第一篇:2011年食品药品监管管理亮点工作总结
沁县食品药品监督管理局
2011年食品药品监管亮点工作
2011年,我局在县委、县政府和市局党组的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指针,深入实践科学发展观,认真履行监管职能,抓重点,攻难点,圆满完成了各项工作任务,全年工作呈现十大亮点。
亮点
一、勤汇报、多请示,顺利完成机构改革工作沁县于2010年2月底完成了全县的机构改革,鉴于县委、县政府对食品药品监管工作的重视和大力支持,沁县率先在全省独立设置,单独预算经费,财务独立,自主开展工作,使我局拥有了一个相对独立自主开展工作的环境。在此基础上,根据《山西省机构编制委员会关于调整设置县级食品药品监督管理机构的通知》(晋编字„2011‟7号)和《长治市机构编制委员会关于调整设置县级食品药品监督管理机构的通知》(长编办发„2011‟10号)文件精神,我局积极向县委县政府主要领导汇报,经县委、县政府同意,沁县机构编制委员会办公室下发了《关于调整设置县食品药品监督管理机构有关问题的通知》(沁编办发„2011‟6号)同意沁县食品药品监督管理局单独设置,为县人民政府工作部门。县人民政府办公室下发了《关于印发沁县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》的三定方案,明确了我局的主要职责内设机构和人员编制,从此标志着我局的机构改革工作已按照上级要求按时顺利完成。
亮点
二、积极争取资金完成办公用房修缮改造工程 八年来我局在没有自己办公用房情况下,克服种种困难,认真履行职责,严格执法,将日常监管与专项整治相结
合、整顿和规范相结合,组建至今依法查处违法违规案件800余起,取缔无证经营32起,依法上缴罚没款近百万元,出色地完成了食品药品监管各项工作任务。多年来为解决单位办公用房问题,局领导一直积极向县政府和有关部门请示沟通。去年在县委、县政府的大力支持下,解决了我局办公用房的问题,但因房屋破旧,结构不合理无法办公,局领导又多次向主要领导汇报请示,想方设法筹措资金15万余元对房屋进行了修缮和改造,于今年国庆前顺利完工正式入住,使我局拥有了真正属于自己的办公用房,为全局人员提供了一个稳定的办公环境,树立了食品药品监管机关的崭新形象,为做好食品药品安全监管工作打下了良好的基础。亮点
三、狠抓餐饮服务环节食品安全监管的制度建设。我局督促辖区内所有餐饮服务单位建立健全了食品安全管理八项制度,并将集中定做的食品安全管理制度牌发放到各餐饮服务单位,并悬挂显著位置,起到用制度管人、用制度管事的作用,警示各餐饮单位严格按规章制度办,促进了监管工作。
亮点
四、严格餐饮具消毒管理工作
我局依据《食品安全法》的规定,监督餐饮服务单位使用符合规定的消毒餐饮具,我局对配备消毒设备的单位,督促其做好消毒工作,对没有消毒设备的单位,建议其使用合法的餐具集中消毒配送企业的消毒餐具,降低了餐饮服务食品安全的风险值。
亮点
五、严格落实索证索票制度
我局统一印制了《餐饮业经营者食品采购与进货验收台账》,要求餐饮服务单位必须对购进的大宗商品,特别是米、面、油、肉及肉制品、乳及乳制品、食品添加剂、餐巾纸等进行详细登记,并索取供货方资质证件和票据,确保了购进的食品及食品原料有可追溯性,从源头上把好购进关。
亮点
六、大力开展学校食堂食品安全整治工作
在今年的4月上旬和10月下旬,分别召开了2011年全县学校食堂食品安全整顿动员大会和全县2011年秋季学校食堂食品安全整顿工作暨学校食品安全管理员培训工作会议,全县寄宿制中小学校长、分管领导,托幼园(所)负责人和学校食堂食品安全管理员共计260余人参加了会议。通过这两次会议提高了学校领导对学校食堂食品安全工作的认识和责任意识,也提高了食品安全管理员的业务素质,有力推动了我县学校食堂食品安全工作开展;同时还联合县教育部门下发了开展学校食堂食品安全监督管理工作和加强高、中考期间餐饮服务食品安全保障工作文件。对各类学校食堂及学校周边餐饮服务单位进行全面监督检查,监督覆盖率100%,学校食堂食品安全承诺书签订100%,下达监督意见书45份。
亮点
七、开展了保健食品、化妆品市场整顿工作。我局对全县保健食品、化妆品基本情况进行了摸底调查,建立了保健食品经营许可备案制度。制定了符合我县特点的《保健食品经营企业日常监督表》,对易出现问题的品种加强监督检查。对检查中发现存在违法违规行的经营单位给予了行政处罚,开出了我局在化妆品市场监督管理中的第一张罚单。
亮点八:切实加强基本药物质量监管
按照“基本药物延伸到哪里,监管就要到哪里”的要求,层层签订了基本药物监管责任书,完善了制度,明确了监管
责任,建立了监管档案;切实加强基本药物生产、配送、使用环节的监管和监督抽验工作,实现了对基本药物监管和抽验的全覆盖。
亮点九:大力开展药品安全专项整治,药械安全监管工作成效显著
一是严格落实药品安全责任,层层签订了《药品安全责任书》。二是与公安、卫生、工商等部门建立了联合打假机制,形成整治合力。三是持续深入开展了非药品冒充药品、违法添加、超范围经营等专项整治,通过日常监督、突击检查等检查方式,不断加大大案要案查处力度,有效打击了制售假劣各类违法行为,市场秩序明显好转。四是加强了对化学药品、抗生素药品、中蒙藏成药、中药材(中药饮片)的抽验力度。六是继续加大违法药品广告查处力度,对3起违法药品广告案件进行了严厉查处,辖区内违法药品广告呈下降趋势。全年共出动执法人员650人次,车辆125台次,检查涉药单位353家次,立案194起,结案194起,上缴罚没款近10万元。
亮点
十、开展了全县药械从业人员培训工作。
对全县420余名药械从业人员进行了相关法律法规和合理安全用药的知识培训,提高了药品从业人员的业务素质和药学服务能力,为企业规范管理,诚信经营,保障人民群众用药安全有效奠定了坚实的基础。
二○一一年十一月二十四日
第二篇:食品药品监管工作亮点
食品药品安全监管工作亮点
一、食品药品安全城乡监管一体化工作
一是开展乡镇食品药品安全协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试,合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作,确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系,与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜,对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试,并配发乡镇食品药品协管执法证,拥有部分食品药品协管行政执法权,可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证,乡镇覆盖率达100%。在半年督查工作中,还成功地排除 一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点:如 乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作,同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管,加大乡政府对食品药品安全监管的力度。
二、小餐饮整治工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作,于5月下旬出动食品监督员65人次,对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底,统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共312家。并积极争取县委、县政府的支持,研讨整治方案,争取专项资金,研究制定了《 小餐饮整治工作实施方案和标准》,于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台,执法人员110余人次,走街串巷,进入每一家小餐饮服务经营店,对整治工作进行初期的宣传和指导,下发宣传资料85份,下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮,到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家,其中有41家符合整改奖励要求,已及时发放奖励资金,还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展,小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新,极大改变城区卫生环境。
三、做好重大活动餐饮服务食品安全保障,依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,严格把关,规范操作,从原料到成品实施全程监管,圆满完成了芷江三干会、省、市领导来 调研、省委巡视组 巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务,确保没有发生任何食品安全事故。
四、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合,进一步完善食品药品安全应急预案,确保第一时间赶到事故发生现场,提高对事故现场控制、调查、采样、处理等能力。组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台,参加演练人员24人。通过应急演练活动的开展,大大提高队伍食品安全应急处理的能力。
五、积极推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作。
认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告。一是成立了县药品不良反应报告领导小组;确定了药品不良反应报告工作专干;二是对医疗机构和药品经营单位相关人员进行ADR和MDR相关知识培训,三是每月编辑一期药品不良反应信息通报发送给ADR和MDR报告单位。全年共完成药品不良反应报告302份(其中严重报告37份),已注册药品不良反应单位128家(其中县级医院6家、乡镇卫生院14家、村卫生室7家、诊所16家、药品经营单位81家、眼镜店4家)、今年报告药品不良反应单位83家;医疗器械不良事件报告55份(其中严重报告47份)。
六、规范依法行政,提高行风与效能。
我局不断加强制度建设,完善依法行政体系,严格落实行政执法责任制、行政执法评议考核和追究行政执法责任制度,实行规范性文件登记制度。举行《行政案件自由裁量权基准》听证会,全面落实行政处罚裁量权基准,完善突发事件监测预警和信息收集机制。积极开展普法和依法治理工作,加强法制宣传教育工作;无事实不清、证据不足、程序违法、定性不准、处罚不当或不公正,文书不齐全的现象;及时对监督检查、举报、检验发现和上级交办的案件立案查处;无错案、超时限封存扣押药械造成相对人财产损失的现象。加强行政复议和行政应诉工作,保障和监督依法行使职权,我局没有出现复议和应诉案件,保持了0复议0投诉,全年无行政诉讼事件。及时成立食品药品安全调解委员会,加强对县内食品药品纠纷开展调解工作。重大行政处罚及时到县政府法制办备案,备案率达到100%。不断加强行政案卷的归档整理,提高案卷质量,今年撰写案卷中有几个被县法制办采用作典型案例。
第三篇:食品药品监管工作总结
食品药品监管工作总结
**年,在国家局、省局和市委市政府的正确领导下,我局强化食品药品监管,实现了全市食品药品安全形势平稳可控,全年未发生重大食品药品安全事故的目标。
一、**年的亮点工作
一是狠抓基本药物“三统一”工作,食品药监惠民工程成效显着。在确保基本药物质量安全的前提下,严格按照程序,公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业,为推进我市医药卫生体制改革,解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉,获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范,长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上,结合实际,制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前,正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》和《市重大食品安全事故应急救援预案》,初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前,我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领,带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作,已取得阶段性成果。11月底,全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开,国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导,给予高度肯定。目前,临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话,极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度,国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后,给予高度评价。10月份,和省食安办联合,在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练,极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施,切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求,进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划,分解任务,制定进度。二是不断加大规划组织实施工作,积极沟通,努力协调,加大了与中、省、市相关部门的衔接力度,确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际,加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度,着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设,于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时,努力做好食品药品评价性检验检测工作,开通了药械不良反应监测直报系统,进一步提升了食品药品安全风险预警能力,为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
(二)积极做好食品安全综合协调工作,不断完善机制体系建设。一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》,研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见,着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设,确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则,及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作,有效做好食品安全风险评估工作。四是不断强化食品安全应急体系建设,积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训,科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程,修订和完善全市食品安全事故应急救援预案,积极组织应急实战演练,进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作,不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设,全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动,狠抓食品安全宣传周系列主题活动,广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作,组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作,及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题,有效防范食品安全重大事件的发生。
(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作,努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街(店)创建工作,创建示范街40条、示范店600户,较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作,巩固和扩大餐饮服务整治提升成果,先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治,公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作,圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序,进一步明确监管事权,积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动,先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查,重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品,保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机,广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动,建立“重点企业约谈及黑名单”制度。
(四)重拳打击药械市场违法犯罪行为,不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署,在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作,对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查,按要求落实了批批检的新规定,超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动,组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作,先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动,加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作,不断强化基本药物配送与监管,认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作,较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作,开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治,有力打击了违法违纪行为,保证了公众用药用械安全。
(五)进一步抓好政风行风和党风廉政建设,着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体,在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动,突出查摆问题,积极抓好整改,郑重向社会承诺,干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化,定期举办食品药监大讲堂,着力深化创先争优活动,不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训,积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作,广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议,全年办理人大代表建议和政协委员提案13件,做到件件满意,其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设,适时开展纠风专项治理,防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上,今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员,定期召开座谈会,认真听取意见建议,营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱,企业素质不高,准入门槛低,多、小、散的问题尚未彻底改变,生产条件简陋,工艺落后,很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显,食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务,尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件,现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件,传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要,监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破,诚信意识淡薄,无视法律法规,不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新,高科技造假手段不断出现,特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多,给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要,专业技术人才匮乏,基层一线监管执法人员少,素质不高的问题十分突出,加之缺乏系统培训,一线执法人员法律知识欠缺,业务技能不强,影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多,形式不够丰富,民众知晓率较低,防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱,尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低,尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性,电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、**年工作思路及目标
明年,我局将认真贯彻十八大会议精神,正确分析新形势新任务,总结监管规律,努力实践“三个转变”,即:监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制,加强技术支撑体系建设,使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强,努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升,确保全年食品药品质量安全,无重大食品药品安全事故发生。
(一)严格食品监管,确保食品安全
1.完善监管体制机制,强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发〔**〕49号文件精神,实现县(区)、乡镇(街办)、村(社区)三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求,积极推动区县食安办内设科室建设,配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所,健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍,制定我市协管员、信息员补助标准,并解决好相关待遇。
2.建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源,做到全市食品安全检测信息共享,实现食品安全风险评估和预警,为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。
3.强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平,继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理,量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法,出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作,确保无食品安全事故发生。
4.大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验,未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家,争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。
(二)狠抓基本药物制度落实,确保药械质量安全
1.稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评,逐步建立对药品配送企业电子监管平台,实施全程动态监管,确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作,提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。
2.实施中标基本药物品种备案制度,推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构,特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行2010版GMP认真工作,促进医药产业转型升级,助推产业健康发展。
3.贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》,全年完成300家药品零售企业的GSp认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSp量化分级管理,推动药品零售企业连锁化发展。
4.加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查,加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度,强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理,强化植入类医疗器械监管。
5.提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度,开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。
6.严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报,深挖违法线索,加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度,通过“红黑榜”曝光。
7.加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作,合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次(其中基本药物715批次),要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析,为整治工作提供参考依据,提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设,提高监测能力,
第四篇:食品药品监管工作总结
食品药品监管工作总结
年初以来,**县食品药品监督管理局在县委、县政府和市局业务主管部门的正确领导下,按照“突出重点、抓落实,守住底线、保安全”的原则,以开展“作风转变年、产业建设年”活动为契机,深入开展行政许可、市场整治、宣传培训等工作,切实保障人民群众饮食用药安全,为促进全县经济社会又好又快发展作出新的贡献。
一、基本情况
(一)单位基本情况。**县食品药品监督管理局承担的主要职能概括为“四品一械一办”(即:药品、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量安全监管以及“县食安委办”综合协调职能),核定人员编制28人(其中食品药品稽查大队核定事业编制14人)、领导职数“一正三副”,设有内设科室“一室六科”,有在职人员28人。
(二)监管对象基本情况。截止目前,全县食品药品监管对象有3800余户,其中:药品经营和使用对象620家、餐饮服务环节食品监管对象2196家、保健食品109家、化妆品259家、医疗器械经营使用对象455家、药品“两网”供应点261家。监管对象分布在全县154个村(居)委会、1000余个自然村。
二、食品药品监管工作情况
(一)加强行政许可工作,从源头上把好食品药品行业准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务许可审查规范》、《xx市保健食品经营备案管理制度》等有关法规和规章,公平、公正严格把好申报资料关和现场审核关,从源头上把好食品药品行业准入关。累计上报核准办理《药品经营许可证》5户、《药品经营质量管理规范认证》(简称gsp认证)36家、《医疗器械经营许可证》21户,受理申报《餐饮服务许可证》材料414家,核准发放《餐饮服务许可证》323家,不予许可45家、黑名单1家、限期整改和正办理45家;核准《保健食品经营备案登记》企业59户。
(二)强化市场整治,规范经营行为。按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求,以专项整治为重点,全方位、拉网式开展药品安全专项整治、餐饮环节食品安全整治、保健食品“打四非”专项整治、安全生产大检查等8个专项整治工作,进一步规范食品药品经营环境,消除安全隐患,确保全县未发生重大食品药品安全事件,保障公众饮食用药安全。累计检查食品药品经营单位2790户(次),排查安全隐患1417个,整改1166个,整改率82.3%,限期整改251个,立案查处药(械)案件31件、没收涉案药(械)143个品规、货值金额12302元,立案查处食品违法案件53起、没收涉案食品60个品种、400余公斤(其中学校食品安全立案查处33件),立案查处保健食品案件5件、没收涉案物品17个品规、货值金额1145元。开展食品安全重大活动保障23次,确保重大活动集体用餐安全;抽检食品25批次,合格24批次,抽检食品合格率96%。
(三)深入开展宣传培训工作,提高安全意识。
1、深入开展宣传工作,提高公众安全意识。切实采取“四进”(进学校、进企业、进农村、进社区)、“六有”(有现场宣传活动、有宣传标语、有电视媒体报道、宣传资料发放、有专题讲座、假劣食品展示)方式,组织开展油菜花旅游节、六月安全月、食品药品安全宣传月等六次宣传活动,普及食品药品安全科学知识,增强公众对食品药品安全的参与意识,引导公众关注食品药品安全。共发放各类宣传资料10万余份,在各级电视、电台、网络、报刊杂志等媒体报道(或信息)61次(篇),悬挂宣传标语380条。
2、加强食品药品安全培训,提升监管服务能力。围绕“能干、能说、能写”(三种能力)开展食品药品安全培训工作。相继组织(参与)监管人员培训98人次,开展食品药品安全从业人员培训等30期,累计培训人员达1.28万人(次)。
加强应急处置能力建设,妥善处置食品安全突发事件。
1、完善食品药品安全事故应急预案修编,提高应急处置能力。进一步完善了《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县药品医疗器械重大事故应急预案》、《xx县餐饮服务环节安全重大事故应急预案》,并制定相应的应急预案操作手册,为有效预防、及时组织救援、控制和减少食品安全事故的危害,提高防范处置能力,保障公众身体健康与生命安全。
2、妥善处置食品安全突发事件。及时有效妥善处置罗雄镇智慧树幼儿园儿童因食用大肠菌超标米线和长底大发达村一农户食用野生菌中毒及阿岗镇一幼儿园儿童食用非食用物质—蓖麻籽中毒事故,未造成人员伤亡,最大程度控制危害、减小损失。
3、强化“三项监测”工作,增强合理用药意识。以国家基本药物目录品种、中成药注射剂、抗生素注射剂为重点,开展药品不良反应和药物滥用监测工作,促进医疗机构合理用药,保证群众用药安全。开展药品从业人员培训、药物安全性监测培训等4期,培训人员达2000余人(次);累计上报药品不良反应报告260份,医疗器械不良事件报告180份。
(五)抓项目、建示范,提升监管能力。
1、全面推进省级药品电子监管网试点建设。积极争取将全县168家药品零售店纳入全省药品电子监管网全覆盖试点建设(每户药品零售店获得价值8000元的设备补助),目前,该项工作于10月底投入运行,全县药品经营企业实现药品电子监管网全覆盖,将有效提升我县药品安全监管能力。
2、全力推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。为全面提升餐饮服务食品安全监管能力,规范餐饮服务食品安全经营行为,开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作,截止目前,完成981家餐饮服务单位量化分级管理公示牌上墙和首次动态评定工作,优秀86家、良好268家、一般560家、未定级63家。部分学校食堂、小吃店和饮品店的量化分级管理工作正在推进中。
3、扎实推进“药品安全责任体系建设”。按照“四个”强化(组织领导、保障落实、监督检查、责任落实)的要求,切实抓好“三个职责落实”(政府责任、企业责任、监管部门责任),加强与各乡(镇)党委政府沟通协调,全面开展药品安全责任体系建设,在全县形成“政府统一领导、部门各司其职、上下沟通、左右协调、密切配合”的药品安全监管机制,为构建“党委统一领导、政府组织推动、部门齐抓共管、企业诚信自律、社会广泛参与”的药品安全综合治理格局奠定良好基础。同时,对照《云南省创建药品安全示xx县试点工作评价细则》58项细化条款进行自检自查、评估及档案整理工作,待上级部门验收。
三、党风廉政建设。
事业兴衰,关键在人。局党组结合单位实际,以“团结、务实、创新”的队伍建设为目标,提高队伍执行力,促进食品药品监管工作有序推进。
1、实行目标责任制管理。按照领导干部“一岗双责”制的要求,局主要领导和分管领导,分管领导和所分管的科室签订党风廉政建设和纠风工作责任书,年底进行考核;将党风廉政建设工作及食品药品监督管理工作责任制目标分解到科室及个人,实现把党风廉政建设与食品药品监管工作同布置、同落实,同检查,使每个科室及个人都充分认识党风廉政建设工作的重要性,提高廉洁自律意识,增强拒腐防变能力,为确保工作开展提供组织保障。
2、实施廉政风险预警防控管理。为深入贯彻落实《建立健全惩治和预防腐败体系建设》,结合单位实际,完善管理制度,制定《xx县食品药品监督管理局廉政风险预警防控管理实施方案》,将单位行政许可、案件办理、财务等岗位确定为重点环节和重点岗位,共筛选出重点岗位8个、风险环节16个、风险点21个,明确防控措施和监督人员,具体岗位人员作出廉政承诺。
3、坚持民主集中制,接受监督。坚持民主集中制的原则,对“三重一大”问题实行集体讨论,做到集中有民主、民主有集中。
4、开展学习教育活动,增强廉政意识。结合工作实际,把党风廉政建设宣传教育工作列入工作计划,组织干部职工学习党内监督制度、廉洁自律有关规定,组织参加培训和参观警示教育等活动,让党员干部全面掌握党的方针政策,了解我们党发展的艰苦历程和取得的辉煌成就,激发奋发向上的工作热情、提高思想和政治觉悟,牢记“两个务必”,保持清醒的头脑,把学习与工作有机地结合在一起,促进党风廉政建设有序开展。
第五篇:监管亮点
一、食品生产销售综合市场视频监控系统全天候监控食品生产加工
2014年本着“特色鲜明、壮大规模、提升档次、服务到位”的理念,重点加强对综合市场的后续规范管理,努力发挥示范带动作用,争取将其打造成我县便民、利民工程。
1、提升食品安全质量。一是对全县现有食品加工小作坊进行了摸底调研,重点引导从事馒头、豆腐、粉条、豆芽加工作坊进入食品生产销售综合园区,在入园过程中,坚持业主不主动的不引进、不更换加工设备的不引进,合格一批、入园一批,合格一户、入园一户。目前已有2家馒头加工作坊、1家粉条加工作坊、5家豆腐加工作坊;3家豆芽加工作坊入园。二是加强日常监管,淘汰不合格作坊。重点对入园企业的加工经营场所、食品原料采购、加工过程等进行监管,连续三次监管不达标的企业,坚决淘汰出园。截止目前,已经清理淘汰了13家不符合条件的作坊。
2、实施统一标准管理。对进入市场内的商户实行“五统一”(统一品牌、统一商铺标识、统一产品检验、统一市场宣传、统一包装)管理。现正在对品牌、包装、标识的设计和经费进行相关的调研。
3、全天24小时对食品加工销售过程进行在线监控。为了对园区实施积极有效的监管,在对小作坊实施集中管理的基础上,由县政府投入6万元,为园区内每户食品生产企业和小作坊安装一套视频采集监控系统,全程监控食品生产加工的各个环节。
二、全面推动食品药品机构改革
1、加强组织领导,建立机构改革工作机制。成立了以政府县长为组长的全县食品药品监管体制改革领导小组,调整了食安委组成人员,将食安办职能由卫生局移交食药局。先后召开了两次党政联席会议,专题研究食品药品监督管理体制改革,并对机构改革工作做了详细周密的安排部署。制定了《凉城县改革完善食品药品监督管理体制的实施方案》,确保改革工作有序推进。
2、完成了食品药品监管职能、人员、经费、资产划转。4月份,召集相关部门召开了划转动员会,将原卫生、工商、质监、商务等部门的食品监管职能、人员、资产和经费划转到县食药局。
3、成立了副科级建制的食品药品检验检测所。按照《方案》要求,成立了副科级建制的食品药品检验检测所,并从县医院等单位选调了3名专业人员充实到检验所。
4、将食品药品稽查大队机构规格由股级提升为副科级。为了加大执法力度,将2012年成立的稽查大队由股级提升为副科级,并从乡镇选调了2名工作人员充实到稽查大队,为稽查执法工作提供了有力的人员保障。
5、每个乡镇、办事处成立了1所副科级建制的食品药品监管所。按照《方案》要求,成立了9所副科级建制的乡镇食药监管所,从各乡镇、办事处选调了17人、安置了25名大学生退伍兵充实到各监管所,县政府拨专款50万元专门用于改革。目前人员已到位,日常监管工作已开展。
6、加强监管队伍能力建设。机构改革人员到位后,参加了市食药局组织的岗前培训,6月份,聘请专业人士对县食药局全体人员进行为期一周的培训。截至目前,已参加和举办各类培训3期180多人(次),通过培训,切实提高了监管队伍技能,加快了监管能力建设步伐。
三、创新监管模式、药品医疗器械监管再上新台阶
1、对全县的药品生产、经营、零售企业实行电子监管。
为使药品生产、流通过程可控制、可查询、可追溯,今年我局在药品生产、批发企业实施电子监管的基础上对全县27家药品零售企业实施电子监管。
2月1日下发了通知后,3月15日前27家零售药店全部自行购买了电脑、扫码枪、打票机、网络等设施设备。3月27日,我局召开药品电子监管培训会议,对全县药品经营企业实施远程电子监管工作进行了详细的培训,并手把手指导药店相关人同使用。
目前我局不定期督促辖区内27家药品零售企业对已实行电子监管码的药品全部到中国药品监管网平台进行核注核销,我局也按要求对企业药品录入情况进行登陆检查;
2、严格标准对全县药品医疗器械市场清楚、大整顿。为净化药械市场,我局采用严标准对药品市场进行监督检查:一是梳理、规范药品购进渠道。对所有的供货方索取其合法有效的资质材料,验明其销售人员的合法身份,防止不正规的药品进店,把好购进关。二是严格药品购进验收、处方药(包括毒麻药品)销售、温湿度、拆零销售、陈列药品日常质量检查、中药饮片装斗质量复核等记录,以保证药品的可追述性和储存质量。三是处方药与非处方药分区存放。药品分类陈列应做到药品和非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味药与一般药分开,拆零药品专柜存放,冷藏药品必须进冷藏柜。四是完善与经营规模相适应的设施设备。检查货架、柜台、温湿度计、冷藏箱有无破损、故障。五是药品库区严格分区、色标管理。六是生活区与营业场所必须有效隔断,坚决杜绝药品与生活用品混放。
3、积极开展医疗器械“五整治”专项行动。
制定了专项行动实施方案,收集医疗器械经营企业的相关数据信息,并及时上报周报、半月报、重点环节查处情况表,在医疗器械“五整治”专项行动中,共出动人员68人次,出动车辆24台次,检查涉械单位17家,针对部分企业未索取供货商资质、产品注册证等行为责令其限期改正并进行了跟踪。
四、免费为“食品安全示范店”送制度上门
为全面规范辖区食品安全示范街、店履行食品安全自律制度,进一步提高食品安全示范店的自律意识和责任意识,自前年示范街、店创建活动开展以来,我局统一为食品安全示范街、示范学校食堂,食品生产加工、流通、餐饮示范店及示范药店制作了上墙制度和索证索票等台账制度。
3年来,共上门发放KT板上墙公示牌、制度有4大类40种,主要包括:食品生产环节食品安全五项制度、流通环节食品安全七项制度、餐饮服务食品安全监管信息公示制度、药品安全制度、食品流通许可申办、延续、变更流程图等、“五常法”、“六T法”等。
台帐制度主要包括食品生产、经营者进货检查验收制度、进销货台帐制度、质量承诺制等制度。
每项制度规定了食品生产经营者所履行的责任和义务,时刻提醒其不生产假冒伪劣商品、不销售“三无”、过期食品、不欺诈消费者,争做文明、诚信、守法商户。发放过程中,我局执法人员亲自为商户送制度,并将其与营业执照、卫生许可证等统一摆放,悬挂于店内明显位置,得到商户、群众和消费者的一致好评。
凉城县食品药品监督管理局
2014年7月25日