第一篇：某某市食品药品监督管理局2012年上半年医疗器械监督检查工作总结
某某市食品药品监督管理局2012年上半年医疗器械监督检查工作总结
某某市食品药品监督管理局：
根据国家和自治区食品药品监督管理局对医疗机构在用医疗器械加强监管的要求，在某某市食品药品监督管理局的统一安排下，我局积极开展了全市医疗器械监督检查工作。
一、医疗器械经营企业监管
今年，我局对医疗器械经营企业监管重点为：
1、企业是否按照检查标准和核定的许可事项从事经营活动；
2、质量负责人是否在岗；
3、是否超范围经营；
4、是否擅自变更或降低经营、仓储条件。
根据企业不同类型，我局开展了不同的专项检查：
1、隐形眼镜经营企业专项检查
3月15——20日，我局开展了隐形眼镜经营企业专项检查，检查了辖区范围内涉及隐形眼镜及护理液企业，包括眼镜店、眼镜专柜、眼镜摊、验光配镜门诊共14家。根据是否办理了《医疗器械经营企业许可证》将检查对象分为两类。其中4家企业办理了《医疗器械经营企业许可证》。检查中针对角膜接触镜的购入、验收、储存、验配、管理、设备、场所等方面进行了检查。各个企业都存在不同的问题，我局已要求各企业针对出现的问题进行整改。另10家单位未办理《医疗器械经营企业许可证》。检查中针对各企业是否违
法经营角膜接触镜进行了检查。其中，有3家企业无证经营角膜接触镜及护理液，我局已按规定，做出了相应处理。
2、体外诊断试剂经营企业检查
我局对体外诊断试剂经营企业检查中未发现降低经营、仓储条件发生，企业基本能够做到购销记录完整，但部分记录存在生产批号与生产日期混淆的现象，企业质量管理人员能够在岗销售。
3、不良事件报告制度检查
我局对检查企业是否建立医疗企业不良事件报告制度进行了专项检查，各企业基本能够制定不良事件报告制度，安排专门人员开展工作，并建立记录。
二、医疗器械使用单位监管
我局开展了全市医疗机构在用医疗器械专项检查，此次检查重点是检查购进产品合法性，索证索票情况；是否具备与需要储存的医疗器械相适应的专属贮存条件；植入或介入体内的产品是否有专柜保管；是否建立并有效实施过期、失效、淘汰、不合格的医疗器械管理制度；是否建立了医疗器械不良事件报告的组织机构和制度体系。
（一）医疗机构在用医用分子筛制氧设备专项检查
我局辖区内只有内蒙古林业总医院拥有医用分子筛制氧设备。我局进行了实地核查，检查中，医用分子筛制氧设备医疗器械注册证及报批的医疗机构医疗器械备案表齐全，在有效期内；检查时，医用分子筛制氧设备正在正常使用，医
疗机构培训记录齐全，在岗人员能够及时培训，医用分子筛制氧设备自购进开始维修保养记录齐全，最近两个月氧浓度检测记录齐全，氧浓度检测仪器有校准记录。
（二）一次性使用无菌医疗器械专项检查
检查中，所有医疗机构均建立了采购、验收制度，做好购进记录，记录中项目能够包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品效期等内容。部分医疗机构能建立无菌医疗器械使用后销毁制度，但不能严格执行并做好销毁记录，我局已经要求这部分医疗机构进行整改，加强无菌医疗器械使用后销毁制度的严格执行。部分医疗机构的供货方资质中，法人委托授权书、质量保证协议已经过期，我局已经责令其立即索要这部分供货企业的法人委托书、质量保证协议。在医疗机构的库房检查中，医疗机构能够按照无菌医疗器械的要求保管无菌医疗器械，未发现过期、失效、变质的一次性使用无菌医疗器械。
（三）植入医疗器械专项检查
检查中，医疗机构能够建立可追溯管理制度，能够建立使用者档案，但制度执行不严格，部分医疗器械未建立全程追溯，使用者档案中有缺项，基本情况不齐全，我局已经根据检查结果责令医疗机构进行整改，要求补齐使用者基本情况，今后严格执行医疗机构全程可追溯管理制度。供货方企业资质检查中，部分供货方法人委托授权书、质量保证协议等已经过期，我局已经责令其立即索要这部分供货企业的法
人委托书、质量保证协议。
（四）口腔义齿专项检查
检查中，医疗机构口腔科能够提供“口腔定制式义齿”的加工企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证，但有一家医疗机构的《企业法人营业执照》复印不清，我局已经要求该医疗机构立即重新索取。查看医疗机构的空腔科修复记录，各医疗机构能够建立使用者档案。
（五）医用超声仪器、物理治疗及康复设备、婴儿培养箱 检查中，医疗机构能够提供医疗器械注册证、养护、维修、运行记录。
此次共检查医疗机构12家，突出问题是医疗机构更新医疗器械购货方资质意识不够，部分资质过期，我局已经责令医疗机构整改。此次检查中未发现医疗机构使用过期、失效、淘汰、不合格的医疗器械。
三、落实《医疗器械召回管理办法（试行）》工作 2012年，我局制定了《某某市医疗器械召回管理工作制度》、《某某市医疗器械召回管理工作细则》，并以文件形式下发到辖区内医疗器械经营企业、使用单位。并在其后的检查中督促其建立健全企业、单位的医疗器械召回管理工作，现辖区内医疗器械经营企业、使用单位进本已经全部建立了医疗器械召回管理工作制度、领导小组、第一责任人，并配备专业人员落实工作。
四、医疗器械不良事件监管
我局于2月对辖区内涉械企业、单位进行了医疗器械负责人、质量管理人员进行了专门培训，其中医疗器械不良事件报告进行了专门培训，并积极参加某某市食品药品监督管理局开展的医疗器械不良事件报告专门培训，通过培训，各单位、企业已经开展不良事件监测体系建设、完善报告机制、预警机制。
五、健全企业诚信体系建设
我局在2011年建立的电子企业诚信体系的基础上，2012年进一步完善及健全，将经营企业的各项基本信息录入系统，并将使用单位也列入了诚信体系，加强了诚信体系的覆盖面，提高监管效果，并将企业的不良行为归入企业监管档案，做好电子存档，弥补纸质存档的保存问题，力争将电子诚信体系进一步完善建全。
2012年上半年，我局医疗器械监督检查共出动车次辆，出动检查人员人次，检查企业、单位家，立案2起，结案2起，没收一次性使用医疗器械300余件，罚款人民币2，000元。检查中各企业、单位基本能够按照法律法规经营、使用医疗器械。
第二篇：食品药品监督管理局医疗器械专项检查工作总结
按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展2009年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔2009〕4号)文件，呈贡局认真组织实施，严格贯彻落实，对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结如下：
一、准备阶段
在局领导的高度重视和正确领导下，根据市局局文件精神和要求，结合我县实际，认真学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，积极开展专项检查活动。
二、实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查，检查中发现，部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业认真整改，并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查，进一步了解了医疗器械经营情况，规范了医疗器械经营秩序，完善企业监管档案，取得了监管信息的采集和分析，保障了人民群众使用医疗器械的安全有效
第三篇：市食品药品监督管理局工作总结
xxxx年，xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传；积极优化发展环境，全面规范市场秩序；深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“十八大”安保、铬超
标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平
我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。
三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来，累计在xxxx电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条，在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识，举办现场咨询会上百场，进社区、校园、农村、企业50余次，发放宣传资料20000余份。
二、严格实施标准化管理，强化全过程监管
（一）餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A（优秀）、B（良好）、C（一般）三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。
（二）保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠” 四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。
（三）药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。
（四）药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点
第四篇：市食品药品监督管理局工作总结
xxxx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作
位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。推进行政审批“三集中三到位”，将原先的9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。2012年全市药械工业销售收入、利税比2011年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获 “党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
第五篇：市食品药品监督管理局2011工作总结
XX市食品药品监督管理局 二0一一工作总结
今年以来，在州局党组和市委、市政府的正确领导下，我局坚持以科学发展观为指导，认真学习贯彻十七大精神，牢固树立科学监管理念，切实履行食品药品监督管理的职责，全市食品药品市场秩序安全稳定。现将工作总结如下：
一、加强干部队伍建设，不断提高干部职工综合素质 提高干部队伍素质，是做好食品药品监管工作的关键和基础，为此,我局始终坚持“以人为本、素质为重”的队伍建设方针，努力打造善于学习、精于谋划、创新实干的干部职工队伍。
1、完善内部管理制度，用制度管人
我局积极开展制度建设活动，推动机关行为规范。严格按照州局提出的制度建设要求，从健全规章制度入手，结合实际，在工作纪律、财务管理、党建、目标考核管理、稽查执法程序等方面充实和完善了24项规章制度，使干部职工在每个工作环节上都有章可循，严格按规章制度办事，做到以制度约束人，以制度规范人，促进机关各项工作规范化发展。
2、加强学习，进一步提高政治素质和业务水平，增强科学监管能力
一是政治理论水平进一步提高。为不断提升干部职工思想政治素质和政策理论水平，适应新形势，按照年初制定的《学习计划》，认真组织贯彻学习十七大精神，省、州、市有关会议精神，贯彻落实省、州局工作会议精神及有关文件和讲话精神。认真做好学习笔记，撰写心得体会。通过学习，全局干部职工的政治责任感和使命感不断得到增强，政治理论水平明显提高。
二是业务能力进一步增强。为不断提高干部科学监管水平，我局结合业务工作需要，利用每周业务学习时间，采取集体学习和自学相结合的方法，我们先后组织学习了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》等法律法规。为突出学习实效，结合工作需要，不断创新学习方法，改进学习机制，激发干部学习法律知识的积极性和热情。鼓励干部职工积极参加省、州、市组织的各类学习，并利用州局和市政府及有关部门到我局检查工作之机在实践中学习。通过在学习中实践，在实践中总结经验，干部的行政执法水平显著提高，业务水平得到极大提升。
三是依法行政能力进一步增强。在积极推进依法行政工作中，我局十分重视依法行政能力建设，相继完善了《行政执法责任制》、《行政执法过错责任追究制》、《首问负责制》、《执法案件查处制》等行政执法相关制度，结合工作职责，进一步完善了行政执法岗位职责，完成了行政执法依据的梳理。通过积极推行行政执法责任制，干部的依法行政能力得到很大提高。
二、加强党风廉政建设，努力打造一支廉洁自律的队伍 今年以来，我们以深入学习实践科学发展观活动为契机，从加 强自身建设入手，狠抓廉政建设，认真落实党风廉政建设责任制，做到责任体制落实到位，工作措施落实到位，考查办法落实到位。
1、坚持党风廉政建设与业务工作同部署、同检查、同落实 为确保党风廉政建设和反腐败工作的主要任务落到实处，我局成立了党风廉政建设领导小组，保证有专人负责党风廉政建设日常工作。并制定了党风廉政建设实施计划。根据上级关于党风廉政建设工作的部署及我局与州局签订的党风廉政建设目标责任书的要求，结合我局实际，局党组书记、局长与全局干部、职工层层签订了《党风廉政建设责任书》，制定了《党风廉政建设公开承诺》，并向社会公布，把各项工作内容落到实处。
为了促进我局的党风廉政建设工作，我局不定期地组织局有关人员深入到药品经营企业和医疗机构，对全局干部职工党风廉政建设责任书执行情况进行督查。局党组在安排部署业务工作的同时，同步落实党风廉政建设工作，做到年初有计划，半年有自查报告，年终有总结。全局上下呈现出思想统一，措施有力，任务明确，效果明显的反腐倡廉工作格局。截止目前我局没有发生一起违法违纪的案件，为保障全市人民饮食用药安全提供了坚强有力的政治保证。
2、加强工作作风建设，强化服务意识
为加强党风廉政建设，切实维护群众利益，我局根据上级有关部门的指示精神，严格执行党风廉政建设有关规定，严格禁止利用职务和工作上的便利谋取不正当利益。全局干部职工牢固树立了全 心全意为人民服务的宗旨意识，严格执行党员干部廉洁自律的各项要求，彻底克服思想上的懒惰和浮躁情绪，深入调查研究，刻苦学习业务理论，对上级布置的每项工作雷厉风行，对服务和监管相对人反映的问题限时办结。
3、强化效能和执法监察，规范依法从政行为
紧紧围绕中心工作，积极开展行政效能、执法监察和规范行政行为，行政效能监察和规范行政行为“一把手”为第一责任人，其他班子成员具体负责。在执法工作中，做到严格按行政罚合议和集体讨论制度执行，不断规范行政决策行为、行政许可行为、行政收费行为、行政处罚行为。做到了公开、公正、公平，无一例行政复议和行政诉讼案，受到了广大人民群众的好评，树立了食药监部门的良好形象。
今年来，没有发现以权谋私和“索拿卡要报”、收受红包等违法违纪行为。
4、以落实廉洁自律规定为基础，促进干部队伍廉政勤政 严格执行中纪委《关于严格禁止利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定》，切实解决领导干部廉洁从政方面的突出问题。深入治理领导干部违反规定收送现金、有价证券、支付凭证和收受干股，以及以赌博和交易等形式收受财物，利用婚丧嫁娶等事宜收钱敛财等问题；深入治理领导干部违规谋取私利的问题；纠正和查处领导干部放任、纵容配偶、子女和身边工作人员利用其职权和职务影响经商办企业等问题；加强对党政领导干部证券投资行为的监 督，严禁党员干部利用职务上的便利获取内幕信息进行股票交易和其它证券投资。今年以来，没有发现任何一名同志存在违反规定的行为。
5、加强财务管理、规范津补贴发放工作
今年以来，我局严格规范津补贴发放工作，落实“收支两条线”管理规定，严格资金的使用和管理，加强对各类专项资金的审计，严禁设立“小金库”和帐外帐。目前，我局没有“小金库”和帐外帐的情况。
三、深入开展学习实践科学发展观活动
根据市委关于深入学习实践科学发展观的要求和部署，我局学习实践活动从2009年3月上旬正式展开，到2009年8月底已基本结束。学习实践活动自开展以来，局领导高度重视、精心组织，全体党员、干部职工积极参加，活动突出主题，结合实际，取得了实效。这次学习实践活动我局起步快，开局好，进展顺利，按照市委的部署和要求，做到了高标准完成规定动作，努力创新自选动作，联系实际推进食品药品监管工作，达到了预期目的。
四、加强综合协调，食品安全监管工作取得实效
（一）加强组织领导，统一思想认识，食品安全工作摆上政府的重要议事日程
一是年初市政府召开食品安全工作会议并与各乡镇(街道办)人民政府、市食安委成员单位签订了食品安全工作责任状，全面安排部署了全市食品安全工作，保证了食品安全工作有组织、有领导、有人员、有方案。二是引入激励机制，将食品安全工作纳入市政府目标考核管理，严格施行奖惩。
（二）加强食品安全法律法规宣传和教育培训，营造良好普法氛围
一是宣传教育活动形式多样，内容丰富。通过悬挂宣传标语、举办知识讲座、组织开展知识咨询和投诉受理、开展街头宣传咨询、深入农村、社区、学校宣传食品安全知识等丰富多彩的形式开展活动。宣传教育活动针对农村和城市的不同特点，着力宣传食品安全、消费者权益保护、食品质量、食品卫生常识、食物中毒的预防和急救、农药兽药的正确使用、粮食的正确储备等知识，切实帮助广大群众提高鉴别能力和防范意识。
二是开展食品安全宣传月活动。《中华人民共和国食品安全法》于2009年6月1日起正式施行，为全面宣传贯彻《食品安全法》，进一步加强全市食品安全宣传教育，增强全社会对食品安全的参与意识，提高广大人民群众的食品安全意识和自我保护能力，市食品安全协调委员会决定自2009年6月1日起在全市范围内开展为期1个月的食品安全宣传月活动，市食安委办公室制定并下发了《关于印发
三是利用市食药监局下乡进行药品“两网”培训契机，进行《食品安全法》宣传培训，发放《食品安全法》读本等自制宣传资料1000余本。
（三）专项整治与日常监管相结合，进一步加强监管力度
1、加强日常监管工作（1）种养殖环节
切实加强以食品安全暨农产品质量安全相关法律法规为重点的宣传培训、信息报送和科学安全使用农资的管理指导工作。同时强化了农业投入品生产、经营、使用的执法监管及初级农产品质量安全例行检测、检疫与免疫、防疫工作。
（2）生产加工环节
建立完善的食品安全工作制度，积极开展本地食品检验检测工作。加强整治力度，规范食品生产加工小作坊，开展米粉专项整治工作。
（3）流通环节 加大对食品经营主体的清理和规范力度，进一步夯实食品经营户经营户口。开展食品安全专项整治行动，严厉打击各类食品违法行为。深入宣传，组织食品经营户培训。
（4）餐饮消费环节
推行餐饮业卫生量化分级管理。加强日常监督工作及各类专项整治活动。认真做好节假日和旅游景点周边食品卫生、农村集宴和建筑工地食堂饮食安全保障工作。同时，加强对各宾馆饭店、旅馆、旅游景区、农家乐、学校和建设工地的食品卫生安全监督检查，有效防止群体性食品中毒等安全事故的发生。
2、扎实开展专项整治工作
市食品安全协调委员会办公室认真履行综合监督、组织协调职责：
（1）组织开展节假日专项整治工作
组织协调并督促各乡镇（街道办）、市食安委成员单位在做好日常监管的基础上，相继又在“元旦”、“春节”、“两会”、“五一”、“高考、中考”、“国庆〃中秋”等重大节假日期间，结合工作实际制定了各项专项整治实施方案并及时下发，明确工作任务，有效净化了节日市场，确保了人民群众的饮食安全。
（2）组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。
制定并下发了《XX市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，各相关部门和乡镇（街道办）根据方案 要求，积极组织，认真开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。圆满完成了专项整治工作任务。
（3）组织开展婴幼儿奶粉事件患儿赔偿兑付工作
一是按照州委、州人民政府及州婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工作小组的统一部署，2009年1月7日及时召开全市会议迅速安排落实我市婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工作。会议由市人民政府副市长XXX主持，市卫生局、市食药监局、市红十字会、市经贸局等相关单位以及各乡镇（街道办）负责人参加了会议。会议对赔偿工作提出了具体要求：（1）要求各有关部门要高度重视，特别是各乡镇（街道办）政府要切实负起责任，做好协调组织工作，在赔偿工作中要注意方式方法，确保患儿家长满意；（2）要求各级各有关部门要认真履行职责，加强协调配合，及时妥善处理好有关问题和矛盾，坚决杜绝在我市发生由此引起的不稳定事件，注意文件资料的保管，谨防丢失和泄密；（3）要求各级各部门要及时安排部署，会后及时把工作布置下去，确保1月15日前完成赔偿兑现发放，把工作对接好，切实做到不漏发、不错发更不能乱发；（4）要求严格责任追究，对因领导不力、工作不到位导致赔偿工作不能顺利完成或因措施不当、处置不及时造成严重后果的，要严肃追究有关责任人的责任。
二是成立工作领导小组，切实加强组织领导。为进一步落实好我市婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工作，切实加强组织领导，市人民政府成立了工作领导小组，负责指导全市婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工 作。领导小组下设办公室，在市食品药品监督管理局，具体承担办公室日常工作。
三是下发文件，加强督导。为进一步做好我市婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工作，市婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工作领导小组办公室先后转发了《黔西南州婴幼儿奶粉事件患儿赔偿实施方案》及《关于婴幼儿奶粉事件赔偿金分配发放工作有关事项的说明》，要求各级各相关部门按照上级文件精神，认真做好患儿赔偿及数据统计工作，确保社会稳定和统计数据准确。市婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工作领导小组办公室按照州领导小组要求，坚持24小时值班制度，每天收集数据及工作中存在的困难汇总上报州领导小组办公室。
为了推进我市赔偿工作，市人民政府以兴府办明电„2009‟1号文专门下发文件，要求各乡镇（街道办）及市直各相关部门要严格按照国家和省、州有关文件和会议精神，积极推进患儿赔偿工作。通过全市各级各相关部门的共同努力，截止2009年1月15日，我市应发人数是303人（含顶效开发区19人），共完成赔偿患儿兑现发放189人，未赔偿114人（其中重名4人，因信息缺失无法兑现赔偿110人）。
（四）农村食品安全监督网进一步巩固
全市农村食品安全监督网运转情况良好，做到了机构健全、人员在岗、责任明确。各乡镇（街道办）明确了一名党政办工作人员为食品药品安全联络员，每个行政村（社区）明确一名常务干部为食品药品信息员。使市食安委能及时、准确地掌握全市食品药品安 全信息，切实保障人民群众的饮食用药安全。
五、加强药品市场整顿和规范，群众用药安全得到有效保障 我局始终将整顿和规范药品市场秩序作为全局的中心工作紧抓不放,制定了一系列行之有效的激励机制，充分调动了执法人员的积极性和创造性，药品市场秩序得到进一步整顿和规范。
（一）开展日常监督检查及各类专项检查工作
今年来查处一般程序案件28件，结案27件，结案率96%，简易程序案件9件，结案9件，结案率100%。涉案总货值51000元，上交罚没款16.6303.1元。其中药品类案件29件，医疗器械案件7件，药品经营企业类案件6件，医疗机构案件25件，个人和其他组织6件。全年出动执法人员430人次，执法车辆185台次，检查经营使用单位650户次，取缔制假、售假窝点1个。
根据省、州食药监局文件要求，结合实际，开展专项检查工作，全年共进行各类专项检查 20余次。通过专项整治工作，有效地规范了我市药品市场秩序，保障了全市人民的用药安全。
（二）加强对虚假药品广告的整治
根据州局安排，我局积极开展对药品广告的专项检查，针对群众反映强、争议大的药品广告，通过当地电视台和报社调查了解，掌握第一手资料，随后对这些药品广告和涉药单位进行了重点检 查。全年查处药品广告2例。
根据省、州药监部门通知要求，我局及时监督辖区内相关经营 企业停止销售违规发布广告的药品。
（三）开展特殊药品的监管
我市共有17家民营医院，部分医院使用有特殊管理药品。为了进一步加强特殊监督管理，规范、经营、使用行为，防止麻、精药品流入非法渠道，我局采取了一系列措施加大对麻、精药品的监管力度，对全市的特殊药品监督管理工作重点从麻醉药品、精神药品的销售渠道和使用两个环节进行整顿和规范。要求各涉药单位做到“六统一”。即统一入库验收记录、统一出库记录、统一空白处方登记表、统一逐日消耗登记表、统一专用处方登记册、统一空安瓶销毁登记表管理。
（四）药品和医疗器械经营企业的申办、GSP认证
1、全年完成17家药品零售企业、8家医疗器械经营企业的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》申请资料初审上报，现场验收工作。对新开办的药品零售经营企业，及时组织GSP检查员进行现场检查，规范其药品经营行为，促进零售企业严格按照GSP经营药品。
2、认真做好《药品经营许可证》换证验收工作。今年有部分药品零售经营企业的《药品经营许可证》已经到期，根据州局安排，我局对已到期换证的18家药品经营企业进行了培训。目前，18家换证企业全部通过现场验收。
（五）认真做好药品不良反应监测工作和药物滥用监测工作 今年我局进一步加强了在全市医疗机构中的宣传，营造药品不良反应监测工作的浓厚氛围；进一步扩大药品不良反应监测网络覆 盖面；加强协调，强力推进药品不良反应监测工作。并将辖区内药品经营和使用单位的药品不良反应监测机构纳入药品不良反应监管网络，今年上报药品不良反应85例。
我局还加强和戒毒所等有关部门的联系，做好药物滥用监测工作，2009年共收集上报药物滥用情况94例。
（六）药品抽验工作按时完成
在药品抽验工作中，强调技术监督和行政监督的结合，始终坚持在“在监督中抽验，在抽验中监督”的工作原则，严格按照《药品管理法》和《药品抽样指导原则》的各项规定结合药品日常监管工作有针对性地进行药品抽样。共抽检药品65批次，其中8批次不合格，不合格率12.3%。
（七）开展 “规范药房”建设
今年我局将“规范药房”建设作为一项重要工作来开展。一是加强培训。组织医疗机构药剂人员进行系统培训，提高了从药人员对规范药房管理的认识。把医疗机构规范药房建设标准的重点归纳为七个方面，即：组织机构与制度建设、人员与培训；设施与设备；进货与验收；储存与保管；药品不良反应监测、报告与服务；处方调配与麻醉药品、精神药品管理等。二是完善制度。建立健全医疗机构药事管理方面的各项制度、岗位职责及岗位操作规程，统一标准。三是加强指导。局分管领导带领业务人员深入基层医疗机构进行现场指导，解决规范药房建设中的实际问题。对药房、药库的区域划分、设备设施的要求、药品分类提出意见或建议，对各种制度、职责、程序和工作表的实用性进行讨论，达成建设共识，在相互理解的基础上进行规范药房建设。目前，对全市乡镇卫生院、民营医院和大部分个体诊所进行了“规范药房”现场验收。通过验收，对17家乡镇卫生院进行了授牌。
（八）开展非药品冒充药品专项整治
年初，根据州局文件要求，我局积极开展了非药品冒充药品专项整治工作。主要方式是检查合法药品经营企业、医疗机构经营使用的非药品，重点检查对标示为食品冒充药品的，标示为消毒产品冒充药品的，标示为保健食品、化妆品冒充药品的，未标示文号的产品冒充药品的。经过专项检查，共发现非药品冒充药品宣传销售案件3件，涉案货值金额8000余元。
（九）开展对狂犬疫苗等专项检查
我局执法人员根据州局要求，结合我市实际，重点对市疾病预防控制中心，市妇幼保建站、乡镇卫生院、民营医院等进行了检查。在检查中发现我市凡经营、使用有狂犬疫苗的单位购进的狂犬疫苗均从市疾控中心及相关有经营资质的单位购买，并有冰箱等储存条件，基本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据保管、药品购进记录、设施设备的运行状况和冷链记录管理不规范等行为进行了规范指导，切实保证疫苗质量。
根据省、州局相关文件要求，还开展了对假人血白蛋白、假避孕套、假藏药等专项检查工作。
（十）开展终止妊娠药品专项检查及打击“两非”工作 根据州局安排，我局开展了对非法经营使用终止妊娠药品的专项检查，并配合计生部门开展打击“两非”工作，共出动执法人员250人次，车辆90台次，检查药品经营户100余户，医疗机构120余家，共立案11件，罚款57000元。
（十一）做好甲型H1N1流感防控应对和应急准备工作，保证防控药械的质量安全
今年甲型H1N1流感爆发后，我局根据市政府要求，及时制定了《预防和控制A（H1N1）型流感工作方案》，确保防控工作的有序开展。我局对全市药品经营企业和医疗机构开展了专项检查。以清热解毒类中成药、抗病毒药品、防护用医疗器械、消毒用品等质量安全保障作为重点，加大相关产品质量监督抽验力度，确保质量安全，积极主动做好紧急状态下的应对准备工作。同时，进一步加强防控用药品医疗器械的不良反应的监测工作。积极配合有关部门做好防控用药品医疗器械的储备、供应工作，以保证甲型H1N1流感防控工作的需要。
（十二）加大培训力度，提高涉药人员素质
为深入贯彻实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，我局于7月举办了药品经营企业涉药人员培训，共有290余人参加培训。通过培训，提高了药品经营企业涉药人员的管理水平和实际工作能力，进一步掌握有关药、械法律法规和业务知识，提升药（械）经营水平，强化药（械）经营质量，营造药（械）市场良好的信用环境，确保人民 群众用药安全有效。
（十三）继续巩固“两网建设”成果
为全面加强农村药品监督管理工作，进一步规范农村药品供应渠道，继续巩固推进“上下联动、群防群控、信息畅通”的市乡村三级药品监管网络建设和药品供应网络建设。目前，在我市25个乡镇221个村(居)共聘请了25名监督员，217名信息员，药品监督网络覆盖率达98.2％，供应网络的覆盖率达100%。通过农村药品“两网”建设的开展，有效保证了农村药品质量，方便了群众购药，让老百姓得到了实惠。为提高全市药品信息员、协管员的法律素质和业务素质，今年我局根据州局安排，制定了《XX市食品药品监督管理局“两网”建设宣传及人员培训实施方案》，成立了宣传培训工作小组，分批对各乡镇药品信息员、协管员进行业务培训，使全市11个乡镇（街道办）的169名药品协管员、信息员业务素质得到了明显的提高。
六、加大宣传力度，营造浓厚氛围
1、为进一步普及食品、药品安全知识，发挥群众监督作用，我局会同相关职能部门利用3.15国际消费者权益日、6.26禁毒法宣传等节假日活动为契机，通过印发宣传单（宣传画）、悬挂宣传横幅、设立街头咨询点等形式广泛宣传食品药品安全相关法律法规和知识。共悬挂宣传横幅30条，发放宣传材料8500余份、宣传画200余册，解答消费者咨询400余人。
2、从工作实际出发，进一步加强新闻宣传、信息报道，及时 将本单位工作情况向省、州局、市委、市政府等相关部门上报。共发出信息21期，省局、州局网站采用了1篇信息，地方电视台报道食品药品工作3次。
七、明年工作打算
2012年，我局将进一步认真学习贯彻十七大、十七届四中全会精神，深入实践科学监管理念，紧紧围绕省、州局及市委、市政府中心工作，以对人民群众高度负责的态度，扎实开展好以下工作。
1、强化监督，严格依法行政。严格案件办理程序，进一步加强队伍建设。采取有效措施，提高全局依法行政水平和执法能力；激发干部队伍的活力；高质量地完成州局及市委、市政府制定的工作目标。
2、进一步推进食品放心工程。加强与有关职能部门的协调与配合，完善食品安全综合监督和组织协调的工作机制，推进食品放心工程深入开展；继续把与老百姓生活息息相关的食品作为整治重点，抓好重点环节、重点领域的专项治理。
3、深入开展药械市场专项整治。认真研究新形势下的药械市场特点，严格落实责任，不断创新措施，扎实开展打击制售假劣药品、含兴奋剂药品等项专项整治和检查活动，坚决打击制售假劣药品行为。
4、进一步加强机关建设。加强反腐倡廉教育，严格执行各项纪律要求，促进党员干部廉洁自律；积极开展行风建设工作，开展预防和惩处腐败工作；继续深入开展创建“学习型、创新型、服务 型、效能型”机关活动，深化食药监队伍建设。
5、加快基础设施建设。积极争取政府及相关部门的支持，尽快启动国家发改委批准的全国食品药品监管系统行政执法业务办公用房建设，为全市食品药品监管工作创造良好的工作环境。
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