达比加群酯：长期治疗数据证实达比加群酯治疗的安全稳定性

第一篇：达比加群酯：长期治疗数据证实达比加群酯治疗的安全稳定性

达比加群酯：长期治疗数据证实达比加群酯治疗的安全稳定性美国心脏协会的2013年科学大会上公布基于关键性的III期临床试验RE-LY达比加群酯研究及其延展期临床试验RELY-ABLE达比加群酯研究的最新汇总分析结果显示，泰毕全（达比加群酯）治疗的优势维持时间达6年以上，房颤卒中预防的持久疗效和安全性获长期临床数据证实。来自 RELY-ABLE达比加群酯研究的关键性数据进一步证实了泰毕全(达比加群酯)应用于非瓣膜性房颤（AF）患者卒中预防的长期疗效和安全性*[1]，在长期治疗过程中，两种剂量方案的泰毕全（达比加群酯）150mg bid和110mg bid）所显示出的疗效和安全性特征与纳入超过18,000名患者的RE-LY达比加群酯注册临床试验的结果保持一致。在RELY中口服达比加群酯显著降低颅内出血风险59%，危及生命的出血风险20%，降低卒中和全身性栓塞风险35%。

此项汇总分析纳入了来自RE-LY 研究和RELY-ABLE达比加群酯研究的所有接受达比加群酯 150 mg bid或110 mg bid治疗方案的患者的数据。上述数百名患者的中位随访时间为4.6年，而最长的随访期则达到6.7年，这也是迄今为止针对新型口服抗凝药物应用于AF卒中预防的疗效与安全性开展的最为完整的评估。研究结果证实与控制良好的华法林相比，达比加群酯是目前唯一显著降低缺血性卒中的新型口服抗凝药物；且是唯一一种具有超过六年长期治疗数据的新型口服抗凝药物。最新获得的达比加群酯研究结果包括：

·达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的卒中或全身性栓塞的年发生率分别为1.25%和 1.54%o达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的缺血性卒中的年发生率分别为1.03%和1.29%o达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的出血性卒中的年发生率分别为0.11%和0.13%·达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的大出血的年发生率分别为 3.34%和 2.76%

·安全性结果随时间变化保持一致，与之前的RE-LY达比加群酯研究结果相比，未观察到新的安全性问题

这些独一无二的长期治疗结果数据展现了两种剂量方案的达比加群酯在超过六年的临床随访过程中所具有的稳定的安全性和疗效特征。在各种新型口服抗凝治疗药物中，唯一具有这样的长期数据的药物就是达比加群酯。对于像房颤相关性卒中预防这样的需要终生治疗的慢性病症而言，诸如上述分析数据这样的研究结果尤为重要，因为这些数据能为医生和患者提供对于疾病管理的具有关键性和洞见性的信息。

达比加群酯是研究时间最长的新型口服抗凝药物，所具有的有利的疗效和安全性特征已经获得包括欧洲药物管理局和美国食品和药品管理局（FDA）在内的药监当局所开展的安全性评估的支持。,根据欧洲心脏病学会（ESC）公布的房颤治疗指南，该药已被推荐进入临床抗凝治疗一线。随着新一代抗凝药在中国的广泛应用，越来越多的房颤患者能配合医嘱，更有效地预防脑卒中。

第二篇：达比加群酯的长期治疗数据证实了其安全稳定性

达比加群酯的长期治疗数据证实了其安全稳定性

长期治疗数据证实达比加群酯治疗的安全稳定性

美国心脏协会的2013年科学大会上公布基于关键性的III期临床试验RE-LY研究及其延展期临床试验RELY-ABLE研究的最新汇总分析结果显示，泰毕全（达比加群酯）治疗的优势维持时间达6年以上，房颤卒中预防的持久疗效和安全性获长期临床数据证实。来自 RELY-ABLE研究的关键性数据进一步证实了泰毕全(达比加群酯)应用于非瓣膜性房颤（AF）患者卒中预防的长期疗效和安全性，在长期治疗过程中，两种剂量方案的泰毕全（达比加群酯150mg bid和110mg bid）所显示出的疗效和安全性特征与纳入超过18,000名患者的RE-LY注册临床试验的结果保持一致。在RELY中口服泰毕全显着降低颅内出血风险59%，危及生命的出血风险20%，降低卒中和全身性栓塞风险35%。,此项汇总分析纳入了来自RE-LY 研究和RELY-ABLE研究的所有接受泰毕全 150 mg bid或110 mg bid治疗方案的患者的数据。上述数百名患者的中位随访时间为4.6年，而最长的随访期则达到6.7年，这也是迄今为止针对新型口服抗凝药物应用于AF卒中预防的疗效与安全性开展的最为完整的评估。研究结果证实与控制良好的华法林相比，泰毕全是目前唯一显着降低缺血性卒中的新型口服抗凝药物；且是唯一一种具有超过六年长期治疗数据的新型口服抗凝药物。

最新获得的泰毕全研究结果包括：

·达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的卒中或全身性栓塞的年发生率分别为

1.25%和 1.54%

o达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的缺血性卒中的年发生率分别为1.03%和

1.29%

o达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的出血性卒中的年发生率分别为0.11%和0.13%

·达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的大出血的年发生率分别为 3.34%和 2.76%·安全性结果随时间变化保持一致，与之前的RE-LY研究结果相比，未观察到新的安全性问题

这些独一无二的长期治疗结果数据展现了两种剂量方案的泰毕全在超过六年的临床随访过程中所具有的稳定的安全性和疗效特征。在各种新型口服抗凝治疗药物中，唯一具有这样的长期数据的药物就是泰毕全。对于像房颤相关性卒中预防这样的需要终生治疗的慢性病症而言，诸如上述分析数据这样的研究结果尤为重要，因为这些数据能为医生和患者提供对于疾病管理的具有关键性和洞见性的信息。

泰毕全是研究时间最长的新型口服抗凝药物，所具有的有利的疗效和安全性特征已经获得包括欧洲药物管理局和美国食品和药品管理局（FDA）在内的药监当局所开展的安全性评估的支持。,根据欧洲心脏病学会（ESC）公布的房颤治疗指南，该药已被推荐进入临床抗凝治疗一线。随着新一代抗凝药在中国的广泛应用，越来越多的房颤患者能配合医嘱，更有效地预防脑卒中。