县食品药品监督管理局文化建设

第一篇：县食品药品监督管理局文化建设

县食品药品监督管理局

关于建设和弘扬食品药品监管文化的意见

我局自××××年月成立以来，以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，以科学发展观统领工作全局，认真贯彻执行党和国家的食品药品监管工作方针和政策，落实食品药品监管法律法规，探索建立了以人为本的人性化科学管理体系，以三个文明建设为抓手，以艰苦创业、争创一流的创业精神，在建局短短的三年中，取得了一个又一个成就，得到了上级领导的肯定和社会认可。在监管工作的探索创新过程中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化，形成了独具特色的食品药品监管文化体系，成为全县食品药品监管事业的不竭动力和精神源泉，开创了食品药品监管事业新局面，树立了食品药品监管工作良好的社会形象。⒊××××年连续两年被市局评为先进单位，⒉××××年连续两年被评为县级文明单位，××××年被评为全县十大改革发展新闻单位、市级文明单位，××××年被评为全省药监系统文明单位。

为认真总结我局食品药品监管文化的建设工作，并使之继续得到发扬广大，不断充实和发展其科学内涵，更好的促进我局三个文明的健康发展，经局务会研究，特制定本实施意见。

一、认真总结食品药品监管文化的科学内涵

食品药品监管文化在党的路线、方针、政策指引下，认真贯彻落实食品药品监管法律法规，以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，以科学发展观统领监管工作全局，以三个文明建设为总抓手，发扬艰苦创业、争创一流的创业精神，以实现全县食品药品市场规范有序和人民群众的饮食用药安全为工作目标，结合实际，探索建立的以人为本的人性化监管和以法律为基础的科学化的文化管理体系。它是食品药品监管事业发展的灵魂，是食品药品监管事业发展的推助器。

食品药品监管文化是建局三年来食品药品监管工作的全部总结，又是三年来监管工作的结晶和升华。是今后监管工作崭新的起点。认真探索监管文化的建立和发展规律，总结监管文化的创新成果，对于指导今后监管工作的开展，具有继往开来的重要现实意义。

创建食品药品监管文化的目标是：实现全县食品药品市场的规范有序和全县人民群众的饮食用药安全。

其精神是：忠诚团结、和谐创业、争创一流、创新拼搏。

其口号是：以人品打造精品、用精品服务人民。

二、建立和弘扬食品药品监管文化的主要内容

一加强政治文明建设。认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民三个代表重要思想，树立和落实科学发展观，时刻与以胡锦涛为总书记的党中央保持高度一致，解放思想、与时俱进，全体职工具有较高的思想政治觉悟。始终保持党组织和党员的先进性，在学习和工作中处处体现先进性，团结和带领群众为党的事业而奋斗。

二强化舆论宣传，树立食品药品监管工作的崭新形象。充分利用电视、电台、报刊等新闻媒体，准确及时的宣传我们的工作动态和信息。同时利用自办刊物和宣传材料向社会广泛宣传，使社会各界了解我们的监管工作，营造良好的社会舆论氛围。

三加强行业作风建设，认真纠正行业不正之风，真正做到求真、务实、为民，实现好、维护好人民群众的根本利益。积极参入全县服务经济、转变作风大家评活动和行风热线，对提出的问题认真对待，尽快解决。真正把我局建成人民满意的执法服务单位。

四认真开展廉政教育和廉政建设。遵守中纪委提出的四大纪律八项要求五个不许和省、市、县的有关廉洁自律方面的政策规定，杜绝吃、拿、卡、要、报的问题和生、冷、硬、顶、拖现象，真正把我局建设成廉政机关。

五健全以人为本的人性化管理模式。树立做人为先的管理思想，以创建和谐单位为目标，创造和谐的人文环境，营造相互关心、精诚合作的人际关系，将全体职工的思想和行动统一到一个充满活力的高效氛围之中，从而激发和培养职工的团队精神和集体意识。以亲合力铺设事业平台。监管事业产生的凝聚力是团队精神的基础，管理的理念是多换思想少换人，充分尊重人，积极成就人，使职工有认同感、使命感和成就感。以爱心创造温馨环境。爱心形成的向心力是团对精神的支柱。爱心体现在对职工的人文关怀上，体现在为职工创造优美舒适的工作和生活环境上。经过近两年的努力，我局艰苦创业，建设了办公楼和宿舍楼，增强了职工的自豪感和使命感，促使职工在和谐的人文环境中更加热爱工作、爱岗敬业。

以人性化的理念创造和谐高效的人事管理机制。职工是事业的主人翁，对事业的管理归根结底就是对人的管理，事业的发展其根本目的是为了人的发展，要倡导以人为本的管理理念，体现人性化，做到以情感人、以理管人、以才用人，人尽其才。是金子就让你闪光，让想干事的有机会，能干事的有舞台、干得好的有好位置，造就一批德才兼备的干部。

六履行法定职责、做到依法行政。认真贯彻落实食品药品法律法规和行政规章，依法管理和监督相对单位依法生产、经营和使用药品、医疗器械，继续加大药品和医疗器械市场的整顿，规范市场行为，严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为，确保全县人民用药用械安全。开展行政执法规范化建设活动，对立案查处的各类案件要做到四个规范，即检查行为规范、案件程序规范、法律文书规范、案卷管理规范。

（七）积极开展对监管相对单位的管理和服务活动，做到管理到位、帮促到位、指导到位、服务到位，实现零距离服务，积极鼓励食品药品、医疗器械、保健品、化妆品的依法生产和经营活动，促进全县食品和药品卫生事业的健康有序发展，为全县经济建设做出应有的贡献。

八履行好食品安全的组织协调、综合监督和依法组织重大事故的查处职能。发挥好县食品安全协调委员会及其办公室的作用，创立和完善符合实际的组织协调的工作制度和工作程序，组织协调各职能部门，认真贯彻落实食品法律法规，规范生产、经营行为，严厉打击违法犯罪，确保全县人民饮食安全。

九认真落实省局关于规范化建设的各项规定，积极争创规范化建设示范单位。按照高效文化的要求，探索有效的规范化管理系统，使管理出高效、工作有实效。建立符合实际行之有效的考核、奖惩激励机制，做到半年一考核，年终总考核，奖勤罚懒、奖优罚劣，鼓励先进，鞭策后进。

九以培养三能（能写、能说、能做）干部为目标，建立有效的人事教育培训制度。人事教育培训要坚持科学化、高效化和人性化，以正面教育和管理为主，通过各项规章制度的建立完善和各种激励措施的落实，培养人才、激活人才、凝聚人气，引导和激发团体的最佳组合效能。

（十）实行局科两级管理责任制。局长和科长（主任）分别对全局和全科（室）工作负责。实行目标责任制考核，年初签定目标责任书，分半年和年终两次考核，效绩与本人的经济和政治挂钩，全局工作成绩争创全省乃至全国县级局先进行列。

（十一）开展丰富多彩的群众性文化活动，活跃职工的业余文化生活，充实监管文化内涵，增强单位的向心力。

十二按照节约型社会的要求，创建节约型单位。从一滴水、一度电、一分钱开始，精打细算，厉行节约。倡导节约光荣、浪费可耻的风尚，严格财务管理，发挥最大的资金效能。以创建文明单位为抓手，全面促进三个文明建设，力争三年内争创省级文明单位。

（十二）认真贯彻落实安全生产和食品药品的法律法规，排查和清除一切安全隐患，将安全风险降到最低限度，力争每年度零事故。切实维护国家和人民群众的利益。

三、加强领导，强化措施，确保食品药品监管文化建设继续完善和发展

为进一步加强对这项工作的领导，成立以局长任组长，班子其他成员为副组长，科室主

要负责人为成员的领导小组，负责监管文化建设工作的领导。领导小组下设办公室，具体负责监管文化的组织实施，负责检查总结和效能评定工作。

确定每年月为总结月和部署月。即将上年度文化建设工作进行总结和评价，对当年工作进行全面部署，形成阶段性的发展和提高。

落实奖惩制度，对监管文化建设有贡献者要给予奖励，对有特殊贡献的实行重奖。对完不成文化建设工作任务或违反劳动纪律、规章制度，甚至违反法律的要给予处罚，严重的依法追究责任。

第二篇：肥城市食品药品监督管理局食药监文化建设实施方案

肥城市食品药品监督管理局 食药监文化建设实施方案

加强单位文化建设是单位事业发展的重要保证，是确保人民群众餐饮用药安全，努力实践“三个代表”重要思想的具体体现。为了全面加强食药监局文化建设，进一步推动我市食药监事业的发展，保障全市人民群众餐饮用药安全，结合全市药品监督管理工作实际，制定我市食药监文化建设实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心任务，牢固树立“对安全负责，为发展出力”的监管理念，以机关文化体系为导向，以创新为火种，以监管为动能，以服务为已任，以和谐为追求，争先创优，精益求精，通过开展形式多样的文化宣教活动，引导广大食药监人进一步解放思想，求真务实，创新创业，团结奋进，为全市食品药品监管事业又好又快发展提供强大的精神动力和文化支撑。

二、主要任务

（一）明确食药监文化的定位。将干部职工的思想观念、价值取向、文化品位、行为规范转移到加强食品药品监督管理队伍建设和促进食品药品监督管理事业发展上来，达到“五个一流”，即作风一流、服务一流、学习一流、执法一流、业绩一流。

（二）弘扬食药监精神。形成新时期食药监人的理想信念、职业道德、工作作风，增强干部职工的使命感和责任感，提高食药监部门的凝聚力和向心力。弘扬肥城食药监局的五种精神，其主要内涵包括：勤奋工作、献身事业的敬业精神；团结协作、顾全大局的团队精神；努力学习、开拓进取的创新精神；服务社会、忠于人民的奉献精神；依法行政、廉洁奉公的自律精神。

（三）塑造食药监形象。食药监文化基本的外在形式就是系统形象。局党组提出：通过上下共同努力，全市食品药品监督管理系统要树立严格执法、热情服务、廉洁勤政、务实高效的药监形象；求真创新、纪律严明、勤政高效、服务热情的机关形象；忠于职守、清正廉洁、公平公正、风纪严谨的人员形象。

（四）创建“学习型”机关。通过转变干部职工的学习观念和规范学习行为，确立终身学习的理念，开展系统教育，加强业务知识学习，加快知识更新；加快建设具有优秀的品质、丰富的知识、开阔的思路、综合的能力、务实的作风的药品监督管理队伍和技术监督队伍。

（五）健全文化宣传网络。充分利用信息网络、专刊、简报等形式，开辟食药监文化建设宣传阵地，及时宣传食药监文化建设动态，发表和出版贴近职工、贴近基层的食药监文化作品；积极组织开展丰富多彩、健康向上的群众性文化娱乐活动和食药监文化宣传活动，不断满足食药监系统干部职工日益增长的文化需求，努力提高食药监系统干部职工的文化素养。

三、主要措施

（一）建立健全文化建设领导机制和工作机构。要把食药监文化建设作为食药监事业发展的重要内容纳入到目标管理，经常督促目标、任务的进展和具体落实情况，认真指导、强化考核，真正形成一把手负总责，分管领导具体负责，党政群齐抓共管，全体职工广泛参与的局面，形成推进食药监文化建设的有机体系。

（二）加强舆论宣传，积极引导，形成文化建设的良好氛围。广泛动员，深入宣传食药监文化建设的重要意义、基本思路、实施方案以及工作计划。以统一思想、明确目标，达成共识，努力形成人人知晓，个个参与的食药监文化建设氛围。

（三）深入开展宣传活动，树立社会形象。以宣传《食品安全法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规为核心，积极开展食品药品法律法规宣传活动，不断提高广大人民群众和监管相对人的法律法规意识，树立药监部门服务人民、服务社会的良好形象。

（四）加强法制建设，建立健全食品药品监督管理各项工作制度。把食药监文化建设贯穿于食品药品管理理念之中，逐步完善食药监文化建设和食品药品监督管理工作制度相互补充和促进的协调机制，并纳入制度化、程序化、规范化的管理轨道。

（五）积极开展精神文明创建活动，推动文化建设广泛开展。文化建设与精神文明建设的指导思想、科学内涵、根本目标是一致的。市食药监局要继续深入开展创建文明单位、文明系统活动，以食药监文化建设丰富创建工作内涵，提高创建工作质量，提升文明单位档次，推动创建文明行业活动深入发展。

四、实施步骤

药监文化建设是一项长期的、渐进的系统工程，要按照总体部署、重点推进、分步实施的原则，有步骤、分阶段实施，用2—3年时间基本实现肥城食药监文化建设能有一个新的突破，重点分三个阶段进行。

第一阶段：全面推进阶段。

(1)成立食药监文化建设组织领导机构和工作网络。做到精心策划，总体部署，逐步实施，认真落实，责任到人，保证食药监文化建设的顺利实施。

(2)加强食药监文化的宣传工作。通过党组学习、专题讨论会等形式进行深入的宣传动员。

（3）创建“学习型”机关。加强理论学习、普法教育、业务培训和科学文化知识的学习，提高干部职工的综合素质。要健全学习制度，使之经常化、制度化，努力在机关营造一种良好的学习气氛。

第二阶段：深化提高阶段。

（1）建立健全一整套药品监督管理政务、党务、财务等规章制度，使各项工作规范、有序，有章可循，并把工作制度汇编成册。

（2）塑造良好的药监系统形象。一要塑造好服务形象。加强职业道德教育，大力弘扬服务文化理念，充分发挥社会监督作用，加强政风行风建设，不断提高服务质量。二要塑造好依法行政形象。加强行政执法工作，树立严格执法、公正执法的意识，努力实现依法行政水平的进一步提高。三要塑造好视觉形象。统一规划设计包含标志、标准色、象征图案以及名片等视觉形象系统，统一干部职工的服装服饰形象，塑造我市食药监部门的个性风采及文化特色。四要塑造好公众形象。正确处理与政府、社会、监管相对人的关系，积极争取政府和社会各界对食药监事业的关心与支持；五要塑造好舆论形象。加强对食药监文化建设的宣传，充分利用网站、报刊等平台，积极主动地与社会新闻媒体建立良好的关系，营造良好的舆论氛围。

（3）继续推进精神文明创建活动。加大创建文明单位、文明行业、文明系统的力度，提升文明创建工作中的文化品位，提高巩固食药监局的文明形象；广泛开展争创文明系统、文明单位、文明科室、文明家庭、文明职工活动，塑造形象、规范行为；积极开展丰富多彩的文化活动，陶冶情操，增强凝聚力。

第三阶段：总结巩固阶段。

总结文化建设开展的情况和经验，积极探索文化建设的规律，为下一阶段文化建设的开展奠定基础。加强对全市开展药监文化建设活动中的一些好的体会文章、调研报告、好的论文的收集，并整理归档。

五、几点要求

（一）成立组织领导机构。食药监局要切实加强对食药监文化建设的领导，建立行之有效的组织实施体系。要做到行政一把手负总责，分管领导具体负责实施，局机关党组、科室积极配合，全体职工广泛参与，把文化建设与日常监督工作紧密结合起来，纳入目标管理，形成推进食药监文化建设的有机体系。

（二）认真制定实施计划，明确目标任务。将文化建设与精神文明创建工作有机结合起来,与工作各项任务一起布置、一起检查、一起落实、一起考核。机关各科室要从工作实际出发，准确把握文化建设的内涵和要求，创造性地开展工作，总结经验，推陈出新，不断把食药监文化建设推向新的阶段，提高到新的水平。

（三）加强社会舆论宣传。通过媒体宣传充分展示我局的良好社会形象；积极参加地方组织的公益活动，开展食品、药品法律法规宣传进社区活动，使食药监文化建设得到社会广泛认可。

第三篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第四篇：吕梁市食品药品监督管理局

吕梁市食品药品监督管理局

核发《药品经营许可证》（零售）现场检查记录

被检查单位：

现场检查员：

检查时间：

检查项目：

检查结论：

说明

1、为了规范核发《药品经营许可证》（零售）现场验收行为，提高行政审批效率，严格依照《山西省开办药品零售企业验收标准》，制定本现场检查记录。

2、本现场检查记录分3部分，共28项。

3、现场验收时，应逐项进行全面检查、核实，并逐项作出肯定或否定的评定。验收结果全部符合标准的，评定为验收合格；凡属项目不完整、不齐全或有缺项的，评定为验收不合格；不涉及事项为“合理缺项”。

4、有下列情形之一的，不予现场验收，写出情况说明，由相关在场人员和现场审查人员双方确认签字后随同验收资料带回审批科。违法违规行为责成当地食品药品监督管理局依法查处。

（1）企业法定代表人（负责人）、质量负责人及其他药品从业人员不在场的。

（2）现场实际情况与申请材料内容不符（包括企业法定代表人或负责人、地址、从业人员等），属提供虚假申请材料的。

（3）购进、陈列、储存、经营药品的。

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

核发《药品经营许可证》（零售）现场验收标准

第五篇：食品药品监督管理局年终工作总结

2013年，我局在市局的坚强领导和县委、县政府的大力支持下，坚持以科学发展观为指导，牢固树立和实践科学监管理念，紧紧围绕省、市局工作部署，立足xxxx实际，重监管、抓队伍，有效落实食品药品安全监管各项工作。现将我局的今年工作情况简要汇报如下：

一、科学监管，切实提高监管工作水平

（一）分解

目标任务。全市食品药品安全监管工作会后，局党组高度重视，及时召开会议传达贯彻上级有关会议精神，并研究制定了县局工作计划和重点，出台了《2013年工作任务分解表》对全年的工作进行了细化分解，把工作量化分解到具体责任科、室，落实责任人和协办人，做到了目标、任务、责任三落实。

（二）创新监管机制。实行“条块结合、分片监管”的监管责任模式，将由各业务科室分别负责专一监管任务的监管模式转变为业务科室抓统筹，具体监督检查进行分片包干、责任到人的监管模式。一是在监管对象上，将全县所有监管对象按区域分为8个责任片区，由全局包括领导在内8名执法人员，每人负责一个责任片区的日常检查。二是在工作业务上，各片区负责人承担片区内“三品一械”的日常监管职能。业务科室负责对各自的业务职责进行协调统筹，并根据全年工作安排，制订相应的监管计划，分解落实到各片区。各片区与业务科室建立信息共享机制，实现资源共享。

二、强化监督，切实保障药械市场安全

（一）抓整治。先后开展了中药饮片、义齿、中止妊娠药品、两打两建、保健食品打四非等多项专项检查，集中力量开展好元旦、春节、“十八坂”、“两会”等期间药品市场的专项检查，确保节日及特殊时期药品市场安全。今年至今，累计出动执法车辆96车（次），出动执法人员293人（次），检查生产经营企业和医疗机构281家（次）。立案查处7起，罚没款入库16.058 万元。

（二）抓抽检。按市局今年所下达的监督抽检计划，在加强日常监管和专项检查的同时，加大抽样工作力度，不断扩大抽检品种覆盖率，结合日常监管信息有针对性地开展抽检工作。全年共完成药品监督抽样送检114批，完成计划100%。截至12月4日，已收到药品检验报告书95份，合格93个，不合格2个，合格率为97.9％，不合格率为2.1％。

（三）抓广告监测。安排专人分别负责保健食品和药品、医疗器械违法广告的监测。先后发现了修利胶囊违法保健食品广告、苗祖黑老骨等违法医疗器械广告2例，均已及时移送工商部门。目前，我县药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。

（四）抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中，我们突出了“两个重点”：重点规范农村卫生院药房管理，严格要求正规渠道购进药械和不使用过期失效药械；重点加强协管员的培训和指导，通过培训，进一步加强了农村药品安全监管网络建设，提升了药品安全协管员的协管能力。

（五）抓许可。派专人入驻行政中心，认真按照法定程序和法定条件，做好行政认可的受理、审核和审批。同时进一步落实为民便民措施，实行审批提速增效和一次性告知、服务承诺制。建立QQ群、公布服务和咨询电话，做好行政提醒与指导服务。今年1－11月全县共核发《药品经营许可证》1家，换证10家；核发保健食品经营企业卫生条件审核证明15家。

（六）抓ADR监测。把不良反应监测列入乡镇政府的绩效指标考核体系，使不良反应监测工作纳入乡镇政府工作范畴，建立不良反应监测报告的长效机制，推动药品安全监测工作步入正常发展轨道。年初，下发《不良反应监测任务分解表》至各乡镇，对全年的不良反应监测工作进行了部署和安排，进一步明确了各乡镇协管办工作职责和今后工作重点。多次组织干部深入乡镇各卫生院督促指导不良反应监测工作，确保目标任务的完成。到目前为止，共上报药品不良反应病例357例，医疗器械病例102例。

三、提升队伍，切实加强自身建设。

（一）抓好学习教育培训，提高干部综合素质。一是抓好党组中心组和机关党支部的学习，坚持每月一集中学习和每周一自学制度。二是抓好开展专题教育活动。认真开展“十八大”、两会专题的学习和教育，通过交流研讨、撰写体会等多种形式，激发学习热情，形成学习热潮，确保专题教育活动落到实处、见到实效。

（二）抓好党风廉政建设，确保队伍安全稳定。认真落实党风廉政建设责任制，坚持和完善落实党风廉政建设责任制相配套的各项规章制度，对反腐倡廉工作任务进行分解，并纳入全局各单位目标管理。层层签订党风廉政建设责任书，确保责任到位。开展细算清廉“七笔帐”集中警示教育活动，教育干部职工明辨利弊得失，筑牢思想防线。严格执行和落实中央有关厉行节约的各项规定，坚决反对铺张浪费，抵制享乐主义和奢靡之风。严格执行关于党政机关公务接待的管理规定，严

禁公款吃喝、走访、送礼、宴请，以更多的精力和时间，深入基层调查研究，深入群众解决问题。

（三）抓好党建文明创建，全面提升机关工作。一是着力推进机关效能建设。以业务股室民主评议为重点，通过召开药品经营单位负责人会议，参加医疗机构业务会议等形式，开展意见征集，从思想观念、精神状态、工作作风、服务态度、办事效率、工作质量、制度建设等方面查找自身存在的问题，进一步推进局机关更好地为发展服务、为基层服务、为群众服务。二是推进“道德讲堂”建设。按照县文明委“六个有、五个一”的要求，结合县局工作实际，扎实推进“道德讲堂”建设，今年共开讲5课，不断提升全体党员干部职工道德修养和文明素质。

2014年，我局将在省、市局和县委、县政府的领导下，深入学习贯彻“十八大”精神，坚持以人为本、执政为民，紧紧围绕我县总体工作目标，切实将食品药品安全工作融入到县委县政府的工作大局之中，不断提升食品药品安全监管工作水平，为保障公众的饮食用药安全，实现xxxx经济社会发展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作设想概括为：围绕一个中心、抓好三大重点。

一、围绕“一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。

二、抓住“三个重点”就是把队伍建设、规范管理、科普宣传作为全年工作的重中之重，确保服务到位、监管到位、宣传到位，全力打造安全健康的饮食用药环境，确保公众饮食用药安全。

（一）抓队伍建设，不断夯实监管队伍组织基础。

2014年是县级食品药品监管机构改革之年，随着职能和人员的整合以及监管力度的加大，对这支监管队伍每位干部的知识结构和能力素质都提出了新的、更高的要求。因此要通过进一步加强干部的教育和培训，加强干部党性教育和廉政教育，以增强干部的政治和业务素质，进一步培养树立干部的服务意识、责任意识，稳定干部思想，确保食品药品安全监管工作在机构改革过程中目标不变、力度不减、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的学习培训力度。要利用理论学习会、业务学习会以及专题讲座等不同形式，有针对性地开展学习培训，加深干部对食品、药品、医疗器械的法律法规和以《食品安全法》为中心的食品安全监管法律法规的理解，同时，重点组织学习党的十八大精神，进一步提高队伍的政治素质，促进食品药品安全监管水平的提升。

2、认真抓好廉政建设工作。加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多种形式开展“两个安全”廉政教育，并突出教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。

3、积极落实机构改革工作。认真贯彻落实好省、市、县有关机构改革文件精神和部署要求，积极做好相关协调落实工作，加快推进食品药品安全机构改革，尽快理顺食品药品安全监督管理体系。同时，加强现有队伍的教育管理工作，做到队伍不乱、工作不断、人心不散，以宽广的胸怀和积极的心态迎接新一轮机构改革的到来，共同揭开食品药品监管新的一页。

（二）抓基础规范，不断提升药品质量安全管理水平。

以新版GMP、GSP实施为契机，全面规范药品生产经营行为，加大医疗机构用药监管力度，进一步药房药库规范化管理水平，确保群众用药用械安全有效。

1、着力“风险管理”机制建设，强化生产源头监管。认真按照药品生产企业实际和主要质量风险点，制订日常监管工作计划，强化药品生产企业原辅料和药包材进货、工艺处方、委托生产和检验等重点环节的监管。并通过增加检查频次，实施常态化、贴近式管理，变静态监管为动态监管，切实降低和消除风险隐患，确保药品生产质量安全有效。

2、加强日常监管，继续规范药品经营使用行为。一是开展药店规范化清理整顿工作。围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施，严格GSP检查标准，进一步规范企业经营行为，全面提高药品经营质量。特别是要进一步对药品购销渠道、店容店貌、从业人员管理、证照公示、设置监督台等方面进行集中整治。二是继续推进医疗机构药房药库规范化建设工作。要结合这几年医疗机构提升改造工程，加强对药房药库设置与日常药事管理的监督管理，进一步提升药械使用规范化水平。三是多措并举进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监管。按照含麻黄碱类复方制剂管理的相关文件精神,加强含麻黄碱复方制剂管理，进一步提升企业责任意识，确保做到严审核、严销售和严登记。

3、以信息化建设为重要抓手，不断强化监管效能。一是进一步提高“三品一械”远程监管系统在我县的应用水平，在全县药店已经全面完成系统安装调试的基础上，加强对各个药店实施电子监管的监督检查，确保系统能够有效运转，各企业数据能及时正常上传，以切实提升监管效能；二是继续发挥我县药品监管、药品协管两大QQ群以及我局移动短信平台的作用，建立完善药监机关与监管相对人之间的常态化的信息沟通渠道，实现上下联系通畅、信息传递及时的目的。

4、完善网络和机制建设，进一步提升药品不良反应监测水平。一是根据新制订的药品不良反应报告和监测管理规定，加强药监与卫生部门的密切配合，进一步形成合力，同时，根据人员变动，对县ADR/MDR监测人员和职责进行了调整和充实；二是修订相应的管理制度和考评办法，进一步完善监测报告工作机制和奖惩激励机制，增强相关工作人员的工作积极性和主动性；三是扩大监测报告覆盖面，在业已建立乡镇卫生院直报系统的同时，加强对药店和医疗器械经营企业监测工作的督促指导，提升我县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测水平。

5、认真履行保健食品安全监管。切实履行保健食品安全监管职能，贯彻落实好省市局工作部署，加大保健食品监管力度。结合打击保健食品违法添加等专项整治行动，对药店经营保健食品的经营品种进行全面清查，严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检等形式销售假冒伪劣保健食品的行为，规范保健食品市场秩序。

6、深入开展专项整治，始终保持严打高压态势。根据省、市局的统一部署及我县药品市场存在的具体问题和群众反映热点，继续开展含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品、非药品冒充药品、中药饮片、疫苗等重点品种的药品专项整治和打击利用互联网非法收售药品行为，从药品生产、流通、使用等环节实施全方位、多角度的监控和规范整治，维护市场良好秩序。

7、继续抓好行政许可提速增效，进一步服务地方药业发展。把行政许可作为本局一个重要的服务窗口，进一步优化和提升服务水平。在行政许可过程中，做到主动热情服务，微笑接待；严格执行一次性告知制度，方便办事不折腾；严格按照公开承诺的时限、程序和内容办理行政许可事项，做到依法许可；严格做到廉洁自律，公开、公正办事，坚决杜绝吃、拿、卡、要等违法违纪行为。

（三）抓科普宣传，不断提高公众饮食用药安全意识。

把食品药品安全宣传教育作为监管工作的重要组成部分，采取多种形式、多种手段，深入开展食品药品安全有关法律、法规、科普知识的宣传活动。

1、充分利用《梅城报》、xxxx电视台等县内主流媒体，组织开展好 “食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品之窗’”等活动。

2、在食品安全宣传周、药品安全宣传月和 “3.15”维权日等宣传期间，通过设置展板、悬挂横幅、发放资料、现场咨询、发送短信等方式，加大食品安全“一法两规”和食药安全知识宣传力度。深入普及食品药品安全法律知识和科普知识，引导消费者树立科学消费、理性消费、文明消费的理念，不断增强公众饮食用药安全意识和自我维权的能力，积极营造安全、规范、有序的食品药品消费环境。

3、进一步宣传12331药品安全举报投诉热线，为广大群众参与监督，实现食品药品安全社会共治提供坚实基础。