第一篇：Sysmex五分类血液分析室内质控品使用说明书2014
Sysmex五分类血液分析室内质控品使用说明书
一、控制品名称：
Sysmex e-check，Level 1，Level 2，Level 3。
二、适用范围：
适用于XE-2100D, XE-2100L, XE-2100, XE-5000, XT-1800i, XT-2000i和XT-4000i，测定参数为WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, Neut#, Lymph#, Mono#, EO#, BASO#。
三、控制品性质：
由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含有防腐剂的溶液组成。产品有效期为84天，使用前后均直立保存于2-8℃，未开封的产品在包装上及瓶上打印的有效期内保持稳定，开封过或使用封闭模式测试过的质控血保存在2-8℃的环境中，至少7天可以保持稳定。
四、使用方法：
使用前在室温环境下（18-30℃）放置15分钟，上下颠倒混匀质控血至红细胞完全混合（大约需要上下颠倒20次），检查瓶底，确定无细胞颗粒粘于瓶底，说明已完全混合；根据XE系列和XT系列的操作说明书在质控模式下测试，使用完放入冰箱2-8℃保存。
五、控制品质量控制方法：
1、在准备开始进行质控时，需用同一批号控制品按使用方法连续测定3天，每天测定3～4次，每次测定间隔2～5小时，并将检测数据在质控软件“初始数据输入”模块下输入电脑，累积10个数据完成初始化，电脑将自动计算其均值(x)和标准差(s)，并以此x和s判别当月输入的质控数据是否在控。或者按照《全国临床检验操作规程》第3版中P84对“稳定性较短的质控品标准差的建立”，采用以前几个月累积变异系数CV和初始的均值x来计算新的标准差S，但CV不应超出CLIA’88定义的项目允许总误差的1/3，并以此x和S判别当月输入的质控数据是否在控。
2、每日进行标本测定前，必须先至少同时使用2个水平控制品按常规方法进行操作，每天至少做1次，将测定数据按软件要求输入电脑，并保存原始数据。
3、失控规则：根据实验室实际情况制定合适的质控规则，推荐采用13s和22s质控规则。
4、一旦发现失控，应查找原因并及时纠正，且有记录。在控后才能进行日常标本检测和出具检测报告。
5、每月底将室内质控数据上报至上海市临床检验中心质控业务科。
上海市临床检验质量控制中心临床血液体液室2013年12月26日
第二篇：临检中心血液分析室内质控品使用说明书2014
临检中心血液分析室内质控品使用说明书
一、控制品名称：
室内调查品，水平
1、水平2。
二、适用范围：
本品用于血液分析仪８项参数的质量控制，不包括分类、直方图和各类报警。8项参数为WBC，RBC，HGB，HCT，MCV，MCH，MCHC和PLT。
三、控制品性质：
本品用健康人新鲜全血所制，经检测HBsAg，HCV，HIV，梅毒血清学均为阴性。但各实验室在使用时请按传染性标本处理。本品必须贮存于２－８℃，当月有效，开瓶后使用1周。
四、使用方法：
使用前在室温环境下（18-30℃）放置10分钟，将本品置于两手间来回搓转并颠倒混匀,直至瓶底沉积血液完全摇散,状态均匀，时间至少2分钟。每瓶开始使用前必须充分混匀，并防止泡沫产生；按常规操作方法测定本控制品，使用完放入冰箱2-8℃保存。Beckman-Coulter，Cell-dyn仪器可在质控模式下操作。
五、控制品质量控制方法：
1、在准备开始进行质控时，需用同一批号控制品按使用方法连续测定3天，每天测定3～4次，每次测定间隔2～5小时，并将检测数据在质控软件“初始数据输入”模块下输入电脑，累积10个数据完成初始化，电脑将自动计算其均值(x)和标准差(s)，并以此x和s判别当月输入的质控数据是否在控。或者按照《全国临床检验操作规程》第3版中P84对“稳定性较短的质控品标准差的建立”，采用以前几个月累积变异系数CV和初始的均值x来计算新的标准差S，但CV不应超出CLIA’88定义的项目允许总误差的1/3，并以此x和S判别当月输入的质控数据是否在控。
2、每日进行标本测定前，必须先至少同时使用2个水平控制品按常规方法进行操作，每天至少做1次，将测定数据按软件要求输入电脑，并保存原始数据。
3、失控规则：根据实验室试剂情况制定合适的质控规则，推荐采用13s和22s质控规则。
4、一旦发现失控，应查找原因并及时纠正，且有记录。在控后才能进行日常标本检测和出具检测报告。
5、每月底将室内质控数据上报至上海市临床检验中心质控业务科。
上海市临床检验质量控制中心临床血液体液室2013年12月26日
第三篇：血流变分析室内质控品使用说明书2014
血流变分析室内质控品使用说明书
一、控制品名称：
赛科希德nNF非牛顿流体质控物产品。
二、适用范围：
适用于自动血流变测试仪的非牛顿流体质控，测定参数为低切、中切、高切。
三、控制品性质：
Watcolalbu-B材料，是一种食品添加剂，是自然多糖和重要的生物高聚物。产品储存期为12个月，使用前后于2-8℃环境中密闭贮存，防止阳光直射。
四、使用方法：
使用前在室温环境下（18-30℃）放置30分钟，上下颠倒混匀质控品；根据仪器操作说明书进行测试，使用完放入冰箱2-8℃保存。
五、控制品质量控制方法：
1、室内质控初始化：每年1月和7月各进行1次初始，1月或7月的前10天用同一批号控制品按使用方法连续测定10天，每天上下午各做1次，将检测数据输入电脑，累积20个数据完成初始，电脑将自动计算其均值(x)和标准差(s)。并以此x和s判别以后输入的质控数据是否在控。
2、每日进行标本测定前，必须先使用控制品，按常规方法进行操作，将测定数据按软件要求输入电脑，并保存原始数据。
3、失控规则：根据实验室实际情况制定合适的质控规则，建议采用13s 和22s质控规则。
4、一旦发现失控，应查找原因并及时纠正，且有记录。在控后才能进行日常标本检测和出具检测报告。
5、每月底将室内质控数据上报至上海市临床检验中心质控业务科。
上海市临床检验质量控制中心临床血液体液室2013年12月26日
第四篇：血液凝固分析室内控制品使用说明书2014
血 液 凝 固 分 析 室 内 控 制 品 使 用 说 明 书
一、控制品名称：
西门子凝血控制品，第1水平，第2水平。
二、适用范围：
第1水平、第2水平凝血控制品。可用于各种仪器、试剂和方法学的凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT），纤维蛋白原含量（Fbg）测定。
三、控制品性质：
含人血浆、稳定剂和缓冲液的冻干制品。未开瓶控制品保存于2℃-8℃，可稳定至有效期限。
四、使用方法：
使用时，在控制品中加1.0ml蒸馏水或去离子水，然后盖上塞子，轻轻混匀，不要产生气泡，置室温约15分钟至完全溶解后供测定使用，使用前再轻轻混匀，不要震摇。复溶后闭盖保存于2℃8℃，可稳定16小时，1525℃闭盖可稳定8小时。
五、控制品质量控制方法：
1、室内质控初始化：每年1月的前10天，同时用两个不同批号控制品按使用方法测定10天，每天上下午各1次，将检测数据输入电脑，累积20个数据完成初始，电脑将自动计算其均值(x)和标准差(s)，以此x和s判别第一个月剩下工作日输入的质控数据是否在控；1月结束后将1月份所有数据重新计算x和s，以此x和s来监控2月份的质控数据是否在控，等2月结束后再将1月和2月所有数据重新计算x和s，以此x和s来监控3月份的质控数据是否在控，等3月结束后再将1月、2月和3月所有数据重新计算x和s，以此x和s来监控全年剩下的工作日质控数据是否在控。
2、每日进行凝血试验标本测定前，必须同时使用2个水平控制品，按常规方法至少进行1次测定，将测定数据按要求及时输入电脑，并保存原始数据。
3、失控规则：根据实验室实际情况制定合适的质控规则，推荐采用13s、22s质控规则。
4、一旦发现失控，应查找原因并及时纠正，且有记录。在控后才能进行日常标本检测和出具检测报告。
5、更换新批号试剂及质控品时，必须重新确定控制品的x和s。
6、每月底将室内质控数据上报至上海市临床检验中心质控业务科。
上海市临床检验质量控制中心临床血液体液室2013年12月26日
第五篇：常用几种血液五分类血球仪的评价分析
常用几种血液五分类血球仪的评价分析
为满足临床血液检验的需要,更好的对血液常规做好分析工作,我们需要对血液进行比现有基础[三分群:第一细胞群(小细胞群)主要为淋巴细胞LYM;第二亚群(单个核细胞MONO);第三亚群(大细胞群)相当于粒细胞群]进行更详细的的分类.也就是采用血细胞的五分类计数的技术,而进一步把嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、幼稚细胞区分开来。市面上所讲的五分类血球计数仪其实可以分为两种：真五分类技术的血球仪与假五分类血球仪（例如意大利的血球仪，更多的使用电脑软 件的分析而得出的结果）。我们一般区分这两种方法的仪器有下面经验。首先看检测法，如果是试剂法，那么溶血素不应该少于四种。如 果是激光法，溶血素不少于三种。满足上面条件即是采用真五分类技术的血球仪。常见的五分类技术一般采用如下的检测方法 ①:VOLUME或称为电阻抗法(即是利用细胞的体积).②:高频电磁波传导(Conductivitiy或称射频法.③:激光 散射(LIGHT SCATTER或称光散射).④：激光散射+白细胞化学染色。即是在稀释液中加入过氧化酶（MPO）的底物及现色剂，根据白细胞 的对MPO的反应分类。我们就按其方法学对一般常用的几种五分类血球仪作出评价与分析：库尔特-贝克曼（COULTER-BEK MAN);日本东亚（Sysmex);美国雅培（ABBOTT）；德国Bayer.一、电阻抗、射频及激光散射检测方法机型：美国库尔特-贝克曼（COULTER-BEKMAN)公司STK、MAXM等系列。检测原理：悬浮的白细胞（不导电）通过宝石孔的电极时，电极间的电阻抗瞬间增大，然后按照其脉冲信号进行放大，再经电脑CPU处 理可以进行不完全的区分。然后利用高频电磁传导的原理，即利用细胞壁可通过高频电流，对细胞内的颗粒大小及密度，核形状，细胞器 不同而电导不同来区分，再用激光散射技术检测细胞的表面特征。通过后两种技术的弥补，配合溶血素的使用，可以对细胞进行五分类。评价：属于高档次的血球仪，溶血素与稀释液、清洗液等有八种瓶瓶罐罐之多，其采用的技术在所有血球仪中当属前列。精度、准确性是 SYSMEX，雅培不可比拟的。并且在分析上采用VBS技术，可以少保养，只是试剂消耗量比较大，ColterGEN.S.System2,使用了两年，效果还不错。一台库尔特的GEN-S报价是150万左右。
二、光散射和细胞化学染色检测方法机型：德国Bayer的ADVIA 120等检测原理：主要是用溶血素破坏红细胞，利用中性粒细胞浆里含有的MPO>单核>原始、淋巴、嗜酸、嗜碱的性质，用固 定酶，然后加显色剂，沉淀定位酶，最后由光散射与细胞的大小进行分类。厂家说其用二维光散射方式分析血析血小板，使小红细胞、红 细胞碎片与血小板更容易分辨，大大提高了血小板测定的准确度和精密度 [1]。评价：拜耳ADVIA 120所用的试剂种类多，出的项目也多（可分六类白细胞，引申的项目也不少），网织红几项参数也是由同一管血自动出的。有配套质 控。且其能辨别异常血小板。缺点是试剂消耗也大（冲管道等），管路（很细又多）易出现堵塞等故障，自动进样也时有故障出现。且为 整体密封，维修比较困难。且其用光学法记数血小板，光学法就是染色后用激光识别，优点是能识别血小板；缺点是染色成本贵，单位时 间内计数细胞少、重复性差。电阻法的某血球仪一次计数实数血小板6万个。而ADVIA的血球仪一次计数实数血小板2千5百个 [2]。根据统计学原理，60000：2500，谁的重复性好还用说。说的客观一点：电阻法血小板：重复性好，准确性不可靠；光学法血 小板：准确性好，重复性差。
三、电阻抗与射频联合检测方法机型:东亚公司的XE-2100和SE-9000,SF-3000、新推出的XT-1800i与XE-2000i 雅培公司的CD-3500与CD-3700 原理:采用三种技术: ① 淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞测试系统：就是在溶血素的作用下，用电阻抗法与射频技术分类白细胞。② 嗜酸、嗜碱性粒细胞也用电阻法。③ 幼稚细胞测试系统：利用幼稚细胞的氨基比成熟的细胞多，加入含有硫化氢基素的液体，与其结合，其对溶血素的抵抗就比成熟强，于是 加入溶血素将成熟溶解掉，再用电阻抗法测定。评价：东亚公司的XE-2100和SE-9000,SF-3000、新推出的XT-1800i与XE-2000i： SF-3000是Sysmex血球仪中吸样量最大的机型，手动进样量为170uL，自动方式为270uL，由于这个原因，对机器 的保养就变得非常重要，如果平时保养不够或者有段时间不按时保养。就很容易出现一些小故障。上海市的三甲医院都是使用SF-30 00为主，它不算是最好的血球仪，但是它是各种五分类中性价比在前列的血球仪。XE-2100它的确是一种比较不错的血球仪，但 问题是价格偏高，试剂不便宜，且使用寿命比同类产品短。XT-1800i的价格在系列产品中是最低的，重庆人民医院刚买的XT-1800i是以40万左右的价格成交的。雅培公司的CD-3500与CD-3700： 雅培公司的CD3700只用三种试剂，它的五分类原理结合了激光法和溶血素法，但溶血素却只有两种，含氰溶血素用于WBC计数（WIC），鞘液用于激光分类或计数（WOC）速度可以到80个标本/小时.很久才换一次试剂，操作简单，和CD1700差不多，进样故障相对较少（除非电路版坏），使用者评价是感觉雅培的机子重复性比较好。但所出的项目比三分类就多嗜酸和嗜碱，且网织红要 手工吸样染色后手工上机操作。另外有一点是若在南方天气比较潮湿的地方激光光路系统有水汽而容易自检报警而不能做标本。售后还是 可以，就是换零件的价格比较贵，而且雅培的机器噪音比较大。
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