品生产经营管理、质量管理和相关业务知识;
五、关注保健食品化妆品监管工作，能够提出合理化意见和建议。
请报名参加座谈会的同志认真填写报名表，并加盖企业公章，于2010年9月30日前将报名表反馈我司食品处。我司将根据报名情况选取有代表性的企业有关负责人参加座谈会，具体名单确定后，我司将提前通知有关企业。参会时间另行通知。
联 系 人：王婷婷
联系电话：010-88330403
电子邮件：wangtt@sfda.gov.cn传真：010-88373527
附件：企业座谈会报名表
国家食品药品监督管理局食品许可司二0一0年九月八日
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