安全生产许可证变更所需提交资料

第一篇：安全生产许可证变更所需提交资料

安全生产许可证变更所需提交资料

（参考）

1、申请表（市安监局网站下载）

2、安全生产许可证正副本原件及复印件

3、地质勘探资质证书原件及复印件（变更后）

4、地质勘查许可证原件及复印件（变更前后）

5、组织机构代码证原件及复印件（变更前后）

6、变更情况说明，加盖公章

7、提交这些材料给市安监局前先报县（区）安监局审批加意见。

五队安全科 侯万兵2013-9-2

第二篇：安全生产许可证提交资料

煤矿申请《安全生产许可证》提交资料 根据国家安全生产监督管理局(国家煤矿安全监察局)《煤矿企业安全生产许可证实施办法》(局长令第8号)的规定，煤矿企业申请领取安全生产许可证应提供以下文件、资料一套同时上报电子文档（光盘），并对其真实性承担法律责任。

1．《煤矿企业安全生产许可证申请书》(一式三份，可在“行政许可”表格栏下载)；

2．采矿许可证、工商营业执照(正、副本复制件加盖煤矿印章)；

3．各种安全生产责任制(加盖煤矿印章)；

4．安全生产规章制度、操作规程目录清单（加盖煤矿印章）；

5．设置安全管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件原件(复制件加盖煤矿印章)；

6．矿长、安全生产管理人员考核合格的证明材料（法人或合伙人、矿长必须提交贵州省煤矿安全监察局核发的《煤矿主要负责人安全资格书》，安全矿长、机电矿长、生产矿长、总工各1人，必须提交贵州省煤矿安全监察局核发的《煤矿管理人员安全资格书》）；

7．特种作业人员操作资格证书的证明材料（特种作业证照复印件、并提交明细登记表加盖印章）；

8．从业人员安全生产教育考试合格的证明材料（贵州煤监局监制的《煤矿从业人员资格证书》复印件或从业人员培训明细登记表上加盖县煤炭局和四级培训机构考试合格的印章）；

9．为从业人员缴纳工伤保险费的有关证明材料（县级以上劳动社保部门出具的有效期内从业人员工伤保险收费单据证明原件、从业人员投保意外伤害保险证明材料，复制件须加盖煤矿印章）；

10．具备资质的中介机构出具的安全评价报告；（甲级、乙级资质的机构出具的评价报告原件，报告中所有附图须加盖评价单位印章，省外评价机构需要甲级资质且须在贵州煤监局备案）；

11．矿井瓦斯等级鉴定文件（上或本瓦斯瓦斯等级鉴定报告及批复文件，包括煤层自燃发火倾向性、煤尘爆炸危险性报告的复印件，加盖煤矿印章）；

12．矿井灾害预防和处理计划（本最新的计划，并有矿长和主要相关管理人员签字的原件）；

13．井工煤矿通风系统图；

14．设立矿山救护队的文件或与专业矿山救护队签订的救护协议（设计能力30万吨及以上德必须提交本矿具有救护队资质证书，30万吨以下的除签订本的救护协议外，并提交本矿辅助救护队成立批文，复印件上须加盖煤矿印章）。

15．省政府对整合技改的批文、安全专篇批文复印件须加盖煤矿印章，并提交煤监分局出具的《煤矿安全设施验收受理通知书》原件。

第三篇：安全生产许可证(法人变更)所需材料

安全生产许可证（法人变更）原件

一、营业执照副本（任意1本）

二、资质证书副本（任意1本）

三、法人任职通知书

四、股东会决议

五、法人A证、职称证、身份证

六、安全生产许可证正本、所有副本（换证需要）

文本文件（1份）

一、变更申请表

二、变更报告

三、营业执照副本（任意1本）

四、资质证书副本（任意1本）

五、法人任职通知书

六、股东会决议

七、法人A证、职称证、身份证（注：复印件不用盖章）

第四篇：医疗器械生产许可证许可变更提交资料有哪些

医疗器械生产许可证许可变更提交资料有哪些

近几年国家不断出台相关政策加大对国产医疗器械领域的扶持，为鼓励医疗器械的研究与创新，有关部门已经发布了《创新医疗器械特别审批程序》和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定》等。

由此可见医疗器械的创新已是大势所趋，行业发展需要创新，国家政策也支持创新，国家食品药品监管部门表示：将在今后对创新医疗器械实行优先审批、开通绿色通道。

申请材料目录

（1）在递交书面申请材料前，应通过企业网上办事平台（http://219.135.157.143）网上申报电子版申请材料（网上申报操作指引.pdf），申报后必须导出打印《申请表》，附校验码，上报的《申请表》纸质文档应与网络填写内容、格式保持一致，不得随意更改，并取得预受理号，企业在提交纸质申请材料时须，同时提交该预受理号；

（2）旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(变更生产地址的不需提供)原件；

（3）企业变更的情况说明；

（4）根据以下不同情况提供资料:

①如变更生产地址，提交以下材料：生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；厂区总平面图，主要生产车间布置图，有洁净要求的车间，需提供洁净室的合格检测报告复印件，标明功能间及人物流走向；

②如企业变更生产范围，提交以下材料：增加生产产品的医疗器械注册证及产品技术要求复印件；主要生产设备及检验仪器清单；生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点：包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件；如生产无菌或植入医疗器械的提交无菌医疗器械生产质量管理规范检查自查报告或植入性医疗器械生产质量管理规范检查自查报告； 受托方办理增加受托生产产品信息变更时，除提交符合规定的资料外，还应当提交以下资料：

1、委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件；

2、受托方《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件；

3、委托方医疗器械委托生产备案凭证复印件；

4、委托生产合同复印件；

5、委托生产医疗器械拟采用的说明书和标签样稿；

6、委托方对受托方质量管理体系的认可声明；

7、委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。

（5）申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；申请检查确认书；

（6）凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

2.申请材料形式标准

申请材料应真实、完整，统一用A4纸双面打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并逐份加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字。

3.申报资料的具体要求

（1）《医疗器械生产许可变更申请表》中的企业名称、住所、法定代表人、企业负责人等内容应当与企业营业执照、组织机构代码证相关内容一致。“生产范围”应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。“企业意见一栏”需法定代表人签名并签署“同意”，加盖企业公章。

（2）环境检测报告应附洁净生产车间布局图和洁净实验室布局图。

4.申请表格及文件下载

（1）在递交书面申请材料前，应通过企业网上办事平台网上申报电子版申请材料（网上申报操作指引.pdf），申报后必须导出打印《申请表》，附校验码，上报的《申请表》纸质文档应与网络填写内容、格式保持一致，不得随意更改，并取得预受理号，企业在提交纸质申请材料时须，同时提交该预受理号；

（2）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

（3）申请材料真实性自我保证声明

（4）申请检查确认书

（5）无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告，植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告

（6）《授权委托书》（样本）

（7）《医疗器械生产许可证》现场审查标准说明

（8）关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的通知

（9）关于采购心脏起搏器裸机方式办理医疗器械生产企业许可证的意见

（10）关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知

粤食药监械4.doc

粤食药监械4 附件.doc

(11)关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知

粤食药监械51.doc

定制式义齿生产企业许可证现场检查内容.doc

(12)关于企业使用无进口注册证书的进口“羊肠线”换包装生产医疗器械有关问题的复函

食药监械函[2009]40号.pdf

(13)关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事宜的通知

国食药监办[2008]595号.wps

(14)关于实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件有关问题的通知

国食药监械[2011]54号506.pdf

(15)转发关于部分企业直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函

(16)关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求

(17)生产许可证相关问题答疑

(18)关于进一步发挥医疗器械生产企业质量安全责任主体作用的通知 食药监办213

(19)食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知

世事无常，时间这可快就到了，我们今天分享的知识大家懂了吗？

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第五篇：建筑业安全生产许可证所需资料

（一）提供建筑业企业营业执照、资质证书、原安全生产许可证、企业“三类人员”安全生产考核合格证书复印件（需交验原件）。

（二）各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件，操作规程目录；

（三）保证安全生产投入的证明文件；

（四）设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件；

（五）主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书（复印件）；

（六）本企业特种作业人员名单及操作资格证书（复印件）；

（七）本企业管理人员和作业人员安全培训教育材料；

（八）从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险有关证明；

（九）施工起重机械设备检测合格证明；

（十）职业危害防治措施；

（十一）危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案；

（十二）生产安全事故应急救援预案。

需要重新审查企业提供以上材料，不需要重新审查企业提供第（一）项内容。

企业取得安全生产许可证，应当具备下列安全生产条件：

（一）建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程；

（二）安全投入符合安全生产要求；

（三）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员；

（四）主要负责人和安全生产管理人员经考核合格；

（五）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

（六）从业人员经安全生产教育和培训合格；

（七）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费；

（八）厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求；

（九）有职业危害防治措施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品；

（十）依法进行安全评价；

（十一）有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；

（十二）有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；

（十三）法律、法规规定的其他条件。