计量认证应注意的问题

第一篇：计量认证应注意的问题

1、紫外线灯开关应放在室外，且应满足1.5w/m3

2、紫外线灯开关时间及时登记

3、冰箱内温度计有校准记录

4、冰箱应有设备编号及状态标识

5、温湿度计应有状态标识

6、仪器设备贴三色标识、使用记录及时登记并应有页码及总页码

7、样品室分三区：待检区、留样区、检毕区

8、样品室有食品专用

9、冷藏冷冻设备

10、有标准溶液相关记录及配置记录

11、污水处理问题

12、医疗废物处理记录

13、标准菌株及相关记录

14、培养基配制记录及仪器设备使用记录

15、GB/T18204.4-2013未受控；上墙文件“准入管理制度”未受控

16、未对实验用水进行验收；无中国计量院评价资料

17、浊度仪使用记录样品编号记录不全，无总页码

18、无微生物室消毒效果评价记录。

19、2014-水004分析方法不准确，描述“3.5”；2014-水008 P10：样品处 理描述不正确；标准、样品测定缺少原始谱图和曲线 20、原子吸收光谱仪排风罩达不到排风要求

21、试剂库无防爆灯和防爆开关，无外排风设施；易制毒品未分区加锁管理。乙炔钢瓶柜未安装外排装置

22、无紧急喷淋装置。

23、小型仪器室安装有饮水机；天平室放置有自动恒温干燥箱

24、理化室标准物质冰箱和温湿度表无状态标识25、2014年仪器检定计划不具有可操作性

26、未对生化培养箱的校准证书进行确认27、2014-水004检验方法描述不准确，描述为GB/T5750.4、.5、.6-2006

28、存放食品检验用培养基的冰箱无食品检验专用标识

29、致病菌株存放冰箱无生物安全标识 30、受控文件发放记录

总之按程序文件走一遍，程序文件中的表格该填的都填上。

第二篇：计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题

计量认证/实验室认可现场评审中应注意的问题

闫军(卫生部卫生监督中心，北京100007)卫生检测机构是国家授权对社会进行卫生监测、疾病控制并为社会提供公正数据的服务机构。它所提供的数据是否准确，能否得到社会各方面的承认，成为卫生行政部门在卫生执法过程中是否具有权威性、在激烈的市场竞争中能否生存与发展的关键。为保证出具的数据准确、可靠，自身管理体系能够持续改进，卫生检测机构在进行计量认证/ 实验室认可评审中应重点注意以下方面的问题。1 组织和管理体系

1.1 法律地位和法律责任问题(1)非独立法人机构是否经过法人授权；(2)关键人员和主要领导是否指定代理人，变更时是否及时备案，在体系文件中是否有规定或说明；(3)授权签字人是否经考核和批准确认，签字领域是否经审查或超范围。

1.2 公正性问题(1)实验室检测工作外是否还从事其他科技开发或商业活动；领导人是否兼任或担任这些非检测机构的负责人并有利益冲突之可能；(2)实验室是否作为监督执法机构又从事非监督检测工作。

1.3 各类人员的职责权错位问题(1)有无职能分配表或职能分配表是否存在的权利错位问题。(2)质量手册中对关键人员的职责权限界定不清或界定错位，集中表现在:实验室主任兼任技术负责人，二者职责权界定不清或权利错位； 技术负责人和质量负责人职责权界定不清或权利错位；监督员的资质要求、权利范围以及与内审员的各种区别理解不到位；监督员与科主任的权力区分和界定以及领导和监督记录等；各类人员特别是关键人员与各要素之间的关系理解不准确甚至有误。

1.4 有临时性和可移动的设施问题(1)有无相关特殊文件；(2)移动前后是否对设施或设备进行性能指标检查和记录。

1.5 对授权有监督或执法活动实验室的检查 对指令性任务：(1)有无计划；(2)是否保质保量按时完成。

1.6 组织机构的内外关系框图是否准确 2 质量体系文件

2.1 体系文件的完整性和各层次文件间的关系(1)质量手册的章节是否完整，与ISO/IEC17025 是否完全匹配；(2)手册各要素与特殊文件间关系是否匹配，特殊文件是否完整，是否体现出单位和行业特点；(3)程序文件与作业指导书的关系理解是否清楚；(4)记录文件是否分类，关键文件信息量是否完整，格式是否规范。

2.2 体系文件的宣贯、培训与考核问题(1)是否进行全员宣贯；(2)质量方针、目标与承诺、各类人员的职责权是否清晰、完整、准确；(3)是否有培训和考核文字记录。

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(4)设备档案内容是否齐全(维修、保养记录；修理后的校准记录；期间核查记录)；(5)是否有设备控制程序(对使用外部设备、脱离永久控制的设备有无规定；有无设备发生故障时的控制要求等)。9 量值溯源和标准

(1)量值溯源图是否正确；(2)有无送检仪器的计划和程序；(3)检定周期有无断档；(4)有无自检仪器的检定规程和检定方法的确认和具体要求(有资格的人员、方法的实验比对，专家评估、领导批准)；(5)有证标准物质是否符合要求；(6)是否有能力验证或实验室间的比对计划与实际运作记录。10 检验方法

(1)所使用的检验方法是否是现行有效版本；(2)非标方法的确认程序是否符合要求；(3)非标方法是否形成文件并经审批；(4)非标方法使用前是否经过客户同意；(5)是否有不确定度的评定程序和实例。11 样品处置

(1)样品的制备及保存条件是否符合要求（如样品室环境条件的监控与记录）；(2)样品有无唯一标识系统；(3)留样是否满足投诉、复验要求；(4)到期样品的处理是否按照规定处理。(5)样品的流转是否受控。12 记录

(1)记录的更改是否按照规定执行(如更改签名等)；(2)记录是否包含足够的信息量(如检测环境条件及检测依据、设备等)；(3)记录表格是否受控并有文件编号；(4)记录是否有唯一性标识；(5)是否有电子记录的控制与程序文件；(6)记录的分类管理与基本要求；(7)是否有相关人员的签字。13 分包

(1)承包方是否具备相应的资质并且索取了有关证明文件(如分包项目认证/ 认可证书附表)；(2)分包项目是否取得客户同意并记录。14 外部支持、服务和供应

(1)是否有合格的供应商审查、档案与记录、评价与记录；(2)是否有消耗品与供应品的质量检查、保证与记录；(3)是否有相关程序文件。15 抱怨

(1)有无客户抱怨或投诉存在和记录(2)有无相应程序文件和实际处理解决办法；(3)有无提交管理评审和处理结果的跟踪；(4)重大投诉是否影响到体系和质量管理要素的有效性和适宜性。16 检测结果的质量保证和结果偏离的控制

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第三篇：实验室资质认证工作中应注意的问题

实验室资质认证工作中应注意的问题

由国家质量监督检验检疫总局于2005年12月31日发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》（称为新的《管理办法》），同时原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》（称为旧《管理办法》）废止。2006年7月27日国家认监委根据《实验室和检查机构资质认定管理办法》下发《实验室资质认定评审准则》（称为新的《评审准则》），并于2007年1月1日开始实施，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（称为旧的《评审准则》）废止。同时国家认监委要求各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作。

根据要求所有实验室面临两方面工作，一是按新评审准则转版工作；另一方面是计量认证到期申请实验室资质认定工作。无论是哪项工作，领会新旧管理办法和新旧评审准则的不同，对我们今后的工作具有指导作用。

一、法律效力方面

原管理办法中规定经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力，使得经计量认证考核合格的检验机构出具的检验报告无须公证机构公证而自动成为公证数据，从而具有法律效力。对于法律效力方面各方一直存在争议，所以新管理办法中则没有出现“经资质认定的实验室出具的检验数据具有法律效力”这样的提法，实验室和检查机构只是向社会出具具有证明作用的数据和结果，这是比较科学的。

二、资质认定形式

新的《管理办法》中明确了资质认定包括计量认证和审查认可。它实际是把原《产品质量检验机构计量认证管理办法》、《国家产品质量监督检验测试中心管理试行办法》和《产品质量监督检验站管理办法（试行）》三个合而为一，统一了对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规、行政规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

三、证书的有效期

旧管理办法规定计量认证合格证书有效期为5年，而新管理办法资质认定证书有效期为3年，在实际工作中应注意证书的有效期，到期提前6个月提出复查、验收申请，避免逾期被注销资质认定证书。

四、兼顾行业要求

在计量认证的同时还兼顾相关行业对特殊技术人员和管理人员的要求。例如建筑工程质量检测单位，根据建设部141号文件精神，在申请建筑行业地基基础工程检测和主体结构工程检测资质的检测单位，必须具有注册资金100万、具有全国注册岩土工程师一名和80万注册资金、具有全国二级注册结构工程师一名。所以实验室在申请资质认定的时候要兼顾本行业相关文件的要求。

五、申请表

实验室在申请资质认定时，应采用新的《实验室资质认定申请书》，原《计量认证/审查认可（验收）申请书》废止。

新的《管理办法》的出台，将计量认证和审查认可统一为资质认定，并明确了资质认定的范围、工作程序、证书格式和证书期限，明确了国家认监委和地方质检部门的职责和定期向社会公布资质认定结果等重大行政事项，是计量认证和审查认可工作的一个历史性新台阶，它赋予了实验室资质认定在新的历史时期紧扣时代发展的内涵，是适应时代发展要求的必然产物，认真学习领会新《管理办法》精神，有助于对新《评审准则》的理解。根据新《管理办法》制定的新的《评审准则》，它是旧的《评审准则》的继承和发展，它全面吸收了ISO/IEC17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求，将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可技术评审活动与国际接轨方面又向前推进了一步。

第四篇：GSP认证现场检查应注意的问题

实施GSP认证将有利于企业的发展，保障药品质量在流通环节中的稳定，以保证用药安全有效。那么企业在GSP认证时注意哪些方面呢?现总结了以下几点供大家参考：

1、企业应确定检查陪同人员，一般是熟悉业务和质量管理的人员，2到3人即可。

2、在GSP认证现场检查前，企业按质量管理文件的规定，进行一次质量管理体系的内审，自查质量管理体系的运行状况，对出现的问题及时加以修正。

3、企业提供各类符合GSP要求的质量管理文件，企业实际的质量管理要与企业制定的管理文件相符合。

4、认真准备本企业GSP实施情况报告，力求做到 准确、完整。

5、首次会议，做好会议准备工作，按照检查组要求做好相应工作报告，企业实施GSP情况回报：

(1)企业概况

(2)质量管理体系的建立、运行状况，包括组织结构、职责制度、过程管理、设施设备等四方面。

(3)对照GSP要求的自查整改情况。

(4)实施GSP过程中的不足与打算。注意：汇报要紧扣GSP实施情况主题，实事求 是，时间一般掌握在15分钟之内。

6、检查组会根据检查方案进行现场检查，企业陪同人员要确定合理的检查路线，避免时间浪费，影响检查进程。

7、检查人员将现场查看工作场所、库房，以及抽样检查药品，企业的营业场所要严格按照GSP要求设置，积极配合检查组。

8、企业陪同人员要认真记录检查员检查内容及问题，能当场解答的予以解答，不能当场解答的，事后与联络员联系，对问题予以解答。

9、被检查企业的各岗位工作人员必须在岗。岗位人员在检查前必须熟知自身岗位职责、工作过程及注意事项，检查时要正确回答检查员所提出的问题，不要慌乱。

10、计算机信息管理系统能够稳定运行，需要注意以下方面：

(1)计算机软件系统的操作员及操作员的权限一定要分配合理，哪个岗位具有哪些权限，明确分工;

(2)基础资料完善正确，例如供货方、供货方人员、客户、客户人员基本信息及经营范围控制以及本企业的经营范围设定一定要准确;商品的基本属性设置正确，包括商品所属经营范围分类，以及储存条件等，涉及到特殊管理药品的，以上经营范围和商品的属性更要准确无误，否则无法起到正确的控制作用;

(3)操作员在演示软件系统功能及操作流程时，一定要按照本人的权限进行相应的操作，切忌超出本人工作范围及权限的操作及录入情况出现;

(4)结合本企业的规章制度，深刻理解计算机管理软件系统的各项功能和流程，应该在正式认证前期，每个岗位都切实按照自己的权限亲自操作和演练，做到应对自如。

11、检查员将向负责人直接提问，在回答检查员问题时不要紧张、根据检查员的要求迅速、准确的找到相应的资料，认真记录检查内容，岗位人员平时要加强岗位培训，认真学习国家相关法律法规，企业质量管理制度，切记在检查过程中，企业应尽量杜绝以下情况：

(1)竭力渲染企业的“优秀做法”，搪塞差的做法;

(2)不接受任何批评，轻视检查员意见;

(3)一问三不知;

(4)高谈阔论，纠缠问题，拖延时间;

(5)对问题百般辩解，拒不承认;

(6)主动介绍问题，推卸责任，引出人际矛盾。

12、检查组会根据情况进行汇总，企业陪同人员会同企业领导层，就现场检查过程中各检查员的检查情况进行汇总，根据现场检查标准，对检查项目进行自我评定，将可能存在的自身问题和检查员可能误解的问题加以总结。

13、将检查的自我总结及时与联络员联系，解释清楚每一个可能存在的问题，以供检查组下一步检查或综合评定时参考。

14、检查组会召开一个末次会议，对检查中存在的问题进行归总，被检查企业对所通报情况如有异议，可提出意见或针对问题进行说明和解释。对有明显争议的问题，必要时可重新核对。如有不能共识的问题，要做好记录。

15、对检查组宣布的会议程序做好自身工作和记录，如有异议可通过联络员进行合理的解释，切忌与检查组发生争执，特别是GSP

检查项目或管理中明确提出的问题。对存在的问题，要按照检查组提供的整改方案，积极落实整改措施。

第五篇：面试应注意哪些问题

面试应注意哪些问题

求职面试早已成为毕业生开启职业大门不可或缺的钥匙，能否熟练掌握和使用好这把钥匙，对毕业生能否 迈好走向社会的第一步影响极大。那么毕业生求职面试到底应注意哪些问题呢？

一、注意非语言交流 一谈面试，人们一般想到的是怎样去对付用人单位的提问，如何巧妙的应答对方，其实这是不全面的。接受面试往往是第一次用人单位的主考官司见面，所谓“未闻其声，先见其人”。因此，首先进入主考 官视野的必然是你的仪表。这属于非语言交流。仪表并不只是简单地反映应聘者个人的修养，在主考官的 眼里，它还代表公司未来的形象。因此仪表往往会左右主考官对你的整体评价。一般说来，衣着不整、蓬头垢面，会被认为是邋遢窝囊，过于超前的服装，也会被认为不可依赖。总体来说，仪表应该给人以整洁、大方、朝气蓬勃的感觉。另外，面试的非语言交流方面还要注意回答问题的声音（包括语调、速度、音 量高低）、体态、面部表情、手势以及眼神等。

二、“听”、“说”得法

“听”话是否得法同样能在主考官的印象中打上深刻的烙印。善于倾听首先需要的是耐心，对对方提起的任何话题都不能心不在焉或表现出不而烦，更不能轻易打断或中途插话，除非是交谈需要的时候。其次要细心，时刻具有高度的敏感性，善于理解对方的“弦外之音”。再次要专心，能抓住对方谈话的要点和实质。如果对方所谈之事本身不明确，你可以用委婉诚恳的语言指出，这样既能弄清问题的要点和实质，又能给对方以专心致志的好印象。“说”同样有一定的学问。初次参加面试，不可避免地会产生不同程度的紧张情绪如羞怯心理，因此不如先坦率地告诉对方：“对不起，我有点紧张，或“对不起，我缺乏经验，请您愿谅”。这对推荐自己不仅没有什么消极影响，而且由于自己的坦诚，将很容易获得对方理解。这是良好交谈的第一步。其次，在应试交谈过程中，应巧妙地引导话题，随时把对方的谈话内容从无关的事引回到你所关心的问题上来。介绍自己须用客观的语言，碰到对自己不利的问题，把回答的内容扯到远离有损自己的形象的范围；要么表示弥补缺憾的决心。

三、谦虚谨慎

面试和面谈的区别之一就是对方往往是多人，其中不乏专家、学者，求职者切不可息以为是，不懂装懂，讲话要留有余地。有过这样的实例：一位报考办公室秘书工作的中文系毕业生，在参加面试时开始都很顺利，可是当主考官请他谈谈自己的兴趣和特长时，他便信口开河，自称自己对经济学很感兴趣，很有研究，在谈宏观经济、微观经济等名词时，他不知道考官中就有公司的总经济师、总会计师、他们问这位大学生什么是宏观经济、什么是微观经济时，他无以作答，一时语塞。结果影响了面试成绩。另外在参加“集体式、讨论式”面度时，要正确发表自己的观点，不要随意攻击他人，以抬高自己，因为这样只能损害自己的形象。

四、机智应变

当求职者一人面对众多考官时，心理压力很大，面试的成败往往取决于求职者是否机智果断，随机应变。首先，进入考场时要注意分析面试类型，如果是“主导式”面试，你就应当把目标集中投向主考官，认真礼貌地回答问题，如果是“答辩式”，你则把目光投向提问者，切不可只关注甲方而冷落乙方。其次要避免尴尬场面，在回答问题时常遇到这些情况：未听清问题便回答，听清了问题自己一时不能作答。回答时出现错误或遇到不会的问题时，可能使你处于尴尬的境地。避免尴尬的技巧是：对未听清的问题可以请求对方再复一下或解释一下；一时回答不出可以请主考官提下一个问题，然后回过头来考虑成熟再回答；遇到偶然出现的错误也不必因耿耿于怀而打乱后面的思路。

五、扬长避短

每个人都有自己的特长和不足，无论是在性格上，专业上都是如此。因此面试时一定要扬长避短。例如性格外向的人往往容易给人留下热情活泼、思维敏捷但不深沉的印象。这类性格的人在面试时要注意克服自己的弱点，讲话的节奏要适当放慢，语言组织得当，要注意给人以博学多才、风多识广的良好印象；性格时，这类性格的人要力争早发言，并就某一重大问题展开论述，以弥补自己性格上的不足。

六、显示潜能

面试的时间通常很短，求职者不可能把自己的全部才能展示出来，因此要抓住一切时机，巧妙地显示潜能。例如，报考会计职位的求职者可以将正在参加计算机专业的业余学习的情况“漫不经心”地讲出来，可以使对方认为你不仅能熟练掌握会计业务，而且有发展会计业务的潜力；报考秘书工作的求职者可以借主考官的提问，顺手递上去，以显示自己写得一手漂亮的字。显示潜能要实事求是，简短、自然、巧妙，否则也会弄巧成拙。