铁岭市食品药品监督管理局保健食品备案申请材料清单（★）

第一篇：铁岭市食品药品监督管理局保健食品备案申请材料清单

铁岭市食品药品监督管理局

保健食品备案申请材料清单
序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 材 料 名 称 页数 备注 保健食品经营企业备案申请书 法定代表人（负责人）身份证明复印件 质量、安全管理人员身份证明复印件 质量、安全管理人员学历证明复印件（高中以上）申请人为法人企业的交法人企业营业执照复印件 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书 经营场地合法使用的证明文件，包括房产证明或租赁协议和 被租赁方的房产证明复印件 经营场所区位平面图（包括所在街区、毗邻场所等）经营场所内部平面布局图（包括经营区域、生活区域，货架 方位等）图纸需标明真实尺寸 拟经营产品功能种类及品种 申办人不是法定代表人的，应提交法定代表人委托书和申办 人身份证复印件 企业管理制度（进货查验、索票索证管理制度；销售管理制 度；经营场所和仓库卫生管理制度；从业人员健康管理和培 训制度；保健食品售后服务和召回制度）市食品药品监督管理部门要求提供的其他材料（申报材料真实性自我保证声明）、（药品经营许可证复印件）（法人、负责人、质量负责人个人简历）（健康证）申请人：

行政 许可 申请 人 行政 许可 受理 机关

法定代表人（负责人）：

委托代理人：

年

月

日

承办人：

年

月

日

注：

1、申请材料使用 A4 纸打印，制作封面和目录，编制页码，按以上顺序排列，装订成册 一式二份及文字资料电子版一份。

2、所有材料均须加盖公章，如企业未有公章，法定代表人（负责人、代理人）须逐页签字。

第二篇：黑龙江省食品药品监督管理局举办保健食品

黑龙江省食品药品监督管理局举办保健食品、化妆品监管人员培训班

2011年09月28日 发布

为适应新职能需要，进一步提高保健食品、化妆品安全监管能力，加强全省保健食品化妆品监管队伍建设，近日，黑龙江省食品药品监督管理局在哈尔滨市举办保健食品、化妆品监管人员培训班，全省各市（地）、县（市）从事保健食品、化妆品监管工作的人员参加了本期培训。

培训班要求：一要充分认识此次培训的重要性，充分认识到培训工作是提高监管工作水平和监管工作取得长足进展的必然需要。二要在依法行政的前提下，勇于实践，敢于创造性地开展综合监管工作。三要从严要求，结合当前保健食品化妆品监管队伍建设和工作实际，努力做到用心学习、学以致用。

本次培训一方面注重对保健食品、化妆品监管人员的基础知识培训，拓宽专业领域，夯实监管工作基础；另一方面注重对具体监管工作实际及其依据的法律法规培训，不仅有保健食品、化妆品如何开展行政监督管理等内容，还有具体的保健食品的审评管理与配方审评和常见违法行为及其法律责任等内容。通过培训，使大家对保健食品化妆品监管法律法规有了全面的了解，对保健食品化妆品生产经营监管具体要求有了较为深入的理解，为履行好保健食品化妆品安全监管职能打下了基础

第三篇：食品药品监督管理局开展保健食品专项检查工作

景东县食品药品监督管理局

开展保健食品专项监督检查工作

为督促保健食品经营企业合法经营，强化企业负责人 “第一责任人”意识，严厉打击保健食品经营中存在的违法违规行为，不断规范保健食品流通市场秩序，切实维护人民群众的健康安全，景东县食品药品监督管理局从6月中旬开始在辖区内开展保健食品专项监督检查工作。重点检查了保健食品专营兼营店、各大超市、药品批发零售企业。检查内容包括保健食品经营企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件、索证索票制度执行情况、各种记录台账以及出厂检验报告等是否符合要求、产品的进货渠道是否可追溯、销售的保健食品产品是否在有效期内、是否销售盗用、假冒批准文号的保健食品、所经营产品的标签标识和说明书内容是否与批准证书一致、是否随意更改功能、宣称具有治疗作用等。此次保健食品专项监督检查的目前出动执法人员86人次，检查保健食品经营企业104户，立案查处1户，扣押盗用、假冒批准文号的保健食品2种次，货值金额3550.00元，目前此案正在办理中。

（景东县食品药品监督管理局杨芬）

第四篇：郧西县食品药品监督管理局保健食品核查工作方案

郧西县食品药品监督管理局

“雷霆五号”保健食品文号核查专项行动实施方案

为加强保健食品再注册管理，做好保健食品再注册工作，根据省、市食品药品监督管理局有关文件要求，结合市食品药品监督管理局“雷霆行动”中保健食品文号核查工作安排，现对保健食品文号核查工作安排如下：

一、工作目标

通过专项执法检查和强化日常监管，摸清保健食品生产企业底数，了解企业生产经营状况，掌握保健食品批准文号等有关情况。着力把握监管规律，创新监管理念，转变监管方式，提高监管效能，保障经营者和消费者的利益。

二、核查范围与时间安排

（一）核查范围

取得国家保健食品批准文号、保健食品批准证书中载明有效期并已申请再注册的国产保健食品品种，须进行现场核查。

（二）时间安排1、2012年6月8日，县局组织学习省市食品药品监督管理局《关于开展保健食品再注册现场核查工作的通知》精神，组成工作组，明确工作任务和要求。

2、2012年9月9日—6月14日，工作组通知本辖区内相关保健食品生产企业,了解、掌握本辖区内保健食品批准文号、保健食品批准证书中的有效期时间及情况。

3、2012年6月18日前，将本辖区内自查情况报县局，县局于6月20日前上报市食品药监督管理局。

三、核查内容与程序

按照《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》和省、市食品药监督管理局《关于开展保健食品再注册现场核查工作的通知》有关要求，县局核查组将进行现场核查。

（一）核查内容

1、核对五年内是否生产，检查生产工艺与申报资料的一致性、生产条件的符合性，必要时进行抽样检验。

2、原料的采购凭证，原料供货方提供的有效原料检验报告单或合格证，原料的购进数量，生产时原料的投料量，样品的抽样量、批号等，是否与试验检验所需要、批号等相吻合，原料的投料量与申报资料是否一致。

3、样品生产线的设备配置及参数、运行状态、使用记录及样品的生产记录等情况与申报资料是否相匹配。

4、保健食品试制、试验、注册申请全过程的时间衔接点的合理性。例如原料购进、样品试验等的时间差是否合理。

5、核查现场抽样、检验机构的试验留样、受理时送审样品与申报产品的一致性。

6、现场核查需要抽样检验的，核查结速后由核查组送检验机构进行检验。

（二）核查程序

1、核查组开展核查工作前，应当提前通知被核查单位处。

2、被检查单位接到通知后，应当指派专人协助核查工作。

3、核查人员可以采取交谈、查看现场，调查阅相关资料等方式进行现场核查；必要时也可对相关现场、资料进行照相或者复制，并要求被核查单位确认。

4、核查组在试制现需要抽样的，应当随机抽取连续三个批号产品样品，抽样数量应为检验所需要的三倍。抽样后应当在样品外包装上加贴盖有抽样单位公章的封条，并注明样品明称、封样时期、封样人及被核查单位签字。

5、抽样时，核查组核查人员应当填写《现场样品抽样单》，并要求抽样单位进行现场确认。

6、现场核查结束时，核查组核查人员根据现场核查的情况提出初步核查意见并告知核查单位；被核查单位对初步

核查意见有异议的，可以当场进行陈述、申辩并提供相关资料。核查小组在听取被核查单位意见后填写《样品试制/试验现场核查表》，并交被核查单位签署意见。

7、县局在此基础上提出核查意见，报送市局食品药品监督管理局。

四、工作要求

（一）统一思想，提高认识。开展保健食品再注册现场核查工作任务重，政策性强、涉及面广，各相关单位要充分认识该项工作的重要意义，切实完成好核查工作，确保保健食品再注册核查工作顺利完成。

（二）严守纪律，规范程序。要严格遵守政治纪律，严格按照保健食品再注册现场核查工作的各项要求开展工作。相关工作人员要严肃工作纪律，积极、认真、按时完成工作任务。一旦发现疏于职守或违法违纪的现象，将依法依纪对有关责任人员作出严肃处理，并追究领导责任。

（三）积极配合，认真准备。各保健食品生产企业要充分认识到保健食品再注册核查工作的重要性，以认真负责的态度积极配合，对在保健食品再注册核查工作中弄虚做假的。一经发现，将严肃处理。各保健食品生产企业对再注册工作有何意见和建议，请及时与食品药品监督管理部门沟通。

郧西县食品药品监督管理局

2012年6月5日

第五篇：白云区食品药品监督管理局关于开展保健食品化妆品安全

白云区食品药品监督管理局关于开展保健食品化妆品安

全风险隐患排查的通知

根据《广州市食品药品监督管理局开展保健食品化妆品安全风险隐患排查工作方案》（穗食药监健[2008]144号）的要求,结合白云区保健食品化妆品生产经营的实际情况, 全面准确地掌握我区保健食品化妆品安全风险隐患和应急资源的种类、数量、性质、状况，确保排查工作任务的圆满完成，有效防范突发事件的发生，现要求如下:

一、重点检查企业：

重点围绕在生产过程中使用易燃、易爆危险品及生产特殊用途化妆品的化妆品生产企业，接受委托生产及药食共线的保健食品生产企业，保健食品化妆品批发企业，美容院等开展排查工作，消除安全隐患。

二、重点检查内容：

按照分类指导、分级管理、重点突出、全面推进的原则，认真做好突发保健食品化妆品安全公共事件风险隐患集中排查工作。主要是检查保健食品化妆品的生产过程安全和产品质量安全。

（一）化妆品生产企业

重点检查企业生产资质情况、安全管理制度落实情况、设备的配备情况。

（二）保健食品生产企业

重点检查是否持证生产、安全管理制度落实情况、原料索证情况、是否按批准的配方生产、清洁验证等。

（三）保健食品经营企业

重点检查是否持证经营、制度落实情况、索证情况、购销记录登记、保健食品外包装、说明书等。

（四）化妆品经营企业

重点检查索证情况、购销记录登记。

三、实施方法和步骤

1、企业自查自改阶段（2008年5月20日前）

要求企业认真开展自查自改，全面治理事故隐患。各企业应于5月20日前上报自查报告到白云区食品药品监督管理局保化科。（自查表格格式见附件

1、附件2。）

联系人：陈欣、秦明雁

联系电话：861774852、宣传法律法规和整改阶段（2008年5月31日前）召开保健食品化妆品生产经营企业大会，落实风险隐患排查工作，并组织有关工作人员进行必要的培训。明确工作重点。对可能造成保健食品化妆品安全突发公共事件的风险隐患进行分析，确定排查工作重点。

3、督促检查整改阶段（2008年5月20日至2008年7月15日）

①对保健食品化妆品安全风险隐患进行全面普查登记。根据企业的自查报告，检查企业隐患整治的落实情况，采用资料分析、实地调查、勘察、走访、鼓励群众报告和听取专家意见等多种方式，动员各方面参与风险隐患普查工作，确保应查尽查，不留死角。

②对保健食品化妆品安全风险隐患分析评估。对风险隐患的成因，易发时间、地点以及发生概率、可控性和紧急程度，可能造成的直接危害及次生危害，受其影响区域内其他风险隐患情况、多灾种偶合的可能性，需整改的内容、有针对性的防范措施及落实情况，应对风险隐患的应急资源和应急能力储备等方面，进行全面深入的分析评估，确定风险隐患级别并采取相应措施。

③对确定的保健食品化妆品安全风险隐患进行治理整改。坚持边查边改，把治理整改工作贯穿于普查登记全过程。对可在短时期完成整改的，立即采取有效措施消除风险隐患；对风险隐患情况复杂、短期内难以整改的，制订切实可行的整改方案和应对预案，落实整改措施、责任人和整改期限等，防范突发事件的发生；对问题较多、隐患严重、危险较大的，采取停产、停业整顿或停止使用等果断措施，防止重、特大突发保健食品化妆品安全公共事件的发生。