精神药品管理制度

第一篇：精神药品管理制度

精神药品管理制度

1． 精神药品购入由专人负责，按照“一类精神药品购用印鉴卡”的购用限量标准，在市药监局制定的精神药品经营单位购进。

2． 禁止私自或从非制定精神经营单位进购精神药品。

3． 购进精神药品专册登记。进购前须经主管院长签字批准，购进后须经主管院长验收签字，交由专人保管。

4． 精神药品专人负责，建立专用帐目。认真记录精神药品购进、使用情况。

5． 严格按照处方内容发放，妥善保管精神处方至少三年。

6． 定期由主管院长检查精神药品保管、使用情况。核对后记录在册。

7． 使用精神药品时开具专用精神药品处方，其内容完整，字迹清晰并签署开方医生姓名。

8． 医院领导亲自把关，定期组织学习精神药品使用、管理的专项检查，认真组织学习《药品管理法》、《精神药品管理办法》等相关法律，使医院工作人员执法、懂法、守法，管好、用好麻醉药品。

9． 对于精神药品质量问题、不良反应、失窃现象及时上报院领导，经封存药品、保护现场后，向市药监部门汇报。

10． 严禁非法使用、储存、转让、借用精神药品，一经发现及时报院领导，同时向当地卫生行政部门报告。按国家相关法律和部门规章进行处罚，对情节严重者，追究其法律责任。

第二篇：麻醉药品和精神药品管理制度

严防为加强和管理我院麻醉药品和精神药品使用管理，保证临床合理需求，麻醉药品和精神药品流入非法渠道，根据国家“麻醉药品和精神药品管理条例”，制定我院麻醉药品和精神药品管理制度。

一，麻醉药品和第一类精神药品的管理机构和人员

1.我院建立由分管负责人负责，医疗管理，药学，护理，保卫等部门参加的麻醉，精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品，第一类精神药品日常管理工作。

2.我院将麻醉药品，第一类精神药品管理列入本单位目标责任制考核，建立麻醉药品，第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3.医院建立并严格执行麻醉药品，第一类精神药品的采购，验收，储存，保管，发放，调配，使用，报残存，销毁，丢失及被盗案件报告，值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药剂科承担。

4.麻醉药品和第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉药品，精神药品相关的法律，法规，熟悉麻醉药品，精神药品使用和安全管理工作。

5.药剂科应当配备工作责任心强，业务熟悉的药学技术人员负责麻醉药品，第一类精神药品的采购，储存保管，调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

6.医务科应当定期对涉及麻醉药品，第一类精神药品的管理，对药学，医护人员进行有关法律，法规，专业知识，职业道德的教育和培训。

二，麻醉药品，第一类精神药品的采购，储存

1.药剂科应当本单位的医疗需求，按照有关规定购进麻醉药品，第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。

2.麻醉药品，第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专薄记录，内容包括：日期，凭证号，品名，剂型，规格，单位，数量，批号，有效期，生产单位，供货单位，质量情况，验收结论，验收和保管人员签字。

3.在验收中发现缺少，缺存的麻醉药品，第一类精神药品应当双人清点登记，报我院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询，处理。

4.储存麻醉药品，第一类精神药品实行专人负责，专库（柜）加锁。对专库（柜）的麻醉药品，第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录。内容包括：日期，凭证号，领用部门，品名，剂型，规格，单位，数量，批号，有效期，生产单位，发药人，复核人和领用签字，做到帐，物，批号相符。

5.对过期，损害的麻醉药品，第一类精神药品进行销毁时，应当由药剂科向规定县食品药品监督管理局提出申请，在规定食品药品监督管理局的监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

三，麻醉药品，第一类精神药品的调配，使用

1.根据管理需要在门诊药房设置麻醉药品，第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。

2.门诊，急诊，住院等药房发药窗口麻醉药品，第一类精神药品调配基数不得超过本院规定的数量。

3.门诊药房应当相对固定发药窗口，并由专人负责麻醉药品，第一类精神药品的调配。

4.执业医师经培训，考核合格后，取得麻醉药品，第一类精神药品的处方资格。

5.开具麻醉药品，第一类精神药品使用专用处方，并执行下列规定：（1）处方格式及单张处方最大限量按照麻醉药品，第一类精神药品处方的管理规定执行。

（2）麻醉药品，第一类精神药品处方注射剂为一次用量，其它剂型处方不得超过3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量，第二类精神药品处方一般不得超过7日用量，对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛，慢性，重度非癌痛患者开具的麻醉药品，第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。

（3）患者使用麻醉药品，第一类精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安pu或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安pu或者废贴数量，否则药剂科工作人员拒绝发药。

（4）医师开具精神药品处方时，必须逐项将处方填写完整，并在病历中记录。

（5）医师不得为不符合要求的病人开具麻醉药品和精神药品，并医师不得为自己开具精麻药品。

（6）处方的调配人，核对人应当仔细核对麻醉药品，精神药品处方签名并进行登记。

（7）为院外使用麻醉药品非注射剂型，第一类精神药品开具的处方不得在急诊药房调配。

（8）药剂科应当麻醉药品，精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名，年龄，性别，身份证编码，病历号，疾病名称，药品名称，规格，数量，处方医师，处方编号，处方日期，发药人，复核人。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

6.处方医师必须为首次在我院使用麻醉药品，第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品和第一类精神药品注射剂需要使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品，精神药品处方：

（1）二级以上医院开具的诊断证明和检查资料。（2）患者户籍本，身份证或者其他身份证明。（3）代办人员身份证明。

7.麻醉药品注射剂型仅限于我院内使用或者医务人员出诊至患者家中使用。医院对使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者实行随诊或者复诊制度，处方医师应当每四个月对患者亲自诊查或到病人家中随诊一次，并将随诊或者复诊情况记入病历。

四，麻醉药品，第一类精神药品的安全管理

1.麻醉药品，精神药品库必须配备保险柜，门，窗有防盗设施。麻醉药品，精神药品库应当安装报警装置。

2.麻醉药品，第一类精神药品储存的各环节应当制定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

3.对麻醉药品，第一类精神药品的购入储存，发放，调配，使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

4.医院对麻醉药品，第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管，领取，使用，退回，销毁管理制度。

5.院内各病区，手术室等调配麻醉药品，第一类精神药品注射剂时应收回空安pu，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品和第一类精神药品应办理退库手续。

6.收回的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安pu废贴由专人负责计数，监督销毁，并作记录。

7.患者再次使用麻醉药品，第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品，第一类精神药品无偿交回我院，由我院按照有关规定销毁处理。

8.发现以下情况，必须立即向规定县卫生食品药品监督管理局，公安机关报告:(1)在储存，保管过程中发生麻醉药品，第一类精神药品丢失或者被盗，被抢的。

(2)发现骗取或者冒领麻醉药品和第一类精神药品的。

9.违反以上制度者，根据情节轻重，将给予警告，经济和法律处罚。

第三篇：麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度

为加强和规范我院麻醉药品和精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防麻醉药品和精神药品流入非法渠道，根据国家《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定我院麻醉药品和精神药品管理条例制度如下：

1.设特药专用保险柜，专人负责，专用处方，专册登记，麻醉药品处方保存三年，精神药品处方保存两年，专柜实行双锁双人管理。

2.麻醉药品专用处方应为淡红色，右上角标注：“麻、精一”，二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”

3.医师必须具备“麻醉药品和精神药品临床使用与规范化管理培训合格证书”才能开具精麻药品。

4.医师开据精麻药品处方时，必须逐项将处方填写完整。医师不得为不符合要求的病人开据麻醉药品和精神药品，并且医师不得为自己开具精麻药品。5.药剂科应及时收回精麻药品注射剂的空瓶，在患者第二次使用注射剂时应交回上次的空瓶，否则药剂科工作人员拒绝发药。

6.麻醉药品注射剂仅限于我院的院内使用，或者由本院派医务人员出诊至患者家中使用。

7.麻醉药品和第一类精神药品注射剂需要带出院外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；

（三）代办人员身份证明。

8.处方的开具：麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。

第四篇：麻醉精神药品管理制度

麻醉药品、精神药品管理规定

一、根据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》及国家药品监督管理局、卫生部制定的《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》，为进一步加强我院对麻醉药品、一类精神药品及麻黄素使用的管理，特制定本规定。

二、门、急诊病人用药管理

1、除门、急诊晚期癌症病人外，麻醉药品、一类精神药品、麻黄素的注射剂仅限于本院内使用，其口服及外敷剂型由主治医师以上医师开具处方。控、缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量，其他剂型，每张处方不得超过3日量，第一类精神药品，每张处方不得超过7日常用量，特殊患者，用量可适当延长，医师应注明理由。用药品种及数量必须在门诊手册上有记录。

2、门、急诊病人确需使用注射用麻醉药品、一类精神药品、麻黄素制剂时，必须由急诊科值班医师、值班护士两人签字，每张处方为1次常用量，用药品种及数量记录在门、急诊手册中。

3、不准跨专业病种开麻醉药品、一类精神及麻黄素制剂处方。

三、住院病人用药管理

1、住院病人使用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂时，由主管医师开处方，科室主任审核后签字，并有护士长签字。值班时间由值班医师开处方，值班护士同时签字。每张处方不得超过单次处方限量。

2、手术中病人使用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂，由麻醉医师按术中实际用量开处方，处方加盖“术中用品”专用章。手术室要加强对储备麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂的管理。

3、为住院癌症患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，应当逐日开具，每张处方为一日常用量。

四、晚期癌症病人用药管理

1、首诊医师在为癌症患者开具麻醉药品、一类精神药品前，应亲自诊查患者，建立相应的病历，签署知情同意书。医师在开具麻醉药品、一类、二类精神药品时应使用麻醉药品、一类、二类精神药品专用处方，并在病历中记录，处方要求的项目应填写齐全，否则，药房工作人员有权拒绝调配。

2、医师在为癌痛患者开具麻醉药品、一类精神药品时，严格按“三阶梯”给药原则使用止痛药品，晚期癌痛患者不推荐使用度冷丁注射液。

3、麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日量；控、缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日量。盐酸二氢埃托啡处方为1日常用量，盐酸哌替啶处方为1次常用量，该两种药仅限于本院内使用。

4、医务科、门诊部、药剂科、院办、保卫科应相互配合，每4个月为在我院使用麻醉药品、一类精神药品的患者进行随诊或者复诊，并将随诊复诊情况记入病历，防止麻醉药品、一类精神药品流入非法渠道。

5、患者使用麻醉药品、一类精神药品注射剂的，再次调配时，应将原批号的空安瓿交回药房，药房应认真记录收回的空安瓿数量。各病区、手术室调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

6、患者不再使用麻醉药品、一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、一类精神药品无偿交回医院，由医院按规定销毁处理。

7、医院工作人员发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安部门、药品监督管理部门报告。

(1)在储存、保管过程中发生麻醉药品、一类精神药品丢失或被盗、被抢的。

(2)发现骗取或者冒领麻醉药品、一类精神药品的。

8、医院诊断证明书问题

(1)诊断证明只能由患者所患癌症对应科室的副主任医师以上职称人员开写。为首次办理麻醉药品及一类精神药品手续的患者开诊断证明时，必须要亲自见到病人，经过认真查体并确认需使用麻醉药品时方可开具。对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的疾病患者，出具诊断证明的医师应每2个月复查或随诊一次。

(2)出具诊断证明书的医师在出具前必须审查患者如下材料： 曾住院治疗的患者要提供出院证原件及病历首页、超声检查、影像学检查、病理检查报告单复印件；未曾住院治疗的门诊患者需提供门诊手册、超声检查、影像学检查、病理检查报告单原件。

9、为患者建立病历档案。首诊副主任医师以上的人员必须对患者的查体情况如实记录于门诊手册中，门诊手册做为患者的病历档案由门诊部办公室保存。患者购药时需先从门诊部办公室提取门诊手册，由医师在门诊手册中对开药品种、数量及患者病情做认真记录，患者持门诊手册、处方到门诊部办公室盖章后购药，门诊手册留门诊部办公室保存。

10、为避免过早出现癌症患者使用麻醉药品的依赖性，又能满足患者镇痛的需求，临床医师必须掌握“三阶梯”给药法，即根据患者疼痛的轻、中、重程度分别选择第一、第二、第三阶梯的不同止痛药物。

第一阶梯药物(非阿片类药物)：以阿斯匹林为代表，如扑热息痛、布洛芬、消炎痛、萘普生等，该类药对轻度疼痛有肯定的疗效并可增强第二、第三阶梯药物的止痛效果，但该药有“封顶效应”，当药物增加到一定剂量后而疼痛仍不能被控制时，再增加剂量不会提高 疗效。因此当使用此类药物疼痛得不到缓解时，不宜更换用其他第一阶梯药物，而应直接升用第二阶梯药物。

第二阶梯药物(弱阿片类药物)：如可待因、强痛定、曲马多等。 第三阶梯药物(强阿片类药物)：以吗啡为代表。

五、药剂科要按照国家有关法律、法规和各种规定做好麻醉药品、一类精神药品和麻黄素制剂的采购、运输、保管、供应工作，保证临床用药。药剂科、医务科要加强对用药的监督、管理工作和相互间的协调工作。

六、各级各类人员要从法制的高度认识加强对麻醉药品、一类精神药品和麻黄素制剂 管理的重要性，认真贯彻有关规定。对利用工作之便，为他人开具不符合规定的诊断证明书、处方，或者为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品，或者贩卖麻醉药品的，医院将视情节 予以行政处分，构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任。

麻醉药品、第一类精神药品管理制度

一、麻醉药品(简称麻)、第一类精神药品(简称精一)必须严格按照《麻醉药品和精神药品管理条理》(2005年8月3日国务院令第442号)、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫药发„2005‟438号)、卫生部令第53号《处方管理办法》使用、管理。

二、由分管院长负责，医疗、药学、护理、保卫等部门参加麻、精一药品的管理、监督工作。

三、由院办负责组织相关人员定期检查各部门使用、管理麻、精一药品情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。日常工作由药学部门承担。

四、由工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻、精一药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

五、具有麻、精一药品处方权的执业医师应当按照相关规定开具麻、精一药品，违反规定者按照《条理》相关规定严厉处罚。

六、晚期癌症患者使用麻、精一药品，医师必须严肃认真诊断患者病情，确实需要用药时，开具诊断证明及用药理由，由门诊部严格按照相关规定办理专用病历和登记册手续，药房人员应严格把关，对不符合要求处方及数量有权拒绝发药。

七、保卫科有权利和责任抽查和监督麻、精一药品的使用、管理情况，发现问题及时向院办汇报。

药品不良反应监察报告工作制度

根据《中华人民共和国药品管理法》(修订版)和国家药品监督局发布的《建立健全药品不良反应报告制度》(试行)，为了加强药品管理，做好上市后药品的安全监测工作，保障病人的用药安全和提高合理用药的水平，医院须建立相应的药品不良反应监察报告制度。

1、药品不良反应(ADR)系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗目的无关的有害反应。ADR的病例报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。为避免不必要的思想混乱，报告的内容应予保密。

2、关于ADR的报告范围：原则上新药(上市不超过5年)的所有ADR均需报告；老药除常见ADR不报外，其它ADR均需报告。

3、医院没立ADR监测领导小组，ADR监察报告的组织形式、激励制度经院领导批准后，由药剂科、临床药学室负责宣传、组织和制定措施。做到全院医务人员都了解ADR监察报告制度的必要性、重要性和自己在该项工作中应负的责任。

4、各临床科室有指定的医师或护师担任科ADR监察员。临床各科ADR监察员在科主任的领导下从事工作，要求责任心强，作风严谨，对ADR工作制度熟悉，及时认真地填写并上报ADR报告表。保持与药剂科ADR监察小组的密切联系。

5、药剂科具体承办对临床上报的ADR报告表的收集整理、分析鉴别，向临床医师提供ADR的处理建议、负责汇总本院ADR资料并上报及转发上级ADR监察机构下发的ADR信息材料。药剂科内设立ADR监察分析小组，药师接到临床医师填写的ADR报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病例，与医师共同进行因果关系评价和提出对ADR的处理意见。填报的ADR表由药剂科专人负责存档、上报。

6、医院组织对全院医、药、护人员进行ADR监察工作的咨询指导，组织对临床ADR监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现重大的ADR的信息及时提供给临床医师，以引起医师的注意并做好防范措施。

第五篇：麻醉精神药品管理制度

麻醉精神药品管理制度

1、医院应对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

2、各临床科室、手术室存放的麻醉药品、第一类精神药品严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫生部卫医发【2005】438号文件)管理，实行专人、专册、专柜加锁、专账、专用处方的“五专”管理。有醒目标示，数量固定。储存各环节应专人负责，明确责任，交接班有记录。实行每日每班交接制，双人双锁随身保管钥匙，班班交接。做到财物相符。

3、定期检查毒、麻、限剧类药品管理是否符合规定。检查药物性状，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等药品时，停止使用并报药房处理。

4、发现下列情况，应当立即向医院药学部和保卫部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；骗取或者冒领的。

5、临床科室所有毒、麻限剧类药品，只能供应住院患者，并按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。

6、建立毒、麻药使用登记本，注明患者姓名、床号、使用药名、规格、剂量、数量、使用日期、时间，护士签名，及时凭专用处方和空安瓿瓶补充基数。

7、毒、麻类药品必须用专用处方开具，项目填写齐全，不得缺项，字迹清晰，不得涂改，特别是患者或代办人的省份证明名称、编号等资料，医生签全名，使用后保留空安瓿瓶。

8、各临床科室、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，应收回空安瓿，核对批号和数量，并由专人负责计数记录。

9、患者使用麻醉药品、第一类精神药品贴剂交回，并记录收回的废贴数量。

10、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院，由医院按照规定销毁处理。