临洮县食品药品临督管理局药品不良反应监测工作有了新突破

第一篇：临洮县食品药品临督管理局药品不良反应监测工作有了新突破

临洮县食品药品临督管理局

不良反应监测工作有新突破

今年以来，临洮县食品药品监督管理局结合全年重点工作，假造性的开展药品不良反应监测工作。

一是明确任务，专人负责。将药品不良反应监测工作作为重点任务来抓，与各涉药单位签订责任书，明确各单位药品不良反应监测工作任务，并由专人负责抓此项工作的落实。二是强化培训，提高技能。为提高药品不良反应报告质量，避免发生错报、误报和不规范报告等现象，县局结合药品从业人员继续教育培训，针对性地开展药品不良反应监测专题讲座，并把药品不良反应事件报告表的填写纳入考试内容，有效提高了监测人员的报告水平。三是严格把关，确保质量。指定专人负责审核药品经营企业和医疗机构上报的药品不良反应报告，对药品生产、经营企业和各级医疗机构上报的数据进行审查，发现有重复、错误或虚假的及时纠正。四是加强宣传，通报信息。在日常监管和药品安全专项整治中，开展宣传活动，大力宣传药品不良反应监测知识。将收集到的不良反应信息，以多种方式向药品经营企业和医疗机构反馈，加强用药单位对该品种的重视，避免再使用过程中出现医疗安全事故。

截至目前，我局共收到药品不良反应监测报告100余份，上报质量和数量均较往年有了较大幅度的提高。

（临洮县食品药品监督管理局供稿）

第二篇：国家食品药品监督管理局发布2011年药品不良反应监测报告

国家食品药品监督管理局发布2011年药品不良反应监测

报告

2012年05月31日 发布

日前，国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测报告，从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析、药品风险控制措施总结等三个方面通报了药品不良反应情况。

报告显示，2011年药品不良反应报告数量质量有所提高，报告来源基本稳定。2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告852,799份，每百万人口平均病例报告数为637份。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告145,769份，占同期报告总数的17.1％，与2010年相比基本相同。监测报告来自医疗机构的占83.1%，医疗机构作为不良反应报告主体的格局依然不变。

2011年药品不良反应/事件报告统计分析显示，化学药品中抗感染类在总不良反应/事件报告和严重不良反应/事件报告中均排首位，其中排名前三位的分别是头孢菌素类（34.8%）、青霉素类（14.0%）、喹诺酮类（12.2%）；静脉注射给药安全风险较高，提示选择合理的给药途径可减少不良反应率；严重不良反应/事件报告中中老年患者比例升高，提醒中老年人应加强用药监护；中药注射剂依然是中药制剂的主要风险，2011年中药注射剂不良反应/事件报告数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂；2011年国家基本药物安全状况平稳。

根据报告，2011年国家食品药品监管局在分析评估药品不良反应监测数据的基础上，对发现存在安全性隐患的药品采取了相关管理措施。一是发布药品安全警示信息，全年共发布《药品不良反应信息通报》9期，通报了9个（类）药品安全性信息。发布《药物警戒快讯》11期，报道了60余种药品安全性信息；二是修改异维A酸制剂、尼美舒利口服制剂产品说明书，对药品风险进行明确

提示；三是发布通知加强了尼美舒利口服制剂使用管理；四是撤销含右丙氧芬的药品制剂、阿米三嗪萝巴新片（复方阿米三嗪片）、盐酸克仑特罗片剂的药品批准证明文件或药品标准；五是对黄体酮注射液等部分品种不良反应发生率高的生产企业进行约谈。

在各级医疗机构、药品生产经营企业和社会各界的积极支持帮助下，通过各级药监和卫生部门以及各级药品不良反应监测部门的共同努力，2011年药品不良反应监测工作完成了工作目标，为保证公众用药安全发挥了应有作用。

第三篇：芙蓉区食品药品监督管理局召开药品和医疗器械不良反应报告与监测工作会议

芙蓉区食品药品监督管理局召开药品和医疗器械不良反应报告与监测工作会议

7月11日上午，区食品药品监督管理局召开药品和医疗器械不良反应报告与监测工作会议。区人民政府副调研员汤孝泽、市食品药品监督管理局不良反应监测中心主任易胜先等出席会议。街道办事处分管副主任、食药专干、区级及以下医疗机构负责人、专（兼）职监测员近150人参加了会议。会议由区食品药品监督管理局局长胡再平主持。

药品和医疗器械不良反应报告与监测工作会议会场 会上学习了长沙市芙蓉区人民政府办公室关于印发《长沙市芙蓉区药品（医疗器械）不良反应（事件）监测的实施意见》的通知和长沙市芙蓉区食品药品监督管理局关于印发《2012年长沙市芙蓉区药品不良反应和医疗器械不良事件报告与监测工作方案》的通知，安排部署了2012年药械不良反应监测报告工作。

市食品药品监督管理局不良反应监测中心主任易胜先指出：药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作是保障用药安全和维护人民身体健康的长期、重要、法定的工作，是药品、医疗器械安全监管工作的重要内容之一，她希望全区各级医疗机构，积极主动，扎实工作，努力开创药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作新局面。市食品药品监督管理局不良反应监测中心主任易胜先讲话

区人民政府副调研员汤孝泽做了重要讲话。他要求各级医疗机构要加强领导，建立健全药械不良反应监测报告工作机构，明确专人负责。要坚持“可疑即报”的工作原则，不断优化药械不良反应监测报告工作机制、完善监管网络、强化不良反应监测报告意识。区食药监局、卫生部门要加强组织指导，强化考核，把药械不良反应监测报告工作纳入年终绩效目标管理考核范畴，积极督促各级医疗机构建立健全监测工作机制，保质保量完成监测工作任务，使我区监测工作走上制度化、规范化、常态化的轨道。

区人民政府副调研员汤孝泽讲话

会议以会代训，由市不良反应监测中心专家给全体与会人员讲授了药品不良反应、医疗器械不良事件报告系统使用指南。