第一篇：手术室设备确认、维护、校准和持续监控管理制度
手术室设备确认、维护、校准和持续监控管理制度
一、确认管理
1.严格按照医院《医疗设备验收制度》进行验收，器械科参与验收人员、生产培训厂家人员与手术室使用与管理人员均到现场，完成对新设备的验收和培训工作，确保设备可正常正确使用后，才认定为设备验收工作的完成。
2.未完成验收的设备不得应用于手术室临床使用。
二、维护管理
1.器械科每月派专职人员检查手术室医疗设备的日常运行使用情况。如有异常，挂“待修”牌，待修复完好后，方可正常使用。
2.医疗设备发生故障时，维修人员立即响应，及时检修，尽可能排除故障。不能修复时立即与设备供应公司维修人员联系。
三、校准管理
1.全院的计量管理工作由器械科负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院的计量管理工作
2.按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门进行检定与校准。
四、持续监控管理
1.手术室日常开启后，必须打开各手术区的监控设施，待观察完监控情况正常后，方可正式进行持续作业。
2.监控手术室各项进出口自动门的开合情况，如发现异常，及时报修，并通知相关维修人员24小时内响应。
第二篇：设施设备维护及验证和校准管理制度
设施设备维护及验证和校准管理制度
为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证盒校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范进行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：（1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备；包括货架、托盘等；
（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
（3）符合安全用电要求的照明设备；
（4）包装物料的存放场所；
（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及检测温湿度的设备或者仪器。
三、计量仪器校正
1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而未到检定周期的设备尽快进行检定、校准。合格后才能使用。
四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设备的验证
1、所有设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监测仪、仓库温湿度计）。且每一定周期都要进行一次验证。
2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
3、当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。
4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责结合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。
5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。
6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件组织培训。验证文件资料按要求留档保存。
7、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
8、质量管理部建立并保存设备的技术档案，如：使用说明书，规格参数、验收记录等。
9、设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管。
10、记录和数据应可追溯，长期在使用的设备应定期对设备的相关验证和检定、校准数据进行分析，评定使用效果以保证数据准确。
11、设备的验证和检定、校准失效或达不到相关规定的应按要求降级使用或弃用。
第三篇：设施设备维护及验证和校准管理制度
医疗投资有限公司
文件编号
XXX-WI-AD03-2016
受控状态
受控文件
版本
B/0
文件名称
设施设备维护及验证和校准管理制度
生效日期
页数
第一章
总则
第1条
目的为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第2条
适用范围
本制度适用本公司所有的设施设备的维护及验证和校准管理。
第3条
职责划分
1.行政部负责设施设备的维护保养；
2.各部门负责配合行政部对设施设备的维护保养工作。
第二章
工作程序
第5条
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：
1.医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；
2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
3.符合安全用电要求的照明设备；
4.包装物料的存放场所；
5.有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
第6条
库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
第7条
计量仪器校正
1.常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中
发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用，具体按《监视和测量控制程序》执行。
2.行政部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备
和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
3.检定、校准有关记录、证书由行政部归档保管。
第8条
设施的维护
1.对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表
明其状态。
2.彩色标志的种类、用途：
1)
经检定、校准，证明监测设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的监测设备均用合格（绿色）标识；
2)
经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的监测设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围；
3)
已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的监测设备用停用证（红色）标识；
4)
监测设备标志，由行政部计量管理员根据有效证填写相应内容，交使用部门粘贴。
第9条
设备的确认
1.所有有计量的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监控仪、仓库温湿度计）。且每一定周期都要进行一次验证。
2.行政部建立并保存设备的技术档案，如：使用说明书、规格参数、验收记录等。
3.设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管。
4、设备的验证和检定、校准失效或达不到相关规定的应按要求降级使用或弃用。
相关文件
《监视和测量控制程序》Ryzur-Qp7.6-2016
相关记录
无
编制人
审核人
审批人
日
期
日
期
日
期
第四篇：监控设备维护合同
监控设备维护合同
甲方： ＹＹＹＹＹＹＹＹＹ 乙方： XXXXXX电子设备商行
一、服务项目的名称：ＹＹＹＹＹＹＹＹＹ年监控维护（即2015年1月1日至2015年12月31日）服务项目的地址：
二、服务范围：
（一）系统中设备的故障排除
（二）系统中设备损坏后的维修和更换
（三）系统线缆检查和维护
（四）系统改造和升级的建议
（五）用户操作人员的培训
（六）每季度一次对系统设备进行保养和检查。
三、结算方式：
（一）年服务费为人民币
元整，为全年乙方提供服务的维修检查，更换设备按市场批发价提供。
（二）服务费一年结算一次，甲方在一年服务期满后支付给乙方； 若满一年，则按实际月份计算。
（三）对于需要更换或维修的器材将根据实际器材价格和维修费由甲方承担，费用维修完毕当即结算
四、季度维护方式 □甲方通知 □乙方定期巡视
五、甲方的责任与义务
（一）在系统发生故障后应及时通知乙方，并详细、真实地 报告故障情况、时间、出现故障前的运行情况
（二）在乙方实施服务过程中，甲方有义务积极配合乙方并提供方便以进行维修工作。
（三）在乙方服务完毕后，甲方有义务在维修记录上认真填写意见并签字、盖章。
（四）甲方应严格按照协议进行费用结算。
六、乙方的责任和义务：
（一）乙方应在接到故障通知后的四十八小时内到达现场，检查并排除故障
（二）确系设备损坏等原因无法完全恢复的，应将系统故障降至最低，同时写出书面的维修报告，确定解决办法和最后期限
（三）服务过程中，乙方应随时接受甲方的监督
（四）服务过程中，乙方应遵守甲方单位的相关规定
（五）服务过程中，若甲方财产被乙方故意人为损坏且确认后，无论大小由乙方按现值赔偿
（六）服务后由乙方详细填写维修单。维修单应包括项目名称、故障时间、故障现象、解决时间、维修人、用户意见、用户签字盖章等项。
七、违约与终止：
（一）乙方不能按照协议提供及时的服务，甲方有权终止协并按次扣除服务费。
（二）乙方在服务过程中欺骗甲方，使甲方蒙受损失，甲方有权终止协议，并扣除全部服务费做违约金
（三）甲方不能按照协议结算，乙方有权终止协议，并支付签订合同到终止协议的维修费用
（四）由于双方不可抗拒的自然因素而造成的违约，需双方协商解决，并有备忘录备查。
（五）协议终止时需有书面材料通知对方并签字确认。
八、其它：
（一）本协议未尽事宜双方本着互利互惠的原则协商解决
（二）本协议有效期至
****年**月**日。
（三）本协议一式两份，具有同等效力，自签定之日生效。
甲方： 乙方：
甲方代表： 乙方代表：
签字日期： 签字日期：
盖章： 盖章：
第五篇：监控维护管理制度
监控维护管理制度
本制度由维护工具使用管理办法、监控维护岗位职责与考核细则、监控维护值班管理规定、监控系统的维修和保养、监控维护车辆管理办法、考勤管理制度、日常安装要求安全规范组成。
一、维护工具使用管理办法
为贯彻执行公司物品妥善保管，合理使用，有效控制的方针，特制定本办法。维护使用工具分为：共用工具与私用工具。所谓共用工具是指较大件工具（如切割机、发电机、冲机钻、电钻、工程宝之类），私用工具是指发放给个人的小件常用维护工具。工具管理
1）由组长根据工作需要，制订个人工具清单，并上报给副队长安排配置齐全，共用工具由副队长制订工具清单，主管根据配置需求统一上报公司，由公司批准采购。
2）维修人员必须正确使用工具和爱护工具并妥善管理，提高工作效率。
3）根据工具使用实际需求和频率，副队长以上管理人负责把公用工具分配到各组长管理。
5）主管定期检查公用工具使用情况和帐物符合性。共用工具使用管理：（1）共用工具由监控维护队长和维护主管保管，只允许公司内部使用，不得以个人名义转借他人使用，如有特别情况须由队长以上人员同意，并做好登记方能借出。
（2）所有使用工具的人必须爱惜工具，遵守谁损坏谁赔偿的原则，由各组组长监督。私用工具使用管理
（1）发放给个人的工具由个人妥善保管，并由个人在工具领用表上签收，离职时交还给公司。
（2）个人所领取的工具，自己必须爱惜，人为损坏由个人赔偿。（3）个人所领工具属常规性磨损折旧，日久不能使用的，可申请换取新的工具，但必须提供旧件。
二、监控维护岗位职责与考核细则
1.严格遵守公司各项规章制度，服从领导安排，除完成日常监控维护任务外，有计划地承担其它工作任务。
2.努力学习技术，熟练掌握监控设备，工作原理及实际操作与维护保养。
3.执行所管辖片区监控设备检修计划，按时按量完成，并填好记录表。
4.积极配合相关部门的工作，出现故障时无条件迅速返回配合工作。5.维护人员外出巡查或维护，必须随身携带手机，随时随地与部门人员保持联系。6.在维护巡查过程中，发现不正常现象，应及时进行处理，处理不了的应做好记录，并通过电话和微信的形式向相关主管部门汇报，及时沟通解决问题，不得隐瞒故障现象，7.完成领导交办的其它工作。
监控维护岗考核细则
监控维护部是保证公司所管辖派出所监控设施正常运行的职能部门。监控维护管理具有严密的科学性和较高的技术性，它是为用户创造安全、文明、舒适、方便的工作环境和生活环境的基本保障和坚强后盾，是反映监控维护技术水准、良好形象和公司声誉的重要标志。
主要职责范围是：
A.负责公司所管辖的公安监控系统供电系统、通信光纤网络系统运行，维护保养和故障检修。
B.配合公司小微基站的维护，安装及拍照。C.负责公安监控和小微电费代缴。
监控维护人员职位职责
(一)维护主管岗位职责
1.在总经理的领导下，全面负责维护部的各项工作。2.负责制定维护部管理制度和设备操作程序。
3.负责制定培训计划，定期开展对本部门员工的业务培训。
4.负责监督、检查、指导本部门员工工作，定期进行考核。5.负责跟各相关部门的沟通、协调、配合等工作。
6.负责处理本部门的日常事务及员工每月的出勤情况，汇总上报
(二)监控维护副队长和岗位职责（与维护项目经理互为A B角）
1.在项目主管的领导下，管理本系统的员工。
2.提出监控维护的备仓计划，协助采购专用性较强的工具和零件。
3.负责监控维护的技术指导工作。
（三）资料员的岗位职责
1.制定并监督执行本部门监控维护所需表格及上报资料的收集和整理。
2.填写本部门的需上报的技术资料。3.负责本部门各类图纸和资料的收集、分类。
（四）监控维护组长岗位职责（四组互为A B角）
1.在部门主管和副队长的领导下，对所管辖监控维护设备及员工进行管理。
2.安排执行所管辖片区的监控设备每天维护。
3.执行部门的工作指令。
4.负责跟进现场监控设备故障作业情况。
5.定期组织所辖员工进行技术和安全生产等业务知识交流。
6.做好本组维护保养记录原始记录。7.负责监督、跟进相关外判工程的进展情况。8.及时反馈常用物料、维修零件、工具等材料情况。9.加强与管辖片区相关人员联系和沟通。10.提升技能水平，参加公司竞聘。
（五）监控维护技工岗位职责 :
1.在组长的领导下，具体执行监控设备设施保养和维修。2.按照工作指令和有关规程进行下列工作：
3.对监控设备实施常规保养和维修。4.监管监控设备的运行。
5.为用户提供维护、加强与视频监控人员的沟通协调服务。
6.填写好各种原始记录。7.参加组织的有关学习和培训。8.能接受公司的调整工作的安排。(六）监控维护周会制度
1.根据实际需要，定期召开全体人员周会。因故不能参加者，应提前向主管请假，不得擅自缺席。
2.会由主管或其指定人员主持,主要是检讨当周监控设备运作、维护情况，重点工作完成情况以及管理方面问题。
3.组长主要汇报重点工作的跟进/完成情况以及管理方面问题；资料员主要报告资料收集整理的工作，副队长主要报告技术指导情况；维护员主要通报监控设备维护完成情况。
4.主管对上周工作作全面总结和评价，并布置本周周重点工作。5.周会时间为每周星期一早上8点。
（七）监控维护组工作细则
1.每月巡查监控机房二次,前端监控杆巡检一次。
2.每周派出所巡图二次；每月二次清洁监控大屏灰尘，机房卫生，视频中心设备卫生。前端监控设备卫生一次。
4.每周和各派出所视频监控人员沟通联系一次并填写协调联系单。5.4.日常的安全工作和维护工作的完成。
三、监控维护值班管理规定
为了保证监控维护部的人员调动、车辆安排及时，提高工作效率，确保监控设备的维修保养工作及时、有序地开展，能在紧急情况下及时组织人员迅速赶赴现场，排除故障，特制定本规定。
1.监控维护部员工必须配备必要的通讯工具，任何时候必须保证通讯工具的畅通。
2.值班人员（分为留守人员和现场维护人员）应坚守岗位，及时做好监控设备故障处理。
3.根据情况，分清轻重缓急，合理安排人员、车辆，并组织实施。
4.未能得到及时处理的报修项目，应及时反馈信息给主管、副队长，以便依照相关批示安排人员抢修。
5.遇突发性事故应及时跟主管和副队长取得联系，主管和副队长应迅速向公司总经理汇报以便及时组织抢修，维护人员接到指令后，应以最快的速度赶赴现场处理事故。
6.值班留守人员在休息日是属于待岗工作人员不列入正常加班人员名单，不计加班费，不需正常打卡。
7.如因特殊情况，需安排休息人员加班，需由组长提出，副队长同意，主管上报公司批准。
8.如因天气原因，在休息日不能按时打卡上下班的，不计加班。
四、监控维护车辆管理办法
为了进一步规范车辆管理，特制订本制度：
1.严格执行车辆使用操作程序，每天出车前、收车后要对车辆进行安全检查，发现问题要及时解决处理。严禁病车上路运行。保持车辆整洁卫生，完好无损。
2.车辆的维护和保养。司机要提前申报，经公司批准后方可进厂修理，同时司机本人要做随车记录，做到内容齐全，清楚明了。3.为确保车辆的运行安全，司机本人要对自己驾驶的车辆，勤观察、勤检查，勤动手处理一些小问题，以免因小失大，造成经济损失。4.车辆由维护部门进行统一管理，司机每次加油完毕，及时做好登记无特殊情况车辆应严格实行专人驾驶，晚上及节假日车辆除工作需要外应于宿舍院内停放，特殊情况需要出车的应报副队长以上管理人员同意方可使用。
每天车辆回公司宿舍后，车钥匙需交副队长以上管理人保管。5.如车辆在工作时间内，发生交通意外，因及时报交警处理，报保险定损，报公司备案。
（五）其它未尽事宜按公司制度执行。
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