第一篇：化妆品申报资料中的检验报告排列顺序
化妆品申报资料中的检验报告排列顺序
化妆品申报资料中的检验报告应按下列顺序排列：
1、微生物检验报告
2、卫生化学检验报告
3、PH值测定报告
4、急性经口毒性试验报告
5、急性皮肤刺激试验报告
6、多次皮肤刺激试验报告
7、一次眼刺激试验报告
8、皮肤变态反应试验报告
9、皮肤光毒试验报告
10、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告
11、体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告
12、禁用物质和限用物质检测报告：包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等
13、人体安全及功能试验报告
第二篇：注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写
注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写
在申请医疗器械注册时，需按《医疗器械注册管理办法》的要求提交一系列的注册申报资料，其中〈产品技术报告〉是对申请注册的医疗器械产品进行技术审评时具有重要参考价值的资料，其内容的完整与否直接影响到对产品能否做出全面、科学及正确的评价，从而影响到产品的注册效率和结果。因此，希望申请注册的企业或单位能够对申报资料的质量给予充分的重视，通过申报者和审评者的共同努力来促进审评质量和效率的提高。下面拟以境内三类无源植入医疗器械产品为例，谈谈如何撰写好〈产品技术报告〉，供申报单位准备申报资料时参考。
作为一个比较完整的〈产品技术报告〉，至少应包括以下几方面的内容：
1、基本概况：应对申报产品的基本情况做一全面概括介绍和分析，包括产品名称及其确定依据、产品分类及分类依据、国内外同类产品的上市和应用情况及与申报产品在工作原理、原材料、预期用途等方面的对比分析等；
2、作用原理及作用方式：说明产品的基本作用原理及预期与人体接触的部位（组织）、接触方式、作用时间（包括多量次产品的积累时间）；应提供可接受的最长接触时间的确定依据及相关研究结果；注明是否为可降解材料，若是，则提供降解周期和降解产物的相关研究资料；
3、组成材料：明确说明产品的所有组成材料（包括涂层、染料、粘合剂等），注意使用公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量（仅适用于高分子材料）来表示，还应说明材料的商品名/材料代号等。若产品供货状态是在保存液中，应提供保存液的详细成分及含量信息，以及相关安全性评价资料；
4、性能、结构与组成：详细说明产品的性能、基本结构及组成，最好附有相应的图示；明确产品预期与人体接触的组成部分和材料；明确产品规格型号间的异同点；
5、生产过程：阐述产品生产加工过程，包括各种加工工艺（注明关键工艺）、各种加工助剂的使用情况，对残留单体或小分子残留物的控制情况等；
6、性能要求：详述保证产品安全有效的性能要求、性能指标及检验方法的确定依据，提供涉及到的研究性资料、文献资料和/或标准文本；
7、有效期确定依据：应详细说明产品有效期确定的依据，提供产品有效期的验证报告（包括：涉及产品性能稳定与无菌持续状态的保证期限）及内包装材料信息；若产品未设定有效期要求，应详细论证无有效期要求的理由及依据。
对于使用前灭菌（消毒）的产品及可重复灭菌（消毒）的产品，需提供产品对推荐的灭菌（消毒）方法耐受性的支持性资料，及所推荐的灭菌（消毒）方法确定的依据；
8、其他需要说明的问题：生产者认为应在〈产品技术报告〉中提交的证明产品安全有效所必需的其它材料。
在整理〈产品技术报告〉时，还应注意以下几点：
1、在按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》（国食药监械[2005]111号）对注册申报资料形式要求撰写注册申报资料基础上，建议在产品技术报告、风险分析报告等技术文件中附加目录并在正文中编写页码；
2、建议两份注册产品标准独立装订；
3、涉及到的证明文件、试验报告、参考文献文本等可作为附件提交。
上述内容仅为一般性要求，实际撰写时应根据具体产品的特点增加或调整相应的内容，总之应以能够使审评者通过此报告充分、全面了解产品的基本情况和技术性能为目的。
（审评二处供稿）
第三篇：化妆品行政许可检验报告
表14：
14a 许可检验报告封面
国家食品药品监督管理局认定
（××××）（×××××）（×）
化妆品行政许可检验机构
（认定日期：
年
月）
许 可 检 验 机 构 全 称
检 验 报 告
检验受理编号
样品中文名称
样品外文名称（进口产品请填写此项）申请企业
****年**月**日
14b 声明
声
明
一、本检验报告仅对送检样品负责。
二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印件无效。
三、本检验报告自出具之日起二年内有效。
四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位存档。
联系地址：
检验地址：（与联系地址不同时填写此项）邮政编码：
联系电话：
14c交申请企业的许可检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14d许可检验机构存档的检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期
接样日期
检检
验验
项依
目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
检校验核人 人
（签字）（签字）
****年**月**日 年
月
日
许可检验机构公章
（签字）
技术负责人审核 授权签字人
（签字）
****年**月**日 年
月
日 检验科（室）
14e微生物检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 微生物检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
检验结果：
微生物检验结果
检验项目
菌落总数（CFU/g或CFU/ml）霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml）
检验结果
限值 ≤500或≤1000
≤100
粪大肠菌群/g（或ml）金黄色葡萄球菌/g（或ml）铜绿假单胞菌/g（或ml）
不得检出 不得检出 不得检出
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14f卫生化学检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 卫生化学检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
检验结果：
卫生化学检验结果
备注（此栏非检验报检验项目 单位
检验结果 检验方法 方法检出浓度
限值
告内容）
汞 砷 铅 mg/kg mg/kg mg/kg
甲醇 mg/kg
≤2000
10%（w/w）的产品
≤1
适用于非特殊用途和特
≤10
殊用途化妆品
≤40
适用于乙醇、异丙醇含量之和≥-羟基酸 酒石酸 乙醇酸 苹果酸 乳酸 柠檬酸 去屑剂 水杨酸 酮康唑 氯咪巴唑
％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)
适用于宣称含α-羟基酸或虽不
宣称含α-羟基酸，但其总量≥
总量 ≤6
3%（w/w）的产品
≤3
适用于宣称去屑用途的％(w/w)％(w/w)％(w/w)
不得检出 产品 ≤0.5
吡罗克酮乙醇胺盐 ％(w/w)
≤1或0.5
授权签
人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
字
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 卫生化学检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
方法检检验项目
单位
检验结果 检验方法
出浓度
防晒剂
苯基苯并咪唑磺酸 二苯酮-4（二苯酮-5）对氨基苯甲酸 二苯酮-3
限值
验报告内容）
适用于防晒类特
备注（此栏非检％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)
≤8(以酸计)殊用途化妆品和
（二氧化钛≤5(以酸计)防晒剂
≤5 ≤10
和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）
p-甲氧基肉桂酸异戊酯 4-甲基苄亚基樟脑 PABA乙基己酯 丁基甲氧基二苯酰基甲烷 奥克立林
甲氧基肉桂酸乙基己酯 水杨酸乙基己酯 胡莫柳酯 乙基己基三嗪酮
亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 ％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)
≤10 ≤4 ≤8 ≤5 ≤10(以酸计)≤10 ≤5 ≤10 ≤5 ≤10 ≤10 的其他产品
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 卫生化学检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
检验项目 单位 检验结果 检验方法 方法检出浓度 甲醛 氢醌 苯酚 氮芥 斑蝥素 mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg
巯基乙酸 ％(w/w)
≤5
适用于脱毛类特殊用途化妆品
限值 ≤2000 不得检出
备注（此栏非检验报告内容）
适用于除臭类特殊用途化妆品
适用于祛斑类特殊用途化妆品
不得检出
不得检出 适用于育发类、美乳类、健美类特殊≤1104 ≤8或≤11
用途化妆品
适用于烫发类特殊用途化妆品
7-9.5 7-12.7
适用于烫发类特殊用途化妆品Ⅰ剂 适用于脱毛类特殊用途化妆品 适用于祛斑类特殊用途化妆品、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸但总量≥3%（w/w）的产品，烫发类特殊用途化妆品Ⅱ剂。pH值 /
/
/ 性激素 雌酮 雌三醇 mg/kg mg/kg
不得检出 不得检出
不得检出 适用于育发类、美乳类、健美类特殊不得检出 用途化妆品 不得检出 不得检出 不得检出 己烯雌酚 mg/kg 雌二醇 睾丸酮 mg/kg mg/kg 甲基睾丸酮 mg/kg 黄体酮 mg/kg
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 卫生化学检验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
方法检检验项目 单位
检验结果 检验方法
出浓度
染发剂 p-苯二胺 p-氨基苯酚 氢醌 m-氨基苯酚 ％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)
≤6 ≤1 ≤0.3 ≤2
适用于染发类特殊用途化妆品
备注（此栏非检验报告
限值
内容）
甲苯-2,5-二胺 间苯二酚 邻苯二胺 p-甲基氨基苯酚 抗生素 盐酸美满霉素 二水土霉素 盐酸四环素 盐酸金霉素 盐酸多西环素 氯霉素 甲硝唑 ％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg
/
≤10 ≤5 不得检出 ≤3 不得检出 不得检出
除螨、抗粉刺等用不得检出 适用于宣称祛痘、不得检出 途的产品 不得检出 不得检出 不得检出 ≥370
适用于宣称广谱防晒用途的产品 抗UVA能力参数-临界波长 nm
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14g毒理学试验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
（1）毒理学试验验结果报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 毒理学试验项目 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
检验结果：
毒理学试验结果表明：
1.急性眼刺激性试验结果：为轻刺激性。2.急性皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。3.多次皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。4.皮肤变态反应试验结果：为弱致敏性。5.皮肤光毒性试验结果：未见皮肤光毒性。
6.鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。
7.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。
授权签
人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章 字
14g（2）急性眼刺激性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 急性眼刺激性试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法 试验结果：
受试物对家兔急性眼刺激性试验结果
不冲洗
30秒（或4秒）冲洗
动物部位
眼刺激性反应积分
编号 1h 样品
结膜
对照
24h 样品
对照
48h 样品
对照
72h 样品
对照
…… 样品
对照
样品
…… 对照
虹膜 角膜 结膜 虹膜 角膜 结膜 虹膜 角膜 结膜
积分虹膜
均值
角膜
受试物对家兔急性眼刺激性为
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14g（3）急性皮肤刺激性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 急性皮肤刺激性试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法
试验结果：
受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果
动体重物性别
(kg)编样品
对照
样品
对照
样品
对照
样品
对照 1h
24h
48h
72h
皮肤刺激性反应积分
号 红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 2 3 4
积分均值
刺激强度分级
受试物对家兔急性皮肤刺激性为
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14g（4）多次皮肤刺激性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 多次皮肤刺激性试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法
试验结果：
受试物对家兔多次皮肤刺激性试验结果
皮肤刺激性反应积分
涂抹天数 动物数（只）
红斑
2 3 4 4 4 4 4
样品 水肿
总分
红斑
对照 水肿
总分
6 7 8 9 10 11 12 13 14 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
14天每只动物积分均值 每天每只动物积分均值
受试物对家兔多次皮肤刺激性为
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14g（5）皮肤变态反应试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检
验
项
目 皮肤变态反应试验
检验完成日期
申请企业
检验依据
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.受试物及其配制方法 2.阳性物 3.动物和饲养环境 4.试验方法
试验结果：
受试物（或阳性物）对豚鼠皮肤变态反应试验结果（BT法）
皮肤反应强度
诱导 激发 观察
组别 动物数
剂量 剂量 时间
0 1 2 3 4 0 1 2 3 阴性
对照
受试
物组
阳性
24h 48h 24h 48h 24h
红斑
水肿
动物数
（%）
积分≥2
致敏率
对照
48h
注：在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、1、2、3…时，发生反应的动物数占受试动物数的比例。
阳性对照试验日期：
受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14g（6）皮肤光毒性试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 皮肤光毒性试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.受试物 2.阳性物 3.动物和饲养环境
4.试验方法（UV光源、光强度、照射时间计算）
试验结果：
受试物（或阳性对照物）对豚鼠皮肤光毒性试验结果
皮肤反应积分
动物编号 性别 体重
1h
24h
48h
72h 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6
注：1、2、3、4为《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分
七、皮肤光毒性试验之图1所示试验区。
阳性对照组试验日期：
受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果为
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14g（7）鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.试验菌株 2.代谢活化系统 3.受试物
4.Ames试验平板掺入法
试验结果：
Ames试验菌株的回变菌落数（平均值±标准差）剂量
组别
（mg/皿）
受试物
自发回变 溶剂对照 阳性物对照
＋S9
－S9
＋S9
－S9
＋S9
－S9
＋S9
－S9
TA97
TA98
TA100
TA102 在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14g（8）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品名称
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检
验
项
目 体外哺乳动物细胞染色体
畸变试验 样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
检验完成日期
申请企业
检地
验依据 址
申请单位地址
材料和方法：
1.细胞株 2.代谢活化系统 3.受试物
地 址
4.试验方法：包括培养液和培养容器的种类、接种细胞数、受试物最高浓度的确定及操作步骤等。
试验结果：
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果
观察细胞数
组别 终浓度（g/ml）
＋S9
阴性对照
受试物
－S9
＋S9
－S9
＋S9
－S9
畸变细胞数
畸变率（%）
阳性对照
在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14g（9）体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第 页 / 共
页
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 体外哺乳动物细胞基因突变试验 据
检验完成日期
申请企业
地 址 地 址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）
材料和方法：
1.细胞株 2.代谢活化系统 3.受试物
4.试验方法：包括选择的试验方法、受试物最高浓度的确定、选择剂及其浓度、阳性对照物以及操作步骤等。
试验结果：
体外哺乳动物细胞基因突变试验结果
细胞相对存活率（%）
组别 终浓度（g/ml）
＋S9
阴性对照
－S9
＋S9
－S9
突变率（10-6）
受试物
阳性对照
在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14h人体安全性评价检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）14h（1）人体皮肤斑贴试验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 人体皮肤斑帖试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.受试物：化妆品终产品或将终产品用
稀释成 浓度。2.阴性对照：空白对照或上述产品的稀释剂。
3.受试者：共30人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。4.斑试方法：选用合格的斑试器，以封闭式斑贴试验方法，将受试物约0.03g（固体）或0.03ml（液体）涂于斑试器内，外用专用胶带贴敷于受试者背部，小时后去除受试物，分别于斑贴试验后0.5、24、48小时观察皮肤反应，按《化妆品卫生规范》（2007年版）中皮肤反应分级标准记录其结果。
试验结果：
化妆品人体皮肤斑贴试验结果
斑贴试验不同皮肤反应人数
组别 受试人数 观察时间
0
0.5h 受试物 30
24h 48h 0.5h 对照 30
24h 48h
人体皮肤斑贴试验结果显示，30人中
例出现
反应。
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14h（2）育发类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第 页 / 共
页
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 育发类化妆品人体试用试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.试用物为化妆品原物。
2.自愿受试者共30人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者入选标准。3.试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至8周以上。
试用结果：
育发类化妆品人体试用试验结果
局部皮肤不良反应情况
受试物 受试人数
0
人体试用试验结果显示，30人中
例出现
级皮肤不良反应。
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14h（3）健美类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 健美类化妆品人体试用试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.试用物为化妆品原物。
2.自愿受试者共30人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者入选标准。3.试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至4周以上。
试用结果：
健美类化妆品人体试用试验结果
局部皮肤不良反应情况
受试物 受试人数
0
人体试用试验结果显示，30人中
例出现
级皮肤不良反应。
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14h（4）美乳类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
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进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 美乳类化妆品人体试用试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.试用物为化妆品原物。
2.女性自愿受试者共30人，年龄
岁，符合受试者入选标准。
3.试用方法：要求受试者不少于30例，试用时间不少于1个月。按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果。
试用结果：
美乳类化妆品人体试用试验结果
局部皮肤不良反应情况
受试物 受试人数
0
人体试用试验结果显示，30人中
例出现
级皮肤不良反应。
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（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14h（5）脱毛类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 脱毛类化妆品人体试用试验 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.试用物为化妆品原物。
2.自愿受试者共30人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者入选标准。3.试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，检查有无皮肤不良反应并记录结果。
试用结果：
脱毛类化妆品人体试用试验结果
局部皮肤不良反应情况
受试物 受试人数
0
人体试用试验结果显示，30人中
例出现
级皮肤不良反应。
授权签字人
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****年**月**日
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14i 防晒化妆品防晒效果人体试验报告体例（以交申请企业的检验报告为例）
14i（1）防晒类化妆品SPF值测定检验报告体例
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检验报告
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样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
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页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检
验
项
目 防晒类化妆品SPF值测
定
检验完成日期
申请企业
检验依据
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.被测物为化妆品原物。
2.对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。3.受试者：共
人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。4.光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
5.检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED
值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
6.SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
防护皮肤的MED值
SPF=
未防护皮肤的MED值
计算样品防护全部受试者SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，标准误应小于均数的10%，否则应增加受试者人数直至符合上述要求。
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
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进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检
验
项
目 防晒类化妆品SPF值测
定
检验完成日期
申请企业
检验依据
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
检验结果：
标准对照品及样品SPF值测定结果
受试者编号
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10平均值 标准差 95%CI 性别
年龄
标准品SPF值
待检样品SPF值
人体测试结果显示，所检样品的SPF值为。
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14i（2）防晒类化妆品防水性能测定检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
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进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 防晒类一般防水性能测定 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.被测物为化妆品原物。
2.被测物防水测定前标识的SPF值。
3.对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。4.受试者：共
人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。5.光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
6.检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。入水再中等量活动20 min，结束水中活动，等待皮肤
干燥（勿用毛巾擦试验部位）。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
7.洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF=
未防护皮肤的MED值 防护皮肤的MED值
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
第 页 / 共
页
计算样品防护全部受试者洗浴后SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的洗浴后SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，要求均数的95%可信区间（95%CI），不超过均数的17%，否则应增加受试者人数（不超过25）直至符合上述要求。
检验结果：
标准对照品及样品洗浴后SPF值测定结果 受试者编号
01 02 03 04 05 06 07 性别
年龄
标准品SPF值
待检样品SPF值
08 09 10平均值 标准差 95%CI
人体测定结果显示，所检样品的洗浴后SPF值为
，洗浴后测定的数值减少小于（超过）50%，则该样品可（不得）标识具有一般防水性用途。
授权签字人
（签字）
****年**月**日
许可检验机构公章
14i（2）防晒类化妆品防水性能测定检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号：
样品中文名称
样品数量及规格
颜色和物态
接样日期
第 页 / 共
页
进口产品外文名称 生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检
验验
项依
目 防晒类优越防水性能测定 据 检验完成日期
申请企业
地
址
在华申报责任单位（进口产品填写此项）地
址
材料和方法：
1.被测物为化妆品原物。
2.被测物防水测定前标识的SPF值。
3.对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。4.受试者：共
人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。5.光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
6.检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。入水再中等量活动20 min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。再按上述方法重复此循环两次（共在水中活动4次）后结束水中活动，等待皮肤干燥（勿用毛巾擦试验部位）。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
7.洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF=
防护皮肤的MED值
第四篇：建筑业企业资质晋升二级申报资料及装订顺序
建筑业企业资质晋升二级申报资料及装订顺序
(根据建设部建办函[2006]274号文)
第一册：综合资料
1、公司资质申请报告；
2、企业法人营业执照，正、副本复印件（注册资金2000万元，企业净资产2500万元以上）；
3、企业资质证书正、副本；
4、安全生产许可证正、副本复印件（晋级企业）；
5、企业法人机构代码证；
6、税务登记证、地税；
7、企业章程；
8、近三年的统计表（指晋级企业）；
9、近三经审计的财务决算报表（资产负债表、损益表）；
10、股东资金来源证及验资报告；
11、企业法人代表及三总师资料：
企业法定代表人的任职文件（股东会决议及任命书）、身份证明；
总经理、技术、财务、经营负责人的任职文件（8年以上资历）、职称证书、毕业证书（技术负责人安全考核合格证A证）、身份证明及来源证明；社保证明；
12、企业注册建造师二级（项目经理）共12人；身份证明、资格证书、毕业证书、安全考核合格证（C、B证）、经鉴证的劳动合同、社保；
13、企业设备清单、购置合同、发票、产品合格证书及大型设备的生产许可证；
14、企业厂房、办公场所的购置合同发票、产权证或租赁合同、产权人身份证明及相关证明； 第二册：代表工程业绩卷
1、代表业绩列表（清单）应符合资质标准要求；
2、中标通知书；
3、工程施工合同；
4、开工许可证；
5、竣工验收单（备案表）和质量核验四联章等材料（设计、业主、施工、监理四个单位盖章确认）；
5、实地彩色照片；
6、反映技术指标的有关竣工图纸；
7、经审计或经业主确认的工程竣工结算书等；
第三册：技术经济管理人员卷
1、工程技术经济管理人员花名册150名，其中工程技术人员不少于100人，高级职称2人，中级职称不少于20人；
2、企业中高级工程技术人员的身份证件、职称证件、毕业证书、人员来源证明、经鉴证的劳动合同、社会保险（养老、失业保险的发票、分解表、社保证）；
3、技能鉴定人员名册（房建三级资质40人、二级60人、其它资质不少于30人）；
4、公司的各项管理规章制度（工程技术人员、机械设备、安全生产、工程质量、财务管理等）。备注：
1、市级注册的企业以上资料一式叁份，建筑业企业资质申请表一式叁份，县级注册的企业增加一份；
2、所有资料为A4纸复印件，全部原件核对；
3、资料装订中每个分项应用隔页纸区分开。
第五篇：船舶检验工程师职称申报述职报告
本人1995年7月毕业于XXX专业，学制XXXX年。在XXX毕业后先后在XXXX等地方一直从事船舶检验工作。1996年获助理工程师职称。1997年1月于XXX被评为96先进工作者，1998年2月于XXXX被评为97先进工作者，1999年1月于XXXX被评为98先进工作者，1999年9月于XXXX被评为优秀学员，2000年1月于XXX被评为1999先进工作者，2000年12月于XXX被评为2000先进工作者，2002年1月于XXXX被评为2001优秀党员，2003年1月于XXX被评为2002优秀党员，2004年1月于XXX被评为2003优秀党员，2001年在抗洪救灾工作中被XXXXX党委评为先进个人。在多年的船检工作中，得到多位优秀验船师传授经验，加上自己刻苦学习，勤奋钻研，在检验工作中积累了丰富的经验，也取得了优秀的成绩。
现将这些年来主要技术工作如下：
一、船舶建造检验工作
船舶建造质量的高低，直接影响到船舶的使用寿命和营运安全。船舶建造质量主要由图纸设计、建造工艺和检验监督三方面决定，而船舶在建造过程中是否按图施工、是否按认可或先进工艺施工，等等，这些都与验船师的责任心和业务水平有关，可见验船师的检验工作直接关系到船舶的建造质量。在1993年至1996年和工作初期，我分别在XXXX船厂、XXX船厂、XX船厂对船舶设计、放样、装配焊接等等船舶的工艺流程进行了。并跟随验船师对包括千吨级“XXX五运司8”等几十艘建造船舶进行了检验，掌握了辖区内船舶的建造检验技能。在任助理工程师几年来，独立检验建造船舶二十余艘，其中包括客船、货船、工作船等类型。在工作中，我充分认识到科学的工作程序和严格的 管理是保证船舶建造质量的重要，原来部分船厂管理较为混乱，检验发现问题，产生返工现象较多，影响了船舶建造速度和船厂的效益，在工作中我经过思考，与船厂协商，制定出“技术工人-----船厂质检员-------验船师”的三级报检制度，有针对性的把规范要求发放到技术工人手中，在船舶建造中的几个重要步骤按三级报
任现职以来专业技术工作
检制通过检验后，方能进行下步施工，证明，采用这个措施后，返工现象大大降低，提高质量和效益，收到了船厂的欢迎。船舶检验过程其实是执行规范的过程，但执行规范决不是生搬硬套，而是在充分理解规范条文的基础上对问题做出恰当的处理。在检验工作中，我常常在保证满足规范的情况下，尽量考虑到船厂和船东的利益。一次在船舶改建检验中，该船进行加长、加宽，原实肋板强度不能满足要求，设计图纸原设计采用增加实肋板腹板高度的做法来满足要求，但在实际施工中，该设计工艺复杂，施工难度大，质量无法保证。我经过研究，提出在原实肋板面板上增加一扁铁，达到增加实肋板面板尺寸，满足强度要求的变更设计，该变更设计得到上级检验部门的审核通过，施工上大大减少了强度，加快了施工进程，船东、厂方均很满意。
在工作中我特别注意对发现问题进行研究，想方设法解决它。一次在“XXX181”倾斜试验中，把移动到船舶另一舷的压铁移回原处时，船舶没能完全回复到原先平衡位置，保持倾斜了一个很小角度。开始以为船上物体滑移所至，但检查后没有。虽然只是很小角度，我并没有放过，相信其中必定有原因。打开舱室仔细检查，发现该船在尾舱内有一隔离空仓，为了让船舶试航时能在空载情况螺旋桨不露出水面保持航行性能，船东对该舱进行灌水压载，使船尾部加大吃水。倾斜试验前船舶曾进行排出仓底水但没干净。倾斜试验时，该舱内积水移向了另一边，在将移动到船舶另一舷的压铁移回原处时，由于船底纵向骨架的阻拦，虽然在骨架间有流水孔，但回流速度缓慢，致使仓内一边积水使船舶没能回到原平衡位置，保持了一个很小的倾斜角度。问题缘由找到了，我即要求船舶清空该仓内积水后重做试验，结
任现职以来专业技术工作
果令人很满意。在检验隆安船厂建造的“隆安水运12”船时，进行操舵试验过程中，发现左右满舵时舵杆明显摆动，经反复试验观察，发现产生摆动的原因是由于尾封板结构布局不太合理，下舵承座安装位置处于扶强材之间，在满舵时舵杆牵拉尾封板产生较大弹性变形所致。考虑到内河船操舵频繁，经常大角度操舵，受力较大，故提出在下舵承位置的尾封板内侧加设舱壁水平桁的措施，厂方采纳了我的意见。后经重新试验，情况良好，该船营运多年来，舵系从未发生问题。
二、营运检验
营运船舶的检验是船检工作的一个重要方面，在船舶检验的实际工作中，很大一部分工作是对营运船舶的检验，而且营运船舶的技术状况较之新建船舶更为复杂，在业务技术水平方面对验船人员的要求更高。因此，从事营运船舶检验的验船人员不但要掌握和运用有关新建及营运船舶检验的所有规范规则和规程，而且必须具有丰富的经验和现场处理问题的能力。任助理工程师以来，我共对船舶进行营运检验1000艘次，包括客船、普通货船、油船、工程船、拖轮、汽车渡船、砂石船、乡镇圩横渡船等船舶类型，在工作中，一如既往的认真细致，善于思考，发现问题及时加与解决，清除了大量事故隐患，保证了船舶的安全航行。九七年十一月，我在检验“XXX水运001”船时，发现货舱口纵桁有变形现象，仔细查看，发现舱口端横梁尺寸较小，强度不能满足规范要求，我提出在货舱区左右增设支柱的办法来进行解决，经过这些年的跟踪检验，没发现该船货舱区出现变形现象。二00一年八月，我在检验“XXX水运188”船时，凭我对规范的熟悉和经验，敏锐的感觉到这条长度在30余米的船舶所核定的B级300mm 干舷值不能满足规范要求，翻阅该船的干舷计算书，果然发
任现职以来专业技术工作
现计算错误，随即要求该船重新进行了干舷核算，消除了事故隐患。
在检验“田阳22”船时（该船为吸斗运砂船），船主为了节省投资提高经济效益，未经批准在机舱前壁处增设一较大敞口水箱，让货舱砂水流到水箱，在由主机带动水泵把砂水排除舷外。我认为该船在进行吸砂作业时，不可能一直开动主机排水，且该水箱为敞口水箱，万一有其他原因，不能及时将水排出舷外时，水将进入机舱，严重影响船舶安全，故提出拆出水箱保证舱壁水密，增设一套排水设备，避免了一起潜在可能发生的沉船事故。
九十年代前期，水运事业发展迅猛，大量违章建造船舶流入市场进行营运，这些船舶由于天生不足，存在着大量结构技术缺陷，给营运检
验工作带来沉重压力。我在营运检验中，抓住船舶进行特别检验上厂的机会，严格按检验规程进行检验，同时结合实际情况，对后天难于纠正的缺陷，在不违背规范的情况下，采用变通处理，签发大量《检验意见通知书》，纠正了船舶原建造存在的大量缺陷，基本清理掉了船舶历年的检验遗留问题，为船舶的安全航行提供了技术保障。三、公正检验
几年来共进行公证检验15艘次，作出的技术结论均作为理赔的依据之一，从没引起争议，同时，还从船检的角度协助海事部门分析事故原因，提出建设性意见，均被采纳作为结案的依据之一。如在对“XXX水运035”船的公证检验，该船发生触礁事故后上排，我到现场进行公证检验，通过细致检查，发现主甲板下约180mm处有一条长焊缝，怀疑船舶已经过改装，重新丈量主尺度后，发现该船型深确实比证书记载增加了180mm,在事实面前，船主也不得不承认该船确实经过私自改装，确认了该船吃水超过航道水深是导致触礁的原因之一，为理赔和海事结案提供了依据。
任现职以来专业技术工作
四、乡镇船舶整顿检验
由于历史遗留的原因，90年代初本航区有大量无证乡镇运输船舶违章航行，这些船舶技术状况都比较差，是水上交通安全的极大隐患。几年来我作为船检骨干，参加了对XXX江流域、水库乡镇船舶的9次整顿工作，检验船舶400艘次。乡镇船舶的检验发证是检验工作中的一个难点，这些船舶私自建造，无图纸资料，必须经过实船测量得出一些原始数据进行计算。我在对这些船舶进行检验时，既是进行技术把关，又进行帮助。通过限制航行时间，限制航线，增加干舷等方法对船舶提出一些限制条件，保证船舶的营运安全。在检验“XXX024”船时，在稳行核算不能满足要求，我经过分析，提出在该船舱底加设固定压载，降低船舶重心，经再次核算，满足了要求。在工作中我注意到辖区内乡镇圩渡船赶圩均携带有农产品等货物，提出将客舱区划出一定区域进行货物的放置，前部载客、后部载货，载货量根据实船统计资料选定，同时兼顾了载客和载货，又避免人货的混装，在稳性核算时设计加入货物进行核算，符合了实际情况，更有利于保证安全。在乡镇船舶检验中，由于大部分船主素质普遍较低，对船舶只有一些感性认识，对在乡镇船舶存在的缺陷，如舱壁的水密性、舵链的隐患、安全、信号设备的配备，我都能耐心、细致地进行说明，使船主真正在思想上认识，主动纠正船舶存在问题，现在辖区内乡镇船舶的技术状况得到了很大提高，几年来没因船舶技术状况出过事故。
五、船舶设计
由于地方船厂技术人员的缺乏，本着为人民服务的思想，我利用自身掌握技术，帮助进行过多艘船舶船体设计，包括800吨改建船、1800吨改建船、35米甲板横渡船等多种类型船舶。多年以来，我所设
任现职以来专业技术工作
计的图纸符合国家颁布的技术规范要求，并均通过了上级船检部门的审核。同时，按我所设计的图纸进行建造、改建的船舶，或按我所设计船舶图纸进行技术改造的船舶，其技术状况良好，没有发生技术质量事故。在船舶图纸设计工作中，我始终追求科学、合理的目标，使安全保障和经济效益有机地结合在一起，得到船方的肯定和欢迎。在参与船舶设计的过程中，我积累了船舶图纸的审核经验，具备了内河船舶图纸（船体部分）审核的能力。
六、学习和提高
船舶检验是一项技术很强的工作，同时又是一项管理工程，要做好船舶检验，必须掌握大量的理论知识和经验。我从船舶检验专业毕业，在多年工作中一直抓紧空余时间进行学习，通读和熟悉各种规范及有关专业知识。并通过自学，利用所学知识，编写了“吨位丈量”等计算机程序，很大程度上提高了工作效率。目前正参加武汉理工大学船舶工程本科专业的学习。多次参加上级部门组织的业务培训，并都通过了考试。在不断的培训学习和自己努力，业务水平不断提高。
多年来一直在基层从事船检业务，在工作的各个方面都得到了锻炼和提高，加上长期的专业学习，业务培训，我具备了较系统的理论知识和专业技术知识，熟练掌握了辖区内船舶的建造检验技能，积累了一定的工作经验，在技术业务水平、管理能力以及应变能力等各方面都已具备了担任工程师的能力和条件，现申报船舶工程师，恳请评委们审批。
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