零售连锁企业执业药师远程审方系统功能要求（精选5篇）

第一篇：零售连锁企业执业药师远程审方系统功能要求

零售连锁企业执业药师远程审方系统功能要求

一、系统流程

处方登记和修改、上传、处方审核、审核处方回传、处方查询和统计

二、具体要求

1、处方登记

由门店操作员在现有管理软件中填写处方明细完毕后打开处方登记功能，填写处方医院、开方医生、病人姓名以及纸质处方号，扫描纸质处方影像，自动生成电子审方号。

2、处方修改和删除

对未上传处方进行修改和删除

3、处方上传

具体要求“1”中内容及纸质处方影像

4、处方审核（执业药师审核）

执业药师指纹登录处方审核功能，对指定处方进行审核，填写审核意见并进行电子签注

5、审核处方回传

审核处方回传内容包括审核意见、电子签注和指纹

6、处方查询（已审核、未审核及永久处方）

对处方状态（未上传、已上传审核、已审核）和永久处方进行查询

三、相关设备

1、处方扫描仪

2、射频型活体指纹识别仪

3、电子签注设备

第二篇：远程审方系统管理制度

远程审方系统管理制度

制定目的：为规范处方药经营管理，确保人民用药安全有效。适用范围：适用于总部审方室、门店审方系统的管理。内容

远程审方系统除遵守计算机系统质量管理制外，还必须遵守以下管理制度

第一条、审方系统设施设备及执业药师设置要求

1．开展远程审方药品零售连锁企业必须实行“八统一”管理模式。

2．公司审方室根据现有门店及实际经营范围，必须配备一名执业药师和一名执业中药师实行远程在线审方。公司还需配备一名具备执业药师资格的质量管理人员专门负责对各门药学服务质量进行巡查。

3．远程审方室必须根据执业药师在岗人数配备专用计算机、以及必要的通讯、视频设备。

4．远程审方室应配置远程审方管理软件。远程审方管理软件中应包括指纹仪，并具自动记录相关工作记录和保存处方等功能，相关记录应当真实、完整并按规定保存。

5、执业药师上下班应实行指纹刷卡考勤，工作时间应保证与门店营业时间同步，确保营业时间内有执业药师在岗，为消费者提供处方审核并指导合理用药；

第三篇：2016年执业药师继续教育培训答案-药品零售企业GSP实施操作要点

药品零售企业GSP实施操作要点

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单选题（共10题，每题10分）.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，下面描述正确的是（）

    A.合格药品为红色，不合格药品为绿色，待确定药品为黄色； B.合格药品为蓝色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； C.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； D.合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色；

我的答案： C 参考答案：C 答案解析： 暂无.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》

    A.省级以上药品监督管理部门批准 B.市级以上药品监督管理部门批准 C.县级以上地方药品监督管理部门 D.乡镇级以上药品监督管理部门批准

我的答案： C 参考答案：C 答案解析： 暂无.特殊管理药品包括（）

    A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.蛋白同化制剂 D.二类精神药品

我的答案： D 参考答案：D 答案解析： 暂无.从事药品零售的，应先核定（），确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

    A.经营人员 B.管理制度 C.设施设备 D.经营类别

我的答案： D 参考答案：D 答案解析： 暂无.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的（）并予以审核。

    A.药品生产或者经营文件的复印件 B.药品生产或者进口批准证明文件复印件 C.药品经营许可证或者营业执照复印件

D.药品进口批准文件或者药品经营许可证复印件

我的答案： B 参考答案：B 答案解析： 暂无 6.资质要求中,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称的人员不包括（）

    A.质量管理人员 B.验收 C.营业员 D.采购人员

我的答案： C 参考答案：C 答案解析： 暂无.药品零售连锁企业对购进药品的合法资质进行审核应该由（）负责

    A.门店 B.总部

C.门店和总部各自 D.门店和总部共同

我的答案： D 参考答案：B 答案解析： 暂无.质量管理文件包括（）

    A.组织机构 B.设施设备

C.质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等 D.计算机系统

我的答案： C 参考答案：C 答案解析： 暂无.企业应当按规定的程序和要求对到货药品（）进行验收

    A.逐箱 B.逐件 C.逐批 D.逐车

我的答案： C 参考答案：C 答案解析： 暂无.药品经营企业在经营活动中必须坚持的基本守则是（）

    A.诚实守信，依法经营 B.不能经营保健食品 C.不能经营医疗器械 D.不能经营化妆品

我的答案： A 参考答案：A 答案解析： 暂无

第四篇：零售连锁企业含麻黄碱复方制剂监管系统用户操作手册

含麻黄碱复方制剂监管系统用户手册

含麻黄碱复方制剂监管系统

零售连锁企业用户操作手册

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目录

一、系统登录................................................................................................................3

1.1登录系统..........................................................................................................3 1.2功能界面..........................................................................................................3 1.3修改密码..........................................................................................................4

二、业务处理................................................................................................................5

2．1.联网销售及退入.........................................................................................5 2．2非联网销售及退入........................................................................................7 2．3勾对联网进货................................................................................................9 2．5非联网入库及退出......................................................................................10 2．7库存报损登记..............................................................................................11

三、统计查询..............................................................................................................12 3．2药品信息查询..............................................................................................12 3．4采购入库及退出..........................................................................................13 3．5销售出库及退入..........................................................................................13 3．7库存报损查询..............................................................................................14

四、其他管理..............................................................................................................15 4．1信息管理......................................................................................................15 4．2企业留言板..................................................................................................15 4．3供求信息......................................................................错误！未定义书签。4．4日志管理......................................................................错误！未定义书签。

五、电子订单..............................................................................................................16 5．1录入采购单..................................................................................................16 5．2处理采购单..................................................................................................18 附录：库存初始化......................................................................................................19

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一、系统登录

1.1登录系统

首先将企业的身份识别器插入到计算机USB接口上，然后打开IE浏览器（点击图标，打开浏览器），在IE浏览器的地址栏内输入含麻黄碱复方制剂监管系统网址http://218.94.70.228/，出现如下图所示登录界面，用户名已经自动识别，只需要根据提示输入用相应的密码即可(首次登录初始化密码为123456)，点击登录进入含麻黄碱复方制剂管理系统,如下图所示:

图1 系统登录界面

1.2功能界面

系统具有企业在日常工作中经常需要用到的业务处理、统计查询、其

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他管理（信息交流）等功能模块以及修改密码、退出系统等功能，（系统主界面默认弹出 “勾对联网进货--入库” 界面，以提醒用户及时完成勾对）如下图所示：

图2 系统功能界面

1.3修改密码

功能――点击系统界面右上角“修改密码”图标完成密码的重新设定。操作——点击【修改密码】——在操作窗口弹出界面，操作入一次原始密码和两遍新密码，即完成密码修改。

注：建议用户首次登录系统后，及时的修改密码，以确保系统使用的安全

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图3 修改密码界面

二、业务处理

业务处理部分主要是实现企业日常的进销存管理，可以完成联网销售及退入，非联网销售及退入，勾对联网进货、数据上报、非联网入库及退出登记、库存报损登记。需要注意的是，企业第一次登录系统时，要将库存中的药品信息进行库存初始化录入系统，才可使用，库存初始化详见附录。2．1.联网销售及退入

功能——批发企业可以通过此功能模块来实现药品的销售和退货入库工作，这里的退货是购药企业把购得的商品退回给销售企业。

操作——“联网销售或退货”必须使用身份识别器（U盘）进行身份认证。将购药企业携带的身份识别器（U盘）插到计算机的USB插孔上，点击【联网销售及退入】——弹出红色提醒字段，如下图：

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图4 联网销售/退入界面

在U盘正确连接的前提下，点击【确定】——系统通过购药企业的身份识别器自动识别出企业的资质信息——确认购药机构资质信息无误——点击【销售】或【退货】进行相应的交易。如下图：

图5 企业资质信息界面

点击——【销售】——选择库存药品——填写销售的数量、单价、发运单据中运输方式等信息——【确定】经两次确认后即完成该笔交易。通过销售出库查询即可查询到。如下图：

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图6 选择库存药品界面

2．2非联网销售及退入

功能——与联网销售及退入功能基本一致，只是这里面对的客户是非联网的企业。客户信息要进行详细添加。

操作——点击【非联网销售及退入】——第一次非联网销售药品给某个企业，需要先添加客户信息，在“企业客户管理”里进行添加。如下图：（对于已添加过的客户，可通过客户管理直接进行销售或退货操作）

图7 客户管理窗口

点击【添加】――增加非联网销售客户信息，如下图所示：

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图8 客户信息填写界面

填写完详细的客户信息——点击【确定】——弹出客户管理界面——点击【销售】或【退货】即可进行相应的交易。如下图：

图9 客户管理界面

点击——【销售】——选择要出售的库存中药品信息——填写销售的数量等信息——【确定】经两次确认后即完成该笔交易。通过销售出库查询即可查询到（此部分内容与联网销售部分操作相同）如下图：

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图10 选择库存药品界面

2．3勾对联网进货

功能——实现日常的进货确认处理。供货企业通过联网销售将货物销售后，购药企业在接到货物确认无误后，点击【勾对】便完成这笔交易。注：通过联网销售进货时，接到货物后这里必须要选择勾对，否则库存不会相应增加，同时数据将不能进行上报。

操作——点击【勾对联网进货】——在操作窗口弹出勾对入库界面，如下图：

图11 勾对入库界面

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默认状态显示未勾对情况，可通过状态选择进行已经勾对的情况查询。

2．5非联网入库登记

功能——完成从尚未进入监管系统中的企业购进的药品入库登记功能，利用这个功能还可以实现刚开始用这套系统时的药品库存初始化工作，实现系统库存和实际库存数据的统一。

操作——点击【非联网入库及退出】——在操作窗口弹药品信息界面，选择需要入库的药品信息，填写“供货单位” “批号”“数量”，通过“查找”按钮弹出页面选择“生产厂家”等信息后，点击【确定】即可完成，药品进入库存信息。如下图：

图13 非联网入库登记界面

注：如果您要入库的药品的生产厂家不在弹出的页面的列表，请联系系统管理员。

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2．6非联网退货登记

功能——完成以非联网方式入库的药品退货的功能。注：如果是计划购买的药品退货后的数量会自动加回计划中。

操作——点击【非联网入库及退出】——在操作窗口弹库存中药品信息界面，选择需要退货的药品信息，填写“供货商”“退货数量”等信息后，点击【确定】即可完成，库存数量相应减少。如下图：

图14 非联网退货登记界面

2．7库存报损登记

功能——完成库房中药品损坏情况的登记。

操作——点击【库存报损登记】——在操作窗口弹库存药品清单信息界面，选择需要填写报损记录的药品记录，填写“报损数量”等信息。点击【确定】即可完成，同时库存中的药品数量相应

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减少。

图15 报损管理界面

三、统计查询

3．2药品信息查询

功能——药品信息查询模块中可以查询到含麻黄碱复方制剂的相关信息，同时可以将查询到的药品信息进行打印。

操作——点击【药品信息查询】——在操作窗口弹出药品信息查询界面，可按“药品名称”、“药品分类”、“是否是计划药”等条件查询药品信息，点击【打印】可将查得药品信息打印出来。

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图17 药品信息查询界面

3．4采购入库及退出

功能——通过该模块可以方便快捷的查询本企业采购入库或退出的药品信息情况，记录信息包括药品名称、生产厂家、批号、供应商、入库时间及数量等信息，并可以将信息列表进行打印。

操作——点击【采购入库及退出】——弹出查询窗口——选择查询条件——可以分别查询入库或退出药品的记录信息，同时可以细化按药品名称、规格、批号、供应商、药品的管理类别，入库或出库时间进行【查询】，点击【打印】可将查得药品信息打印出来。如下图：

图19 采购入库及退出查询界面 3．5销售出库及退入

功能——通过该模块可以方便快捷的查询本企业销售出库或其他企业将药品退入的信息情况，记录信息包括药品名称、药品类别、生产厂家、批号、购买药品的客户、出库时间及数量等信息，同时企

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业在进行药品销售时，所填写的发运单据等信息，在客户一栏中也可以查看的到。

操作——点击【销售出库及退入】——弹出查询界面——选择条件——可以分别查询出库或退入药品的记录信息，同时可以细化按药品名称、规格、批号、客户、药品的管理类别，出库或退入时间进行【查询】，点击【打印】可将查得药品信息进行打印。如下图：

图20 销售出库查询界面 3．7库存报损查询

功能——可以查询本企业详细的库存报损情况。

操作——点击【库存报损查询】——弹出报损查询界面――可按条件药品名、规格、批号【查询】。如下图所示：

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图23 报损查询界面

四、其他管理

该模块中为企业提供了一些方便易用的辅助功能，分为信息管理、企业信息板、供求信息、登录日志信息四个部分。4．1信息管理

功能——通过这一功能可以查看药监局机关下发的公告通知、政策法规以及特药方面的期刊。

操作——点击【信息管理】——弹出信息管理界面——点击标题即可查看详细内容。如下图：

图25 信息管理界面

4．2企业留言板

功能——企业可以通过这一模块向药监局进行相关咨询，也可查看其他联网企业的留言信息。

操作——点击【企业留言板】——弹出企业留言板管理界面——

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点击【标题】可查看留言详细内容；点击【添加】可进行留言。如下图：（对于自己发布的留言可进行修改删除操作）

图26 企业留言板管理界面

五、电子订单

该模块可以方便实现企业之间的网上交易，在这里除了交易双方的金钱不作处理外，其他操作都可实现，对于距离远的企业尤为方便，不需进货企业亲自上门填写采购单，只要通过进货企业端【录入采购单】功能添好采购单，即可在供货方【处理采购单】功能中对进货企业的采购单进行相应处理。5．1录入采购单

操作——点击【录入采购单】——弹出网上订单界面，可以按照发出定购单的时间和订单状态进行【查询】单据信息；点击【添加订单】可以增加新的购药订单（注：填写录入采购单时，首先确认身份识别器（U盘）是否插好）如下图：

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图31 网上订单界面

注：对于添加好的订单，在未被售药企业处理前，购药企业可以修改和删除订单

增加新订单――点击【添加订单】，进入售药机构列表，列表显示的是本企业可以选择的全部售药机构信息，这些售药企业的资质均是通过药监局审核通过。

图32 售药机构信息界面

点击【选择】进入售药企业的药品信息列表中，找到自己需要购买的药品信息，选中【订货】并填写购买数量，点击【确定】即可完成订单填写，同时订单信息会自动出现在售药企业【处理采购单】模块中。

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图33 增加订单界面

5．2处理采购单

操作——点击【处理采购单】——弹出网上订单发货界面。如下图：（可按时间段及订单状态详细查询）

图35 处理采购单界面

点击——【查看】可查看订单的详细信息进行确认。如下图：

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图36 订单详细信息界面

点击【返回】——回到处理采购单界面——【发货】——弹出订单发货界面——点击【确定】确认后即完成交易，该药品数量在库存中减少。如下图：

图37 订单发货界面

附录：库存初始化

特药企业初次登录本系统，须先进行库存初始化，所谓初始化，就是在系统开始使用之前先将库房中原有的药品信息或未在网络系统之内的合作企业信息等一些录入到系统中：

1.将现有库存中的药品信息记录通过非联网入库登记模块录入，并在备注里注明“库存初始化”；

2.对于非联网的合作企业可以通过非联网销售将企业信息录入。做完以上操作后便可以正常使用。

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第五篇：吉林省药品批发及零售连锁企业GSP认证申报资料技术审查有关要求的说明

吉林省药品批发及零售连锁企业GSP认证申报资料技术审查有关要求的说明

吉林省药品批发及零售连锁企业GSP认证

申报资料技术审查有关要求的说明

一、申报材料基本要求

企业在申报GSP认证资料时，应严格按照GSP规定填报资料，所填内容要真实可靠，申报的资料应与企业现场检查留存的资料保持一致，有据可查。报送的每份资料及表格必须加盖企业公章并在规定位置填写日期。认证申请书及其它申报资料，应统一使用A4纸张打印，同时标明目录及页码并装订成册。

二、具体内容填报要求

（一）药品GSP认证申请书（式样见附件1）

1、填写的企业名称应与公章一致，不用简称，其它附件资料中亦不用简称。

2、认证申请书中各项目按规定填写，做到详实和准确。

3、企业名称、注册地址、经营方式、经营范围、仓库地址应与《药品经营许可证》上的内容一致。

4、（1）经营范围中具有麻醉药品和一、二类精神药品经营资格的企业，在企业基本信息栏中划“√”，同时提供相应的批准证明文件的复印件。

（2）经营范围中具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的企业，在企业基本信息栏中划“√”，在吉林省食品药品监督管理局网站《通知文件》栏目中下载《我省蛋白同化制剂、肽类激素定点经营企业名单》，打印后作为合法资质证明文件即可。

（3）如没有以上两项经营范围的，在企业基本信息栏中填写“无”。

5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应与《药品经营许可证》上的内容一致。

6、企业开办时间，要以药品监督管理部门首次批准并发给《药品经营许可证》的时间为准。转制、更名的企业，须填写最近一次转制、更名的时间。

7、职工人数，是指签定聘用合同的在册全体员工数。

8、填写法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的执业药师或技术职称栏目时，已取得执业药师资格的只填执业药师，否则只填技术职称。

9、联系人，一定要选择随时可以联系到的本企业法定代表人、质量负责人或质量管理部门负责人的人。联系方式一旦变动应尽快通知省食品药品认证和培训中心,所留联系方式固定电话前加区号，同时留下手机号码便于联系。

10、企业基本情况：填写须简明扼要，不得另附页。要求反映企业基本概况，包括企业组建的历史沿革、企业性质、组织机构名称、人员状况、分支机构情况、门店数量、药学技术人员所占比例、库房的总面积[包括：常温库、阴凉库、冷库（立方米）、中药材和中药饮片库、特殊药品库面积]、上年销售额和利润、质量保证情况、设施设备状况，有无违规经营假劣药品情况。5年到期的企业重新认证需要反映出上次认证的时间。

（二）GSP认证申报资料初审表（式样见附件2）

企业申报GSP认证资料初审表后，由企业所在地、市（州）局负责对以下内容进行审核，“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样，审查项目如下：

1、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;

2、企业实施GSP情况的自查报告;

3、企业负责人员和质量管理人员情况表;

4、企业验收、养护人员情况表;

5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;

6、企业所属药品经营单位情况表;

7、企业药品经营质量管理文件系统目录;

8、企业管理组织、机构的设置与职能框图;

9、企业经营场所和仓库平面布局图;

10、企业办公、经营场所和仓库用房产权证或租赁合同复印件;

11、企业非违规经营假劣药品问题的说明。

（三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

1、《药品经营许可证》载明项目：企业名称、注册地址、法定代表人应与《营业执照》内容相一致。

2、《药品经营许可证》和《营业执照》应在有效期内。《营业执照》应按规定进行年检，未进行年检的，应提供相应书面证明材料，说明原因。

3、有分支机构的药品批发企业应提供分支机构《药品经营许可证》及《营业执照》的复印件。

4、零售连锁企业应提供所有具有合法资质连锁门店的名单，企业连锁门店的名单须分别由门店所在地、市（州）食品药品监督管理部门核实后加盖公章（式样见附件3）。

5、企业应提供《药品经营许可证》和《营业执照》正本或副本复印件，如《药品经营许可证》有些项目发生变更，还应提供变更事项载明页的复印件。6、5年到期重新认证的企业须提供上次认证《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

（四）企业实施GSP情况自查报告

1、主要反映企业为保证药品经营质量，在实施GSP过程中制定的质量方针、目标及质量保证体系，采取的措施及取得的成效等。要按照药品经营质量管理规范，对本企业的管理职责、人员培训、设施与设备、进货与验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等经营各环节进行全面对照检查并做出自我评价，查找存在的问题，提出改进措施。

2、重新申请认证企业的自查报告，还应说明上次认证后企业软硬件条件变化的情况，最近一次认证或跟踪检查中存在缺陷项目的整改情况。

（五）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件4）

1、此表的填写范围包括企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人和质量管理组（员）所有人员（包括分支机构的质量管理人员），并在备注栏中注明质量管理人员所在分支机构的名称。

2、以上人员应提供相应资质证书，包括：执业药师资格证书、执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书复印件，报送的资质证书复印件要清晰。各类证书应具有合法性。

3、执业药师的执业单位应与申报企业相同，不相同的应先行变更执业单位。

（六）企业验收、养护人员情况表（式样见附件5）

1、“职务栏”要根据所从事的工作填写验收员、养护员。

2、如果该企业有分支机构，填写范围内应包括企业及分支机构人员情况，并在“备注栏”注明所在分支机构名称。

3、企业及下属分支机构的药品验收、养护人员也要把执业药师资格证书、执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书复印件附后。

（七）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（式样见附件6）

1、设施、设备应符合企业实际情况，如本企业没有该栏目所设项目时，注明“无”。

2、各类仓库面积均指建筑面积，单位为平方米，对冷库还须在面积后面用括号标注冷库体积单位。

3、“辅助用房”是指库区中服务性或劳保用房屋。营业用房、辅助用房、办公用房总面积：批发企业要包括分支机构的用房面积；连锁企业只填写总部和配送中心的面积。

4、仓库总面积是冷库、阴凉库、常温库和特殊管理药品专库、中药材、中药饮片等各类库房面积的总和。如果在各类仓库中存在库中库的情况，须按实际面积加和。

5、验收养护室仪器、设备：批发、零售连锁企业应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等仪器设施。企业经营中药材、中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜等。

6、运输用车辆，如果在设施设备表中填写不下，也可另附表填写（应列明运输、配送工具的名称、型号、数量等相关内容）。

7、符合药品特性及安全要求的设备：指药品库房中用于温湿度调节、防火、防蚊虫等设备。

8、配送中心配货场所面积：指零售连锁企业，或药品批发企业接受零售连锁企业委托配送业务，为零售连锁企业门店配送药品而单独设置的、独立的配货场所面积。

（八）企业所属药品经营单位情况表

1、批发企业填写本企业分支机构（包括非法人分支机构，并在备注栏中注明“非法人”），批发企业无分支机构，在此表中注明“无”（式样见附件7）。

2、零售连锁企业填写本企业所有门店情况表（式样见附件8）。

（九）企业药品经营质量管理文件系统目录

申报资料应填报现行的药品经营质量管理文件系统所有文件的目录，目录中应包括序号、文件名称和文件编号。企业报送的药品经营质量管理文件系统目录中应包括分支机构的相关文件目录。按照GSP有关要求，文件系统主要包括岗位职责、质量管理制度、工作程序等三方面内容。

如果企业在取得《药品经营许可证》后，又新增加了经营范围，同时应增加相应的文件目录。如经营范围中已包含而暂时未经营的项目，也应制定出相应的制度。

（十）企业管理组织、机构的设置与职能框图

企业管理组织、机构的设置应与《药品经营质量管理规范》的要求相适应，保证本企业药品的购进、储存和销售等环节实行全面质量管理，并能有效运行。应提供企业管理组织机构图和质量领导小组组织机构图，并注明各部门负责人姓名，明确各部门之间的关系。

（十一）企业经营场所和仓库的平面布局图

经营场所和仓库的平面布局图要按实际比例绘制，并标明实际尺寸。批发企业经营场所平面布局图包括分支机构，零售连锁企业经营场所包括总部、分部。

经营场所、仓库或配送中心图中应标明仓库名称、地址、各库区面积，仓库或配送中心图中标明“五区三色”（待验区、退货区为黄色；合格区、发货区为绿色；不合格区为红色）。要尽量使用彩色，同时企业还要标明验收养护室位置和面积，储存特殊药品、中药材和中药饮片的仓库应单独标明其位置和面积。

（十二）企业办公、营业场所和仓库用房产权或租赁合同复印件

企业办公、营业场所和仓库的产权归本企业所有，应提供房屋产权证明材料复印件；如果产权是其他单位的，应提供租赁合同复印件，同时提供租赁方的产权或使用权的有效证明文件。

（十三）企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效证明文件

企业在申请认证前一年内，应没有因违规经营造成的经销假劣药品行为。如一年内经销过假劣药品，但属于《药品管理法实施条例》第81条行为的，应作出说明，并提供相关的证明材料。

附：申报资料技术审查有关文件及表格

附件1 药品经营质量管理规范认证申请书 附件2 GSP认证申报资料初审表 附件3 连锁门店合法资质情况表

附件4 企业负责人员和质量管理人员情况表 附件5 企业验收、养护人员情况表 附件6 企业经营设施、设备情况表 附件7 企业所属药品经营单位情况表

附件8 企业所属药品经营单位情况（零售连锁门店）