永昌县卫生监督所加大对基层医疗卫生机构的监督考核

第一篇：永昌县卫生监督所加大对基层医疗卫生机构的监督考核

积极落实绩效考核制度 扎实推进医疗机构改革

为贯彻落实基层医药卫生体制改革精神，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗服务和基本公共卫生服务，按照《永昌县深化医疗卫生体制改革实施意见》（2009—2011）、《永昌县基层医疗卫生机构绩效考核办法》相关规定，今年，永昌县卫生局卫生监督所受县卫生局委托，讨论制定了《永昌县乡镇卫生院绩效考核标准》、《永昌县社区卫生服务机构绩效考核标准》，并组织卫生监督人员，对全县10个乡镇卫生院、2个社区卫生服务中心、6个社区卫生服务站开展了5次监督检查和绩效考核。

乡镇卫生院督查考核重点内容是行政管理、基本医疗服务、基本公共卫生服务、重大公共卫生服务项目、中医药服务、公共卫生监督管理、省卫生厅重点工作、我县本年度重点工作、群众评价与监督等。社区卫生服务机构督查考核内容是内部管理以及居民健康档案、健康教育与健康促进、老年人健康工程、预防接种、传染病防治、慢性病管理、残疾人和重性精神疾病管理等基本公共卫生服务项目等。

通过多次监督考核，充分调动了基层医疗卫生人员的工作积极性，增进了基层医疗卫生机构的活力，进一步提高了我县基层医疗卫生服务机构的工作效率和服务质量。具体表

现在基本药物制度得到了全面落实，按照规定配备了基本药物，药品采购有计划，进购招标企业的药品，严格执行基本药物零差率销售制度；乡镇卫生院院容院貌整洁，工作环境及病员休息环境舒适；健康宣传标语、专栏醒目；建立健全了村卫生室资产、药品及收支明细台账；基本公共卫生服务工作有序推进，儿童保健、孕产妇保健、预防接种、传染病防治、地方病防治等工作开展扎实，各项管理率、接种率达到了规定要求；居民健康档案的建档和居民健康体检工作正在按照计划全面开展；大部分卫生院中医中药使用率有所提高；22项制度等省卫生厅重点工作普遍得到了落实；县卫生局安排的重点工作有序开展。

为贯彻落实基层医药卫生体制改革精神，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗服务和基本公共卫生服务，按照《永昌县深化医疗卫生体制改革实施意见》（2009—2011）、《永昌县基层医疗卫生机构绩效考核办法》相关规定，今年，永昌县卫生局卫生监督所受县卫生局委托，讨论制定了《永昌县乡镇卫生院绩效考核标准》、《永昌县社区卫生服务机构绩效考核标准》，并组织卫生监督人员，对全县10个乡镇卫生院、2个社区卫生服务中心、6个社区卫生服务站开展了5次监督检查和绩效考核。

乡镇卫生院督查考核重点内容是行政管理、基本医疗服

务、基本公共卫生服务、重大公共卫生服务项目、中医药服务、公共卫生监督管理、省卫生厅重点工作、我县本年度重点工作、群众评价与监督等。社区卫生服务机构督查考核内容是内部管理以及居民健康档案、健康教育与健康促进、老年人健康工程、预防接种、传染病防治、慢性病管理、残疾人和重性精神疾病管理等基本公共卫生服务项目等。

通过多次监督考核，充分调动了基层医疗卫生人员的工作积极性，增进了基层医疗卫生机构的活力，进一步提高了我县基层医疗卫生服务机构的工作效率和服务质量。具体表现在基本药物制度得到了全面落实，按照规定配备了基本药物，药品采购有计划，进购招标企业的药品，严格执行基本药物零差率销售制度；乡镇卫生院院容院貌整洁，工作环境及病员休息环境舒适；健康宣传标语、专栏醒目；建立健全了村卫生室资产、药品及收支明细台账；基本公共卫生服务工作有序推进，儿童保健、孕产妇保健、预防接种、传染病防治、地方病防治等工作开展扎实，各项管理率、接种率达到了规定要求；居民健康档案的建档和居民健康体检工作正在按照计划全面开展；大部分卫生院中医中药使用率有所提高；22项制度等省卫生厅重点工作普遍得到了落实；县卫生局安排的重点工作有序开展。

永昌县卫生局卫生监督所钱生钧

二〇一一年十一月十日

第二篇：医疗卫生机构卫生监督检查培训（定稿）

医疗卫生机构卫生监督检查培训材料

相关法律法规：

传染病防治法、执业医师法、护士条例、乡村医生从业管理条例、医师执业注册暂行办法、母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法、放射工作人员职业健康管理办法消毒管理办法、处方管理办法、医生外出会诊暂行规定、医疗废物管理条例、医疗卫生机构医疗废物管理办法、医疗废物分类目录、血液制品管理条例、医疗机构临床用血管理办法、临床输血技术规范、突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法、艾滋病防治条例、医院内感染管理规范、医疗广告管理办法、医院消毒卫生标准等

查看重点部位（供应室、内窥镜室、血液透析室、口腔科、输血科、产科、医疗废物产生地和暂存点等）查看使用中消毒物品的消毒标识 查看医护人员操作时的个人防护情况 查看处方的书写与执行情况

查看门诊日志和传染病报病登记报告情况 关注电视、报纸、电台等新闻媒体发布的医疗广告

一、打击非法行医 打击非法行医主要是； 打击无证行医

查处医疗机构使用非卫生技术人员行医和出租、承包科室的行为 打击非法性病诊疗活动

查处利用B超非法鉴定胎儿性别的行为 查处非法医疗广告 打击无证行医（黑诊所）：这有两类情况，一是机构无证、人员有证，二是机构无证、人员无证，这两种情况都属无证行医。主要是查看医疗机构执业许可证，要求对辖区的医疗卫生机构底子要清，并按照市卫生局打击非法行医巡查制度要求，对辖区进行经常性巡查，发现无医疗机构执业许可证的机构要进行坚决取缔。处理

（1）、未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展（对具体诊疗行为的描述）诊疗活动。

定性依据；《医疗机构管理条例》第二十四条

处理依据； 《医疗机构管理条例》第四十四条；（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处1万元以下的罚款）《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条。（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款）

（2）、未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展（对具体诊疗行为的描述）诊疗活动。<1>曾受处罚、<2>为非卫生技术人员；<3>执业时间三个月以上；<4>造成伤害；<5>使用假药劣药<6>以行医为名骗取钱物。

定性依据；《医疗机构管理条例》第二十四条

处理依据； 《医疗机构管理条例》第四十四条；（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处1万元以下的罚款）《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条。（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以上一万元以下的罚款）（3）、使用伪造、变造证件。提供的《医疗机构执业许可证》为伪造、变造证件。

（4）、药品经营机构内开展诊疗活动。未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展（对具体诊疗行为的描述）诊疗活动。定性依据；《医疗机构管理条例》第二十四条

处理依据； 《医疗机构管理条例》第四十四条；（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处1万元以下的罚款）《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条。（责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款）

2、查处医疗机构聘用非卫生技术人员和出租承包科室的行为。这是对合法医疗机构的监督检查，按医疗机构分级管理和属地管理原则，对各自发证的医疗机构要进行经常性的监督检查，在检查中重点关注一些特殊科室，如肝病科、皮肤性病科、胃胀科等，这些科室出租承包的可能性较多。出租承包科室

医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动

检查方法：查人员的资质证书、聘书，查医疗机构的财务室，了解收费的形势、工作人员工资的发放，医疗广告的费用等情况，来分析是否属于出租和承包科室。承包科室有几大特点，一是人员不是本医疗机构正式人员，二是经济独立核算，三是与医疗机构签定有相关合同并约定各自的责任，给医院交纳管理费或水电费房租费等，四是人员工资由承包人发放。要求在查处承包科室时监督人员要细心，多观察，一定要注意取证，这一类科室做的都比较隐秘，要找准突破口，才能进行深入调查。在取证时应抓住关键的环节，如承包合同、处方、给医院上缴的管理费或房租费、水电费的收据等。处理

（1）、医疗机构将可使或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动。定性依据；《医疗机构管理条例》第二十三条

处理依据；《医疗机构管理条例》第四十六条（出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》没受非法所得，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

（2）、非本医疗机构人员或其他机构承包、承租；（科室名称、正在以、医疗机构名称，开展诊疗活动。现场可见使用的，医疗机构名称的处方、病历等医学文书）使用非卫生技术人员

医疗机构聘用无医疗卫生技术资质人员，从事医疗卫生技术工作（医师无医师执业证、护士无护士执业证、卫生技术人员无相应资质证书）

医疗机构内部跨专业执业（如；内科医师从事外科诊疗活动、护士从事医师工作、技师从事医师工作）

检查方法：有两种情况，一是医疗机构聘用无证人员从事医疗技术活动。二是医疗机构内部跨专业开展诊疗活动。如内科执业医师从事外科诊疗活动，医技护人员从事医师的工作等。要求监督人员要熟悉各专业的执业要求。在日常检查中要处处留心，因这一块工作量很大，你不可能把所有从业人员的证书都查一遍。从我们这几年的检查经验看有几个重点部位。一是医技科室，二是辅助诊疗科室。三是口腔科。四是一些门诊和特殊科室（专家教授、名老中医）。在检查时一定要注意取证，要证明被检查人确实在独立从事诊疗活动。一般的证据有处方笺、报告单、现场操作的照片、病程记录、治疗记录单、医护排班表、现场笔录等。处理

（1）医师无执业证书；（现场执业人员具体情况的描述）不能出示《医师执业证书》

定性依据；《执业医师法》第十四条 处理依据；《执业医师法》第三十九条

（2）乡医无执业证书；（姓名）正在从事（诊疗行为的描述）诊疗活动，不能提供《乡村医生执业证书〉 定性依据；《乡村医生从业管理条例》第九条 处理依据；《乡村医生从业管理条例》第四十二条。

（3）护士无执业证书；（护士姓名）从事（时间、地点、护理工作的描述）不能提供执业证书

定性依据；《护士条例》第二十一条第（一）项 处理依据；《护士条例》第二十八条第（二）项

医疗机构使用非卫生技术人员；非卫生技术人员（姓名）等（数量）人正在从事某医疗卫生技术工作。定性依据；《医疗机构管理条例》第二十八条

处理依据；《医疗机构管理条例》第四十八条《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条（任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以3千元以下罚款；有任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；或者任用的非卫生技术人员给患者造成伤害情形的，处以3千元以上五千元以下的罚款并可以吊销其《医疗机构执业许可证》）

1、查处利用B超非法鉴定胎儿性别的行为； 这项工作主要由计生部门和妇幼保健部门负责，按照卫生局分工，母婴保健法的执法部门是妇幼保健院。我所只是在日常工作监督检查中督促医疗机构坚决按母婴保健法要求去执行，看有无制定相关制度和警示标牌，了解工作人员对相关法律的知晓程度。

2、母婴保健技术服务 要求

（1）、母婴保健技术机构；开展母婴保健技术服务活动，必须取得《母婴保健技术服务执业许可证》

（2）母婴保健技术人员；从事产前诊断工作的人员，必须取得《母婴保健技术考核合格证书》 检查方法

查母婴保健技术服务机构；查《母婴保健技术服务执业许可证》副本，看审批开展的项目，许可证是否在有效期内，查母婴保健技术人员；查《母婴保健技术考核合格证书》看审批开展的项目，合格证是否在有效期内。处理

母婴保健技术机构；开展（婚前检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术）活动，不能提供《母婴保健技术服务执业许可证》

定性依据；《母婴保健法》第三十二条第一款《母婴保健法实施办法》第三十五条第二款；《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》第二条；

处理依据；《母婴保健法》第三十五条；《母婴保健法实施办法》第四十一条。

母婴保健技术人员；（姓名）等（人数）人从事（婚前医学检查、遗传病诊断、结扎手术、终止妊娠手术的描述），不能提供《母婴保健技术考核合格证书》

二、传染病防治监督(一)医疗废物处置

医疗废物暂存点；应远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防苍蝇、防蟑螂、防盗以及儿童接触等安全措施

医疗废物分类；感染性；携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。病理性废物；诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。损伤性废物；能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。药物性废物；过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。

化学性废物；具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。医疗废物包装；包装袋，颜色为黄色并有明确标识。利器合，整体为 硬制材料制成密封。周转箱，整体为 硬制材料，防液体渗漏，可多次使用。

检查方法；

查看医疗机构制定的各项规章制度、医疗废物产生地的分类情况、医疗废物接交记录、医疗废物暂存点设置和五防情况、有无警示标识、医疗废物处置情况和交接记录、查看医疗废物收集人员的防护情况、查看暂存点和运送工具的消毒记录、查看医疗机构生活垃圾存放点有无医疗废物混入等。

1、医疗废物的收集与贮存流程说明：产生 分类收集（感染性废物装入黄色带有警示标识的袋中；医疗废物中的利器如针头、缝合针、手术刀等放到专用容器内，封闭后放入黄色医疗废物专用袋中；）包装袋外要贴有医疗废物产生单位，产生日期、类别、及需要的特别说明。交接（科室人员与总务回收人员交接，双方在产生地交接本上签字）贮存（医疗废物暂存点）

2、感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集。少量的药物性废物可混入感染性废物，但应当在标签上注明。

3、盛装医疗废物的每个包装物容器外表面应当有警示标识在每个包装物容器上应当有中文标签，中文标签的内容包括：医疗废物产生单位，产生日期、类别、及需要的特别说明。

（二）疫情报告

1、传染病的分类：传染病防治法第三条规定，我国传染病分甲、乙、丙三类，一类2种，二类25种，三类10种，在第四条规定了对乙类传染病中，传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、人感染高致病性禽流感，按甲类传染病预防、控制措施管理。

2、在我们日常的传染病监督检查中，抽查一些门诊接诊医生，问传染病分几类你知道的传染病有哪些，我们有的医生回答不上来，也说不了几种传染病。我想作为医生这是最起码的常识。你连传染病都了解不了几种如何发现传染病，又如何采取相应的控制措施，如何救治。第三十条、三十一条，规定我们的医生是法定报告人，你连传染病分类病种都搞不清楚，你又怎能及时准确的报告呢？这样是要负法律责任的。本法六十九条有明确规定。

3、传染病报告：根据传染病防治法和突发公共卫生事件应急条例：卫生部37号令在2003年颁布了突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法。在本办法十六条规定：执行职务的医护人员和检疫人员、疾病预防控制人员、乡村医生、个体开业医生均为责任疫情报告人。责任疫情报告人在执行职务的过程中发现有法定传染病病人、疑似病人或病原携带者，必须按传染病防治法的规定进行疫情报告，履行法律规定的义务。

4、报告时限；卫生部《传染病信息报告管理规范》第二章第五条规定，责任报告单位对甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病爆发时，应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于2小时内以最快的通讯方式向当地县级疾病预防控制机构报告，并于2小时内寄出传染病报告卡。须按传染病防治法的规定进行疫情报告，履行法律规定的义务。对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报责任报告单位应于24小时内进行网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄送出传染病报告卡

（三）消毒隔离制度执行

三、放射卫生监督 要求

开展放射诊疗工作的单位，（1）审批的诊疗科目必须有医学影像科目。（2）必须有放射诊疗许可证。（3）必须建立各项规章制度和应急预案。（4）必须建立健康防护档案。（健康防护档案包括；放射工作场所防护监测、个人剂量监测、个人健康体检等资料）（5）放射工作场所必须设立禁示标示。（6）放射工作场所必须进行放射防护（7）从事放射工作的人员必须持有放射工作人员证。检查方法

（1）医疗机构执业许可证副本，（2）放射诊疗许可证、（3）放射诊疗场所（禁示标示、指示灯、患者防护用品）、（4）健康防护档案、（5）放射工作人员证（6）各项规章制度、（7）放射工作场所的防护。处理

（1）未建立健全放射卫生管理制度；存在放射性职业危害因素，未健全放射卫生操作规程。

定性依据；《职业病防治法》第十九条第三项

处理依据； 《职业病防治法》第六十三条第二项（处2万元以下罚款）

（2）职业健康档案；从事（介入放射学、x线影像诊断）诊疗工作的——未建立个人健康监护。

定性依据；《职业病防治法》第十九条第四项；《放射诊疗管理规定》第二十三条；《放射工作人员职业健康管理办法》第二十七条

处理依据；《职业病防治法》第六十四条第四项《放射诊疗管理规定》第四十一条第四项《放射工作人员职业健康管理办法》第三十八条

（3）个人剂量档案；从事（介入放射学、x线影像诊断）诊疗工作的——未建立个人剂量监测档案。

定性依据；《职业病防治法》第十九条第四项；《放射诊疗管理规定》第二十三条《放射工作人员职业健康管理办法》第十一条第二项

处理依据；《职业病防治法》六十三条第二项《放射诊疗管理规定》第四十一条第四项《放射工作人员职业健康管理办法》第三十七条第二项

放射工作人员证；从事放射工作人员未取得放射工作人员证； 定性依据；《放射工作人员职业健康管理办法》第六条 处理依据；《放射工作人员职业健康管理办法》第三十九条

服务内容

（一）食品安全信息报告

1、发现或怀疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等对人体健康造成危害或可能造成危害的线索和事件，及时报告卫生监督机构同时报县卫生局。

2、对辖区食品流通领域（副食品经营单位）从业人员持健康合格证情况进行调查，调查情况报县卫生监督所。

（二）职业卫生咨询指导

1、在医疗服务过程中，发现从事接触或可能接触职业危害因素的服务对象，对其开展针对性的职业病防治咨询、指导，对发现的可疑职业病患者向职业病诊断机构和县卫生监督所报告。

2、掌握辖区内职业健康危害单位基本情况，每季度对职业健康危害单位进行一次监督检查，督促用人单位对职工上岗前、在岗期间和离岗时进行职业健康检查并建立完善健康档案。

（三）饮用水卫生安全巡查

1、对辖区集中式供水单位、二次供水单位和学校自备供水单位进行巡查，发现水质异常变化情况和群众举报投诉时及时报告并协助卫生监督部门处理；

2、督促供水单位每年定期对制、管水从业人员进行健康检查并建立健康档案，协助开展供、管水人员卫生知识及业务知识培训。

3、不定期对集中式供水单位进行日常监管，同时每季度定期对辖区内集中式供水单位进行一次监督检查（主要检查制水工艺流程是否规范、混凝剂和消毒剂索证及投加是否规范，常规检验开展情况及记录）并填写卫生监督报告卡。

（四）学校卫生服务

1、每学期开学时和在校期间定期对辖区内所有学校传染病防控（预案、晨检午检实施及记录、因病缺课记录、学生健康档案）；饮用水卫生（自来水、饮用水索证及水质卫生现状）；托幼机构保健（一人一巾一杯、洗手消毒设施、幼儿个人卫生习惯、幼师健康证明及幼儿健康档案）；教学设施（教室人均面积、采光照明、黑板、课桌椅）及学生生活设施（寝室人均面积、水冲式厕所、洗手设施）开展卫生监督检查，做好监督检查笔录及监督意见书，填写经常性监督报告卡，发现问题隐患及时报告卫生监督部门；

2、指导学校定期设立卫生宣传栏，协助开展学生健康教育（课程表、教材教案）。协助有关专业机构对校医（保健教师）开展业务培训。

（五）非法行医和非法采供血信息报告

1、建立辖区内个体诊所、村卫生室设置、人员等基本情况一览表和监管单位医疗废弃物处置和传染病报告基本情况统计表。

2、每月对辖区个体诊所、村卫生室的医疗废弃物处置和传染病报告等进行监督检查；经常对辖区非法行医、非法采供血开展巡访，发现相关信息及时向卫生监督机构报告；每月及时提供非法行医信息，对非法行医流动摊点进行清理；每季度组织个体诊所、村卫生室进行相关卫生法律法规、消毒技术规范及医疗废弃物处置等专业知识培训。

第三篇：医疗卫生机构医疗废物管理卫生监督检查表

医疗机构医疗废物管理卫生监督检查表

机构名称 法人 地址 联系人 联系电话 医疗机构类型 医疗机构等级

一、管理制度

1、建立医疗废物管理制、组织、指定专（兼）职管理人员 有□ 无□

2、建立医疗废物处置工作流程和要求 是□ 否□

3、建立发生医疗废物应急处置预案 是□ 否□

二、培训记录

1、医疗废物相关知识培训（培训通知、培训内容、参加人员名单）

资料齐全□ 资料不齐全□

2、抽查1-2名工作人员相关知识 良好□ 一般□ 差□

三、医疗废物登记记录

1、抽查过去3年内医疗废物登记保存的记录情况（包括：医疗废物的来源、种类、重量或数量、交接时间、处置方法、去向、经办人签名等项目）资料齐全□ 无资料□ 资料不齐全□ 缺：________________

2、现场检查与医疗废物处置单位签定转移协议以及转移联单的记录； 有签订协议□ 没签订协议□ 记录完整□ 记录不完整□ 无记录□

四、收集、运送及转运

1、收集、运送流程和专用的运输工具 有□ 无□ 医疗废物的暂存设施、运送工具有无定期消毒 有□ 无□

2、现场检查医疗废物进行分类收集

⑴医疗废物产生地点有医疗废物分类收集方法的示意图或者文字说明 有□ 无□ ⑵是否分感染性、病理性、损伤性、药物性和化学性医疗废物收集 是□ 否□(3)培养基、标本、菌毒种保存液等高危险废物进行处置前消毒 是□ 否□(4)传染病病人或疑似传染病病人产生的医疗废物是否使用双层包装物，并及时密封

是□ 否□

3、现场检查医疗废物包装

⑴是否使用医疗废物专用包装物或容器收集并有警示标识 是□ 否□ ⑵包装物或容器有无破损、渗漏 完好□ 有破损□ 有渗漏□

4、全院医疗废物暂时贮存设施 建立□ 未建立□ ⑴选址应远离食品加工区、医疗区、人员活动区，与生活垃圾分开，设各自的通道 实际情况 ⑵贮存处应上锁并有专人管理，有警示标识

实际情况 ⑶贮存设施、设备密闭，墙面、地面平整，防渗漏，可开启窗应安装铁栅栏和纱窗，并配备冲洗设施

实际情况

5、医疗废物的暂时贮存设施、设备定期消毒和清洁 是□ 否□

6、处置： 集中处置 □ 非集中处置 □ ⑴交哪家处置单位（全称）_________________________________ ⑵处置单位收集频次： 48小时内收集运送一次 □ _____天运送一次□

(3)隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，是否按照国家规定 严格消毒并达到国家规定的排放标准后再排入污水处理系统： 是□ 否□

五、其他

1、卫生防护措施

⑴穿戴工作衣、口罩、手套等防护用品 是□ 否□近距离操作或可能有液体溅出应佩带护目眼镜 是□ 否□ ⑵定期进行健康检查，建立健康档案 是□ 否□(3)是否对医疗废物管理人员进行免疫接种 是□ 否□

2、有无存在转让、买卖医疗废物，医疗废物混入生活垃圾的行为： 有□ 无□

陪同检查人： 卫生监督员：

年 月 日 年 月 日

第四篇：《基层医疗卫生机构药品监督管理办法(试行)》

关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的通知

国食药监安[2011]442号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局

二○一一年十月十一日

医疗机构药品监督管理办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。

第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。

第四条 医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。

医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作；未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理。

第五条 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理自查报告，自查报告应当包括以下内容：

（一）药品质量管理制度的执行情况；

（二）医疗机构制剂配制的变化情况；

（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；

（四）对药品监督管理部门的意见和建议。

自查报告应当在本12月31日前提交。

第二章 药品购进和储存

第六条 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。

医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。

第七条 医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。

第八条 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。

第九条 医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。

第十条 药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第十一条 医疗机构应当建立健全中药饮片采购制度，按照国家有关规定购进中药饮片。

第十二条 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。

医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的，应当配备相应设备。

第十三条 医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。

第十四条 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。

第十五条 医疗机构应当配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。

第十六条 医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。

第十七条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。

第三章 药品调配和使用

第十八条 医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。

第十九条 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，应当符合卫生要求及相应的调配要求。

第二十条 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。

第二十一条 医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。第二十二条 医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。

医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。

第二十三条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。

第二十四条 医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。

第二十五条 医疗机构应当每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第二十六条 医疗机构应当定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。

第四章 监督检查

第二十七条 药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。

监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后反馈被检查单位。对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。

第二十八条 医疗机构应当积极配合药品监督管理部门依法对药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，不得拒绝和隐瞒。

第二十九条 药品监督管理部门应当加强对医疗机构药品的监督抽验。

国家或者省级药品监督管理部门应当定期发布公告，公布对医疗机构药品质量的抽查检验结果。

对质量抽验结果有异议的，其复验程序按照相关规定执行。

第三十条 药品监督管理部门应当根据实际情况建立医疗机构药品质量管理信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况。

第三十一条 药品监督管理部门接到有关医疗机构药品质量方面的咨询、投诉、举报，应当及时受理，并进行核实、答复、处理；对不属于本部门职责的，应当书面通知并移交有关部门处理。

第三十二条 药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理自查报告、日常监督检查情况、不良信用记录以及人民群众的投诉、举报情况，确定若干重点监督检查单位，相应增加对其进行监督检查的频次，加大对其使用药品的质量抽验力度。

第五章 法律责任

第三十三条 违反本办法第六条第一款规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》第八十条规定处罚。

对违反本办法第六条第二款规定，医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，责令医疗机构给予相应处理；确认为假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

第三十四条 违反本办法第十二条第一款规定，不按要求储存疫苗的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条规定处罚。

第三十五条 违反本办法第二十一条的规定，擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定处罚；未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十四条规定处罚。

第三十六条 违反本办法第二十二条的规定，擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的，由药品监督管理部门责令限期追回；情节严重的，向社会公布。

第三十七条 违反本办法第二十三条规定，采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的，按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。

第三十八条 违反本办法有关规定，且隐瞒事实，不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，阻碍或者拒绝接受监督检查的，依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。

第三十九条 医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布：

（一）未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的；

（二）未按照本办法第五条规定提交药品质量管理自查报告的；

（三）未按照本办法第七条第一款、第八条规定索证、索票查验的；

（四）未按照本办法第九条、第十条规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的；

（五）未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片的；

（六）未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的；

（七）未按照本办法第十四条、第十五条规定养护药品的；

（八）未按照本办法第十六条规定建立和执行药品效期管理制度的；

（九）未按照本办法第十八条规定配备人员的；

（十）未按照本办法第十九条规定执行的；

（十一）未按照本办法第二十条规定建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行的。

第四十条 药品监督管理部门应当加强对本部门工作人员的教育、培训和管理，督促其正确履职。凡不履行本办法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，均应当依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

第六章 附 则

第四十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本地实际情况，根据本办法的规定制定实施细则。

第四十二条 本办法自发布之日起施行。

第五篇：卫生监督所医疗卫生科工作总结

医疗卫生科2011年工作总结

在所领导和上级卫生部门的领导关怀下，根据年初制定的目标和任务，经过工作人员共同努力，我科进一步加大工作中的监管和服务力度，监督工作取得了较好的成绩，现将2011年工作小结如下：

一、继续强化医疗服务监督，严厉打击非法行医。

圆满完成对我区所属医疗机构每年4次的日常监督任务，对医疗机构执业人员执业注册情况、执业资质、执业范围等情况进行监督检查，规范医疗机构的执业行为，营造良好的就医环境。同时，依据自治区《2011年内蒙古自治区打击无证行医和非法采供血重点监督检查工作方案》文件精神，在日常监督同时开展专项检查工作，重点打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”和游医。对于屡打不绝，屡禁不止的“钉子户”，通过积极与检察院和公安部门联合开展工作加大打击力度。全年共监督197户次，打击取缔无证诊所8家，取缔无任何医疗资质的游医共10起，没收药品26箱（件），价值7000余元，立案处理超范围执业3户次。

二、全面开展传染病防治卫生监督检查，履行好卫生部门监督职责。

我科2011累计对综合医院2家、妇幼保健院1家、卫生院2家、社区卫生服务中心4家，个体诊所40家，10家中、小学校，3家公立幼儿园，26家私立幼儿园传染病防治工作进行了监督检查，并下达卫生监督意见书246份。着重监督疾病预防控制机构传染病疫情报告管理及传染病防治业务开展及疫情报告管理情况和医疗废弃物管理情况，特别对于医疗废弃物的管理制度，分类、收集、运送、贮存、处置等环节是否符合规定进行重点督查。同时对医疗机构内科，儿科，检验科等科室的传染病登记、报告情况，并检查传染病人是否存在漏报，缓报情况。医疗机构感染性疾病科的设置及预检分诊工作开展情况进行监督。

三、强化消毒产品监管，建立安全消毒产品使用环境

1、全面开展消毒产品经营单位的监督检查。重点查处药品经营企业和医疗机构等的消毒产品经营过程中存在的消毒产品冒充药品的违法行为。全年共检查药品经营企业39家，医疗机构49家，发现存在问题产品16家，违规消毒产品在监督员要求下已全部下架.查处流串人员以药品名义销售消毒产品案件两起。

2、强化餐饮具消毒单位监督。严格监督餐饮具消毒单位的工艺流程和使用的消毒器械、消毒剂、洗涤剂、和包装材料是否符合规定要求，全年共进行产品抽检4次，产品检验全部合格。

卫生局卫生监督所医疗卫生科

2010-11-04