药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责

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第一篇:药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责

药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责

1按照实验室管理的要求开展日常工作。

2按照SOP的规定,对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验,并准确出具报告单。3严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。

4进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验,配合做好趋势分析。5执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护

6积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作,并完成报告。7对新进产品的试验,制定方法学验证或确认方案,执行验证过程,并出具报告。8积极参与各种培训与业务考核,提高个人的专业素质。

9汇报任何异常检验结果,积极参与实验室偏差及OOS调查,并确定原因,执行相应的整改和预防措施。

11严格遵守职业道德和GMP管理规范,确保实验室检验结果准确可靠。

12做到安全检验,按照EHS要求规范工作行为。

13相关操作方法文件的起草和实施测试方法的验证和确认

14.熟悉分析仪器的操作及常见的故障排除,包括Waters2695液相色谱仪、Agilent708DS&瓦力安VK7025溶出仪、傅里叶红外等化测仪器。

15.熟悉药学知识,能够熟练的检索和运用各类中英文文献,具备一定分析和解决问题的能力。

第二篇:qc检验员工作职责

oqc检验员工作职责

1、检验----根据WI要求,独立完成OQC检验工作和制定检验报告(OQCInspectionReport);确保认真落实产品品质标准,对检验结果负责;

2、FAI----FA、DC首十件检查;SMA首件检查;完成首件检查记录;

3、工具----OQC检验工具使用保管、保养(电池,充电器,测试卡,SMAOQC测试设备,塞规/塞尺,游标卡尺,FAOQC声学测试设备,8960,LCR电桥);

4、报告----发现不良或异常情况,及时报告当班组长;

5、培训----手把手,带新人;

6、学习----积极学习掌握新的检验工作技能;了解新产品;

7、反映问题----针对工作中的疑问(WI等检验工作指导文件中的问题),及时向当班组长反映;

8、交接----未完成的工作,工作中出现的新情况、工程师交待的注意事项,需向下一班充分交接,包括在OQC交接本上登记等(尽量避免口头);

9、代理----在当班组长不在场的情况下,代理当班组长的工作指责;

10、临时任务----上级主管交付的临时任务。

OQC带班/组长(OQCLeader):

OQC小组长(OQCassistantleader/sub-leader):

1、安排----根据当班的生产计划,安排/协调检验员的检验楼层和工作;按生产需求安排人员加班;

2、审核----确认OQC发现的不良,了解不良状况;审核当班检验报告;

3、报告----录入当班检验报告,按时完成OQC日报、周报、月报;及时报告各种试产情况;及时报告各新产品品质状况;

4、沟通----针对OQC发现的不良,确保及时通知到生产部带班人员;在正常班时,需将不良报告主管,并通知到相关的PQE工程师或技术员;超过4小时的Hold机,或紧急出货的情况下出现Reject,或出现reject后无人处理,要及时通知相应的PQE工程师/生产部主管做出处理,并报备主管(!OQCReject/HoldNews);上下沟通:及时向上反映问题,向下传达指示;

5、问题跟踪----跟踪OQC不良或问题的解决进程、结果;跟踪OQC文件、ConcessionNote、LimitSample有效期;

6、文件管理----负责管理OQC检验文件和品质记录;

7、样品管理----Openboxsample,LimitSample申请/登记/保管/管理;

8、工具维护----OQC检验工具的维护/保养/现场管理(电池,充电器,测试卡转载自百分网http://转载请注明出处,谢谢!

第三篇:药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责

药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责 1按照实验室管理的要求开展日常工作。

2按照SOP的规定,对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验,并准确出具报告单。3严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。

4进行新产品、回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验,配合做好趋势分析。5执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护

6积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作,并完成报告。7对新进产品的试验,制定方法学验证或确认方案,执行验证过程,并出具报告。8积极参与各种培训与业务考核,提高个人的专业素质。

9汇报任何异常检验结果,积极参与实验室偏差及OOS调查,并确定原因,执行相应的整改和预防措施。

11严格遵守职业道德和GMP管理规范,确保实验室检验结果准确可靠。12做到安全检验,按照EHS要求规范工作行为。13相关操作方法文件的起草和实施测试方法的验证和确认

14.熟悉分析仪器的操作及常见的故障排除,包括Waters2695液相色谱仪、Agilent708DS&瓦力安VK7025溶出仪、傅里叶红外等化测仪器。

15.熟悉药学知识,能够熟练的检索和运用各类中英文文献,具备一定分析和解决问题的能力。

第四篇:QC工作职责

公司QC工作职责

QC的定义与职责 一.何谓QC?

QC即 Quality Control的简写.Quality 的含义是品质.包含进度,材质,结构„ Control的含义是控制及监督.管制进度,材质,结构。

QC合起来的含义是质量监督及质量控制.其在ISO8402:1994的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”.为推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员(INSPECTOR),包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。而在鞋业界,QC的体制是在所有行业中具备最完善的一个机构,一个部门。贸易公司与工厂的QC又有着本质的区别:

(一)贸易公司的QC除了质量监督和质量控管外,还需掌控前段的试作,确认产品的制作及量产整个生产进度,整个订单的流程,直到货物顺利依订单交期入仓才会暂告一个段落。

(二)工厂的QC是客户QC的延伸,更深入到各制程的具体掌控(进度,材质,结构)。

QC工作职责

1.熟悉了解各个产品质量标准:根据不同的产品有不同的特性,我们做到随机应变,灵活运用方法做好生产过程控制。

2.严格的按照QC的工作程序。

3.生产过程中出现少些质量问题对不上样板的,自己又不敢作主的,要及时把有关缺陷信息向部门主管反映,尽快做到解决处理,不拖泥带水。

4.对查验的大货不合格产品,务必贴好不良产品箭头标识,而且正确统计数量等。

5.对该班的不合格品,应当天填写《质量异常改善通知书》,内容必须详细描述,交有关负责人签收。6.A《巡查报告》、B《产品不合格处理报告》、C《质量异常改善通知书》使用方法:

A.记录检验结果,将发现质量问题、发现时间、通知负责人、负责跟进结果做好相应的记录。B.对该班生产有不合格品,一定要做返工处理的,同样也用这表格。

C.对生产线上出现严重问题,在三番五次通知都得不到解决的,应必须填写《质量异常改善通知书》,交工厂品质部经理签收处理。

二.QC 的目的是什么? QC的目的主要分三大类: 1.质量保证:避免不良品的产生.2.交期保证:预排,掌控进度的能力.3.信誉保证:使产品更具竞争力,让客户更满意.QC 的主要目的不是检查,而应该是控制过程,减少次品率.质量管理的优劣,首先要了解一些数据:进料不合格率, 制程产品不合格率,出货产品不合格率,以及客户抱怨统计。做好这些数据的收集,判断QC的职能有无完全发挥(当然要有具体的质量目标来比较)若没有达到目标,是否目标过高?还是有其它原因?那就要做制程能力评估:确认目前的生产条件下,可以达到怎样的质量水平,即确认现况;视确认的结果看是否需要更进一层的了解与追踪,这样做也可以发现生产现场有无改善的空间 即原因分析与现场改善 ; 有改善的空间,那就要有专门的人员做改善的工作,以QC来做项目,要求相关的技术部门提供支持。这样去做要记住一定用事实与数据来说话.所以,作为一个QC,数字观念尤为重要.PS: 目标是不可改变的,不可任意调整.必须树立“质量第一、客户至上”的经营理念,保证产品质量。过程中的细小环节,要求包装密封良好,码垛整齐美观。检查产品的标签、名称、生产日期、做到万无一失。

装车前需最后检查、核对(产品名称,数量、包装情况),做到单货相符。

三.如何做一个好的QC? 2 1.QC 应该一切以公司的利益为基准,使每一张订单都能以最好的质量并如期交到客户手中.2.QC是公司与工厂之间沟通的桥梁.不能因为是客户,就高高在上,而是应该更积极的促进公司与工厂之间的融洽度,以便确保工厂的进度与质量.3.QC与工厂不仅仅是客户关系,而要积极地参与并了解生产及进度,协助工厂顺利的完成订单.以利出货.4.QC实际上必须对工厂起到监督的作用,对工厂的备料,制作及程序的确认,在工厂的制作流程中,如有延误进度或制作流程的不顺利, QC有权要求工厂加快进度或与工厂沟通更改流程.5.QC必须熟悉所负责工厂之鞋子的材料.功能及制作流程,以便能够提早发现问题并及时的沟通协调解决各类突发状况.6.QC有义务对工厂实施有效之帮助,但各工厂无权利及条件支配每一位QC,所以QC须认清自己所处的位置.真正的了解该做什么,不该做什么,不能听之任之,任工厂而为之.7.不要增加主管的困扰,应减少对主管的依赖性,不要只是汇报问题,要有解决问题的心态﹑独当一面的能力.8.QC要起到一个跟,追,催的作用,从开发样品,销售样品,制作确样,材料定购单的核对(色卡﹑数量﹑交期),量产质量的掌控,逐一追踪与落实.9.一日之计在于昨夜,做任何事都要有计划,今天做了一些什么事,还有哪些事没有处理?明天去工厂要追踪哪些事?需跟进与落实昨天未完成的工作.每天都在大脑里过滤一遍,这样才不会让自己迷失方向,碌碌无为.能让自己在明天有一个明确的目标.10.做一个好的QC,品行最重要,如何让工厂尊重,如何让公司重视, 首先从品行开始做起.11.QC对待事情要有negative(否定,反向思考)的心态,这样才能事先防患,个人的思考能力才会成长.才会从工作经验中不断地学习与探索,凡事都从不同的角度考虑,肯定与否定,如何拿捏,如何做到更加完善.12.QC与业务是合作伙伴,工作中有疑问与不确定,与业务或主管共同讨论,为着一个共同的目标(异中求同,达成共识,共创双赢),使订单顺利完成出货.为公司创造更好的声誉与利益.3 QC: QUALITY CONTROL品质控制

A、QC工作的大原则:不受船期等外围因素困惑、只对品质负责。

品质控制是:“天时地利人和”的结合、工作重心是:“发现问题、解决问题、总结改善”时刻保持警觉。B、QC的根本就是要有一个负责任的心。

QC的工作重点是中期的品质控制,由产品开始生产一直到成品出口全程跟踪。将客户的点点滴滴要求都烙在成品之上,而不是纸上。切记QC工作是控制、是预防、而不是单纯的收货。C、QC处事方式:

QC应原则性服从上级指示及工作分配,不作任何口头承诺。

发现问题成品,有疑问争拗,不与工厂过分争执,将问题上报工厂主管或经理处理,不能即时解决则将问题成品带回公司协商跟进及处理。

入箱80%可看尾期,如按AQL2.5或AQL4.0第一次看尾期不接受做第一次尾期报告并要求厂方翻查;第二次尾期需工厂100%翻工完成后预约返查尾期,如按第二次AQL2.5或AQL4.0返查还不接受,做第二次尾期报告,并将问题成品带回交QC主管处理,QC主管觉得事态超出其可决定范畴则上递跟单经理或最后由营业经理处理。D、QC态度

既便你是对的,也应该尊重别人,说话注意分寸。生产是一个群体合作的游戏节目,不是单打独斗,主动的协助及追讨等同于一个软性“逼仓”。做人处事谨记:“面是别人给的,架子是自己丢的。”

站在QC立场发现不正确的问题,只有一个答案就是“NO”。

一些问题不是翻执翻查翻包就能解决的问题,其处理就是倾向于交番给“出资人”应为他才是唯一有权决定是否去将生产及生意继续的人,他才有权话“博不博”。E、QC需解释的工作

a)向前一步将不对的工艺继续,可以肯定就是“NO”。

b)向后一步重订材料翻做,如货期又不可延期,而要直面的就是“寄飞机”。c)站在生意的立场就是决不“寄飞机”,因为“寄飞机”寄完就不等于不再“讲数”。

d)签LG全保去货“讲数”,“寄飞机”寄完后再“讲数”,二者如何决定,只有一条路两害求其轻。“当 4 断不断,必受其乱”。F、QC纪律

公司立场绝不能用劣等或以次充好,面对此问题QC立场一定要坚持。“博不博”,“裁不裁”只有亦是唯一有权决定人是老板(出资人)切记切记!!

第五篇:QC工作职责

QC工作职责

主要工作职责:

1.每日上班前与上一班领班组织召开班前会,传达有关要求和信息,安排当班各检验员相应工作和其它事宜;

2.记录当班检验员的出勤,并合理调配检验员的检验工作,保证每个工位安排合理化; 3.督促检验员做好“5S”工作,巡查检验员着装及在线劳动纪律和工作纪律;

4.负责查看检验员检验纪录及时完成情况,填写内容是否正确,完整,并督促及时整理保存,以及其它文件的整理存放;

5.督促检验员熟悉从首检,过程,出货,包装到入库检整个质量控制流程及相关检验重点,并严格按检验工作流程执行;

6.督促检验员加强对工艺流程的控制和对产品的审核,树立正确的控制观念,建立正确的质量控制系统;

7.督促检验员正确处理退货和及时完成《Reject Report》拒收报告,做好样品确认及保留;对生产或检验过程中的产品质量异常状况,指导检验员掌握判断标准,并做好确认和记录工作;

8.督查检验员各项工作要求 的执行情况,发现问题应及时指正和汇报;如注塑及ST首件确认超出三次,请及时向工程师汇报;9.遇到紧急和异常情况,及时通知工程师;

10.做好检验员日常管理工作,并做好各项日常工作记录和QC每月评估; 11.加强对新检验员的培训和及其它工作方面的帮助; 12.工作需要时,帮助检验员完成检验工作;13.协助样品管理员对样品进行管理,确保FA及限度样品的完整,准确。

14.协助工程师进行新产品的导入及样品的收集,准备材料和完成相关质量控制报告; 15.协助工程师做好PSA,SPVR和GR&R等的取样及记录的工作;16.加强与相关部门的沟通,协调处理生产中的质量问题,并及时向工程师汇报;17.认真总结每周工作,积极参加周会,主动汇报和讨论有关问题; 18.每次周会后,重点督查提出的重点问题的改善情况;

19..认真做好每次交接工作并认真完成<领班交接记录>,确保各项工作落实; 20.主动参加新项目的学习,并将知识及时传授给检验员;

21.协调好班内,班组间及与其他相关部门的关系,团结合作,共创未来

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