2013年第一季度医院药事管理常用法律法规知识问答

第一篇：2013年第一季度医院药事管理常用法律法规知识问答

2013年第一季度医院药事管理常用法律法规知识问答 姓名：成绩：

1.我国《药品管理法》对哪些药品实行特殊管理?

2.医疗机构购进药品的记录应包括哪些内容?

3.医疗机构药学部门主要负责哪些工作?

4.《医疗机构药事管理暂行规定》对从事药品调剂工作的药学专业人员的工作有哪些要求?

第二篇：药事管理第一季度总结

药事管理第一季度总结

为规范医院的药品管理，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，结合本院实际，建立药事管理制度，药事工作的主要任务是根据“三统一用药品种目录”，检查审定各科用药计划，制定调整本院“药品用药目录’和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。审查各种新申购药品和药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。定期检查各科药品使用、管理情况的质量，指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止药物事故及药源性疾病的措施，确保合理安全有效用药，及时处理用药重大问题。定期组织检查麻、精神类药品使用和管理情况，发现问题及时纠正。现将第一季度总结如下：

1.加强我院从药人员及医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。全方位提高我院医务人员职业道德素质。2.根据医院用药情况，结合“三统一药品目录”，制定调整本院基本药品用药，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。为了能满足广大病人需求和能与大医院药品品种接轨，并根据三统一目录和合疗报销品种规定，本季度调整了一部分新增药品并淘汰了一部分药品，确保了部分病人大医院看病确诊，在我院住院使用药品的安全、及时、便捷。3.医院进一步建立健全了有关药品质量制度：药品购销管理制度、药品养护储存制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、一次性使用医疗器械采购、领用、使用、销毁制度、处方管理制度等，并严格遵照执行。从制度上规范合理用药、有效用药，目前为止我院未出现药品不良反应。

4.把好药品采购质量关，药事管理小组决定有关药品的采购管理重大事宜，制定审议药品采购计划，采购执行过程及临床药品的使用情况进行全程监督管理，确保临床用药的安全有效。

药事管理小组是医院发展的根本需求，它的存在从根源上杜绝了商业贿赂的发生，解决了群众吃药贵及药品不安全的问题，能更好的为一方百姓服务。

药剂科

2012年4月1日

第三篇：医院药事管理情况总结报告

医院药事管理情况报告

2007.7

根据医院管理年活动精神，我院按照要求全面对药事管理情况进行检查，情况总结报告如下：

一、药事管理组织、药学部门与管理制度

1、设有由院领导、医务科、院感科、药剂科和临床科室等部门管理和临床专家组成的医院药事管理委员会，组成人员均具有高级技术任职资格。（组成人员名单）

2、制定了药事管理委员会工作制度和职责，每年定期召开工作会议。医院药事管理委员会按照《药品管理法》有关法律法规制订本院药品管理相关制度，常用药品目录和手册，对本院拟购进药品进行审核，分析本院临床诊疗用药及特殊药品使用情况，指导临床合理用药等。（会议记录）

3、医院药剂科现有专业技术人员56名，占本院卫技人员总数1581名的3.54%（未达标），包括主任药师2名，副主任药师7名，主管药师30名，药师7名，药士10名；药剂科负责人为主任药师职称，大学本科学历。

4、药剂科建立完善了门急诊药房、住院部药房、中心药房、药检室、药库、制剂室、临床药学室等各部门工作制度，以及处方调配管理制度和特殊药品管理制度。

5、无非药学技术人员从事药学专业技术工作的情况；每两年对所有人员进行一次体检，并建立了健康档案。

6、药学部门配备了保证开展工作的工具书（2005版《药典》、《临床用药须知》、第16版《新编药物学》和《医疗机构制剂规范》等），具备获取专业信息的网络条件,并能使用挂网方式向临床传递药学信息。

二、临床药学管理

1、开展了以合理用药为核心的临床药学工作，建立了临床药师制。认真落实临床药师的培训工作，选派多名药师参与培训，同时承担了卫生部和省卫生厅临床药师培训基地的工作。

2、临床药师深入临床参与查房，能认真书写查房记录和药历。

3、成立了医院ADR领导小组，设有ADR工作小组，制定了工作制度，并做好工作记录。2005年、2006年连续两个取得了南昌市药品不良反应工作开展“先进单位”。

4、认真开展了面对患者的用药咨询服务和合理用药宣传，在门诊大厅设有“用药

咨询台”，解答患者的各种用药问题，对咨询问题进行了分类登记。（登记表）

三、处方与调剂管理

1、认真执行《处方管理办法》，组织医务人员及药学人员进行了《处方管理办法》的学习培训。（培训记录）

2、建立了处方点评制度，每月开展处方点评工作，对各科室每月处方质量进行点评通报。定期由合理用药监督小组抽查200元以上处方进行审查。（点评记录）

3、门诊发药严格执行“四查十对”制度，要求每一位窗口的药剂人员都要向患者交待清楚药品的用法、用量及注意事项；在发出的药袋上贴有患者姓名、药品名称、规格、用法、用量等。

4、在药房设有登记本，对不合格及不合理用药处方进行登记，并向处方医师提出更改意见。

5、药品凭医师处方开具，药师凭医师处方调剂，不存在邮寄药品行为，不存在以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品的情况。

四、药剂管理

1、执行国家有关药品管理的法律法规，建立了药剂管理相关制度：药品采购、验收、储存、养护等管理制度，药品集中招标采购管理制度，药品新品种准入筛查制度及近效期药品管理等制度。

2、规范药品购销行为，与各药品供应单位签订了《药品购销合同》，留存药品供应单位的资质材料（“一证一照”及GSP认证证书、授权委托书）。

3、严格执行江西省药品集中招标采购管理的有关规定，按中标目录购进招标药品。本院所需药品统一由药学部门采购，严禁从非法渠道采购药品,保证临床用药安全。

4、按照医疗机构药品采购、储存、保管、养护的有关规定：

（1）进口药品入库要求供应单位提供了加盖有供应单位印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件。

（2）采购同一通用名称药品的口服制剂、注射剂，不超过2种（除特殊情况外）。

（3）药品采购计划，实行逐级审批制，不存在非药学部门采购药品的行为，从事药品采购人员是药学专业技术人员。

（4）认真进行药品入库验收的各项登记，药品储存库设立了阴凉库、冷藏库，配备了保证药品质量的设施（陈列摆放设备、地脚架、避光通风设备、温湿度计、照明设施及防尘、防潮、防污染、防鼠、防虫等“五防”设施）。库存药品分类存放，实行了色标管理。

五、药物临床使用管理

1、制定了药物临床应用管理工作制度、实施办法及本院《基本用药目录》。

2、制定了本院《抗菌药物临床应用规范或实施细则》，并进行了抗菌药物临床监测，采取了干预措施。

3、建立完善并认真落实单品种用药总量监控公示制度，医师用药情况监控制度和医师合理用药评价、通报制度等四项制度。成立了医院“合理用药监督小组”，制订了合理用药管理制度，对四项监控制度的执行进行监督。

4、从严监管临床用药，执行设定的临床用药“红线”，不违规，不突破，促进临床药物的合理使用。

具体如下：

（1）抗菌药物的临床使用实行分线管理，要求遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，合理使用抗菌药物，并定期抽查统计临床科室实际使用情况，交医院合理用药小组通报；

（2）同时，作为卫生部抗菌药物监测网成员单位，借助这个平台，定期对抗菌药物使用情况进行调查分析，对某些抗菌药物实行限制性使用措施，我院2006抗菌药物占药品消耗比例为25.7%；

（3）院感科每季度一期，通报医院常见病原菌及细菌耐药情况；

（4）医院病原微生物和药敏试验工作场所，制订有相关管理制度及工作规程；

（5）制定了《医院控制各科药品比例暂行管理办法》，医院每月公布各临床科室药费比例控制情况，并在院周会上通报每月监控情况，对超比例科室按管理办法进行处罚；

（6）建立了《单品种用药总量监控公示制度》，每月由纪检、医务科、药剂科对单品种用药情况进行监控，对用量在前十位的药品进行实行公示，连续排名前十位的药品采取降价让利患者、控量进药、组织违规调查等措施；

（7）医院每年不定期组织了临床合理用药培训，每月一次对医师用药情况监控、评价、通报，限定门诊处方用药量，医院合理用药小组每月对临床科室、临床医生用药情况进行抽查，对超常规用药的临床医生实行了警示谈话、通报、停止处方权等处理；

（8）临床医生合理用药情况列为医生道德评估和医疗质量考核的重要内容，记入个人档案。

六、特殊药品使用管理

1、严格执行国家麻醉、精神药品管理的有关规定，建立健全并完善了特殊药品采购、储存、保管和使用制度。

2、医院设有由分管院长、医务科科长、药学、护理、保卫等部门人员组成麻醉、精神药品管理机构，医务科指定了专人负责麻醉、精神药品的日常管理工作。

3、建立了麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、使用及报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度。

4、严格实行“五专”管理麻醉药品、精神药品，验收记录完整规范，具有安全的储存防护措施，专人负责、双人双锁，建立了进出专用帐册，专用处方进行专册登记。

5、门诊药方设有特殊药品专门窗口，严格审查处方登记各项内容，按规定按限定剂量发药；住院患者特殊药品处方当日开具，每张处方限1日常用量。

6、相关管理部门定期组织开展了对麻醉、精神药品使用情况专项核查工作并做好记录，督促改进。

七、医院制剂管理

1、医院制剂配制符合制剂配制要求，建立完善了制剂配制的管理制度及技术操作规程，保证制剂质量。

2、配制制剂符合质量要求，未经检验的药品不使用；制剂除供本院使用外，无对外销售或变相销售等制剂外卖情况。

3、具有《制剂许可证》及所配制剂品种的批准文号，按规定有制剂批记录，保留有原始检验记录；检验设备、仪器、场所符合规定；严格按照制剂价格批文定价。

八、其它

1、医院是卫生部抗菌药物监测网成员单位，监测网已建立运行。

2、正在着手制定本院基本药物处方集。

3、医院正在准备制定其它部分药物临床应用规范。

4、医院开展了两个移植科抗免疫排异药物的监测（TDM）工作。

南昌大学第一附属医院

2007.7.19

第四篇：药事管理法规及相关知识

药事管理法规及相关知识

返回上一级

单选题（共 10 题，每题 10 分）.下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，错误的是（）

A.麻醉药品和精神药品的标签必须印有规定的标志。B.麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。

C.对列管的非药用类麻醉药品和精神药品，禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。  

 D.麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门会同国务院公安部门、国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.下列药品，属于医疗用毒性药品品种的是（）

    A.亚砷酸注射液 B.硝酸士的宁注射液 C.硫酸阿托品注射液 D.盐酸麻黄碱注射液

我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无.下列关于A型肉毒毒素及其制剂管理的说法，错误的是（）

    A.A型肉毒毒素及其制剂已列入毒性药品管理 B.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素及其制剂

C.具有药品批发资质的药品经营企业均可购销A型肉毒毒素及其制剂

D.医疗机构应向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.下列药品，属于药品类易制毒化学品品种的是（）

    A.麦角新碱 B.毛果芸香碱 C.水杨酸毒扁豆碱 D.氢溴酸东莨菪碱 我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无.下列关于药品类易制毒化学品管理的说法，错误的是（）

    A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营 B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产 C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度 D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营

我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.根据国家相关法律法规的规定，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）

    A.国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理

B.疫苗生产企业对其生产、配送的疫苗质量依法承担责任 C.原疫苗经营企业自2017年1月1日起必须停止疫苗销售活动

D.原疫苗经营企业可将库存疫苗销售给疾病预防控制机构以及其他需要疫苗的单位

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.下列关于兴奋剂管理的说法，正确的是（）

    A.药品零售企业不得销售含兴奋剂目录所列物质的药品

B.只要是药品批发企业就可以经营所有含兴奋剂目录所列物质的药品 C.含兴奋剂药品标签和说明书应当标注“运动员慎用”字样

D.兴奋剂目录由国家食品药品监督管理总局会同国务院相关部门制定、调整并公布

我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.下列关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，错误的是（）

 

登记。A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。B.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以

包装。C.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小 D.除个人合法购买外，药品生产、批发企业禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.根据国家对部分含特殊药品复方制剂管理的规定，零售药店可以开架销售的药品是（）

    A.复方甘草片 B.复方板蓝根颗粒 C.复方地芬诺酯片 D.复方枇杷喷托维林颗粒

我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.根据国家有关规定，含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理，下列关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是（）

 A.自2016年1月1日起，含可待因复方口服液体制剂其包装和说明书上未印有规定标识的，不得再流通使用。

 B.自2016年1月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

 C.自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。

 D.自2016年1月1日起，医疗机构应使用精神药品专用处方开具含可待因复方口服液体制剂，单方处方量不得超过7日常用量。

我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无

第五篇：2011年药事管理委员会第一季度会议纪要

2011年药事管理委员会第一季度会议纪要

5月4日下午，医院药事管理委员会召开了第一季度工作总结会议，会议由药事管理委员会主任委员傅深省副院长主持，会议就2011年第一季度医院药事管理工作进行了总结，现将会议纪要如下：

一、会议对2011年第一季度药事管理工作进行总结，主要体现在：

（一）认真贯彻落实医药回扣专项治理工作，制定了相关管理制度：（1）《医院药品购销领域商业赂贿不良反应制度》、（2）《防止违规统方管理制度》、（3）《医药代表监控查登记制度》等，与医药企业签订廉洁协议书，医院医务人员签订拒收回扣承诺书。

（二）完善和落实阳光用药制度，安装了药品阳光用药电子监察系统，对医院药品采购、医生开方用药等情况进行实时监控，及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象，规范用药行为。

（三）我院药事管理在2010市直医疗卫生单位目标考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核专家提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进，药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。

（四）继续开展门诊处方质量检查，对检查中存在的一些问题进行总结分析，将分析结果在创建简报上进行通报，进一步加强了处方书写质量，提高处方合格率。

（五）加强药品合理用药宣传工作，更新第一季度合理用药宣传栏，不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。

（六）认真贯彻执行广东省药品阳光采购工作，严格按照2009年我院阳光采购实施方案采购药品，除个别特殊品种网上没有的，所有药品一律通过网上采购。

（七）认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定，严格按照广东省物价局《关于对药品价格实行“三控”管理的通知》（粤价[2010]187号）的有关规定执行，及时调整药品价格。

（八）加强药品应急供应管理工作。针对年初我院出现甲型H1N1流感疫情,药剂科积极配合临床科室,节日休假期间积极与医药公司联系，组织预防甲型H1NI流感的中药、治疗药品的配备工作,保证了临床用药需要。

（九）药品比例与同期相比有所下降；全院平均药比较去年同期下降1.4个百分点。平均住院药比较去年同期下降1.9个百分点。平均门诊药比较去年同期下降0.8个百分点。

（十）加强临床药学工作，继续选派2名临床药师深入临床科室（由原来2个科室增加为3个科室）参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作，并书写相关的查房记录及特殊患者的用药药历表。

（十一）加强抗菌药物监测管理工作，对全院抗菌药物使用量、总金额、合理性及使用情况度进行统计分析，并在《药学通讯》上通报。每月开展门诊抗菌药物评估报告及住院病人抗菌药物合理使用情况调查分析。

（十二）积极做好药品不良反应上报工作，第一季度共上报药品不良反应报告12例，与去年同期增加6例。

二、第一季度处方检查评价情况汇报

根据随机对我院1—3月份门诊处方及出院病历，依据“处方管理办法”、“处方点评管理规范”、“药品说明书”、及“新编药物学”以及我院处方制度进行审核，将其中的问题处方进行统计、分析点评。从处方书写问题、药品用法或用量、药物联合应用、药品剂型或给药途径、药物的选择、重复用药、抗菌药物的使用情况等方面进行详细分析。

最后傅院长做了会议总结讲话。

1、对第一季度的药事管理工作做了充分肯定，通过大家共同努力，取得可喜的进步，临床用药基本合理，无大的医疗事件发生，药品比例比去年同期有所下降；根据处方点评分析情况，要求各科室高度重视合理用药问题，加强处方与病历的书写，病历书写要进行详细规范，以提高病历质量，保障医疗质量和安全。

2、傅院长传达了4月25日卫生部医政司关于召开全国抗菌药物临床应用管理视频培训会议。近年来，抗菌药物不合理使用和细菌耐药问题已成为当今全球严重的公共卫生问题之一，受到各国政府和全社会的广泛关注。卫生部将通过制定《医疗机构抗菌药物管理办法》，明确医疗机构的药事与药物治疗学委员会对保障本机构抗菌药物合理使用所承担的责任和义务，并明确对抗生素进行分级分类管理。

事管理委员会第二季度会议纪要

2007年6月7日，医院召开药事管理委员会会议，会议由药事委员会主任马五一主持，在院的药事委员会成员参加了会议，会议分别讨论通过了我院《处方管理规范及指南》和《处方质量考评办法》，并于2007年6月15日执行。

医务部主任王佐圣针对《处方管理规范及指南》的相关条款作了说明，《处方管理规范及指南》的实施，使《处方管理办法》在执行过程中更具有可操作性；药剂科主任吴萍对我院《处方质量考评办法》的各项内容进行了说明。《处方管理规范及指南》和《处方质量考评办法》的实施，将进一步规范我院处方管理，提高处方质量，促进合理用药、保障医疗安全。张新波委员建议：应加强门诊处方的监督与检查，此项工作应每天指定专人负责，发现问题及时更正，以提高门诊处方质量。

委员们针对《处方管理办法》中规定的使用药品通用名等问题，提出了意见和建议。大家一致认为：应加强临床科室与药剂科的沟通，加强医生与护理人员的沟通，尽快熟悉和了解药品通用名、药品剂量与包装等药品信息，防止和杜绝药品调剂差错，保证医嘱的正确执行。

加强便民门诊工作，规范医疗行为，为门诊患者提供用药服务。门诊部内科综合诊室的医师，将承担便民门诊工作，为慢性病患者提供用药需求，解决部分患者购药难的问题。

药事管理委员会

2007年6月8日