徐浦医院首次供货企业合法资质审核管理制度

第一篇：徐浦医院首次供货企业合法资质审核管理制度

首次供货企业合法资质审核管理制度

一、凡本院购入的药品及医疗器械，必须从具有药品、器械生产及合法经营资格的企业购进。

二、本院所用药品、医疗器械实行统一采购，集中管理。

三、本院对药品生产企业、经营企业及销售人员的资格进行审核，1、《营业执照》复印件；

2、《药品生产许可证》(或《药品经营许可证》)复印件；

3、《药品生产质量管理规范》(或《药品经营质量管理规范》)复印件；

4、企业法定代表人印章或签字的委托授权书原件；

5、销售人员的从业资格证明、身份证复印件。

以上各种证书、证件加盖企业印章，在本院备案保存。

四、本院对医疗器械生产企业、经营企业及销售人员的资格进行审核，本院所用医疗器械必须从具有医疗器械生产、经营合法企业购进：

1、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》

2、采购的医疗器械应有合格证明

3、首次购入的医疗器械应对供货方的资质证明保存留档（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》）。

第二篇：首营品种资质审核的管理制度

医疗器械首营品种质量审核制度

为保证本公司所经营的产品品质质量，特制定本条制度。

1.应向供货单位索取并保存以下加盖供货商公章的复印件。

1）《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》

2）企业法人明确授权范围的委托书

3）销售人员的身份证

4）医疗器械产品注册证书及附件

5）销售产品的相关国标、行标和企业标准

6）做好首营产品的审批表

2.人员培训

应由供货商对本企业的质量管理和检验人员、售后服务人员进行产品的预期用途、机构、组成、工作原理、操作程序、使用方法、售后服务、注意事项等方面的知识和技能培训，经考核给予培训证明。

3.本制度自发布起之日实施。

第三篇：徐浦医院中药饮片调剂和处方审核操作规程

中药房饮片调剂和处方审核操作规程

【调配】

1、调配人员依照审核人员签名的处方核算药价。患者交款后，处方交调配人员调配。

2、调配人员根据处方内容逐项调配。调配处方不得擅自更改或代用药品，配方时，调配人员应认真、细致、准确。

（1）调剂过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。

（2）调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。

（3）调剂过程中认真计算剂量、重量，不得缺斤少两。

（4）调剂过程中注意先煎、后下、包煎、另煎、烊化、毒麻药，需要单独调配。

3、调剂完成后，调配人员在处方上签全名，将处方与饮片交处方审核人员复核。

【审方】

1、接到处方后，处方审核人员对处方进行审查，包括处方的医生，开方的时间；患者的姓名、性别、年龄；十八反、十九畏，妊娠禁忌、剂量；先煎后下、包煎、烊化、另煎、冲服；缺药，错写药名；错抓、漏抓等。审核无误后，方可调配。

（1）审查处方有无医师签字。项目不齐或字迹辨认不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。

（2）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，审核人员将处方返还患者，并告知患者需经原处方医生更正或重新签字，方可调配和销售；

（3）处方所列饮片药房没有的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生更换其他药品。不得擅自更改或代用处方中的药品。

2、处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，将处方交调配人员。

【复核】

1、处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。

2、复核无误的，审核人员在处方上签全名。将中药饮片交付给患者。

【发药】

1、发药的同时，向患者交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。如服药前后次序、服药时间、对某些药物服用后应作的检查及可能发生的情况等，对特殊病人如老年人、幼儿等的用药应作特殊交待。

第四篇：6.首营企业和首营品种审核管理制度

6.首营企业和首营品种审核管理制度（或供应商资质审核制度）

1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。

2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。

3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。

4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。

5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。

6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。

第五篇：徐浦医院药品(中药材)储存、养护质量管理制度

药品（中药材）储存、养护质量管理制度

为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

一、药品养护员要熟悉中药饮片养护知识，根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测，积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针，防止中药饮片变异，把好保管养护关。

1、严把中药饮片在库质量安全关；

2、合理安排储存场所；

3、实行在库中药三、三、四检查；

4、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度；

5、合理养护中药饮片；

6、合理安排中药饮片出库；

二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施.三、中药饮片养护方法：阴干操作法：对花类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放置悬挂在通风干燥处，避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片，临近失效期的中药饮片进行重点质量检查，每月检查一次，做好检查记录。

四、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库。

五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱：

1、常温库：0~30度以内，相对湿度45%~75%以内。

2、阴凉库：0~20度以内，相对湿度45%~75%以内。

3、冷库：2~10度以内，相对湿度45%~75%以内。

六、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。

七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作，保证库存中药饮片储存的安全有效。

八、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫，保证中药饮片储存安全整洁。

九、中药饮片出库时，做好出库记录。

十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接受质量管理部的监督指导。