化妆品原料质量安全相关信息报送指南、备案企业信息表、安全相关信息(共5则)

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第一篇:化妆品原料质量安全相关信息报送指南、备案企业信息表、安全相关信息

附件 12

化妆品原料质量安全相关信息报送指南

一、化妆品原料生产商应当通过国家药品监督管理局原料安全信息服务平台提交《原料质量安全相关信息报送企业信息表》(附件13)和企业主体证明文件,开通化妆品原料质量安全相关信息报送权限。

原料生产商可授权其他境内企业对原料质量安全相关信息进行报送和日常维护,被授权企业开通用户权限时,还应当同时提交化妆品原料生产商出具授权书。授权书应明确授权关系和授权报送原料质量安全相关信息的原料商品名称,同一规格原料的质量安全相关信息只能授权一家企业。

二、化妆品原料生产商应对所有原料单独报送原料质量安全相关信息。

原料质量安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求、风险物质限量要求等,详见附件 14。

化妆品生产用水无需报送原料质量安全相关信息,但特殊产地来源用水除外。

三、原料质量安全相关信息通过信息平台提交后,自动生成原料报送码。原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料规格数字编码组成,每组编码间用“-”相连。

生产商编码在申请备案权限时由信息平台自动分配,同一化妆品原料生产商使用同一编码;原料编码由化妆品原料生产商自行编写,同一原料或相同组分组成的复配原料,原则对应相同原料编码;原料规格编码由化妆品原料生产商自行编写,相同原料编码项下按不同原料规格依次编码。

四、国家药品监督管理局主动公开已报送原料质量信息安全的原料商品名和生产商信息。

化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或者办理化妆品备案时,化妆品注册人备案人在产品注册备案资料中以配方表附件形式通过原料报送码选择对应的原料质量安全相关信息,每个原料至少需选择一个原料质量安全相关信息。

附件 13

原料质量安全相关信息备案企业信息表

化妆品原料生产商填写 原料生产商名称(中文,境内企业填写)

(英文,境外企业填写)

所在国 □境外

□境内 原料生产商地址

被授权境内企业名称(存在授权情况时填写,并附授权书)

被授权境内企业住所地址(存在授权情况时填写,并附授权书)

联系人信息(存在授权情况时,填写被授权企业信息)

联系人

联系电话(手机)

联系电话(座机)

电子邮箱

实际办公地址

邮政编码

承诺书 1.本企业生产的化妆品原料,符合《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品安全技术规范》及其他中华人民共和国化妆品监管相关法规要求和技术要求。

2.本企业提供的所有化妆品原料质量安全资料均真实合法。本企业对资料内容负责,并承担相应的法律责任。

3.本企业授权其他企业报送的指定化妆品原料的质量安全信息,内容均源于本企业,获取渠道双方无争议。指定化妆品原料参见授权书。

4.本企业将妥善保管用户密码,通过该用户进行的化妆品原料质量安全资料备案相关系行为均代表本企业行为,因密码丢失或泄密造成的损失将由本企业自行承担。

原料生产商盖章或法定代表人签字:

****年**月**日

(被授权境内企业盖章)

****年**月**日

附件 14

原料质量安全相关信息

【原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述】

原料商品名

原料组成(包括所有助剂或复配组分)

组分 组分中文名称 组分 INCI 名称 百分比 1(组分名称应与《已使用化妆品原料名称目录》内容一致)

……

化妆品中建议 最高添加量 驻留类化妆品中:

淋洗类化妆品中:

原料使用限制(该原料在化妆品中的使用限制、配伍禁忌、警示用语的标注要求等)

原料性状(颜色、气味、状态)

物理化学性质综述

原料生产工艺简述(来源于动植物的天然原料,应明确物种信息、拉丁名、提取部位;藻类和大型真菌类参照)

(生物技术来源原料 1 应明确生产所用的基因来源、载体构建、工程菌信息、供体生物、受体生物、修饰微生物等必要信息)

【质量控制要求】

序号 指标名称 分子式或结构式(如能明确)

CAS 号(如能明确)

定量范围 1

……

(对于化学结构明确的单一原料,应提供纯度要求)

生物技术来源原料包括水解植物成分

(对于化学结构不明确的原料,应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水、炽灼残渣等指标定量要求)

(聚合物类原料应同时明确聚合度以及平均分子量)

(寡肽、多肽和蛋白质类原料还应明确氨基酸序列)

1.鉴别方法 2.定量控制指标/特征性指标检验方法(与上表中指标一一对应)

(检验方法仅提供方法名称即可)

3.微生物指标 【国际权威机构评估结论】

(如有简要说明,并附权威机构名称)

【其他行业使用要求简述】

【风险物质限量要求】

序号 风险物质名称 CAS 号 限量要求 备注 1

……

重金属指标:

农药残留风险:(仅植物来源原料)

微生物污染控制情况:(仅生物技术来源原料)

宿主致病性、毒性成分控制情况:(仅生物技术来源原料)

【其他需要说明的问题】

第二篇:安全信息报送制度

安全信息报送制度

为进一步加强对学校安全工作的监管和指导,及时掌握学校安全管理工作方面的信息,以便学校对安全事故及时做出应急处理。特别制定如下制度:

一、重大信息的界定

1、校园伤害事件。伤害学生一人以上(含一人),在医院治疗一天以上的。

2、学生死亡事件。不管发生在校内还是校外,上学期间,还是假期当中。

3、财产丢失事件。丢失财产价值500元以上的。

4、食品卫生事件。

5、学校租用车辆存在安全隐患的。

6、教职工违反职业道德体罚或变相体罚学生,造成严重后果的。

7、其他造成严重后果的事件。

二、学校发生师生食物中毒、传染病流行、安全事故和非正常死亡事件(含校内外发生的)等安全事故,事故现场有关人员应当立即报告学校负责人。学校负责人接到安全事故报告以后,除了按《学校安全事故处理应急程序》迅速采取应急措施组织抢救以外,应当按照国家规定立即如实报告教育行政主管部门和与事故种类相关的有关安全职能部门。并在半小时内告知教育局,并在三小时内上报书面报告。

三、发现安全隐患或事故后,要作及时、妥善处理,必要时请示教育局。

四、对重大信息谎报、漏报或拖延不报的,要视情节轻重,追究学校主要负责人及分管负责人的责任。

五、分管安全校长为学校安全信息报告负责人,校长办公室主任为学校安全信息兼职报告人。

第三篇:安全信息报送制度

安全信息报送制度

一、为认真贯彻落实山西中部引黄管理局生产工作会议精神,进一步加强安全生产工作的针对性,及时汇总安全生产信息,加快信息传递,努力使安全生产信息工作做到“及时、准确、规范、全面”,现根据领导要求和实际需要,决定从2013年起,在山西中部引黄工程施工10标项目经理部建立日常工作信息报送制度。

二、安全管理人员及现场技术人员每天应对施工现场进行安全隐患排查,按照发现隐患不过夜的原则,及时整改治理,遏制事故发生。

三、重大隐患信息,即管理人员在当日内进行隐患排查时,发现的重大隐患,不能在当日内处理消除的必须上报。

四、安全事故信息,按照事故发生后报告程序的相关规定上报。

五、各工区洞长要高度重视,确保信息按要求及时上报项目部,主管安全生产的领导应亲自过问,以便及时了解对安全生产隐患排查治理情况,采取的措施、方案等相关内容。

六、上报信息中说明或反映的内容一定要真实准确,杜绝使用模糊词语,以便项目部将根据上报的情况进行追踪督查。

七、相关信息以电话形式每天晚上9:00之前上报项目部安质部,对迟报或不报者每天罚施工队5000元,罚现场专职安全员200元;连续三天迟报或未报者,按每天罚施工队10000元,罚现场专职安全员500元。

八、我部将根据上报的情况进行督查,发现隐瞒不报、谎报、上报情况不符、故意拖延报告期限的,故意破坏现场,阻碍调查工作正常进行的,处以施工队每次20000元罚款,情况严重者加重处罚。

九、信息报送情况将与安全生产目标考核办法挂钩,对不及时上报的将在年终考核中进行相应扣分。

十、因信息上报不及时或不真实、不完整等其他情况造成不良影响和后果的,所在单位将承担其全部责任并受到重罚。

十一、本制度自发布之日起执行。

第四篇:学校安全信息报送制度

万屯镇贡新小学安全信息报告制度

(2013——2014学)

为进一步加强对学校安全工作的监管和指导,及时掌握各校安全管理工作方面的信息,以便对安全事故及时作出应急处理。特制订如下制度:

一、重大信息的界定

1、校园伤害事件。伤害学生1人以上(含1人),在医院治疗一天以上的。

2、学生死亡事件。不管发生在校内还是校外,上学期间,还是假期当中。

3、财产丢失事件。丢失财产价值500元以上的。

4、食品卫生事件。(食物中毒)

5、学校租用车辆存在安全隐患的。

6、教职工违反职业道德体罚或变相体罚学生,造成严重后果的。

7、其他造成严重后果的事件。

8、夜间、假期由保安(肖本金:***)严格落实值班制度,如发现异常及时上报。

二、学校发现以上重大信息,应在两小时之内电话报万屯镇教育辅导站(电话:3560053)。

三、发现安全隐患或事故后,要作及时、妥善处理,必要时请示教辅导站。

四、对重大信息谎报、漏报或拖延不报的,要视情节轻重,追究学校主要负责人及分管负责人的责任。.五、信息报送员:周宏(电话:***)

万屯镇贡新小学2013年9月

第五篇:小学安全信息报送制度

川心小学校园安全信息

报 送 制 度

为进一步加强对学校安全工作的监管和指导,及时掌握学校安全管理工作方面的信息,以便对安全事故及时作出应急处理。特制订如下制度:

1、班内学生安全事故,班主任负责立即送医院治疗,并立即报告学校,同时告诉学生家长,学校视情节轻重上报上级领导;课堂发生安全事故,由任课教师按要求及时处理。

2、教职工发生事故,一般由学校主要领导负责解决,重大的必须上报上级主管部门。

3、充分发挥学校各部门的作用,调动一切积极因素,加强安全宣传教育及其他实践活动,注意积累信息资料,及时报告学校,信息要及时、准确。

4、建立健全学校安全预警机制,制定突发事件应急预案,完善事故预防措施,事故发生后要立即启动应急预案,对伤亡人员实施救治。对学校发生的安全事故,要在第一时间按程序向教育局报告事故情况,做到报告及时,信息畅通,对隐瞒不报或拖延上报的,坚决按照有关规定严肃处理。

5、学校安全工作领导小组对信息要整理、登记,及时搜集整理,认真分析情报信息的内容,提高情报信息的质量,逐级上报治安情报信息。

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