大型医疗设备采购及使用管理制度

第一篇：大型医疗设备采购及使用管理制度

大型医疗设备采购及使用管理制度

1.大型医用设备范围：列入国务院卫生行政部门管理品目的甲类、乙类医用设备，以及尚未列入管理品目、市级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。

2.大型医用设备的购置审批必须遵循科学、合理、公正、透明的原则，严格依据配置规划，使用科室会同医学装备处应对大型医用设备的购置成本、运行成本、人员成本、预计工作量和收费等情况进行调研，形成可行性报告，并经过医院设备管理委员会审核讨论，提交上级部门审核。

3.新增或更新大型医用设备必须按照规定向上级主管部门申报审批。医院必须在获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

4.大型医用设备采购必须严格按照《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》有关规定向社会公开招标。政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。

5.大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员须经考核合格，取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。

6.大型医疗设备到货后，医学装备处要会同使用部门做好设备安装验收工作，做好设备型号、附件清单、说明书及软件光盘验收，建立设备编号及档案。

7.大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理，制定操作规程，保证运行环境良好,对使用进行登记。

8.大型医用设备的运行成本核算是医院经济管理的重要组成部分，设备购入之后，财务处、医学装备处、使用部门应每年对大型设备的使用效率和效益进行追踪分析。科室大型设备实际使用情况的分析评价结果，应纳入科室年度考核的指标中。

第二篇：大型医疗设备操作使用管理制度（本站推荐）

大型医疗设备操作使用管理制度

一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能，没有掌握操作规程者不得开机。

二、建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现问题进行详细登记。

三、由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大

型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，其使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》，方能进行操作。

四、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备管理，包括科室设备台帐、各台设备的配件

附件管理，设备的日常维护检查。如管理人工作调动，应办理移交手续。

五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断

电源，并停止使用，同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。由技术人员负责检修，操作人员不得擅自拆卸或者检修，待故障排除以后，方能继续使用。

六、操作使用人员，应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各

种附件妥善放置，不能遗失。

七、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连

续工作的设备，应做好交接班工作。

八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，如发生故障停机应及时报告院领导和设备科。

并通知医务部门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要麻烦。

九、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损

坏。要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，按规定对责任人作相应的处理。

第三篇：医疗设备安全使用管理制度

医疗设备安全使用管理制度

为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：

一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。医疗仪器设备的安装、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。安装使用时，有关技术人员必须仔细阅读安装使用说明书，认真按说明书安装仪器设备，有地线必须仔细安装地线，电源，电压都应符合要求。大型的、精密的（万元以上）设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。

二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。以保证安全。使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。

三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。认真执行查对制度。

四、严格按使用说明操作仪器。如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。

五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。

六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。

七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。有夜班的检查室，要严格进行交接班。落实防火，防爆，防潮，防盗制度。

八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。在重视设备的购置、管理和维修的同时，还要全面实行计量管理和质量控制工作，提高仪器的精确性和安全性。工程技术人员应按规定维护程序要求定期维护仪器。

第四篇：十九、大型医疗设备管理制度

大型医疗设备管理制度

一、大型医用设备的范围：应以国家相关部门颁布的甲类乙类大型医用设备目录为基准。

二、大型医用设备的申请应按照国家和省市规定的程序办理，获得批准后，应通过严格的采购招标，在投入使用前，应经省市大型医用设备配置和评审委员会进行评审，在获得《大型医用设备配置许可证》后方能投入运行。

三、大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员须经考核合格，取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。

四、大型医用设备购置前，设备科会同使用科室应对大型医用设备的购置成本、相关配套设备购置成本、设施及工程建设成本，日常运行成本、人员成本、预计工作量和收费等情况进行考察调研，形成可行性论证报告，提交院办公会或院装备管理委员会审核。

五、大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理，制定操作规程，保证运行环境良好,对使用维护情况进行登记。

六、大型医用设备的运行成本核算是医院经济管理的重要组成部分，设备购入之后，设备科应每年对大型设备的使用效率和效益进行追踪分析。

七、科室大型设备实际使用情况的分析评价结果，应纳入科室正常绩效考核指标中。

第五篇：大型医疗设备申请表

附件1

甘肃省大型医用设备配置与 使用管理办法实施细则

第一章 总 则

第一条 为合理配置和有效使用大型医用设备，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部•大型医用设备配置与使用管理办法‣（卫规财发„2004‟474号）（以下简称“管理办法”）及•卫生部办公厅关于对大型医用设备配置实行网上审批的通知‣（卫办规财发„2004‟59号）、•关于印发†全国乙类大型医用设备配置规划指导意见‡的通知‣（卫办规财发„2005‟64号）制定本实施细则。

第二条 本实施细则所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、我省区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。大型医用设备管理品目（附件2）由国务院卫生行政部门确定、调整和公布。

第三条 大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门规划、审批并颁发配置许可证。乙类大型医用设备由省级卫生行政部

—— 门在国务院卫生行政部门批准的权限内规划、审批并颁发配置许可证。省级卫生行政部门同时负责甲、乙两类大型医用设备的使用及日常监督检查。

第四条 乙类大型医用设备配置规划由省级卫生行政部门会同发展改革部门根据卫生部、国家发展改革委下发的•全国乙类大型医用设备配置规划指导意见‣，结合本地区卫生资源配置标准制定，报国务院卫生行政部门核准后实施。

甘肃省境内各部门、各行业医疗机构的大型医用设备均纳入规划范围；非营利性和营利性医疗机构配置乙类大型医用设备，都必须服从省级规划的总体要求（军队医疗机构配置规划由中国人民解放军卫生行政部门负责制定）。

第五条 省级卫生行政部门对区域内所有大型医用设备实行全行业和属地化管理，统筹规划、总量控制、合理配置。

第六条 配置大型医用设备必须适合我省省情、符合区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备使用率。

第七条 医疗机构要加强大型医用设备使用管理，严格操作规范，保证设备使用安全、有效。

第八条 本实施细则适用于甘肃省境内各级各类性质的医疗机构。

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第二章 配置审批

第九条 我省大型医用设备实行公文审批，并逐步实行网上审批。

大型医用设备的配置审批遵循科学、合理、公正、透明的原则，严格依据配置规划，经过专家论证，按管理权限分级审批。

第十条 申请配置大型医用设备的医疗机构须具备以下条件：

一、各医疗机构配置大型医用设备必须符合上级卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。

二、使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。

三、配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。

四、新配置的大型医用设备，依据准入标准测算的使用率（按每周正常工作日及每日正常工作时间计算）不得低于本省平均水平。

第十一条 申请配置大型医用设备的程序：

一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；

二、乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所

—— 在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；

三、医疗机构获得•大型医用设备配置许可证‣后，方可购置大型医用设备。

第十二条 申请材料及主要内容

一、新增大型医用设备

1、配置申请报告。按配置大型医用设备的程序上报公文。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况以及购置经费来源；

2、大型医用设备配置申请表（附件3）一式三份。

3、大型医用设备配置论证表（附件5）一式两份。

4、可行性研究论证分析报告。主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率及经济分析等。

二、更新大型医用设备

1.大型医用设备更新申请报告。主要内容包括：设备的更新理由，旧机购置时间、年均利用率、完好率；对旧设备的处理意见；拟更新设备名称、型号和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况以及购置经费来源、经济分析等。

2.旧设备的•大型医用设备配置许可证‣复印件； 3.旧设备本设备性能检测评审报告复印件。

—— 4.大型医用设备配置申请表（附件3）一式三份 5.大型医用设备更新申请表（附件4）一式三份 6.大型医用设备配置论证表（附件5）一式两份

第十三条 医疗机构申请新增或更新国务院卫生行政部门已发布阶梯配置入选机型的大型医用设备时，所选机型必须在卫生部推荐阶梯配置入选机型范围内。地市级以下医疗机构配置ＣＴ、ＭＲＩ应选择临床实用机型或应用机型；其他乙类大型医用设备配置低、中档机型。设备选型要注重经济、适用，要充分发挥所配置设备的功能，提高使用率。

第十四条 卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置申请受理之日起60个工作日内，作出是否同意的批复。

第十五条 新购置的大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口注册证；必须按国家规定的采购方式进行采购，政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。

第十六条 省级卫生行政部门将定期向社会公布乙类大型医用设备配置审批情况，并报国务院卫生行政部门备案。

第十七条 严禁医疗机构购置进口、省外的二手大型医用设备；配置本省内其他医疗机构更新替换下来的二手大型医用设备，应按本实施细则办理配置审批。

第十八条 对未经批准配置的大型医用设备，发展改革、财政部门不得安排资金。

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第三章 使用管理

第十九条 大型医用设备上岗人员（包括医生、操作人员、工程技术人员等）要接受岗位培训，取得相应的上岗资质方可上岗。

第二十条 大型医用设备必须达到计（剂）量准确，安全防护、性能指标合格后方可使用。

大型医用设备应用质量实行检测评审制度，检测评审由省卫生行政部门委托卫生监督机构具体受理并组织检测。省卫生厅卫生监督机构将检测结果报省卫生厅核准后，定期向社会公布大型医用设备应用质量检测评审结果。

医疗机构应当按照大型医用设备应用质量的有关规定、标准，加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量。

第二十一条

严禁使用国家已公布的淘汰机型、超年限的或经检测评审不合格的大型医用设备。

第二十二条 非营利性医疗机构大型医用设备收费执行同级价格主管部门制定的政府指导价，营利性医疗机构的收费实行市场调节。

第五章 监督管理

第二十三条 按照分级管理的原则，甲类大型医用设备配置和

—— 使用由国务院卫生行政部门监督管理；省级卫生行政部门及同级相关部门监督管理乙类大型医用设备配置和使用，同时按照属地原则监督管理境内甲类大型医用设备的配置和使用。

第二十四条 省卫生厅负责对全省大型医用设备的配置、使用、操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护等进行日常监督检查。对违规配置、使用大型医用设备的医疗机构依法作出处理。

第二十五条 发展改革、财政部门负责对政府拨款资助的大型医用设备购置的资金、投资情况进行监督检查。

第二十六条 医疗机构要及时向国家有关管理部门和大型医用设备的批准部门报告大型医用设备使用过程中发生的不良应用事件。

第二十七条 对违反本实施细则，擅自购置大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门要责令其停止使用、封存设备。处理情况应通过媒体公布。所在地价格主管部门有权没收其所获取的相应检查治疗收入，并处以相应收入5倍以下的罚款。

第二十八条 对违反本办法规定，使用淘汰机型、超年限的或不合格的大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门要及时封存该设备，吊销其•大型医用设备配置许可证‣。情节严重，造成恶劣影响的，可以责令其停业整顿；所在地价格主管部门有权没收其获取的相应检查治疗收入，并处以5倍以下的罚款。

第二十九条 对违反本办法规定，聘用不具备资质人员操作、使用大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门应及时封存其大型医

—— 用设备，并吊销•大型医用设备配置许可证‣。

第六章 附 则

第三十条 本实施细则实施后，医疗机构需重新办理•大型医用设备配置许可证‣。在本实施细则实施前购置的大型医用设备，本行政区域内还有配置指标的，可办理正式配置审批手续，审查合格后发给•大型医用设备配置许可证‣；本地区无配置指标、已运行的大型医用设备应用质量合格的，只办理临时配置审批手续，发给•大型医用设备临时配置许可证‣。具有•大型医用设备临时配置许可证‣的医疗机构，其相应设备的诊疗收入按营利性机构纳税，该设备到期报废不得更新。

第三十一条 本实施细则由省级卫生行政部门负责解释。

第三十二条 本实施细则自下发之日起施行。1995年卫生部令第43号发布的•大型医用设备配置与应用管理暂行办法‣同时废止。

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