药品经营必须具备的资质证明

第一篇：药品经营必须具备的资质证明

药品经营必须具备的资质证明

一、药品经营企业

加盖销售单位原印章的资质：

⑴有效期内的《营业执照》复印件；

⑵有效期内的《药品经营许可证》复印件；

⑶有效期内的GSP认证证书复印件；

⑷有效期内的销售人员《法人委托书》；

⑸销售人员身份证复印件；

⑹《合格供货方档案表》。

加盖销售单位质量管理部门原印章的资质：

⑺质量保证协议书。

⑻购进进口药品时,必须附有与购进药品同批次的《进口药品检验报告书》和《药品注册证》复印件，无《进口药品检验报告书》和《药品注册证》的必须附有《进口药品通关单》复印件。

二、生产企业

加盖供货单位原印章的资质：

⑴有效期内的《营业执照》复印件；

⑵有效期内的《药品生产许可证》复印件；

⑶有效期内的GMP认证证书复印件；

⑷有效期内的销售人员《法人委托书》；

⑸销售人员身份证复印件；

⑹《合格供货方档案表》。

加盖生产单位质量管理部门原印章的资质：

⑺质量保证协议书；

⑻购进药品时必须附有与购进药品同批次的《药品检验报告书》复印件。

三、医疗机构

加盖医疗机构单位原印章的资质：

有效期内的《医疗机构执业许可证》复印件。

第二篇：采购员采购药品必须首先审核供应商资质

1、采购员采购药品必须首先审核供应商资质，和所供应产品的项目是否相符。如不符，绝对禁止采购。

2、供货方为药品经营企业的，采购员需审核供货单位的合法性，包括的复印件（药品经营许可证、税务登记证、代码证、GSP证、营业执照）。在药品经营企业采购医疗器械的，供货单位还需提供医疗器械经营许可证。在药品经营企业采购保健品的，还要提供卫生许可证。

3、采购进口药品，除提供供货方资质外，还需提供检验报告单、进口药品通关单

4、供货方必须提供标注被委托人、委托期限、授权范围（包括区域，品种）品种的法人授权委托书和被委托人的身份证复印件及上岗证复印件。授权范围为全部品种，需提供产品表。

5、供货方必须提供，明确质量条款。

6、供货方必须提供每批药品的（随货同行单或者销售清单）

7、供货单位为生产企业的，除提供以上资质外，还需提供产品手续，包括：品注册证、药品再注册受理通知书、外包装批件、注册商标批文、质量标准、物价批文、省检报告、说明书、标签、包装盒、说明书原样、随批质检单。

8、所有复印件均需加盖供货单位的9、首次供货的单位需填写报质管员审核，总经理审批。（经营企业和首次供货的生产企业为首营企业）

10、首营产品的购进须填写，报质管员审核，总经理审批。（从生产企业首次经营的品种为首营品种，经营企业首次购进的品种不做首营品种处理）。

第三篇：资质证明

篇一：资质证明

河 南 省 物 业 管 理 企 业 资质申报表

公司名称（章）填 报 时 间 河南省建设厅制

-从 事 物 业 管 理 情 况注：类型是指所管理物业为多层住宅、高层住宅、独立式住宅（别墅）、办公楼宇、工业区及其他物业。企 业 法 定 代 表 人 简 况

-企 业（总）经 理 简 况注：企业（总）经理担任企企业法定代表人的，不填写此表。-4-篇二：关于中小企业资质证明 关于中小企业资质证明 xxx政府采购中心：

兹此次xxxxxx项目要求提供中小企业声明函，经我方核实xxxxxx公司属于xxxx市中小企业。特此 证明

xxx地方税务局篇三：资质证明文件格式文本 附件2 资质证明文件 格式文本

一、资质证明文件及装订顺序

1、药品生产企业

（1）封面（填写格式文本1）；（2）插页（填写格式文本2）；（3）授权书（填写格式文本3）；（4）《企业法人营业执照（副本）》复印件（包括被委托加工生产企业）；（5）《药品生产许可证（副本）》复印件（包括被委托加工生产企业）；（6）反商业贿赂承诺书（格式文本4）。以上文件和格式文本装订为一册。

2、投标药品

（1）封面（填写格式文本5）；

（2）插页（填写格式文本6，每一投标品规的药品一份插页）；（3）药品生产批准证明文件复印件；

（4）报名开始前两年内企业所在地省（市）、设区市级药监部门出具的无严重违法违规行为的证明材料；（5）《药品委托生产批件》复印件；（6）《进口药品注册证》复印件；

（7）进口药品销售代理协议书复印件；（8）《药品gmp证书》（包括被委托加工生产企业）复 印件；（通过2010年版gmp证书要注明）（9）《药品说明书》原件（为最新实际销售的实样，贴到a4纸上）； 每一药品的以上文件和插页，应排列在一起装订。

3、进口药品国内销售一级代理商（1）封面（填写格式文本7）；（2）插页（填写格式文本8）（3）《授权书》（填写格式文本3）；（4）《企业法人营业执照（副本）》复印件；（5）《药品经营许可证（副本）》复印件；（6）《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

二、资质证明文件格式要求

投标人提交的资质证明文件，必须依法取得，真实有效，并承担全部法律责任。资质证明文件应用中文编写，a4纸每份单独印制，其他语言形成的资料应翻译成中文，并加盖翻译部门印章。每份资质证明文件必须清晰可辨，除文件允许删节的以外，必须保持完整，未经过删节，其中复印件应与原件一致。格式文本应用不褪色工具书写或打印，内容不得修改。其中每份格式文本和文件均应加盖投标人鲜章，装订成册后，每册加盖骑缝章，以示负责。

三、资质信息的录入

凡尚未在省药械集中采购中心领取网络用户名的药品生产企业、进口药品国内销售一级代理商，均应首先到省药械集中采购中心领取网络用户名，凭网络用户名和密码登陆河北省医药集中采购网，在基础数据库中录入资质信息。网络用户名由采购中心统一编发，每一独立法人企业编发一个网络用户名（以药品生产批准证明文件标明的企业为准）。密码由投标人自行修改，并承担保密责任。投标人领取网络用户名，须提交企业法定代表人出具的《授权书》和加盖授权企业鲜章的《企业法人营业执照》（副本）、《药品生产许可证》（副本）（营业执照和生产许可证标明的企业须与药品生产批准证明文件标明的企业一致）复印件。进口药品国内销售一级代理商须提交企业法定代表人出具的《授权书》、加盖本企业鲜章的《企业法人营业执照》（副本）、《药品经营许可证》（副本）、《药品经营质量管理规范认证证书》（副本）、《进口药品国内销售委托代理协议书》复印件。由被授权人本人持身份证和上述证明文件，按规定的时间和地点领取。《授权书》及其被授权人应为唯一，任何可供选择的授权书和被授权人将视为无效。

凡参加过河北省药品集中采购已领取用户名的投标人，不再重复领取用户名，仍使用原用户名录入资质信息。

投标企业通过用户名、密码登陆河北省医药集中采购网，维护企业和药品资质信息，保证录入的资质信息与投标文件所证明的相关信息完全一致。所有信息内容均应按照说明书认真填写。录入方法及要求详见《河北省常用低价药品信息录入操作指南》。格式文本1 第三章 资质证明文件格式文本 药品生产企业 用户名 企业名称

二0一四年**月**日篇四：资质证明文件格式文本 附件2 资质证明文件 格式文本

药品生产企业、进口药品国内销售一级代理商作为投标人直接领取网络用户名和递交资质证明文件。投标人和投标药品应具备以下条件：

一、投标人应具备的条件：

1、依法取得《药品生产许可证》、《药品gmp证书》和《企业法人营业执照》。

2、商业信誉良好。

3、具备满足所有采购人临床用药需求，及其它履行合同必备的保障能力。

4、在河北省卫生厅医药购销领域商业贿赂信息库中无规定的不良行为记录，参加本期集中采购前两年内，在药品生产经营活动中无严重违法记录。

5、法律法规规定的其他条件。

二、投标药品应具备的条件

1、属于本期集中采购文件所列药品。

2、属于投标人合法生产经营的合格药品。

三、资质证明文件的编制和递交

投标人应按以下要求编制和递交资质证明文件，并按以下顺序进行装订。

1、药品生产企业资质证明文件及装订顺序（1）封面（填写格式文本1）；（2）插页（填写格式文本2）；（3）授权书（填写格式文本3）；（4）《企业法人营业执照（副本）》复印件（包括被委托加工生产企业）；（5）《药品生产许可证（副本）》（包括被委托加工生产企业）复印件。以上文件和格式文本装订为一册。

2、投标药品资质证明文件及装订顺序（1）封面（填写格式文本4）；

（2）插页（填写格式文本5，每一申请药品一份插页）；（3）药品批准证明文件复印件（含特殊包材证明）；（4）溶媒结晶粉针剂生产工艺证明；（5）《药品委托生产批件》复印件；（6）《进口药品注册证》复印件；

（7）进口药品销售代理协议书复印件；（8）《药品gmp证书》（包括被委托加工生产企业）复印件；

（9）欧盟ce、cgmp认证证书（product license）复印件，不包括原料药；（10）美国fda证明文件（product license）复印件，不包括原料药；（11）《中药保护品种证书》复印件；

（12）化学药品《新药证书》复印件；

（13）专利药品的化合物、天然物提取物、微生物及其代谢物专利证书复印件；（14）1999年以来国家《科学技术奖》复印件；（15）《药品说明书》原件；（16）《药品质量标准》复印件；

（17）符合药监部门要求的两年内的省、市或6个月内厂检全检药检报告书复印件；（18）进口药品检验报告书复印件；

（19）原料药进口药品检验报告书复印件；（20）《生物制品批签发合格证》复印件；

（21）河北省物价局对政府定价药品的最新价格审批文件（以河北省医药价格信息网公示的最新价格为准）节选部分复印件，市场调节价药品的定价文件复印件；

（22）国家发改委对单独定价或优质优价药品的价格审批文件节选部分复印件；（23）国家发改委对原研药品的价格审批文件节选部分复印件； 每一药品的以上文件和插页，应排列在一起装订。

3、进口药品国内销售一级代理商资质证明文件及装订顺序（1）封面（填写格式文本6）；（2）插页（填写格式文本7）（3）《授权书》（填写格式文本3）；（4）《企业法人营业执照（副本）》复印件；（5）《药品经营许可证（副本）》复印件；（6）《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

4、文件编写要求

投标人提交的资质证明文件，必须依法取得，真实有效，并承担全部法律责任。资质证明文件应用中文编写，a4纸每份单独印制，其他语言形成的资料应翻译成中文，并加盖翻译部门印章。每份资质证明文件必须清晰可辨，除允许删节的以外，必须保持完整，未经过删节，其中复印件应与原件一致。格式文本应用不褪色工具书写或打印，内容不得修改。其中每份格式文本和文件均应加盖投标人鲜章，装订成册后，每册加盖骑缝章，以示负责。

5、文件的递交

资质证明文件应按在规定的时间和地点送到河北省医用药品器械集中采购中心。超过时限将不被接收。

6、文件的修改和撤回

在文件截止时间之前，投标人可以书面通知采购中心修

第四篇：资质证明范本

资质证明范本

下面是要做的资料和顺序。我刚开始的时候就是靠它了，叫质量管理检验批资料组成顺序表。下面是桩基和基坑要做的。如果你连安装方向也要做的话，记得还要加上防雷。

十二、工程放线记录：

(封面第1页)工程放线验收报验申请表→2工程放线记录→3建筑物垂直度、标高、全高测量记录

十三、桩基础工程(按竣工资料排序)

第1页桩基分部(子分部)工程验收记录(完工再做)→2(预应力)管桩分项工程质量验收记录(N页组成)(完工再做)→3工程概况→4工程开工/复工报审表→5开工报告→6工程竣工报验单→7竣工报告→8施工测量放线记录→9工程测量定位放线记录→10建筑放线质量复核评定表→11(预应力)高强度混凝土预制管桩打桩记录表→12(封面)施工组织设计(方案)报审表→13(内容)楼基础预制管桩工程施工组织设计方案→14×××#楼基础预制管桩工程施工质量技术交底→15×××#楼基础预制管桩工程施工安全技术交底16(预应力)管桩施工合同→17管桩施工方企业法人营业执照→18管桩施工方资质证书→19管桩生产产家资质证书→20管桩生产产家企业法人营业执照→21管桩生产产家企业试验室等级证书→22管桩生产产家企业的其它文件→23(桩)工程材料/构配件/设备报审表→24(桩)数量清单→25产品合格证→26(出厂)检验报告(完整的一套资料)→27(焊条)工程材料/构配件/设备报审表→28(焊条)数量清单→29(焊条)产品合格证→30(焊条)质量证明书→31(预应力)高强度混凝土预制管桩打桩记录表(N页组成)→32(管桩焊接)隐蔽工程验收记录(N页组成)→33管桩施工单位组织机构组成名单及资质证书(特殊工种资格证书)→34(预应力)管桩工程检验批质量验收记录表(N页组成)→35施工日志→36桩机行走路线图(在”桩位平面布置图”标注)。

资质证明大体可以分为两类，一类是单位的，包括机关、团体、法人、企业等非自然人的实体或其下属部门的。另一类是个人的。它是说明单位或个人做事的一种资格。

资质证明是经常要用到的，例如对于单位、企业来说，工程设计、承包、建筑、装修、施工、进出口、等事项签订协议、合同时，都要提到、用到。从事行政总监、工程监理、质量检验也都需要资质证明。有些特殊行业，国家有特别的要求的，比如食品行业，需要QS(“质量安全”QualitySafety)食品生产许可证，还有制做特种设备、音像制品的，国家都有特殊的要求，这里资质证明就显得尤为重要。对个人来说，资质证明也非常重要，例如从事医师、药学咨询师、会计师、律师、心理教练、商务谈判师、国际投资咨询师等等工作，都需要专门的资质证明。执业资格是专业技术人员依法独立工作或开业所必需的，它需要由国家认可和授予的个人学识、技术和能力的资质证明。专业技术和管理人员都有资质证明。所以，各种毕业论文、技术培训的证书，往往作为应聘上岗的资质证明。可以说，如今从事各种职业都需要相应的资质证明。此外，办理许多事项时，往往也需要资质证明，例如办理投资担保，担保公司会根据银行的要求，让贷款人出具相关的资质证明进行审核，最后将审核好的资料交到银行，银行复核后放款。

资质证明要合法取得，或说依照法定程序取得。有了资质证明，还要注意验证一方对资质证明的时间要求，以及对资质证明的等级要求，如甲级、乙级、特级、国际等。不同的等级资质做不同的事。

第五篇：资质证明[范文]

银行资质证明

XXX：

兹应我行客户XX公司要求对该之资质出具简介如下：

成立日期：XX年 XX月XX 日

营业地址：XX

法定代表人：XXX先生

注册资 本： 人民币：XXX万元；

实收资 本： 人民币：XXX万元；

经营行 业： XXX；

往来情况：该公司于年 月 日在我行开户，往来情况正常，我行给予该公司资质证明。

银行名称：（盖章）

日期：年月日