第一篇:人大预算联网监督数据信息提供规范,社会保险(征求意见稿)》
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DB51 四 川 省 地 方 标 准 DB 51/ XXXXX—XXXX
人大预算联网审查监督数据信息提供规范
社会保险
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XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施 四川省市场监督管理局
发 布
DB51/ XXXXX—XXXX I 目
次 前言................................................................................II 1 范围..............................................................................1 2 规范性引用文件....................................................................1 3 术语和定义........................................................................1 4 基本原则..........................................................................2 5 基本要求..........................................................................3 6 数据信息提供范围..................................................................3 7 数据信息分类......................................................................3 8 资料性数据........................................................................3 9 业务数据..........................................................................4 附录 A(资料性附录)
社会保险基金预算数据提供示例....................................1 附录 B(资料性附录)
社会保险基金收支预算执行情况提供示例...........................17 附录 C(资料性附录)
社会保险基金暂收暂付情况提供示例...............................40 附录 D(资料性附录)
社会保险基金业务统计数据提供示例...............................53 附录 E(资料性附录)
社会保险基金预算调整数据提供示例..............................109 附录 F(资料性附录)
社会保险基金决算数据提供示例..................................130
DB51/ XXXXX—XXXX II 前言 本标准按照GB/T 1.1的规则编写。
本标准由四川省人大常委会办公厅提出并归口。
本标准起草单位:四川省人大预算委员会、四川省人大常委会预算工作委员会、四川省人力资源和社会保障厅、四川省医保局、四川省标准化研究院、四川省人大常委会办公厅预算联网中心。
本标准起草人:
DB51/ XXXXX—XXXX 1 人大预算联网审查监督数据信息提供规范 社会保险 1 范围 本标准规定了四川省行政区域内县级以上地方人民政府社保部门面向同级人大预算联网审查监督系统在线提供预决算数据信息的基本原则、基本要求,以及数据信息提供范围、内容、格式、频率及时间要求等内容。
本标准适用于四川省各级地方人大预算联网审查监督系统面向同级政府社保部门进行的预决算数据信息的采集工作。规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 31596.1 社会保险术语 第1部分:通用 3 术语和定义 GB/T 31596.1 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T 31596.1中的某些术语和定义。
3.1
人大预算联网审查监督系统 各级人大运用信息化技术手段,对同级政府财政预算决算编制、执行等实施在线审查监督的平台。
3.2
社会保险
通过国家立法形式,多渠道筹集资金,对参保人在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法提供物质帮助,使其享有基本生活保障的一项社会保障制度。
注:社会保险包括基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等。
[来源:GB/T 31596.1-2015,2.1] 3.3
基本养老保险
国家立法实施的,通过参保人、用人单位和政府等多方筹资形成基金,对参保并交纳费用,达到待遇领取条件者依法提供物质帮助,在其因年老而退出劳动后,享有基本生活保障的一项社会保险制度。
注:基本养老保险制度包括职工基本养老保险制度、城乡居民基本养老保险制度。
[来源:GB/T 31596.1-2015,2.2]
DB51/ XXXXX—XXXX 2 3.4
基本医疗保险
国家立法实施的,通过参保人、用人单位和政府等多方筹资形成基金,对参保人因患病而就医诊疗时提供资金支持,以保障其享有基本医疗服务的一项社会保险制度。
注:基本医疗保险制度包括职工基本医疗保险制度、新型农村合作医疗制度、城镇居民基本医疗保险制度。
[来源:GB/T 31596.1-2015,2.3] 3.5
工伤保险
国家立法实施的,通过用人单位缴费筹资形成基金,对职工因工作原因遭受事故伤害或者患职业病的,给予职工及其近亲属相应待遇的一项社会保险制度。
[来源:GB/T 31596.1-2015,2.4] 3.6
失业保险
国家立法实施的,通过参保人、用人单位等筹资形成基金,对因失业而暂时失去工资收入的参保缴费者提供物质帮助,以保障其基本生活,维持劳动力再生产,为其重新就业创造条件的一项社会保险制度。
[来源:GB/T 31596.1-2015,2.5] 3.7
生育保险
国家立法实施,通过用人单位缴费等筹资形成基金,在参保者因生育和计划生育,按规定给予经济补偿和保障基本医疗需求的一项社会保险制度。
[来源:GB/T 31596.1-2015,2.6] 3.8
社会统筹
在一定范围内按照统一政策、统一管理办法,由有关部门或经办机构统一管理和调剂使用社会保险基金的管理模式。
[来源:GB/T 31596.1-2015,2.7] 4 基本原则 各级社保部门依照法律法规等规定,接受同级人大工作监督时报送的信息内容应遵循以下原则:
——真实性; ——完整性; ——及时性; ——安全性。
DB51/ XXXXX—XXXX 3 5 基本要求 各级社保经办机构宜采取数据自动推送、电子报表导入、纸质填报等多种方式,按照规定的频率、时间和路径,向同级人大预算联网审查监督系统提供社会保险基金预决算数据信息。
注:本标准附录中所有样表均为参考性样表,各级人大常委会可根据实际工作情况自行调整设计。数据信息提供范围 社会保险基金预决算数据信息提供范围应包括社会保险基金预算从草案的编制、调整到执行、决算等各个环节涉及的数据信息,涵盖基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险业务数据信息以及社会保险工作相关信息。
注:其他数据信息按照法律法规经可行性论证后,可逐步纳入提供范围。数据信息分类 社会保险基金数据信息提供可分为:
——资料性数据,包含但不限于以下内容:
与社会保险工作相关的法律法规、政策性文件、规范性文件; 社会保险基金预算、预算执行、决算相关报告、编制说明和收支标准等; 社会保险工作动态信息; 社会保险工作重要会议、文件等资料; 人大代表建议和意见办理情况; 其他。
——业务数据,包含但不限于以下内容:
社会保险基金预算数据; 社会保险基金预算执行数据; 社会保险基金预算调整数据; 社会保险基金决算数据。
——其他需要纳入社会保险基金预决算数据提供的信息。资料性数据 资料性数据提供及报送要求见表1。
表1 资料性数据提供要求 序号 项目 要素 适用范围 推送频率 报送时间 省 市 县 1 法律法规、政策性文件、规范性文件 文件名、文件号、发布时间、发布部门等 √ √ √ 适时 政策文件出台或收到20日内 2 工作动态、简报 工作动态 √ √ √ 月报 每月末 3 重要会议、调研资料 会议、调研 √ √ √ 适时 工作完成后10日内
DB51/ XXXXX—XXXX 4 表 1
资料性数据提供要求(续)
序号 项目 要素 适用范围 推送频率 报送时间 省 市 县 4 相关报告、编制说明、收支标准等
√ √ √
与社保基金预决算报表一并报送 5 人大代表建议、意见办理情况
√ √ √ 适时 工作完成后10日内 9 业务数据 9.1 社会保险基金预算数据 社会保险基金预算阶段包含的数据信息及报送要求见表2。
表2 社会保险基金预算数据提供要求 序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 1 综合 社会保险基金预算 各类保险收入、支出、结余的本年度预算数 √ √ √ 年 法定时间 见附录A.1 2 养老保险 企业职工基本养老保险基金预算 保费收入、利息收入等各项收入,基本养老金支出等各项支出和结余的上年度执行数和本年度预算数 √
年
法定时间
见附录A.2 3 城乡居民基本养老保险基金预算 缴费收入、利息收入等各项收入,待遇支出等各项支出和结余的上年度执行数和本年度预算数
√ 年
法定时间
见附录A.3 4 机关事业单位基本养老保险基金预算 保费、利息等各项收入,基本养老金等各项支出的上年度执行数和本年度预算数 √
年
法定时间
见附录A.4 5 基本养老保险基础资料 参保人数、缴费人数、缴费基数总额、累计欠费上年度执行数和本年度预算数 √ √ √ 年
法定时间
见附录A.5 6 医疗保险 职工基本医疗保险(含生育保险)基金预算 基本医疗保险统筹基金、基本医疗保险个人账户基金和单建统筹基金各项收入、支出、结余的上年度执行数和本年度预算数
√
√
年
法定时间
见附录A.6
DB51/ XXXXX—XXXX 5 表 2
社会保险基金预算数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 7 医疗保险 城乡居民基本医疗保险基金预算 缴费和利息等各项收入,基本医疗保险待遇支出、大病保险支出,结余的上年度执行数和本年度预算数
√
√
年
法定时间
见附录A.7 8 基本医疗保险基础资料 参保人数、缴费人数、缴费基数总额、累计欠费等项目的上年度执行数和本年度预算数
√
√
年
法定时间
见附录A.8 9 工伤保险 工伤保险基金预算 工伤保险基金各项收入、支出以及结余的上年度执行数和本年度预算数 √
年
法定时间
见附录A.9 10 失业保险 失业保险基金预算 失业保险基金各项收入、支出以及结余的上年度执行数和本年度预算数
√
年
法定时间
见附录A.10 11 失业、工伤保险 失业保险、工伤保险基础资料 参保人数、缴费人数、享受保险待遇人数的上年度执行数和本年度预算数
√
年
法定时间
见附录A.11 9.2 社会保险基金预算执行数据 9.2.1 收支预算执行情况 社会保险基金收支预算执行情况的报送要求见表3。
表3 社会保险基金收支预算执行情况提供要求 序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 1 综合 社会保险基金预算执行情况 社会保险基金各项收入、支出和结余的年初预算数、调整后预算数、当期执行数、上年同期累计执行数等 √ √ √ 季 季后次月月末 见附录B.1 2 养老保险 企业职工基本养老保险基金预算执行情况 各项收入、支出、结余的年初预算数、调整后预算数、当期执行数、累计执行数等 √
季
季后次月月末
见附录B.2
DB51/ XXXXX—XXXX 6 表 3
社会保险基金收支预算执行情况提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 3 养老保险 城乡居民基本养老保险基金预算执行情况 各项收入、支出、结余的年初预算数、调整后预算数、当期执行数、累计执行数等
√ 季
季后次月月末
见附录B.3 4 机关事业单位基本养老保险基金预算执行情况 各项收入、支出、结余的年初预算数、调整后预算数、当期执行数、累计执行数等 √
季
季后次月月末
见附录B.4 5 基本养老保险基金预算执行情况基础资料 各类基本养老保险当前参保人数、缴费人数、缴费基数总额、缴费率等项目的年初预算数、调整后预算数、累计完成数 √ √ √ 季
季后次月 月末
见附录B.5 6 医疗保险 职工基本医疗保险(含生育保险)基金预算执行情况 各项收入、支出、结余的年初预算数、调整后预算数、当期执行数、累计执行数等
√
√
季
季后次月月末
见附录B.6 7 城乡居民基本医疗保险基金预算执行情况 各项收入、支出、结余的年初预算数、调整后预算数、当期执行数、累计执行数等
√
√
季
季后次月月末
见附录B.7 8 基本医疗保险基金预算执行情况基础资料 当前参保人数、缴费人数、缴费基数总额、领取保险待遇人数的当年预算数、调整后预算数、累计完成数等 √ √
季
季后次月月末
见附录B.8 9 工伤保险 工伤保险基金预算执行情况 各项收入、支出、结余的年初预算数、调整后预算数、当期执行数、累计执行数等 √
季
季后次月月末
见附录B.9 10 失业保险 失业保险基金预算执行情况 各项收入、支出、结余的年初预算数、调整后预算数、当期执行数、累计执行数等
√
季
季后次月月末
见附录B.10
DB51/ XXXXX—XXXX 7 表 3
社会保险基金收支预算执行情况提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 11 失业、工伤保险 失业、工伤保险基金预算执行情况基础资料 失业、工伤保险当前参保人数、缴费人数、缴费基数总额、领取保险待遇人数的年初预算数、本年度调整预算数、累计完成数等
√
季
季后次月月末
见附录B.11 9.2.2 暂收暂付情况 社会保险基金暂收暂付情况的报送要求见表4。
表4 社会保险基金基金暂收暂付情况提供要求 序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 1 养老保险 职工基本养老保险基金暂收、暂付款明细 企业、机关事业(试点)、机关事业(改革)的暂收养老保险费、暂存未付养老金、下级归集委托投资等的暂收款,企业、机关事业(试点)、机关事业(改革)的垫付离休人员养老金、垫付退休人员养老金、待整改挤占挪用养老保险基金等的暂付款 √
季 季后次月月末 见附录C.1 2 医疗保险 职工基本医疗保险基金暂收、暂付款明细 暂收医疗保险费、暂存未付医疗费、跨省异地就医预付金等的暂收款,垫付医疗费、跨省异地就医预付金、国家组织药品集中采购资金、先行支付待遇等的暂款
√
√
季 季后次月月末 见附录C.2 3 其他医疗保险基金暂收、暂付款明细 暂收医疗费、暂存未付医疗费、跨省异地就医预付金等的暂 款,垫付医疗费、跨省异地就医预付金等的暂付款
√
√
季 季后次月月末 见附录C.3
DB51/ XXXXX—XXXX 8 表 4
社会保险基金基金暂收暂付情况提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 4 医疗保险 居民基本医疗保险基金暂收、暂付款明细 暂收医疗费、暂存未付医疗费、跨省异地就医预付金等的暂收款,垫付医疗费、跨省异地就医预付金、国家组织药品集中采购资金、先行支付待遇等的暂付款 √ √
季 季后次月月末 见附录C.4 5 工伤保险 工伤保险基金暂收、暂付款明细 工伤(不含封闭)、工伤(封闭运行)的工伤保险基金暂收款,工伤保险基金暂付款等 √
季 季后次月月末 见附录C.5 6 失业保险 失业保险基金暂收、暂付款明细 失业保险基金暂收款、暂付款等
√
季 季后次月月末 见附录C.6 9.2.3 统计数据 社会保险基金业务统计数据的报送要求见表5。
表5 社会保险基金业务统计数据提供要求 序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 1 养老保险 参加城镇职工基本养老保险人员情况 执行企业养老保险制度、机关事业单位养老保险制度的各类企业和单位的参保职工、缴费人员、离休退休退职人员、本期办理离退休人数、本期死亡离退休人数
√
季
季后次月月末
见附录D.1 2 城镇职工基本养老保险基金缴拨情况 执行企业养老保险制度、机关事业单位养老保险制度的各类企业和单位的缴费基数总额、本期单位缴费、本期个人缴费、本期应发养老金、本期实发养老金、本月补缴往年欠费、本月计划外收缴情况和本月预缴金额情况
√
季
季后次月月末
见附录D.2
DB51/ XXXXX—XXXX 9 表 5
社会保险基金业务统计数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 3 养老保险 城乡居民基本养老保险人员情况 参保人数、参保缴费人员情况、待遇领取人员情况
√
季
季后次月月末
见附录D.3 4 城镇职工基本养老保险个人帐户记帐情况 执行企业养老保险制度、机关事业单位养老保险制度的各类企业和单位的建账人数、期初累计记账余额、本期账户记账额、补记历年记账金额、本期账户支出额、期末累计记账余额
√
年
月 31日前
见附录D.4 5 医疗保险 基本医疗保险参保人员情况 基本医疗保险参保人数合计、职工医疗保险参保人数小计、城乡居民医疗保险参保人数小计等
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.5 6 参加职工基本医疗保险人员及特殊人员情况 企业、事业、机关及其他人员的参保单位户数、参保人数合计、缴费人数、享受待遇人数和特殊人员人数
√
√
√
季 季后次月月末 见附录D.6 7 职工基本医疗保险费征缴情况 企业、事业、机关及其他人员实施统账结合的缴费基数总额、期初欠费、本期应缴、本期实缴、本期补缴、期末累计欠费和单建统筹基金的缴费基数总额、期初欠费、本期应缴、本期实缴、本期补缴、期末累计欠费
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.7 8 职工基本医疗保险职工医疗费用支出情况 各类医疗机构的定点医疗机构数,以及普通门(急)诊、门诊大病、住院费用支出合计
√
√
季
季后次月月末 见附录D.8 9 职工基本医疗保险退休人员医疗费用支出情况 各类医疗机构的普通门(急)诊、门诊大病(慢特病)和住院费用支出合计
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.9
DB51/ XXXXX—XXXX 10 表 5
社会保险基金业务统计数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 10 医疗保险 城乡居民基本医疗保险参保人员情况 参保人数合计、成年人参保人数小计、中小学生儿童参保人数小计、大学生参保人数小计和享受待遇人数
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.10 11 城乡居民基本医疗保险缴费和财政补助情况 各类建档立卡贫困人口的个人缴费、医疗救助资金补助个人缴费、财政补助资金(普补)合计(中央财政、省级财政)
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.11 12 城乡居民基本医疗保险医疗费用支出情况 各类困难人员(成年人、学生儿童、大学生)的普通门急诊就诊人次和费用,门诊大病(慢特病)就诊人次,以及住院出院人次、住院床日和费用
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.12 13 城乡居民基本医疗保险医疗费用支出情况 各类医疗机构的普通门急诊就诊人次和费用,门诊大病(慢特病)就诊人次和费用,以及住院出院人次、住院床日和费用
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.13 14 职工基本医疗保险异地就医情况 职工和退休人员的异地就医登记备案人数、异地就医人数、普通门(急)诊费用支出合计、门诊大病(慢特病)费用支出合计、住院费用支出合计、住院个人账户和异地安置退休人员提取个人账户金额
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.14 15 城乡居民基本医疗保险异地就医情况 省内省外人员的异地就医登记备案人数、异地就医人数、普通门急诊就诊人次和费用、门诊大病(慢特病)就诊人次和费用、住院出院人次等
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.15
DB51/ XXXXX—XXXX 11 表 5
社会保险基金业务统计数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 16 医疗保险 城乡居民大病保险情况 各类统筹地区困难人员对的参保人数、大病保险资金筹集、享受大病保险待遇情况、商保机构经办管理成本
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.16 17 医疗保险 流动就业人员基本医疗保险关系转移接续情况 跨省(自治区、直辖市)转入人数、转入地制度之间转移情况、转出人数、转入金额、转出金额和在本地开具参保凭证人数
√
√
√
季 季后次月月末 见附录D.17 18 补充保险情况 企业、失业单位、机关和其他人员的公务员医疗补助、职工大额医疗费用补助和其他补充医疗保险
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.18 19 医疗救助情况 医疗救助资助参加基本医疗保险人数、住院救助人次数、门诊救助人次数、其他有关部门资助参加基本医疗保险人数、其他有关部门实施直接救助人次数、医疗救助资助参加基本医疗保险资金数、住院救助资金数、门诊救助资金数等
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.19 20 生育保险情况 参保人数、女性参保人数、本期享受待遇人次、女职工生育人数、计划生育人次
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.20 21 参加生育保险人员及基金征缴情况 企业、事业、机关和其他人员的参保单位户数、参保人数、缴费人数、缴费基数总额、期初欠费、本期应缴、本期实缴、本期补缴、期末累计欠费
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.21
DB51/ XXXXX—XXXX 12 表 5
社会保险基金业务统计数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 22 医疗保险 生育保险待遇情况 企业、事业、机关和其他人员按待遇类别分类和按支出类别分类的本期享受待遇人次,以及本期医疗费用和本期津贴等
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.22 23 医疗、生育保险稽核情况 医疗、生育保险的稽核享受待遇人员、稽核定点医疗机构、稽核定点零售药店和向公安部门报案或移交案件数量
√
√
√
季
季后次月月末 见附录D.23 24 工伤保险 参加工伤保险人员及基金征缴情况 不同类型单位和不同风险行业的参保单位户数、参保人数、缴费人数、按工资总额核算、按工程项目总造价核算、按产量核算、期初欠费、本期补缴和期末累计欠费
√
季
季后次月月末
见附录D.24 25 参加工伤保险(工程建设项目)情况 住建领域和其他领域的在建项目数(已参保项目数)、新开工项目数(已参保项目数、未参保项目数)
√
季 季后次月月末
见附录D.25 26 享受工伤保险待遇情况 不同类型单位和不同风险行业的享受工伤保险待遇人数合计、享受伤残待遇的人数、享受工亡待遇的人数、领取生活护理费的人数、安装辅助器具的人数
√
半年月 30 日前
见附录D.26 27 享受工伤保险待遇情况续 不同类型单位和不同风险行业的伤残待遇(一次性伤残补助金、伤残津贴等费用合计)和因公死亡待遇(一次性工亡补助金、丧葬补助金等费用合计)
√
半年
月 30 日前
见附录D.27 28 工伤保险医疗及康复预防费用情况 企业、失业、机关、个体工商户及其他行业的门(急)诊、住院医疗费用
√
半年月 30 日前
见附录D.28
DB51/ XXXXX—XXXX 13 表 5
社会保险基金业务统计数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 29 工伤保险 工伤保险医疗及康复预防费用情况续 企业、失业、机关、个体工商户及其他行业的一次性工伤医疗补助金、住院伙食补助、统筹地区以外就医、工伤康复、工伤预防费支出 √
半年
月 30 日前 见附录D.29 30 工伤保险先行支付追偿情况 工伤保险的案例个数(受理案例个数、支付案例个数、追偿案例个数)和基金支付(基金先行支付金额、追偿金额、累计未偿还金额)
√
年
月 31日前
见附录D.30 31 失业保险 参加失业保险人员情况 各市州参保人数、实际缴费人数及分类统计
√
季 季后次月月末
见附录D.31 32 领取失业保险金人员情况 各市州上期领取失业保险金人数、本期领取失业保险金人数、本期新增领取失业保险金人数、本期停止领取失业保险金人数、本期领取一次性生活补助的农民合同制工人数
√
季
季后次月月末
见附录D.32 33 失业保险基金收支情况 各市州上期基金结余总额、本期基金收入、本期基金支出、本期基金收支余额、本期末基金结余总额
√
季
季后次月月末
见附录D.33 9.3 社会保险基金预算调整数据 社会保险基金预算调整阶段包含的数据信息及报送要求见表6。
表6 社会保险基金预算调整数据提供要求 序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 1 综合 社会保险基金预算调整情况 各险种保费、利息等各项收入和待遇、转移等各项支出的年初预算数、调整数、调整后预算数 √ √ √ 次 法定时间 见附录E.1
DB51/ XXXXX—XXXX 14 表 6
社会保险基金预算调整数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 2 综合 失业保险、工伤保险、生育保险基础资料调整情况 失业、工伤、生育保险的参保人数、缴费基数总额等项目的年初预算数、调整数、调整后预算
√
次
法定时间
见附录E.2 3 养老保险 企业职工基本养老保险基金预算调整情况 保费、利息等各项收入,养老金、补助金等各项支出和结余的年初预算数、调整数、调整后预算数 √
次
法定时间
见附录E.3 4 城乡居民基本养老保险基金预算调整情况 个人缴费、集体补助、政府补贴等各项收入,基础养老金、个人账户养老金等各项支出,结余的年初预算数、调整数、调整后预算数
√ 次
法定时间
见附录E.4 5 机关事业单位基本养老保险基金预算调整情况 保费、利息等各项收入,养老金等各项支出,结余的年初预算数、调整数、调整后预算数 √
次
法定时间
见附录E.5 6 基本养老保险基础资料调整情况 参保人数、实际缴费人数、缴费基数总额、缴费率等项目的年初预算数、调整数、调整后预算数 √ √ √ 次
法定时间
见附录E.6 7 医疗保险 职工基本医疗保险基金预算调整情况 基本医疗保险统筹基金、医疗保险个人账户基金、单建统筹基金各项收入、支出、结余的年初预算数、调整数、调整后预算数 √ √
次
法定时间
见附录E.7 8 城乡居民基本医疗保险基金预算调整情况 城镇居民基本医疗保险基金、新型农村合作医疗基金、合并实施的城乡居民基本医疗保险基金各项收入、支出、结余的年初预算数、调整数、调整后预算数
√
√
次
法定时间
见附录E.8 9 基本医疗保险基础资料调整情况 参保人数、实际缴费人数、缴费基数总额、参合缴费年末人数、缴费标准等项目的年初预算数、调整数、调整后预算数
√
√
次
法定时间
见附录E.9
DB51/ XXXXX—XXXX 15 表 6
社会保险基金预算调整数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 10 工伤保险 工伤保险基金预算调整情况 保费、利息等各项收入和待遇、劳动能力坚定等各项支出,结余的年初预算数、调整数、调整后预算数 √
次
法定时间
见附录E.10 11 失业保险 失业保险基金预算调整情况 保费、利息、补贴等各项收入,保险金、丧葬抚恤等各项支出,结余的年初预算数、调整数、调整后预算数
√
次
法定时间
见附录E.11 9.4 社会保险基金决算数据 社会保险基金决算阶段包含的数据信息及报送要求见表7。
表7 社会保险基金决算数据提供要求 序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 1 综合 社会保险基金资产负债 各类保险基金资产、负债、基金的年初数和年末数 √ √ √ 年
法定时间
见附录F.1 2 社会保险基金决算收支 各类保险基金的收入、支出、结余 √ √ √ 年 法定时间
见附录F.2 3 社会保障基金财政专户资产负债 各类保险年初和年末的资产合计、负债合计和基金 √ √ √ 年
法定时间
见附录F.3 4 社会保障基金财政专户收支情况 各类保险基金的上年结余、本年收入、本年支出等 √ √ √ 年
法定时间
见附录F.4 5 社会保险补充资料 各类保险参保人员、缴费人数、缴费标准、缴费率等情况 √ √ √ 年
法定时间
见附录F.5 6 财政对社会保险基金补助情况 各类保险的上年度结转和本年度安排、支出、结转 √ √ √ 年
法定时间
见附录F.6
DB51/ XXXXX—XXXX 16 表 7
社会保险基金决算数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 7 综合 职工基本医疗保险、工伤保险、生育保险补充资料 职工基本医疗保险、工伤保险、生育保险参保人员、缴费人数、缴费基数、保费缴纳支出情况以及基金暂存其他账户款年末数 √ √
年
法定时间
见附录F.7 8 养老保险 企业职工基本养老保险基金收支 企业职工养老保险费、利息、财政补贴、委托投资等各项收入,基本养老金、医疗补助金、丧葬、抚恤金、转移等各项支出以及基金结余情况 √
年
法定时间
见附录F.8 9 城乡居民基本养老保险基金收支 城乡居民养老保险个人缴费、集体补助、利息、财政补贴、委托投资等各项收入,基本养老金、转移等各项支出以及基金结余情况
√ 年
法定时间
见附录F.9 10 机关事业单位基本养老保险基金收支 机关事业单位养老保险费、利息、财政补贴、委托投资等各项收入,基本养老金、转移等各项支出以及基金结余情况 √
年
法定时间
见附录F.10 11 基本养老保险补充资料 企业职工、城乡居民、机关事业单位基本养老保险参保人员年末数、缴费人员年末数、缴费基数总额、保费缴纳、个人账户、基金暂存其他账户存款年末数等情况 √ √ √ 年
法定时间
见附录F.11 12 其他养老保险情况 机关事业单位职业年金、个人储蓄、企业补充养老保险的基金收支、参保人数、年金记账金额等情况
√ 年
法定时间
见附录F.12
DB51/ XXXXX—XXXX 17 表 7
社会保险基金决算数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 13 医疗保险 职工基本医疗保险基金收支情况 基本医疗保 险统筹、个人账户、单建统筹基金的基本医疗保险费、利息、财政补贴等收入,基本医疗保险待遇、转移等支出,以及资金结余情况
√
√
年
法定时间
见附录F.13 14 城乡居民基本医疗保险基金收支情况 各类城乡居民医疗保险缴费、利息、财政补贴等收入,基本医疗保险待遇、大病保险等支出以及资金结余情况
√
√
年
法定时间
见附录F.14 15 城乡居民基本医疗保险补充资料 各类城乡居民参加保险的人数、享受待遇人数、保费缴纳情况,医疗费用、大病保险支付情况以及基金结余情况
√
√
年
法定时间
见附录F.15 16 其他医疗保障情况 特殊人员、公务员、优抚对象的医疗收支情况、保障人数以及补充医疗保险的收支情况、保障人数
√
√
年
法定时间
见附录F.16 17 工伤保险 工伤保险基金收支情况 工伤保险保费、利息、财政补贴、上级补助、下级上解及本年收入,工伤保险待遇、劳动能力鉴定、工伤预防等支出,资金结余情况 √
年
法定时间
见附录F.17 18 失业保险 失业保险基金收支情况 失业保险费、利息、财政补贴、转移、上级补助以及本年收入,失业保险金、基本医疗保险、丧葬、抚恤金、职业培训、稳定岗位、技能提升、转移等支出,资金结余情况
√
年
法定时间
见附录F.18
DB51/ XXXXX—XXXX 18 表 7
社会保险基金决算数据提供要求(续)
序号 类别 项目 要素 适用范围 报送频率 报送时间 参考 样表 省 市 县 19 失业保险 失业保险补充资料 本年度参保人数、缴费基数、保费缴纳情况、失业保险领取情况、待遇、调剂金情况、借出及存款账户情况等
√
年 法定时间 见附录F.19
DB51/ XXXXX—XXXX 1 A
A
附 录 A(资料性附录)
社会保险基金预算数据提供示例 图A.1~A.11给出了社会保险基金预算数据提供格式,所有空格处按实际情况填写。
××××年社会保险基金预算总表
社预 01 表 四川省
单位:元 项
目 合计 企业职工基本 养老保险基金 城乡居民基本 养老保险基金 机关事业单位基本养老保险基金 职工基本医疗保险(含生育保险)基金 城乡居民基本 医疗保险基金 工伤保险基金 失业保险基金 一、收入
其中:1.社会保险费收入
2.利息收入
3.财政补贴收入
4.委托投资收益
5.其他收入
6.转移收入
7.中央调剂资金收入(省级专用)
8.中央调剂基金收入(中央专用)
二、支出
其中:1.社会保险待遇支出
DB51/ XXXXX—XXXX 2
2.其他支出
3.转移支出
4.中央调剂基金支出(中央专用)
5.中央调剂资金支出(省级专用)
三、本年收支结余
四、年末滚存结余
图A.1 社会保险基金预算总表示例
DB51/ XXXXX—XXXX 3
××××年企业职工基本养老保险基金预算表
社预 02 表 四川省
单位:元 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数 一、基本养老保险费收入
一、基本养老金支出
二、利息收入
其中:离休金支出
三、财政补贴收入
二、医疗补助金支出
其中:地方财政补贴
三、丧葬补助金和抚恤金支出
四、委托投资收益
五、其他收入
四、其他支出
其中:滞纳金
六、转移收入
五、转移支出
七、本年收入小计
六、本年支出小计
八、上级补助收入
七、补助下级支出
其中:中央调剂资金
收入(省级专用)
其中:中央调剂基金
支出(中央专用)
九、下级上解收入
八、上解上级支出
其中:中央调剂基金
收入(中央专用)
其中:中央调剂资金
支出(省级专用)
十、本年收入合计
九、本年支出合计
DB51/ XXXXX—XXXX 4
十、本年收支结余
十一、上年结余
十一、年末滚存结余
总
计
总
计
图A.2 企业职工基本养老保险基金预算表示例
DB51/ XXXXX—XXXX 5
××××年城乡居民基本医疗保险基金预算表
社预 06 表 四川省
单位:元 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数 一、缴费收入
一、基本医疗保险待遇支出
其中:个人缴费收入
其中:住院支出
集体扶持收入
门诊支出
城乡医疗救助资助收入
二、大病保险支出
财政对困难人员代缴收入
二、利息收入
三、财政补贴收入
其中:按规定标准补助收入
四、其他收入
三、其他支出
五、本年收入小计
四、本年支出小计
六、上级补助收入
五、补助下级支出
七、下级上解收入
六、上解上级支出
八、本年收入合计
七、本年支出合计
八、本年收支结余
九、上年结余
九、年末滚存结余
总
计
总
计
图A.3 城乡居民基本养老保险基金预算表示例
DB51/ XXXXX—XXXX 6
××××年机关事业单位基本养老保险基金预算表
社预 04 表 四川省
单位:元 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数
其中:2019 年当年数
其中:2019 年当年数 一、基本养老保险费收入
一、基本养老金支出
二、利息收入
三、财政补贴收入
其中:地方财政补贴
四、委托投资收益
五、其他收入
二、其他支出
其中:滞纳金
六、转移收入
三、转移支出
七、本年收入小计
四、本年支出小计
八、上级补助收入
五、补助下级支出
九、下级上解收入
六、上解上级支出
十、本年收入合计
七、本年支出合计
八、本年收支结余
十一、上年结余
九、年末滚存结余
总
计
总
计
图A.4 机关事业单位基本养老保险基金预算表示例
DB51/ XXXXX—XXXX 7
××××年基本养老保险基础资料表 四川省
社预附 01 表 项
目 单位 2019 年执行数 2020 年预算数 项
目 单位 2019 年执行数 2020 年预算数 一、企业职工基本养老保险 ×
×
2.欠费情况 × × ×
(一)参保人数 人
(1)上年末累计欠费 元
1.在职职工 人
(2)本年补缴以前年度欠费 元
其中:个人身份参保 人
(3)本年新增欠费 元
2.离休人员 人
(4)年末累计欠费
元
3.退休、退职人员 人
3.本年预缴以后年度基本养老保险费 元
(1)当年新增退休退职人员 人
4.一次性补缴以前年度基本养老保险费 元
(2)当年死亡退休退职人员 人
二、城乡居民基本养老保险 × × ×
(二)缴费人数 人
(一)16-59 周岁参保缴费人数 人
其中:个人身份缴费 人
(二)实际领取待遇人员 人
(三)缴费基数总额 × × × 三、机关事业单位基本养老保险 × × ×
1.单位 元
(一)参保人数 人
2.个人 元
1.在职职工 人
其中:个人身份缴费基数总额 元
2.退休、退职人员 人
DB51/ XXXXX—XXXX 8
(四)缴费率 %
(二)缴费人数 人
1.单位缴费费率 %
(三)缴费基数总额 ×
2.职工个人缴费费率 %
1.单位 元
3.以个人身份参保缴费费率 %
2.个人 元
(五)人均缴费工资基数 元/年
(四)缴费率 %
(六)保险费缴纳情况 ×
(五)人均缴费工资基数 元/年
1.缴纳当年基本养老保险费 元
四、统筹地区职工平均工资 元/年
图A.5 基本养老保险基础资料表示例
DB51/ XXXXX—XXXX 9
××××年职工基本医疗保险(含生育保险)基金预算表
社预 05 表 四川省
单位:元 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数 小计 基本医疗保 险统筹基金 基本医疗保险 个人账户基金 单建统筹基金 小计 基本医疗保 险统筹基金 基本医疗保险 个人账户基金 单建统筹基金 一、基本医疗保险费收入
其中:单位缴费
个人缴费
二、利息收入
三、财政补贴收入
四、其他收入
其中:滞纳金
五、转移收入
六、本年收入小计
七、上级补助收入
八、下级上解收入
九、本年收入合计
十、上年结余
总
计
项
目 2019 年执行数 2020 年预算数
DB51/ XXXXX—XXXX 10
小计 基本医疗保 险统筹基金 基本医疗保险 个人账户基金 单建统筹基金 小计 基本医疗保 险统筹基金 基本医疗保险 个人账户基金 单建统筹基金 一、基本医疗保险待遇支出
其中: 住院支出
门诊支出
生育医疗费用支出
生育津贴支出
二、其他支出
三、转移支出
四、本年支出小计
五、补助下级支出
六、上解上级支出
七、本年支出合计
八、本年收支结余
九、年末滚存结余
总
计
图A.6 职工基本医疗保险(含生育保险)基础资料表示例
DB51/ XXXXX—XXXX 11
××××年城乡居民基本医疗保险基金预算表
社预 06 表 四川省
单位:元 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数 项
目 2019 年执行数 2020 年预算数 一、缴费收入
一、基本医疗保险待遇支出
其中:个人缴费收入
其中:住院支出
集体扶持收入
门诊支出
城乡医疗救助资助收入
二、大病保险支出
财政对困难人员代缴收入
二、利息收入
三、财政补贴收入
其中:按规定标准补助收入
四、其他收入
三、其他支出
五、本年收入小计
四、本年支出小计
六、上级补助收入
五、补助下级支出
七、下级上解收入
六、上解上级支出
八、本年收入合计
七、本年支出合计
八、本年收支结余
九、上年结余
九、年末滚存结余
图A.7 城乡居民基本医疗保险基金预算表示例
DB51/ XXXXX—XXXX 12
××××年基本医疗保险基础资料表 四川省
社预附 02 表 项
目 单位 2019 年执行数 2020 年预算数 项
目 单位 2019 年执行数 2020 年预算数 一、职工基本医疗保险 × × ×
(3)本年新增欠费 元
(一)参保人数 人
(4)年末累计欠费 元
1.在职职工 人
3.本年预缴以后年度基本医疗保险费 元
2.退休人员 人
4.一次性补缴以前年度基本医疗保险费 元
(二)缴费人数 人
(七)享受生育保险医疗费报销人数 人
(三)缴费基数总额 ×
(八)享受生育津贴人数 人
1.单位 元
二、城乡居民基本医疗保险 ×
2.个人 元
(一)参保缴费年末人数 人
(四)缴费费率 %
(二)缴费标准 元/年
(五)人均缴费工资基数 元/年
其中:个人缴费标准 元/年
(六)保险费缴纳情况
财政补贴标准 元/年
1.缴纳当年基本医疗保险费 元
(三)大病保险情况 × × ×
DB51/ XXXXX—XXXX 13
2.欠费情况 ×
1.覆盖人数 人
(1)上年末累计欠费 元
2.筹资标准 元/年
(2)本年补缴以前年度欠费 元
3.人均筹资水平元/年
图A.8 基本医疗...
第二篇:关于加强全区动物卫生监督信息工作的意见(征求意见稿)
关于加强全区动物卫生监督信息工作的意见
(征求意见稿)
动物卫生监督信息是动物卫生监督部门领导科学决策和指导工作的重要依据,是为领导提供参谋服务的主渠道。为进一步强化全区动物卫生监督信息工作的科学化、规范化管理,拓宽信息渠道,提高信息质量,加快报送频次,促进上情下达、下情上达,促进动物卫生监督事业可持续发展,现就加强全区动物卫生监督信息工作提出如下意见:
一、进一步提高对动物卫生监督信息工作重要性的认识 动物卫生监督信息工作是动物卫生监督工作的重要组成部分,是动物卫生监督工作的基础性工作,它既是对动物卫生监督工作整体情况、阶段性情况的及时反映,更是对动物卫生监督工作中的一些好做法、好经验的总结、完善和提高,动物卫生监督信息工作的质量和水平直接影响动物卫生监督的全局工作。只有切实加强动物卫生监督信息工作,及时准确反映动物卫生监督工作的情况和问题,才能为领导决策提供准确可靠的依据。同时,及时、有效地收集、传输重大动物疫病信息,对预防、控制和扑灭重大动物疫情,最大限度地减轻重大动物疫情对畜牧业和公众健康造成的危害,促进民生事业的发展具有十分重要的意义。
二、动物卫生监督信息工作的主要任务和基本要求
动物卫生监督信息工作的主要任务:根据全区动物卫生监督工作任务,研究制定动物卫生监督信息工作计划,并组织实施;收集、研判、处理、上报、通报、存储动物卫生监督信息,为领导科学决策和指导工作提供服务;开展动物卫生监督信息工作交流;了解、掌握和指导下级动物卫生监督机构开展信息工作;开展信息调查研究和信息理论研究,不断提高信息工作水平。
动物卫生监督信息工作的基本要求: 准确、及时、全面、适用。准确,即动物卫生监督信息的内容要准确无误,真实可靠。及时,即动物卫生监督信息的收集、处理、传递、反馈要及时迅速,讲究时效。全面,即动物卫生监督信息的收集和处理要注意广泛性,真实地反映动物卫生监督工作各个方面的情况。适用,即向上级动物卫生监督机构上报的信息要有针对性,尽可能被上级机关采用。
三、加强动物卫生监督信息工作制度建设
动物卫生监督信息工作制度建设是动物卫生监督信息工作的基础性工作,是确保动物卫生监督信息工作正常、有序开展,确保动物卫生监督信息畅通的根本保证。
(一)建立健全动物卫生监督信息报告制度
动物卫生监督信息报告实行属地管理、逐级报告、专人负责制度,逐步实行信息化管理。向自治区动物卫生监督所报送信息,一般情况,各市动物卫生监督所每两日报送一次,急事、要事要立即报送。对自治区党委、政府以及农业部、自治区水 产畜牧兽医局工作部署的贯彻执行情况,以及法律法规的执行情况要及时上报。对领导同志批办事项的落实情况,要随办随报。自治区动物卫生监督所通过《广西动物卫生监督信息简报》及时通报各市报送的信息,并对各市报送信息及被采用的情况,每月通报一次。
动物卫生监督信息报告内容:
1、法律、法规、规章、标准和重大政策的执行情况;
2、对自治区党委、政府以及农业部、自治区水产畜牧兽医局工作部署的贯彻执行情况;
3、工作规划和工作计划;
4、半年工作总结和工作总结;
5、专项工作报告;
6、重大、突发动物疫情发生、蔓延情况;
7、重大、突发动物疫情应急预案和预警预案;
8、动物卫生监督违法案件查处情况;
9、动物卫生监督证章及标志使用情况;
10、动物产地检疫情况;
11、动物屠宰检疫情况;
12、交易市场动物卫生监督情况;
13、动物防疫监督检查站业务情况;
14、动物及动物产品无害化处理情况;
15、重大案件的查处及执法人员重大违纪事件处理情况;
16、机构变更和重大人事变动情况;
17、对领导同志批办事项的落实情况;
18、其他需要报告的事项。
(二)建立健全动物卫生监督信息工作岗位责任制 各级动物卫生监督机构、动物卫生监督机构负责人、动物卫生监督机构信息员是动物卫生监督信息工作的主体,只有明确三方的责任,建立岗位责任制,层层落实责任,才能真正把动物卫生监督信息工作落到实处。
1、动物卫生监督机构的责任
各级动物卫生监督机构是本级动物卫生监督信息工作的责任人。主要职责是:根据全区动物卫生监督工作的要求,完成本单位动物卫生监督基本信息的收集、编辑、上报等工作。
2、动物卫生监督机构负责人的责任
各级动物卫生监督机构要确定一名负责人分管动物卫生监督信息工作,名单报自治区动物卫生监督所备案。该负责人是本级动物卫生监督信息工作的第一责任人,主要承担以下职责:
(1)审查把关本单位上报或对外公布的信息,对本单位上报或对外公布的信息负责;
(2)负责本单位的信息安全保障工作,包括本单位信息设备的物理安全、网上信息安全监控、有害信息清理等;
(3)对信息员进行培训,指导信息员完成信息工作。
3、动物卫生监督机构信息员的责任
各级动物卫生监督机构要确定至少一名同志负责信息工作,名单报自治区动物卫生监督所备案。信息员是本级动物卫 生监督机构信息工作专职工作人员,主要承担以下职责:
(1)按照信息上报制度的规定,收集、整理、报送本单位动物卫生监督信息;
(2)密切跟踪信息的处理情况,切实做好信息反馈工作;(3)开展信息调查研究工作,对动物卫生监督工作的焦点、难点问题进行调研;
(4)完成领导交给的其他信息工作任务。
(三)建立健全重大紧急动物卫生监督信息报送制度 重大紧急动物卫生监督信息是指重大突发事件、重大紧急动物疫情等重要紧急情况。只有建立健全重大紧急动物卫生监督信息报送制度,才能及时有效地转输紧急重大动物卫生监督信息,为领导及时决策提供依据。
1、重大紧急动物卫生监督信息报送要做到随时发生随时报送。重大突发事件、重大紧急动物疫情等情况发生后,各级动物卫生监督机构的第一接报人,要立即将信息原件或电话记录迅速报主管(或带班)领导阅示。
2、主管(或带班)领导在接到重大紧急信息后,经过认真复核,提出处理意见,经主要领导审批后迅速上报上级动物卫生监督机构和同级畜牧兽医主管部门。
3、重大紧急信息原件或电话记录等原始资料要妥善保管,以备查阅。
4、各级动物卫生监督机构要指定专人密切跟踪反馈有关后续情况,直至重大紧急事件最终得到妥善解决。
5、重大紧急动物卫生监督信息的报送要严格执行国家保密法律法规规章的规定,确保信息不泄密。
6、建立责任制,明确责任。自治区、市、县三级动物卫生监督机构的主要负责人是重大紧急信息报送工作的第一责任人。哪一级发生迟报、漏报、瞒报,由哪一级负责。
(四)建立健全动物卫生监督信息发布审批制度 发布动物卫生监督信息,是加强动物卫生监督工作交流,充分展示动物卫生监督工作重要地位的窗口,起着对内服务、对外宣传的重要作用。发布动物卫生监督信息最基本的要求是确保信息的准确、真实,符合舆论导向。只有对发布的信息进行严格的审批,才能保证信息的质量。因此,各市、县动物卫生监督机构要加强对动物卫生监督信息发布审批制度重要性和必要性的认识,切实从维护社会稳定、维护大局利益出发,严格履行信息发布审批制度。凡是在网上或是其他媒体上发布的动物卫生监督信息,主题要与党中央、自治区党委保持高度一致,内容要以反映我区动物卫生监督事业发展为主。要求实事求是,措辞严谨。所有对外发布的信息,必须经本级动物卫生监督工作机构主管领导审核,主要领导审批,方可发布。凡涉及国家秘密、动物疫情的信息,不得公开发布。
(五)建立健全动物卫生监督信息工作考评责任制
1、动物卫生监督信息工作采用计分的办法进行考评。自治区动物卫生监督所每年对各市动物卫生监督机构上报及被采用的信息进行计分,按各单位得分多少排列,对成绩突出的单位 和信息员给予表扬和奖励,对上报信息不实事求是、弄虚作假、瞒报漏报重大信息的单位,予以通报批评。
1、上报信息的基本要求:各市每月上报信息不少于10条,自治区动物卫生监督所对各市报送信息及信息采用情况,每月通报一次。
2、采用信息计分标准:
(1)每月按要求完成信息报送任务的,计10分,每多报一条加1分,少报1条扣1分。
(2)单条信息(指1个单位独立完成的信息)被自治区动物卫生监督所采用刊登在《广西动物卫生监督信息简报》上的,每条计5分;被自治区水产畜牧兽医局采用的,再加10分;被自治区党委、政府采用的,再加15分;被中国动物疫病预防控制中心采用的,再加15分。
(3)单条信息得到自治区动物卫生监督所领导批示的,再加5分;得到自治区水产畜牧兽医局领导批示的,再加10分;得到自治区党委、政府领导批示的,再加15分;得到中国动物疫病预防控制中心领导批示的,再加15分。
(4)综合信息(指多个单位合作完成的信息)如被采用的,所得分数由参与单位均分。
四、加强全区动物卫生监督信息网络建设
全区动物卫生监督系统的信息网络,以自治区动物卫生监督所为枢纽,由纵向、横向两个系统构成。纵向,由自治区动物卫生监督所向上联结自治区水产畜牧兽医局和中国动物疫病 预防控制中心,向下联结各市动物卫生监督机构,再由市动物卫生监督机构联结县、乡(镇)动物卫生监督机构直至养殖单位;横向,由自治区动物卫生监督所联结自治区各有关单位,市、县动物卫生监督机构联结本级各有关单位。各级动物卫生监督机构内部也要建立渠道畅通的信息网络。
广西动物卫生监督网和《广西动物卫生监督信息简报》是全区开展动物卫生监督信息工作的重要平台,各市、县动物卫生监督机构要充分利用这两个平台开展信息工作。各市动物卫生监督机构上报给自治区动物卫生监督所的信息,经本单位主要领导审批后,不涉及国家秘密和动物疫情的,可直接从网络传输到自治区动物卫生监督所动物卫生信息科,电子信箱为:gxahi@gxahi.com。
五、加强动物卫生监督信息队伍建设
各市、县动物卫生监督机构要设立信息工作机构,配备一定数量的政策观念和事业心较强、综合分析能力和文字水平较高、理论素养好、思想敏锐的同志从事信息工作,有条件的单位可聘请兼职信息员。要加强对信息工作人员的培训,不断提高他们的观察研究能力、综合分析能力和文字表达能力,逐步建立起一支精明强干的信息员队伍。
六、加强对动物卫生监督信息工作的领导
做好动物卫生监督信息工作是全区动物卫生监督机构的重要职责。全区动物卫生监督机构要提高对信息工作重要性的认识,把信息工作摆在重要日程,切实加强对信息工作的领导。要有一名领导分管信息工作,将信息工作作为业务工作的重要部分部署落实到动物卫生监督工作的各个环节,经常督促指导信息工作人员开展信息工作。建立信息工作机构,形成领导重视、专人负责、本单位各部门共同参与的信息工作格局。关心支持信息工作人员的成长,积极为他们营造良好的工作环境。开展信息调查研究,及时解决信息工作中遇到的困难和问题。建立健全信息工作规章制度,使信息工作逐步走向制度化、规范化。
广西壮族自治区动物卫生监督所
二〇〇八年元月三日
第三篇:兽药临床与非临床研究质量管理规范监督检查办法征求意见稿_百(精)
兽药临床与非临床研究质量管理规范监督检查办法
第一条 为了加强和规范兽药临床研究质量管理规范(以下 简称兽药 GCP 和兽药非临床研究质量管理规范(以下简称兽药 GLP 监督检查工作,提升兽药研究试验评价数据的科学性和准 确性,根据《兽药管理条例》,制定本办法。
第二条 本办法适用于县级以上兽医主管部门依法对兽药安 全评价单位遵守兽药 GCP 和兽药 GLP 情况进行的监督检查。第三条 农业部负责制定兽药 GCP 和兽药 GLP 监督检查技术 规范和准则,组织实施对兽药安全评价单位的监督检查工作。农业部成立兽药质量规范管理工作委员会, 下设兽药质量规 范管理办公室(以下简称兽药质管办 , 承担具体监督检查工作。县级以上地方人民政府兽医管理部门负责本行政区域内兽 药 GCP 和兽药 GLP 的日常监督检查工作。
第四条 首次接受兽药 GCP 或兽药 GLP 检查的, 兽药安全评 价单位应当向农业部报告,并提交以下材料:(一报告表;(二单位法人资格证明文件;(三机构与人员相关情况:机构概述、设置与职责、人员 构成及培训情况;(四动物饲养区域及动物试验区域情况;(五仪器、设备情况:仪器设备一览表;仪器、仪表、量 具、衡器等检定情况和验证情况;(六标准操作规程;(七兽药安全评价研究实施情况;(八从事兽药安全评价 6个月以上的自查报告;(九农业部规定的其他有关资料。
第五条 报告材料齐全并符合要求的, 农业部制定监督检查 方案,成立检查组并组织监督检查。
报告材料不齐全或者不符合要求的, 一次性告知需要补正的 材料内容和时限;逾期未补正的,视为放弃接受监督检查。第六条 兽药质管办应当在监督检查前通知兽药安全评价 单位、省级兽医管理部门及检查组成员。被检查单位应保证所提 供的资料真实、可靠,并按要求协助开展现场检查工作。
第七条 检查组由专家和执法人员组成, 专家从农业部兽药 GCP 和兽药 GLP 专家库中抽取,执法人员由省级兽医主管部门选 派。检查组由 5-7名人员组成,实行组长负责制, 组长由农业部 指派。
第八条 检查组应当按照检查方案和兽药 GCP 或兽药 GLP 检查标准进行现场检查。
实施现场检查时,检查人员可以对检查对象的研究、试验、管理场所进行查看, 并查验有关研究、试验、工作记录等文件和
资料。必要时,检查人员可以进行复制、记录、录音、录像、照 相。
第九条 检查组根据现场检查发现的问题和不符合项, 填写 现场检查缺陷项目表, 并由被检查单位法定代表人或其授权人签 名。
第十条 检查人员应严格遵守国家法律、法规和纪律, 公正、廉洁地开展监督检查活动, 不得从事兽药 GCP 和兽药 GLP 监督检 查相关的有偿咨询服务, 对监督检查中获知的技术或商业秘密负 有保密责任。
第十一条 被检查单位对现场检查人员、检查方式、检查程 序及评价结论等存有异议的, 可直接向检查组提出或在检查组结 束检查之日起 10个工作日内向农业部提出书面申诉。
第十二条 检查组应当在完成现场检查后 7个工作日内向 农业部提交现场检查报告和综合评价意见。综合评价意见分为 “合格”和“不合格”两类,并由检查组全体成员签字确认。有 不同意见的,应予以注明。
检查组对现场检查报告和综合评价意见应当保密, 不得作为 他用。
第十三条 监督检查合格的, 农业部对现场检查报告和综合 评价意见进行审查确认,并予以公告。
监督检查不合格的, 被检查单位可以在 6个月内自行完成整 改后,按照本办法第四条规定向农业部报告,接受监督检查。
第十四条 经农业部公告符合要求的兽药安全评价单位, 按 照兽药 GCP 或 GLP 规范完成的试验数据资料, 可以在申请兽药注 册或兽药产品批准文号中使用。
第十五条 经农业部公告符合要求的兽药安全评价单位, 应 当于每年 1月 31日前将上年开展兽药临床与非临床研究质量工 作情况报告农业部。主要人员和实验设施发生变更, 或出现可能 严重影响兽药 GCP 或兽药 GLP 实施的情况时, 应当及时向农业部 提交书面报告。
第十六条 农业部对兽药安全评价单位开展不定期专项检 查。经检查不符合要求的,责令其限期改正;逾期不整改或整改 期满后仍不符合要求的,予以公告。
第十七条 县级以上地方兽医行政管理部门应当加强兽药 安全评价单位的管理,对其执行国家法律、法规、标准和规范等 情况进行监督检查,发现问题及时向农业部报告。
第十八条 兽药安全评价单位有下列情形之一的, 农业部对 其已经出具的试验数据的真实性进行核查, 各单位的试验项目数 据 3年内不得用于兽药注册或者兽药产品批准文号申请;给他人 造成损失的,依法承担赔偿责任。
(一未按照兽药 GCP 或兽药 GLP 要求进行试验,或编造、修改数据,提供虚假试验检测结果的;
(二以非兽药 GCP 或兽药 GLP 试验冒充兽药 GCP 或兽药 GLP 试验的;(三隐瞒不利数据的;(四以欺骗等不正当手段通过现场核查的;(五其他严重违反兽药 GCP 或兽药 GLP 行为的。第十九条 本办法自 2016年 月 日起施行。
第四篇:《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》(征求意见稿)(共10页)课件
成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则
(征求意见稿)
国家食品药品监督管理总局药品审评中心1
1.概述
目前,全球的儿科人群药物超说明书使用现象十分普遍,在我国也不例外。其主要原因包括儿科患者(以下简称患儿)数量少于成人、在患儿开展临床试验存在特有的伦理挑战、研究中需要为患儿提供特殊保护等等,这些原因使得开展儿科人群药物临床试验的难度远远大于成人。基于上述原因,难以通过大规模确证性临床试验获得患儿的研究数据,支持其用于每个特定年龄阶段的安全性和有效性。另一方面,从伦理学考虑,采用新技术和建立新方法,减少不必要的儿科人群药物临床试验,有利于使儿科人群的痛苦最小化。因此,尽可能减少儿科人群药物临床试验中的受试者数量,最大程度利用已有数据,通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息,指导临床用药,成为了保证患儿用药安全的重要和必要的途径。
本指导原则重点介绍数据外推的概念和框架,阐述儿科人群药物临床试验数据外推的基本原则和要求,供研发企业参考。考虑到目标人群、治疗领域和药物性质的差异,数据外推方法具有其多样性和灵活性,本指导原则仅提出数据外推的一般考虑。鼓励申请人在儿科人群药物开发的早期阶段与监管部门就数据外推进行沟通。
应用本指导原则时,应同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)、人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)和国内外其他
相关指南要求。
本指导原则不具有强制性的法律约束力,仅代表药品监管部门当前的观点和认识,随着科学研究的进展本指导原则中的相关内容会不断完善。2.概念
外推的方法已广泛应用于药物开发领域,如动物试验数据外推至人体试验以确定首剂量、健康志愿者药代动力学数据外推至患者人群、相同机制药物或类似机制药物之间药效学数据外推等。
本指导原则中的数据外推通常是指:通过科学的研究方法,将已知人群的研究信息和结论,扩展到未知人群(目标人群)从而减少在未知人群开展不必要的研究。
儿科人群药物临床试验所使用的数据外推的主要原理是出于伦理学和效率方面的考虑,避免在目标人群开展不必要的研究,从而减少伦理学担忧,并将资源分配到最需要开展研究的领域。3.框架
数据外推包括外推假设、外推计划、外推分析,以及减低不确定性及风险等几个主要要素,外推假设、外推计划和外推分析是一个序贯且循环往复的过程。这个过程贯穿儿科人群药物开发的整个生命周期,包括上市前和上市后阶段。
3.1建立外推假设
整合已知数据,评价已知人群与目标人群的相似性和差异点,借助建模模拟的方法,明确提出外推假设,获得预测指标。
“已知数据”的来源包括体外试验、动物实验、临床试验、流行病学研究、临床观察性研究、类似药物研究、文献等。
评估“相似性”的考虑点包括疾病相似性(病因、病理生理、临床表现、病程特征等)、人体内药物代谢及作用的相似性(药代动力学、药效学、药理作用机制等)、临床有效性和安全性评价指标的相似性及标准一致性等。
通常,预测人群间的相似度越高和预测准确度越高时,外推的可能性越大,所需额外研究数据的必要性越低。相反,如果预测人群间的相似度越低或难以预测,或者,预测准确度的影响因素越多或影响因素较难明确时,外推的可能性越小,所需额外研究数据的必要性越高。
3.2设计外推计划
基于外推假设,制订目标人群研究,包括哪些数据可以直接通过外推获得,哪些需要设计简化的临床试验或完整系统的临床试验。
外推计划分为以下三种:完全外推、部分外推和不进行外推。“完全外推”的外推假设通常需要满足:目标人群与已知人群间具有高度相似性,并且,假设(预测)具有高度准确性。
“部分外推”的外推假设通常需要满足:目标人群与已知人群间具
有一定相似性,和/或,假设(预测)具有一定不确定性。
“不进行外推”的外推假设通常需要满足:目标人群与已知人群间不具有相似性,和/或,假设(预测)具有高度不准确性。
3.3实施外推分析
解释在目标人群中获得的有限数据,验证外推假设,确证/验证已知人群和目标人群相似性。如假设未被验证,修改完善建模模拟,调整更新外推假设和外推计划,再进行外推分析。3.4减低不确定性及风险
应充分评价数据外推的可靠性,明确不确定性和风险,提出减低不确定性和风险的策略。若基于目标人群的验证性数据有限,可能难以在上市前解释这些不确定性和风险,则需要制订上市后研究计划。4.建模模拟
建模模拟(Modeling and Simulation,M&S)是基于数据(体外、动物、临床、文献)、假设(基于数学/统计模型描述数据)、学习(保留与假设相关的信息)、预测(基于假设的数据模拟预测和优化未来的试验结果)和确证(与外部数据比较)的数据模型方法。
建模模拟并不能完全替代儿科人群药物临床试验,应被看作是一种优化方法,用于汇总数据,描述已知人群的特征并量化评估人群间差异,为后续研究决策提供预测证据。通过建模模拟选择最利于信息获取的试验人群,确定最合理的样本量,预测给药剂量等。建模模拟
的条件很复杂,需要考虑到与目标适应症、目标人群、试验药物相关的各个因素。
需要注意的是,鉴于现有知识理论的不足,对于人体生长发育不同阶段的差异无法做到精确的判断,会给建模模拟带来困难。在外推假设时需要充分考虑到知识局限性和不确定性对建模模拟数据结果的影响并予以分析。5.基本原则和要求 5.1.中国成人数据的外推
成人临床试验数据的合理使用可以避免不必要的儿科人群临床试验的开展,将有限的儿科人群试验资源合理安排在研究的关键环节。基于现有认识,成人临床试验数据向儿科人群的外推仅限于疗效数据;而儿科人群安全性数据的获得则需要在儿科人群中开展试验。
决策(或推断)成人临床试验疗效数据能否外推以及如何外推是有科学基础的。首先,需要对所有可获得的信息和数据进行综合分析,包括不同年龄段人群器官功能的差异及对药理学特征的影响、疾病知识、流行病学情况、非临床实验数据、相同或类似机制药物在成人及儿科人群间的药动学、药效学、临床有效性和安全性差异等。然后,从以下2个方面进行决策(或推断):
(1)目标适应症的疾病进程和治疗反应在成人和儿科人群间是否相似;
(2)药物的体内暴露效应关系(Exposure-Response relationship)
在成人和儿科人群间是否相似。
如果通过综合分析所有可获得的信息和数据后,结论支持(1)和(2)均相似,那么,可选择合适的儿科人群开展多剂量的单次给药PK试验,通过药物体内暴露(PK数据)的桥接,从成人剂量外推拟用于儿科人群的剂量。随后,采用拟定的剂量在特定的儿科人群开展随机对照试验,重点是获得该人群的安全性数据,同时,可以验证拟定剂量的合理性。
存在一种特殊情况,如果(1)和(2)均相似,但药物仅通过局部暴露发挥药效作用且有充分的证据支持拟用于儿科人群的剂量与成人剂量相同时(如局部外用药物),可以不再开展儿科人群的PK试验来探索剂量,仅采用拟定的剂量在特定的儿科人群开展随机对照试验,重点是获得该人群的安全性数据,同时,可以验证拟定剂量的合理性。
如果通过综合分析所有可获得的信息和数据后,结论支持(1)相似,(2)不相似或难以确定,那么,可以选择合适的儿科人群开展PK/PD试验,用以揭示该药物在儿科人群的体内暴露效应关系,并与成人的体内暴露效应关系进行比较。如果证明可以外推,则采用拟定的剂量在特定的儿科人群开展随机对照试验,重点是获得该人群的安全性数据,同时,可以验证拟定剂量的合理性。如果比较结果提示不具备外推成人疗效数据的条件,那么,需开展全面系统的儿科人群药物临床试验。
如果通过综合分析所有可获得的信息和数据后,结论支持(1)和(2)均不相似或难以确定,不具备外推成人疗效数据的条件,那么,需开展全面系统的儿科人群药物临床试验。
以上方法也适用于决策(或推断)大年龄段儿科人群的药物临床试验数据向低龄儿科人群的外推。5.2.国外儿科人群数据的外推
在国外已有儿科人群药物临床试验数据的情况下,首先应评价不同国家或地区的疾病流行病学、病因、发病机理和疾病进展预后等是否存在差异;在此基础上,评价国内外成年患者试验数据中,重点针对种族差异进行评价,包括是否存在临床药理学和治疗学(医疗实践、安全有效性数据)等方面的差异,如在上述各方面差异性比较中有充分证据表明不存在显著差异,可以沿用国外儿科人群药物临床试验数据。
5.3.已有文献或其他支持性数据的外推
原则上,前瞻性研究是作为制定和完善说明书的重要依据。但就儿童用药而言,有一些药物已在儿科人群的临床实践中广泛超说明书使用。这些广泛超说明书使用的儿童用药通常都可以查询到大量国内外临床应用的文献,包括研究者发起的各类研究,有的儿童用药信息已被纳入临床用药指南,有的已被制定成为专家共识。此类已有大量相关文献信息的药物,在采用已有信息作为修订、完善说明书中儿科人群用药信息的主要依据时,应按照回顾性数据汇总分析的方法和标
准进行研究和评价。
对于多个独立开展的各类研究结果进行文献汇总和分析时,应采用Meta分析的方法。目前,Meta分析方法已建立针对多个不同来源数据(包括文献数据的汇总分析以及将该分析作为关键性证据)的体系。虽然,与前瞻性研究的提出假设、再验证假设的过程相比,回顾性研究在客观性和稳健性方面存在不足,但在一些特定情况下,例如对于难以实施大规模确证性研究的儿科用药,通过Meta分析的方法,采用系统的回顾性研究,仍可以形成较为确定和可靠的结果,用于支持说明书的完善和修订。
在采用Meta分析时,应严格按照Meta分析方法学的要求,预先制定分析计划,全面和系统地收集所有相关研究的信息,并逐个进行严格的评价和分析,根据每个研究的质量不同分别进行处理,再用定量合成的方法对资料进行统计学分析,最终得出综合的结论。同时,在针对每个临床试验进行评价时,除关注研究设计的质量,还应考虑数据质量,保证纳入分析的数据具备真实可靠性和完整性。
英文缩写
[5] 儿科人群药代动力学研究技术指导原则, CFDA-CDE, 2014年7月11日发布.[6] 儿科人群药物临床试验技术指导原则, CFDA-CDE,2016年3月7日发布.