开办农资经营企业的条件和程序

第一篇：开办农资经营企业的条件和程序

开办农资经营企业的条件和程序：

一、关于注册资金问题。根据《公司法》规定，经营化肥、种子、农药的有限责任公司注册资本最低限额为：一人股东的10万元，两人以上股东的3万元。根据《企业法人登记管理条例》的规定，申请非公司企业法人登记，以批发业务为主的注册资金最低限额为50万，以零售业务为主的注册资金最低限额为30万。

二、关于经营主体资格和审批程序

（一）农药经营。

根据《农药管理条例》、《湖北省农药管理办法》的相关规定，下列单位可以经营农药：

1、供销合作社的农业生产资料经营单位

2、植物保护站

3、土壤肥料站

4、农业、林业技术推广机构

5、森林病虫害防治机构

6、农药生产企业

7、国务院规定的其他经营单位。

农药经营单位应先向农业行政主管部门提出经营资格审查申请，审查合格后，凭农业经营主体资格证明及农业行政执法部门批准的《农药经营资格审查申请表》，到工商部门办理营业执照。经营的农药属于化学危险物品的，还应当按照《化学危险品管理条例》的规定到安全生产管理部门办理化学危险品经营许可证。凭农业经营主体资格证明、农业行政执法门批准的《农药经营资格审查申请表》及《危险化学品经营许可证》，到工商部门办理营业执照。

（二）种子经营。根据《种子法》规定，经营主要农作物种子应先向农业行政主管部门申办种子经营许可证，凭种子经营许可证到工商部门办理营业执照。根据《湖北省实施<中华人民共和国种子法>办法》规定，专门经营不再分装的小包装种子，或者受具有种子经营许可证的种子经营者的委托代销其种子的，凭当地农业行政主管部门的登记证明办理营业执照。

（三）化肥经营。根据《湖北省工商局关于大力支持“三农”工作的通知》的相关规定，化肥批发业务只能由供销社农资公司和农业“三站”经营，具备经营条件的企业和个体工商户可经营化肥零售业务，直接向到工商部门申请办理营业执照。

第二篇：体外诊断试剂经营企业开办申请程序

体外诊断试剂经营企业开办申请程序

2007-09-27 11:47

关于禁止中介机构参与医疗器械行政许可有关问题的声明

我局在医疗器械行政审批过程中，发现个别企业（申请人）有委托中介机构代为整理并负责申报资料的现象。这些申请人的申报资料千篇一律，不仅不能如实反映申请人的基本情况，体现企业及产品的特点，而且给监督管理工作带来隐患，影响获证后企业质量体系的有效运行。为此，现严正声明：我局负责审批的医疗器械注册、生产、经营等行政许可事项，绝不允许任何中介机构（中间人）以任何形式代为办理，凡发现有中介机构（中间人）代为办理的，一经查实，一律不予受理并记入企业不良记录。由此造成的损失，由当事企业负责。

一、项目名称：体外诊断试剂类医疗器械经营（企业）许可

二、设定和实施许可的法律依据：

（一）《医疗器械监督管理条例》

（二）《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）

三、收费：不收取任何费用

四、申请程序：

（一）筹建：

1、申办人向省局提出筹建申请并提交以下材料(后附对申报材料的基本要求)，一式二份：

（1）拟办企业的筹建申请；(根据国家局(国食药监市〔2007〕299号)的有关要求，简要说明公司机构人员、设施设备、制度管理等方面的基本筹建情况)（2）已有《医疗器械经营企业许可证》的须提供《医疗器械经营企业许可证》正、副本和公司法人《营业执照》复印件；(没有的只提供企业名称预先核准通知书复印件及公司章程)（3）拟办企业法定代表人、企业负责人身份证、学历证明复印件及个人简历；(法定代表人为大专<不含>以下学历的只提供身份证复印件；企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂的法律、法规、规章和所经营产品的知识)（4）质量管理人身份证、学历证明复印件、个人简历；(质量管理人学历为本科以上，理工类专业且不能在本单位兼任其它职务；曾在外单位工作的还须提供离职证明)（3）执业药师资格证书、身份证复印件；(提供公司与其签定的劳动合同书、与原单位解除劳务关系证明文件)（4）主管检验师身份证、资格证书复印件；(曾在外单位工作的须提供离职证明；没有资格证的提供学历证书复印件及原单位出具的工作经历证明)

（5）拟经营产品的范围；(提供的内容应包括以下要素：授权单位、经营产品类别及品名、生产企业许可证号、产品注册证号)（6）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。（1、企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内。提供包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明及当地设区的市房管部门或区(县)私房租赁管理所出具的《房屋租赁证》复印件，并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图（注明面积和仓库高度）。若未办理房权证的，提供开发商持有的商品房预售许可证或商品房买卖合同或建设工程规划许可证复印件；属集体房产的，提供单位(集体)持有的建设工程规划许可证复印件。办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡，冷库容积不低于20m。

2、提供购买的自动温度记录<监控>仪、备用发电机组、冷藏运输箱、蓄冷板、冷藏运输车<购买方署名为×××公司名称的>和建立并实施的计算机管理系统证明的发票复印件。

3、简要表述办公及仓库场所周边卫生情况，说明有无垃圾、化工厂等污染源，是否具备经营此类产品的外部条件)（7）拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无违法违规行为的自我保证声明及当地市级药品监督管理部门出具的无违法违规行为的证明。(新申办企业相关人员不须提供当地市级药品监督管理部门出具的无违法违规行为的证明)

2、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别做出处理：（1）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关部门申请；

（2）申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

（3）申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内发给申

3办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（4）申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

3、省局自受理申请之日起30个工作日内，依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第6条规定对申报材料进行审查，做出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（二）验收：

1、申办人完成筹建后，向省局申请验收发证并提交以下材料(后附对申报材料的基本要求)，一式两份：

（1）省局同意筹建的决定；(省局同意筹建申请行政许可决定书复印件)（2）企业基本情况登记表（点击下载基本情况登记表）和《体外诊断试剂经营（批发）申请审查表》（点击下载审查表）、（企业客户端程序）；

（3）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件或公司法人《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》正副本复印件；（新开办企业不提供营业执照和许可证复印件）

（4）拟办企业组织机构及职能情况；(以简图的形式标明企业的各个内设机构(部门)；以文字内容说明各内设机构的职能要素)（5）企业从业专职人员基本情况表一览表；(至少应包括法定代表人、负责人、质量管理人、质量管理人员<执业药师和主管检验师>、验收、售后服务、保管及销售人员等人员，并明确在公司的具体任职岗位)（6）拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；(质量管理文件包括质量管理制度、职责、工作程序目录；以表格形式提供筹建申请时购买的设施设备名称、规格型号、数量、用途等内容目录)（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）、房屋产权证明、租赁协议及房屋租赁（许可）证复印件；(企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内。提供包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明及当地设区的市房管部门或区(县)私房租赁管理所出具的《房屋租赁证》复印件，并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图（注明面积和仓库高度）。若未办理房权证的，提供开发商持有的商品房预售许可证或商品房买卖合同或建设工程规划许可证复印件；属集体房产的，提供单位(集体)持有的建设工程规划许可证复印件。其中办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡，冷库容积不低于20m。)（8）依法经过资格认定的专业技术人员资格证书及聘书；(提供企业与质量管理人、质量管理人员<执业药师和主管检验师>、验收、售后服务人员签定的劳动合同书、相关人员身份证、学历证<资格证>书复印件；其中执业药师资格证应注册到有营业执照的本公司内；新申办企业待取得营业执照后应注册到本公司内)

（9）拟经营产品的生产厂家或供应商出具的相关授权资质。(提供授权方的授权书原件（应有授权单位的电话、联系人、授权期限等基本情况、并加盖授权方公章）、授权方的《营业执照》副本复印件、《医疗器械生产(经营)企业许可证》副本复印件及拟经营的二三类产品注册证复印件。授权书经核对后复印件确认留存，原件退回。)（10）自我保证声明。(企业承担法律责任的承诺；注明所提交的材料的真实性、有效性及合法性；加盖企业的公章；若属新办企业，则需有法定代表人或企业负责人签字)

2、受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据《开办体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》组织验收，做出是否发给《医疗器械经营企业许可证》的决定。符合条件的，发放《医疗器械经营企业许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

五、申报资料具体要求：

（一）申请资料按照资料顺序编号，按编号分别装订。申请材料的首页为申请材料目录，在每项文件之间应有带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号。

（二）申请资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。

（三）申报资料受理后，企业不得自行补充申请。

（四）凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

3(五)申请审查表、基本情况登记表、企业从业专职人员基本情况表一览表、拟经营产品情况一览表、企业客户端程序从河南省局网站（www.xiexiebang.com）下载。

(六)申请资料一式2份。

六、行政许可实施机关：

实施机关：河南省食品药品监督管理局

受理地点：河南省食品药品监督管理局行政事项受理厅

七、许可证件有效期及延续：

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满继续经营的，应在有效期届满前6个月重新提出换证申请。

八、受理咨询与投诉机构：

咨询：河南省食品药品监督管理局行政事项受理厅、医疗器械处 投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室

九、承办人员和联系电话：

承办人：姬风庆

电话：0371-63280261

第三篇：医疗器械经营企业开办申请

医疗器械经营企业开办申请

××××食品药品监督管理局：

根据中华人民共和国《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《××××食品药品监督管理局实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉规定》，我公司（××××有限公司）拟经营第二类、三类医疗器械产品及体外诊断试剂（属医疗器械管理），现公司注册资金200万元人民币，拟经营范围（第二、三类合计）5个类别：三类：6840体外诊断试剂；6840临床检验分析仪器；二类： 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6840临床检验分析仪器；6841医用化验和基础设备器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。

我公司投资人为个人，投资人×××出资：100万元人民币，投资人×××出资：100万元人民币，合计投资数额：200万元人民币，股东组成：×××、×××两人，经×××年×月×日董事会决议，任命×××为××××有限公司法定代表人，任命×××为企业负责人。××××有限公司注册地址及面积：××××市××××区××××路××××号××××小区××××栋××××层××××室，面积：××××平方米。仓库地址及面积：××××市××××区××××路××××号，面积：××××平方米，冷库容积××××立方米。人员配备情况：法定代表人：×××；企业负责人：×××；质检部：质量负责人：×××，质量管理员：×××，验收员：×××，售后服务人员：×××；诊断试剂质量管理：×××，诊断试剂验收员：×××，诊断试剂售后人员：×××；销售部：销售：×××，内勤：×××；财务部：会计：×××，出纳：×××。

我公司按照《医疗器械经营企业现场检查验收细则》进行了申办前的自查工作，自查结果如下：1.法定代表人：×××，企业负责人：×××，质量负责人：×××由×××市食品药品监督局出具了无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十六条、第三十七条规定情形的证明文件。2.公司所有人员按照《劳动合同法》签订了3-5年的劳动合同。3.办公场所、仓库、冷库的面积、周边环境、设施设备的配置、房屋租赁协议等均达到了相关规定的要求。4.公司采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件报告制度及其他各项医疗器械经营质量管理制度健全。5.按相关要求公司已开通了数字药监。6.总之公司按照《医疗器械经营企业现场检查验收细则》进行了申办前的自查工作，基本符合要求。特此向贵局申请《医疗器械经营企业许可证》，望贵局给予办理为盼！

××××有限公司

××××年××月××日

第四篇：医疗器械生产企业开办程序

医疗器械生产企业开办程序

2005年11月14日 发布

一、受理：

（一）材料要求（申请表一式三份，其它申报材料一式两份）

1．受理开办企业申报材料

（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；

（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；

（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；

（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；

（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；

（7）主要生产设备及检验仪器清单；

（8）生产质量管理规范文件目录：包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；

（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；

（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

2．受理企业变更事项申报材料

（1）《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；

（2）《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；

（3）企业变更的情况说明；

（4）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；

（5）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；

（6）生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；

（7）所生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；

（8）主要生产设备及检验仪器清单；

（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；

（11）申请材料真实性的自我保证声明。

其中，法定代表人或负责人变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（4）、（11）项材料；

生产地址变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（6）、（10）（如有）、（11）项材料；

生产范围变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（7）、（8）、（9）、（10）（如有）、（11）项材料；注册地址变更，需提交以上第（1）、（2）、（3）、（5）、（11）项材料； 企业名称变更，需提交（1）、（2）、（3）、（5）、（11）项材料。

3．受理换证事项申报材料

（1）《医疗器械生产企业许可证》（换发）申请表；

（2）医疗器械生产企业许可证正、副本和营业执照副本原件和复印件；

（3）原《医疗器械生产企业许可证》核发或者前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料；

（4）申请材料真实性的自我保证声明。

4．受理补证事项申报材料

《医疗器械生产企业许可证》遗失或破损的可申请补证。

（1）《医疗器械生产企业许可证》（补发）申请表；

（2）在原发证机关指定媒体登载遗失声明材料原件；

（3）申请材料真实性的自我保证声明。

（二）形式审查要求

1．申报材料应完整、清晰，有签字或盖章，并使用A4纸打印，按照申报材料目录顺序装订成册；

2．核对生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证》申请表是否有法定代表人或申请人签字或加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，“生产企业名称”、“注册地址“是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；

3．核对法定代表人或申请人的身份证、学历/职称证明、任命文件的有效性；

4．核对工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或《工商营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；

5．核对房屋产权证明、有限期内的房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）的有效性；

6．核对企业生产、质量和技术负责人的简历、学历/职称证书的有效性；

7．核对生产质量管理规范文件目录，主要包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件和质量事故报告制度等文件；

8．核对无菌医疗器械洁净室检测报告的有效性；

9．核对申请材料真实性的自我保证声明是否签字或盖章。

（三）申请事项处理

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：

1．申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

2．申请事项尚不能确定是否属于本部门职权范围的或管理类别尚不确定的，可先接收企业申报材料，并开具《接收申报材料凭证》。受理部门需向国家食品药品监督管理局进行请示的，经批复后作出是否受理的决定，并通知申请人；

3．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

4．申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

5．申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。对出具《受理通知书》的申报材料转入审查环节；

6．医疗器械生产企业申请换证应至少具备开办企业的条件，并在原证有效期届满前6个月，但不少于45个工作日前提出申请。

二、审查

（一）资料审查要求

1．审查企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员是否占职工总数的10％以上，并与所生产产品的要求相适应；

2．审查企业是否具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，是否符合有关国家标准、行业标准和国家有关规定；

审查企业是否设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力

（二）现场审查审查要求和审查内容，见《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准（见附件1）。

三、复审

（一）审核受理和审查工作是否在规定时限内完成；

（二）审核受理和审查程序是否符合规定要求；

（三）确认资料审查和现场审查结果。

四、审定

（一）确认复审意见；

（二）签发审定意见。

（注：《医疗器械生产企业许可证》由省食品药品监督管理局负责发放，请到相关省局网站查阅审批流程）

第五篇：开办航空运输企业审批基本条件和承办程序细则

开办航空运输企业审批基本条件和承办程序细则

（1993年1月16日民航局发（1993）39号）

一、根据《国务院关于开办民用航空运输企业审批权限的暂行规定》和民航局与国家工商行政管理局联合下发的《关于开办民用航空运输企业审批程序的通知》，特制定本细则。

二、本细则适用于使用民用航空器经营旅客、行李、货物和邮件运输的企业（以下简称航空运输企业）。开办航空运输企业应遵循的基本原则和应具备的基本条件

三、开办航空运输企业必须遵循下列基本原则：

1．有利于发展社会生产力，增强运输能力；

2．有利于加强和发展现有航空运输企业实力和规模；

3．有利于保障飞行安全；

4．不准用任何方式私下聘用现有航空公司的飞行人员和其它技术、业务、管理人员，调动人员必须通过组织正式联系；

5．为有利于飞行安全管理，现有国有资产航空运输企业与地方经济团体联合成立的股份制航空运输企业，国有资产的航空运输企业所占股份比例原则上应大于51％；

6．地方组成的航空运输企业的主要经营范围，原则上为省内、相邻省和企业所在地始发至国内部分城市的定期和不定期航空客货运输业务；

7．不得以湿租飞机的方式开办航空运输企业。对航空运输企业具有控制、约束作用的企业和部门不得开办和参与联营开办航空运输企业。已经营通用航空业务的企业申办航空运输项目，需按本细则重新审定；

8．在一个省、自治区、直辖市范围内准备开办多家航空运输企业，由省、自治区和直辖市归口协调。

四、航空运输企业除具备法律所规定的全民所有制企业法人应具备的条件外，还应符合下列条件：

1．飞机：运输飞机不少于三架；

2．资金：有与三架运输飞机相适应的资金（含流动资金），注册资金不少于人民币80万元；

3．人员：有与三架运输飞机相适应的空勤、机务维修、飞行签派、运输业务和经营管理等人员；

4．场所：有固定的飞行基地、经营场所和相适应的设施、设备。筹建申请

五、民航局为国务院授权对航空运输企业的成立进行审查、批准机关。民航局企业管理部门为受理航空运输企业申请的归口承办部门。

六、凡拟经营航空运输企业的单位（以下称申请人），开办前应向民航局了解国家有关航空运输现状、发展政策和开办、经营航空运输企业的有关规定，以及申请开办航空运输企业的具体要求。

七、申请人经调查研究和论证，如确认必要和可能，应报请省、自治区、直辖市人民政府审核同意后，向民航局提出筹建申请。筹建申请应提供下列文件、资料：

（一）筹建申请报告；

（二）筹建申请人所属省、自治区、直辖市人民政府同意筹建的批件；

（三）筹建航空运输企业的可行性研究报告，其内容应包括：

1．所在地区对航空运输的需求情况和成立航空运输企业的必要性；

2．拟选用的与其经营范围相适应的机型和拟使用的飞行基地；

3．空勤、航行签派、机务维修、运输业务和经营管理等人员的来源和培训渠道；

4．拟经营项目和经营的航线（客运、货运或客货运），以及航线、机场保障现状；

5．拟经营航线的市场分析及经济效益预测。

（四）资金资信证明；

（五）筹建负责人的任职批件、资历表以及是否具备筹办航空运输企业的组织能力的评价；

（六）如系联合组建，应附联合组建的协议书及各主管部门批件，以及各联合方的营业执照、章程；

（七）其它需要提供的文件、资料。以上文件、资料一式10份；另抄所在地民航地区管理局2份。

八、民航局企业管理部门收到申请人提出的筹建申请和有关文件、证明材料及有关的资料后，按开办航空运输企业基本条件和有关原则，会同民航局有关部门和地区管理局进行初步审查和必要的调查，并向民航局领导作出报告。

九、对同意筹建的，由民航局企业管理部门承办批文，经会签和民航局审批后，批复申请人，并将批文抄送民航局有关部门、申请人所在地民航地区管理局、申请人所属地方政府和工商行政管理部门。并由民航局企业管理部门向其发放开办航空运输企业申请书及有关表格。对不同意筹建的，民航局企业管理部门也应及时通知申请人。此项工作在收到申请人筹建申请后三个月内办理完毕。

十、申请人应于获准筹建航空运输企业三十天内，持民航局的批件及资料，向工商行政管理部门申请筹建登记。经核准核发筹建登记证或批文后，方可开展筹建工作。并于十天内将工商筹建登记证的复印件送民航局企业部门备案。未经批准筹建不得对外开展筹办活动，也不得在当地先登记注册，再办理筹建申请。筹建工作

十一、申请人在筹建航空运输企业过程中，必须严格遵守国家法律、法规和民航局的有关规定，在有关条件具备时，凭民航局的筹建批件和工商筹建登记证明分别办理以下手续：

（一）到民航局计划部门办理购机、租机申报手续；

（二）到民航局适航部门申请办理航空器国籍登记证、适航证、维修许可证、维修人员执照和航空运输企业标志图样；

（三）到民航局飞行标准安全监察部门申请办理飞行人员体格检查合格证和执照（或证明）；

（四）到民航局航行部门申请办理地面和机载无线电台执照及电信人员、飞行签派人员执照；

（五）到企业所在地区民航管理局企业管理部门或运输服务部门办理运输业务人员上岗合格证书；

（六）到民航局基建机场管理部门办理所使用基地机场的适用和规划许可证明，并与该机场签订使用的协议书；

（七）申请人按民航局规定制定本企业的《飞行手册》、《飞行签派手册》、《飞机最低放行设备清单》、《维修管理手册》、《运输业务手册》、《运输服务手册》、《企业质量手册》及企业的其它管理规章。经营许可证申请

十二、筹建工作完毕并具备正式开办航空运输企业条件时，申请人可向民航局申请《航空运输企业经营许可证》（下称《经营许可证》）。

申请《经营许可证》应提供下列文件、材料：

1．筹建工作情况报告及申请经营许可证的申请书；

2．经企业主管部门或董事会批准的企业章程；

3．经民航局计划部门核准的购机或租机证明；

4．经民航局适航部门核发的航空器国籍登记证、适航证、维修许可证、航空器维修人员技术状况及执照号码登记表，航空运输企业标志图样的批件；

5．经民航局飞行标准安全监察部门核准的飞行人员技术状况及执照号码登记表；

6．经民航局航行部门核发的机载无线电台执照（或合格证明）和经核准的飞行签派人员状况及执照号码登记表；

7．经民航地区管理局企业管理部门或运输服务部门核准的运输业务人员上岗合格证书；

8．经民航局公安部门核准的飞行及地面安全保卫保证措施；

9．经民航局基建机场部门允许的基地机场使用许可证明，并与基地机场签订的保证正常运营协议书；

10．企业法定代表人及主要负责人（包括主管飞行、机务工作的负责人）的任职证明及法定代表人基本情况表（并附未在党政机关、军队兼职的证明）；

11．资金资信证明；

12．营运飞机的投保证明；

13．拟经营的航线及航线维修所采取的方式，包括与委托具备有维修资格的维修单位签订的协议书；

14．经民航局主管部门批准或认可的《飞行手册》、《飞行签派手册》、《飞机最低放行设备清单》、《维修管理手册》、《运输业务手册》、《运输服务手册》和《企业质量手册》。

15．其它需要提供的文件、材料。

以上文件、材料应报送的部门、份数与筹建申请同。

十三、民航局企业管理部门收到申请人提出颁发《经营许可证》的申请后，会同民航局有关部门对申请人进行筹建情况的全面检查，审定申请人的申请报告及有关资料。对经检查、审定能够达到领取航空运输企业经营许可证条件的，由民航局企管部门写出呈批件报民航局领导审批。经批准开办的，由民航局为其颁发《经营许可证》。

十四、申请人持民航局颁发的《经营许可证》及有关证件，按照工商企业法人登记管理的规定，向工商行政管理机关申请登记注册，向税务部门办理税务登记。经核发《企业法人执照》后，将该执照复印件送民航局企管部门备案，并据《企业法人执照》副本或复印件和各种证明，到民航局有关部门换取正式证照后，方可依法申请航线，开展经营活动。

十五、经批准取得筹建资格，自从批准筹建之日起，两年内无法取得经营许可证者，即取消筹建资格。经营许可证的换发和注销

十六、航空运输企业应于《经营许可证》期满前三个月，以书面形式向民航局提出《经营许可证》换证申请。换证提供的资料及程序按第十一至十二条规定

办理。

十七、航空运输企业的名称、地址、法人代表、注册资金、机型、经营范围等注册事项发生变化，应及时向民航局提出变更登记申请。民航局可根据情况为其换发或重新颁发《经营许可证》。

十八、《经营许可证》不得涂改、转让。如遗失，应及时报民航局备案，并在有关报刊进行遗失公告后，重新申请颁发。

十九、航空运输企业因经营不善破产或因故停业，或被撤销，应即交回《经营许可证》，并到原工商登记机关办理注销登记手续。

二十、民航局颁发《经营许可证》按规定收取手续费（收费办法另定）。二

十一、本细则由民航局负责解释。