油库国庆安全自检报告

第一篇：油库国庆安全自检报告

XX有限公司

XX公司油库安全自查自纠报告

XX公安局消防支队：

根据XX公安局《关于开展国庆节前消防安全检查的通知》（XX公[2009] 50号）文件精神，以及消防安全重点单位安全消防检查工作方案的要求，现将我司油库的消防安全自查自纠报告提交XX公安局消防支队。

自查自纠报告内容如下：

（一）消防安全工作领导重视，组织宣传落实到位。

根据XX公安局对辖区消防安全重点单位消防安全检查工作方案的要求，我司油库从讲政治的高度出发，成立了以总经理为组长，主任助理为副组长，各班长为成员的全油库消防安全监督工作领导组织。由油库安技部，开展日常性的消防安全监督检查工作，使机构设置及人员配备都比较合理，形成了强有力消防安全监督管理网络。同时，从一月份以来油库各部门能积极贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针，结合新的《消防法》和“质量安全月”开展各类安全宣传教育活动达8次，各类安全会议20余次，播放电化教育10次，安全警示牌90余块，利用宣传媒体开展声势浩大地消防安全生产宣传教育活动。针对新进员工消防安全意识不高和防火、灭火、逃生等消防安全常识不足，我司油库在7月15日请来XX消防支队的同志给我们新

员工进行了消防安全培训，并在9月份组织他们参加XX消防支队举办的消防安全培训班。同时，又通过各类会议或生产间隙交流安全生产经验等形式，利用油库安全生产事故的事实例子教育警示油库工作人员，吸取事故的经验教训，做到逢会必讲安全，时时提醒安全，进一步提高安全生产和法律意识。

（二）安全生产责任制落实，安全责任职责明确。

一月份至今，共召开大小安全工作会议20余次，会议进一步建立和明确了安全生产领导责任追究制，把安全生产工作列入油库领导小组年度考核的一项重要内容，实行安全生产一票否决制。同时，油库与全体员工签订了安全生产目标管理责任书，明确了职责，落实了责任，形成一级抓一级，层层抓落实，齐抓共管的局面。

（三）监督管理力度加强，事故隐患明显减少。

（1）建立健全应急处置预案，加强演练提高自救能力。

建立健全应急处置预案，也是建立油库员工生死链，发生安全

事故实施救助降低损失的有效载体。公司始终把建立健全应急处置预案放在首位，并与湛江港公安消防部门合作，加强员工消防培训和消防演练，提高员工安全意识以及自救能力。

（2）加强检查监督力度，消除安全事故隐患。

首先，我们在抓好日常安全生产管理工作的同时，严格把牢了设备的修理、检验、检查关，重点对设备的违章操作现象进行督查，由于宣传教育管理工作及时到位，一月份至今我司油库没有发生一起设备违章操作现象。其次，切实做好安全大检查工作，我们除平常做好

设备安全设施、质量、证书证件等检查外，还对油库所有设备进行挂牌登记维护保养，实现专人管理专人负责。再次，加强油库内部治安保卫，加大巡查力度，做好外来人员及车辆的出入库登记工作。

（3）安全管理制度健全。

油库建立健全了三级安全检查制度，形成了强有力的检查监督机制。油库还落实了值班制度，特别是遇台风、大暴雨等恶劣气候，规定各部门负责人必须亲自值班，加强指挥，切实消除事故隐患。

（四）加强消防安全检查，排查整改事故隐患

根据《关于开展国庆节前消防安全检查的通知》的文件精神。我司油库组织各部门负责人组成消防安全检查组，开展各类大小消防安全检查3次，其中消防安全专项整治2次，以查思想、查制度、查设施、查隐患等着手，有计划、有步骤地重点检查了消防安全情况。

安全工作只有起点没有终点，公司正面临改革与发展的新形势、新任务，迫切需要我们进一步加大安全工作力度，提高安全生产水平。为此，我司将进一步深入贯彻国家《安全生产法》、《消防法》等相关法律法规，坚持“安全第一，预防为主”的方针，以人为本，大力开展以“反违规、除隐患、保安全”活动，全面强化安全管理，提高全员安全意识和安全素质，进一步强化安全基础管理，同时加强与XX公安局消防支队的合作与联系，确保国庆XX周年庆典活动期间油库的安全生产，为XX的消防安全稳定局面贡献力量！

XX公司

XX年X月X日

第二篇：安全自检报告

安全自检报告

为了进一步加强和改进项目部安全工作，切实保障广大职工的生命安全和财产安全，保证工程正常的施工秩序，结合项目部实际，对施工现场的安全工作进行了认真细致的检查，并针对施工现场开展隐患排查治理活动，将自查整改情况总结如下：

一、安全管理方面

1、安全组织机构建立和健全 项目部建立了以项目经理为第一责任人的安全管理网路和安全生产责任制度、安全管理制度。成立了项目部质安部，配置专职安全员负责现场安全巡视检查，施工现场的安全检查工作形成了自上而下的安全保证体系。

2、安全管理制度和责任制的落实情况

（1）为了把安全生产工作落实、做细，项目部详细制定了安全工作规划和保证计划，制定了《安全管理制度》，严格执行（安全教育制度》、《安全例会制度》等，印发了《项目部安全文明施工考核办法》、《项目部安全文明施工奖罚办法》，编制了《重大安全事故应急预案》等，制定了《安全生产责任制度》明确了各部门、各岗位的安全职责。目前项目部各项安全规章制度5个，齐全且可操作性较强。做好了以制度约束人，以制度管理人，并且坚持不断地检查各项安全文明施工制度的执行情况，发现问题及时纠正。不断提高安全文明施工制度的执行力来加强安全文明施工管理杜绝事故发生。

（2）为了确保安全生产，项目部根据公司的有关要求，制定了安全目标并逐层进行分解，及时对项目部安全管理目标、机构人员《安全生产责任制》进行更新和修订，其中明确了各级人员和部门的安全职责，并在施

工过程中监督并落实到位。项目部与各施工作业人员签订了《安全责任书》并严格执行各级安全生产责任制和安全事故追究的规定，项目部质安部对安全责任制得落实进行监督、检查和考核。对违反责任制得人员做到及时提醒，教育、对考核结果进行奖罚。

3、安全检查、隐患排查情况 项目部除了日常安全巡视检查外，还按照工作计划定期进行安全综合检查、专项检查等，对于检查出的问题和隐患及时整改完毕，或下安全隐患整改通知书，限期整改，逾期按照项目部安全管理规定处罚。另根据现场情况，置备各类安全警示标志牌、施工标志牌，在施工现场入口、通道口、边坡、用电设备附近等部位放置相应的警示标语牌，提醒工作人员注意，做好自身及他人的防护，消除安全隐患。各类安全警示标志牌、施工标志牌、、在施工现场入口、通道口、边坡、用电设备附近等部位放置相应的警示标语牌，提醒工作人员注意，做好自身及他人安全防护，消除隐患。

4、重大危险因素管理及应急救援管理情

（1）项目部安全部门于2012年11月份重新对现场进行危险源辨识评价并制定相应的控制措施。施工现场的危险处设置明显标志，利用架搭设安全栏杆和安全网，悬挂标示牌等进行危险预警，对重大危险因素由专职安全员监护。

（2）重大危险源控制措施及时落实。项目部在日常的巡视检查中对重大危险源、危险因素进行监控。项目部共确定重大危险源4处：a.导流明渠周围；b.沟槽开挖现场;c.混凝土浇筑施工；d.预制盖板吊装现场

5、安全教育培训情况

（1）项目部不定期对新进场管理人员和作业人员及时进行了安全教育

培训。随着施工的开展，又陆续对特种作业人员、驾驶员等进行全面教育培训、考核，使工人能够掌握本岗位的安全生产知识和技能。培训主要内容包括：企业规章制度、安全基本知识、施工安全注意事项、各项相关的安全技术措施和操作规程、应急救援预案学习等。

（2）按规定参加电工、电焊工、挖机、装载机驾驶等特种作业人员的安全技术培训和取证。

（3）各施工对自行进行班组安全教育活动。

（4）及时对职工进行安全技术交底，使职工了解和掌控各施工作业的危险点、面，严格按照操作规程作业，避免安全事故发生。

二、现场施工安全情况

1、临时设施

（1）临时设施严格按要求进行统一规划，布局较为合理

（2）临时设施符合抗震、防雷、消防、防雨，等技术要求，生活办公区、施工区、仓库、机械设备停放区等安排人员24小时巡逻值班，确保现场物资、材料安全。

2、安全用电情况 为了施工现场用电安全，项目部制定了《临时用电方案》、《施工临时用电安全技术措施》 等。施工现场做到用电设备，一机、一箱、一闸、一漏，确保了用电安全：供电设备安置了警示标志。照明灯具及供电线路按照要求进行架设。由值班电工经常巡查，发现问题及时进行处理，悬挂干粉灭火器。

3、高处作业安全

（1）高空作业安全规定及措施完善，并及时对员工进行了安全技术交底。

（2）高空作业以已挂设了警示牌

（3）安全管理人员严格按照要求对高处作业进行监控，对从事高空作业的人员，能够佩戴必要的安全防护用具，确保了施工人员的人生安全。

4、特种设备(含起重设备)项目部根据需要制定了《设备安全管理规定》和《机械设备安全操作规程》，加强了机械设备安全管理。主要机械设备的日常运行、保养、交接班记录由专人负责。起重设备进场后，设备的安、拆由专业人员进行。设备、运输车辆使用过程中，定期进行检查、维修和保养，并填写设备运行、维修保养记录，对存在安全隐患的设备、车辆立即停工、整改或者清退。特种作业人员能够做到持证上岗，并不定期开展安全技术培训。

三、安全管理中存在的问题

（1）个别人员安全意识淡薄，施工现场仍然存在习惯性违章，有不按要求佩戴安全帽、悬挂安全带等现象。

（2）个别部位围挡被破坏，没有及时进行恢复，需要进一步加强围挡隔离措施。

（3）机械、用电设备定期检查，各种种制度完善；但设备自身检查资料、记录不齐全；需进一步完善。

(4)个别安全防护措施没跟上工程施工进度，造成施工中安全防护落后。

四、采取的整改措施

为确保工程施工安全，消除各类安全隐患，项目部对自查过程中存在的主要问题，提出以下整改措施。

1、项目部加强管理监督，并分批开展安全教育，利用日常巡查、检查、会议、安全教育培训、宣传栏、等方法方式对职工干部进行安全知识，法律法规的宣传教育，提高员工的安全意识和责任意识，杜绝安全事故的发生。

2、施工用电问题将持续重视，严查职工宿舍违规用电现象，对现场线路将统一规范布置。

3、加大习惯性违章的监管力度，加强安全教育和管理监督，处罚力度，必须从思想上提高广大员工的安全意识。

4、健全完善制度，促安全综合治理工作有章可循、落实到位。严格按安全责任制落实责任。

5、及时按照项目部规定，定期开展安全检查和隐患排查治理，做好施工现场安全隐患的查找和整改。

总之，通过本次大检查发现了项目部安全工作中存在的一些弊端和疏漏。项目部及时进行了整改，使之得到了有效的控制，但安全工作是一项长期的工作。项目部将继续严抓安全，狠抓安全，夯实安全管理基础工作，使广大职工的安全意识得到提高，使安全管理的各项工作和要求得到较好的落实，进一步增加其安全责任意识，明确各职责，为工程施工顺利进行提供安全保证。

陕西光明建设有限公司

秦汉大道市政道路与宝鸡峡渠道交叉处渠道改造（水利）工程项目部2012年11月19日

第三篇：安全自检报告

省道S206下冷至驾欧（景区段）公路改线工程

（第二标段）

安全生产检查落实情况汇报

施工单位：义乌市宏胜市政工程有限公司

下冷至驾欧公路改线工程Ⅱ标段项目部

2013年12月13日

根据荔小府发〔2013〕49号文件《关于印发小七孔镇人民政府小七孔镇安全生产大检查“雷霆行动”工作方案的通知》及2013年12月12日召开的安全生产推进会议要求，为加强项目部安全生产管理，进一步消除各类安全隐患，全面落实安全生产责任制，预防和杜绝工程建设安全生产事故的发生，我项目部结合省道S206下冷至驾欧（景区段）公路改线工程第二合同段目前的实际情况，于12月13日对项目施工现场进行了工程安全生产检查工作，并针对施工现场开展了隐患排查治理活动。

省道S206下冷至驾欧（景区段）公路改线工程第二合同段工程目前开工的分项工程有：路基土石方开挖、涵洞施工、路肩墙砌筑等。工作面宽、战线长等特点，所以此次检查内容着重在工程安全方面。现将自查整改情况总结如下：

一、安全检查内容

1、项目部安全生产责任制和各项安全管理制度的落实及安全防护及设备的落实情况，安全管理人员及特种作业人员持证上岗情况。

2、检查落实安全活动年实施方案，预防坍塌事故专项整治工作方案，汛期强降水安全生产管理工作的步骤、计划和实施的情况。

3、炸材物资的管理和使用情况。

4、安全防护措施是否存在事故隐患。

5、施工用电安全护措施是否存在不符合相关规定。

6、施工机具安全防护措施是否符合相关规定。

7、是否按规定设置安全警示标志牌。

二、安全生产管理制度建立及落实情况

（一）、安全管理制度

1、安全组织机构建立和健全

项目部建立了以项目经理为第一责任人的安全管理网络和安全生产责任制度、安全管理制度。成立了项目部安委会，设置安全管理科主要负责本项目的日常安全管理工作，配置安全员负责现场安全巡视检查，各施工队配置兼职安全员，负责本施工队工作区域的安全检查工作，形成了自上而下的安全保证体系，不定期开展安全会教育学习。

2、安全管理制度和责任制的落实情况

（1）为了把安全生产工作做实、做细，项目部详细制定了安全工作规划和保证计划，制订了《安全管理制度》，严格执行《安全教育制度》、《安全例会制度》等，制定了《安全生产责任制度》，明确了各部门、各岗位的安全职责。

目前，项目部各项安全规章制度齐全且可操作性较强。做到了以制度约束人，以制度人管理人，并且坚持不断地检查各项安全文明施工制度的执行情况，发现问题及时纠正。不断提高安全文明施工制度的执行力来加强安全文明施工管理，杜绝事故发生。

（2）为了确保安全生产，项目部根据交通局、业主项目办有关要求，制订了安全目标指标并逐层进行分解，及时对项目部安全管理目标、机构人员和《安全生产责任制》进行更新和修订，其中明确了各级人员和部门的安全职责，并在施工过程中监督落实到位。

项目部与各施工作业队负责人签定了《安全责任书》，并严格执行各级安全生产责任制和安全事故责任追究的规定，项目部安委会对安全责任制的

落实进行监督、检查和考核，对违反安全责任制的人员做到及时进行提醒、教育，对对月考核结果进行奖罚。

（二）、现场施工安全情况

1、安全用电情况

为了确保施工现场用电安全，项目部制定了《临时用电方案》。施工现场做到用电设备“一机、一闸、一漏”，三相五线制确保了用电安全；供电设备安置了警示标志。照明灯具及供电线路按照要求进行架设。由电工经常巡查，发现隐患及时进行处理，防止事故发生。

2、高处作业安全

（1）高空作业安全规定及措施完善，并及时对员工进行了安全交底。（2）高空作业警示牌齐全。

（3）搭设有脚手架、安全网等防护设施。

（4）安全人员严格按照要求对高处作业等进行监控。对从事高空作业的人员，能够佩戴必要的安全防护用具，确保了施工人员的人身安全。

（5）交叉作业均有警示牌。

3、特种设备（含起重设备）

项目部根据施工现场实际情况，加强了机械设备管理。起重设备进场后，设备的安、拆由专业人员进行。设备、运输车辆使用过程中，定期进行检查。对存在安全隐患的设备、车辆立即停工、整改或者清退。特种作业人员能够做到持证上岗，并且不定期开展专业安全技术培训。

4、模板施工

项目部针对每个施工部位的特点，对吊装作业、模板施工等进行了交底。

在现场施工过程中，专、兼职安全员巡视检查违章现象，对危险、关键部位施工过程进行监控。安全教育过程中严格要求吊装作业、模板作业要严格按照操作规程进行，根据工作需要佩戴必要的安全防护用具，确保施工人员的人身安全。

5、安全防护设施情况

施工中，安全管理人员能够正式佩戴和使用安全帽、安全带等防护用品；在坑洞以及危险位置设置了防护设施和明显的警示标志；临空面、高边坡等设置了安全防护栏杆。

6、爆破物资管理

爆破作业委托荔波县有专业资质的安荔爆破公司进行爆破作业，并建立专门的爆破物资使用台账。当天未使用完的立即消送回仓库保管，台账清晰明了。

三、安全管理中存在的问题

1、个别施工人员安全意识淡薄，施工现场仍然存在习惯性违章。

2、施工用电线路布设较乱，需要进一步规范，达到施工要求。

3、个别安全防护设施没跟上工程施工进度，造成施工中安全防护滞后。我们要加以跟踪整改。

四、采取的整改措施：

为确保省道S206下冷至驾欧（景区段）公路改线工程施工安全，消除各类安全隐患，项目部对自查过程中存在的主要问题，提出以下整改措施：

1、项目部将加强监管，并分批开展安全教育，利用日常巡查、检查、会议、安全教育培训、宣传栏、文件等方法方式对职工干部进行安全知识、法律法规等的教育宣传，提高员工的安全意识和责任意识，杜绝安全事故的发生。

2、施工用电问题将持续重视，严查职工宿舍违规用电现象，对于现场线路将进行统一规范布置。

3、加大对习惯性违章的监管力度。加强安全教育和管理监督、处罚力度，必须从思想上提高广大员工的安全意识。

4、健全和完善制度，促安全综合治理工作有章可循、落实到位。严格按照安全责任制落实各级、各部门责任。

5、及时按照项目部规定，定期开展安全检查和隐患排查治理，做好施工现场安全隐患的查找和整改。

总之，通过本次大检查发现了项目部安全工作中存在的一些弊端和疏漏。项目部及时进行了整改，使之得到了有效的控制，但安全工作是一项长期的工作。项目部将继续严抓安全、狠抓安全，夯实安全管理基础工作，使广大职工的安全意识得到全面提高，使安全管理的各项工作和要求得到较好落实，进一步增强其安全责任意识，明确各自职责，为工程施工顺利进行提供安全保障。

义乌市宏胜市政工程有限公司 下冷至驾欧公路改线工程Ⅱ标段项目部

2013年12月13日

第四篇：安全自检报告

安全工作自检自查报告

安全工作是公司工作中的一件大事，是公司工作的重中之重。我公司一贯重视安全教育，对安全工作常抓不解。根据上级文件精神，我公司成立了由工程部经理为组长，工程部成员组成的安全自查小组，对公司所属铁西区尊荣汽配城的户外LED屏幕的安全工作的各个方面进行了细致深入的检查。现将自查情况报告如下：

1.广告与原有建筑物的连接应确保连接可靠,牢固安全。连接埋置固定部位应和连接件强度等同。设置广告不得损坏附着建筑物结构、防水层及其外装饰。广告结构件已进行防腐、防锈处理。

2.广告牌与10KV导线垂直净距不小于3m,水平净距不小于1.5m;广告牌距低压导线或电话线净距不小于0.5m。

3.广告结构防腐维护，每年至少进行一次,发现有锈蚀、油漆脱落、龟裂和风化等现象应进行清理、除锈、修复和重新涂装。

4.构件连接点(焊缝、螺栓和锚栓)的定期检查，发现节点松动或焊缝有裂痕,应及时加固、修复和重新焊接。

5.对照明、供电、电器控制设备应定期维护。有灯光照明的广告,一旦出现损坏,应在48h内修复。

6.广告无残缺破损、污迹和严重褪色，保持显示完好。如有残缺破损、污迹和严重褪色，或显示不完整，于一周内维修或更换。

7.广告结构定期检测,以保证在设置年限内的安全使用,广告牌结构竣工验收满两年后,应每年检测一次。

8.广告结构安全检测包括钢架的锈蚀情况、支撑受力点的牢固性、附着建筑物有无拉裂和破损情况。广告版面与钢架连接牢固,灯架灯具连接牢固,灯具的防水结构正常。

10.电源和电控箱是否安全,避雷设施的连接正常。对检测中发现的问题,及时整改维修,不能安全使用的,应及时拆除或更换。

第五篇：安全自检报告

青岛市食品药品监督管理局黄岛区分局文件

青黄食药监„2012‟8号

关于印发《黄岛区药品安全集中整治行动

工作方案》的通知

局属各处室、各药械生产、经营和使用单位：

现将《黄岛区药品安全集中整治行动工作方案》印发给你们，望认真遵照执行。

二〇一二年三月十二日

黄岛区药品安全集中整治行动工作方案

为深入贯彻落实市党代会精神，进一步做好药品安全监管工作，规范药品生产经营秩序，提高药品质量安全保障水平，根据国家局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》（国食药监办„2012‟41号）、省局《关于印发山东省药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》（鲁食药监办„2012‟34号）和市局《2012年全市食品药品监管工作要点》、《关于印发全市药品安全集中整治行动工作方案的通知》（青食药监„2012‟2号）等文件要求，结合我区药品监管工作实际，特制订黄岛区药品安全集中整治行动工作方案。

一、工作目标

以科学发展观为指导，以创建食品药品最安全城区为目标，以“世界眼光、国际标准、本土优势”谋划推进监管工作，深入贯彻落实全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神，全面落实药品生产、流通、使用、医疗器械等环节监管保障措施，集中力量、集中时间、集中解决当前药械生产流通使用等环节存在的突出问题，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，严格查处各种违法违规行为，全力构筑药械安全六道防线，切实保障公众用药安全，加快建设宜居幸福城区。

二、集中整治重点工作和责任分工

按照统一领导、整体推进、分工负责的工作原则，在巩固三 2

年药品安全专项整治工作成果的基础上，突出重点区域、重点环节、重点品种监管，着重抓好五项工作任务，确保药品安全集中整治专项行动取得实效。

（一）药品生产环节 1.重点整治内容

（1）企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；

（2）企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备行为；

（3）企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。

2.重点检查企业

（1）外购原料药用于制剂生产的；

（2）中药材、提取物采购供应存在疑点的；

（3）近两年受过行政处罚的；

（4）近两年《药品质量公告》中有不合格产品，或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的；

（5）近两年未进行过跟踪检查和其他检查的；

（6）近一个时期有群众举报的；

（7）低于成本价中标的。

（二）药品流通环节 1.药品批发环节

（1）重点整治内容

①企业存在的“挂靠经营”、“走票”、出租、转让证照等违法违规行为；

②企业购销药品对购销方资质不审查或审查不严格行为；

③购销药品不验收、不入库，药品经营存在体外循环行为； ④企业存在购销票据、记录审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致行为。

（2）检查企业：青岛天亿佳国际商贸有限公司

2.药品零售环节

（1）重点整治内容

①进货资质审查不严，供货方资质档案不健全，从非法渠道进货，特别是通过互联网购进假药的；

②未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂；

③超方式、超范围经营；

④购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。

（2）重点检查企业

①城乡结合部和农村药店；

②近两年受过行政处罚的；

③近两年有涉及经营假药，出租、转让证照，出租柜台受到群众举报的；

④管理基础薄弱的单体零售药店及未实施统一管理的零售连锁门店。

（三）药品使用环节 1．重点整治内容

（1）药品使用单位是否严格遵循《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《山东省药品使用条例》要求；

（2）药品使用单位是否遵循《山东省药品使用质量管理规范》，是否严格执行关于药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理要求。

2．重点检查对象（1）新开办的医疗机构；（2）个私医疗机构、诊所；

（3）各类宣称专科、特色医疗机构。

（四）医疗器械监管环节 1.生产环节（1）重点整治内容

①许可证和注册证的有效性，产品说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，是否与审批内容一致；

②产品生产所用原材料购进渠道、记录及进货检验情况； ③生产过程控制是否符合标准和体系文件的要求； ④出厂检验是否配齐必备的检测设备及仪器、专职检验人员，检验数据是否真实、项目是否齐全、报告是否规范等；

⑤无菌医疗器械生产企业要按照《医疗器械生产质量管理规 5

范》的要求，重点查看灭菌控制、生产工艺用水是否符合要求，检验仪器设备的配备是否满足生产要求等。

（2）重点检查企业

①高风险重点监管生产企业； ②无菌医疗器械生产企业；

③物理治疗设备生产企业、义齿生产企业； ④上一日常监督检查评级为“C”级的企业； ⑤近年来在国家、省医疗器械质量监督抽样中有抽验不合格品种的企业；

⑥近两年受过行政处罚的企业。2.经营环节

（1）重点整治内容

①企业合法性、产品合法性、购销渠道合法性及购销记录的规范性等；

②经营场所、仓储场所是否符合要求，是否存在擅自变更经营地址、仓库、质量管理人员等许可条件行为；

③质量管理人员及内审员是否在职在岗；

④体外诊断试剂及植介入医疗器械经营企业的计算机系统是否正常使用；

⑤质量跟踪、产品追溯制度是否健全并执行；

⑥经营场所内外标识和广告是否符合有关规定，是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等欺骗、误导消费者的行为。

（2）重点检查企业

①辖区内所有列入省局特殊管理的，高风险医疗器械经营企业，包括：植（介）入医疗器械、体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械经营企业；

②辖区内所有物理治疗设备经营企业，尤其是以提供免费体验方式从事经营活动的企业；

③隐形眼镜的经营企业，包括塑形角膜接触镜和美瞳（彩色平光隐形眼镜）经营企业、药店、专营门店、商场，以及隐形眼镜进口代理商、连锁经营企业、眼镜经营店等。

④上一新开办的医疗器械经营企业； ⑤近两年受过行政处罚的企业。3.使用环节（1）重点整治内容

①购进的产品是否合法，杜绝未经注册医疗器械进入临床使用； ②产品购进渠道是否合法，是否执行采购、验收、使用、养护制度等；

③能否保证高风险医疗器械产品使用的可追溯性，所使用的高风险医疗器械是否合法合格；

④是否建立医疗器械不良事件报告制度并有效执行。（2）重点检查对象

①有关使用高风险医疗器械的医疗机构； ②民营医疗机构、个私医疗机构、诊所；

③各类齿科诊所、口腔门诊等； ④各类宣称专科、特色医疗机构。

（五）违法违规案件查处 重点检查内容：

1.加大行政执法力度，对在集中整治专项行动中发现的违法违规行为，加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，要及时立案查处，深查深究，一查到底，依法取缔无证照生产经营黑窝点；

2.加强行政执法与刑事司法的有效衔接。对在集中整治专项行动中发现的制售假冒伪劣行为涉嫌犯罪的，要及时向公安机关通报，并按规定移送。

三、集中整治行动实施步骤

专项行动按照检查与督查相结合的方式开展，共分为三个阶段进行：

1.第一阶段：宣传发动、企业自查自纠阶段（2012年3月底前）。

成立领导小组，制订具体的实施方案，部署开展全区药品安全集中整治工作。按照市局统一部署，召开全区涉药（械）企业动员大会，宣传发动并部署药品安全集中整治工作。各涉药（械）单位均要按照药品法律法规规定和集中整治专项行动有关要求，开展全面自查自纠，查找企业自身存在的问题和隐患，并制定措施整改落实。企业自查整改结束后，写出自查整改报告于3月 8

20日前交我局监管处。其中，药品生产企业的自查整改报告，交市局药品安全监管处；药品批发企业的自查整改报告，交市局药品市场监管处；高风险重点监管医疗器械生产企业和无菌医疗器械生产企业的自查整改报告，交市局医疗器械监管处。监管处收到企业自查整改报告后进行汇总，并将汇总情况通过金宏网报市局药品市场监管处。

2.第二阶段：集中检查及督查阶段（2012年4月1日至5月31日）。

（1）开展全面检查。在企业开展自查整改的基础上，相关业务处室要全面分析辖区内的监管现状，深入查找隐患，确定整治工作的重点和范围，按照网格化监管要求，对辖区内药械单位开展拉网式检查、地毯式排查，监督检查覆盖面要达到100%。对查实的违法违规行为，依法严厉查处。

（2）迎接省、市局督导检查。省、市局督导检查组对我区的药品流通、使用、医疗器械和案件查处等方面的检查、整治情况进行督导检查。

（3）对药品生产企业，采取区局配合市局全面检查、省局重点检查督导的方式；对药品经营企业，采取区局全面检查、市局重点检查、省局督导抽查的办法。

3.第三阶段：总结提高阶段（2012年6月底前）。一是全面检查和督导检查结束后，相关处室根据工作职责，对开展药品安全集中整治活动情况进行认真总结，汇总后形成报 9

告，于2012年6月10日前通过金宏网报药品市场监管处；二是对行动中好的经验和做法及时进行总结上报，对典型案例进行曝光；三是进一步巩固提高全区药品安全集中整治工作成果，做好迎接国家局和省局检查督导的准备工作。

四、工作要求

（一）加强领导，精心组织。成立药品安全集中整治行动领导小组（名单见附件），负责统一领导整治行动，研究解决整治行动中的重大问题，督促检查工作进展，督办重大案件，推动建立长效机制。领导小组办公室设在监管处，负责统筹协调整治行动工作，及时汇总上报有关工作情况和信息。

（二）加强协调，形成合力。相关处室和有关单位要加强沟通与配合，使政策、信息、情况上传下达渠道畅通。全局上下形成合力，同时积极与卫生、工商、公安、新闻宣传等部门协调与配合，建立部门间的信息沟通和工作协调机制，提高协同作战能力，圆满完成各项工作任务。要建立健全案件信息报告制度。对需提请上级部门依法撤销药品批准证明文件或许可证的，应将企业的违法事实、查处情况、处理意见等一并上报。对集中整治中已经立案，但在2012年6月15日前未能办结的案件，要加强督办，并向市局报告案件最终查处结果。对涉嫌犯罪并移送公安机关的案件，要及时报告市局。

（三）加强宣传，营造氛围。要充分利用报刊、广播、电视、网络等媒体，积极宣传专项整治行动的意义和成果。要广泛发动药械生产、经营、使用单位积极参与整治行动，认真开展自查自

纠，积极配合药品监管部门监督检查。

（四）严格执法，确保实效。相关业务处室要坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中查出的违法违规企业，严格按照相关法律法规和国家局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》（国食药监办„2012‟41号）和省局《关于印发山东省药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》（鲁食药监办„2012‟34号）要求，依法严肃处理，绝不姑息迁就。

（五）标本兼治，健全长效机制。按照整顿和规范相结合、集中整治和日常监管相结合的原则，立足建立长效管理机制，加强制度建设，健全责任倒查机制。要积极探索和完善对各种制售假劣药品和扰乱生产流通秩序违法犯罪行为打击的有效模式和方法，注重从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题。

附件：黄岛区药品安全专项整治工作领导小组成员名单

附件：

黄岛区药品安全集中整治行动领导小组成员名单

组 长：刘春雷 区食品药品监督管理分局局长 副组长：于瑞金 区食品药品监督管理分局副局长

张海军 区食品药品监督管理分局纪检组长

成 员：谭 晓 董洪伟 杨家邦

领导小组下设办公室，办公室设在监管处，杨家邦同志兼任办公室主任。

主题词：药品安全 集中整治 方案 通知 抄报：青岛市食品药品监督管理局

青岛市食品药品监督管理局黄岛区分局 2012年3月12日印发